SlideShare a Scribd company logo
Virksomhedspræsentation
                              ProInvestor Life Science seminar ─ 11. april 2012




TURNING PEPTIDES INTO DRUGS
ANSVARSFRASKRIVELSE (DISCLAIMER)

Denne præsentation udgør ikke, udgør ikke en del af, og skal ikke anses som hverken et tilbud om at sælge eller udstede, eller som
en opfordring til at tilbyde at købe eller erhverve værdipapirer i Zealand Pharma A/S i nogen jurisdiktion, eller en tilskyndelse til at
foretage nogen investeringsaktivitet. Ingen del af denne præsentation, eller dens distribution, skal danne grundlag for, eller blive
lagt til grund i forbindelse med, nogen kontrakt, eller tilsagn eller beslutning om at foretage nogen form for investering.

Denne præsentation indeholder fremadrettede udsagn, der er et udtryk for ledelsens nuværende syn på visse fremtidlige
hændelser og mulige finansielle resultater. Til trods for, at Zealand Pharma tror på, at forventningerne, som fremgår af sådanne
fremadrettede udsagn, er begrundede, kan der ikke gives sikkerhed for, at sådanne forventninger vil vise sig at være korrekte. Som
følge heraf, kan faktiske resultater afvige væsentligt fra dem, der er angivet i de fremadrettede udsagn, som følge af en række
faktorer, hvoraf mange ikke er i Zealand Pharmas kontrol.

Denne præsentation medfører ikke, at Zealand Pharma har givet tilsagn om at opdatere disse fremadrettede udsagn, udover hvad
der er påkrævet i henhold til gældende lov eller gældende børsregulering, såfremt og når omstændigheder opstår, som vil
medføre ændringer i forhold til datoen, hvor disse erklæringer er givet.




                                                                    2
ZEALAND PHARMA – THE EQUITY STORY

• Særlige kompetencer og expertise: Innovation og udvikling af peptid-lægemidler

• Unik position og eksponering inden for diabetes/metaboliske sygdomme
 ─ Verdensomspændende epidemier – stort og hastigt voksende lægemiddelmarked
 ─ Partnerskaber med to verdensførende diabetes-selskaber: Sanofi og Boehringer Ingelheim
 ─ Første produkt i registreringsfasen: Lixisenatid (Lyxumia®) til type 2-diabetes (Sanofi)

• Stærk finansiel position:
  Udsigt til vedvarende lønsomhed efter første produktlancering

• Produktpipeline:
  7 peptid-lægemidler i udvikling – Heraf er 5 finansieret under partnerskaber

• Moderat omkostningsbase – Værdiskabende partnerskaber i højsædet


                                                                                              3
HØJDEPUNKTER I 2011 – OG I FØRSTE DEL AF 2012

VORES FØRENDE PEPTID-LÆGEMIDDEL, LIXISENATID (LYXUMIA®) AFSLUTTEDE
SUCCESFULDT FASE III OG ER INDSENDT TIL REGISTRERING (SANOFI)

• Lixisenatid (Lyxumia®) – et nyt GLP-1-lægemiddel til type 2-diabetes
 – Konsistent positive top-line resultater fra globalt fase III-program (GETGOAL);
   støtter lægemidlets tiltænkte anvendelse til at forbedre blodsukkerkontrol hos
   voksne med type 2-diabetes;
   Som tillæg til eksisterende diabetesmedicin, og herunder i kombination med
   insulinbehandling
 – Oktober 2011: Sanofi indsendte registreringsansøgning for lixisenatid i Europa
 – Februar 2012: Afslutning på GETGOAL fase III-programmet og modtagelse af
   112,5 mio. kr. (USD 20 mio.) fra Sanofi



                                             4
HØJDEPUNKTER I 2011 – SAMT FOR PERIODEN HEREFTER

VÆSENTLIG FREMGANG OGSÅ FOR ANDRE PIPELINE-PRODUKTER;

• Aftale med Boehringer Ingelheim om udvikling af en ny type lægemidler, inkl. ZP2929,
 til behandling af diabetes og fedme
 – Milepælsbetalinger, herunder potentielt op til 2,8 mia. kr. (EUR 376 mio.) alene for
   ZP2929, samt salgsroyalties. Boehringer Ingelheim finansierer alt under aftalen.

• Elsiglutid – Forebyggelse af diarré hos kræftpatienter i kemobehandling (Helsinn)
  – December 2011: Milepælsbetalinger på 22,3 mio. kr. (EUR 3 mio.) fra Helsinn
  – Marts 2012: Helsinn behandlede de første kræftpatienter i et fase IIa-studie og betalte
                 yderligere 7,4 mio. kr. til Zealand Pharma

• Danegaptid - Hjerte-karsygdomme
  – Alle rettigheder til produktet generhvervet – nye udviklingsmuligheder identificeret
   inden for hjerte-karbeskyttelse


                                             5
2011 – REGNSKABSMÆSSIGE HOVEDTAL
             DKK tusinde                                             2011              2010
                                                                  1.1 - 31.12       1.1 - 31.12
                                                                   hele året         hele året
             KONSOLIDERET RESULTATOPGØRELSE
             Omsætning                                               142 284             87 357
             Royaltyomkostninger                                         -112           -11 203
             Bruttooverskud                                          142 172             76 154
             Bruttomargin (procent)                                     100%               87%


             Forsknings- og udviklingsomkostninger                   -126 938          -140 075
             Administrationsomkostninger                              -34 905           -39 732
             Børsnoteringsomkostninger                                          0        -5 820
             Andre driftsindtægter                                     28 435               777
             Resultat af primær drift                                   8 764          -108 696


             Finansielle poster (netto)                                 4 613             4 062
             Periodens resultat                                        13 377          -104 634

                   OVERSKUD                                  UÆNDRET LIKVIDBEHOLDNING
   • 94% vækst i indtægter fra partnere                  • Likvide midler 428 mio. kr.
   • Positivt resultat: 13 mio. kr.                       (Ultimo 2010: 433 mio. kr.)

