IQC, EQC and PT Nantaya Chanarat Department of Clinical Chemistry  Faculty of Associated Medical Sciences Chiang Mai unive...
Objectives <ul><li>Discuss  and practicing  about the following  : </li></ul><ul><li>Internal quality control (IQC) </li><...
Types of Mistakes Reported in Thailand BMC Clin Pathol 2001; 1: 5 6  months monitoring,  935,896  specimens -  941902  ana...
Types of Mistakes Reported Internationally Lapworth, Ann Clin Biochem  1994, 31: 78-84 Clin Chem / 1 yr / ~997000 tests / ...
Goldschmidt & Lent, Klin Biochem Metab  1995; 3: 131-40 Whole lab  / 6  yr /  No. of errors  133   Pre-analytical mistakes...
Plebani & Carraro, Clin Chem  1997; 43: 1348-51 Stat lab  /  3  mo /  No. of total  /  errors  40490/189 Frequency =  0.47...
Runner et al, Arch PatholLab Med  1993; 117: 573-7 Transfusion labs /  4  wk /  712  hospitals No. of occasions  2 463 727...
McClelland & Phillips, BMJ  1994; 308: 1205-6 UK Transfusion /  2  yr /  245 hospitals/ No. of errors  111 Death  6 (1/550...
Hofgartner & Tait, Am J Clin Pathol  1999; 112: 14-21 2  Molecular (Survey)labs /  10  yr /  No. of tests  4234  errors  1...
Hofgartner & Tait, Am J Clin Pathol  1999; 112: 14-21 2  Molecular labs /  1  yr / (Questionaire) No. of tests  88394  err...
Pre-analytical errors/ yr 2000 / San Raffaele Hosp. Types of errors Inpatients   Outpatients Hemolysed serum     8494  256...
Steps of   IQC Process @  การเตรียมผู้ป่วย @  เก็บรักษาสิ่งส่งตรวจถูกต้อง @  จัดระบบภายใน   Lab.  เหมาะสม @  วิธีการวิเครา...
Physilogical factor Pathological factors Risk factors Technical factors
 
Change (%) of the serum conc. of analytes after a standard meal
Instrument components  that affect the calculation factors Sample deterioration Reagents Pipetting system Temperature Tran...
การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ Internal Quality Control, IQC กระบวนการเพื่อควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการให้ได้ผลเป็น...
ปัจจัยที่เกี่ยวข้อง Preanalytical step  -  การเตรียมผู้ป่วย การเก็บสิ่งส่งตรวจ การ   กระทำต่อสิ่งส่งตรวจ การเตรียมสารละลาย...
Steps of IQC Process @ Optimum condition variance (OCV) @ Routine condition variance - Known value    (RCV-K) @ Routine co...
IQC for Glucose determination
Routine Condition Variance - Unknown Value   ( R CV- U ) =  ใช้ตัวอย่างที่กำหนดค่าแน่นอน =  มีตัวอย่างที่มีค่ามากกว่า  1  ...
 
 
 
วันที่ mg / dl ตัวอย่างกราฟควบคุมคุณภาพซึ่งแสดงว่ามี  Accuracy  เปลี่ยนไป  โดยที่ Precision  ไม่เปลี่ยน   (  คาดว่าเกิดประ...
วันที่ mg / dl ตัวอย่างกราฟควบคุมคุณภาพซึ่งแสดงว่ามี  Precision  เปลี่ยนไป  โดยที่ Accuracy ไม่เปลี่ยน   (  คาดว่าเกิดประม...
More Considerations @ Critical Value @ Delta (Prior value) check @ Cumulative Report @ Clinical correlation @ Lab. Data co...
Limitation in IQC  @  Control material  ไม่เหมือนตัวอย่างผู้ป่วย @ Random error @  การกำหนดค่า   True value  ที่ถูกต้อง @ ...
Statistical Use of Patients' Results
 
 
 
 
Youden (2-way Convergence) Plot X X +1SD +1SD -1SD -1SD -2SD -2SD -3SD -3SD +2SD +3SD +2SD +3SD Acceptable range Random er...
Cumulative Sum (CUSUM) Plot Cumulative Data  (Assigned value X = 10) X  X-X  CUSUM 10  0  0 12  +2  +2 8  -2  0 13  +3  +3...
0 • • • • • • • • 5 10 - 5
MEAN - RANGE (X-R) GRAPH DATE  2/5/95  2/5/95  3/5/95  4/5/95  5/5/95  5/5/95  6/5/95  7/5/95  7/5/95 TIME   0900  1300  0...
 
