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Bologna 9 Giugno 2017Bologna 9 Giugno 2017
CRR ANTIDOTI EMILIA ROMAGNA
RIFERIMENTIRIFERIMENTI
Dott. Mauro Luisetto Referente Farmacista Antidoti AUSL Piacenza
m.luisetto@ausl.pc.it
Dott. Corrado Confalonieri Farmacista Ospedaliero AUSL Piacenza
c.confalonieri@ausl.pc.it
Dott. Antonio Agosti Referente Medico Antidoti AUSL Piacenza
a.agosti@ausl.pc.it
Dott.ssa Simonetta Radici
Direttrice Dipartimento Farmaceutico AUSL Piacenza
Dott. Enrico Damonti
Direttore UOC Farmacia Ospedaliera
PRESIDI AUSL PIACENZAPRESIDI AUSL PIACENZA
Posti letto
Pronto Soccorso
Pronto Intervento
733 POSTI LETTO TOTALI
525
125
24
59
PIACENZA
C. SAN GIOVANNI
BOBBIO
FIORENZUOLA
Provincia Piacenza 290.000 abitanti
DATI ACCESSO PRONTO SOCCORSO
Ausl Piacenza
DATI ACCESSO PRONTO SOCCORSO
Ausl Piacenza
32 minuti
30 minuti
52 minuti
LOGISTICA - ConsiderazioneLOGISTICA - Considerazione
Piacenza
Pavia
Ferrara
Confine Regionale
PIACENZA
PAVIA 55 minuti – 53 Km
FERRARA 2.07 h – 196 Km
LOGISTICA SCORTE ANTIDOTI Ausl PiacenzaLOGISTICA SCORTE ANTIDOTI Ausl Piacenza
Armadio PS
Armadio Farmacia
Rianimazione
Centro Trasfusionale
01 ALCOL ETILICO 95-96% 100 fiale
02 AMILE NITRITO 200 fiale (per 188 – poco utile in PS)
03 ATROPINA SOLFATO 250 – 750 fiale da 1 mg/ml
04 BICARBONATO DI SODIO Secondo normale giacenza ospedaliera
05 BLU DI METILENE 10 fiale da 100 mg/10 ml
06 CALCIO CLORURO 10 fiale al 10%
07 CALCIO GLUCONATO 30 fiale al 10%
08 CARBONE VEGETALE ATTIVATO 10 confezioni da 50 gr
09 DANTROLENE 1-2 confezioni da 36 flaconi
10 DEXRAZOXANO CLORIDRATO 1 confezione da 10 flaconcini 500 mg
11 DIAZEPAM 50 fiale da 10 mg
12 DIMETILSULFOSSIDO – DMSO 99% 200 ml
13 EMULSIONI LIPIDICHE 3300 ml
14 FISOSTIGMINA SALICILATO 20 fiale da 1 mg oppure 10 fiale da 2 mg
15 FLUMAZENIL 30 fiale da 1 mg
16 FRAMMENTI ANTICORPALI ANTIDIGITALE 10 flaconi da 40 mg
17 GLUCAGONE CLORIDRATO 100 fiale
18 IALURONIDASI 1 confezione da 10 fiale 1500 UI/1 ml
19 IDARUCIZUMAB 1 confezione da 2 flaconcini
20 IDROSSICOBALAMINA 2 confezioni
21 IODURO DI POTASSIO 100 compresse da 65 mg e 100 compresse da 130 mg
22 IPECACUANA SCIROPPO EMETICO 7 flaconi da 30 ml
23 MAGNESIO SOLFATO 10 buste da 30 grammi
24 MANNITOLO 500 gr
25 NALOXONE CLORIDRATO 60 fiale
26 PARAFFINA LIQUIDA – OLIO DI VASELINA 1000 ml
27 POLIETILENGLICOLE ,PEG 400,MACROGOL 400 2000 ml
28 POLIETILEGLICOLE 3350/4000 15 buste da 70 gr di Selg o 15 confezioni di Moviprep
29 PROTAMINA CLORIDRATO 2 fiale 50 mg/5 ml
30 SIMETICONE 5 flaconi da 30 ml
31 SODIO TIOSOLFATO 20 fiale da 1 gr/10 ml
32 TERRA DI FULLER 1 confezione da 24 barattoli
33 VITAMINA B6 – PIRIDOSSINA CLORIDRATO 90 fiale da 300 mg
34 VITAMINA K 20 fiale da 10 mg/ml
Disponibilita’
entro
30 minuti
In Dotazione
a
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL Piacenza
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL Piacenza
ANTIDOTI
PRIORITA’ A
ANTIDOTI
PRIORITA’ A
Servizi di
Emergenza
Servizi
Clinici di
Urgenza
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL Piacenza
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL Piacenza
ANTIDOTI
PRIORITA’ B
ANTIDOTI
PRIORITA’ B
01 N-ACETILCISTEINA 10 flaconi da 5 gr
02 ACIDO FOLICO 40 fiale da 15 mg/2 ml
03 CALCIO LEVOFOLINATO 10 flaconi da 100 mg
04 BROMOCRIPTINA MESILATO 30 capsule da 5 mg
05 CALCIO GLUCONATO IN GEL 2.5% 20 tubi da 25 mg
06 CALCIO CARBONATO 1 confezione (busta) da 1 gr
07 CIPROEPATINA CLORIDRATO 1 confezione da 30 cpr
08 CLORPROMAZINA CLORIDRATO 5 fiale da 50 mg/2 ml
09 DANTROLENE SALE SODICO 1 confezione di capsule da 25 mg
10 FOMEPIZOLO 4 flaconi da 1.5 g/1.5 ml
11 FRAMMENTI ANTICORPALI ANTIVIPERA 4 fiale
