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Wu. Chien-Hsing MD. MSc. Date: 25.Feb.2021
Chief, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Chung
Gung Memorial Hospital Taiwan
高雄長庚腎臟內科 吳建興
急性腎臟病照護是
腎臟照護的最後一塊拼圖嗎?
淺談AST-120在腎臟病治療的角色
個人簡歷
學歷:
(1) 中山醫學大學醫學士( Sep.1991 to Jun.1998)
(2) 中山大學生物科學研究所碩士 Degree of Master of Science,
Institute of Biological Sciences, College of sicence, National Sun
Yat-sen University. SER.No (102) N2013
現職
2016-迄今: 高雄長庚醫院腎臟科科主任
2005-迄今: 高雄長庚醫院主治醫師。
2013-迄今: 高雄長庚醫院健檢中心專責醫師
2017-: 台灣腎臟科醫學會專科醫師甄審委員
2019-迄今: 台灣腎臟科醫學會雜誌編輯出版委員會執行編輯
2019-迄今: 台灣醫院協會審查醫藥專家
2020-迄今: 科技部研究計劃審查諮詢專家
經歷
高雄長庚醫院住院醫師。 高雄長庚醫院總醫師,腎臟科研究
員。 台灣腎臟科醫學會腎臟專科指導醫師 高雄長庚醫院品管
中心病安組專責醫師 台灣腎臟科醫學會透析護理人員訓練醫
院評鑑委員 台灣腎臟科醫學會急性腎損傷委員會委員
專科資格:
1.醫師執照 (醫字 29932)
2.中華民國內科專科醫師執照(內專 6500)
3.中華民國腎臟專科醫師執照(台腎 906)
4.中華民國超音波專業醫師(KU0703)
5.中華民國重症醫學會會員醫師
6.中華民國腎臟醫學會慢性腎臟病照護認證醫師
教職
部定助理教授
財務利益聲明
• 本人為長庚醫院員工,未受
聘於任何其他公司
• 此次演講由杏昌醫藥科技
公司邀請
3
大綱
1.慢性腎臟病: 過去,現在和未來
2.腎臟照護的最後一塊拼圖:急性腎臟病
3.急性腎損傷後照護:系統性照護
4.AST-120在腎臟病的輔助治療角色
5.結論
醫療體系
基隆長庚暨情人湖院區
台北長庚
長庚診所
林口長庚
桃園長庚
雲林長庚
嘉義長庚
高雄長庚
高雄市立鳳山醫院
新北市立土城醫院
15000人次/月
KSCGMH CKD門診追蹤各期別個案
52
187
456
1039
1051
947
0
200
400
600
800
1000
1200
Stage1 Stage2 Stage3a Stage3b Stage4 Stage5
近三年各期別個案數
105
106
107
人
KSCGMH
CKD門診追蹤各期別個案年齡層分佈
7
49 42 33 37
248
297
398
54
243
317
444
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500 ≦20-<45
≦45-<65
≦65-<75
≧75
≦20-<45
≦45-<65
≦65-<75
≧75
≦20-<45
≦45-<65
≦65-<75
≧75
105 106 107
Stage1 Stage2 Stage3a Stage3b Stage4 Stage5
人
KSCGMH CKD門診追蹤各期別平均年齡
51.1
64.8
67.8 69.6
70
67.7
51.9
66
70.1 71.8 71.7 70.14
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Stage1 Stage2 Stage3a Stage3b Stage4 Stage5
平均年齡
105
106
107
KSCGMH
CKD收案原發病因各期別分布
0.0%
20.0%
40.0%
DM CGN HT
36.5%
26.4%
21.8% 105
106
107
比率
369
241
148
407
252
178
420
276
212
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
DM CGN HT DM CGN HT DM CGN HT
105年 106年 107年
Stage1 Stage2 Stage3a Stage3b Stage4 Stage5
人
數
Pre-ESRD結案個案
0%
10%
20%
30%
40%
50%
DM CGN HT DM CGN HT DM CGN HT
105 106 107
43.5
26.7
16.8
42.5
26.9
