QT.ĐK.08.04 - Quy trình tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành

1. BM.ĐK.08.04/01
Mẫu file dữ liệu về hồ sơ thay đổi, bổ sung có thu phí thẩm định.
T
T
Tên
thuốc
SĐK
Số
công
văn
đến
Ngày
nộp
hồ sơ
(dd/m
m/yy)
Công
ty
đăng
ký
NSX
CV
phụ
trách
Nội
dung
thay
đổi
Kết quả thẩm định lần đầu
Ngày
nộp
HS
bổ
sung
Kết quả thẩm định lần bổ sung lần 1
(nếu có)
Ghi
chú
Đạt
Bổ
sung
Không
đạt
Số
CV
thông
báo
Ngày
có
công
văn
thông
báo
kết
quả
Đạt
Bổ
sung
Không
đạt
Số
CV
thô
ng
bá
o
Ngày
thông
báo
kết
quả
1
2

2. BM.ĐK.08.04/02
Mẫu file dữ liệu về hồ sơ thay đổi, bổ sung không thu phí thẩm định (Notification).
T
T Tên thuốc SĐK
Số công
văn đến
Ngày nộp hồ
sơ
(dd/mm/yy)
Công ty
đăng ký
Công ty sản
xuất
CV phụ
trách
Nội dung thay
đổi
Tình trạng hồ sơ
Đạt Chưa đạt
Số công
văn
Ngày công
văn
1
2