12 INIBITORI C1 ESTERASI 1 confezione da 1500 UI (Berinert) oppure 3 siringhe 30
mg/3 ml (Firazyr)
13 LEVOCARNITINA 10-15 fiale da 2 gr
14 NEOSTIGMINA METILSOLFATO 1 confezione da 6 fiale
15 PRALIDOSSIMA 100 flaconi
16 SIERO ANTIBOTULINICO 2 flaconi da 250 ml
17 SILIMARINA 10 flaconi da 350 mg
18 SUGAMMADEX 1 confezione
19 VACCINO ANTIRABICO 1 fiala
20 VITAMINA B1 - TIAMINA 10 fiale da 100 mg/ml
21 VITAMINA C – ACIDO ASCORBICO 24 fiale da 1 gr/5 ml
Disponibilita’
entro
120 minuti
Farmacie
Ospedaliere
h 24
In Dotazione
a
Osp. Rif.
Reg/SovraReg
Centri
Antiveleni
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL Piacenza
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL Piacenza
ANTIDOTI
PRIORITA’ C
ANTIDOTI
PRIORITA’ C
01 CALCIO EDETATO BISODICO (EDTA) 10 fiale
02 DEFEROXAMINA MESILATO 12 flaconi da 500 mg o 3 flaconi da 2 gr
03 DMPS (acido 2,3 dimercapto 1-propansolfonico) 25 fiale e 20 capsule
04 FENTOLAMINA MESILATO 5 fiale
05 GLUCARPIDASE 1-4 fiale
06 PROPILTIOURACILE 1 confezione da 60 compresse
07 SIERO ANTIMALMIGNATTA 1 flacone o 3 fiale
08 SUCCIMER (DMSA) 6 confezioni da 200 mg
Disponibilita’
entro
6 ore
In Dotazione
a
Centro
Nazionale
Centro
Sovraregionale
01 ARGATROBAN 1 confezione
02 BLU DI PRUSSIA 1 confezione da 30 capsule
03
DIETILENTRIAMINOPENTAACETATO DI CALCIO E DI
ZINCO
1 fiala da 1 gr
04 IMMUNOGLOBULINE UMANE ANTIRABBIA 3 siringhe da 5 ml
05 PENICILLAMINA CLORIDRATO 1 confezione
06 SIERO ANTIDIFTERITE 10 fiale
07 URIDINA TRIACETATO 20 buste da 10 gr
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL Piacenza
SCORTA MINIMA
Dotazione PS
AUSL PiacenzaDisponibilita’
oltre
6 ore
ANTIDOTIANTIDOTI
In Dotazione
a
GIACENZA ORDINATO E PREZZO PRAXBINDGIACENZA ORDINATO E PREZZO PRAXBIND
PIACENZA PS
2 confezioni
C. SAN GIOVANNI
1 confezione
BOBBIO
1 confezione
FIORENZUOLA
1 confezione
GIACENZA
Piacenza 2 confezioni
C.San Giovanni 1 confezione
Fiorenzuola 1 confezione
Bobbio 1 confezione
COSTO
Praxbind 2.5 g/50 ml Flacone 1006.885 €
ORDINATO 2016-2017
Fiale Praxbind n. 28
Accesso Utenti Registrati
SCHERMATA DATABASE -2SCHERMATA DATABASE -2
SCHERMATA DATABASE - 3SCHERMATA DATABASE - 3
Giacenze
SCHERMATA DATABASE - 4SCHERMATA DATABASE - 4
SCHERMATA DATABASE - 5SCHERMATA DATABASE - 5
SCHERMATA DATABASE – 6 Inserimento scheda intossicazioneSCHERMATA DATABASE – 6 Inserimento scheda intossicazione
11 22 33 44 55 66
INSERIMENTO
TOSSICO
FARMACO
INSERIMENTO
TOSSICO
FARMACO
PRIM0
LIVELLO ATC
CATEGORIA
FARMACEUTICA
Esempi di PRINCIPI ATTIVI / SPECIALITÀ MEDICINALI
E9394 Sostanze psicotrope - Tranquillanti a base di benzodiazepina
E8532
Intos. accidentale - Tranquillanti a base di benzodiazepina
Gabapentina (Gabapentin®)
E9363
Anticonvulsiv. e farm. anti-Parkinsonismo - Altri e non specificati
anticonvulsivanti
Sodio Valproato (Depakin®), Lamotrigina (Lamictal®)
E9363
Anticonvulsiv. e farm. anti-Parkinsonismo - Altri e non specificati
anticonvulsivanti
E9370 Sedativi e ipnotici - Barbiturici
E9501 Suicidio ed autoavvelen. da sostanze liquide o solide - Barbiturici
E851
Intossicazione accidentale da barbiturici - Intossicazione
accidentale da barbiturici
E8540
Intos. accid. altri ag. psicotropi - Antidepressivi
E9390 Sostanze psicotrope - Antidepressivi
Aloperidolo (Serenase®, Haldol®) E9392 Sostanze psicotrope - Tranquillanti a base di butirrofenone
Quetiapina (Quentiax®), Olanzapina (Ziprexa®) E9393
Sostanze psicotrope - Altri antipsicotici, neurolettici e tranquillanti
maggiori
ANALGESICI OPPIOIDI Ossicodone+Naloxone (Targin®) E9352
Analgesici, antipiretici e antireumatici - Altri oppiacei e narcotici
correlati
E9358 Analgesici, antipiretici e antireumatici - Altri
