Instruction regarding UKCA labeling

1. Raanan Baruch – Approval Technology
Raanan Baruch –
Approval Technology
March 2022
© All rights reserved
‫לקראת‬ ‫הערכות‬
‫המוצר‬ ‫סימון‬ ‫דרישות‬
,
‫לתקינה‬ ‫התאמה‬ ‫והצהרת‬
‫בבריטניה‬
(
GB
)
Raanan Baruch
Approval Technology
raanan@app-tech.co.il
Mobile: 054-6446366
‫הבהרה‬
‫נועדה‬ ‫זו‬ ‫מצגת‬
‫מקצועית‬ ‫דעת‬ ‫לחוות‬ ‫תחליף‬ ‫ואיננו‬ ‫לקורא‬ ‫כללי‬ ‫מידע‬ ‫למסור‬
.
‫עניין‬ ‫של‬ ‫לגופו‬ ‫לבחון‬ ‫יש‬ ‫ספציפי‬ ‫למוצר‬ ‫עובדה‬ ‫תכנית‬
.

2. Approval Technology - Slide : 2
‫לקוחות‬
‫יקרים‬
‫בינואר‬ ‫מהראשון‬ ‫החל‬
2023
,
‫בבריטניה‬ ‫לתוקף‬ ‫תיכנס‬
(
GB
)
‫מוצרים‬ ‫לסימון‬ ‫החובה‬
,
‫לתקינה‬ ‫התאמה‬ ‫הצהרת‬ ‫והכנת‬
.
‫סימון‬ ‫של‬ ‫הנוכחית‬ ‫הדרישה‬ ‫בבריטניה‬
"
CE
"
‫והצהרת‬
‫ההתאמה‬
"(
DoC
)"
‫הבאות‬ ‫בדרישות‬ ‫מוחלפות‬
:
•
‫חדש‬ ‫סימון‬
-
UK Conformity Assessed
•
‫חדשה‬ ‫התאמה‬ ‫והצהרת‬
-
UK DoC
‫מהשוק‬ ‫בריטניה‬ ‫של‬ ‫ההיפרדות‬ ‫מתהליך‬ ‫חלק‬ ‫הן‬ ‫לעיל‬ ‫הדרישות‬
‫המשותף‬ ‫האירופאי‬
,
‫עצמאי‬ ‫תקינה‬ ‫מערך‬ ‫והקמת‬
.
‫לציין‬ ‫יש‬
,
‫לעיל‬ ‫הדרישות‬ ‫של‬ ‫לתוקף‬ ‫המקורי‬ ‫הכניסה‬ ‫שתאריך‬
,
‫היה‬
‫בינואר‬ ‫הראשון‬
2022
,
‫זמן‬ ‫ליצרנים‬ ‫לתת‬ ‫מנת‬ ‫על‬ ‫בשנה‬ ‫נדחה‬ ‫אך‬
‫להתארגן‬ ‫נוסף‬
.

3. Approval Technology - Slide : 3
GB, UK & NI
‫אחרי‬ ‫עוקב‬ ‫שלא‬ ‫מי‬ ‫לכל‬
‫הפייס‬
‫של‬
‫המלכה‬
….
• GB = Great Britain (England, Wales and Scotland)
• NI = Northern Ireland
• UK = United Kingdom = GB + NI
‫פה‬ ‫צריך‬
?
‫להיבדק‬ ‫שתלך‬ ‫כדאי‬
.
‫שאכלת‬ ‫לי‬ ‫נראה‬
‫מקולקל‬ ‫דג‬
.
•
‫דרישות‬
"
UKCA
"
‫הנמכרים‬ ‫מוצרים‬ ‫על‬ ‫חלות‬
‫בבריטניה‬
(
GB
.)
•
‫אירלנד‬ ‫בצפון‬
"
CE
"
‫בתוקף‬ ‫נשאר‬
,
‫מעבר‬ ‫לאפשר‬ ‫מנת‬ ‫על‬ ‫וזאת‬
‫האירי‬ ‫באי‬ ‫חופשי‬ ‫סחורות‬
.

