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CRS4 = Computing & Research in Sardinia
       Medicine goes digital


CRS4 – 20 Aprile 2011
Riccardo Triunfo – Healthcare Flows Group
CRS4: Centro di Ricerca, Sviluppo
                        e Studi Superiori in Sardegna

• Centro di ricerca interdisciplinare
  in scienze computazionali, attivo
  dal 1992
• Localizzato nel Parco Scientifico
  e Tecnologico POLARIS (Pula)
• Personale RTD ~150 persone
• Fatturato di ~7M Euro, di cui
  ~50% da finanziamenti esterni:
    – Progetti UE/Nazionali
    – Contratti industriali
    – Servizi
• Settori:
    –   biomedicina
    –   data fusion
    –   società dell'informazione
    –   energia e ambiente
                                                          2
CRS4: Centro di Ricerca, Sviluppo
                        e Studi Superiori in Sardegna

• Centro di ricerca interdisciplinare
  in scienze computazionali, attivo
  dal 1992
• Localizzato nel Parco Scientifico
  e Tecnologico POLARIS (Pula)
• Personale RTD ~150 persone
• Fatturato di ~7M Euro, di cui
  ~50% da finanziamenti esterni:
    – Progetti UE/Nazionali
    – Contratti industriali
    – Servizi
• Settori:
                                           CRS4
    –   biomedicina                        POLARIS Edificio 1
    –   data fusion                        C.P. 25
                                           09010 Pula (CA), ITALY
    –   società dell'informazione          www.crs4.it
    –   energia e ambiente
                                                                    2
Healthcare Flows Group

• Parte del Settore Data Fusion

• Esperienza più che decennale di
  ricerca          e         sviluppo
  nell'applicazione dell'informatica
  alla pratica clinica, alla medicina
  ed alla biologia

• Soluzioni allo stato dell’arte a
  esigenze mediche concrete

• Collaborazioni con:
    – Ospedali
    – Imprese
    – Consorzi      Internazionali
      (IHE/HL7/openEHR)
                                                  4


                                                      3
Agenda


• La medicina digitale
• Stato dell’arte e trend di evoluzione
• Perché la «medicina digitale»?
• Gli attori coinvolti e l’importanza della
  formazione
• Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i
  progetti del CRS4

                                                4
Perché siamo qui?

• Cosa c’entrano i computer, Internet e le moderne
  tecnologie informatiche con i nostri ospedali ed i
  nostri medici?
• Come possono questi strumenti rivoluzionare
  radicalmente il modo in cui è possibile fruire dei
  servizi di cura?
• Quali profonde trasformazioni stanno avvenendo nei
  Sistemi Sanitari delle nazioni più sviluppate del
  mondo a causa del progressivo invecchiamento della
  popolazione e come è possibile far fronte al bisogno
  crescente di cura?
                                                     5
Medicine Goes Digital *

• Nell’ultimo secolo la medicina è la
  scienza con il più elevato contenuto     *
  di innovazione e di nuove scoperte.
  E’ tuttora in continua evoluzione.

• Al contrario di ogni altro settore
  “industriale” gli investimenti in IT
  sono molto limitati e ancora molto
  settori sono completamente non
  digitalizzati.

• Le     possibilità  offerte   dall’uso
  dell’Information Technology per il
  risparmio dei costi e per la ricerca
  stanno trainando il settore verso una
  digitalizzazione intensiva di tutti i
  settori clinici.
                                                         6
Nomen omen

                                           Connected
Health                                     health

                                     eHealth

                             ICT
 ICT                         for health

                   Healthcare
                   informatics
           Medical
  IT       informatics


         1970     1980    1990     2000    2010        7
Nomen omen

                                           Connected
Health                                     health

                                     eHealth

                             ICT
 ICT                         for health

                   Healthcare
                   informatics
           Medical
  IT       informatics


         1970     1980    1990     2000    2010        7
Nomen omen

                                           Connected
Health                                     health

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                             ICT
 ICT                         for health

                   Healthcare
                   informatics
           Medical
  IT       informatics


         1970     1980    1990     2000    2010        7
Digital medicine: evoluzione




                               8
Digital Medicine – Focus Areas




                                 9
Dati 1/3: SNOMED-CT

•   SNOMED            –        CT:
    Systematized Nomenclature
    of Medicine -- Clinical Terms
•   Un esempio di codificatore
    per la standardizzazione
    semantica della terminologia
    medica
•   Più di un milione di termini
    medici presenti ad oggi
•   Concetti molto semplici e
    gerarchici
•   Base per interoperabilità
    semantica e cartella clinica
    elettronica




                                                           10
Dati 2/3: GCS

Glasgow Coma Scale: per tenere traccia dell'evoluzione clinica dello stato
del paziente in coma: essa si basa su tre tipi di risposta agli stimoli (oculare,
verbale e motoria) e si esprime sinteticamente con un numero che è la
somma delle valutazioni di ogni singola funzione (Eye, Verbal, Motor).




                                                                                    11
Dati 3/3: openEHR

openEHR gestisce il singolo dato clinico seguendo uno schema a due livelli, nel
quale i contenuti informativi rimangono separati rispetto all’implementazione:

 modelli di contenuto clinico (detti archetipi), creati dai clinici
 base software (detta Reference Model) sviluppata da tecnici informatici

I componenti del Reference Model sono come specifiche di montaggio dei mattoncini
LEGO©.
Gli archetipi sono come istruzioni che vincolano l'uso dei mattoncini LEGO© allo
scopo di creare strutture significative




                       Archetipo A
                        Archetipo A                 Archetipo B
                                                     Archetipo B


                                                                                    12
Tecnologia 1/3: RIS/PACS

•   RIS/PACS: Radiology Information
    System / Picture Archiving and
    Communication System
•   L’introduzione e l’utilizzo sempre
    maggiore di sistemi RIS/PACS,
    che accoppiano alle funzionalità
    di gestione dell’attività del servizio
    le potenzialità dei sistemi PACS
    (Picture Archive Communication
    System), sta portando verso il
    film-less e il paper-less, cioè
    all’utilizzo di immagini e referti
    unicamente digitali o quasi,
    rivoluzionando completamente le
    modalità di lavoro precedenti,
    riducendo tempistiche di sessioni
    di esame e refertazione.