E9500
Suicidio ed autoavvelen. da sostanze liquide o solide - Analgesici,
antipiretici e antireumatici
Acido acetil-salicilico (Aspirina®) E9353 Analgesici, antipiretici e antireumatici - Salicilati
ACE INIBITORI Lisinopril (Zestril®) E9426
Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare - Altre
sostanze antipertensive
E9420
Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare -
Regolatori del ritmo cardiaco
E9421
Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare - Glucosidi
cardiotonici e farmaci ad azione similare
E8556 Intos. ac. farmaci azione sul SN - Simpaticolitici (antiadrenergici)
E9420
Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare -
Regolatori del ritmocardiaco
B ANTICOAGULANTI Warfarin (Coumadin®), Dabigatran (Pradaxa®) E9342 Ag. che interveng. essenz. sui costituenti ematici - Anticoagulanti
NON SPECIFICATO non specificato
E9479
Altri e non specificati farmaci e medicamenti - Farmaco o
medicamento non specificato
Bisoprololo (Cardicor®), Carvedilolo (Caravel®),
Metoprololo (Seloken®), Nebivololo (Lobivon®)
Trazodone (Trittico®), Fluoxetina (Prozac®), Paroxetina
(Sereupin®), Venlafaxina (Efexor®)
N
C
BETA-BLOCCANTI
ANTIDEPRESSIVI
ANTIPSICOTICI
ANALGESICI ED
ANTIPIRETICI
Fenobarbitale (Gardenale®)
Paracetamolo (Tachipirina®)
CODICI E
Digossina (Lanoxin®)
Alprazolam (Xanax®), Bromazepam (Lexotan®), Triazolam
(Halcion®)
BENZODIAZEPINE
ANTIEPILETTICI
GLICOSIDI CARDIOATTIVI
CODIFICHE
INTOSSICAZIONI
FILE FACILITATORE
CODIFICHE
INTOSSICAZIONI
FILE FACILITATORE
INSERIMENTO
TOSSICO
NON FARMACO
INSERIMENTO
TOSSICO
NON FARMACO
E8500
Intos. accid. analgesici, antipir., antireum. - Eroina
E9350
Analgesici, antipiretici e antireumatici - Eroina
E8541
Intos. accid. altri ag. psicotropi - Psicodisleptici (allucinogeni)
E9396
Sostanze psicotrope - Psicodisleptici (allucinogeni)
E8542
Intos. accid. altri ag. psicotropi - Psicostimolanti
E9397
Sostanze psicotrope - Psicostimolanti
Funghi E8655
Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - Funghi commestibili ed altri funghi
E8653
Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - Bacche e semi
E8654
Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - Altre piante specificate
E8659
Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - generi alimentari non specificati o
piante velenose
E9056
Animali vel. piante cause di avvel. reaz. tossiche - Piante e animali
marini velenosi
E9057
Animali vel. piante cause di avvel. reaz. tossiche - Avvelenamento e
reazioni tossiche causate da altre piante
Morso cane E9060
Altro traum. causato da animale - Morso di cane
E9065
Altro traum. causato da animale - Morso di animale non specificato
E9068
Altro traum. causato da animale - Altro traumatismo specificato causato
da animale
E8668
Av. Ac. solidi e liquidi - Altre sostanze solide o liquide specificate
E8608
Avvel. accid. Alcool - Altri alcool specificati
E8641
Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Acidi
E8642
Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Caustici alcalini
E8643 Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Altri corrosivi e caustici specificati
E8644 Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Corrosivi e caustici non specificati
E8611 Avvel. accid. da - Prodotti del sapone
E8610 Avvel. accid. da - Detergenti e shampoo sintetici
ANIMALI
Glicole etilenico
Sostanze caustiche
Prodotti del sapone,
detergenti
SOSTANZE CHIMICHE
Traumatismi da altri
animali
Altre sost. Vegetali
SOSTANZE VEGETALI
SOSTANZE STUPEFACENTI
SOSTANZE CODICI E
Eroina
Anfetamine, Cocaina,
Ecstasy
LSD, Psilocibina,
Mescalina, Ketamina,
Fenciclidina
CODIFICHE
INTOSSICAZIONI