18.3
43.1
24.2
18.6
0%
20%
40%
60%
80%
血透
腹透
死亡
安寧
血透
腹透
死亡
安寧
血透
腹透
死亡
安寧
105 106 107
45.9
15.4
37.7
0.0
45.5
10.8
36.6
0.4
60.2
15.6
10.0
3.7
0%
10%
20%
30%
40%
≦20-<45
≦45-<65
≦65-<75
≧75
≦20-<45
≦45-<65
≦65-<75
≧75
≦20-<45
≦45-<65
≦65-<75
≧75
105年 106年 107年
27.4 25.0
5.2
23.5
17.9
31.6
16.7
0%
20%
40%
60%S
t
a
g
e
1
S
t
a
g
e
2
S
t
a
g
e
3
a
S
t
a
g
e
3
b
S
t
a
g
e
4
S
t
a
g
e
5
59.1%
15.2%
0.0% 0.4% 1.5% 1.5% 3.0% 3.7%
0.0% 1.1% 1.1% 0.7% 0.7% 0.0%
0.4%
107年各期別結案分佈(N:269)
血
透
腹
透
死
亡
安
寧
移
植
105-107結案原發疾病
105-107年結案原因
105-107結案年齡層
11
2020年度報告:HD total : DM= 907:468 ( 51.6%)
PD total : DM= 436:199 ( 39.02%)
1. DKD IS STILL THE LEADING CAUSE OF ESKD IN
OUR HOSPITAL .
2. PATIENTS IN PRE-ESRD STAGE SHOW TENDENCY
TO BE MORE OLDER
3. MORE AND MORE PRE-ESRD PATIENTS CHOSE
HOSPICE AND PALLIATIVE CARE RATHER THAN
DIALYSIS FOR RRT IN OUR HOSPITAL IN RECENT 3
YEARS (DATA OF YEAR 2016 TO 2018)
Summary
12
2021/2/24 13
台灣腎臟醫學會早於2003年就開始和國民健康局聯手建立慢性腎臟病保
健推廣機構網,早早將醫療面結合照護面,更往前推到預防層次。
一開始,全台只有五家醫院試辦,加入防治網的,也以主治醫師、專職的衛教護理師和專任的營養師為主,慢慢地從點、
線、面逐漸擴大範圍,迄今全台已有超過百家的腎臟病健康促進機構加入,並且結合健保署兩個重要的腎臟病照護計畫
,幾年的努力一步一腳印,如今已建立台灣腎臟病的整體防治網,近來連倡議用藥安全的藥師也計畫囊括在內,2003年
的慢性腎臟病保健推廣機構計畫,這可說是一個重要的轉捩點,把台灣的醫療重點從原本的治療面,往前推移到預防層
次,也讓醫界開始重視衛教
台灣腎臟醫學會理事長黃尚志
高雄長庚腎臟病照護團隊服務量能
臨床服務案例數 總人數
血液透析(HD) 956
腹膜透析(PD) 440
慢性腎病(CKD) 7481
門診服務量74921人次
住院服務量2339人次
雲林長庚醫
院
高雄長庚醫院
鳳山醫院
4
台灣洗腎人口逾9萬 健保年花513億!
Lin E, Chertow GM, Yan B, Malcolm E, Goldhaber-Fiebert JD (2018) Cost-effectiveness of multidisciplinary care in mild to moderate
chronic kidney disease in the United States: A modeling study. PLOS Medicine 15(3): e1002532.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002532
https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1002532
Why was this study done?
•在美國,CKD是發病率和死亡率的主要原因。
•當具有不同專業知識的醫療保健提供者合作治療單一疾病時,
multidisciplinary care 已成功降低了CKD患者的死亡率和終末期腎臟疾病
的發生率。
•了解multidisciplinary care對CKD的經濟影響,可以幫助決策者決定該計
劃是否以經濟有效的方式改善健康狀況。
•What did the researchers do and find?
•在大多數CKD患者中, multidisciplinary care具有成本效益,而蛋白尿水
平較高的患者則具有更高的成本效益。
•即使多學科護理遠沒有基本案例估計有效或昂貴,但在該模型中仍然具有
成本效益.
