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識別碼 任務名稱 工期 開始時間 完成時間 前置任務 工時完成
百分比
資源名稱
1 前期準備 80 工作日? 2018/9/3 2018/12/21 23%
2 Site 篩選 15 工作日 2018/9/3 2018/9/21 75% Kevin
3 院方合作意向確認 15 工作日 2018/9/3 2018/9/21 100% Kevin
4 ECG比對品確認 14 工作日 2018/9/18 2018/10/5 100% Kevin
7 醫院立項 10 工作日? 2018/10/8 2018/10/19 4 50% Kevin
8 IRB會審申報 15 工作日 2018/10/22 2018/11/9 7,12 0% Kevin
9 臨床專案IRB審查/取得證明 20 工作日 2018/11/12 2018/12/7 8 0% Kevin
10 臨床試驗省局備案 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 9 0% Kevin
11 醫院合作協定簽訂 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 9 0% Kevin
12 ICF、CRF編寫 20 工作日 2018/9/3 2018/9/28 0% Kevin
13 對照樣品準備 60 工作日 2018/9/3 2018/11/23 0% Kevin
14 CRC簽約 20 工作日 2018/9/24 2018/10/19 0% Kevin
17 CRC訓練 5 工作日 2018/10/22 2018/10/26 14 0% Kevin
18 方案解說 2 工作日 2018/10/22 2018/10/23 0% Kevin
19 儀器教學 2 工作日 2018/10/24 2018/10/25 18 0% Kevin
20 統計解說 1 工作日 2018/10/26 2018/10/26 19 0% Kevin
21 臨床試驗 60 工作日 2018/12/24 2019/3/15 10,11,17 0% Kevin
24 統計及報告 50 工作日 2019/3/18 2019/5/24 0% Kevin
30 生物相容性 85 工作日 2018/9/10 2019/1/4 13% Kevin
33 質量體系 140 工作日 2018/9/17 2019/3/29 0% Kevin
37
38 CFDA送件準備 13 工作日? 2018/9/20 2018/10/8 88% Kevin
52
53 文件送CFDA二審 60 工作日 2019/5/27 2019/8/16 0% Kevin
56
57
58
59
60
61 汕头附二院流程追蹤 43 工作日? 2018/9/20 2018/11/19 14% Kevin
62 至IRB完成 33 工作日? 2018/9/20 2018/11/5 18% Kevin
63 立項文件準備 6 工作日? 2018/9/20 2018/9/27 100% Kevin
64 醫院立項 7 工作日 2018/9/28 2018/10/8 63 0% Kevin
65 IRB會審申報 5 工作日 2018/10/9 2018/10/15 64 0% Kevin
Kevin
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下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬
2018年9月 2018年10月 2018年11月
任務
分割
進度
里程碑
摘要
專案摘要報告
外部任務
外部里程碑
期限
第 1 頁
專案: CFDA
日期: 2018/10/17
識別碼 任務名稱 工期 開始時間 完成時間 前置任務 工時完成
百分比
資源名稱
66 臨床專案IRB審查/取得證明 15 工作日 2018/10/16 2018/11/5 65 0% Kevin
67 省局備案 10 工作日 2018/11/6 2018/11/19 66 0% Kevin
68 醫院協定 10 工作日 2018/11/6 2018/11/19 66 0% Kevin
69
70 南山區人民醫院流程追蹤 61 工作日 2018/9/28 2018/12/21 0% Kevin
71 至IRB完成 51 工作日 2018/9/28 2018/12/7 0% Kevin
72 立項文件準備 6 工作日 2018/9/28 2018/10/5 0% Kevin
73 醫院立項 10 工作日 2018/10/8 2018/10/19 72 0% Kevin
74 IRB會審申報 15 工作日 2018/10/22 2018/11/9 73 0% Kevin
75 臨床專案IRB審查/取得證明 20 工作日 2018/11/12 2018/12/7 74 0% Kevin
76 省局備案 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 75 0% Kevin
77 醫院協定 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 75 0% Kevin
Kevin
Kevin
Kevin
Kevin
下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬
2018年9月 2018年10月 2018年11月
任務
分割
進度
里程碑
摘要
專案摘要報告
外部任務
外部里程碑
期限
第 2 頁
專案: CFDA
日期: 2018/10/17
Kevin
Kevin
Kevin
Kevin
下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬
2018年12月 2019年1月 2019年2月 2019年3月 2019年4月 2019年5月 2019年6月 2019年7月 2019年8月 2
任務
分割
進度
里程碑
摘要
專案摘要報告
外部任務
外部里程碑
期限
第 3 頁
專案: CFDA
日期: 2018/10/17
Kevin
Kevin
Kevin
Kevin
Kevin
下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬
2018年12月 2019年1月 2019年2月 2019年3月 2019年4月 2019年5月 2019年6月 2019年7月 2019年8月 2
任務
分割
進度
里程碑
摘要