FILE FACILITATORE
CODIFICHE
INTOSSICAZIONI
FILE FACILITATORE
REAZIONE AVVERSA ED INTOSSICAZIONEREAZIONE AVVERSA ED INTOSSICAZIONE
NUOVA DEFINIZIONE
REAZIONE AVVERSA
DECRETO 30.04.2015
DEFINIZIONE INTOSSICAZIONE
Per intossicazione si intende uno stato patologico dell'organismo
causato dall'azione di una sostanza esogena o endogena, tossica per
natura o dosaggio
GRAVITA' SEGNALATORE DITTA BRAND
PRINCIPIO
ATTIVO
DATA
REAZIONE
MEDDRA
GRAVE CIOMS BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 22/04/2014 DOLORE ADDOMINALE-EMATOCHEZIA
NON GRAVE CIOMS BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 14/03/2014 DISPEPSIA
NON GRAVE CIOMS BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 06/04/2014 EMORRAGIA
NON GRAVE CIOMS BAYER XARELTO RIVAROXABAN mar-15
NON GRAVE OSPEDALIERO PFIZER ELIQUIS APIXABAN 02/11/2015 DISPNEA -PRURITO
NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 10/10/2015 EPIGASTRALGIA
NON GRAVE SPECIALISTA BAYER XARELTO RIVAROXABAN 04/02/2016 PRURITO-ORTICARIA
NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 23/02/2016 PRURITO-ORTICARIA
NON GRAVE OSPEDALIERO BAYER XARELTO RIVAROXABAN 24/06/2015 ERITEMA
NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 10/05/2016 DISPEPSIA - DOLORE ADDOMINALE
NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 13/08/2016 EPIGASTRALGIA
NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN PRURITO-ORTICARIA
GRAVE OSPEDALIERO
BRISTOL
MYERS
ELIQUIS APIXABAN 28/01/2017 MELENA-SINCOPE
NON GRAVE MMG BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 24/02/2017 PRURITO-BRUCIORE
NON GRAVE OSPEDALIERO BAYER ELIQUIS APIXABAN 22/03/2017 PRURITO-ESANTEMA
ADR/CIOMS – NAO
Segnalazioni farmacovigilanza AUSL Piacenza 2014 - 2017
ADR/CIOMS – NAO
Segnalazioni farmacovigilanza AUSL Piacenza 2014 - 2017
15 ADR15 ADR
99 DABIGATRAN
33 RIVAROXABAN
33 APIXABAN
RACCOMANDAZIONI – PAZIENTE IN TRATTAMENTO CON ANTICOAGULANTIRACCOMANDAZIONI – PAZIENTE IN TRATTAMENTO CON ANTICOAGULANTI
INDICAZIONI REGISTRATE NAOINDICAZIONI REGISTRATE NAO
INDICAZIONI
RIVAROXABAN
Xarelto, Bayer
• PREVENZIONE ICTUS ED EMBOLIA SISTEMICA in pz adulti affetti da fibrillazione atriale non
valvolare (FNAV) con uno o più fattori di rischio, come insuff. cardiaca congestizia, ipertensione,
età ≥ 75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio.
• TRATTAMENTO DELLA TROMBOSI VENOSA PROFONDA (TVP) E DELL’EMBOLIA POLMONARE (EP) e
prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell’adulto
DABIGATRAN
Pradaxa, Boehr.
Ingelheim
• PREVENZIONE DI ICTUS ED EMBOLIA SISTEMICA in pazienti adulti con fibrillazione atriale non
valvolare con uno o più fattori di rischio come insuff. cardiaca congestizia, ipertensione arteriosa,
età >75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o TIA.
• PREVENZIONE PRIMARIA DI EPISODI TROMBO-EMBOLICI in pazienti adulti sottoposti a chirurgia
sostitutiva elettiva totale dell’anca e del ginocchio.
APIXABAN
Eliquis, Bris.Myers
Squibb/Pfizer
• PREVENZIONE DELL’ICTUS E DELL’EMBOLIA SISTEMICA nei pazienti adulti affetti da fibrillazione
atriale non valvolare (NVAF), con uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus o attacco
ischemico transitorio (TIA) età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito, insuff. cardiaca sintomatica
(Classe NYHA≥ II)
EDOXABAN
Lixiana, Daiichi
Sankyo
• PREVENZIONE DELL’ICTUS E DELL’EMBOLIA SISTEMICA nei pazienti adulti affetti da fibrillazione
atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio quali insuff. cardiaca congestizia, ipertensione
arteriosa, età maggiore o uguale a 75 anni, diabete mellito, precedente ictus o attacco ischemico
transitorio (TIA).