                                                                 13
Tecnologia 2/3: i farmaci
                                                                             monodose
•   Le reazioni avverse ai farmaci rappresentano
    complicazioni importanti e frequenti nella pratica
    clinico-terapeutica.
•   E’ stato valutato che dal 5 al 15% dei pazienti
    possono incorrere in reazioni avverse ai farmaci
    e che fino al 30% dei pazienti ospedalizzati
    sviluppa almeno una reazione avversa a
    farmaci.
•   Tipologie di errori nel processo di prescrizione,
    trascrizione, trasferimento e somministrazione
    dei farmaci1,2,3 :
     –   Errato dosaggio (7%)
     –   Errate tecniche di somministrazione (6%)
     –   Prescrizioni illeggibili (6%)
     –   Terapie duplicate (5%)
     –   Interazioni tra molecole (3-5%)
     –   Errori nelle strumentazioni (1%)
     –   Monitoraggio inadeguato (1%)
     –   Errori nelle preparazioni (1%) 1. Bates DW, Boyle DL, Vander Vliet MB, et al. Relationship between medication errors and adverse drug events. J Gen Intern Med 1995;10(4):199-205.
                                                                                                             2.  General Accounting Office (U.S.). Adverse Drug Events. GAO/HEHS-00-21; Jan 2000.
                                                                                          3.   Leape LL, Bates DW, Cullen DJ, et al. Systems analysis of adverse drug events. JAMA 1995;274(1):35-43.

                                                                                                                                                                                                 14
Tecnologia 3/3: automazione nei
    farmaci chemioterapici




                                  15
Interoperabilità 1/2: Hospital
                               Information Systems
• Mirano all'integrazione di tutte le applicazioni cliniche,
  finanziarie e amministrative. Si compongono generalmente di:
   –   Clinical Information System (CIS)
   –   Financial Information System (FIS)
   –   Laboratory Information System (LIS)
   –   Nursing Information System (NIS)
   –   Pharmacy Information System (PIS)
   –   Picture Archiving Communication System (PACS)
   –   Radiology Information System (RIS)
   –   Electronic Health Record (EHR)
   –   Decision Support/Business Intelligence




                                                                 16
Interoperabilità 2/2


I sistemi
informativi
ospedalieri
supportano il
processo
clinico-
amministrativo
dei pazienti nei
loro contatti col
sistema salute                             17
Interoperabilità 2/2


I sistemi
informativi
ospedalieri
supportano il
processo
clinico-
amministrativo
dei pazienti nei
loro contatti col
sistema salute                             17
Interoperabilità 2/2


I sistemi
informativi
ospedalieri
supportano il
processo
clinico-
amministrativo
dei pazienti nei
loro contatti col
sistema salute                             17
Ricerca 1/2: dai dati alle
      informazioni




                             18
Ricerca 2/2 - Patient
                                        Empowerment!
• Sono proprio i pazienti l’ultima forza che preme verso la digitalizzazione dei
  dati clinici e la condivisione di essi per un migliore accesso ai servizi di cura.
  Il bisogno di cura spinge a confrontarsi con chi ha la stessa malattia.
• La “conoscenza collettiva” è uno strumento che compete con i tradizionali
  canali di diffusione delle informazioni (Wikipedia ne è un esempio) e a volte
  supera quello che entità anche molto grandi e potenti, come ad esempio le
  case farmaceutiche, possono fare da sole. www.patientslikeme.com.
• Un recente studio dimostra che le comunità più attive su MySpace sono
  quelle relative a diffuse patologie.
• La condivisione efficiente dei dati consente ai medici di confrontarsi con altre
  realtà.




                                                                                  19
Digital Medicine – Ostacoli e
                                criticità
• I medici sono degli “ossi duri”! La medicina, spesso, è
  considerata un’arte ed è difficile limitarne la “varianza”.
• Molto spesso gli HIS sono visti come una sola
  aggiunta di carico di lavoro dai medici e dagli
  infermieri e nella maggior parte dei casi lo sono.
• E’ necessario codificare informazioni spesso
  complesse e catalogarle in nomenclatori univoci e
  condivisi dalla comunità scientifica. (i.e. ICD,
  SNOMED, LOINC, Glasgow Coma Scale)
• E’ necessario considerare tutte le implicazioni legate
  alla privacy e alla tutela dei dati sensibili.
  (riconoscimento tramite impronte dig.)
• Eterogeneità fra i SIO e protocolli di scambio poco
  usati o non perfettamente definiti.

                                                                20
Ostacoli e criticità



I computer sono
usati più per fini
amministrativi che
per supportare e
migliorare        i
processi di cura



                                             21
Ostacoli e criticità

• 1 Ricovero
• 11 Schede
• 3/4
  Sottoschede

• 33 Campi




                                       22
Lo scenario europeo

La spesa sanitaria è in costante aumento (in
figura la proiezione media sui 27 paesi EU) ed il
suo contenimento è l’obiettivo primario di tutti i
governi nei paesi industrializzati.




