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创始出版物
提前注册,团队和中国国内公司费率
www.IBCLifeSciences.com/BPIChina
CHO-K1细胞株开发 抗体药物开发
田文志,医学博士
首席执行官
华博生物医药技术有限公司
中国
Yan Luan博士
高级科学家
研发部
中国苏州丁孚靶点生物技术有限公司
(DingFu bio Co.)
● 利用新颖的细胞株技术和方法,改进新药可开发性和上
游研发工艺
● 利用新的特性和规范方法,增强分析能力
● 利用案例研究和开发生产新数据,衡量您的生物仿制药
计划
● 利用新型设施技术和设计,应对复杂的药物产品和生产
挑战
专题发言
IBC第六届年会
中国生物医药研发及生产领域盛况空前的大会
2014年8月19-20日
上海金茂君悦大酒店 ● 20项案例研究 17份新数据报告
● 中国国家食品药品监督管理局
(SFDA)官员主题演讲
● 关于生物仿制药和分析方法的专题
讨论会
最全面地涵盖中国迅速发展的生物制剂市场
了解并与国际和国内思想领袖交流
生物技术是中国七个战略性新兴产业之一。中国凭借急需的
创新疗法在全球生命科学领域的影响力日渐增强,治疗用生
物制品对中国来说也有着特殊的意义。 这就是为什么IBC主
办的第六届中国国际生物制药工程工艺年会是中国生物医药
研发和生产领域最重要的盛会。 本届年会为您提供从上游到
规模扩大到商业化等方面的最及时的信息、工具、策略和技
术,利用这些您将能够确保实现最优发展
如果您有与本届年会相关的主题方面的新成果/数据,我们鼓励您提交一份海报摘要供与
会者考虑。任一注册与会者都可登记展示海报。在线提交摘要的截止日期为2014年8月1
日,星期五。会议注册和海报的费用必须在上述截止日期前全额缴清,以便将您的摘要收
入会议材料并制作海报板(有关海报费用的详情,请参阅注册页的内容)。每位注册与会
者/作者只能展示一张海报 如需更多信息,请登录ww.ibclifesciences.com/BPIChina。
会议包括为期两天的报告发
言和案例研究,其中大部分
都涉及新数据,通过参加本
届会议,您将能掌握更多非
常实用的知识,不仅能用于
衡量您的蛋白、抗体和生物
仿制药产品组合,而且能逐
步实现完善,与此同时,您在扩大制造规模和实现合规生产
方面的能力也将大大增强
媒体合作伙伴
参会理由
国际公司:在中国BPI年会上,您将遇到许多来自中国和亚洲药
物开发商和合约制造商的高管、科学家及思想领袖。
这是您建立新的关系网、新的合作伙伴关系和加强现有协作的好
机会。
中国公司:中国BPI年会汇聚了来自全球各地的商业领袖、研究
人员、工程师及其他创新者。他们带来了众多独到而深刻的见
解、新的方法和途径——立即可付诸实践的知识——助力您步入
商业化发展进程。
3人团=大幅节省费用,享受可观优惠
事实是:与会者与同行一同参加会
议,往往收获最丰。3个或更多人组团
参加中国BPI年会,与目前的收费标准
相比每人最多可节省400美元。
您的团队注册得越早,您节省的钱也
就越多。如需了解更多详情,请参阅
读注册和团队价格页。
展示您的研究……展示海报
创始出版物
中国国际生物制药工程工艺年会为
生物科技产业提供经同行评议的社
论,顺利助推产品通过生物制药、生物疫苗和生物诊断开发过
程。根据稽核报告,我们BPA发行对象美国、欧洲和加拿大从
事各阶段生物治疗药物开发的30010名经理人。访问我们的网站
www.bioprocessintl.com,

合办单位
如需更多关于上述媒体合作伙伴的信息或想成为我们的媒体合作伙伴,请联系:
美国/欧洲:Dawn O’Connor: doconnor@ibcusa.com
亚太地区:Rita Parasurum:Rita.Parasurum@ibcasia.com.sg
2 如需注册,请致电:(+86) 21 2326 3680 (中国) • 电话:(+65) 6508-2401 (全球) • 电子邮件: register@ibcasia.com.sg
Cell Line Engineering, Cell Culture and Media Development
利用新技术和创新工艺
	10:40 主席致开幕辞
Christel Fenge博士,德国赛多利斯生物技术发酵营销副总裁
专题演讲
	10:45	 新数据 案例研究 CHO-K1 细胞株表达高水平Fc-Fusion蛋白质的
生成和工艺开发
• 一位中国生物制品制造商分享如何使用适应悬浮培养的CHO-K1细胞生成
表达重组Fc融合蛋白的稳定细胞。
田文志医学博士,中国华博生物医药技术有限公司首席执行官
	11:15 ambr 和 ambr250:高高产量生物制品开发系统
• 克服诸如识别克隆或最优蛋白质表达菌株之类的困难;采用适当的方
法进行分析,以便能迅速确定相关参数,并通过更好、更快的决策使
其更早地进入临床阶段 .