• TRATTAMENTO DELLA TROMBOSI VENOSA PROFONDA (TVP) E DELL’EMBOLIA POLMONARE (EP)
e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti
CONSUMI AVK vs NAO 2015-2016 presso AUSL PiacenzaCONSUMI AVK vs NAO 2015-2016 presso AUSL Piacenza
AVK
ANNO 2015 ANNO 2016
QTA
Unità
posologica
SPESA €
QTA
Unità
posologica
SPESA €
COUMADIN*30CPR 5MG
WALFARIN
138.088 4.993,63 125.607 4.541,22
SINTROM*20CPR 1MG
ACENOCUMAROLO
4.835 231,41 4.388 209,94
SINTROM*20CPR 4MG
ACENOCUMAROLO
10.400 702,30 8.524 576,91
NAO
ANNO 2015 ANNO 2016
QTA
Unità
posologica
SPESA €
QTA
Unità
posologica
SPESA €
ELIQUIS*60CPR RIV 2,5MG
APIXABAN
62.460 68.637,12 154.140 169.384,31
ELIQUIS*60CPR RIV 5MG
APIXABAN
108.120 118.812,92 240.660 264.461,19
PRADAXA*60X1 CPS 150MG
DABIGATRAN
145.753 160.167,84 208.187 228.776,55
PRADAXA*60X1CPS 110MG
DABIGATRAN
195.420 214.746,97 287.940 316.417,10
XARELTO*28CPR RIV 20MG
RIVAROXABAN
112.112 231.031,50 174.300 356.737,05
XARELTO*42CPR RIV 15MG
RIVAROXABAN
59.892 123.425,60 97.706 200.413,83
916.818,00 € 1.536.118,00 €TOTALE €
INDICAZIONI REGISTRATE - DABIGATRANINDICAZIONI REGISTRATE - DABIGATRAN
PRINCIPIO
ATTIVO
Dabigatran etexilato mesilato, profarmaco convertito in dabigatran mediante idrolisi catalizzata da esterasi nel
plasma e nel fegato. Dabigatran è un potente inibitore diretto, competitivo, reversibile della trombina.
DOSAGGIO 75 mg, 110 mg, 150 mg, compresse
ATC e CLASSE B01AE07 – Ematologici: antitrombotici, CLASSE A
TITOLARE AIC Boehringer Ingelheim International GmbH – 18.03.2008 (rinnovo 2013)
RICETTA RRL45
MEDICINALE SOGGETTO A PRESCRIZ. MEDICA LIMITATIVA, vendibile al pubblico da centri osp. o specialisti
individuati dalle Regioni nella indicaz. terapeutica: prevenzione di ictus e embolia sistemica in paz. adulti con
fibrillazione atriale non valvolare con uno o più dei seguenti fattori di rischio:
•precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica;
•frazione di eiezione del ventricolo sx <40%;
•insuff. cardiaca sintomatica, >= a classe 2 della classif. NYHA;
•età > 75 anni;
•età > 65 anni associata a una delle seguenti condizioni: diabete mellito, coronaropatia o ipertensione;
MEDICINALE SOGGETTO A PRESCRIZ. MEDICA LIMITATIVA, vendibile al pubblico da centri osp. o di specialisti
ortopedico, fisiatra nella indicaz. terapeutica: prevenzione primaria di episodi tromboembolici in paz. adulti
sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca o del ginocchio
SOVRADOSAGGIO Aumentato rischio di sanguinamento
•Rapidly and complete reversal of the anticoagulant activity of dabigatran in 88 to 98% of patients
•No safety concerns among the 90 patients involved in this study — including patients who were given idarucizumab on
clinical grounds but were later found to have had normal results on clotting tests at baseline — or among the more than
200 volunteers who were administered idarucizumab in previous studies
Comunicazione 25.09.2015
PRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRANPRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRAN
FRAMMENTO DI ANTICORPO MONOCLONALE UMANIZZATO (FAB) CON ALTISSIMA AFFINITÀ
per DABIGATRAN, 300 VOLTE PIÙ POTENTE DEL LEGAME DI DABIGATRAN PER LA
TROMBINA
POSOLOGIA 5 g (2 x 2,5 g/50 mL), soluzione EV (2 infusioni consecutive 10 min o bolo)
INDICAZIONE
TERAPEUTICA
Pz adulti trattati con Pradaxa nei casi in cui si rende necessaria l’inattivazione
rapida dei suoi effetti anticoagulanti:
•interventi chirurgici di emergenza/nelle procedure urgenti
•sanguinamento potenzialmente fatale
Idarucizumab-dabigatran:
associazione rapida/dissociazione lenta
NB: seconda dose in considerazione se:
•Recidive di sanguinamento clinicamente rilevanti con tempi di coagulazione
prolungati
•pericolose per la vita
•Necessario secondo intervento chirurgico in emergenza
ATC e CLASSE V03AB37 - Tutti gli altri prodotti, CLASSE H
TITOLARE AIC Boehringer Ingelheim Autorizzazione 20.11.2015
RICETTA OSP - Prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero -
vietata la vendita
CONSERVAZIONE 2-8 °C, consentito T25°C x 48 ore.
