Sosialisasi Edaran

1. 1
Tindakan Pencegahan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal/Atypical Progressive
Acute Kidney Injury (GGAPA) di Fasilitas Pelayanan Kesehatan
Direktorat Jenderal Pelayanan Kesehatan
20 Februari 2023
SOSIALISASI
Surat Edaran Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Nomor:
YR.03.03/D/0786/2023

2. 2
Surat Edaran
Direktur Jenderal Pelayanan
Kesehatan
Nomor: YR.03.03/D/0786/2023
Tentang Tindakan Pencegahan Kasus
Gangguan Ginjal Akut Progresif
Atipikal/Atypical Progressive Acute Kidney
Injury (GGAPA) di Fasilitas Pelayanan
Kesehatan

3. Fasilitas Pelayanan Kesehatan, PSEF dan Toko Obat
3
1. wajib tidak menggunakan sediaan sirup yang termasuk dalam:
a. sediaan sirup yang dicabut NIE, dan yang ditarik pada bets tertentu berdasarkan
penjelasan BPOM
b. sediaan sirup yang belum dinyatakan aman yaitu yang tidak tercantum dalam
daftar penjelasan BPOM (mengacu kepada penjelasan BPOM)
2. harus melakukan:
a. membuat langkah pemantauan, mulai dari perencanaan, pembelian baik melalui
ekatalog dan non e-katalog, dan pengawasan daftar stok obat agar tidak terdapat
jenis obat yang tercantum pada poin 1a dan 1b.
b. bertindak untuk menarik dari daftar stok obat di tempatnya, tidak menggunakan
dalam pelayanan, melakukan karantina dengan memisahkan dan mengirimkan ke
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota/Provinsi.
c. membuat daftar list obat aman sebagai panduan bagi tenaga kesehatan dalam
memberikan pelayanan kesehatan

4. 4
3. Kemenkes bersama BPOM
terus melakukan penelusuran obat sirup yang sudah
dinyatakan aman dan dapat digunakan
Fasilitas Pelayanan Kesehatan, PSEF dan Toko Obat 
harus melakukan pemutakhiran daftar obat yang aman
digunakan dalam pelayanan kesehatan.

5. 4. Dinas Kesehatan di tingkat Provinsi/Kabupaten/Kota untuk harus
5
a. melakukan pemantauan aktif terhadap penggunaan obat sediaan sirup, penyelidikan epidemiologi
(PE) mendalam terhadap kasus, dan pengawasan, pelaporan serta rujukan kasus dengan
kecurigaan GGAPA di masyarakat agar langsung dibawa pasien tersebut ke Rumah Sakit Rujukan
GGAPA.
b. memberikan instruksi ke semua fasyankes di wilayah kerjanya untuk selalu menanyakan gejala
utama GGAPA (anuria/oliguria) serta riwayat konsumsi obat cair kepada semua kasus yang
bergejala. Jika ada laporan terkait riwayat tersebut maka harus segera dilakukan pengambilan
sediaan obat, plasma darah pasien.
c. melakukan penarikan obat sediaan sirup dari Fasilitas Pelayanan Kesehatan, PSEF dan Toko
Obat, melakukan pemusnahan dan/atau koordinasi penarikan oleh industri farmasi untuk obat
yang dicabut NIE dan yang ditarik pada bets tertentu (poin 1a), melakukan karantina (tidak
mendistribusikan dan tidak menggunakan) dengan memisahkan dan memberi tanda untuk obat
yang belum dinyatakan aman (poin 1b), terhadap semua obat baik yang ditarik dari Fasilitas
Pelayanan Kesehatan, PSEF dan Toko Obat.

6. 5. Rumah Sakit
6
harus segera melaporkan dan
mengupdate data apabila terdapat
kasus dengan kecurigaan GGAPA
melalui RS Online secara real time,
sesuai definisi operasional kasus
GGAPA (Suspek/Probabel/Konfimasi).
Definisi Operasional merujuk pada
Kepdirjen Pelayanan Kesehatan Nomor
HK.02.02/III/3619/2022 tentang Tata Laksana
Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (Atypical
Progressive Acute Kidney Injury) Akibat
Intoksikasi Etilen Glikol-Dietilen Glikol dan Glikol
Lainnya pada Anak di Rumah Sakit.