Ian Ransome,英国TAP Biosystems公司亚太区总监
	11:45 简化培养基设计
• 通过使用专门设计的细胞培养补充剂和饲料优化您的上游工艺。
Kyle Liu 博士,美国Kerry公司科学家
Analytical Methods and Technologies
立即可付诸实践的知识,通过方法和工具策略,实现有效的产品
表征、工艺开发和分析及质量控制测试。
	10:40 主席致开幕辞
许巍博士,美国Merck公司首席科学家
10:45 建立成功的质量组织: 改变企业的理念
• 一位专注于QA和cGMP合规性的咨询顾问将带您踏上“互动之旅,一
同探索亚洲质量业务面临的挑战。
Scott M. Wheelwright 博士,中国Complya Asia Co.,Ltd.,公司 创
始人和首席顾问
	11:15 新数据 案例研究 新数据案例研究:抗体-药物偶联物分析策略
• 克服抗体-药物偶联物分析方法开发、表征和规范设置的挑战。
• 获得关于早期阶段和后期阶段分析研发的见解。
Gayathri Ratnaswamy 博士,美国 Agensys,Inc. 公司 分析配方研
发总监
11:45 最新研究报告
2014年8月19日,星期二
下載完整議程與會話描述今日上線 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina
12:15 交际午餐,观看展览海报
	1:25 	主席致开幕辞
周伟昌博士,药明康德生物制药工艺开发副总裁 中国无锡无锡药明康
德公司
	1:30 	 新数据 案例研究 新数据案例研究:“一次性使用”时代兴起的连续
培养工艺
• 听取如何将一次性使用技术应用到连续培养工艺中;如何处理典型的
挑战和分享高达2000L培养规模的案例研究中的数据;并探讨创新的
控制方法及如何有效地澄清粗采收物。
Christel Fenge博士,德国赛多利斯生物技术发酵营销副总裁
	2:00 	最新研究报告
	2:30 	 新数据 案例研究 新数据案例研究:成功进行2000L规模的从不锈
钢转移到一次性生物反应器的NS0细胞培养工艺转移
• 了解以2000L的规模从不锈钢转移到一次性生物反应器的成功工艺转
移,采用从美国到中国的NS0-衍生细胞株进行单克隆抗体的临床生
产。
周伟昌博士,药明康德生物制药工艺开发副总裁, 中国无锡无锡药明
康德公司
	3:00 交际茶歇,观看展览海报
	1:25 	主席致开幕辞
许巍博士,美国Merck公司首席科学家
专题发言
	1:30 	基于网络荟萃分析的生物制剂在预防术后克罗恩氏病复发
方面的疗效
• 采用网络荟萃分析方法比较5-氨基水杨酸、免疫调制剂和生物制剂在
预防克罗恩病(CD)术后复发方面的疗效。
杨志平,博士,医生,西京消化病医院 中国第四军医大学
	2:00 	案例研究 应用体积排阻色谱法于 CHO细胞培养的过程分析技术
(PAT)优化蛋白唾液酸化
• 了解如何以体积排阻色谱法为过程分析技术(PAT),并应用于 CHO
细胞培养的过程去评估产品最终唾液酸含量的质量控制测试。
潘洪辉博士,细胞培养总监 中国海正药业(杭州)有限公司
	2:30 	 新数据 案例研究 转基因产品检测用DNA标准物质研发
• 通过为DNA标准物质赋予拷贝数值实现GMO量化。
董联华,医学和生物学部,研究科学家 中国国家计量研究所
	3:00 	交际茶歇,观看展览海报
3
	9:00 	中国生物制品设施设计的现状与分析
吴军,中国国家食品药品监督管理局
	9:30 	案例研究 中国新生物制造设施基于风险的EU-GMP-合规调试和资格
评定
• 了解一位承包商在上海为一家中国制造商管理生物技术和生物仿制药
生产设施时的经验。
Magnus Jahnsson 理学硕士,瑞典Pharmadule Morimatsu质量与项
目管理监管事务总监
10:00 交际茶歇,展览海报厅开放
	 8:00 注册和茶点时间
8:55 主席致开幕辞 Christel Fenge 博士,德国赛多利斯生物技术发酵营销副总裁
主题发言
8:25 	主席致开幕辞
Scott M. Wheelwright 博士,中国Complya Asia Co.,Ltd 公司 联
合创始人兼首席顾问
主题发言
	8:30 	中国单克隆抗体生物仿制药——推动和挑战
• 听取有关中国生物仿制药发展的观点,重点探讨单克隆抗体,涵盖
潜在市场、政府政策法规、市场策略以及其他调查结果和意见
• 对驱动力和挑战进行了讨论以便使听众能真实全面的了解此机遇
DQ Wang,生物制剂对外合作总监,全球生物开发部,Bayer
HealthCare
	9:00 	 新数据 案例研究 临床前和临床开发中的生物仿制疗法
• 听取关于阿巴西普、贝拉西普、狄诺塞麦和阿柏西普生物仿制药品的
最新研究进展。
董艳荣,高级科学家,中国康宁杰瑞生物科技有限公司
	9:30 	 新数据 案例研究 生物仿制药的差异化点是否在于注射装置?I
• 通过新颖的药物输送技术获得更好的市场认可度。
• 听取关于集成锋利保护和其他注射设备的简单注射器的案例研究。
Robin Hwang,博士,美国ICP Consulting Corp. 顾问, MCI 和
TheraKine 董事
	10:00 交际茶歇,观看展览海报
2014年8月20日 星期二
生物仿制药开发最新进展及思想领袖的技术案例研究和实用建议。
	10:30 新数据 案例研究 利用SPR、DSC和2D-DIGE监测MAB可比性的新
方法
• 了解如何使用一种新颖的方法,并通过分析与结构敏感试剂交互的结合特
征来检查IgG1类。
Dr. Fredrik Sundberg,蛋白质分析全球总监瑞典GE Healthcare Life
Science
	11:00	 新数据 案例研究 在生物仿制药品工艺开发中应用QbD理念
• 了解如何通过应用QbD理念来克服生物仿制药品开发中遇到的困难
吕越峰,博士,美国 AskGene Pharma Inc. 过程开发副总裁
	11:30	互动专题讨论会
在中国和其它地区开发生物仿制药
• 监管注意考量、可比性、质量控制和商业可行性。
• 务和临床开发考量及关键投资选择
• PAT  QbD。
• 在中国市场开发生物仿制药需要考虑哪些关键问题呢?
主持人
DQ Wang,博士,生物制剂对外合作总监,全球生物开发部, Bayer
HealthCare
董艳荣,高级科学家,中国康宁杰瑞有限公司
Robin Hwang,博士,美国ICP Consulting Corp. 顾问, MCI 和
TheraKine 董事
吕越峰博士,美国 AskGene Pharma Inc. 过程开发副总裁
Fredrik Sundberg 博士,瑞典GE Healthcare Life Sciences蛋白质分析
全球总监
生物仿制药开发和生产
	12:00 在展览海报厅举行交际午餐
专题发言
	3:45 	 新数据 案例研究 新数据案例研究:通过酵母显示对抗癌症免疫检
测点分子的全人抗体药物研发
• 通过酵母展示进行靶向肿瘤免疫调定点分子的全人源抗体药物开发。
• 听取他们是如何实现高产出Ab生产及如何生成多种候选药物。靶向癌
症免疫调定点分子的抗体药物的最新研发情况.听取他们如何生成多种候
选药物