                                                 23
Agenda


• La medicina digitale
• Stato dell’arte e trend di evoluzione
• Perché la «medicina digitale»?
• Gli attori coinvolti e l’importanza della
  formazione
• Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i
  progetti del CRS4

                                            24
L’automazione dei processi
                               ospedalieri
• Durante gli anni 90 la maggior parte dei comparti industriali
  hanno investito pesantemente nell’adozione delle nuove
  tecnologie all’interno dei processi di business.
• Grazie all’innovazione IT questi comparti hanno visto migliorare
  la produttività del 6%-8% ogni anno.




                                                                25
Il paradosso della sanità

Il settore più complesso, la spesa più bassa …
% della spesa complessiva impiegato in ICT (PwC, 1998)




                                                         26
Digital Medicine: revolution in
          Progress




                                  27
Agenda


• La medicina digitale
• Stato dell’arte e trend di evoluzione
• Perché la «medicina digitale»?
• Gli attori coinvolti e l’importanza della
  formazione
• Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i
  progetti del CRS4

                                            28
Perché Digital Medicine?



 Risparmi sui costi




     Efficienza



Supporto alla ricerca



                              29
Digital Medicine: Risparmi sui costi


• Dati USA, se il 90%
  degli ospedali adotta
  gli HIS
  – 77 Miliardi di Dollari
    per anno
  – 400 Miliardi di Dollari
    in 15 anni
  – 6% della spesa totale
    per la salute


                                                   30
Digital Medicine: Efficienza


• Un recente studio condotto su due gruppi di ospedali
  in Texas1 uno ad alto tasso di informatizzazione e
  innovazione digitale (misurato secondo l’indice
  CITAT2) e l’altro no ha dimostrato che il primo
  gruppo aveva:
  – 15% di mortalità in meno
  – 16% di complicazioni post operatorie /degenza in meno
  – Costi di gestione sensibilmente più bassi
   1 Archives of Internal Medicine - 'Clinical Information Technologies and Inpatient Outcomes: A
   Multiple Hospital Study' – January 2009: lo studio ha coinvolto 41 ospedali nel Texas, per
   complessivi 167.000 pazienti sopra i 50 anni
   2 L'indice CITAT misura il grado di digitalizzazione (da zero a cento) in quattro aree: ricette e
   cartelle cliniche, esami di laboratorio, richieste di ricovero e order entry, e sistemi di supporto
   alle decisioni.
                                                                                                         31
Digital Medicine: Efficienza (2)

• Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi
  documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di
  cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza
  un corretto accesso alle informazioni cliniche da
  parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.)




                                                      32
Digital Medicine: Efficienza (2)

• Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi
  documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di
  cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza
  un corretto accesso alle informazioni cliniche da
  parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.)




                                                      32
Digital Medicine: Efficienza (2)

• Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi
  documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di
  cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza
  un corretto accesso alle informazioni cliniche da
  parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.)




                                                      32
Digital Medicine: Efficienza (2)

• Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi
  documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di
  cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza
  un corretto accesso alle informazioni cliniche da
  parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.)




                                                      32
Digital Medicine: Supporto alla
                            Ricerca

Convergenza di dati
provenienti da diverse
fonti apre la strada a
nuovi modelli di ricerca
nel campo biomedico e
fornisce un ulteriore
strumento            per
migliorare la cura delle
malattie complesse.

                                                   33
Digital Medicine: Benefici

•   Eliminazione della carta
•   Riduzione degli esami inappropriati o duplicati
•   Riduzione degli esami radiologici
•   Riduzione dei tempi di ricovero
•   Riduzione delle liste di attesa
•   Riduzione delle reazioni avverse ai farmaci
•   Generare dati per la ricerca
•   …

                                                      34
Agenda


• La medicina digitale
• Stato dell’arte e trend di evoluzione
• Perché la «medicina digitale»?
• Gli attori coinvolti e l’importanza della
  formazione
• Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i
  progetti del CRS4

                                            35
Digital Medicine: Attori




                           36
Digital Medicine: Formazione

•      L’importanza della formazione
       continua in campo medico è
       un’esigenza consolidata
•      ECM (Educazione Continua in
       Medicina):           programma
       nazionale di attività formative,
       attivo in Italia dal 2002, che
       prevede il mantenimento di un
       elevato livello di conoscenze
       relative alla teoria, pratica e
       comunicazione       in   campo
       medico.
    OBIETTIVO 29
    Innovazione              tecnologica:
    valutazione,    miglioramento     dei
    processi di gestione delle tecnologie
    biomediche e dei dispositivi medici.
    Technology assessment.


                                                                    37
Digital Medicine… e in Italia?


• La rivoluzione annunciata sta avvenendo anche in Italia, anche
  se in maniera un po’ “scomposta”.
• Le Regioni hanno competenza esclusiva nella regolamentazione
  ed organizzazione di servizi e di attività destinate alla tutela della
  salute e dei criteri di finanziamento delle Aziende sanitarie locali
  e delle aziende ospedaliere (anche in relazione al controllo di
  gestione e alla valutazione della qualità delle prestazioni sanitarie
  nel rispetto dei principi generali fissati dalle leggi dello Stato e nel
  rispetto dei LEA).
• Ogni Regione finanzia progetti di Sanità Elettronica differenti e
  sceglie le priorità da realizzarsi.
• A livello nazionale nascono delle strutture di coordinamento che
  hanno il compito di far parlare le singole unità quando necessario
  (i.e. il SISTRA nel Piano Sangue Nazionale).
• A livello di singole Aziende Sanitarie/Ospedaliere sta nascendo
  una moltitudine di progetti per la digitalizzazione dei dati clinici
  spesso non rispondenti a nessuno standard.

