NEED è un progetto ambizioso che, primo al mondo, interpreta tutte le tipologie di richieste d’aiuto che può avanzare la popolazione maschile in ambito di salute sessuale. NEED supera i confini della DE classica e, perciò, esce dall’impasse di riportare ogni problema sessuale dell’individuo ad una DE classica. NEED, è basato sulla medicina dell’evidenza e, tuttavia, è difficile da assimilare e divulgare perché richiede la rimozione di costrutti professionali e, soprattutto, culturali/educazionali.

1. Ob ett , Struttura
Obiettivi, St uttu a e Risultati
su tat
del Progetto NEED
( New Evolution on Erectile Disfunction)

2. LE “RADICI” DEL PROGETTO NEED
Bonagia, 22 – 23 Ottobre 2004
80,0%
800.000
68,9%
716.000 720.000 70,0%
64,9%
64 9%
700.000
60,0%
giugno 2001 giugno 2004
610.000
50,0%
600.000
531.000 40,0%
VISITE
500.000 30,0%
20,0%
14,9%
400.000 13,0%
10,4%
10,0% 7,8%
5,6% 4,4%
2,8%
2 8% 3,4% 2,6%
2 6%
1,3%
0,0%
300.000
ANDROLOGO UROLOGO CARDIOLOGO DIABETOLOGO GENERICO ALTRO
2001 2002 2003 2004
Plafond del numero di visite mediche per problemi di DE
Stima di un sommerso preponderante rispetto al n° dei pazienti
che fanno uso di farmaci per la DE
Non ha avuto l’atteso ritorno, il coinvolgimento dei MMG e di altri
Specialisti ed il tentativo di sensibilizzarli sui significati patologici della DE
La stagnazione è tale per le Aziende e per gli Specialisti di Settore

3. CONSIDERAZIONI
SUL FENOMENO DEL “PLAFOND ”
LE SOCIETA’ SCIENTIFICHE HANNO LE AZIENDE HANNO PERCORSO
PERCORSO LA STRATEGIA DUE STRATEGIE:
DELL INFORMAZIONE
DELL’INFORMAZIONE E DELLA 1. ETICO/PROMOZIONALI
PROMOZIONE CLINICA 2. CONCORRENZIALI
DI FATTO, I RISCONTRI SONO STATI
1.
1 ETICO/PROMOZIONALI
PREVALENTEMENTE DI TIPO
CONCORRENZIALE
1. STRATEGIE ETICO/PROMOZIONALI 2. STRATEGIE CONCORRENZIALI
Operazioni finalizzate alla “Emersione” Operazioni finalizzate al “travaso”
di nuovi pazienti di pazienti già in trattamento

4. LE “DIFFERENZE”
DEL PROGETTO NEED
..ma il “Sommerso”
è veramente solo rappresentato dalla D.E.??
pp
O… È ANCHE UN’ALTRA COSA !!
OMS : una definizione ignorata o inascoltata
La Salute Sessuale è uno stato di benessere fisico, emotivo, mentale e
sociale correlato alla sessualità; non è la mera assenza di malattia
malattia,
disfunzione o infermità…
LO SPUNTO PER IL
CAMBIAMENTO
Superare i confini della D.E. “classica”, estendendo
classica ,
gli interessi alla salute sessuale delle persone
•EEstendere l potenzialità di utilizzo d ll terapia con PDE i
d le i li à ili della i PDE5i
• Definire i limiti di utilizzo dei PDE5i

5. PERCHÉ CAMBIARE ???
1. Perchè molti pazienti sintetizzano in una DE, differenti tipi di
problematiche sessuali non assimilabili alla DE “ l
bl ti h li i il bili ll “classica”
i ”
un esempio
Soggetto che, da qualche tempo, non presenta più
erezioni a stimoli indiretti precedentemente efficaci
(
(es.: il contatto fisico), pur rimanendo inalterata
), p
l’erezione sessuale altrimenti indotta
(Potrebbe esserci anche questo nel contenitore del cosidetto “sommerso” ?)
sommerso
2. Perchè lo specialista che si dedica realmente all’Andrologia
e c è o spec a sta c e s ded ca ea e te a d o og a
deve diventare il referente primario per tutti i problemi legati
alla salute sessuale del maschio, estendendo le sue
competenze oltre la DE “classica”