Yan Luan博士栾彦 博士高级研究员研发部苏州丁孚靶点生物技术有限公司,
DingFu bio Co.,中国
	4:15 	 新数据 案例研究 新数据案例研究:上游制造工艺中外源因子污染
风险管理
• 评估和减轻上游工艺中外源因子污染的风险。
• 了解Biogen Idec提出的验证预过滤介质保留的方法。
Hang Yuan,美国Biogen Idec公司生产技术高级工程师(三级)
	4:45 	互动专题讨论会:
上游成功案例与经验教训
• 获得关于更健壮的细胞株、细胞培养和培养基研发的见解。
主持人:
周伟昌博士,药明康德生物制药工艺开发副总裁 中国无锡无锡药明康
德公司
专题讨论小组成员::
Ian Ransome,英国TAP Biosystems,公司亚太区总监
田文志医学博士,中国华博生物医药公司
首席执行官
专题发言
	3:45 	安进公司在亚洲的质量方针
• 该公司的国际质量理事详细阐述了这家总部位于加州千橡市的生物制
药公司针对从亚洲采购的材料和销往亚洲的产品,为确保其自身的产
品和工艺质量而采取的方法和策略。
Richard O’Keeffe,美国安进公司,亚洲国际质量,执行理事
	4:15 	 新数据 案例研究 新数据案例研究:质谱分析法-研发过程中单克
隆抗体表征用基本工具
• 了解MS及其他分离技术如何同时检测和监控来自不完整前导序列加工
中处理的变体,确定N-糖基化的无岩藻糖基化水平,表征HCP和确定
降解途径和CQA
许巍博士,美国Merck公司首席科学家
	4:45 	互动专题讨论会:
表征和检测方法及策略
• 实现最优表征、可比性和检测的策略和技术及考量。
在会议上也将讨论PAT及QbD。
主持人:
许巍博士,美国Merck公司首席科学家
专题讨论小组成员:
董联华,中国计量科学研究院医学与生物学部
高级研究员
潘洪辉医学博士,中国海正医药(杭州)有限公司
细胞培养总监
Gayathri Ratnaswamy 博士,美国Agensys 公司
分析研发总监
Scott M. Wheelwright,博士,中国Complya(亚洲)公司
创始人和首席顾问
2014年8月19日,星期二(续)
5:15 交际鸡尾酒会,观看展览海报
4 如需注册,请致电:(+86) 21 2326 3680 (中国) • 电话:(+65) 6508-2401 (全球) • 电子邮件: register@ibcasia.com.sg
Cell Line Engineering, Cell Culture and Media Development Analytical Methods and Technologies
Biomanufacturing, Facilities and GMP Compliance
灵活、一次性使用不锈钢技术的创新和应用
	1:55 	主席致开幕辞
Lars Dreesmann 博士,上游生产与技术转移执行董事,德国
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH  Co. KG 公司
	2:00 预包装一次性色谱柱,将将一次性制造的益处扩展至下游
大规模加工
• 了解一次性技术如何使制造全球化变得更容易、成本更低,并超出为
人熟知的SUB的影响范畴 主席致辞侧重一项适用于下游色谱工艺的一
次性创新技术,并介绍了新型®预包装一次性色谱柱。。
Steve Tingley,美国Repligen 公司生物工艺销售与市场营销副总裁
	2:30 	改善一次性生物反应器中气液传质效果
• 在氧输送、二氧化碳汽提、减少细胞损伤险及减少泡沫等方面对钻孔
喷雾(Drilled Hole Sparge ,简称DHS)技术进行评估。
Millie Ullah 博士,美国Thermo Fisher Scientific公司生物工艺高级产
品经理
	3:00 	最后一次观看展览海报
	3:30 	 新数据 案例研究 新数据案例研究:结合一次性和不锈钢技术的新
工艺的转移和实施: 成功的案例研究
• 听取关于一次性和不锈钢技术成功的混合应用的案例研究。
Lars Dreesmann 博士,德国 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
 Co. KG 公司上游生产与技术转让执行董事
	4:00 	如何在您中意的场所快速开展灵活的生物制造
• 了解该生物制造平台如何使您快速增加或提高单克隆抗体和疫苗的产
量。
• 从细胞培养到散装产品配方,学习如何在9到12个月内为新的或现有设
施定制中央自动化生产线。
Jack Yanan Xu,中国GE Healthcare Life Sciences公司企业解决方案
业务开发总监
	4:30 	 新数据 案例研究 生物制剂生产用一次性技术
• 通过几项有关治疗性单克隆抗体和蛋白生产解决方案的案例研究探讨一
次性技术的利弊。
Ting Chen 博士,中国苏州康宁杰瑞科技公司高级研究员
	5:00 	中国BPI年会闭幕
Formulation and Delivery
克服配方和装置集成方面的挑战,达到安全有效的目标剂
量并实现及时的市场交货。
	1:55 	主席致开幕辞
Rolf G. Werner,博士,德国图宾根大学工业生物技术教授
	2:00 	案例研究 第一个“一體化塑料可预灌安全注射器
• 了解“一体化塑料可预灌安全注射器”的优势,包括耐摔、质轻、与
生物制剂兼容性高、并配有内建式防针扎及重复使用之自动回缩安全
机制等。
Robin Hwang,博士,美国ICP Consulting Corp. 顾问, MCI 和
TheraKine 董事
	2:30 	 新数据 案例研究 生物制剂配方与预灌装注射器(PFS)的整合——
在当今全球医药市场上实现同类最佳所必须了解的一切
Danny Chou,药学博士、博士、工商管理学硕士、美国Gilead
Sciences公司 生物制剂高级研究科学家(通过远程电话参会)
	3:00 最后一次观看展览海报
Downstream Processing and Purification/Viral Safety
可立即用于改善下游经济效益的方法和技术。
专题发言
	3:30 	 新数据 案例研究 下游加工中的病毒安全措施
• 在早期工艺开发中考虑这些清除步骤并在小型模型中进行验证
• 了解一次性材料在过滤和色谱法中的应用。
Rolf G. Werner,博士,德国图宾根大学工业生物技术教授
	4:00 	连续色谱法,降低mAb捕获步骤成本的多角度解决方案
• 听取关于应用连续多列色谱法(SMCC)在蛋白A媒介上捕获单克隆抗
体的案例研究。
• 了解如何应用SMCC原则,并探讨总体拥有成本。。
Yvan Ruland 博士,中国诺华赛分离技术有限公司亚洲业务部技术经理
	4:30 	 新数据 案例研究 新数据案例研究:改善单克隆抗体非柱式纯化工
艺经济效益
• 了解能使许多非蛋白A捕获其他抗体(包括非柱式)的新型澄清方法的相
关数据,以及该方法如何在比当前蛋白A平台少2/3的水的情况下获取这
些及其它结果。。
Rui Nian 博士,新加坡科技研究局 (A*STAR)生物加工科技研究所下
游工艺研究组科学家
	5:00 	中国BPI年会闭幕
创新亮点 欲知详情,请访问www.IBCLifeSciences.com/BPIChina.