<ul><li>Critical Values  </li></ul><ul><li>Delta (Prior-value check)  </li></ul><ul><li>Cumulative report </li></ul><ul><l...
Case 1 Date  Protein  Albumin  Bilirubin  ALP  ALT 1/10  6.7  3.1  32.8  127  956 3/10  5.4 # R   20.6 # R   0.6 # R  55 #...
Case 2 CBC :  WBC  30,000  /cu.mm. Platelet  1,300,000  /cu.mm. Serum   Plasma Na  138  139  mmol/L K  6.4  4.6  mmol/L Cl...
Case 3 Lab. Results of a man with diabetic ketoacidosis Na  132  mmol/L(132-144) K  6.5  mmol/L(3.2-4.8) Cl  89  mmol/L(98...
Anion Gap (AG) Total anion  = Total cation Measured anion + Unmeasured anion = Measured cation + Unmeasured cation AG = Un...
Outstanding Problems of QC Program <ul><li>Staffing pattern   facilities and workload </li></ul><ul><li>Lack of personnel/...
7. No regulations, reward/punishment Focus only on performance/ test system 8. Focus only on performance/tests system not ...
การตรวจคุณภาพสินค้า   การตรวจสอบผล  lab.  ในห้องปฏิบัติการ ความอ่อนล้าของผู้ตรวจสอบคุณภาพสินค้า  ความอ่อนล้า เนื่องจากจำนว...
What is external quality assessment? การที่หน่วยงานที่เป็นศูนย์กลาง กำหนดให้กลุ่มห้อง ปฏิบัติการ วิเคราะห์ตัวอย่างเดียวกัน...
<ul><li>What is  specimen for EQA program  ? </li></ul><ul><li>เคมีคลินิก  -  serum – lyophilized, liquid </li></ul><ul><l...
<ul><li>Why do laboratories need external quality assessment? </li></ul><ul><li>IQC  เน้น  precision  ไม่สามารถบอก  accura...
EQA  แสดงโดย ดัชนีความแปรปรวน  ( Variance index, %V)  ดังนี้ %V  =  (X – mean)/mean  * 100 เมื่อ  X  เป็นค่าที่วิเคราะห์ได...
 
<ul><li>แปลผลเป็น  </li></ul><ul><li>Variance Index Score (VIS) </li></ul><ul><li>ถ้า  V = CCV  นั่นคือ  VIS  = 100  -----...
การประมวล ผลโดยใช้กราฟ ใ ช ้ ก ร า ฟ   4 5   o
วิธีการคำนวณเพื่อลากเส้น  VIS = 100 ถ้าจะให้ได้  VI (  ซึ่งก็คือ  VIS ) = 100 จะต้องให้  % VARIATION ( V ) = CCV  พอดี VI ...
ดังนั้นถ้าจะดูว่าหากค่า  DESIGNATED  VALUE = 150 mmol/Ll VIS 100  จะมีค่าเท่าใด  ?  คำนวณได้ดังนี้  : 100  =  +  1.6 150  ...
Your  Result ( A )   SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120  130  140  150  160 Designated Value ( B )   m mol / l 127...
Your  Result ( A )   SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120  130  140  150  160 Designated Value ( B )   m mol / l * 3...
Your  Result ( A )   SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120  130  140  150  160 Designated Value ( B )   m mol / l *  ...
Your  Result ( A )   SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120  130  140  150  160 Designated Value ( B )   m mol / l * 1...
Your  Result  CHOLESTEROL ( mg / dl ) VIS 100 VIS 0 VIS 100 20  70  120  170  220  270  320 Designated  Value  ( mg / dl )...
 