Cost-effectiveness of multidisciplinary care in mild to
moderate chronic kidney disease in the United States: A
modeling study
根據衛生福利部健保署統計,慢性腎臟病二○一八年花掉健保513億7,800萬元,
占了健保花費總額的7.5%,不僅是國病第一名,同時也創下了健保年度總額花費
占比新高。同時就醫人數達36萬4,000人,腹膜透析、血液透析人數更高達到9萬
人,不管是腎臟發生率或是洗腎率都是全球第一。
若是沒有健保補助、沒有重大傷病卡,光是治療就要花費不少費用,健保署
的資料也顯示,洗腎患者平均一年要花費健保近50萬元,然而若是長期洗腎,其
餘的醫療花費仍是一筆不小開銷。
Advisers財務顧問雜誌.com - 2020 年 1 月 1 日
2021/2/24 20
2/24/21 21
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
109年1月1日至 111年12月31日止
長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院
Keelung Chang Gung Memorial Hospital
108年1月1日至 110年12月31日止
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院
Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
110年1月1日至 113年12月31日止
高雄長庚腎臟科通過腎臟病疾病認證
1. 腎臟疾病管理和治療的當前現狀,旨在通過保持,恢復或替代腎臟功能並緩
解腎衰竭來延長壽命,而不管整體腎臟疾病治療的成效。
2. 由於患者缺乏對疾病管理和治療的實質性參與,因此這種維持現狀的處理方
法也消除了病人的自我管控能力。這導致患者經常感覺到治療是被強加的,
是懲罰性的和無法控制的。
3. 為了使患者對治療更加滿意,更投入和積極參與,從而改善臨床效果,他們
需要感覺到自己的症狀得到了有效的管理,並內在地激勵他們在治療中成為
一個積極的參與者。確保終身性的參與,對於患者及其護理夥伴同等重要,
這與當前治療腎臟疾病的方法所產生的消耗感和約束感剛剛相反。
2021/2/24 23
J Am Soc Nephrol 2004; 15: 234–237
Blood Purif 2000; 18: 304–312
Am J Kidney Dis 1997;30: 297–298
J Am Soc Nephrol 1999; 10:110–116
1. Often mentioned but seldom used
2. Low-protein diets remains controversial with discrepancies
between results in intention-to-treat analysis and those in per-
protocol analysis
3. Low-protein diets :‘metabolic stabilizers’
4. Low-protein diets : low-protein diet on the progression of CKD
becomes evident only when protein intake is <0.8 g of
proteins/kg/day.
Impact on DKD patient on low-protein diets:
to slow chronic kidney disease (CKD)
progression (DKD)
Protein: 0.6g/Kg
30 to 40 % lower
than control group
搜尋策略
Cochrane Renal Group 試驗登錄 (trials register), CENTRAL, MEDLINE 及
EMBASE等資料庫。會議摘要 (美國腎臟醫學會1990年起,歐洲透析移植協會1985年
起,國際腎臟醫學會1987年起) 。或直接與研究者聯絡。最近一次搜尋日期:2004年
12月
選擇標準
隨機實驗在中度到重度腎衰竭的成年病患中,比較了兩種不同程度的蛋白質攝取,
並至少追蹤一年。
資料收集與分析
兩位研究者個別分開選擇研究並蒐集數據。統計分析使用隨機效果模式 (random
effects model) 且結果以相對風險 (RR) 在95% 信賴區間 (CI) 分成兩組結果。研究
中「腎臟死亡」的數量,定義為在實驗中需要開始接受透析治療、病患死亡或接受
腎臟移植的個案數。
主要結論
從40項研究中搜尋出八項試驗。共有1524位病患接受分析,763位接受低蛋白飲食
,761位接受高蛋白飲食。有251個腎臟死亡,其中103位吃低蛋白飲食,148位接受
高蛋白飲食 (RR 0.69, 95% CI 0.56 – 0.86, P = 0.0007) 。每2 – 56位病患在一年之
內接受低蛋白飲食治療,可避免腎臟衰竭的發生。
作者結論
相較於較高或不受限制的蛋白質攝取,慢性腎疾病的病患若減少蛋白質的攝取,可
減少31% 腎臟衰竭的機會。但是這些研究並無法確定最理想的蛋白質攝取量為何。
160 cm, 60kg, female with CKD
stage 4
• IBW=56kg
• Age ≧ 60, energy=56×30kcal/kg=1680 kcal
Age <60, energy=56×35kcal/kg=1960 kcal
(non-DM) protein=56×0.6g/kg=34 g
(DM) protein=56×0.8g/kg=45 g
160 cm, 60kg, female, IBW=56kg
RDA 蛋白質 建議量=50gCKD,DM 蛋白質 建議量=43 g
一天 1.5 杯鮮奶
午、晚餐各 2 兩 魚或肉
午、晚餐各 1.5 兩 魚或肉
一天 1 杯鮮奶
160 cm, 60kg, female, IBW=56kg
CKD 蛋白質 建議量=34 g
午、晚餐各 1 兩 魚或肉
一天 1 杯鮮
奶
NSAIDs in CKD: Are They Safe?