                                                     6
NØGLEKOMPETENCER:
INNOVATION OG UDVIKLING AF PEPTID-LÆGEMIDLER




                                     Bred ekspertise og egne sygdoms-
  Omkring ~3,900 nye ZP-peptider   modeller på terapeutiske fokusområder   8 ZP drugs taken into the clinic




                                                      7
PIPELINE – FØRSTE PRODUKT I REGISTRERINGS-FASEN

                                                                                                                                                           PARTNER/
INDIKATION                       FORSKNING          PRÆKLINISK              FASE I              FASE II             FASE III       REGISTRERING
                                                                                                                                                           EJERSKAB
Type 2-diabetes                Lixisenatid (Lyxumia®)

Type 2-diabetes                Lixisenatid + Lantus® kombination                                              *
                                                                                                              ( )



Diabetes/Fedme                 ZP2929

Kemoterapi-induceret
diarré                         Elsiglutid (ZP1846)

Inflammatorisk
tarmsygdom
                               ZP1848

Hjerte-karsygdomme             Danegaptid

Akut nyreskade                  ZP1480
Diabetes/Stofskiftesygdomme
Mave-tarmsygdomme
                                                 Dækker 11 prækliniske og
Hjerte-karsygdomme                               forskningsprogrammer

 (*) Positive resultater fra to kliniske studier med lixisenatid + Lantus® i en fri kombination offentliggjort som en del af globalt fase III-program for lixisenatid.
     Sanofi forventer i starten af 2013 at indlede yderligere fase III-studier med en kombinationspen, der tillader fleksibel Lantus®-dosering sammen med fast dosering
     af lixisenatid. Sanofi evaluerer desuden en præmix-kombinationsformulering af lixisenatid +Lantus®.



                                                                                      8
PRODUKTER TIL BEHANDLING AF
                              DIABETES OG ANDRE STOFSKIFTESYGDOMME




TURNING PEPTIDES INTO DRUGS
DIABETES – EN VERDENSOMSPÆNDENDE EPIDEMI

               På verdensplan ventes antallet af voksne med diabetes at vokse
               til > 550 millioner i 2030 – Højeste vækstrater i udviklingslande




 Estimeret diabetes-forekomst i 2030 (% af totalbefolkningen, 20-79 år)
 International Diabetes Foundation, Diabetes Atlas, 5th edition
                                                                  10
PARTNERSKABER MED TO FØRENDE DIABETES-FIRMAER



                               Aftale med Sanofi                                         Aftale med Boehringer Ingelheim
               • Dækker lixisenatid, en GLP-1 agonist, til                           • Dækker nye glukagon/GLP-1 agonister,
                 behandling af type 2-diabetes både som                                incl. ZP2929
                 enkeltpen og i kombinationspen med Lantus®                          • Betalinger på op til DKK 305 mio. kr. I
                                                                                       aftalens første to år (fra juni 2011)
    SOLID      • Milepælsbetalinger:
FINANSIERING     1,5 mia. kr. , hvoraf 330 mio. kr. er modtaget                      • Milepælsbetalinger på produkter under
                 1) 2)
                                                                                       samarbejdet, herunder potentielt op til 2,8
     +                                                                                 mia. kr. EUR 376 mio. alene for ZP2929
               • Royalties 2):
STORT VÆRDI-     Lave to-cifrede procenter af Sanofis globale
                                                                                     • Royalties:
 POTENTIALE      salg af lixisenatid (Lyxumia®) samt af
                 kombinationsprodukter lixisenatid + Lantus®                             høje en-cifrede – lave to-cifrede på BI’s
                                                                                         globale salg af produkter under
                 1) Milepælsbetalinger dækker lixisenatid til én gang daglig dosering,   samarbejdet
                    depotformuleringer og ethvert kombinationsprodukt
                    indeholdende lixisenatid.
                 2) 13% royalty til Elan og 0,5% royalty til opfinderen af SIP®-
                    teknologien på Zealand Pharmas indtægter vedrørende lixisenatid

                                                                      11
GLP-1: PEPTID MED EN VIGTIG ROLLE FOR GLUKOSE-REGULERING




                           12
GLP-1 LÆGEMIDLERS ROLLE I DIABETESBEHANDLING




                           13
LIXISENATID – ET NYT GLP-1 PRODUKT PÅ ET VOKSENDE MARKED

STIGENDE ANVENDELSE AF GLP-1 LÆGEMIDLER
• Fuldt accepteret af både myndigheder og læger i Europa og i USA
• 30% af recepter udskrives til behandling sammen med insulin 1)
• I flere studier har GLP-1 produkter udvist en lovende hjerte-kar-beskyttende effekt


LIXISENATID (LYXUMIA®) – EN NY OG UNIK PRODUKTPROFIL
• En højpotent GLP-1 agonist til én gang daglig behandling, opfundet af Zealand Pharma og
  licenseret til Sanofi
• Patentbeskyttelse til og med 2020 (USA og Europe) + op til 5 års mulig forlængelse
• Positive resultater vist i omfattende fase III-program (GetGoal - > 4.500 patienter)
• Results support also an indication as add-on to basal insulin (the first once-daily GLP-1)

1) ABCD (Association of British Clinical Diabetologists) Audits, B. Ryder at the Diabetes UK Annual
   Professional Conference (April 2011), and
   http://professional.diabetes.org/News_Display.aspx?TYP=9&ori=rss&CID=85182


                                                                           14
LIXISENATID – GLOBALT FASE III-PROGRAM AFSLUTTET
                                                                   Antal
                           STUDIE NAVN                                           Top-line resultater
                                                                 patienter
Enkeltbehandling af        GetGoal-Mono                            361               Positive 
patienter, der ikke
tidligere er behandlet     GetGoal-Mono Japan                      ~66       (planned for filing in Japan)

                           GetGoal-F1 (metformin)                  482               Positive 
Tillæg til tabletbaseret
                           GetGoal-S (sulfonylurea)                859               Positive 
diabetesmedicin (OAD)
                           GetGoal-M (metformin)                    680              Positive 
- Placebo-kontrolleret
                           GetGoal-P (pioglitazone)                484               Positive 

Ikke-inferiøritetsstudie   GetGoal-X versus exenatid               639               Positive 

Tillæg til                 GetGoal-L Asia (basal insulin)          311               Positive 
insulinbehandling          GetGoal-L (basal insulin)               495               Positive 

FASE IIIb STUDIE
Fri kombi m/ Lantus® i
                           GetGoal Duo 1 (insulin glargin)         446               Positive 
insulinnaive patienter