4. Approval Technology - Slide : 4
‫מנהלים‬ ‫תקציר‬
‫ביותר‬ ‫המשמעותיות‬ ‫הדרישות‬
‫מבחינת‬
‫היצרן‬
‫הישראלי‬
•
‫טיפול‬
‫הקשור‬ ‫בכל‬ ‫ומסחריות‬ ‫משפטיות‬ ‫בסוגיות‬
‫האספקה‬ ‫לשרשרת‬
,
(
Responsible persons, Authorized representatives and the Importer
)
‫ב‬ ‫ממוקמת‬ ‫להיות‬ ‫שחייבת‬
UK
.
•
‫בדיקה‬
,
‫בתוקף‬ ‫תקינה‬ ‫אישורי‬ ‫יש‬ ‫שלמוצר‬
(
‫שלנו‬ ‫מהניסיון‬
,
‫לחלק‬
‫לאירופה‬ ‫שנמכרים‬ ‫מהמוצרים‬
,
‫ו‬ ‫תקפים‬ ‫אישורים‬ ‫אין‬
/
‫הצהרת‬ ‫או‬
CE
‫מעודכנות‬
.)
•
‫ב‬ ‫מוסמך‬ ‫גוף‬ ‫של‬ ‫באישורים‬ ‫טיפול‬
UK
(
‫דרישה‬ ‫יש‬ ‫בהם‬ ‫במקרים‬
‫ע‬ ‫המוצר‬ ‫לאישור‬
"
‫מוסמך‬ ‫גוף‬ ‫י‬
.)
•
‫המוצר‬ ‫על‬ ‫היבואן‬ ‫וכתובת‬ ‫שם‬ ‫הוספת‬
.
•
‫סימון‬ ‫הוספת‬
UKCA
‫למוצר‬
,
‫והכנת‬
‫התאמה‬ ‫הצהרת‬
–
UK DoC
.

5. Approval Technology - Slide : 5
‫להתארגן‬ ‫מנת‬ ‫על‬ ‫לעשות‬ ‫צריך‬ ‫מה‬
‫החדשות‬ ‫לדרישות‬
•
‫להדגיש‬ ‫חשוב‬
,
‫חוצה‬ ‫ניהול‬ ‫מחייב‬ ‫תקינה‬ ‫בדרישות‬ ‫שהטיפול‬
‫ארגון‬
.
‫שונות‬ ‫מחלקות‬ ‫של‬ ‫פעולה‬ ‫ושיתוף‬ ‫התייחסות‬ ‫נדרשת‬
.
•
‫הבאים‬ ‫לנושאים‬ ‫התייחסות‬ ‫נדרשת‬
:

‫ע‬ ‫הטכניים‬ ‫בנושאים‬ ‫טיפול‬
"
‫וההנדסה‬ ‫הפיתוח‬ ‫גופי‬ ‫י‬

‫ע‬ ‫הדרישות‬ ‫יישום‬
"
‫והלוגיסטיים‬ ‫התפעוליים‬ ‫הגופים‬ ‫י‬

‫ע‬ ‫המשפטיים‬ ‫בהיבטים‬ ‫טיפול‬
"
‫המשפטית‬ ‫המחלקה‬ ‫י‬

‫המכירות‬ ‫מחלקת‬ ‫מעורבות‬
,
‫הבריטי‬ ‫בשוק‬ ‫המטפלת‬
•
‫להניח‬ ‫סביר‬
,
‫שללא‬
‫של‬ ‫מתאים‬ ‫ניהול‬
‫האירוע‬
,
‫מעט‬ ‫לא‬ ‫יהיו‬
‫הבריטי‬ ‫למכס‬ ‫שיגיעו‬ ‫מוצרים‬
,
‫המתאימה‬ ‫המדבקה‬ ‫ללא‬
,
‫נכונה‬ ‫התאמה‬ ‫והצהרת‬
.

6. Approval Technology - Slide : 6
‫להתארגן‬ ‫מנת‬ ‫על‬ ‫לעשות‬ ‫צריך‬ ‫מה‬
‫החדשות‬ ‫לדרישות‬
‫א‬ ‫שלב‬
–
‫דרישות‬ ‫הגדרת‬
•
‫שלכם‬ ‫המוצרים‬ ‫על‬ ‫חלות‬ ‫החדשות‬ ‫הדרישות‬ ‫האם‬ ‫לבדוק‬
(
‫חייב‬ ‫שלכם‬ ‫המוצר‬ ‫אם‬
‫בסימון‬
CE
,
‫בסימון‬ ‫חייב‬ ‫יהיה‬ ‫המקרים‬ ‫ברוב‬
UKCA
.)
•
‫שלישי‬ ‫גוף‬ ‫של‬ ‫אישור‬ ‫נדרש‬ ‫האם‬ ‫לבדוק‬
,
‫מספיקה‬ ‫עצמית‬ ‫שהצהרה‬ ‫או‬
.
‫ב‬ ‫שלב‬
–
‫בדרישות‬ ‫עומד‬ ‫שהמוצר‬ ‫לוודא‬
•
‫הישימים‬ ‫התקנים‬ ‫לכל‬ ‫בהתאם‬ ‫נבדק‬ ‫שהמוצר‬ ‫לוודא‬
,
‫למהדורה‬ ‫התייחסות‬ ‫כולל‬
‫התקנים‬ ‫של‬ ‫האחרונה‬
.
•
‫דו‬ ‫שיש‬ ‫לוודא‬
"
‫מסודרים‬ ‫חות‬
,
‫לנדרש‬ ‫בהתאם‬ ‫טכני‬ ‫ותיעוד‬
.
•
‫למשך‬ ‫התיעוד‬ ‫לשמירת‬ ‫ותשתית‬ ‫נהלים‬ ‫בארגן‬ ‫שיש‬ ‫לוודא‬
10
‫לפחות‬ ‫שנים‬
.
•
‫הבדיקה‬ ‫לממצאי‬ ‫בהתאם‬
,
‫שנמצאו‬ ‫בבעיות‬ ‫לטיפול‬ ‫לפעול‬
.
‫שלב‬
‫ג‬
–
‫ע‬ ‫אישור‬
"
‫ב‬ ‫מוסמך‬ ‫גוף‬ ‫י‬
UK
(
‫ונדרש‬ ‫במידה‬
)
•
‫אם‬ ‫לבדוק‬ ‫מומלץ‬ ‫מתאים‬ ‫גוף‬ ‫לאתר‬
Notified Body
,
‫לאיחוד‬ ‫המוצר‬ ‫את‬ ‫שאישר‬
‫ב‬ ‫מוסמך‬ ‫גוף‬ ‫גם‬ ‫הוא‬ ‫האירופאי‬
UK
.
•
‫האישור‬ ‫את‬ ‫לבצע‬
.