下載完整議程與會話描述今日上線 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina
2014年8月20日,星期二(续)
5
	 1:10	 创新亮点
RepliGen Bioprocessing –一家专注于生物工
艺行业的生产技术开发、生产与商业化的公司。我们是全球领先的蛋白质A配
体制造商,并提供上下游解决方案,包括关键细胞培养生长因子、蛋白质A树
脂、ELISA试剂盒及Opus预包装一次性色谱柱。
赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)为全
球制药和生物制药行业提供创新解决方案。公司产
品的应用范围涵盖药物开发工艺-从药物发明到大规
模商业化生产-我们提供广泛的Thermo Scientific 和 Life Technologies产
品,包括一次性技术及分析仪器、实验室器具和安全耗材、细胞培养基、离心
分离、纯化、分析过程/产品杂质和污染物的检测。
德国赛多利斯生物技术公司是国际领先的生物制药行业综合解决方案供应商。本公司拥有广泛的产品组合、技术
和服务,涵盖生物制药工艺链的各个领域,从发酵、细胞培养、过滤和纯化到媒介存储和运输。在过滤、发酵和
流体管理方面,本公司在全球服务市场中占据领先地位。我们的一次性产品——可应用于所有加工环节,在生物
制药的生产中发挥着越来越重要的作用。因此,我们能帮助客户安全、高效地生产生物药物和疫苗。
如需注册,请致电:(+86) 21 2326 3680 (中国) • 电话:(+65) 6508-2401 (全球) • 电子邮件: register@ibcasia.com.sg
赞助和展览信息
突出展示和推广贵公司在生物制剂行业中的专长
利用独特和专有交际流环境促进自身和其它企业的联系并推动业务发展。提供各种各样的机会来帮助您与这些专业听众接触,包括:
• 展览空间:用以展示贵公司的产品或服务并开发潜在客户
• 鸡尾酒会或午餐赞助:拓宽人脉并推广您的业务
• 聚光展示或战略讨论:展示贵公司的思想领导能力
• 徽章和订购品、手提袋、或者其他特色品牌推广物品
如需了解更多关于赞助或展示的机会,请联系Sherry Johnson (508) 614-1451 or sjohnson@ibcusa.com.
白银赞助商
聚光展示赞助商
参展商(截至2014年4月8日)
百会达有限公司(Bio-Reach)于2010
年在香港成立。本公司致力于引进先进
仪器并为中国的制药企业提供专业服
务,以提高企业生产率及生命科学研究、开发和生产的工艺效率。公司主要提
供适用于细胞培养和发酵的工具。我们与TAP Biosystems, Fogale
nanotech, YSI of xylem, iZON, Solentim Ltd, Biochrom ltd 公司
C-CITSen Bio合作来提供生物反应器和分析仪。 www.bio-reach.com
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服务,公司利用其位于德国比伯拉赫县、奥
地利维也纳、美国费利蒙和中国上海的设
施,形成了从DNA、灌装到精加工的完整的
生产技术链。Boehringer Ingelheim BioXcellence™ 使得外包变得更加容
易。www.bioxcellence.com
6
金牌赞助
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会议地点与酒店信息
上海金茂君悦大酒店
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团体优惠
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如想利用该优惠,请选择注册表或在线注册中的团体优惠信息您需要同时提
交所有注册者的信息。关于额外的折扣信息,请联系客户服务(86) 21 2326
3680 (中国), (65) 6508 2401 (全球) or email register@ibcasia.com.sg
全套会议通行证 2014年5月23日或
之前
2014年6月20日或
之前
2014年7月18日或
之前
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后的标准费率
团队费率
3人或以上的团队
国际公司* 美元 1799 1899 1999 2099 每人1699
中国国内公司** 人民币 5000 5500 6000 6500 每人4500
*位于中国大陆以外的公司。 **位于中国大陆的公司。
学术界/政府参会者可享受高达六折优惠!
不属于任何盈利实体的政府、大学和大学附属医院的全职员工也须缴费。致电我们的客户服务部门或访问我们的网站了解费率详情。
展示海报 100美元(612元人民币) -商业人士——免费-学术	
所有列出的费率包括午餐、点心和文档费用。不包括住宿和旅行费用。注意:使用人民币支付的所有公司应当再额外缴纳3.5%的增值税。由于开票事务由IBC
新加坡办事处处理,所以您注册时收到的发票将列出相关注册费的等值新加坡元数额。
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者应当负责保证所有的详细信息与发布的相符。IBC Asia对本次会议的
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会议注册-替代/取消
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在会议正式举办日期之前10个工作日内将取消参会申请送达我方,那么
很遗憾,注册手续费恕不退还。IBC有权因超出其控制的原因而取消或
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述目的,请致信Winnie.seah@ibcasia.com.sg联系数据库经理 Winnie
Seah(数据库)电话:+65 6508 2468或传真:+65 6508 2408
下載完整議程與會話描述今日上線 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina 7
中国国际生物制药工程工艺年会联合
会议:2014年10月20日至23日,
展览:2014年10月21日至23日,
马萨诸塞州波士顿海因斯会展中心
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3种简单的注
册方式:
网络
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在会议中,业界人士将展开互动,积极分享生物工艺开发的各个阶段的技术、科学和战略
解决方案
主题发言
DQ Wang,博士
生物制剂对外合作总监全球生物开发部
Bayer HealthCare
吴军
中国国家食品药品监督管理局
(SFDA)培训中心教授
中国的单克隆抗体生物
仿制药——推动和挑战
中国的设施设计
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111Somerset Road
TripleOne Somerset #10-06,新加坡邮政编码:238164,电话:
