Tiêu chuẩn áp suất phòng sạch khi thiết kế nhà máy GMP. Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU. Xem toàn văn bài viết tại đây: https://phongsachgmp.vn/thiet-ke-he-thong-hvac-cho-doanh-nghiep-nhu-the-nao/

1. Website: phongsachgmp.vn
Tiêu chuẩn áp suất phòng sạch
khi thiết kế nhà máy GMP
Website: gmpeu.vn

2. GIỚI THIỆU CHUNG
Nội dung
02
ÁP SUẤT DƯƠNG, ÁP SUẤT ÂM TRONG TIÊU CHUẨN ÁP SUẤT PHÒNG SẠCH
01
THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH THEO TIÊU CHUẨN ÁP SUẤT PHÒNG SẠCH

3. ÁP SUẤT DƯƠNG, ÁP SUẤT ÂM
1
Nguyên tắc chung:
❑ Áp suất dương: Phòng sạch có áp suất cao hơn
áp suất của phòng sạch khác khi được so sánh
❑ Áp suất âm: Phòng sạch có áp suất thấp hơn
áp suất của phòng sạch khác khi được so sánh.
=> Một phòng sạch vừa có thể có áp suất
dương với khu vực này, vừa có thể có áp
suất âm với khu vực thấp

4. ÁP SUẤT DƯƠNG, ÁP SUẤT ÂM
1
Mục đích:
❑ Trong quá trình di chuyển của nguyên liệu,
bán thành phẩm hay nhân sự giữa các phòng,
tiểu phân và bụi bẩn có thể “tạp nhiễm” từ
khu vực này sang khu vực khác - nhất là trong
quá trình mở cửa phòng sạch. Tuy vậy, ta có
thể kiểm soát chúng nếu không khí từ khu vực
này không thể tràn qua khu vực kia.
=> Việc kiểm soát áp suất phòng sạch giúp
ngăn ngừa tạp nhiễm qua không khí.

5. THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH
2
Yêu cầu về mức độ chênh lệch phòng sạch
giữa các khu vực khác nhau:
❑ Doanh nghiệp phải xác định duy trì chênh lệch
áp suất dương/ áp suất âm tùy yêu cầu.
❑ Chênh lệch áp suất giữa phòng sạch cấp độ
khác nhau không được nhỏ hơn 5 Pa.
❑ Chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và các khu
vực không sạch khác không được nhỏ hơn 5 Pa.
❑ Chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và các khu
vực bên ngoài nhà máy không được nhỏ hơn 10
Pa.

6. THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH
2
Các phòng sạch cần duy trì áp suất âm
tương đối với các phòng sạch liền kề:
❑ Phòng sạch phát sinh bụi nhiều trong quá
trình sản xuất.
❑ Phòng sạch sử dụng dung môi hữu cơ trong
quá trình sản xuất.
❑ Phòng sạch sản sinh ra nhiều chất độc hại, khí
nóng ẩm và mùi hôi trong quá trình sản xuất.
❑ Phòng tinh chế, sấy khô, đóng gói Penicillin và
các loại thuốc đặc biệt khác và phòng đóng
gói phụ cho các sản phẩm pha chế.
❑ Khu vực hoạt động của mầm bệnh.
❑ Khu sản xuất thuốc phóng xạ.