 
 
External Quality Assurance  ( EQA )   โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์  ทุก  3  เดือน EQC:  VIS  ต่ำกว่า   150  ถือว่า  Acceptabl...
Proficienct Testing (PT) การทดสอบความชำนาญ เป็นเทคนิคหนึ่งของการประกันคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการ เป็นตัวตัดสินการกระทำของแ...
คำนวณหาอัตราส่วนของการเบี่ยงเบนระหว่างค่าอ้างอิง และค่าของห้องปฏิบัติการต่อค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานผลการเข้าร่วมทั้งหมด โดย  Z ...
Z =  +  2  แสดงว่าผลการทดสอบนั้นยอมรับได้  ( Satatisfactory)  Z = <  +   3  แสดงว่าผลการทดลองนั้นน่าสงสัย  ( Questionable)...
Proficiency test results are reported as standard deviation indexes  ( SDIs ).  SDI is calculated by the following formula...
 
Quality is a Journey, not a Destination Q O L   O I  O   GO
Quality is a Journey, not a Destination THE END
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×

Iqc Eqa Pt มน

4,103

Published on

0 Comments
1 Like
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

No Downloads
Views
Total Views
4,103
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
0
Actions
Shares
0
Downloads
83
Comments
0
Likes
1
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Iqc Eqa Pt มน