+65 6508 2400
+65 6508 2408
IBC第6 届
年会
● 结识国际和国内的思想领袖
● 中国SFDA官员主题演讲
IBC第6届
年会
● 优化工艺的上下游考量
● 应对复杂的药物/制造难题的灵活/一次性技术
如果您在公司的职务有变或无法参加本次活动,请将此转给贵公司其他可能感兴趣参加本次活动的人员。
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队。请注意,修改数据库信息可能最多历时6周。
国生物医药研发及生产领域盛况空前的大会
2014年8月19-20日
上海金茂君悦大酒店
Magnus Jahnsson,博士
瑞典Pharmadule Morimatsu公司
质量和项目管理,监管事务总监
EU-GMP设施合规
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● 20项案例研究,17份新数据报告
● 中国SFDA官员主题演讲
● 生物仿制药和分析方法专题讨论会
2014年8月19日至20日
中国上海市上海金茂君悦大酒店

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  • 1. 创始出版物 提前注册,团队和中国国内公司费率 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina CHO-K1细胞株开发 抗体药物开发 田文志,医学博士 首席执行官 华博生物医药技术有限公司 中国 Yan Luan博士 高级科学家 研发部 中国苏州丁孚靶点生物技术有限公司 (DingFu bio Co.) ● 利用新颖的细胞株技术和方法,改进新药可开发性和上 游研发工艺 ● 利用新的特性和规范方法,增强分析能力 ● 利用案例研究和开发生产新数据,衡量您的生物仿制药 计划 ● 利用新型设施技术和设计,应对复杂的药物产品和生产 挑战 专题发言 IBC第六届年会 中国生物医药研发及生产领域盛况空前的大会 2014年8月19-20日 上海金茂君悦大酒店 ● 20项案例研究 17份新数据报告 ● 中国国家食品药品监督管理局 (SFDA)官员主题演讲 ● 关于生物仿制药和分析方法的专题 讨论会 最全面地涵盖中国迅速发展的生物制剂市场
  • 2. 了解并与国际和国内思想领袖交流 生物技术是中国七个战略性新兴产业之一。中国凭借急需的 创新疗法在全球生命科学领域的影响力日渐增强,治疗用生 物制品对中国来说也有着特殊的意义。 这就是为什么IBC主 办的第六届中国国际生物制药工程工艺年会是中国生物医药 研发和生产领域最重要的盛会。 本届年会为您提供从上游到 规模扩大到商业化等方面的最及时的信息、工具、策略和技 术,利用这些您将能够确保实现最优发展 如果您有与本届年会相关的主题方面的新成果/数据,我们鼓励您提交一份海报摘要供与 会者考虑。任一注册与会者都可登记展示海报。在线提交摘要的截止日期为2014年8月1 日,星期五。会议注册和海报的费用必须在上述截止日期前全额缴清,以便将您的摘要收 入会议材料并制作海报板(有关海报费用的详情,请参阅注册页的内容)。每位注册与会 者/作者只能展示一张海报 如需更多信息,请登录ww.ibclifesciences.com/BPIChina。 会议包括为期两天的报告发 言和案例研究,其中大部分 都涉及新数据,通过参加本 届会议,您将能掌握更多非 常实用的知识,不仅能用于 衡量您的蛋白、抗体和生物 仿制药产品组合,而且能逐 步实现完善,与此同时,您在扩大制造规模和实现合规生产 方面的能力也将大大增强 媒体合作伙伴 参会理由 国际公司:在中国BPI年会上,您将遇到许多来自中国和亚洲药 物开发商和合约制造商的高管、科学家及思想领袖。 这是您建立新的关系网、新的合作伙伴关系和加强现有协作的好 机会。 中国公司:中国BPI年会汇聚了来自全球各地的商业领袖、研究 人员、工程师及其他创新者。他们带来了众多独到而深刻的见 解、新的方法和途径——立即可付诸实践的知识——助力您步入 商业化发展进程。 3人团=大幅节省费用,享受可观优惠 事实是:与会者与同行一同参加会 议,往往收获最丰。3个或更多人组团 参加中国BPI年会,与目前的收费标准 相比每人最多可节省400美元。 您的团队注册得越早,您节省的钱也 就越多。如需了解更多详情,请参阅 读注册和团队价格页。 展示您的研究……展示海报 创始出版物 中国国际生物制药工程工艺年会为 生物科技产业提供经同行评议的社 论,顺利助推产品通过生物制药、生物疫苗和生物诊断开发过 程。根据稽核报告,我们BPA发行对象美国、欧洲和加拿大从 事各阶段生物治疗药物开发的30010名经理人。访问我们的网站 www.bioprocessintl.com, 合办单位 如需更多关于上述媒体合作伙伴的信息或想成为我们的媒体合作伙伴,请联系: 美国/欧洲:Dawn O’Connor: doconnor@ibcusa.com 亚太地区:Rita Parasurum:Rita.Parasurum@ibcasia.com.sg 2 如需注册,请致电:(+86) 21 2326 3680 (中国) • 电话:(+65) 6508-2401 (全球) • 电子邮件: register@ibcasia.com.sg
  • 3. Cell Line Engineering, Cell Culture and Media Development 利用新技术和创新工艺 10:40 主席致开幕辞 Christel Fenge博士,德国赛多利斯生物技术发酵营销副总裁 专题演讲 10:45 新数据 案例研究 CHO-K1 细胞株表达高水平Fc-Fusion蛋白质的 生成和工艺开发 • 一位中国生物制品制造商分享如何使用适应悬浮培养的CHO-K1细胞生成 表达重组Fc融合蛋白的稳定细胞。 田文志医学博士,中国华博生物医药技术有限公司首席执行官 11:15 ambr 和 ambr250:高高产量生物制品开发系统 • 克服诸如识别克隆或最优蛋白质表达菌株之类的困难;采用适当的方 法进行分析,以便能迅速确定相关参数,并通过更好、更快的决策使 其更早地进入临床阶段 . Ian Ransome,英国TAP Biosystems公司亚太区总监 11:45 简化培养基设计 • 通过使用专门设计的细胞培养补充剂和饲料优化您的上游工艺。 Kyle Liu 博士,美国Kerry公司科学家 Analytical Methods and Technologies 立即可付诸实践的知识,通过方法和工具策略,实现有效的产品 表征、工艺开发和分析及质量控制测试。 10:40 主席致开幕辞 许巍博士,美国Merck公司首席科学家 10:45 建立成功的质量组织: 改变企业的理念 • 一位专注于QA和cGMP合规性的咨询顾问将带您踏上“互动之旅,一 同探索亚洲质量业务面临的挑战。 Scott M. Wheelwright 博士,中国Complya Asia Co.,Ltd.,公司 创 始人和首席顾问 11:15 新数据 案例研究 新数据案例研究:抗体-药物偶联物分析策略 • 克服抗体-药物偶联物分析方法开发、表征和规范设置的挑战。 • 获得关于早期阶段和后期阶段分析研发的见解。 Gayathri Ratnaswamy 博士,美国 Agensys,Inc. 