7. Approval Technology - Slide : 7
‫להתארגן‬ ‫מנת‬ ‫על‬ ‫לעשות‬ ‫צריך‬ ‫מה‬
‫החדשות‬ ‫לדרישות‬
(
‫המשך‬
)
‫שלב‬
‫ד‬
–
‫אספקה‬ ‫שרשרת‬
•
‫יבואן‬ ‫במינוי‬ ‫ומשפטית‬ ‫עסקית‬ ‫מבחינה‬ ‫לטפל‬
,
‫ב‬ ‫מושבם‬ ‫שמקום‬ ‫ונציגים‬ ‫מפיצים‬
UK
‫שלב‬
‫ה‬
–
‫והצהרה‬ ‫סימון‬
•
‫בסימון‬ ‫המוצר‬ ‫את‬ ‫לסמן‬
UKCA
•
‫המוצר‬ ‫על‬ ‫היבואן‬ ‫כתובת‬ ‫את‬ ‫להוסיף‬
•
‫התאמה‬ ‫הצהרת‬ ‫להכין‬
UK DoC –
‫שלב‬
‫ה‬
–
‫שוטף‬
•
‫בתקינה‬ ‫שינויים‬ ‫אחרי‬ ‫לעקוב‬
,
‫האישורים‬ ‫של‬ ‫עדכון‬ ‫לבצע‬ ‫לנדרש‬ ‫ובהתאם‬
•
‫במוצר‬ ‫שינויים‬ ‫ומבצעים‬ ‫במידה‬
,
‫בהתאם‬ ‫התקינה‬ ‫אישורי‬ ‫את‬ ‫לעדכן‬
•
‫לשמור‬
‫למשך‬ ‫התיעוד‬ ‫על‬
10
‫לפחות‬ ‫שנים‬
.

8. Approval Technology - Slide : 8
‫בסימון‬ ‫הנדרשים‬ ‫מוצרים‬
UKCA
‫והצהרה‬
‫עקרוני‬ ‫באופן‬
,
‫סימון‬
UKCA
,
‫נדרש‬
‫המוצרים‬ ‫כל‬ ‫עבור‬
,
‫כיום‬ ‫שנדרשים‬
‫בסימון‬
CE
.
‫להלן‬ ‫מפורטת‬ ‫רשימה‬
:
• Electromagnetic compatibility
• Low voltage electrical equipment
• Restriction of hazardous substances
• Radio equipment
• Machinery
• Medical devices(*)
• Products requiring ecodesign and
energy labelling(*)
• Rail interoperability(*)
• Construction products(*)
• Civil explosives(*)
• Toy safety
• Pyrotechnics
• Recreational craft
and personal watercraft
• Simple pressure vessels
• Non-automatic weighing
instruments
• Measuring instruments
• Lifts
• ATEX
• Pressure equipment
• Personal protective equipment
• Gas appliances
• Equipment for use outdoors (Noise
emission)
• Aerosols
(*) - Products covered by the UKCA
marking but have some special rules