Am J Kidney Dis. 2020;76(4):546-557
eGFR≧60 30-59 15-29 <15
大綱
1.慢性腎臟病: 過去,現在和未來
2.腎臟照護的最後一塊拼圖:急性腎臟病
3.急性腎損傷後照護:系統性照護
4.AST-120在腎臟病的輔助治療角色
5.結論
36
85 歲女性 VRE sepsis 多重器官衰竭
• 急性腎損傷是一種嚴重的疾病,腎功能迅速下降容易發生在:
1) 2%–7%的住院患者
2) 加護病房的5%–10%患者
• 腎缺血/再灌注損傷是AKI的常見病因,可引起腎小管上皮,特
別是近端小管細胞的損傷。
• 其他病因包括敗血症,腎毒素,腎小球腎炎,間質性腎炎,血
管損傷,阻塞等。
J Clin Invest 121: 4210–4221, 2011
Nat Clin Pract Nephrol 2: 364–377, 2006
Clin J Am Soc Nephrol 3: 844–861, 2008
Hepatology 48: 2064–2077, 2008
Gastroenterology 119: 1637–1648, 2000
37
急性腎損傷 (AKI)
Pathophysiological mechanisms of AKI
Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2008 ; 48: 463–493
腎缺血/再灌注損傷是AKI的常見病因,可引起腎小管上皮,特別是近端小管細胞的損傷。
Spectrum of Kidney Disease
AKI 的診斷和分期 (KDIGO 2012)
分期 Serum Creatinine (SCr) 尿量
1
SCr 值升高0.3mg/dl, 或升高
1.5~1.9 倍
尿量<0.5ml/kg/h,持續6~12hr
2 SCr 值升高 2~2.9 倍 尿量<0.5ml/kg/h,持續≥12hr
3
SCr值升高≥3倍,或
SCr ≥4mg/dl,或
需要腎臟替代治療,或患者
<18,eGFR <35ml/min·1.73m2
尿量<0.3ml/kg/h,持續≥24hr, 或
無尿 ≥12hr
Injury up to 7days 7-90 days >90days
Acute Kidney Injury
(AKI)
Acute Kidney Disease
(AKD)
CKD
39
Hypothetical trajectories of acute kidney disease (AKD)
Chawla, L. S. et al. (2017) Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup
Nat. Rev. Nephrol. doi:10.1038/nrneph.2017.2
Modified from Acute Dialysis Quality Initiative 16; www.adqi.org.
急性腎臟病照護是
腎臟照護的最後一塊拼圖嗎?
The continuum of acute kidney injury (AKI),
acute kidney disease (AKD) and chronic kidney disease (CKD)
Chawla, L. S. et al. (2017) Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup
Nat. Rev. Nephrol. doi:10.1038/nrneph.2017.2
Modified from Acute Dialysis Quality Initiative 16; www.adqi.org.
Acute kidney injury and chronic kidney disease
Chawla, L. S. et al. (2017) Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup
Nat. Rev. Nephrol. doi:10.1038/nrneph.2017.2
Modified from Acute Dialysis Quality Initiative 16; www.adqi.org.