Stabilità 60 minuti dopo ricostituzione - fotosensibile
dTT: Test di coagulazione, tempo di
trombina su plasma diluito
PRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRANcPRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRANc
Parametri di coagulazione da considerare:
•aPTT
•dTT (tempo di trombina su plasma diluito)
•ECT (tempo di ecarina)
PRAXBIND – Idarucizumab, EFFETTI INDESIDERATIPRAXBIND – Idarucizumab, EFFETTI INDESIDERATI
Nessuna reazione avversa è stata identificata.
PRAXBIND – Idarucizumab, AVVERTENZE SPECIALIPRAXBIND – Idarucizumab, AVVERTENZE SPECIALI
• Ipersensibilità
• Intolleranza ereditaria al fruttosio (contiene sorbitolo che può causare insuff. Epatica acuta)
• Eventi tromboembolici (l’inattivazione dell’effetto del Dabigatran espone i pz a rischio trombotico intrinseco
alla patologia di base)
• Proteinuria
• Contenuto Sodio nell’antidoto
PRAXBIND – Idarucizumab, INTERAZIONIPRAXBIND – Idarucizumab, INTERAZIONI
L’antidoto in studi pre-clinici non ha evidenziato interazioni con espansori del V plasmatico, concentrati dei fattori
della coagulazione né altri anticoagulanti.
NOTE (da scheda tecnica)NOTE (da scheda tecnica)
• Anziani: non sono necessari aggiustamenti di dose
• Pz con compromissione renale: non necessari aggiustamenti della dose
• Pz con compromissione epatica: non sono necessari aggiustamenti della dose
• Popolazione pediatrica: sicurezza ed efficacia non ancora stabilita
• Gravidanza: non vi sono dati relativi all’uso dell’antidoto
• Può essere utilizzato se il beneficio clinico è superiore ai rischi (da scheda tecnica)
Strategies for anticoagulation reversal in bleeding
associated with warfarin and new oral anticoagulants
Enriquez A, Europace 2015
Enriquez A, Europace 2015
Management of bleeding associated with NOACs
Enriquez A, Europace 2015
Comparison of specific antidotes for NOACs
PRAXBIND - IDARACIZUMABPRAXBIND - IDARACIZUMAB
RIMBORSABILITA’ PRAXBIND - IDARUCIZUMABRIMBORSABILITA’ PRAXBIND - IDARUCIZUMAB
Rimborsabilità con determinazione di AIFA N. 54/2017, pubblicata in Gazzetta Ufficiale N.34 del 10/02/2017
Condizioni di rimborso e sostituzione concordate con AIFA per DEA (Dip. Emergenza ed Accettazione) di I e II livello
Rimborso del farmaco scaduto o sostituzione del farmaco prossimo a scadenza come da condizioni di seguito riportate:
1.Per i centri di DEA di I e II livello (elenco pubblicato Ministero della Salute) fermo restando la possibilità di acquisto di altri
centri (non beneficiano dell'accordo negoziale);
2. Per la sostituzione del farmaco prossimo alla scadenza: Richiesta entro due mesi prima della scadenza per consentire la
gestione del reso (smaltimento etc.);
3. Limitazione fornitura ad un max di n.2 confezioni per ogni ordine d'acquisto da parte dei centri per incentivare
approvvigionamento razionale e favorire verifica del reale fabbisogno del farmaco (il centro può fare più ordini/anno);
Gli ordini successivi al primo sono condizionati ad una certificazione di avvenuto consumo da parte del centro.