                                                                             38
Necessità 1/2


• Livello statale:
  – Potenziare gli organismi di standardizzazione
    come HL7 Italia, PROREC e spingere verso
    l’uso degli standard.
• Livello regionale:
  – Evitare la frammentazione dei progetti di
    informatizzazione degli ospedali ed investire in
    progetti di ampio respiro su scala regionale.
  – Investire nella formazione degli operatori
    socio-sanitari.
                                                       39
Necessità 2/2

• Livello responsabili dei SIO
   – Utilizzare tutti i possibili livelli di astrazione esistenti sia
     a livello hardware che applicativo, per supportare i
     cambiamenti continui e lo scambio dei dati.
• Livello università
   – Formare gli studenti sugli standard internazionali
     esistenti (HL7, IHE, DICOM, MIB, etc.) e sui sistemi
     avanzati di Business Intelligence applicata alla sanità.
• Livello di ricerca applicata
   – Investire negli ospedali più virtuosi e più informatizzati
     che possono fornire un ambiente ideale per
     sperimentazioni avanzate, ad esempio di farmaci.
                                                                        40
Agenda


• La medicina digitale
• Stato dell’arte e trend di evoluzione
• Perché la «medicina digitale»?
• Gli attori coinvolti e l’importanza della
  formazione
• Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i
  progetti del CRS4

                                            41
Scenario regionale

• 1.6 Milioni di persone residenti in
  Sardegna
• 11 Strutture Sanitarie pubbliche,
  tra ASL ed Aziende Ospedaliere
• Investimenti         ingenti       in
  infrastrutture e digitalizzazione del
  Sistema Sanitario Regionale




                                                      42
Azienda Ospedaliera G. Brotzu


•   Inagurato nel 1982 ed intitolato allo scienziato sardo Prof. Giuseppe Brotzu
•   Oltre 2.000 dipendenti tra personale sanitario e non
•   630 posti letto
•   Più di 30.000 pazienti ricoverati ogni anno
•   150.000 prestazioni ambulatoriali ogni anno
•   Dotazione di apparecchiature tecniche di altissimo livello
•   Dal 1993 riconosciuto dalla Presidenza del Consiglio dei Ministri come
    Ospedale di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione.




                                                                                   43
Linee di ricerca




Interconnessione di domini clinici e tracciabilità



Gestione semantica e computazionale di dati
biomedici


Telemedicina e medicina distribuita



                                                     44
Domini clinici, tipica situazione

• Sistema         Informativo
  Ospedaliero (SIO): deve
  essere      in    grado   di
  comunicare con i sistemi
  periferici (RIS, LIS,...)
• Sistemi periferici: spesso
  sono stati acquisiti in
  tempi e modi diversi e non
  sempre sono in grado di
  comunicare (“information
  islands”)
• Integrazione: il numero di
  interfacce da costruire
  cresce col quadrato del
  numero di sottosistemi da
  interconnettere
                                                         45
Cambio di paradigma

• Approccio diverso: sistema
  con architettura a stella, con
  un punto centrale che
  governa le transazioni
• Standard e tecnologie
  aperte: la soluzione usata si
  basa su tecnologie
  opensource (Mirth) e sul
  principale standard
  internazionale del settore
  (HL7)
• Sistema in produzione
  presso il Brotzu: il modello è
  attivo e funzionante presso la
  più grande AO sarda
                                                   46
Tracciabilità in Sanità


• I percorsi di cura sono complessi e prevedono
  molte fasi e diverse figure professionali che
  collaborano tra loro
• L’automazione può supportare il lavoro del
  personale medico aumentando l’efficacia ed il
  controllo di ogni passaggio
• La collaborazione con imprese del settore
  consente una valorizzazione più forte delle
  competenze delle aziende e dei risultati della
  ricerca
                                                   47
CRS4 & Inpeco TIH
                                                                          per la tracciabilità
•    “Il laboratorio analisi gioca un ruolo chiave nella cura dei pazienti e i dati di laboratorio
     influiscono per il 60-70% su decisioni importanti come il ricovero, la dimissione e le
     medicazioni” [1]
•    Le analisi di laboratorio costituiscono una importante potenziale fonte di errori che può
     incidere sulla sicurezza dei pazienti




    [1] ToybertME, Chevret S, Cassinat B, Schlageter, Forsman.Why is the laboratory an afterthought for managed care organizations? Clin Chem
    1996;42:813–6.


                                                                                                                                                48
CRS4 & Inpeco TIH
                      per la tracciabilità
• Errori analitici




                                             49
L'importanza delle informazioni


• Un ospedale moderno non può prescindere
  dall'utilizzo di un'infrastruttura informatica e
  tecnologica all'avanguardia
• La pratica clinica è incentrata sulla gestione e sul
  trattamento di informazioni, la cui collezione
  permette di prendere decisioni puntuali sulle terapie
  e cure da seguire
• La maggior parte delle informazioni e dei dati
  biologici sono disponibili in forma digitale ma non
  sono uniformi

                                                      50
Modelli dati

• La tecnologia mette a disposizione
  enormi quantità di dati eterogenei
• I destinatari dei dati sono molteplici,
  con scopi diversi tra loro
• Nel tempo le esigenze di trattamento
  e conservazione mutano
• E’ stato realizzato un modello che
  consenta di rappresentare e gestire
  dati clinici e dati genetici
• Il modello viene testato attraverso il
  suo utilizzo per le attività del Progetto
  Progenia del Prof. Cucca


                                                      51
Telemedicina

• Offre potenzialità e soluzioni al servizio della pratica
  clinica con enormi benefici per i pazienti e gli operatori
  sanitari:
   •   Teleconsulto
   •   Telemonitoraggio e teleassistenza
   •   Teledidattica
   •   Diffusione di informazioni e servizi