6. Proposte in discussione
Riconsiderare la definizione di Disfunzione Erettile
“Classica” proposta dalla Consensus Conference dei
National Institutes of Health (NIH):
Proporre,
Proporre discutere e definire la categoria
classificativa del Disagio Sessuale
Proporre, discutere e definire la categoria
classificativa delle Richieste Atipiche
Proporre, discutere e definire il concetto di Terapia
Tutorata con PDE5i nel paziente con Disagio Sessuale

7. Il GOAL DEL PROGETTO NEED
NEED:
LE LINEE GUIDA

8. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
Febbraio – Marzo 2005
PRIMO INCONTRO ADVISORY BOARD MACROREGIONALI
9 riunioni dell’Advisory Board macroregionale del progetto

9. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
IL COINVOLGIMENTO DI TUTTI I SOCI S.I.A. TRAMITE QUESTIONARI
(19. Aprile 05 – 10. Maggio 05)
• DIRETTIVA DELLA RICERCA: analisi della percezione dell’area del
Disagio Sessuale da parte dei Soci SIA (392 adesioni – 281 utilizzabili)
)
• METODO DI RILEVAZIONE: questionario semi-strutturato elaborato da
Abacam D.R.E. sulla base di indicazioni S.I.A, articolato in due sezioni: una
,
generale tesa ad indagare gli orientamenti clinici dell’intervistato in tema di
DE; l’altra dedicata all’analisi di 8 casi clinici, emblematici della nuova
classificazione
• QUESTIONARIO impostato sulla base di uno Standard riconosciuto e validato
internazionalmente per questionari CAWI (computer aided web interview)
http://www.confirmit.com
• ADEGUATA RAPPRESENTATIVITA DEL CAMPIONE
RAPPRESENTATIVITA’
• NUMERO DELLE RISPOSTE STATISTICAMENTE SIGNIFICATIVO

10. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
Report sulle risposte al questionario
DE Classica 98% 2% DE Classica 43% 55% 2%
Disagio Sessuale 34% 54% 13%
Disagio Sessuale
g 87% 13%
Richiesta Atipica 57% 27% 17%
Richiesta Atipica 68% 32%
SI
Congruo Non congruo SI, con la consulenza di un altro specialista
NO, invio ad altro specialista
Corretta individuazione del caso Presa in carico dei pazienti
p
5,0
4,7
4,2
4,0
3,6
3,0
2,0
1,0
Richiesta Atipica Disagio Sessuale DE Classica
Grado dell’impatto attribuito dall’intervistato sulla qualità di vita del paziente

11. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
Boston, 8 Aprile 2005
PRESENTAZIONE E ILLUSTRAZIONE DEL PROGETTO NEED:
GLI OBIETTIVI

12. OBIETTIVI DEL PROGETTO NEED
• Interpretare le richieste d’aiuto dei soggetti che, pur non
presentando una DE classica sono insoddisfatti della propria
classica,
prestazione sessuale
• Proporre una nuova classificazione dei disordini sessuali maschili espressa
con una terminologia originale, entrambe meglio adeguate a definire le reali
problematiche sessuali con le quali si deve confrontare l’andrologo
• Tracciare i limiti d’utilizzo e proporre originali ed etiche modalità di
trattamento farmacologico con gli inibitori delle PDE5
• Ridisegnare le competenze d’intervento dell’andrologo, perchè diventi il
referente elettivo per i soggetti con problematiche sessuali, anche quando
p gg p , q
non sono direttamente legate alla DE classica
• Evitare che i pazienti si rivolgano a farmacisti o ad altri fornitori per
farmacisti, fornitori,
acquisire il farmaco senza un parere medico qualificato

13. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
Siena, 1 – 2 Luglio 2005
L’ANDROLOGO E LA MEDICINA SESSUALE:
CONSENSUS CONFERENCE IN TEMA DI DE
La presentazione e l’interpretazione condivisa dei risultati
con i 9 Board macro-regionali

14. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
La presentazione e l’interpretazione condivisa dei risultati
con i 9 Board macro-regionali
CONCLUSIONI
RICHIESTE ATIPICHE
I rispondenti hanno una buona padronanza del concetto di
“Richiesta Atipica”
p
Si rileva una generale disponibilità alla presa in carico del
problema, considerato impattante sulla QoL
La maggioranza dei rispondenti è contraria ad assecondare la
richiesta di una TFO per “potenziamento prestazionale”.
potenziamento prestazionale

15. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
La presentazione e l’interpretazione condivisa dei risultati
con i 9 Board macro-regionali
CONCLUSIONI
DISAGIO SESSUALE
Questa nuova categoria nosologica è compresa ed accettata dalla vasta
maggioranza degli Andrologi partecipanti al progetto NEED; gli stessi
riconoscono che, allo stato attuale, circa il 30% della loro utenza è
, ,
riconducibile al paziente affetto da Disagio Sessuale
I partecipanti ritengono che l’Andrologo dovrebbe essere il referente
principale del paziente affetto da Disagio Sessuale
I rispondenti ritengono che la gestione del paziente con Disagio Sessuale
p g g p g
possa prevedere la valutazione clinica, il counseling, l’approccio psico-
sessuologico ed un supporto farmacologico tutorato

16. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
La presentazione e l’interpretazione condivisa dei risultati
con i 9 Board macro-regionali
CONCLUSIONI
SUPPORTO FARMACOLOGICO TUTORATO
Particolare modalità di somministrazione di PDE5I concordata con il paziente,
che prevede la personalizzazione delle modalità e tempi di assunzione del
farmaco,
farmaco in base al tipo disagio sessuale ed alle aspettative realistiche del
paziente stesso. E’ una terapia a termine, condotta per il tempo necessario
alla risoluzione del problema specifico.
COSI’ INTESA, LA TERAPIA TUTORATA E’ IL CARDINE FARMACOLOGICO
DI RIFERIMENTO PER IL TRATTAMENTO DEL DISAGIO SESSUALE ED E’
INDIRIZZATA AGLI SPECIALISTI DEL SETTORE

17. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
15 Settembre - 15 Ottobre 2005
SECONDO INCONTRO ADVISORY BOARD MACROREGIONALI
9 riunioni dell’Advisory Board macroregionale del progetto
ATTUAZIONE COLLEGIALE DELLE REVISIONI EMERSE
DALLA CONSENSUS CONFERENCE DI SIENA

18. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
Roma, 29 Ottobre 2005
,
L’ESAME DEL DOCUMENTO DI CONSENSO ALLA GIURIA DI ESPERTI
- LE RACCOMANDAZIONI DELLA GIURIA -

19. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
• La Giuria riunitasi in data 29 ottobre 2005 ha
Giuria, 2005,
esaminato il Documento della Consensus
Conference elaborato d l B d scientifico
C f l b t dal Board i tifi
della SIA
• La Giuria ha espresso il più vivo
apprezzamento per l’originalità e il rilievo
sociale e professionale dell’iniziativa, per il
dell iniziativa,
rigore scientifico dell’indagine e la qualità del
Documento elaborato

20. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
La Giuria:
auspica la diffusione del Documento alle
Società Scientifiche interessate, anche ai
fini di un possibile aggiornamento dei
contenuti su base collaborativa

21. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
La Giuria:
raccomanda una diffusione capillare del
Documento agli operatori del settore a quelli
settore,
di altre discipline collegate e alle associazioni
di tutela dei pazienti nonché la divulgazione
pazienti,
al grande pubblico dei concetti e delle
previsioni ivi contenuti

22. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
La Giuria:
con riferimento anche ai contenuti del
Documento, ritiene opportuno ad essenziale
che tutti gli aspetti della salute sessuale
vengano presi in considerazione nella
formazione
f delle
d ll nuove generazioni
attraverso le varie iniziative delle istituzioni
scolastiche;

23. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
La Giuria:
considerate la delicatezza e l’alta rilevanza
etico-morale
etico morale del tema sottolinea la necessità
tema,
del rispetto degli orientamenti e
dell’autonomia d l paziente e ritiene che il
d ll’ t i del i t iti h
medico possa esercitare una clausola di
coscienza.

24. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
Relativamente ai quesiti posti, la Giuria
è giunta alle seguenti deliberazioni
unanimemente condivise:

25. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
La definizione di disagio sessuale, che
rispecchia la realtà del problema è stata
problema,
rielaborata dalla Giuria come segue:
Condizione e/o senso di inadeguatezza, non a carattere
transitorio, tale da provocare una compromissione della salute
sessuale (OMS working definition).
L’inadeguatezza può originare sia da modificazioni fisiologiche o
parafisiologiche della funzione sessuale maschile, sia da patologie,
disfunzioni, sintomi disfunzionali e dismorfismi, andrologici e non,
che,
che pur estranei alla DE classica secondo la definizione NIH NIH,
possono ugualmente ingenerare una DE.
Il disagio sessuale così definito può portare a una richiesta di
aiuto che esige un’appropriata presa in carico della persona.

26. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
La definizione di terapia tutorata è stata
rielaborata dalla Giuria come segue:
i l b t d ll Gi i
“Particolare modalità di somministrazione di inibitori della
Particolare
fosfodiesterasi 5 che spetta al medico e segnatamente
all’andrologo, il quale condivide con la persona, ed
eventualmente con la coppia, il percorso terapeutico,
concordando la prescrizione del farmaco e
personalizzandone modalità di somministrazione e
li d d lità i i t i
assunzione, in base al disagio e alle aspettative realistiche
del/dei soggetti coinvolti
coinvolti.
La terapia tutorata ha carattere a termine: il medico
concorda con il paziente l’impiego del farmaco limitatamente
l impiego
al tempo necessario alla risoluzione del problema specifico”.

27. RAPPORTO CONCLUSIVO DELLA GIURIA
La definizione di richieste atipiche è stata
rielaborata dalla Giuria come di seguito:
“Richieste di prescrizione farmacologica, non giustificate
da patologia o disagio sessuale, finalizzate all’abuso o
p g g ,
all’ottenimento di miglioramenti prestazionali, e
palesemente dovute a fraintendimenti da parte della
persona, a informazioni insufficienti o inadeguate. Tali
richieste ‘atipiche’ comportano comunque una relazione
terapeutica,
terapeutica ciò anche al solo fine di offrire un counseling
soddisfacente.”

28. LA STRUTTURAZIONE DEL PROGETTO NEED
Copenhagen, 4 Dicembre 2005
L’ANDROLOGO E LA MEDICINA SESSUALE:
CELEBRAZIONE DELLA CONSENSUS CONFERENCE DEL PROGETTO NEED

29. VALORI AGGIUNTI DEL PROGETTO
1. UN’INTERPRETAZIONE, ORIGINALE ED ALTERNATIVA, DEL
SOMMERSO DELLA DE
2. UN ESEMPIO DI SINERGICA CONDIVISIONE E PERSEGUIMENTO
DEGLI OBIETTIVI TRA SOCIETA SCIENTIFICA E SPONSOR
SOCIETA’
3. UNA GRANDE OPPORTUNITA’ DI CONFRONTO
CON ALTRI GRUPPI DI LAVORO

30. 1. UNA INTERPRETAZIONE, ORIGINALE E
ALTERNATIVA, DEL SOMMERSO DELLA DE
• Molti autorevoli gruppi di lavoro, accreditano gran parte del
sommerso a pazienti affetti da DE lieve.
Questi, sarebbero pazienti che non accettano di essere affetti
da DE e che tendono a voler interpretare la loro inadeguatezza
sessuale come una situazione t
l it i transitoria e/o contingente.
it i / ti t
• Il progetto NEED ipotizza che molti pazienti esprimano con
una DE differenti tipi di problematiche sessuali non assimilabili
alla DE classica
Molte di queste problematiche pur esprimendosi con una DE,
non hanno in una DE il loro primum movens

31. UN ESEMPIO DI SINERGICA CONDIVISIONE E
PERSEGUIMENTO DEGLI OBIETTIVI TRA SOCIETA’
SCIENTIFICA E SPONSOR
CONDIVISIONE DEGLI OBIETTIVI STRATEGICI
Interpretare il sommerso Fare emergere il sommerso

32. UNA GRANDE OPPORTUNITA’ DI CONFRONTO
CON ALTRI GRUPPI DI LAVORO
• NEED è un progetto ambizioso che, primo al mondo, interpreta tutte le
tipologie di richieste d’aiuto che può avanzare la popolazione maschile in
ambito di salute sessuale
• NEED supera i confini della DE classica e, perciò, esce dall’impasse di
riportare ogni problema sessuale dell’individuo ad una DE classica
dell individuo
• NEED, è basato sulla medicina dell’evidenza e, tuttavia, è difficile da
assimilare e divulgare perché richiede la rimozione di costrutti professionali
e, soprattutto, culturali/educazionali
NOI CI AUGURIAMO CHE IL PROGETTO NEED SIA ANCHE
UNA SFIDA LANCIATA A GRUPPI DI LAVORO CON I QUALI
ABBIAMO SPESSO AVUTO LA SOGGEZIONE DI
CONFRONTARCI…