專案摘要報告
外部任務
外部里程碑
期限
第 4 頁
專案: CFDA
日期: 2018/10/17

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工作

  • 1. 識別碼 任務名稱 工期 開始時間 完成時間 前置任務 工時完成 百分比 資源名稱 1 前期準備 80 工作日? 2018/9/3 2018/12/21 23% 2 Site 篩選 15 工作日 2018/9/3 2018/9/21 75% Kevin 3 院方合作意向確認 15 工作日 2018/9/3 2018/9/21 100% Kevin 4 ECG比對品確認 14 工作日 2018/9/18 2018/10/5 100% Kevin 7 醫院立項 10 工作日? 2018/10/8 2018/10/19 4 50% Kevin 8 IRB會審申報 15 工作日 2018/10/22 2018/11/9 7,12 0% Kevin 9 臨床專案IRB審查/取得證明 20 工作日 2018/11/12 2018/12/7 8 0% Kevin 10 臨床試驗省局備案 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 9 0% Kevin 11 醫院合作協定簽訂 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 9 0% Kevin 12 ICF、CRF編寫 20 工作日 2018/9/3 2018/9/28 0% Kevin 13 對照樣品準備 60 工作日 2018/9/3 2018/11/23 0% Kevin 14 CRC簽約 20 工作日 2018/9/24 2018/10/19 0% Kevin 17 CRC訓練 5 工作日 2018/10/22 2018/10/26 14 0% Kevin 18 方案解說 2 工作日 2018/10/22 2018/10/23 0% Kevin 19 儀器教學 2 工作日 2018/10/24 2018/10/25 18 0% Kevin 20 統計解說 1 工作日 2018/10/26 2018/10/26 19 0% Kevin 21 臨床試驗 60 工作日 2018/12/24 2019/3/15 10,11,17 0% Kevin 24 統計及報告 50 工作日 2019/3/18 2019/5/24 0% Kevin 30 生物相容性 85 工作日 2018/9/10 2019/1/4 13% Kevin 33 質量體系 140 工作日 2018/9/17 2019/3/29 0% Kevin 37 38 CFDA送件準備 13 工作日? 2018/9/20 2018/10/8 88% Kevin 52 53 文件送CFDA二審 60 工作日 2019/5/27 2019/8/16 0% Kevin 56 57 58 59 60 61 汕头附二院流程追蹤 43 工作日? 2018/9/20 2018/11/19 14% Kevin 62 至IRB完成 33 工作日? 2018/9/20 2018/11/5 18% Kevin 63 立項文件準備 6 工作日? 2018/9/20 2018/9/27 100% Kevin 64 醫院立項 7 工作日 2018/9/28 2018/10/8 63 0% Kevin 65 IRB會審申報 5 工作日 2018/10/9 2018/10/15 64 0% Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 2018年9月 2018年10月 2018年11月 任務 分割 進度 里程碑 摘要 專案摘要報告 外部任務 外部里程碑 期限 第 1 頁 專案: CFDA 日期: 2018/10/17
  • 2. 識別碼 任務名稱 工期 開始時間 完成時間 前置任務 工時完成 百分比 資源名稱 66 臨床專案IRB審查/取得證明 15 工作日 2018/10/16 2018/11/5 65 0% Kevin 67 省局備案 10 工作日 2018/11/6 2018/11/19 66 0% Kevin 68 醫院協定 10 工作日 2018/11/6 2018/11/19 66 0% Kevin 69 70 南山區人民醫院流程追蹤 61 工作日 2018/9/28 2018/12/21 0% Kevin 71 至IRB完成 51 工作日 2018/9/28 2018/12/7 0% Kevin 72 立項文件準備 6 工作日 2018/9/28 2018/10/5 0% Kevin 73 醫院立項 10 工作日 2018/10/8 2018/10/19 72 0% Kevin 74 IRB會審申報 15 工作日 2018/10/22 2018/11/9 73 0% Kevin 75 臨床專案IRB審查/取得證明 20 工作日 2018/11/12 2018/12/7 74 0% Kevin 76 省局備案 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 75 0% Kevin 77 醫院協定 10 工作日 2018/12/10 2018/12/21 75 0% Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 2018年9月 2018年10月 2018年11月 任務 分割 進度 里程碑 摘要 專案摘要報告 外部任務 外部里程碑 期限 第 2 頁 專案: CFDA 日期: 2018/10/17
  • 3. Kevin Kevin Kevin Kevin 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 2018年12月 2019年1月 2019年2月 2019年3月 2019年4月 2019年5月 2019年6月 2019年7月 2019年8月 2 任務 分割 進度 里程碑 摘要 專案摘要報告 外部任務 外部里程碑 期限 第 3 頁 專案: CFDA 日期: 2018/10/17
  • 4. Kevin Kevin Kevin Kevin Kevin 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 2018年12月 2019年1月 2019年2月 2019年3月 2019年4月 2019年5月 2019年6月 2019年7月 2019年8月 2 任務 分割 進度 里程碑 摘要 專案摘要報告 外部任務 外部里程碑 期限 第 4 頁 專案: CFDA 日期: 2018/10/17