• A livello nazionale e internazionale è riconosciuta ed
  incoraggiata come strumento di fondamentale importanza
  (linee guida SSN e della CE, European Digital Agenda for eHealth)


                                                                      52
CRS4 & Brotzu per la telemedicina
•   Progetto REMOTE (finanziato dalla RAS): telemedicina per la Cardiologia Pediatrica
•   Collaborazione tra CRS4 e la Cardiologia Pediatrica dell’Azienda Ospedaliera “G.Brotzu”
•   Lo scopo di questo Progetto è porre le basi per la creazione di un sistema che renda
    possibile effettuare diagnosi cardiologiche a distanza su tutto il territorio sardo, in tempo reale
    e sfruttando strumenti a basso costo




                                                                                                     53
Conclusioni

• Una nuova area di ricerca e sviluppo che
  unisce competenze cliniche, ingegneristiche ed
  informatiche
• Occasione di risparmio per il sistema sanitario
• Miglioramento di efficacia ed efficienza nei
  processi di cura
• Nuovi sbocchi professionali se adeguatamente
  preparati*
                Ital TBS prima azienda italiana che assume secondo Europe’s 500
                                                                             54
Q&A




Grazie per
l’attenzione!

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Medicine goes digital

  • 1. CRS4 = Computing & Research in Sardinia Medicine goes digital CRS4 – 20 Aprile 2011 Riccardo Triunfo – Healthcare Flows Group
  • 2. CRS4: Centro di Ricerca, Sviluppo e Studi Superiori in Sardegna • Centro di ricerca interdisciplinare in scienze computazionali, attivo dal 1992 • Localizzato nel Parco Scientifico e Tecnologico POLARIS (Pula) • Personale RTD ~150 persone • Fatturato di ~7M Euro, di cui ~50% da finanziamenti esterni: – Progetti UE/Nazionali – Contratti industriali – Servizi • Settori: – biomedicina – data fusion – società dell'informazione – energia e ambiente 2
  • 3. CRS4: Centro di Ricerca, Sviluppo e Studi Superiori in Sardegna • Centro di ricerca interdisciplinare in scienze computazionali, attivo dal 1992 • Localizzato nel Parco Scientifico e Tecnologico POLARIS (Pula) • Personale RTD ~150 persone • Fatturato di ~7M Euro, di cui ~50% da finanziamenti esterni: – Progetti UE/Nazionali – Contratti industriali – Servizi • Settori: CRS4 – biomedicina POLARIS Edificio 1 – data fusion C.P. 25 09010 Pula (CA), ITALY – società dell'informazione www.crs4.it – energia e ambiente 2
  • 4. Healthcare Flows Group • Parte del Settore Data Fusion • Esperienza più che decennale di ricerca e sviluppo nell'applicazione dell'informatica alla pratica clinica, alla medicina ed alla biologia • Soluzioni allo stato dell’arte a esigenze mediche concrete • Collaborazioni con: – Ospedali – Imprese – Consorzi Internazionali (IHE/HL7/openEHR) 4 3
  • 5. Agenda • La medicina digitale • Stato dell’arte e trend di evoluzione • Perché la «medicina digitale»? • Gli attori coinvolti e l’importanza della formazione • Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i progetti del CRS4 4
  • 6. Perché siamo qui? • Cosa c’entrano i computer, Internet e le moderne tecnologie informatiche con i nostri ospedali ed i nostri medici? • Come possono questi strumenti rivoluzionare radicalmente il modo in cui è possibile fruire dei servizi di cura? • Quali profonde trasformazioni stanno avvenendo nei Sistemi Sanitari delle nazioni più sviluppate del mondo a causa del progressivo invecchiamento della popolazione e come è possibile far fronte al bisogno crescente di cura? 5
  • 7. Medicine Goes Digital * • Nell’ultimo secolo la medicina è la scienza con il più elevato contenuto * di innovazione e di nuove scoperte. E’ tuttora in continua evoluzione. • Al contrario di ogni altro settore “industriale” gli investimenti in IT sono molto limitati e ancora molto settori sono completamente non digitalizzati. • Le possibilità offerte dall’uso dell’Information Technology per il risparmio dei costi e per la ricerca stanno trainando il settore verso una digitalizzazione intensiva di tutti i settori clinici. 6
  • 8. Nomen omen Connected Health health eHealth ICT ICT for health Healthcare informatics Medical IT informatics 1970 1980 1990 2000 2010 7
  • 9. Nomen omen Connected Health health eHealth ICT ICT for health Healthcare informatics Medical IT informatics 1970 1980 1990 2000 2010 7
  • 10. Nomen omen Connected Health health eHealth ICT ICT for health Healthcare informatics Medical IT informatics 1970 1980 1990 2000 2010 7
  • 12. Digital Medicine – Focus Areas 9
  • 13. Dati 1/3: SNOMED-CT • SNOMED – CT: Systematized Nomenclature of Medicine -- Clinical Terms • Un esempio di codificatore per la standardizzazione semantica della terminologia medica • Più di un milione di termini medici presenti ad oggi • Concetti molto semplici e gerarchici • Base per interoperabilità semantica e cartella clinica elettronica 10
  • 14. Dati 2/3: GCS Glasgow Coma Scale: per tenere traccia dell'evoluzione clinica dello stato del paziente in coma: essa si basa su tre tipi di risposta agli stimoli (oculare, verbale e motoria) e si esprime sinteticamente con un numero che è la somma delle valutazioni di ogni singola funzione (Eye, Verbal, Motor). 11