公司 分析配方研 发总监 11:45 最新研究报告 2014年8月19日,星期二 下載完整議程與會話描述今日上線 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina 12:15 交际午餐,观看展览海报 1:25 主席致开幕辞 周伟昌博士,药明康德生物制药工艺开发副总裁 中国无锡无锡药明康 德公司 1:30 新数据 案例研究 新数据案例研究:“一次性使用”时代兴起的连续 培养工艺 • 听取如何将一次性使用技术应用到连续培养工艺中;如何处理典型的 挑战和分享高达2000L培养规模的案例研究中的数据;并探讨创新的 控制方法及如何有效地澄清粗采收物。 Christel Fenge博士,德国赛多利斯生物技术发酵营销副总裁 2:00 最新研究报告 2:30 新数据 案例研究 新数据案例研究:成功进行2000L规模的从不锈 钢转移到一次性生物反应器的NS0细胞培养工艺转移 • 了解以2000L的规模从不锈钢转移到一次性生物反应器的成功工艺转 移,采用从美国到中国的NS0-衍生细胞株进行单克隆抗体的临床生 产。 周伟昌博士,药明康德生物制药工艺开发副总裁, 中国无锡无锡药明 康德公司 3:00 交际茶歇,观看展览海报 1:25 主席致开幕辞 许巍博士,美国Merck公司首席科学家 专题发言 1:30 基于网络荟萃分析的生物制剂在预防术后克罗恩氏病复发 方面的疗效 • 采用网络荟萃分析方法比较5-氨基水杨酸、免疫调制剂和生物制剂在 预防克罗恩病(CD)术后复发方面的疗效。 杨志平,博士,医生,西京消化病医院 中国第四军医大学 2:00 案例研究 应用体积排阻色谱法于 CHO细胞培养的过程分析技术 (PAT)优化蛋白唾液酸化 • 了解如何以体积排阻色谱法为过程分析技术(PAT),并应用于 CHO 细胞培养的过程去评估产品最终唾液酸含量的质量控制测试。 潘洪辉博士,细胞培养总监 中国海正药业(杭州)有限公司 2:30 新数据 案例研究 转基因产品检测用DNA标准物质研发 • 通过为DNA标准物质赋予拷贝数值实现GMO量化。 董联华,医学和生物学部,研究科学家 中国国家计量研究所 3:00 交际茶歇,观看展览海报 3 9:00 中国生物制品设施设计的现状与分析 吴军,中国国家食品药品监督管理局 9:30 案例研究 中国新生物制造设施基于风险的EU-GMP-合规调试和资格 评定 • 了解一位承包商在上海为一家中国制造商管理生物技术和生物仿制药 生产设施时的经验。 Magnus Jahnsson 理学硕士,瑞典Pharmadule Morimatsu质量与项 目管理监管事务总监 10:00 交际茶歇,展览海报厅开放 8:00 注册和茶点时间 8:55 主席致开幕辞 Christel Fenge 博士,德国赛多利斯生物技术发酵营销副总裁 主题发言
  • 4. 8:25 主席致开幕辞 Scott M. Wheelwright 博士,中国Complya Asia Co.,Ltd 公司 联 合创始人兼首席顾问 主题发言 8:30 中国单克隆抗体生物仿制药——推动和挑战 • 听取有关中国生物仿制药发展的观点,重点探讨单克隆抗体,涵盖 潜在市场、政府政策法规、市场策略以及其他调查结果和意见 • 对驱动力和挑战进行了讨论以便使听众能真实全面的了解此机遇 DQ Wang,生物制剂对外合作总监,全球生物开发部,Bayer HealthCare 9:00 新数据 案例研究 临床前和临床开发中的生物仿制疗法 • 听取关于阿巴西普、贝拉西普、狄诺塞麦和阿柏西普生物仿制药品的 最新研究进展。 董艳荣,高级科学家,中国康宁杰瑞生物科技有限公司 9:30 新数据 案例研究 生物仿制药的差异化点是否在于注射装置?I • 通过新颖的药物输送技术获得更好的市场认可度。 • 听取关于集成锋利保护和其他注射设备的简单注射器的案例研究。 Robin Hwang,博士,美国ICP Consulting Corp. 顾问, MCI 和 TheraKine 董事 10:00 交际茶歇,观看展览海报 2014年8月20日 星期二 生物仿制药开发最新进展及思想领袖的技术案例研究和实用建议。 10:30 新数据 案例研究 利用SPR、DSC和2D-DIGE监测MAB可比性的新 方法 • 了解如何使用一种新颖的方法,并通过分析与结构敏感试剂交互的结合特 征来检查IgG1类。 Dr. Fredrik Sundberg,蛋白质分析全球总监瑞典GE Healthcare Life Science 11:00 新数据 案例研究 在生物仿制药品工艺开发中应用QbD理念 • 了解如何通过应用QbD理念来克服生物仿制药品开发中遇到的困难 吕越峰,博士,美国 AskGene Pharma Inc. 过程开发副总裁 11:30 互动专题讨论会 在中国和其它地区开发生物仿制药 • 监管注意考量、可比性、质量控制和商业可行性。 • 务和临床开发考量及关键投资选择 • PAT QbD。 • 在中国市场开发生物仿制药需要考虑哪些关键问题呢? 主持人 DQ Wang,博士,生物制剂对外合作总监,全球生物开发部, Bayer HealthCare 董艳荣,高级科学家,中国康宁杰瑞有限公司 Robin Hwang,博士,美国ICP Consulting Corp. 顾问, MCI 和 TheraKine 董事 吕越峰博士,美国 AskGene Pharma Inc. 过程开发副总裁 Fredrik Sundberg 博士,瑞典GE Healthcare Life Sciences蛋白质分析 全球总监 生物仿制药开发和生产 12:00 在展览海报厅举行交际午餐 专题发言 3:45 新数据 案例研究 新数据案例研究:通过酵母显示对抗癌症免疫检 测点分子的全人抗体药物研发 • 通过酵母展示进行靶向肿瘤免疫调定点分子的全人源抗体药物开发。 • 听取他们是如何实现高产出Ab生产及如何生成多种候选药物。靶向癌 症免疫调定点分子的抗体药物的最新研发情况.听取他们如何生成多种候 选药物 Yan Luan博士栾彦 博士高级研究员研发部苏州丁孚靶点生物技术有限公司, DingFu bio Co.,中国 4:15 新数据 案例研究 新数据案例研究:上游制造工艺中外源因子污染 风险管理 • 评估和减轻上游工艺中外源因子污染的风险。 • 了解Biogen Idec提出的验证预过滤介质保留的方法。 Hang Yuan,美国Biogen Idec公司生产技术高级工程师(三级) 4:45 互动专题讨论会: 上游成功案例与经验教训 • 获得关于更健壮的细胞株、细胞培养和培养基研发的见解。 主持人: 周伟昌博士,药明康德生物制药工艺开发副总裁 中国无锡无锡药明康 德公司 专题讨论小组成员:: Ian Ransome,英国TAP Biosystems,公司亚太区总监 田文志医学博士,中国华博生物医药公司 首席执行官 专题发言 3:45 安进公司在亚洲的质量方针 • 该公司的国际质量理事详细阐述了这家总部位于加州千橡市的生物制 药公司针对从亚洲采购的材料和销往亚洲的产品,为确保其自身的产 品和工艺质量而采取的方法和策略。 Richard O’Keeffe,美国安进公司,亚洲国际质量,执行理事 4:15 新数据 案例研究 新数据案例研究:质谱分析法-研发过程中单克 隆抗体表征用基本工具 • 了解MS及其他分离技术如何同时检测和监控来自不完整前导序列加工 中处理的变体,确定N-糖基化的无岩藻糖基化水平,表征HCP和确定 降解途径和CQA 许巍博士,美国Merck公司首席科学家 4:45 互动专题讨论会: 表征和检测方法及策略 • 实现最优表征、可比性和检测的策略和技术及考量。 在会议上也将讨论PAT及QbD。 主持人: 许巍博士,美国Merck公司首席科学家 专题讨论小组成员: 董联华,中国计量科学研究院医学与生物学部 高级研究员 潘洪辉医学博士,中国海正医药(杭州)有限公司 细胞培养总监 Gayathri Ratnaswamy 博士,美国Agensys 公司 分析研发总监 Scott M. Wheelwright,博士,中国Complya(亚洲)公司 创始人和首席顾问 2014年8月19日,星期二(续) 5:15 交际鸡尾酒会,观看展览海报 4 如需注册,请致电:(+86) 21 2326 3680 (中国) • 电话:(+65) 6508-2401 (全球) • 电子邮件: register@ibcasia.com.sg Cell Line Engineering, Cell Culture and Media Development Analytical Methods and Technologies