                                                            15
LIXISENATID - UNIK KLINISK PROFIL TEGNER SIG

RESULTATER FRA 9 GETGOAL FASE III-STUDIER HAR VIST,
AT LIXISENATID:

• Effektivt sænker blodsukker 
                                                                                 HbA1c –ændring fra baseline (%)
  Konsistent 0.7-0.9 fald i HbA1c (mål for langtidsblodsukkerniveau)
                                                                       0.4
• Giver et gavnligt vægtab   
                                                                       0.2
  Vægttab på 1,8 – 3 kg
                                                                         0
• Har en god sikkerhedsprofil                                         -0.2
  6-gange færre tilfælde af hypoglykæmi (vs. Exenatid (Byetta®))       -0.4
  Færre bivirkninger på mave/tarm-systemet
                                                                       -0.6

HERUDOVER                                                              -0.8

                                                                       -1.0
• Særlig stærk effekt på blodsukkerniveauer efter et måltid 
                                                                                        lixisenatide (2-step titration)
• Effektiv med enkelt-dosering for forbedret patienttilfredshed                        lixisenatide (1-step titration)


       ~90% af patienterne gennemførte på den fulde dosering            Kilde: Sanofi, IR Strategidag, 6. sept 2011




                                                                                                                          16
STORT POTENTIALE FOR LIXISENATID SAMMEN MED LANTUS®



• En betydelig andel af type 2-patienter er
 ikke vel-kontrolleret på insulin alene

• Stærk klinisk bevis for lixisenatids effekt og
 sikkerhed
    -- Som tillægsbehandling til insulin
    -- I ‘fri kombination’ med Lantus®

• En ny kombinationspen, der muliggør
 fleksibel Lantus-dosering sammen med en
 fast dosering af lixisenatid er på vej mod
 fase III-udvikling i primo 2013




                                                   17
LIXISENATID – EN IDEEL PARTNER TIL BASAL INSULIN


                              GETGOAL–L-ASIA                                        GetGoal-L Asia
                       Lixisenatid + basal insulin + SU     Subgroup analysis of Lantus® users(1)
                                                                               A1c change from baseline (%)
                       311 patienter, 60% fik Lantus®
                                GETGOAL–L                              Placebo                        Lixisenatide
                                                          Patient, N      93                               94
                       Lixisenatid + basal insulin + ME                  8.45                             8.43
Effekt af insulin-                                        Baseline A1c
                                495 patienter
behandling alene                                                                     +0.02
                              GETGOAL DUO 1
                          Lixisenatid + Lantus® + OAD




                                                             Mean Change (%)
                           446 insulin naive patienter

                       • Forbedret blodsukkerkontrol
                         (signifikant fald i HbA1c)
                       • Sænkning af blodsukker efter
                         et måltid (post-prandialt)
                       • Vægttab
Effekt af insulin                                                                                         -0.89
  +GLP-kombi           • Tåltes godt, ingen øget risiko
                         for hypoglykæmi                                         LS Mean Difference vs. Placebo p<0.0001




                                      18
LIXISENATID (LYXUMIA®) – NU I REGISTRERINGSFASE




  2003           2007        2009            2010                2011/2012        2013/2014

                                                                  GETGOAL fase III-
                              Fuldendt      Første GETGOAL       program afsluttet
  Licenseret      Fase II-     patient-        resultater
                                                               Registreringsansøgning   Færdiggøre
   til Aventis   udvikling   optagelsen        Start af CV             i Europa           ELIXA
  (nu Sanofi)    afsluttet     i fase III   sikkerhedsstudie
                             (GETGOAL)           (ELIXA)         Ansøgning ventes i
                                                                     USA i Q4’12




                                              19
TYPE-2 DIABETES OG FEDME ER TÆT FORBUNDET

  DIABETES OG FEDME UDGØR EN STOR SUNDHEDS- OG BEHANDLINGSMÆSSIG UDFORDRING



• Fedme er tæt forbundet med type 2-diabetes
  – Omkring 90% af alle type 2-diabetikere er
   overvægtige/klinisk fede
 – Ekstra fedtvæv øger insulinresistens og
   vanskeliggør behandlingen af diabetes

• Vægttab mindsker risiko for type 2-diabetes
 – Et vægttab på 11% er forbundet med et
   fald på 25% i dødeligheden som følge af
   hjerte/kar-sygdom og diabetes




                                                                              20
ZP2929 – DESIGNET TIL BEHANDLING AF DIABETES OG FEDME




                           21
ZP2929 VIST POTENTIALE FOR DIABETESKONTROL OG VÆGTTAB


                                                                        Større og vedvarende vægttab sammenlignet med
    Samme blodsukkerkontrol som GLP-1 lægemiddel
                                                                                  markedsført GLP-1 lægemiddel




                                                                        Body Weight Gain (g)
                    1.5    n = 11                                                              4 n = 9-10
Relative to day 0




                    1.0                                                                        2
   HbA1c (%)




                                                               *                                                                   ***
                    0.5                                                                        0
                                                               *
                                                                                               -2                                  ***
                    0.0
                               7    14 21 28 35           42                                   -4
                                                                                                    0   7   14 21 28         35   42
                    -0.5            Days of Treatment
                                                        *p<0.05                                          Days of Treatment
                                                                                                                             ***p<0.001


                                              ZP2929        GLP-1 agonist                           Placebo




                                                                   22
OPBYGNING AF DIABETES-PRODUKTPORTEFØLJE

PRODUKT                                               Værditilvækst
   ER




                                                                   Nye dobbeltvirkende
                                                                   peptid-lægemidler
                                                                   (sygdomsmodificering)


                                                     ZP2929 (dobbeltvirkende glucagon/GLP-1 agonist)
                                                     • Forberedes til fase I-udvikling


                                   Lixisenatid + Lantus® kombinationspen (GLP-1 + Insulin)
                                   • Fase-III start ventes i begyndelsen af 2013


              Lixisenatid (Lyxumia®) - GLP-1 lægemiddel (én gang daglig)
              • Registreringsansøgning indsendt i Europa i oktober 2011
              • Forventes indsendt til registrering i USA i 4. kvt. 2012