  1. 1. IQC, EQC and PT Nantaya Chanarat Department of Clinical Chemistry Faculty of Associated Medical Sciences Chiang Mai university < [email_address] > [email_address]
  2. 2. Objectives <ul><li>Discuss and practicing about the following : </li></ul><ul><li>Internal quality control (IQC) </li></ul><ul><li>External quality assessment (EQA) </li></ul><ul><li>Proficiency testing (PT) </li></ul>
  3. 3. Types of Mistakes Reported in Thailand BMC Clin Pathol 2001; 1: 5 6 months monitoring, 935,896 specimens - 941902 analyses Pre-analytical mistakes = 1048 ( 0.11 %) = Wrong identification : Physician’s order mistakes, Inapp. Container used, Inapp. Quantity of specimen, Inapp. Quality of specimens
  4. 4. Types of Mistakes Reported Internationally Lapworth, Ann Clin Biochem 1994, 31: 78-84 Clin Chem / 1 yr / ~997000 tests / 249000 pts No. of errors 120 => Frequency 0.05% of pts. Pre-analytical mistakes = 31.6% Analytical = 31.6% Post analytical = 30.8% Multiple phases = 6% Identification errors 31%
  5. 5. Goldschmidt & Lent, Klin Biochem Metab 1995; 3: 131-40 Whole lab / 6 yr / No. of errors 133 Pre-analytical mistakes = 53% Analytical = 23% Post analytical = 24% Identification errors 58% Impact on patient’s outcomes : None 43% Mild 23% (delay) Moderate 26% (potential damage) Severe 8% (errorneous med .Intervention) Very severe None
  6. 6. Plebani & Carraro, Clin Chem 1997; 43: 1348-51 Stat lab / 3 mo / No. of total / errors 40490/189 Frequency = 0.47% of test results Pre-analytical mistakes = 68.2% Analytical = 13.3% Post analytical = 18.5% Identification errors 2.6% Impact on patient’s outcomes : None 74% Mild 19.6% (further investigation) Moderate 6.4% (inapprop. Therapy modif.)
  7. 7. Runner et al, Arch PatholLab Med 1993; 117: 573-7 Transfusion labs / 4 wk / 712 hospitals No. of occasions 2 463 727 errors 67 289 Frequency = 2.7% Types & Cause of errors Absent wristband 49.5% Multiple wristband 18.3% Incomplete data 17.5% Partly errorneous data 0.6% Illegible data 5.7% Wrong wristband 0.5%
  8. 8. McClelland & Phillips, BMJ 1994; 308: 1205-6 UK Transfusion / 2 yr / 245 hospitals/ No. of errors 111 Death 6 (1/550000 Tx) Morbidity 12 (1/275000 Tx) No adverse effect 93 (1/36000 Tx) Types & Causes : Wrong blood tubes 23 Lab errors 6 Tx wrong blood 82 Results on Patient outcomes
  9. 9. Hofgartner & Tait, Am J Clin Pathol 1999; 112: 14-21 2 Molecular (Survey)labs / 10 yr / No. of tests 4234 errors 16 Frequency = 0.38% Pre-analytical mistakes = 44% Analytical = 31% Post analytical = 12.5% Multiple phase = 12.5 Impact on patient’s outcomes : Mild 25% Moderate 50 % Severe 25%
  10. 10. Hofgartner & Tait, Am J Clin Pathol 1999; 112: 14-21 2 Molecular labs / 1 yr / (Questionaire) No. of tests 88394 errors 293 Frequency = 0.33 % Pre-analytical mistakes = 60 % Analytical = 19 % Post analytical = 15 % Multiple phase = 6 % Impact on patient’s outcomes : Mild 20 % Moderate 10.2 % Severe 6.4 %