  • 15. Dati 3/3: openEHR openEHR gestisce il singolo dato clinico seguendo uno schema a due livelli, nel quale i contenuti informativi rimangono separati rispetto all’implementazione: modelli di contenuto clinico (detti archetipi), creati dai clinici base software (detta Reference Model) sviluppata da tecnici informatici I componenti del Reference Model sono come specifiche di montaggio dei mattoncini LEGO©. Gli archetipi sono come istruzioni che vincolano l'uso dei mattoncini LEGO© allo scopo di creare strutture significative Archetipo A Archetipo A Archetipo B Archetipo B 12
  • 16. Tecnologia 1/3: RIS/PACS • RIS/PACS: Radiology Information System / Picture Archiving and Communication System • L’introduzione e l’utilizzo sempre maggiore di sistemi RIS/PACS, che accoppiano alle funzionalità di gestione dell’attività del servizio le potenzialità dei sistemi PACS (Picture Archive Communication System), sta portando verso il film-less e il paper-less, cioè all’utilizzo di immagini e referti unicamente digitali o quasi, rivoluzionando completamente le modalità di lavoro precedenti, riducendo tempistiche di sessioni di esame e refertazione. 13
  • 17. Tecnologia 2/3: i farmaci monodose • Le reazioni avverse ai farmaci rappresentano complicazioni importanti e frequenti nella pratica clinico-terapeutica. • E’ stato valutato che dal 5 al 15% dei pazienti possono incorrere in reazioni avverse ai farmaci e che fino al 30% dei pazienti ospedalizzati sviluppa almeno una reazione avversa a farmaci. • Tipologie di errori nel processo di prescrizione, trascrizione, trasferimento e somministrazione dei farmaci1,2,3 : – Errato dosaggio (7%) – Errate tecniche di somministrazione (6%) – Prescrizioni illeggibili (6%) – Terapie duplicate (5%) – Interazioni tra molecole (3-5%) – Errori nelle strumentazioni (1%) – Monitoraggio inadeguato (1%) – Errori nelle preparazioni (1%) 1. Bates DW, Boyle DL, Vander Vliet MB, et al. Relationship between medication errors and adverse drug events. J Gen Intern Med 1995;10(4):199-205. 2. General Accounting Office (U.S.). Adverse Drug Events. GAO/HEHS-00-21; Jan 2000. 3. Leape LL, Bates DW, Cullen DJ, et al. Systems analysis of adverse drug events. JAMA 1995;274(1):35-43. 14
  • 18. Tecnologia 3/3: automazione nei farmaci chemioterapici 15
  • 19. Interoperabilità 1/2: Hospital Information Systems • Mirano all'integrazione di tutte le applicazioni cliniche, finanziarie e amministrative. Si compongono generalmente di: – Clinical Information System (CIS) – Financial Information System (FIS) – Laboratory Information System (LIS) – Nursing Information System (NIS) – Pharmacy Information System (PIS) – Picture Archiving Communication System (PACS) – Radiology Information System (RIS) – Electronic Health Record (EHR) – Decision Support/Business Intelligence 16
  • 20. Interoperabilità 2/2 I sistemi informativi ospedalieri supportano il processo clinico- amministrativo dei pazienti nei loro contatti col sistema salute 17
  • 21. Interoperabilità 2/2 I sistemi informativi ospedalieri supportano il processo clinico- amministrativo dei pazienti nei loro contatti col sistema salute 17
  • 22. Interoperabilità 2/2 I sistemi informativi ospedalieri supportano il processo clinico- amministrativo dei pazienti nei loro contatti col sistema salute 17
  • 23. Ricerca 1/2: dai dati alle informazioni 18
  • 24. Ricerca 2/2 - Patient Empowerment! • Sono proprio i pazienti l’ultima forza che preme verso la digitalizzazione dei dati clinici e la condivisione di essi per un migliore accesso ai servizi di cura. Il bisogno di cura spinge a confrontarsi con chi ha la stessa malattia. • La “conoscenza collettiva” è uno strumento che compete con i tradizionali canali di diffusione delle informazioni (Wikipedia ne è un esempio) e a volte supera quello che entità anche molto grandi e potenti, come ad esempio le case farmaceutiche, possono fare da sole. www.patientslikeme.com. • Un recente studio dimostra che le comunità più attive su MySpace sono quelle relative a diffuse patologie. • La condivisione efficiente dei dati consente ai medici di confrontarsi con altre realtà. 19
  • 25. Digital Medicine – Ostacoli e criticità • I medici sono degli “ossi duri”! La medicina, spesso, è considerata un’arte ed è difficile limitarne la “varianza”. • Molto spesso gli HIS sono visti come una sola aggiunta di carico di lavoro dai medici e dagli infermieri e nella maggior parte dei casi lo sono. • E’ necessario codificare informazioni spesso complesse e catalogarle in nomenclatori univoci e condivisi dalla comunità scientifica. (i.e. ICD, SNOMED, LOINC, Glasgow Coma Scale) • E’ necessario considerare tutte le implicazioni legate alla privacy e alla tutela dei dati sensibili. (riconoscimento tramite impronte dig.) • Eterogeneità fra i SIO e protocolli di scambio poco usati o non perfettamente definiti. 20
  • 26. Ostacoli e criticità I computer sono usati più per fini amministrativi che per supportare e migliorare i processi di cura 21
  • 27. Ostacoli e criticità • 1 Ricovero • 11 Schede • 3/4 Sottoschede • 33 Campi 22
  • 28. Lo scenario europeo La spesa sanitaria è in costante aumento (in figura la proiezione media sui 27 paesi EU) ed il suo contenimento è l’obiettivo primario di tutti i governi nei paesi industrializzati. 23
  • 29. Agenda • La medicina digitale • Stato dell’arte e trend di evoluzione • Perché la «medicina digitale»? • Gli attori coinvolti e l’importanza della formazione • Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i progetti del CRS4 24
  • 30. L’automazione dei processi ospedalieri • Durante gli anni 90 la maggior parte dei comparti industriali hanno investito pesantemente nell’adozione delle nuove tecnologie all’interno dei processi di business. • Grazie all’innovazione IT questi comparti hanno visto migliorare la produttività del 6%-8% ogni anno. 25