9. Approval Technology - Slide : 9
‫עצמית‬ ‫הצהרה‬
(
Self- declaration
)
•
‫של‬ ‫הליך‬
"
‫עצמית‬ ‫הצהרה‬
( "
self-declaration
)
,
‫קביל‬
,
‫אם‬
‫ההליך‬
‫הנ‬
"
‫ל‬
‫הצהרת‬ ‫עבור‬ ‫קביל‬
CE
.
•
‫רשימה‬
‫הישראלי‬ ‫לייצוא‬ ‫הרלוונטיים‬ ‫המוצרים‬ ‫של‬ ‫חלקית‬
,
‫בהצהרה‬ ‫אישור‬ ‫עבורם‬
‫להלן‬ ‫בטבלה‬ ‫מפורטות‬ ‫קביל‬ ‫עצמית‬
:
Legislation Scope of products which can
be self-declared
EU equivalent directive
Electromagnetic Compatibility
Regulations 2016
All products Electromagnetic Compatibility -
Directive 2014/30/EU (EMCD)
The Electrical Equipment (Safety)
Regulations 2016
All products Low Voltage
Directive 2014/35/EU (LVD)
The Restriction of the Use of
Certain Hazardous Substances
Regulations 2012
All products Restriction of the Use of certain
Hazardous
Directive 2002/95/EC (RoHS)
Medical Devices
Regulations 2002
Some Class I devices (other device have
some special rules)
TBD - Not covered in this
presentation
Radio Equipment
Regulations 2017
All products except where designated
standards for regulation 6 (2) either do not
exist or have not been applied by the
manufacturer.
Radio equipment
Directive 2014/53/EU (RED)
The Supply of Machinery (Safety)
Regulations 2008 .
Any machine which is not in Schedule 2,
Part 4 of the Regulations.
Machinery
Directive 2006/42/EC (MD)

10. Approval Technology - Slide : 10
Mandatory third-party conformity assessment
•
‫מגוף‬ ‫אישור‬ ‫לקבל‬ ‫חובה‬ ‫יש‬ ‫מהמקרים‬ ‫בחלק‬
‫שלישי‬
,
‫את‬ ‫לאשר‬ ‫ניתן‬ ‫ולא‬
‫של‬ ‫בסיס‬ ‫על‬ ‫המוצר‬
"
‫עצמית‬ ‫הצהרה‬
."
•
‫בעקרון‬
,
‫חובה‬
‫עבור‬ ‫שלישי‬ ‫מגוף‬ ‫אישור‬ ‫קבלת‬ ‫של‬
GB
‫אותם‬ ‫על‬ ‫חלה‬
‫כנ‬ ‫אישור‬ ‫בהם‬ ‫המקרים‬
"
‫האירופאי‬ ‫באיחוד‬ ‫נדרש‬ ‫ל‬
.
•
‫הבריטי‬ ‫לשוק‬ ‫מתאימה‬ ‫הסמכה‬ ‫בעל‬ ‫מגוף‬ ‫להתקבל‬ ‫צריך‬ ‫האישור‬
UK Market Conformity Assessment Bodies (UKMCAB)
•
‫מקרים‬
‫שלישי‬ ‫מגוף‬ ‫אישור‬ ‫נדרש‬ ‫בהם‬
:

‫רפואי‬ ‫ציוד‬
(
‫זו‬ ‫במצגת‬ ‫מכוסה‬ ‫לא‬
)

‫רדיו‬ ‫ציוד‬
–
‫הרחבה‬ ‫ראה‬
‫הבאות‬ ‫בשקופיות‬

‫גבוהה‬ ‫סיכון‬ ‫ברמת‬ ‫מכונות‬
(
‫הישראלי‬ ‫לשוק‬ ‫רלוונטי‬ ‫לא‬ ‫המקרים‬ ‫במרבית‬
)