  11. 11. Pre-analytical errors/ yr 2000 / San Raffaele Hosp. Types of errors Inpatients Outpatients Hemolysed serum 8494 256 Insufficient sample 3256 102 Incorrect sample 1824 289 Clotted sample 792 80 Incorrect ident 287 2 Lack of signature (Bl Gr) 266 Empty tubes 238 8 Sample not on ice 75 6 Lack/wrong compilation of accom. Tube 120 Tube broken in the centrifuge 57 36 Urine not acidified 24 Open container 20 13 Module withour signature 14 Urine volume not indicated 5 TOTAL 15 503 792
  12. 12. Steps of IQC Process @ การเตรียมผู้ป่วย @ เก็บรักษาสิ่งส่งตรวจถูกต้อง @ จัดระบบภายใน Lab. เหมาะสม @ วิธีการวิเคราะห์เชื่อถือได้ @ การคำนวณผลถูกต้อง @ พิจารณาค่าที่ได้ว่ายอมรับได้ หรือต้องทำซ้ำ @ การรายงานผล คัดลอกผลถูกต้อง @ การติดต่อสัมพันธ์กับแพทย์ พยาบาล
  13. 13. Physilogical factor Pathological factors Risk factors Technical factors
  14. 15. Change (%) of the serum conc. of analytes after a standard meal
  15. 16. Instrument components that affect the calculation factors Sample deterioration Reagents Pipetting system Temperature Transducer Light source Optical path Light selector Washing system Calibration procedure Analytical results FACTORS
  16. 17. การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ Internal Quality Control, IQC กระบวนการเพื่อควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการให้ได้ผลเป็นที่ยอมรับ วัตถุประสงค์ เพื่อควบคุมผล Lab. ให้ถูกต้อง รวดเร็ว รักษาสภาพการทำงานให้คงที่ เป็นที่เชื่อถือ และ ยอมรับ
  17. 18. ปัจจัยที่เกี่ยวข้อง Preanalytical step - การเตรียมผู้ป่วย การเก็บสิ่งส่งตรวจ การ กระทำต่อสิ่งส่งตรวจ การเตรียมสารละลาย ฯลฯ Analytical step - การเตรียมขั้นตอน สภาวะการทดสอบ การ จัด / การเตรียม QC material การอ่านค่า ฯลฯ Post-analytical step - การคำนวณ คัดลอกผล รายงานผล และการแปลผล ฯลฯ องค์ประกอบของ IQC - บุคลากร - เทคโนโลยี = วิธีการ สารเคมี น้ำ เครื่อง มือ อุปกรณ์ การจัดการ
  18. 19. Steps of IQC Process @ Optimum condition variance (OCV) @ Routine condition variance - Known value (RCV-K) @ Routine condition variance - Unknown value (RCV-U) @ Statistical use of patients’ results @ Other applications : CUSUM plot, Youden plot, Westgard multirule, Mean-range chart, etc.
  19. 20. IQC for Glucose determination
  20. 21. Routine Condition Variance - Unknown Value ( R CV- U ) = ใช้ตัวอย่างที่กำหนดค่าแน่นอน = มีตัวอย่างที่มีค่ามากกว่า 1 ระดับ = ทำวันละ 1 ตัวอย่าง = Plot ค่า %Variation แต่ละวัน โดย %Variation = Observed value - Corrected value* Corrected value *Corrected value = Assigned value = Reference value x100
  21. 25. วันที่ mg / dl ตัวอย่างกราฟควบคุมคุณภาพซึ่งแสดงว่ามี Accuracy เปลี่ยนไป โดยที่ Precision ไม่เปลี่ยน ( คาดว่าเกิดประมาณวันที่ 27 ) 4
  22. 26. วันที่ mg / dl ตัวอย่างกราฟควบคุมคุณภาพซึ่งแสดงว่ามี Precision เปลี่ยนไป โดยที่ Accuracy ไม่เปลี่ยน ( คาดว่าเกิดประมาณวันที่ 26 ) 5
  23. 27. More Considerations @ Critical Value @ Delta (Prior value) check @ Cumulative Report @ Clinical correlation @ Lab. Data correlation
  24. 28. Limitation in IQC @ Control material ไม่เหมือนตัวอย่างผู้ป่วย @ Random error @ การกำหนดค่า True value ที่ถูกต้อง @ Bias @ ไม่สามารถควบคุมขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์ @ วิธีการทางสถิติ ถือเป็น Normal distribution @ สิ้นเปลืองทั้งเวลา แรงงานและค่าใช้จ่าย