44
85 歲女性 VRE sepsis 多重器官衰竭
Interplay between acute kidney injury (AKI),
acute kidney disease (AKD) and chronic kidney disease (CKD)
Chawla, L. S. et al. (2017) Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup
Nat. Rev. Nephrol. doi:10.1038/nrneph.2017.2
Approach to drug management in patients with acute kidney
disease (AKD)
Chawla, L. S. et al. (2017) Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup
Nat. Rev. Nephrol. doi:10.1038/nrneph.2017.2
Modified from Acute Dialysis Quality Initiative 16; www.adqi.org.
RRT characteristics that might affect recovery from AKI
Chawla, L. S. et al. (2017) Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup
Nat. Rev. Nephrol. doi:10.1038/nrneph.2017.2
Assessment of drug selection, dosing and monitoring
in AKD
Chawla, L. S. et al. (2017) Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup
Nat. Rev. Nephrol. doi:10.1038/nrneph.2017.2
急性腎損傷發生的原因
Am J Kidney Dis. 72(1): 136-148
Vascular Factors Contributing to the
Pathogenesis of Ischemic AKI
Schrier RW et al. JCI 2004
Tubular Factors in the Pathophysiology of ATN
Schrier RW et al. JCI 2004
Repair of Renal Injury
AKI to CKD Conversion
Biomedicine & Pharmacotherapy 110 (2019) 764–774
ACEi
ARB
大綱
1.慢性腎臟病: 過去,現在和未來
2.腎臟照護的最後一塊拼圖:急性腎臟病
3.急性腎損傷後照護:系統性照護
4.AST-120在腎臟病的輔助治療角色
5.結論
急性腎損傷AKI照護
改善門診血液透析病
人高血鉀之通報流程
及臨床處置
腎臟病照護團隊特色
長期性導管照護
降低門診血液透
析病人糖化血色
素控制不佳率
運用遠距雲端
醫療管理平台
Sharesource Claria
慢性腎病雲端
腎臟病防治
系統智慧醫療
01
02
05
04
06
03
6
引進AI智能科技建置雲端照護系統
7
01
02
0
3
04
血
液
透
析
門
診
區
11
A
專
科
病
房
血
液
透
析
病
房
區
腹
膜
透
析
急性腎損傷AKI-急性腎損傷智能照護系統
AKI警示照護系統
A. !"#$%AKI-!"#$%&'()*+à2020
,-./0123456789:-&;67<
劑量提示
即時
查詢
最
新
實
證 會
診
腎
臟
科
手機傳送簡訊
(主治醫師)
急性腎損傷的危險因子
59
Kidney International Supplements (2012) 2, 8–12
只有2%在腎臟科病房
Hospital Staff Awareness &
Education of AKI
A whole system approach to improving mortality associated with acute kidney
injury. QJM: An International Journal of Medicine, 2017, 657–666 62
Stage-based management of acute kidney injury
Kidney Int Suppl. 2012;2:1-138
大綱
1.慢性腎臟病: 過去,現在和未來
2.腎臟照護的最後一塊拼圖:急性腎臟病
3.急性腎損傷後照護:系統性照護
4.AST-120在腎臟病的輔助治療角色
5.結論
66
Kidney International (2005) 68, S7–S14
Uremic toxin??