  • 5. Biomanufacturing, Facilities and GMP Compliance 灵活、一次性使用不锈钢技术的创新和应用 1:55 主席致开幕辞 Lars Dreesmann 博士,上游生产与技术转移执行董事,德国 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG 公司 2:00 预包装一次性色谱柱,将将一次性制造的益处扩展至下游 大规模加工 • 了解一次性技术如何使制造全球化变得更容易、成本更低,并超出为 人熟知的SUB的影响范畴 主席致辞侧重一项适用于下游色谱工艺的一 次性创新技术,并介绍了新型®预包装一次性色谱柱。。 Steve Tingley,美国Repligen 公司生物工艺销售与市场营销副总裁 2:30 改善一次性生物反应器中气液传质效果 • 在氧输送、二氧化碳汽提、减少细胞损伤险及减少泡沫等方面对钻孔 喷雾(Drilled Hole Sparge ,简称DHS)技术进行评估。 Millie Ullah 博士,美国Thermo Fisher Scientific公司生物工艺高级产 品经理 3:00 最后一次观看展览海报 3:30 新数据 案例研究 新数据案例研究:结合一次性和不锈钢技术的新 工艺的转移和实施: 成功的案例研究 • 听取关于一次性和不锈钢技术成功的混合应用的案例研究。 Lars Dreesmann 博士,德国 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG 公司上游生产与技术转让执行董事 4:00 如何在您中意的场所快速开展灵活的生物制造 • 了解该生物制造平台如何使您快速增加或提高单克隆抗体和疫苗的产 量。 • 从细胞培养到散装产品配方,学习如何在9到12个月内为新的或现有设 施定制中央自动化生产线。 Jack Yanan Xu,中国GE Healthcare Life Sciences公司企业解决方案 业务开发总监 4:30 新数据 案例研究 生物制剂生产用一次性技术 • 通过几项有关治疗性单克隆抗体和蛋白生产解决方案的案例研究探讨一 次性技术的利弊。 Ting Chen 博士,中国苏州康宁杰瑞科技公司高级研究员 5:00 中国BPI年会闭幕 Formulation and Delivery 克服配方和装置集成方面的挑战,达到安全有效的目标剂 量并实现及时的市场交货。 1:55 主席致开幕辞 Rolf G. Werner,博士,德国图宾根大学工业生物技术教授 2:00 案例研究 第一个“一體化塑料可预灌安全注射器 • 了解“一体化塑料可预灌安全注射器”的优势,包括耐摔、质轻、与 生物制剂兼容性高、并配有内建式防针扎及重复使用之自动回缩安全 机制等。 Robin Hwang,博士,美国ICP Consulting Corp. 顾问, MCI 和 TheraKine 董事 2:30 新数据 案例研究 生物制剂配方与预灌装注射器(PFS)的整合—— 在当今全球医药市场上实现同类最佳所必须了解的一切 Danny Chou,药学博士、博士、工商管理学硕士、美国Gilead Sciences公司 生物制剂高级研究科学家(通过远程电话参会) 3:00 最后一次观看展览海报 Downstream Processing and Purification/Viral Safety 可立即用于改善下游经济效益的方法和技术。 专题发言 3:30 新数据 案例研究 下游加工中的病毒安全措施 • 在早期工艺开发中考虑这些清除步骤并在小型模型中进行验证 • 了解一次性材料在过滤和色谱法中的应用。 Rolf G. Werner,博士,德国图宾根大学工业生物技术教授 4:00 连续色谱法,降低mAb捕获步骤成本的多角度解决方案 • 听取关于应用连续多列色谱法(SMCC)在蛋白A媒介上捕获单克隆抗 体的案例研究。 • 了解如何应用SMCC原则,并探讨总体拥有成本。。 Yvan Ruland 博士,中国诺华赛分离技术有限公司亚洲业务部技术经理 4:30 新数据 案例研究 新数据案例研究:改善单克隆抗体非柱式纯化工 艺经济效益 • 了解能使许多非蛋白A捕获其他抗体(包括非柱式)的新型澄清方法的相 关数据,以及该方法如何在比当前蛋白A平台少2/3的水的情况下获取这 些及其它结果。。 Rui Nian 博士,新加坡科技研究局 (A*STAR)生物加工科技研究所下 游工艺研究组科学家 5:00 中国BPI年会闭幕 创新亮点 欲知详情,请访问www.IBCLifeSciences.com/BPIChina. 下載完整議程與會話描述今日上線 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina 2014年8月20日,星期二(续) 5 1:10 创新亮点
  • 6. RepliGen Bioprocessing –一家专注于生物工 艺行业的生产技术开发、生产与商业化的公司。我们是全球领先的蛋白质A配 体制造商,并提供上下游解决方案,包括关键细胞培养生长因子、蛋白质A树 脂、ELISA试剂盒及Opus预包装一次性色谱柱。 赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)为全 球制药和生物制药行业提供创新解决方案。公司产 品的应用范围涵盖药物开发工艺-从药物发明到大规 模商业化生产-我们提供广泛的Thermo Scientific 和 Life Technologies产 品,包括一次性技术及分析仪器、实验室器具和安全耗材、细胞培养基、离心 分离、纯化、分析过程/产品杂质和污染物的检测。 德国赛多利斯生物技术公司是国际领先的生物制药行业综合解决方案供应商。本公司拥有广泛的产品组合、技术 和服务,涵盖生物制药工艺链的各个领域,从发酵、细胞培养、过滤和纯化到媒介存储和运输。在过滤、发酵和 流体管理方面,本公司在全球服务市场中占据领先地位。我们的一次性产品——可应用于所有加工环节,在生物 制药的生产中发挥着越来越重要的作用。因此,我们能帮助客户安全、高效地生产生物药物和疫苗。 如需注册,请致电:(+86) 21 2326 3680 (中国) • 电话:(+65) 6508-2401 (全球) • 电子邮件: register@ibcasia.com.sg 赞助和展览信息 突出展示和推广贵公司在生物制剂行业中的专长 利用独特和专有交际流环境促进自身和其它企业的联系并推动业务发展。