  25. 29. Statistical Use of Patients' Results
  26. 34. Youden (2-way Convergence) Plot X X +1SD +1SD -1SD -1SD -2SD -2SD -3SD -3SD +2SD +3SD +2SD +3SD Acceptable range Random error Systemic error * * *
  27. 35. Cumulative Sum (CUSUM) Plot Cumulative Data (Assigned value X = 10) X X-X CUSUM 10 0 0 12 +2 +2 8 -2 0 13 +3 +3 11 +1 +4 12 +2 +6 11 +1 +7 9 -1 +6
  28. 36. 0 • • • • • • • • 5 10 - 5
  29. 37. MEAN - RANGE (X-R) GRAPH DATE 2/5/95 2/5/95 3/5/95 4/5/95 5/5/95 5/5/95 6/5/95 7/5/95 7/5/95 TIME 0900 1300 0900 0900 0900 0300 0900 0900 1300 X 95, 96 95,97 97,95 95,93 96,96 92,99 97,99 97,97 99,94 96,95 94,96 99,94 95,96 95,94 93,98 96,98 96,92 93,96 Total 382 382 385 379 381 382 390 382 382 Mean 95.5 95.5 96.25 94.75 95.25 95.5 97.5 95.5 95.5 Range 1 3 5 3 2 7 2 5 6 Note
  30. 39. <ul><li>Critical Values </li></ul><ul><li>Delta (Prior-value check) </li></ul><ul><li>Cumulative report </li></ul><ul><li>Lab. Data correlation </li></ul><ul><li>Clinical correlation </li></ul><ul><li>Peer Lab. Comparison </li></ul><ul><li>External QA (Proficiency testing) program </li></ul><ul><li>etc. </li></ul>More Considerations
  31. 40. Case 1 Date Protein Albumin Bilirubin ALP ALT 1/10 6.7 3.1 32.8 127 956 3/10 5.4 # R 20.6 # R 0.6 # R 55 # R 26 # R 4/10 7.2 3.3 39.5 147 1421 6/10 7.1 3.4 35.7 164 1500 8/10 6.8 3.4 31.8 163 1527 # = Delta check failure R = Repeat
  32. 41. Case 2 CBC : WBC 30,000 /cu.mm. Platelet 1,300,000 /cu.mm. Serum Plasma Na 138 139 mmol/L K 6.4 4.6 mmol/L Cl 95 98 mmol/L HCO 3 27 25 mmol/L Urea 8.0 8.5 mmol/L Creatinine 0.09 0.09 mmol/L Previous K 5 determinations were 5.2-6.4 mmol/L with unknown cause
  33. 42. Case 3 Lab. Results of a man with diabetic ketoacidosis Na 132 mmol/L(132-144) K 6.5 mmol/L(3.2-4.8) Cl 89 mmol/L(98-108) HCO 3 6 mmol/L(22-32) Urea 14.5 mmol/L(3.0-8.0) Glucose 64 mmol/L(3.5-5.5) Blood pH 7.02 (7.35-7.45) AG 30.5 (7-17)
  34. 43. Anion Gap (AG) Total anion = Total cation Measured anion + Unmeasured anion = Measured cation + Unmeasured cation AG = Unmeasured anion – Unmeasured cation Unmeasured anion - Unmeasured cation = Measured cation - Measured anion AG = Na + + K + - (Cl - + HCO - 3 ) Ref. Value = 7-17 mmol/L OR AG = Na + - (Cl - + HCO - 3 ) Ref. Value = 2-12 mmol/L
  35. 44. Outstanding Problems of QC Program <ul><li>Staffing pattern facilities and workload </li></ul><ul><li>Lack of personnel/ understanding/ Equipment </li></ul><ul><li>Reagent kits/Method used- vary & high cost </li></ul><ul><li>Too much tests to perform </li></ul><ul><li>Lack of support from executive personnel </li></ul><ul><li>Financial constraint, education, supply and service, transport and storage </li></ul>
  36. 45. 7. No regulations, reward/punishment Focus only on performance/ test system 8. Focus only on performance/tests system not on total system 9. Data not shown in graph 10. EQA – prolonged response, no discussion or suggestion, low frequency, discontinuous of the program 11. Clinician understandings ? 12. Equivalent QC, Electronic QC, Eq (Big error Less quality) 13. Etc.