11. Approval Technology - Slide : 11
‫לציוד‬ ‫אישורים‬
‫ב‬ ‫רדיו‬
EU
–
‫מצב‬ ‫תמונת‬
•
‫ל‬ ‫רדיו‬ ‫אישורי‬ ‫המוצרים‬ ‫במרבית‬
EU
,
‫הרכיבים‬ ‫יצרני‬ ‫אישורי‬ ‫על‬ ‫מתבססים‬
.
•
‫בסיס‬ ‫על‬ ‫אישור‬ ‫תהליך‬
“modular approval”
(
‫בארה‬ ‫שמקובל‬ ‫כפי‬
"
‫ע‬ ‫ב‬
"
‫י‬
FCC
)
‫ב‬ ‫רשמי‬ ‫הליך‬ ‫אינו‬
EU
.
‫לקבל‬ ‫נוהגים‬ ‫הרכיבים‬ ‫מיצרני‬ ‫מבוטל‬ ‫לא‬ ‫חלק‬
‫אישור‬
‫של‬
Notified Body (NB)
.
•
‫ל‬ ‫לפנות‬ ‫החובה‬ ‫לגבי‬ ‫חלוקות‬ ‫הדעות‬
NB
,
‫מוצר‬ ‫של‬ ‫אישור‬ ‫לצורך‬
,
‫מותקן‬ ‫שבו‬
‫רכיב‬
"
‫מאושר‬
"
,
‫רבים‬ ‫שבמקרים‬ ‫ספק‬ ‫אין‬ ‫אבל‬
,
‫לאישור‬ ‫התייחסות‬ ‫נדרשת‬
‫המוצר‬ ‫ברמת‬
.
•
‫ידע‬ ‫וחוסר‬ ‫שונות‬ ‫מסיבות‬
,
‫רבים‬ ‫ישראלים‬ ‫יצרנים‬
"
‫מסתפקים‬
"
‫התקינה‬ ‫באישור‬
‫הרכיבים‬ ‫של‬
(
‫בארה‬ ‫להליך‬ ‫בדומה‬
"
‫ב‬
)
,
‫ל‬ ‫לפנות‬ ‫טורחים‬ ‫ולא‬
NB
‫ו‬
/
‫לבצע‬ ‫או‬
‫המוצר‬ ‫ברמת‬ ‫בדיקות‬
.
•
‫המרכזיים‬ ‫התקנים‬ ‫של‬ ‫משמעותיים‬ ‫עדכונים‬ ‫מספר‬ ‫היו‬ ‫האחרונות‬ ‫בשנים‬
.
‫בארץ‬ ‫היצרנים‬ ‫של‬ ‫מבוטל‬ ‫לא‬ ‫חלק‬
,
‫כנדרש‬ ‫התקינה‬ ‫אישורי‬ ‫את‬ ‫לעדכן‬ ‫טרח‬ ‫לא‬
.
‫רבים‬ ‫במקרים‬
,
‫הרכיבים‬ ‫יצרני‬
,
‫ותיקים‬ ‫רכיבים‬ ‫של‬ ‫אישורים‬ ‫עדכנו‬ ‫לא‬
.
•
‫התחתונה‬ ‫השורה‬
-
‫ו‬ ‫בתוקף‬ ‫אישור‬ ‫אין‬ ‫רבים‬ ‫למוצרים‬
/
‫לרמת‬ ‫מתאים‬ ‫אישור‬ ‫או‬
‫ו‬ ‫המוצר‬
/
‫של‬ ‫אישור‬ ‫או‬
NB
.

12. Approval Technology - Slide : 12
‫לציוד‬ ‫אישורים‬
‫ב‬ ‫רדיו‬
GB
•
‫לכללים‬ ‫זהים‬ ‫להיות‬ ‫אמורים‬ ‫המשחק‬ ‫וכללי‬ ‫הטכניות‬ ‫הדרישות‬
‫ב‬ ‫החלים‬
EU
,
‫הוא‬ ‫המשמעותי‬ ‫ההבדל‬ ‫כאשר‬
,
‫ונדרש‬ ‫שבמקרה‬
‫של‬ ‫אישור‬
NB
‫באירופה‬
-
‫ב‬ ‫מוסמך‬ ‫לגוף‬ ‫לפנות‬ ‫יש‬
–
UK
(
UKMCAB
.)
•
‫בודדים‬ ‫במקרים‬
,
‫ב‬ ‫במקצת‬ ‫שונות‬ ‫טכניות‬ ‫דרישות‬ ‫יש‬
EU
‫וב‬
UK
,
‫ל‬ ‫מיוחד‬ ‫אישור‬ ‫ויידרש‬
UK
.
•
‫הרכיבים‬ ‫אישורי‬ ‫של‬ ‫לנושא‬ ‫לב‬ ‫לשים‬ ‫יש‬
.
‫של‬ ‫אישור‬ ‫שיש‬ ‫במקרים‬
NB
‫באירופה‬
,
‫באישור‬ ‫גם‬ ‫צורך‬ ‫יהיה‬
UKMCAB
.
•
‫אישורי‬ ‫בהם‬ ‫במקרים‬
RED
‫ב‬
EU
‫ו‬ ‫מעודכנים‬ ‫אינם‬
/
‫התקבל‬ ‫לא‬ ‫או‬
‫של‬ ‫אישור‬
NB
,
‫האישורים‬ ‫בעדכון‬ ‫צורך‬ ‫יהיה‬
.

13. Approval Technology - Slide : 13
‫טכניות‬ ‫דרישות‬
-
‫תקנים‬
•
‫המצגת‬ ‫הכנת‬ ‫לתאריך‬ ‫נכון‬
,
‫ב‬ ‫הנדרשים‬ ‫התקנים‬ ‫רשימת‬
UK
‫המשותף‬ ‫השוק‬ ‫של‬ ‫לזו‬ ‫לחלוטין‬ ‫כמעט‬ ‫זהה‬
.
•
‫נקראת‬ ‫הרשימה‬
"
“designated standards
‫את‬ ‫מחליף‬
harmonized standards”
"
‫המשותף‬ ‫בשוק‬
.
•
‫היא‬ ‫הכוונה‬
,
‫התקנים‬ ‫שרשימות‬
designated standards
&
harmonized standards
‫התקנים‬ ‫רשימת‬ ‫מבחינת‬ ‫מסונכרנות‬ ‫יהיו‬
,
‫של‬ ‫תאריכים‬ ‫כולל‬
‫לתוקף‬ ‫כניסה‬
,
‫חדשים‬ ‫תקנים‬ ‫של‬
,
‫של‬ ‫חדשות‬ ‫מהדורת‬ ‫או‬
‫קיימים‬ ‫תקנים‬
.