提供各种各样的机会来帮助您与这些专业听众接触,包括: • 展览空间:用以展示贵公司的产品或服务并开发潜在客户 • 鸡尾酒会或午餐赞助:拓宽人脉并推广您的业务 • 聚光展示或战略讨论:展示贵公司的思想领导能力 • 徽章和订购品、手提袋、或者其他特色品牌推广物品 如需了解更多关于赞助或展示的机会,请联系Sherry Johnson (508) 614-1451 or sjohnson@ibcusa.com. 白银赞助商 聚光展示赞助商 参展商(截至2014年4月8日) 百会达有限公司(Bio-Reach)于2010 年在香港成立。本公司致力于引进先进 仪器并为中国的制药企业提供专业服 务,以提高企业生产率及生命科学研究、开发和生产的工艺效率。公司主要提 供适用于细胞培养和发酵的工具。我们与TAP Biosystems, Fogale nanotech, YSI of xylem, iZON, Solentim Ltd, Biochrom ltd 公司 C-CITSen Bio合作来提供生物反应器和分析仪。 www.bio-reach.com 为生物制药行业提供定制的合同开发和制造 服务,公司利用其位于德国比伯拉赫县、奥 地利维也纳、美国费利蒙和中国上海的设 施,形成了从DNA、灌装到精加工的完整的 生产技术链。Boehringer Ingelheim BioXcellence™ 使得外包变得更加容 易。www.bioxcellence.com 6 金牌赞助 在线下载宣传册 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina
  • 7. 会议地点与酒店信息 上海金茂君悦大酒店 上海市浦东区世纪大道88号金茂大厦,邮政编码:200121 电话:+86 21 5049 1234 • 传真:+86 21 5049 8381 酒店预订 已为IBC代表团与君悦酒店商定好了特惠房价。如想享受特惠房价,请访 问网站www.IBCLifeSciences.com/BPIChina并选择酒店和旅游信息链 接,下载酒店预订表格。 签证信息 请注意:有些国家的公民前往中国需要办理签证。请尽快联系您的旅行社 和/或您所在国家的中国领事馆/大使馆了解具体详情和签证申请程序。 签证办理时间可能会有所不同。 团体优惠 如果派遣多名参会者,您的组织可获得在这两种渠道中提供的重要信息。 如想利用该优惠,请选择注册表或在线注册中的团体优惠信息您需要同时提 交所有注册者的信息。关于额外的折扣信息,请联系客户服务(86) 21 2326 3680 (中国), (65) 6508 2401 (全球) or email register@ibcasia.com.sg 全套会议通行证 2014年5月23日或 之前 2014年6月20日或 之前 2014年7月18日或 之前 2014年7月18日之 后的标准费率 团队费率 3人或以上的团队 国际公司* 美元 1799 1899 1999 2099 每人1699 中国国内公司** 人民币 5000 5500 6000 6500 每人4500 *位于中国大陆以外的公司。 **位于中国大陆的公司。 学术界/政府参会者可享受高达六折优惠! 不属于任何盈利实体的政府、大学和大学附属医院的全职员工也须缴费。致电我们的客户服务部门或访问我们的网站了解费率详情。 展示海报 100美元(612元人民币) -商业人士——免费-学术 所有列出的费率包括午餐、点心和文档费用。不包括住宿和旅行费用。注意:使用人民币支付的所有公司应当再额外缴纳3.5%的增值税。由于开票事务由IBC 新加坡办事处处理,所以您注册时收到的发票将列出相关注册费的等值新加坡元数额。 只有在收到全额缴费后才允许与会者参会。希望在门口进行注册的与会 者应当负责保证所有的详细信息与发布的相符。IBC Asia对本次会议的 时间变更或取消不负有任何责任。 会议注册-替代/取消 如果您不能参加会议,可派遣替代代表团参会,我方不收取额外费用。 取消参会申请必须在会议正式举办日期之前至少10个工作日通过书面的 形式送达我方,方能收到金额为注册手续费减去10% 的退款。如您未能 在会议正式举办日期之前10个工作日内将取消参会申请送达我方,那么 很遗憾,注册手续费恕不退还。IBC有权因超出其控制的原因而取消或 更改本计划的内容和时间,同时对因上述取消或更改而给与会者造成的 任何成本不承担责任。发言者如有变更,恕不另行通知。 一般信息 数据保护:您在注册/预订时输入的个人信息,或提供的个人信息,将 存储在数据库中,我们可能会与英国Informa Group集团的英国分公司 以及和其他国家的分公司共享上述信息。出于营销目的,有时可能会从 外部公司获取或与其共享您的资料。如果您不希望您的资料被用于上 述目的,请致信Winnie.seah@ibcasia.com.sg联系数据库经理 Winnie Seah(数据库)电话:+65 6508 2468或传真:+65 6508 2408 下載完整議程與會話描述今日上線 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina 7 中国国际生物制药工程工艺年会联合 会议:2014年10月20日至23日, 展览:2014年10月21日至23日, 马萨诸塞州波士顿海因斯会展中心 www.IBCLifeSciences.com/BPI 3种简单的注 册方式: 网络 +86 21 2326 3680 (中国) 致电: +86 21 2326 3680 (中国) +65 6508 2401 (所有区域) 发送电子邮件至 @register@ibcasia.com.sg@ 在会议中,业界人士将展开互动,积极分享生物工艺开发的各个阶段的技术、科学和战略 解决方案
  • 8. 主题发言 DQ Wang,博士 生物制剂对外合作总监全球生物开发部 Bayer HealthCare 吴军 中国国家食品药品监督管理局 (SFDA)培训中心教授 中国的单克隆抗体生物 仿制药——推动和挑战 中国的设施设计 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina 如果未成功投递,请退回至: 111Somerset Road TripleOne Somerset #10-06,新加坡邮政编码:238164,电话: +65 6508 2400 +65 6508 2408 IBC第6 届 年会 ● 结识国际和国内的思想领袖 ● 中国SFDA官员主题演讲 IBC第6届 年会 ● 优化工艺的上下游考量 ● 应对复杂的药物/制造难题的灵活/一次性技术 如果您在公司的职务有变或无法参加本次活动,请将此转给贵公司其他可能感兴趣参加本次活动的人员。 邮寄信息错误:如果您收到多个邮件,有更新信息或希望从我们的数据库中移除您的信息,请致电646-895-7417联系我们的数据库团 队。请注意,修改数据库信息可能最多历时6周。 国生物医药研发及生产领域盛况空前的大会 2014年8月19-20日 上海金茂君悦大酒店 Magnus Jahnsson,博士 瑞典Pharmadule Morimatsu公司 质量和项目管理,监管事务总监 EU-GMP设施合规 在线下载宣传册 www.IBCLifeSciences.com/BPIChina ● 20项案例研究,17份新数据报告 ● 中国SFDA官员主题演讲 ● 生物仿制药和分析方法专题讨论会 2014年8月19日至20日 中国上海市上海金茂君悦大酒店