  37. 46. การตรวจคุณภาพสินค้า การตรวจสอบผล lab. ในห้องปฏิบัติการ ความอ่อนล้าของผู้ตรวจสอบคุณภาพสินค้า ความอ่อนล้า เนื่องจากจำนวนตัวอย่างมาก สภาพจิตใจและร่างกายของผู้ตรวจสอบฯ สภาพจิตใจและร่างกายของหัวหน้า lab. ความเบื่อหน่ายในการทำงานซ้ำซาก ความเบื่อหน่ายที่ต้องตรวจงานซ้ำซาก ความกดดันที่ต้องผลิตสินค้าให้ได้ปริมาณ มีผู้ปฏิบัติงานน้อย ต้องรีบทำให้เสร็จตาม และคุณภาพตามกำหนด กำหนด ความถูกต้องของเครื่องมือและเครื่องวัดที่ ความถูกต้องของเครื่องมือที่ใช้ในห้อง lab. เกี่ยวข้อง ความลำบากในการตรวจสอบสภาพพร้อม ไม่สามารถตรวจสอบความพร้อมในการทำ ต่างๆ งาน หรือความถูกต้องได้ทุกขั้นตอน ความชำนาญและประสบการณ์ของแต่ละ ขาดประสบการณ์และความชำนาญ บุคคล
  38. 47. What is external quality assessment? การที่หน่วยงานที่เป็นศูนย์กลาง กำหนดให้กลุ่มห้อง ปฏิบัติการ วิเคราะห์ตัวอย่างเดียวกัน ส่งผลกลับคืนมา ศูนย์กลาง จะทำการวิเคราะห์ผลที่ได้ เพื่อดูว่า lab ใด ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ใกล้เคียงกับค่าที่กำหนด ที่วิเคราะห์โดยวิธีอ้างอิง หรือห้องปฏิบัติการอ้างอิง หรือค่าที่วิเคราะห์ได้อยู่ในกลุ่ม หรือแตกต่างไปจากกลุ่มมากน้อยเพียงใด
  39. 48. <ul><li>What is specimen for EQA program ? </li></ul><ul><li>เคมีคลินิก - serum – lyophilized, liquid </li></ul><ul><li>CBC - synthetic whole blood, picture </li></ul><ul><li>U/A - picture : crystals, cast, etc </li></ul><ul><li>Microbiology : unknown culture, picture </li></ul>
  40. 49. <ul><li>Why do laboratories need external quality assessment? </li></ul><ul><li>IQC เน้น precision ไม่สามารถบอก accuracy </li></ul><ul><li>EQA จะบอก accuracy ทางอ้อม เป็น relative เพราะไม่ได้ใช้สารมาตรฐานที่ทราบ true value </li></ul><ul><li>เป็นการประเมินคุณภาพของห้อง lab ของตนเอง เมื่อเทียบกับ lab ในกลุ่มเดียวกัน </li></ul><ul><li>ใช้อ้างอิง กรณีที่ผู้ป่วยมีการส่งต่อไปยังโรงพยาบาลในกลุ่มเดียวกัน ว่าอาจจะใช้ผล lab ด้วยกันได้ โดยผู้ป่วยไม่ต้องตรวจใหม่ </li></ul><ul><li>5. ใช้ในการประชาสัมพันธ์ห้อง lab </li></ul>
  41. 50. EQA แสดงโดย ดัชนีความแปรปรวน ( Variance index, %V) ดังนี้ %V = (X – mean)/mean * 100 เมื่อ X เป็นค่าที่วิเคราะห์ได้โดย lab Mean เป็นค่าที่กำหนด (Designed value) Variance index (VI) = (V/CCV) * 100 เมื่อ V = % Variation CCV = Chosen coefficient of variation
  42. 52. <ul><li>แปลผลเป็น </li></ul><ul><li>Variance Index Score (VIS) </li></ul><ul><li>ถ้า V = CCV นั่นคือ VIS = 100 ----- ดี </li></ul><ul><li>VIS < 100 ------ ยิ่งดีมากขึ้น </li></ul><ul><li>VIS > 100 ------ ควรเริ่มปรับปรุง </li></ul><ul><li>เมื่อ VI < 400 ------ VIS มีค่า = VI ที่ได้ </li></ul><ul><li>VI > 400 ------ VIS มีค่า = 400 </li></ul><ul><li>Mean Variance Index Score (MVIS) </li></ul><ul><li>= ค่าเฉลี่ยของ VIS ที่ได้สำหรับทุก test ในครั้งนั้น </li></ul><ul><li>Overall Mean Running VIS (OMRVIS) </li></ul><ul><li>= ค่าเฉลี่ยของ VIS 30 test ล่าสุด </li></ul>
  43. 53. การประมวล ผลโดยใช้กราฟ ใ ช ้ ก ร า ฟ 4 5 o
  44. 54. วิธีการคำนวณเพื่อลากเส้น VIS = 100 ถ้าจะให้ได้ VI ( ซึ่งก็คือ VIS ) = 100 จะต้องให้ % VARIATION ( V ) = CCV พอดี VI = x 100 ตัวอย่าง CCV ของ SODIUM = 1.6% ก็คือค่า SODIUM 100 m mol / l ถ้าวิเคราะห์แล้วค่าที่ได้เบี่ยงเบนไปจากค่าที่ กำหนด + 1.6 m mol / l หา VIS แล้วจะได้ = 100 X = 100 , X = 101.6 V = X - X x 100 = 101.6 - 100 x 100 = 1.6 X 100 VI = V x 100 = 1.6 x 100 = 100 VIS = 100 CCV 1.6 V CCV 30