  • 31. Il paradosso della sanità Il settore più complesso, la spesa più bassa … % della spesa complessiva impiegato in ICT (PwC, 1998) 26
  • 33. Agenda • La medicina digitale • Stato dell’arte e trend di evoluzione • Perché la «medicina digitale»? • Gli attori coinvolti e l’importanza della formazione • Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i progetti del CRS4 28
  • 34. Perché Digital Medicine? Risparmi sui costi Efficienza Supporto alla ricerca 29
  • 35. Digital Medicine: Risparmi sui costi • Dati USA, se il 90% degli ospedali adotta gli HIS – 77 Miliardi di Dollari per anno – 400 Miliardi di Dollari in 15 anni – 6% della spesa totale per la salute 30
  • 36. Digital Medicine: Efficienza • Un recente studio condotto su due gruppi di ospedali in Texas1 uno ad alto tasso di informatizzazione e innovazione digitale (misurato secondo l’indice CITAT2) e l’altro no ha dimostrato che il primo gruppo aveva: – 15% di mortalità in meno – 16% di complicazioni post operatorie /degenza in meno – Costi di gestione sensibilmente più bassi 1 Archives of Internal Medicine - 'Clinical Information Technologies and Inpatient Outcomes: A Multiple Hospital Study' – January 2009: lo studio ha coinvolto 41 ospedali nel Texas, per complessivi 167.000 pazienti sopra i 50 anni 2 L'indice CITAT misura il grado di digitalizzazione (da zero a cento) in quattro aree: ricette e cartelle cliniche, esami di laboratorio, richieste di ricovero e order entry, e sistemi di supporto alle decisioni. 31
  • 37. Digital Medicine: Efficienza (2) • Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza un corretto accesso alle informazioni cliniche da parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.) 32
  • 38. Digital Medicine: Efficienza (2) • Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza un corretto accesso alle informazioni cliniche da parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.) 32
  • 39. Digital Medicine: Efficienza (2) • Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza un corretto accesso alle informazioni cliniche da parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.) 32
  • 40. Digital Medicine: Efficienza (2) • Un altro studio dell’NHS ha dimostrato che moltissimi documenti clinici cartacei vanno persi. 1.2M di cittadini Britannici vengono trattati ogni anno senza un corretto accesso alle informazioni cliniche da parte dei medici (referti, immagini, esami, etc.) 32
  • 41. Digital Medicine: Supporto alla Ricerca Convergenza di dati provenienti da diverse fonti apre la strada a nuovi modelli di ricerca nel campo biomedico e fornisce un ulteriore strumento per migliorare la cura delle malattie complesse. 33
  • 42. Digital Medicine: Benefici • Eliminazione della carta • Riduzione degli esami inappropriati o duplicati • Riduzione degli esami radiologici • Riduzione dei tempi di ricovero • Riduzione delle liste di attesa • Riduzione delle reazioni avverse ai farmaci • Generare dati per la ricerca • … 34
  • 43. Agenda • La medicina digitale • Stato dell’arte e trend di evoluzione • Perché la «medicina digitale»? • Gli attori coinvolti e l’importanza della formazione • Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i progetti del CRS4 35
  • 45. Digital Medicine: Formazione • L’importanza della formazione continua in campo medico è un’esigenza consolidata • ECM (Educazione Continua in Medicina): programma nazionale di attività formative, attivo in Italia dal 2002, che prevede il mantenimento di un elevato livello di conoscenze relative alla teoria, pratica e comunicazione in campo medico. OBIETTIVO 29 Innovazione tecnologica: valutazione, miglioramento dei processi di gestione delle tecnologie biomediche e dei dispositivi medici. Technology assessment. 37
  • 46. Digital Medicine… e in Italia? • La rivoluzione annunciata sta avvenendo anche in Italia, anche se in maniera un po’ “scomposta”. • Le Regioni hanno competenza esclusiva nella regolamentazione ed organizzazione di servizi e di attività destinate alla tutela della salute e dei criteri di finanziamento delle Aziende sanitarie locali e delle aziende ospedaliere (anche in relazione al controllo di gestione e alla valutazione della qualità delle prestazioni sanitarie nel rispetto dei principi generali fissati dalle leggi dello Stato e nel rispetto dei LEA). • Ogni Regione finanzia progetti di Sanità Elettronica differenti e sceglie le priorità da realizzarsi. • A livello nazionale nascono delle strutture di coordinamento che hanno il compito di far parlare le singole unità quando necessario (i.e. il SISTRA nel Piano Sangue Nazionale). • A livello di singole Aziende Sanitarie/Ospedaliere sta nascendo una moltitudine di progetti per la digitalizzazione dei dati clinici spesso non rispondenti a nessuno standard. 38
  • 47. Necessità 1/2 • Livello statale: – Potenziare gli organismi di standardizzazione come HL7 Italia, PROREC e spingere verso l’uso degli standard. • Livello regionale: – Evitare la frammentazione dei progetti di informatizzazione degli ospedali ed investire in progetti di ampio respiro su scala regionale. – Investire nella formazione degli operatori socio-sanitari. 39