14. Approval Technology - Slide : 14
‫האספקה‬ ‫שרשרת‬
–
‫הגדרות‬
Manufacturer
A manufacturer is a person who manufactures apparatus, or has apparatus designed or
manufactured, and markets that apparatus under their name or trademark.
Authorised representatives
A person appointed in writing by a manufacturer to perform specific tasks for the
manufacturer. Authorised representatives for the GB market must be based in the UK.
Manufacturers remain ultimately responsible for ensuring these tasks are carried out
properly.
Responsible Person
The manufacturer or their authorized representative, or the person placing the product on
the GB market or putting the product into service in GB.
Importer
A person established in the UK who places apparatus from a country outside of the UK on
the GB market.
Distributor
Any person in the GB supply chain, other than the manufacturer or the importer, who
makes apparatus available on the GB market.

15. Approval Technology - Slide : 15
‫האספקה‬ ‫משרשרת‬ ‫דרישות‬
‫להכנסת‬ ‫הקשור‬ ‫בכל‬ ‫משמעות‬ ‫בעלות‬ ‫דרישות‬ ‫מספר‬ ‫להלן‬
‫ל‬ ‫סחורות‬
GB
:
• Responsible persons, Authorized representatives
and the Importer must be located in the UK.
• The name and contact information of the importer
must be marked on the product
• As applicable the name and contact information of
the above entities, should be indicated in the UK
Declaration of Conformity
‫הערה‬
-
‫המוצר‬ ‫לסוג‬ ‫בהתאם‬ ‫אלו‬ ‫דרישות‬ ‫לבדוק‬ ‫יש‬
,
‫בדרישות‬ ‫הבדלים‬ ‫ייתכנו‬
,
‫המוצר‬ ‫לקטגורית‬ ‫בהתאם‬
.

16. Approval Technology - Slide : 16
‫האספקה‬ ‫שרשרת‬
-
‫אחריות‬
‫היצרן‬
•
‫וייצור‬ ‫תכנון‬
‫לדרישות‬ ‫בהתאם‬ ‫המוצר‬
•
‫המוצר‬ ‫בדיקת‬
•
‫תיק‬ ‫הכנת‬
(
‫ים‬
)
‫טכני‬
(
‫ים‬
)
‫התאמה‬ ‫והצהרת‬
•
‫סימון‬
‫המוצר‬
‫ב‬
UKCA
•
‫התאמה‬ ‫הצהרת‬ ‫הכנת‬
UK DoC
,
‫למערכת‬ ‫עותק‬ ‫וצירוף‬
•
‫כתובות‬ ‫הוספת‬
(
‫היצרן‬ ‫כתובת‬
,
‫היבואן‬
‫וכדומה‬
)
‫באנגלית‬
•
‫למשתמש‬ ‫מדריך‬ ‫הכנת‬
•
‫דאגה‬
‫לכך‬
,
‫שלו‬ ‫החיים‬ ‫מחזור‬ ‫כל‬ ‫לאורך‬ ‫בדרישות‬ ‫לעמוד‬ ‫ימשיך‬ ‫שהמוצר‬
•
‫התיעוד‬ ‫שמירת‬
‫לפחות‬
10
‫המוצר‬ ‫נמכר‬ ‫שבו‬ ‫האחרון‬ ‫התאריך‬ ‫לאחר‬ ‫שנים‬
•
‫לרשויות‬ ‫מסמכים‬ ‫אספקת‬
‫האכיפה‬
,
‫בהתאם‬
‫לדרישה‬
,
‫בהתאם‬ ‫פעולה‬ ‫ושיתוף‬
‫לנדרש‬
•
‫תלונות‬ ‫של‬ ‫ושמירה‬ ‫תיעוד‬
‫בטיחות‬ ‫ותקלות‬
.
•
‫רשויות‬ ‫יידוע‬
/
‫לקוחות‬
/
‫מפיצים‬
/
‫לגבי‬ ‫נציגים‬
‫בעיות‬
‫בטיחות‬
,
‫שנתגלו‬
‫במוצר‬
,
‫וביצוע‬
‫ו‬ ‫מהשוק‬ ‫איסוף‬
/
‫מוצרים‬ ‫של‬ ‫תיקון‬ ‫או‬
‫פגומים‬
,
‫שאינם‬
‫עומדים‬
‫בדרישות‬
.
‫הערה‬
-
‫לסוג‬ ‫בהתאם‬ ‫אלו‬ ‫דרישות‬ ‫לבדוק‬ ‫יש‬
‫המוצר‬
.
‫ייתכנו‬
‫הבדלים‬
‫בדרישות‬
,
‫לקטגורית‬ ‫בהתאם‬
‫המוצר‬
.