PREZZI DI VENDITA VALIDI IN CLASSE H
PRESENTAZIONE
INSERIMENTO SCHEDA INTOSSICAZIONE
Esempio pratico sul Portale
PRESENTAZIONE
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Presentazione antidoti luisetto m 2017 rete regionale gestione antidori regione emilia romagna, Sorbonne universtiy library indexed

  • 1. Bologna 9 Giugno 2017Bologna 9 Giugno 2017 CRR ANTIDOTI EMILIA ROMAGNA
  • 2. RIFERIMENTIRIFERIMENTI Dott. Mauro Luisetto Referente Farmacista Antidoti AUSL Piacenza m.luisetto@ausl.pc.it Dott. Corrado Confalonieri Farmacista Ospedaliero AUSL Piacenza c.confalonieri@ausl.pc.it Dott. Antonio Agosti Referente Medico Antidoti AUSL Piacenza a.agosti@ausl.pc.it Dott.ssa Simonetta Radici Direttrice Dipartimento Farmaceutico AUSL Piacenza Dott. Enrico Damonti Direttore UOC Farmacia Ospedaliera
  • 3. PRESIDI AUSL PIACENZAPRESIDI AUSL PIACENZA Posti letto Pronto Soccorso Pronto Intervento 733 POSTI LETTO TOTALI 525 125 24 59 PIACENZA C. SAN GIOVANNI BOBBIO FIORENZUOLA Provincia Piacenza 290.000 abitanti DATI ACCESSO PRONTO SOCCORSO Ausl Piacenza DATI ACCESSO PRONTO SOCCORSO Ausl Piacenza 32 minuti 30 minuti 52 minuti
  • 4. LOGISTICA - ConsiderazioneLOGISTICA - Considerazione Piacenza Pavia Ferrara Confine Regionale PIACENZA PAVIA 55 minuti – 53 Km FERRARA 2.07 h – 196 Km
  • 5. LOGISTICA SCORTE ANTIDOTI Ausl PiacenzaLOGISTICA SCORTE ANTIDOTI Ausl Piacenza Armadio PS Armadio Farmacia Rianimazione Centro Trasfusionale
  • 6. 01 ALCOL ETILICO 95-96% 100 fiale 02 AMILE NITRITO 200 fiale (per 188 – poco utile in PS) 03 ATROPINA SOLFATO 250 – 750 fiale da 1 mg/ml 04 BICARBONATO DI SODIO Secondo normale giacenza ospedaliera 05 BLU DI METILENE 10 fiale da 100 mg/10 ml 06 CALCIO CLORURO 10 fiale al 10% 07 CALCIO GLUCONATO 30 fiale al 10% 08 CARBONE VEGETALE ATTIVATO 10 confezioni da 50 gr 09 DANTROLENE 1-2 confezioni da 36 flaconi 10 DEXRAZOXANO CLORIDRATO 1 confezione da 10 flaconcini 500 mg 11 DIAZEPAM 50 fiale da 10 mg 12 DIMETILSULFOSSIDO – DMSO 99% 200 ml 13 EMULSIONI LIPIDICHE 3300 ml 14 FISOSTIGMINA SALICILATO 20 fiale da 1 mg oppure 10 fiale da 2 mg 15 FLUMAZENIL 30 fiale da 1 mg 16 FRAMMENTI ANTICORPALI ANTIDIGITALE 10 flaconi da 40 mg 17 GLUCAGONE CLORIDRATO 100 fiale 18 IALURONIDASI 1 confezione da 10 fiale 1500 UI/1 ml 19 IDARUCIZUMAB 1 confezione da 2 flaconcini 20 IDROSSICOBALAMINA 2 confezioni 21 IODURO DI POTASSIO 100 compresse da 65 mg e 100 compresse da 130 mg 22 IPECACUANA SCIROPPO EMETICO 7 flaconi da 30 ml 23 MAGNESIO SOLFATO 10 buste da 30 grammi 24 MANNITOLO 500 gr 25 NALOXONE CLORIDRATO 60 fiale 26 PARAFFINA LIQUIDA – OLIO DI VASELINA 1000 ml 27 POLIETILENGLICOLE ,PEG 400,MACROGOL 400 2000 ml 28 POLIETILEGLICOLE 3350/4000 15 buste da 70 gr di Selg o 15 confezioni di Moviprep 29 PROTAMINA CLORIDRATO 2 fiale 50 mg/5 ml 30 SIMETICONE 5 flaconi da 30 ml 31 SODIO TIOSOLFATO 20 fiale da 1 gr/10 ml 32 TERRA DI FULLER 1 confezione da 24 barattoli 33 VITAMINA B6 – PIRIDOSSINA CLORIDRATO 90 fiale da 300 mg 34 VITAMINA K 20 fiale da 10 mg/ml Disponibilita’ entro 30 minuti In Dotazione a SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL Piacenza SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL Piacenza ANTIDOTI PRIORITA’ A ANTIDOTI PRIORITA’ A Servizi di Emergenza