                                                                                                   TIDSLINJE




                                                                                                               23
PRODUKTER TIL
                              MAVE-TARM- OG HJERTE-KARSYGDOMME




TURNING PEPTIDES INTO DRUGS
GLP-2 PEPTID-LÆGEMIDLER UDGØR EN NY KLASSE
GLP-2 ER ET NATURLIGT PEPTIDHORMON, SOM EFTER FØDEINDTAGELSE UDSKILLES I TARMEN
SAMMEN MED GLP-1

   GLP-2 lægemidler                                                 GLP-1 lægemidler
                                                 Hjerne
                           GLP-2
           GATTEX
           (teduglutide)   (Gen)opbygning af
                           tarmens slimhinde   Appetit

          ZP1846
                                               GLP-1

          ZP1848


                                               Insulinudskillelse

                                                Bugspytkirtlen




                                                                                       25
GLP-2 LÆGEMIDLER HAR BREDT BEHANDLINGSPOTENTIALE


        Sund tarm                                              Post
                                                             Operative
                                 Malabsorption
                                                               Ileus


                                                                    CID & RID
                             Ulcerative
                               Colitis

                                                                   Crohn’s
GLP-2                                                              Disease
                             Pediatric
                             use NEC

                                                             Osteoporosis


                                 Short Bowel
                                  Syndrome
                                                 Coeliac Disease
   Beskadiget, blødende og
       smertende tarm


                                          26
ELSIGLUTID - ET NYT LÆGEMIDDEL INDEN FOR CANCERTERAPI

Navn               Elsiglutid (ZP1846)

Virknings-
                   GLP-2 receptor agonist
mekanisme
                   Diarré hos cancerpatienter forårsaget af
Indikation(er)
                   kemoterapi og radioterapi
Partner            Globale rettigheder hos Helsinn Healthcare

                   Ny lægemiddelklasse, daglig subkutan
Konkurrence-       administration
mæssig fordel      Stimulerer vækst og genopbygning af
                   tyndtarmen og forbedrer tarmfunktionen.
                                                                Licensaftale med Helsinn Healthcare
                   Fase IIa studie i patienter med
                   tyktarmskræft indledt af Helsinn i feb ‘12   Helsinn:
                                                                • Globale rettigheder til elsiglutide inden
Udvikling status   Fase Ib: Sikkerhedsstudie under afslutning
                                                                  for supporterende cancerbehandling
                   Fase I: Sikkert og veltolereret (udført af
                   Zealand Pharma i USA)                        Zealand:
                                                                • Op til €140 mio. i milepæle og royalties
                   Patentbeskyttelse til 2026                   • Option til nordiske markeder
IP
                   (+ op til 5 års forlængelse)


                                                                                                              27
ZP1848: NY BEHANDLING AF INFLAMMATORISK TARMSYGDOM

Navn                   ZP1848

Virkningsmekanisme     Potent og selektiv GLP-2 analog
                       Crohns sygdom eller blødende tyktarm
Indikation(er)
                       (colitis ulcerosa)
                       Genopbygger slimhinden i mave-tarm
Konkurrencemæssig      kanalen
fordel                 Attraktiv sikkerhedsprofil (lokalt virkende)
                       Én gang daglig dosering

                       • Vist god sikkerhed og tolerabilitet i fase Ia
Udviklingsresultater
                       • Vist god sikkerhed ved gentagne doser i
og -status
                       Crohns patienter (fase Ib)

                       Patentbeskyttelse til 2026 + op til 5 års
IP
                       forlængelse

Partnerskab            Zealand Pharma ejer alle rettigheder




                                                                         28
DANEGAPTID – TIL HJERTE-KARSYGDOMME


Navn                      Danegaptid (ZP1609)

Virkningsmekanisme        GAP-junction modulerende peptid

                          Flere under evaluering, herunder beskyttelse
Indikation(er)
                          af hjertevæv efter akut blodprop

                          Helt nyt behandlingsprincip inden for hjerte-
Konkurrencemæssig         karbeskyttelse, god sikkerhedsprofil
fordel
                          Mulighed for oral administration

                          Fase I-studier har vist god sikkerhedsprofil og
Udviklingsresultater og
                          høj tolerabilitet ved enkeltdosering og
-status
                          gentagen dosering

Partnerskab               Zealand ejer alle globale patent rettigheder




                                                                            29
INFORMATION OM AKTIEN

• Listet på NASDAQ OMX København:                   ZEAL.CO
• Antal udestående aktier:                          23,2 mio.
• Kurs ved børsnotering:                            DKK 86

• Kurs (10. april 2012):               DKK 82
• Markedsværdi:                        1.9 mio. kr.
• Likvide midler (ult. 2011):          428 mio. Kr.

• Største aktionærer
   > 10% ejerskab:                     > 5% ejerskab:
   Sunstone BI Funds and               IDinvest Partners, Frankrig
   Sunstone LS Venure Funds, Danmark   A/S Dansk
   LD Pension, Danmark                 Erhvervsinvestering, Danmark
   CDC Innovation, Frankrig            Life Science Partners, Holland




                                                    30
FORVENTET NYHEDSFLOW PÅ 12 MDRS SIGT

• Lixisenatid (Lyxumia®) – Ny GLP-1 lægemiddel til type 2 diabetes (Sanofi)
 - Ansøgning om registrering i USA (4. kvt ‘12)
 - Resultater fra GetGoal præsenteret på konferencer og i tidsskrifter
 - Svar fra EMA på registreringsansøgning indsendt oktober 2011
• Lixisenatid/Lantus® kombinationsprodukt – Type 2 diabetes (Sanofi)
 - Start af fase III-studie med pen til fix/flex dosering (primo 2013)

• ZP2929 – Diabetes og fedme (Boehringer Ingelheim)
 - Udvikling frem mod fase I-studie (første dosering i mennesker)

• Elsiglutid (ZP1846) – Kemoterapi-induceret diarré (Helsinn)
 - Færdiggørelse af fase IIa-studie
• ZP1848 (Inflammatorisk tarmsygdom) og Danegaptid (hjerte-karsygdom)
 - Videreførelse til næste udviklingsfase
• Andre forventede pipeline-nyheder
 - ZP1480 – Beslutning om næste skridt efter præsentation af fase II-resultater
 - Videreudvikling af prækliniske kandidater frem mod kliniske studier
                                                    31