17. Approval Technology - Slide : 17
‫האספקה‬ ‫שרשרת‬
–
‫היבואן‬ ‫אחריות‬
•
‫כנדרש‬ ‫הטכני‬ ‫התיק‬ ‫את‬ ‫הכין‬ ‫שהיצרן‬ ‫לוודא‬
•
‫כנדרש‬ ‫הבדיקות‬ ‫את‬ ‫ביצע‬ ‫שהיצרן‬ ‫לוודא‬
,
‫תהליך‬ ‫את‬ ‫וביצע‬
‫הנדרש‬ ‫האישור‬
•
‫לוודא‬
‫בזמן‬ ‫נפגעה‬ ‫לא‬ ‫התקינה‬ ‫בדרישות‬ ‫המוצר‬ ‫שעמידת‬
‫שהמוצר‬
‫בחזקתו‬
,
‫ואחסנה‬ ‫ממשלוח‬ ‫כתוצאה‬
•
‫סימון‬ ‫לוודא‬
‫וכתובתו‬ ‫היבואן‬ ‫בשם‬ ‫המוצר‬
•
‫אספקת‬
‫מדריך‬
‫למשתמש‬
•
‫את‬ ‫לשמור‬
‫לפחות‬ ‫התיעוד‬
10
‫התאריך‬ ‫לאחר‬ ‫שנים‬
‫האחרון‬
,
‫שבו‬
‫המוצר‬ ‫נמכר‬
•
‫לנקוט‬
‫התאמת‬ ‫לגבי‬ ‫ספק‬ ‫ומתעורר‬ ‫במקרה‬ ‫הדרושים‬ ‫בצעדים‬
‫התקינה‬ ‫לדרישות‬ ‫המוצר‬
•
‫אספקת‬
‫האכיפה‬ ‫לרשויות‬ ‫מסמכים‬
‫בהתאם‬
‫לדרישה‬
‫הערה‬
-
‫לסוג‬ ‫בהתאם‬ ‫אלו‬ ‫דרישות‬ ‫לבדוק‬ ‫יש‬
‫המוצר‬
.
‫ייתכנו‬
‫לקטגורית‬ ‫בהתאם‬ ‫בדרישות‬ ‫הבדלים‬
‫המוצר‬
.

18. Approval Technology - Slide : 18
‫סימון‬ ‫הוספת‬
‫המוצר‬ ‫על‬
•
‫המוצר‬ ‫על‬ ‫הסימון‬ ‫את‬ ‫להוסיף‬ ‫נדרש‬
(
‫ו‬ ‫האריזה‬ ‫על‬ ‫או‬
/
‫במסמכים‬ ‫או‬
‫עצמו‬ ‫המוצר‬ ‫על‬ ‫הסימון‬ ‫את‬ ‫להוסיף‬ ‫ניתן‬ ‫שלא‬ ‫במידה‬ ‫נלווים‬
.)
•
‫הסימון‬ ‫של‬ ‫מינימלי‬ ‫גודל‬
5
‫מ‬
"
‫מ‬
.
‫בולט‬ ‫ובמקום‬ ‫קריא‬ ‫להיות‬ ‫צריך‬
.
•
‫הצהרה‬ ‫בפועל‬ ‫היא‬ ‫המוצר‬ ‫סימון‬
,
‫התקינה‬ ‫לדרישות‬ ‫מתאים‬ ‫שהמוצר‬
.
‫מוצר‬ ‫לסמן‬ ‫אין‬
,
‫לסמנו‬ ‫דרישה‬ ‫שאין‬ ‫או‬ ‫בתקנים‬ ‫עומד‬ ‫שאינו‬
(
‫למשל‬
‫רכיבים‬
.)
•
‫ע‬ ‫להיעשות‬ ‫חייב‬ ‫סימון‬
"
‫מוסמך‬ ‫נציג‬ ‫או‬ ‫היצרן‬ ‫י‬
.
•
‫אחרים‬ ‫לסימונים‬ ‫בנוסף‬ ‫להיות‬ ‫יוכל‬ ‫הסימון‬
(
‫כגון‬
CE
,
FCC
‫וכדומה‬
.)
•
‫ב‬ ‫הוא‬ ‫הסימון‬ ‫של‬ ‫הטבעי‬ ‫המקום‬
Name plate
‫המוצר‬ ‫של‬
(
‫נשמח‬
‫מדבקת‬ ‫של‬ ‫גראפית‬ ‫בעריכה‬ ‫לעזור‬
Name plate
,
‫של‬ ‫אספקה‬ ‫כולל‬
‫ומאושרות‬ ‫גבוהה‬ ‫באיכות‬ ‫מדבקות‬
UL
.)