  45. 55. ดังนั้นถ้าจะดูว่าหากค่า DESIGNATED VALUE = 150 mmol/Ll VIS 100 จะมีค่าเท่าใด ? คำนวณได้ดังนี้ : 100 = + 1.6 150 = + 1.6 x 150 = + 2.4 mmol/L 100 เช่นกันให้คำนวณที่ค่าต่ำๆ เช่นที่ 130 mmol/L อีกชุดหนึ่ง ก็สามารถลากเส้น VIS = 100 ด้านบน & ด้านล่าง ของ เส้น 45 องศา ได้ นั่นคือ VIS 100 จะอยู่ที่ 150 + 2.4 = 152.4 mmol/L และ 150 2.4 = 147.6 mmol/Ll 31
  46. 56. Your Result ( A ) SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120 130 140 150 160 Designated Value ( B ) m mol / l 127.9 132.1 147.6 152.4 VIS เกิน 100 VIS เกิน 100 ( 1 ) ( 1 ) ( 2 ) ( 2 ) ( 2 ) ( 2 ) ( 2 ) ( 3 ) ( 3 ) ( 3 ) ( 3 ) ( 3 ) ( 3 ) CCV = 1.6 % 32
  47. 57. Your Result ( A ) SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120 130 140 150 160 Designated Value ( B ) m mol / l * 3 * 1 * 2 * 6 * 4 * 5 33
  48. 58. Your Result ( A ) SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120 130 140 150 160 Designated Value ( B ) m mol / l * 3 * 1 * 5 * 4 * 2 * 6 34 1
  49. 59. Your Result ( A ) SODIUM m mol / l VIS 100 VIS 100 VIS 0 120 130 140 150 160 Designated Value ( B ) m mol / l * 1 * 2 * 3 * 4 * 5 * 6 35
  50. 60. Your Result CHOLESTEROL ( mg / dl ) VIS 100 VIS 0 VIS 100 20 70 120 170 220 270 320 Designated Value ( mg / dl ) 1 * 2 * 5 * 4 ** 6 3 * 36
  51. 64. External Quality Assurance ( EQA ) โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ทุก 3 เดือน EQC: VIS ต่ำกว่า 150 ถือว่า Acceptable VIS ต่ำกว่า 50 ถือว่า อยู่ในเกณฑ์ดีมาก 2545 2547 2549 2551 2545 2547 2549 2551 2545 2547 2549 2551 2545 2547 2549 2551
  52. 65. Proficienct Testing (PT) การทดสอบความชำนาญ เป็นเทคนิคหนึ่งของการประกันคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการ เป็นตัวตัดสินการกระทำของแต่ละห้องปฏิบัติการ ในการทดสอบที่จำเพาะ หรือการวัด และใช้ตรวจสอบห้องปฏิบัติการที่มีการปฏิบัติอย่างต่อเนื่อง หน่วยงานที่รับผิดชอบ ( PT provider) ทำการแจกจ่ายตัวอย่างให้กับห้องปฏิบัติการ เพื่อทำการตรวจวิเคราะห์ การประเมินความสามารถของห้องปฏิบัติการ สถิติที่ใช้คือ Robust Z-Score ที่คำนวณจากค่าเฉลี่ย Robust และค่าส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน Robust
  53. 66. คำนวณหาอัตราส่วนของการเบี่ยงเบนระหว่างค่าอ้างอิง และค่าของห้องปฏิบัติการต่อค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานผลการเข้าร่วมทั้งหมด โดย Z = (x – X)/s โดยที่ x = ผลของห้องปฏิบัติการที่เข้าร่วม X = ค่าที่กำหนดหรือค่าอ้างอิง s = ค่าเบี่ยงเบนจากการทดสอบ ( ได้แก่ค่าเบี่ยงเบน มาตรฐานของผู้เข้าร่วมโปรแกรม เป็นต้น )
  54. 67. Z = + 2 แสดงว่าผลการทดสอบนั้นยอมรับได้ ( Satatisfactory) Z = < + 3 แสดงว่าผลการทดลองนั้นน่าสงสัย ( Questionable) Z = > + 3 แสดงว่าผลการทดลองนั้นยอมรับไม่ได้ ( Unsatatisfactory)
  55. 68. Proficiency test results are reported as standard deviation indexes ( SDIs ). SDI is calculated by the following formula : SDI = (Result – Mean)/ sd
  56. 70. Quality is a Journey, not a Destination Q O L O I O GO
  57. 71. Quality is a Journey, not a Destination THE END
  1. A particular slide catching your eye?

    Clipping is a handy way to collect important slides you want to go back to later.

×