Small water soluble solutes Protein-bound solutes Middle molecules
Asymmetric dimethylarginine 3-Deoxyglucosone Adrenomedullin
Benzylalcohol CMPF Atrial natriuretic peptide
β-Guanidinopropionic acid Fructoselysine β2-Microglobulin
β-Lipotropin Glyoxal β-Endorphin
Creatinine Hippuric acid Cholecystokinin
Cytidine Homocysteine Clara cell protein
Guanidine Hydroquinone Complement factor D
Guanidinoacetic acid lndole-3-acetic acid Cystatin C
Guanidinosuccinic acid lndoxyl sulfate Degranulation inhibiting protein I
Hypoxanthine Kynurenine Delta-sleep-inducing peptide
Malondialdehyde Kynurenic acid Endothelin
Methylguanid ine Methylglyoxal Hyaluronic acid
MyoinositoI N-carboxymethyllysine lnterleukin 1β
Orotic acid p-Cresol Interleukin 6
Orotidine Pentosidine Kappa-Ig light chain
Oxalate Phenol Lambda-Ig light chain
Pseudouridine P-OHhippuric acid Leptin
Symmetric dimethylarginine Quinolinic acid Methionine-enkepahlin
Urea Spermidine Neuropeptide Y
Uric acid Spermine Parathyroid hormone
Xanthine Retinol binding protein
Main known uremic retention solutes
Vanholder R et al., Kidney Int (2003) 63:S6-S10
Methyglyoxal: AGEs
2015台灣慢性腎臟病臨床診療指引(Taiwan Chronic Kidney Disease
Clinical Guidelines)建議早期CKD 病人使用AST-120 可能可延緩腎絲球
過濾率下降速度。建議強度B、證據等級1-。
前瞻性試驗 Schulman G執行的多國隨機雙盲臨床試驗 (Evaluating
Preventionod Progression in Chronic Kidney Disease, EPPIC) 顯示
Kremezin 可延緩 eGFR下降速度 (P=0.04) 以及日本 CAP-KD 試驗顯示
Kremezin 有效延緩 eGFR 下降速度(P<0.001) 或是吳逸文醫師針對台灣
人所做的臨床試驗皆顯示 Kremezin 可延緩 eGFR下降速度 (P=0.012) 。
目前總共 6 個前瞻性試驗等證實 Kremezin 在延緩eGFR下降有統計上顯
著差異。(Reference 如附表)
另外在日本回溯性的臨床試驗中 Maeda K 和 Tomino 教授一項為期24 個
月的追蹤研究則發現,服用 Kremezin 一天6克的 CKD 患者,追蹤24 個月
顯示 Kremezin可顯著延緩 eGFR 下降(P < 0.001)。在韓國一項回溯性試
驗針對 195 位持續使用傳統 CKD 療法至少 6 個月且開始使用 Kremezin
之患者進行研究,比較 Kremezin 使用前後 6 個月的腎功能惡化速度。研
究結果顯示, Kremezin 展現加成作用可延緩eGFR下降的速度 (P<0.01)
有效延緩腎功能惡化速度。
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phy
year Entry criteria
Number of
participant
s
(control/A
ST-120)
Study
design
(ALL
prospective
)
interventio
n with AST
endpoint Results
Owada KI suppl 1997
CKD
(sCr 3-8.6mg/dl)
13/13
Randomize
d,
controlled
low protein
diet
1/sCr, IS
AST-120 improved
decline of 1/sCr slope
Shoji
Nephron
Clin Prac
2007
CKD
(mean eGFR=30min/ml),
⊿eGFR≦-5ml/min/year)
78/78
Randomize
d,
controlled
(convention
al)
⊿eGFR
AST-120 improved ⊿eGFR
decline.
Nakamu
ra
Kidney
Blood
Press
Res.
2004
・Non diabetic CKD
(Cr ave 3.2mg/dl)
20/30
Randomize
d
controlled
(convention
al)
1/sCr, UP, PWV, IMT
AST-120 showed the
efficiency 1/sCr and IMT.
Yorioka J Nephrol 2008
CKD
(sCr 1.5-5.0mg/dl) or
eGFR
(15-60ml/min/1.73mm2)
(Progressive
deterioration)
13/15
Randomize
d
controlled
(convention
al)
dialysis, eGFR, slope
of eGFR
AST-120 showed the
efficiency in eGFR, slope
of eGFR.
Konishi
Diabets
Res Clin
Pract
2008
Diabetes
(sCr≦1.5g/dl)
10/6
Randomize
d,
controlled
(convention
al)
sCr, IS
AST-120 prevented
reduction of sCr
Akizawa AJKD 2009
CKD
(sCr ≦5㎎/dl)
229/241
Randomize
d,
controlled
low protein
diet,
Antihyperte
nsive
medication
Primary: increase of
sCr (doubling or
>6mg/dl), ESRD, RTx,
death
Secondary: CCr,
proteinuria, QOL
・AST-120 improved
change in CCr.