19. Approval Technology - Slide : 19
‫התאמה‬ ‫הצהרת‬ ‫הכנת‬
-
UK DoC
‫הצהרת‬ ‫של‬ ‫לזה‬ ‫זהה‬ ‫ההצהרה‬ ‫תוכן‬
CE
,
‫הבאים‬ ‫הפרטים‬ ‫את‬ ‫לכלול‬ ‫וצריך‬
:
• Your name and full business address or that of your authorized representative
• The product’s serial number, model or type identification
• A statement, stating you take full responsibility for the product’s compliance
• The details of the approved body which carried out the conformity assessment
procedure (if applicable)
• The relevant legislation with which the product complies
• Your name and signature
• The date the declaration was issued
• supplementary information (if applicable)
• Relevant UK legislation (rather than EU directives) - see list in next slid
• UK designated standards rather than EU harmonized standards (currently the list
of standards is identical and you may still use EN standard without adding BS
before the EN)

20. Approval Technology - Slide : 20
‫התאמה‬ ‫הצהרת‬ ‫הכנת‬
-
UK DoC
(
‫המשך‬
)
EU legislation UK legislation
Toy Safety - Directive 2009/48/EC Toys (Safety) Regulations 2011
Recreational craft and personal watercraft - Directive 2013/53/EU Recreational Craft Regulations 2017
Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/EU Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016
Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/EU Electromagnetic Compatibility Regulations 2016
Low Voltage Directive 2014/35 Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016
Non-automatic Weighing Instruments - Directive 2014/31/EU Non-automatic Weighing Instruments Regulations 2016
Measuring Instruments - Directive 2014/32/EU Measuring Instruments Regulations 2016
Lifts - Directive 2014/33/EU Lifts Regulations 2016
ATEX - Directive 2014/34/EU
Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive
Atmospheres Regulations 2016
Radio equipment - Directive 2014/53/EU Radio Equipment Regulations 2017
Pressure equipment - Directive 2014/68/EU Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016
Personal protective equipment - Regulation (EU) 2016/425
Regulation 2016/425 on personal protective equipment as brought into UK
law and amended
Gas appliances - Regulation (EU) 2016/426 Regulation 2016/426 on gas appliances as brought into UK law and amended
Machinery Directive 2006/42/EC Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008
Outdoor Noise Directive 2000/14/EC
Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors
Regulations 2001
All Ecodesign implementing measures made under
Ecodesign Directive 2009/125/EC
The Ecodesign for Energy-related Products Regulations 2010
Restriction of the Use of certain Hazardous
Substances in Electrical and Electronic Equipment
(RoHS) - Directive 2011/65/EU
The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances
in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012

21. Approval Technology - Slide : 21
‫לסייע‬ ‫נשמח‬ ‫אנו‬
‫ולעזור‬
‫המוצר‬ ‫בתכנון‬ ‫סיוע‬
‫סיכונים‬ ‫וניתוח‬ ‫דרישות‬ ‫הגדרת‬
.
‫המוצר‬ ‫בתכנון‬ ‫תקינה‬ ‫שיקולי‬
.
‫מדבקות‬ ‫והדפסת‬ ‫עיצוב‬
Name plate
‫אזהרה‬ ‫ומדבקות‬
.
‫המוצר‬ ‫בבדיקת‬ ‫סיוע‬
‫בדיקה‬ ‫תכניות‬ ‫הכנת‬
.
‫הבדיקה‬ ‫מעבדת‬ ‫בבחירת‬ ‫סיוע‬
.
‫הבדיקות‬ ‫ניהול‬
.
‫מקדימות‬ ‫בדיקות‬ ‫ביצוע‬
.
‫סימון‬ ‫לדרישות‬ ‫הקשור‬ ‫בכל‬ ‫וייעוץ‬ ‫סיוע‬
UKCA
‫התקינה‬ ‫אישורי‬ ‫מצב‬ ‫בדיקת‬
.
‫פערים‬ ‫בסגירת‬ ‫סיוע‬
.
‫תיק‬ ‫בהכנת‬ ‫סיוע‬
‫או‬ ‫טכני‬
‫בדיקתו‬
.
‫תקנים‬ ‫לגבי‬ ‫המלצות‬
‫ישימים‬
.
‫מדבקות‬ ‫והדפסת‬ ‫עיצוב‬
Name plate
‫סימון‬ ‫את‬ ‫הכוללות‬
UKCA
‫אל‬
‫נוסף‬ ‫מידע‬ ‫לקבלת‬ ‫אלינו‬ ‫לפנות‬ ‫תהססו‬
.
‫נא‬ ‫מחיר‬ ‫והצעת‬ ‫נוסף‬ ‫מידע‬ ‫לקבלת‬
‫הטופס‬ ‫את‬ ‫ומלא‬ ‫על‬ ‫לחץ‬
‫הקישור‬