More Related Content

More from ProInvestor - online meeting place for the retail investor

NeuroSearch
NeuroSearchNeuroSearch
14 announcement 25.08.2011
14 announcement 25.08.201114 announcement 25.08.2011
Genmab 2011
Genmab 2011Genmab 2011
Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010
Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010
Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010
ProInvestor - online meeting place for the retail investor
 

More from ProInvestor - online meeting place for the retail investor (17)

Exiqon kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012
Exiqon kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012Exiqon kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012
Exiqon kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012
 
Pro investor nov 11 dk 11 25-30
Pro investor nov 11 dk 11 25-30Pro investor nov 11 dk 11 25-30
Pro investor nov 11 dk 11 25-30
 
20111111 storm real_estate_asa_q3_2011_presentation_english 17-16-02
20111111 storm real_estate_asa_q3_2011_presentation_english 17-16-0220111111 storm real_estate_asa_q3_2011_presentation_english 17-16-02
20111111 storm real_estate_asa_q3_2011_presentation_english 17-16-02
 
Victoria properties investor præsentation 21 november 2011 final
Victoria properties investor præsentation 21 november 2011 finalVictoria properties investor præsentation 21 november 2011 final
Victoria properties investor præsentation 21 november 2011 final
 
Zealand presentation q3 2011_interim_tc
Zealand presentation q3 2011_interim_tcZealand presentation q3 2011_interim_tc
Zealand presentation q3 2011_interim_tc
 
Genmab q3 2011
Genmab q3 2011Genmab q3 2011
Genmab q3 2011
 
Transcript trifork
Transcript triforkTranscript trifork
Transcript trifork
 
Transcript genmab
Transcript genmabTranscript genmab
Transcript genmab
 
NeuroSearch
NeuroSearchNeuroSearch
NeuroSearch
 
Exiqon
ExiqonExiqon
Exiqon
 
Affitech
AffitechAffitech
Affitech
 
Bavarian nordic pro investor life science seminar 14 sep 2011
Bavarian nordic pro investor life science seminar 14 sep 2011Bavarian nordic pro investor life science seminar 14 sep 2011
Bavarian nordic pro investor life science seminar 14 sep 2011
 
Alk abello pro investor life science seminar 14 sep 2011
Alk abello pro investor life science seminar 14 sep 2011Alk abello pro investor life science seminar 14 sep 2011
Alk abello pro investor life science seminar 14 sep 2011
 
14 announcement 25.08.2011
14 announcement 25.08.201114 announcement 25.08.2011
14 announcement 25.08.2011
 
Genmab 2011
Genmab 2011Genmab 2011
Genmab 2011
 
Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010
Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010
Cimber Sterling Delårsrapport 2. kvartal 2010
 