7. 6. Seluruh tenaga kesehatan untuk
senantiasa waspada, dengan memperhatikan
hal berikut:
7
a. Gangguan Ginjal Akut pada anak memiliki banyak penyebab, contoh
tersering Gangguan Ginjal Akut sebagai komplikasi diare berat yang
menyebabkan kondisi kurang cairan (dehidrasi). Sehingga, memerlukan
ketajaman anamnesis saat pertama kali pasien berobat ke Fasilitas
Pelayanan Kesehatan, terutama hal pasien dapat buang air kecil dan
riwayat konsumsi obat sebelumnya.
b. Kewaspadaan dini terhadap adanya Gangguan Ginjal Akut pada anak
apapun penyebabnya, salah satu gejalanya adalah berkurangnya
produksi urin hingga tidak adanya produksi urin dalam 8-12 jam. Apabila
terdapat gejala tersebut agar segera dirujuk ke Rumah Sakit Rujukan
untuk penanganan lebih lanjut.
c. Bahwa untuk keadaan tersebut tidak memerlukan rujukan berjenjang,
karena penanganan yang cepat hasil pengobatan akan menjadi lebih
baik.

8. 8
Kepdirjen Pelayanan
Kesehatan
Nomor
HK.02.02/III/3619/2022
Penatalaksanaan Kasus

9. DEFINISI OPERASIONAL
9
Kasus Suspek
Kasus Probabel
(Drug Induced
AKI)
Kasus Konfirmasi
(EG-DEG
Intoxication AKI)
kasus penyakit pada anak usia 0-18
tahun (mayoritas usia balita) dengan
gejala anuria atau oliguria yang terjadi
secara tiba-tiba.
kasus suspek disertai dengan:
a. Gejala prodromal (seperti demam,
diare, muntah, batuk- pilek);
b. Riwayat penggunaan obat
simptomatik (sediaan cair) untuk
mengobati gejala prodromal dalam
waktu paling lama 2 minggu terakhir;
c. Memenuhi kriteria inklusi;
d. Tidak didapatkan kriteria eksklusi
kasus probabel dengan hasil
pemeriksaan:
a. Terdeteksi ethylene glycol/diethylene
glycol/glikol lainnya pada
pemeriksaan plasma/urine;
DAN/ATAU
b. Ditemukan kristal kalsium oksalat
pada pemeriksaan biopsi ginjal
Kriteria inklusi Kriteria eksklusi
Didapatkan kecurigaan intoksikasi Adanya tanda dehidrasi, atau hilangnya cairan tubuh karena gejala
gastrointestinal
Pemeriksaan laboratorium didapatkan peningkatan
ureum kreatinin (kreatinin > 1,5 kali atau naik senilai
≥ 0,3 mg/dL) secara mendadak
Pemeriksaan AGD = asidosis metabolik
Riwayat kelainan kongenital ginjal dan saluran kemih
Sindrom hemolitik uremik
Penyakit kronik lain yang dapat menyebabkan kelainan ginjal seperti diabetes
melitus, SLE, keganasan
Penyakit ginjal kronik
Penyebab infeksi lain dengan tropisme di ginjal seperti Leptospirosis, Hantavirus,
Dengue, Tifoid, HIV, Rickettsia, Legionella, dan lainnya

10. Definisi Operasional
10
Kasus Suspek
Kasus Probabel
(Drug Induced
AKI)
Kasus Konfirmasi
(EG-DEG
Intoxication AKI)
Sudah dapat mulai
diberikan fomepizole.
Pemberian fomepizole pada
kasus probabel dihentikan
bila dalam pemeriksaan
lanjutan tidak mengarah
pada kasus konfirmasi.
RS yang merawat
pasien probable
dan/atau konfirmasi
melaporkan kasus
melalui RS Online
RS berkoordinasi
dengan RSCM untuk
memulai terapi
fomepizole
Fomepizole
didistribusikan ke RS
Monitoring dan
pelaporan harian
melalui RS Online
dan RSCM
Kasus suspek harus
dilakukan pemeriksaan
penunjang paling lambat 2
hari untuk memperbarui
penggolongan kasus

11. 11