Schulum
an
JASN 2014
CKD
(men : sCr 2.0-5.0mg/dl,
Women : sCr 1.5-5.0mg/dl)
(UP/Ucr≧0.5) or >10%
increase in sCr within 3
months after screening
999/1000
Randomize
d, double
blind,
placebo
controlled
(convention
al)
Primary: doubling of
s-Cr, ESRD, death
• AST-120 improved
⊿eGFR decline.
G4-G5
G3b-G5
G4-G5
G3a-G5
G3a-b
G4-G5
G4-G5
Author
Bibliogr
aphy
year Entry criteria
Number of
participant
s
(control/A
ST-120)
Study
design
(ALL
prospect
ive)
interventi
on with
AST
endpoint Results
Schulum
an
Clinical
and
Experim
ental
Nephrol
ogy
2017
CKD
(men : sCr 2.0-5.0mg/dl,
Women : sCr 1.5-5.0mg/dl)
(UP/Ucr≧0.5) or >10%
increase in sCr within 3
months after screening
Risk factor analysis
999/1000
Random
ized,
double
blind,
placebo
controll
ed
(conventi
onal)
Primary:
doubling
of s-Cr,
ESRD,
death
• (UP/UCr)≧1.0 and hematuria were
independent risk factors for
event occurrence and eGFR lowering
•CKD progression may have an
association with baseline UP/UCr and
hematuria.
• AST-120 delay the time to the primary
endpoint in patients with progressive
CKD receiving standard therapy
(ACEI/ARB)
Schulum
an
BMC
Nephrol
ogy
2016
CKD
(men : sCr 2.0-5.0mg/dl,
Women : sCr 1.5-5.0mg/dl)
(UP/Ucr≧0.5) or >10%
increase in sCr within 3
months after screening
EPPIC-USA population
post-hoc analysis
293/290
Random
ized,
double
blind,
placebo
controll
ed
(conventi
onal)
Primary:
doubling
of s-Cr,
ESRD,
death
• Beneficial effect of AST-120 was
observed in the EPPIC-USA Per-Protocol
population comprised of patients who
had study drug compliance rates ≥67 %,
and were treated for at least 8 weeks.
• AST-120 reduced the risk of achieving
the primary end point and ESRD in the
PP population and with diabetic
nephropathy (DN)
Ran-hui
Cha
Kidney
Res Clin
Pract
2017
CKD
(eGFR: 15-59 ml/min
per1.73m2
sCr 2.0-5.0mg/dl)
eGFR decline≧2.5 over6
months or eGFR decline≧5
over12 months
Systolic BP≦160mmHg
Diastolic BP≦100mmHg
K-STAR post-hoc analysis
for per-protocol
population
239/226
Random
ized
controll
ed
(conventi
onal)
doubling
of serum
creatinine
eGFR
decrease
50%
initiation
of RRT
• For AST-120 patients with higher
compliance, there were fewer composite
primary outcomes
• The eGFR level was more stable in the
AST-120 arm, especially in diabetic
patients.
• At one year, the AST-120-induced
decrease in the serum indoxyl sulfate