Trifork 2010
Trifork 2010Trifork 2010
Trifork 2010
 

Zealand kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012

  • 1. Virksomhedspræsentation ProInvestor Life Science seminar ─ 11. april 2012 TURNING PEPTIDES INTO DRUGS
  • 2. ANSVARSFRASKRIVELSE (DISCLAIMER) Denne præsentation udgør ikke, udgør ikke en del af, og skal ikke anses som hverken et tilbud om at sælge eller udstede, eller som en opfordring til at tilbyde at købe eller erhverve værdipapirer i Zealand Pharma A/S i nogen jurisdiktion, eller en tilskyndelse til at foretage nogen investeringsaktivitet. Ingen del af denne præsentation, eller dens distribution, skal danne grundlag for, eller blive lagt til grund i forbindelse med, nogen kontrakt, eller tilsagn eller beslutning om at foretage nogen form for investering. Denne præsentation indeholder fremadrettede udsagn, der er et udtryk for ledelsens nuværende syn på visse fremtidlige hændelser og mulige finansielle resultater. Til trods for, at Zealand Pharma tror på, at forventningerne, som fremgår af sådanne fremadrettede udsagn, er begrundede, kan der ikke gives sikkerhed for, at sådanne forventninger vil vise sig at være korrekte. Som følge heraf, kan faktiske resultater afvige væsentligt fra dem, der er angivet i de fremadrettede udsagn, som følge af en række faktorer, hvoraf mange ikke er i Zealand Pharmas kontrol. Denne præsentation medfører ikke, at Zealand Pharma har givet tilsagn om at opdatere disse fremadrettede udsagn, udover hvad der er påkrævet i henhold til gældende lov eller gældende børsregulering, såfremt og når omstændigheder opstår, som vil medføre ændringer i forhold til datoen, hvor disse erklæringer er givet. 2
  • 3. ZEALAND PHARMA – THE EQUITY STORY • Særlige kompetencer og expertise: Innovation og udvikling af peptid-lægemidler • Unik position og eksponering inden for diabetes/metaboliske sygdomme ─ Verdensomspændende epidemier – stort og hastigt voksende lægemiddelmarked ─ Partnerskaber med to verdensførende diabetes-selskaber: Sanofi og Boehringer Ingelheim ─ Første produkt i registreringsfasen: Lixisenatid (Lyxumia®) til type 2-diabetes (Sanofi) • Stærk finansiel position: Udsigt til vedvarende lønsomhed efter første produktlancering • Produktpipeline: 7 peptid-lægemidler i udvikling – Heraf er 5 finansieret under partnerskaber • Moderat omkostningsbase – Værdiskabende partnerskaber i højsædet 3
  • 4. HØJDEPUNKTER I 2011 – OG I FØRSTE DEL AF 2012 VORES FØRENDE PEPTID-LÆGEMIDDEL, LIXISENATID (LYXUMIA®) AFSLUTTEDE SUCCESFULDT FASE III OG ER INDSENDT TIL REGISTRERING (SANOFI) • Lixisenatid (Lyxumia®) – et nyt GLP-1-lægemiddel til type 2-diabetes – Konsistent positive top-line resultater fra globalt fase III-program (GETGOAL); støtter lægemidlets tiltænkte anvendelse til at forbedre blodsukkerkontrol hos voksne med type 2-diabetes; Som tillæg til eksisterende diabetesmedicin, og herunder i kombination med insulinbehandling – Oktober 2011: Sanofi indsendte registreringsansøgning for lixisenatid i Europa – Februar 2012: Afslutning på GETGOAL fase III-programmet og modtagelse af 112,5 mio. kr. (USD 20 mio.) fra Sanofi 4
  • 5. HØJDEPUNKTER I 2011 – SAMT FOR PERIODEN HEREFTER VÆSENTLIG FREMGANG OGSÅ FOR ANDRE PIPELINE-PRODUKTER; • Aftale med Boehringer Ingelheim om udvikling af en ny type lægemidler, inkl. ZP2929, til behandling af diabetes og fedme – Milepælsbetalinger, herunder potentielt op til 2,8 mia. kr. (EUR 376 mio.) alene for ZP2929, samt salgsroyalties. Boehringer Ingelheim finansierer alt under aftalen. • Elsiglutid – Forebyggelse af diarré hos kræftpatienter i kemobehandling (Helsinn) – December 2011: Milepælsbetalinger på 22,3 mio. kr. (EUR 3 mio.) fra Helsinn – Marts 2012: Helsinn behandlede de første kræftpatienter i et fase IIa-studie og betalte yderligere 7,4 mio. kr. til Zealand Pharma • Danegaptid - Hjerte-karsygdomme – Alle rettigheder til produktet generhvervet – nye udviklingsmuligheder identificeret inden for hjerte-karbeskyttelse 5
  • 6. 2011 – REGNSKABSMÆSSIGE HOVEDTAL DKK tusinde 2011 2010 1.1 - 31.12 1.1 - 31.12 hele året hele året KONSOLIDERET RESULTATOPGØRELSE Omsætning 142 284 87 357 Royaltyomkostninger -112 -11 203 Bruttooverskud 142 172 76 154 Bruttomargin (procent) 100% 87% Forsknings- og udviklingsomkostninger -126 938 -140 075 Administrationsomkostninger -34 905 -39 732 Børsnoteringsomkostninger 0 -5 820 Andre driftsindtægter 28 435 777 Resultat af primær drift 8 764 -108 696 Finansielle poster (netto) 4 613 4 062 Periodens resultat 13 377 -104 634 OVERSKUD UÆNDRET LIKVIDBEHOLDNING • 94% vækst i indtægter fra partnere • Likvide midler 428 mio. kr. • Positivt resultat: 13 mio. kr. (Ultimo 2010: 433 mio. kr.) 6
  • 7. NØGLEKOMPETENCER: INNOVATION OG UDVIKLING AF PEPTID-LÆGEMIDLER Bred ekspertise og egne sygdoms- Omkring ~3,900 nye ZP-peptider modeller på terapeutiske fokusområder 8 ZP drugs taken into the clinic 7
  • 8. PIPELINE – FØRSTE PRODUKT I REGISTRERINGS-FASEN PARTNER/ INDIKATION FORSKNING PRÆKLINISK FASE I FASE II FASE III REGISTRERING EJERSKAB Type 2-diabetes Lixisenatid (Lyxumia®) Type 2-diabetes Lixisenatid + Lantus® kombination * ( ) Diabetes/Fedme ZP2929 Kemoterapi-induceret diarré Elsiglutid (ZP1846) Inflammatorisk tarmsygdom ZP1848 Hjerte-karsygdomme Danegaptid Akut nyreskade ZP1480 Diabetes/Stofskiftesygdomme Mave-tarmsygdomme Dækker 11 prækliniske og Hjerte-karsygdomme forskningsprogrammer (*) Positive resultater fra to kliniske studier med lixisenatid + Lantus® i en fri kombination offentliggjort som en del af globalt fase III-program for lixisenatid. Sanofi forventer i starten af 2013 at indlede yderligere fase III-studier med en kombinationspen, der tillader fleksibel Lantus®-dosering sammen med fast dosering af lixisenatid. Sanofi evaluerer desuden en præmix-kombinationsformulering af lixisenatid +Lantus®. 8