  • 48. Necessità 2/2 • Livello responsabili dei SIO – Utilizzare tutti i possibili livelli di astrazione esistenti sia a livello hardware che applicativo, per supportare i cambiamenti continui e lo scambio dei dati. • Livello università – Formare gli studenti sugli standard internazionali esistenti (HL7, IHE, DICOM, MIB, etc.) e sui sistemi avanzati di Business Intelligence applicata alla sanità. • Livello di ricerca applicata – Investire negli ospedali più virtuosi e più informatizzati che possono fornire un ambiente ideale per sperimentazioni avanzate, ad esempio di farmaci. 40
  • 49. Agenda • La medicina digitale • Stato dell’arte e trend di evoluzione • Perché la «medicina digitale»? • Gli attori coinvolti e l’importanza della formazione • Le infrastrutture digitali in Sardegna ed i progetti del CRS4 41
  • 50. Scenario regionale • 1.6 Milioni di persone residenti in Sardegna • 11 Strutture Sanitarie pubbliche, tra ASL ed Aziende Ospedaliere • Investimenti ingenti in infrastrutture e digitalizzazione del Sistema Sanitario Regionale 42
  • 51. Azienda Ospedaliera G. Brotzu • Inagurato nel 1982 ed intitolato allo scienziato sardo Prof. Giuseppe Brotzu • Oltre 2.000 dipendenti tra personale sanitario e non • 630 posti letto • Più di 30.000 pazienti ricoverati ogni anno • 150.000 prestazioni ambulatoriali ogni anno • Dotazione di apparecchiature tecniche di altissimo livello • Dal 1993 riconosciuto dalla Presidenza del Consiglio dei Ministri come Ospedale di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione. 43
  • 52. Linee di ricerca Interconnessione di domini clinici e tracciabilità Gestione semantica e computazionale di dati biomedici Telemedicina e medicina distribuita 44
  • 53. Domini clinici, tipica situazione • Sistema Informativo Ospedaliero (SIO): deve essere in grado di comunicare con i sistemi periferici (RIS, LIS,...) • Sistemi periferici: spesso sono stati acquisiti in tempi e modi diversi e non sempre sono in grado di comunicare (“information islands”) • Integrazione: il numero di interfacce da costruire cresce col quadrato del numero di sottosistemi da interconnettere 45
  • 54. Cambio di paradigma • Approccio diverso: sistema con architettura a stella, con un punto centrale che governa le transazioni • Standard e tecnologie aperte: la soluzione usata si basa su tecnologie opensource (Mirth) e sul principale standard internazionale del settore (HL7) • Sistema in produzione presso il Brotzu: il modello è attivo e funzionante presso la più grande AO sarda 46
  • 55. Tracciabilità in Sanità • I percorsi di cura sono complessi e prevedono molte fasi e diverse figure professionali che collaborano tra loro • L’automazione può supportare il lavoro del personale medico aumentando l’efficacia ed il controllo di ogni passaggio • La collaborazione con imprese del settore consente una valorizzazione più forte delle competenze delle aziende e dei risultati della ricerca 47
  • 56. CRS4 & Inpeco TIH per la tracciabilità • “Il laboratorio analisi gioca un ruolo chiave nella cura dei pazienti e i dati di laboratorio influiscono per il 60-70% su decisioni importanti come il ricovero, la dimissione e le medicazioni” [1] • Le analisi di laboratorio costituiscono una importante potenziale fonte di errori che può incidere sulla sicurezza dei pazienti [1] ToybertME, Chevret S, Cassinat B, Schlageter, Forsman.Why is the laboratory an afterthought for managed care organizations? Clin Chem 1996;42:813–6. 48
  • 57. CRS4 & Inpeco TIH per la tracciabilità • Errori analitici 49
  • 58. L'importanza delle informazioni • Un ospedale moderno non può prescindere dall'utilizzo di un'infrastruttura informatica e tecnologica all'avanguardia • La pratica clinica è incentrata sulla gestione e sul trattamento di informazioni, la cui collezione permette di prendere decisioni puntuali sulle terapie e cure da seguire • La maggior parte delle informazioni e dei dati biologici sono disponibili in forma digitale ma non sono uniformi 50
  • 59. Modelli dati • La tecnologia mette a disposizione enormi quantità di dati eterogenei • I destinatari dei dati sono molteplici, con scopi diversi tra loro • Nel tempo le esigenze di trattamento e conservazione mutano • E’ stato realizzato un modello che consenta di rappresentare e gestire dati clinici e dati genetici • Il modello viene testato attraverso il suo utilizzo per le attività del Progetto Progenia del Prof. Cucca 51
  • 60. Telemedicina • Offre potenzialità e soluzioni al servizio della pratica clinica con enormi benefici per i pazienti e gli operatori sanitari: • Teleconsulto • Telemonitoraggio e teleassistenza • Teledidattica • Diffusione di informazioni e servizi • A livello nazionale e internazionale è riconosciuta ed incoraggiata come strumento di fondamentale importanza (linee guida SSN e della CE, European Digital Agenda for eHealth) 52
  • 61. CRS4 & Brotzu per la telemedicina • Progetto REMOTE (finanziato dalla RAS): telemedicina per la Cardiologia Pediatrica • Collaborazione tra CRS4 e la Cardiologia Pediatrica dell’Azienda Ospedaliera “G.Brotzu” • Lo scopo di questo Progetto è porre le basi per la creazione di un sistema che renda possibile effettuare diagnosi cardiologiche a distanza su tutto il territorio sardo, in tempo reale e sfruttando strumenti a basso costo 53
  • 62. Conclusioni • Una nuova area di ricerca e sviluppo che unisce competenze cliniche, ingegneristiche ed informatiche • Occasione di risparmio per il sistema sanitario • Miglioramento di efficacia ed efficienza nei processi di cura • Nuovi sbocchi professionali se adeguatamente preparati* Ital TBS prima azienda italiana che assume secondo Europe’s 500 54