concentration inversely correlated with
the occurrence of composite primary
outcomes
• AST-120 showed a protective effect
against the major cardiovascular
adverse events
G3b-G5
G3b-G5
G3-G4
建議對於進行性的 CKD 患者,於標準療程中應併用 AST-120,
有助於控制 CKD 的病程進展,並改善尿毒素引起之症狀。
74
75
醫師藥師藥劑生指示藥品 N06
衛署藥輸 第 024722 號
“吳羽”克裏美淨®
細粒 KREMEZIN®
【性狀】
KREMEZIN 藥品物質是經由在高溫下氧化還原球型活性碳而得到之球狀具吸附力之碳,原料活性碳則是衍生
自石油的碳氫化合物。
【成分】
有效成分及含量:每包含 2 公克 Spherical Absorptive Carbon (活性碳)。
其他成分(賦形劑):無添加賦形劑。
【用途(適應症)】緊急治療藥物或化學品中毒之病人。吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機
性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
【使用上注意事項】
一、有下列情形者,請勿使用:
1. 必須使用口服特殊之解毒劑的人。
2. 有消化道輸送失調 (transit disorder) 的人。
3. 腐蝕性物質引起之中毒的人。
4. 曾因本藥成分引起過敏的人。
5. 當合併使用其他口服藥物,在考量本產品為吸附劑的情況下,不應同時使用。
二、有下列情形者,使用前請洽醫師診治:
1. 消化性潰瘍或食道靜脈曲張的人,因本藥可能會造成局部刺激
(本產品是以固態狀態下經過消化道,可能會刺激經過區域)。
2. 便秘的人。
3. 肝臟疾病的人。
4. 正在服用避孕藥的人。
5. 不確定中毒原因的人。
三、有下列情形者,使用前請先諮詢醫師藥師藥劑生:
1. 正在服用其他藥品的人,特別是治療高血壓用藥、治療類風濕關節炎藥品等。
2. 對於有些中毒情況,可能需要併用其他類別的解毒劑,應經過醫師診治使用。
3. 孕婦、可能懷孕婦女及哺乳婦。
四、其他使用上注意事項:
1. 服用本藥品可能會造成黑便,並加重便秘的情況。
2. 發生中毒時,先使用本藥品後仍應立即送醫急救。
【用法用量】
【警語】
一、服用本藥後,若有發生以下副作用時,請立即停止使用,並將此說明書諮詢醫師、藥師、藥劑生。
二、服用本藥後,若有發生以下症狀時,請立即停止使用,並接受醫師診治:
1. 若有任何不適情況產生。
2. 若經醫師、藥師、藥劑生指示使用後,症狀沒有改善。
【包裝】
2gm 鋁箔包裝,3~500 包盒裝
【類別】醫師藥師藥劑生指示藥品
【儲 條件】15-30℃
製造廠:Kureha Corporation
製造廠址:16, Ochiai, Nishiki-machi, Iwaki,
Fukushima, Japan
製造廠公司地址:3-3-2 Nihonbashi Hamacho, Chuo-ku,
Tokyo 103-8552
分包裝廠:昱昇藥業有限公司桃園廠
分包裝廠地址:桃園縣蘆竹鄉南山路一段 436 號
藥商:杏昌醫藥科技股份有限公司
藥商地址:台北市松山區民生東路三段 107 巷
6 號 2 樓
藥商電話:02-2715-1651
諮詢電話:0800-235393
成人及 12 歲以上 急性中毒時,儘快使用 50-100 公克之活性碳 (25-50 包)。
嚴重中毒時,服用初劑量後,每 4 至 6 小時應再服用 20 公克活性
碳 (10 包),連續數天。
〝吳羽〞克裏美淨可在嘔吐或洗胃後使用。
12 歲以下兒童 每公斤體重給予 1 公克之活性碳。急性中毒時,依小孩之體重和中
毒之程度給予 10-50 公克之活性碳 (5-25 包)。
幼兒初劑量給予 10-20 公克之活性碳 (5-10 包),數分鐘後根據醫師
指示,可重複給藥。
較大的小孩則儘量給予大劑量 30-50 公克之活性碳 (15-25 包)。
結語與展望
1. 來自門診和住院醫院的患者分析了進入ESRD之前的CKD
分期(3B,4、5期)偏向於人口老齡化(平均年齡70歲
),並且這組ESRD之前的患者缺乏有效的治療方法 有力
的證據支持。
2. DKD仍然高雄長庚醫院尿毒接受透析的
主要原因。
3. ESRD前期患者表現出年齡更大的趨勢
4. 近三年來,越來越多的ESRD前患者在我們醫院選擇臨終
關懷和姑息治療,而不是接受RRT透析(2016年至2018
年的數據)
• 個人推薦AST-120需要更早使用,藥物的依從性,疾病分
期,合併症,尤其是飲食控制(最佳蛋白質攝入和強調足
夠的卡路里以避免PEW)是CKD治療的重要決定因素
• AKI是一個嚴重的問題,需要更多醫師的認識和關心。
• AKI的成功管理關鍵主要是運用警示系統早期警示和醫師
領導的團隊(藥師,護理師,衛教師)一起共同照護。
展望
• 急性腎臟病照護“是”腎臟照護的最後一塊
拼圖
結語
感謝參與,平安喜樂
歡迎指正
vjf3@cgmh.org.tw
2021/2/24 80

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