  • 9. PRODUKTER TIL BEHANDLING AF DIABETES OG ANDRE STOFSKIFTESYGDOMME TURNING PEPTIDES INTO DRUGS
  • 10. DIABETES – EN VERDENSOMSPÆNDENDE EPIDEMI På verdensplan ventes antallet af voksne med diabetes at vokse til > 550 millioner i 2030 – Højeste vækstrater i udviklingslande Estimeret diabetes-forekomst i 2030 (% af totalbefolkningen, 20-79 år) International Diabetes Foundation, Diabetes Atlas, 5th edition 10
  • 11. PARTNERSKABER MED TO FØRENDE DIABETES-FIRMAER Aftale med Sanofi Aftale med Boehringer Ingelheim • Dækker lixisenatid, en GLP-1 agonist, til • Dækker nye glukagon/GLP-1 agonister, behandling af type 2-diabetes både som incl. ZP2929 enkeltpen og i kombinationspen med Lantus® • Betalinger på op til DKK 305 mio. kr. I aftalens første to år (fra juni 2011) SOLID • Milepælsbetalinger: FINANSIERING 1,5 mia. kr. , hvoraf 330 mio. kr. er modtaget • Milepælsbetalinger på produkter under 1) 2) samarbejdet, herunder potentielt op til 2,8 + mia. kr. EUR 376 mio. alene for ZP2929 • Royalties 2): STORT VÆRDI- Lave to-cifrede procenter af Sanofis globale • Royalties: POTENTIALE salg af lixisenatid (Lyxumia®) samt af kombinationsprodukter lixisenatid + Lantus® høje en-cifrede – lave to-cifrede på BI’s globale salg af produkter under 1) Milepælsbetalinger dækker lixisenatid til én gang daglig dosering, samarbejdet depotformuleringer og ethvert kombinationsprodukt indeholdende lixisenatid. 2) 13% royalty til Elan og 0,5% royalty til opfinderen af SIP®- teknologien på Zealand Pharmas indtægter vedrørende lixisenatid 11
  • 12. GLP-1: PEPTID MED EN VIGTIG ROLLE FOR GLUKOSE-REGULERING 12
  • 13. GLP-1 LÆGEMIDLERS ROLLE I DIABETESBEHANDLING 13
  • 14. LIXISENATID – ET NYT GLP-1 PRODUKT PÅ ET VOKSENDE MARKED STIGENDE ANVENDELSE AF GLP-1 LÆGEMIDLER • Fuldt accepteret af både myndigheder og læger i Europa og i USA • 30% af recepter udskrives til behandling sammen med insulin 1) • I flere studier har GLP-1 produkter udvist en lovende hjerte-kar-beskyttende effekt LIXISENATID (LYXUMIA®) – EN NY OG UNIK PRODUKTPROFIL • En højpotent GLP-1 agonist til én gang daglig behandling, opfundet af Zealand Pharma og licenseret til Sanofi • Patentbeskyttelse til og med 2020 (USA og Europe) + op til 5 års mulig forlængelse • Positive resultater vist i omfattende fase III-program (GetGoal - > 4.500 patienter) • Results support also an indication as add-on to basal insulin (the first once-daily GLP-1) 1) ABCD (Association of British Clinical Diabetologists) Audits, B. Ryder at the Diabetes UK Annual Professional Conference (April 2011), and http://professional.diabetes.org/News_Display.aspx?TYP=9&ori=rss&CID=85182 14
  • 15. LIXISENATID – GLOBALT FASE III-PROGRAM AFSLUTTET Antal STUDIE NAVN Top-line resultater patienter Enkeltbehandling af GetGoal-Mono 361 Positive  patienter, der ikke tidligere er behandlet GetGoal-Mono Japan ~66 (planned for filing in Japan) GetGoal-F1 (metformin) 482 Positive  Tillæg til tabletbaseret GetGoal-S (sulfonylurea) 859 Positive  diabetesmedicin (OAD) GetGoal-M (metformin) 680 Positive  - Placebo-kontrolleret GetGoal-P (pioglitazone) 484 Positive  Ikke-inferiøritetsstudie GetGoal-X versus exenatid 639 Positive  Tillæg til GetGoal-L Asia (basal insulin) 311 Positive  insulinbehandling GetGoal-L (basal insulin) 495 Positive  FASE IIIb STUDIE Fri kombi m/ Lantus® i GetGoal Duo 1 (insulin glargin) 446 Positive  insulinnaive patienter 15
  • 16. LIXISENATID - UNIK KLINISK PROFIL TEGNER SIG RESULTATER FRA 9 GETGOAL FASE III-STUDIER HAR VIST, AT LIXISENATID: • Effektivt sænker blodsukker  HbA1c –ændring fra baseline (%) Konsistent 0.7-0.9 fald i HbA1c (mål for langtidsblodsukkerniveau) 0.4 • Giver et gavnligt vægtab  0.2 Vægttab på 1,8 – 3 kg 0 • Har en god sikkerhedsprofil  -0.2 6-gange færre tilfælde af hypoglykæmi (vs. Exenatid (Byetta®)) -0.4 Færre bivirkninger på mave/tarm-systemet -0.6 HERUDOVER -0.8 -1.0 • Særlig stærk effekt på blodsukkerniveauer efter et måltid  lixisenatide (2-step titration) • Effektiv med enkelt-dosering for forbedret patienttilfredshed  lixisenatide (1-step titration) ~90% af patienterne gennemførte på den fulde dosering Kilde: Sanofi, IR Strategidag, 6. sept 2011 16
  • 17. STORT POTENTIALE FOR LIXISENATID SAMMEN MED LANTUS® • En betydelig andel af type 2-patienter er ikke vel-kontrolleret på insulin alene • Stærk klinisk bevis for lixisenatids effekt og sikkerhed -- Som tillægsbehandling til insulin -- I ‘fri kombination’ med Lantus® • En ny kombinationspen, der muliggør fleksibel Lantus-dosering sammen med en fast dosering af lixisenatid er på vej mod fase III-udvikling i primo 2013 17
  • 18. LIXISENATID – EN IDEEL PARTNER TIL BASAL INSULIN GETGOAL–L-ASIA GetGoal-L Asia Lixisenatid + basal insulin + SU Subgroup analysis of Lantus® users(1) A1c change from baseline (%) 311 patienter, 60% fik Lantus® GETGOAL–L Placebo Lixisenatide Patient, N 93 94 Lixisenatid + basal insulin + ME 8.45 8.43 Effekt af insulin- Baseline A1c 495 patienter behandling alene +0.02 GETGOAL DUO 1 Lixisenatid + Lantus® + OAD Mean Change (%) 446 insulin naive patienter • Forbedret blodsukkerkontrol (signifikant fald i HbA1c) • Sænkning af blodsukker efter et måltid (post-prandialt) • Vægttab Effekt af insulin -0.89 +GLP-kombi • Tåltes godt, ingen øget risiko for hypoglykæmi LS Mean Difference vs. Placebo p<0.0001 18
  • 19. LIXISENATID (LYXUMIA®) – NU I REGISTRERINGSFASE 2003 2007 2009 2010 2011/2012 2013/2014 GETGOAL fase III- Fuldendt Første GETGOAL program afsluttet Licenseret Fase II- patient- resultater Registreringsansøgning Færdiggøre til Aventis udvikling optagelsen Start af CV i Europa ELIXA (nu Sanofi) afsluttet i fase III sikkerhedsstudie (GETGOAL) (ELIXA) Ansøgning ventes i USA i Q4’12 19
  • 20. TYPE-2 DIABETES OG FEDME ER TÆT FORBUNDET DIABETES OG FEDME UDGØR EN STOR SUNDHEDS- OG BEHANDLINGSMÆSSIG UDFORDRING • Fedme er tæt forbundet med type 2-diabetes – Omkring 90% af alle type 2-diabetikere er overvægtige/klinisk fede – Ekstra fedtvæv øger insulinresistens og vanskeliggør behandlingen af diabetes • Vægttab mindsker risiko for type 2-diabetes – Et vægttab på 11% er forbundet med et fald på 25% i dødeligheden som følge af hjerte/kar-sygdom og diabetes 20
  • 21. ZP2929 – DESIGNET TIL BEHANDLING AF DIABETES OG FEDME 21
  • 22. ZP2929 VIST POTENTIALE FOR DIABETESKONTROL OG VÆGTTAB Større og vedvarende vægttab sammenlignet med Samme blodsukkerkontrol som GLP-1 lægemiddel markedsført GLP-1 lægemiddel Body Weight Gain (g) 1.5 n = 11 4 n = 9-10 Relative to day 0 1.0 2 HbA1c (%) * *** 0.5 0 * -2 *** 0.0 7 14 21 28 35 42 -4 0 7 14 21 28 35 42 -0.5 Days of Treatment *p<0.05 Days of Treatment ***p<0.001 ZP2929 GLP-1 agonist Placebo 22
  • 23. OPBYGNING AF DIABETES-PRODUKTPORTEFØLJE PRODUKT Værditilvækst ER Nye dobbeltvirkende peptid-lægemidler (sygdomsmodificering) ZP2929 (dobbeltvirkende glucagon/GLP-1 agonist) • Forberedes til fase I-udvikling Lixisenatid + Lantus® kombinationspen (GLP-1 + Insulin) • Fase-III start ventes i begyndelsen af 2013 Lixisenatid (Lyxumia®) - GLP-1 lægemiddel (én gang daglig) • Registreringsansøgning indsendt i Europa i oktober 2011 • Forventes indsendt til registrering i USA i 4. kvt. 2012 TIDSLINJE 23
  • 24. PRODUKTER TIL MAVE-TARM- OG HJERTE-KARSYGDOMME TURNING PEPTIDES INTO DRUGS
  • 25. GLP-2 PEPTID-LÆGEMIDLER UDGØR EN NY KLASSE GLP-2 ER ET NATURLIGT PEPTIDHORMON, SOM EFTER FØDEINDTAGELSE UDSKILLES I TARMEN SAMMEN MED GLP-1 GLP-2 lægemidler GLP-1 lægemidler Hjerne GLP-2 GATTEX (teduglutide) (Gen)opbygning af tarmens slimhinde Appetit ZP1846 GLP-1 ZP1848 Insulinudskillelse Bugspytkirtlen 25
  • 26. GLP-2 LÆGEMIDLER HAR BREDT BEHANDLINGSPOTENTIALE Sund tarm Post Operative Malabsorption Ileus CID & RID Ulcerative Colitis Crohn’s GLP-2 Disease Pediatric use NEC Osteoporosis Short Bowel Syndrome Coeliac Disease Beskadiget, blødende og smertende tarm 26
  • 27. ELSIGLUTID - ET NYT LÆGEMIDDEL INDEN FOR CANCERTERAPI Navn Elsiglutid (ZP1846) Virknings- GLP-2 receptor agonist mekanisme Diarré hos cancerpatienter forårsaget af Indikation(er) kemoterapi og radioterapi Partner Globale rettigheder hos Helsinn Healthcare Ny lægemiddelklasse, daglig subkutan Konkurrence- administration mæssig fordel Stimulerer vækst og genopbygning af tyndtarmen og forbedrer tarmfunktionen. Licensaftale med Helsinn Healthcare Fase IIa studie i patienter med tyktarmskræft indledt af Helsinn i feb ‘12 Helsinn: • Globale rettigheder til elsiglutide inden Udvikling status Fase Ib: Sikkerhedsstudie under afslutning for supporterende cancerbehandling Fase I: Sikkert og veltolereret (udført af Zealand Pharma i USA) Zealand: • Op til €140 mio. i milepæle og royalties Patentbeskyttelse til 2026 • Option til nordiske markeder IP (+ op til 5 års forlængelse) 27
  • 28. ZP1848: NY BEHANDLING AF INFLAMMATORISK TARMSYGDOM Navn ZP1848 Virkningsmekanisme Potent og selektiv GLP-2 analog Crohns sygdom eller blødende tyktarm Indikation(er) (colitis ulcerosa) Genopbygger slimhinden i mave-tarm Konkurrencemæssig kanalen fordel Attraktiv sikkerhedsprofil (lokalt virkende) Én gang daglig dosering • Vist god sikkerhed og tolerabilitet i fase Ia Udviklingsresultater • Vist god sikkerhed ved gentagne doser i og -status Crohns patienter (fase Ib) Patentbeskyttelse til 2026 + op til 5 års IP forlængelse Partnerskab Zealand Pharma ejer alle rettigheder 28
  • 29. DANEGAPTID – TIL HJERTE-KARSYGDOMME Navn Danegaptid (ZP1609) Virkningsmekanisme GAP-junction modulerende peptid Flere under evaluering, herunder beskyttelse Indikation(er) af hjertevæv efter akut blodprop Helt nyt behandlingsprincip inden for hjerte- Konkurrencemæssig karbeskyttelse, god sikkerhedsprofil fordel Mulighed for oral administration Fase I-studier har vist god sikkerhedsprofil og Udviklingsresultater og høj tolerabilitet ved enkeltdosering og -status gentagen dosering Partnerskab Zealand ejer alle globale patent rettigheder 29
  • 30. INFORMATION OM AKTIEN • Listet på NASDAQ OMX København: ZEAL.CO • Antal udestående aktier: 23,2 mio. • Kurs ved børsnotering: DKK 86 • Kurs (10. april 2012): DKK 82 • Markedsværdi: 1.9 mio. kr. • Likvide midler (ult. 2011): 428 mio. Kr. • Største aktionærer > 10% ejerskab: > 5% ejerskab: Sunstone BI Funds and IDinvest Partners, Frankrig Sunstone LS Venure Funds, Danmark A/S Dansk LD Pension, Danmark Erhvervsinvestering, Danmark CDC Innovation, Frankrig Life Science Partners, Holland 30
  • 31. FORVENTET NYHEDSFLOW PÅ 12 MDRS SIGT • Lixisenatid (Lyxumia®) – Ny GLP-1 lægemiddel til type 2 diabetes (Sanofi) - Ansøgning om registrering i USA (4. kvt ‘12) - Resultater fra GetGoal præsenteret på konferencer og i tidsskrifter - Svar fra EMA på registreringsansøgning indsendt oktober 2011 • Lixisenatid/Lantus® kombinationsprodukt – Type 2 diabetes (Sanofi) - Start af fase III-studie med pen til fix/flex dosering (primo 2013) • ZP2929 – Diabetes og fedme (Boehringer Ingelheim) - Udvikling frem mod fase I-studie (første dosering i mennesker) • Elsiglutid (ZP1846) – Kemoterapi-induceret diarré (Helsinn) - Færdiggørelse af fase IIa-studie • ZP1848 (Inflammatorisk tarmsygdom) og Danegaptid (hjerte-karsygdom) - Videreførelse til næste udviklingsfase • Andre forventede pipeline-nyheder - ZP1480 – Beslutning om næste skridt efter præsentation af fase II-resultater - Videreudvikling af prækliniske kandidater frem mod kliniske studier 31