  • 7. Servizi Clinici di Urgenza SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL Piacenza SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL Piacenza ANTIDOTI PRIORITA’ B ANTIDOTI PRIORITA’ B 01 N-ACETILCISTEINA 10 flaconi da 5 gr 02 ACIDO FOLICO 40 fiale da 15 mg/2 ml 03 CALCIO LEVOFOLINATO 10 flaconi da 100 mg 04 BROMOCRIPTINA MESILATO 30 capsule da 5 mg 05 CALCIO GLUCONATO IN GEL 2.5% 20 tubi da 25 mg 06 CALCIO CARBONATO 1 confezione (busta) da 1 gr 07 CIPROEPATINA CLORIDRATO 1 confezione da 30 cpr 08 CLORPROMAZINA CLORIDRATO 5 fiale da 50 mg/2 ml 09 DANTROLENE SALE SODICO 1 confezione di capsule da 25 mg 10 FOMEPIZOLO 4 flaconi da 1.5 g/1.5 ml 11 FRAMMENTI ANTICORPALI ANTIVIPERA 4 fiale 12 INIBITORI C1 ESTERASI 1 confezione da 1500 UI (Berinert) oppure 3 siringhe 30 mg/3 ml (Firazyr) 13 LEVOCARNITINA 10-15 fiale da 2 gr 14 NEOSTIGMINA METILSOLFATO 1 confezione da 6 fiale 15 PRALIDOSSIMA 100 flaconi 16 SIERO ANTIBOTULINICO 2 flaconi da 250 ml 17 SILIMARINA 10 flaconi da 350 mg 18 SUGAMMADEX 1 confezione 19 VACCINO ANTIRABICO 1 fiala 20 VITAMINA B1 - TIAMINA 10 fiale da 100 mg/ml 21 VITAMINA C – ACIDO ASCORBICO 24 fiale da 1 gr/5 ml Disponibilita’ entro 120 minuti Farmacie Ospedaliere h 24 In Dotazione a
  • 8. Osp. Rif. Reg/SovraReg Centri Antiveleni SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL Piacenza SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL Piacenza ANTIDOTI PRIORITA’ C ANTIDOTI PRIORITA’ C 01 CALCIO EDETATO BISODICO (EDTA) 10 fiale 02 DEFEROXAMINA MESILATO 12 flaconi da 500 mg o 3 flaconi da 2 gr 03 DMPS (acido 2,3 dimercapto 1-propansolfonico) 25 fiale e 20 capsule 04 FENTOLAMINA MESILATO 5 fiale 05 GLUCARPIDASE 1-4 fiale 06 PROPILTIOURACILE 1 confezione da 60 compresse 07 SIERO ANTIMALMIGNATTA 1 flacone o 3 fiale 08 SUCCIMER (DMSA) 6 confezioni da 200 mg Disponibilita’ entro 6 ore In Dotazione a
  • 9. Centro Nazionale Centro Sovraregionale 01 ARGATROBAN 1 confezione 02 BLU DI PRUSSIA 1 confezione da 30 capsule 03 DIETILENTRIAMINOPENTAACETATO DI CALCIO E DI ZINCO 1 fiala da 1 gr 04 IMMUNOGLOBULINE UMANE ANTIRABBIA 3 siringhe da 5 ml 05 PENICILLAMINA CLORIDRATO 1 confezione 06 SIERO ANTIDIFTERITE 10 fiale 07 URIDINA TRIACETATO 20 buste da 10 gr SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL Piacenza SCORTA MINIMA Dotazione PS AUSL PiacenzaDisponibilita’ oltre 6 ore ANTIDOTIANTIDOTI In Dotazione a
  • 10. GIACENZA ORDINATO E PREZZO PRAXBINDGIACENZA ORDINATO E PREZZO PRAXBIND PIACENZA PS 2 confezioni C. SAN GIOVANNI 1 confezione BOBBIO 1 confezione FIORENZUOLA 1 confezione GIACENZA Piacenza 2 confezioni C.San Giovanni 1 confezione Fiorenzuola 1 confezione Bobbio 1 confezione COSTO Praxbind 2.5 g/50 ml Flacone 1006.885 € ORDINATO 2016-2017 Fiale Praxbind n. 28
  • 11. Accesso Utenti Registrati SCHERMATA DATABASE -2SCHERMATA DATABASE -2
  • 12. SCHERMATA DATABASE - 3SCHERMATA DATABASE - 3
  • 13. Giacenze SCHERMATA DATABASE - 4SCHERMATA DATABASE - 4
  • 14. SCHERMATA DATABASE - 5SCHERMATA DATABASE - 5
  • 15. SCHERMATA DATABASE – 6 Inserimento scheda intossicazioneSCHERMATA DATABASE – 6 Inserimento scheda intossicazione 11 22 33 44 55 66
  • 16. INSERIMENTO TOSSICO FARMACO INSERIMENTO TOSSICO FARMACO PRIM0 LIVELLO ATC CATEGORIA FARMACEUTICA Esempi di PRINCIPI ATTIVI / SPECIALITÀ MEDICINALI E9394 Sostanze psicotrope - Tranquillanti a base di benzodiazepina E8532 Intos. accidentale - Tranquillanti a base di benzodiazepina Gabapentina (Gabapentin®) E9363 Anticonvulsiv. e farm. anti-Parkinsonismo - Altri e non specificati anticonvulsivanti Sodio Valproato (Depakin®), Lamotrigina (Lamictal®) E9363 Anticonvulsiv. e farm. anti-Parkinsonismo - Altri e non specificati anticonvulsivanti E9370 Sedativi e ipnotici - Barbiturici E9501 Suicidio ed autoavvelen. da sostanze liquide o solide - Barbiturici E851 Intossicazione accidentale da barbiturici - Intossicazione accidentale da barbiturici E8540 Intos. accid. altri ag. psicotropi - Antidepressivi E9390 Sostanze psicotrope - Antidepressivi Aloperidolo (Serenase®, Haldol®) E9392 Sostanze psicotrope - Tranquillanti a base di butirrofenone Quetiapina (Quentiax®), Olanzapina (Ziprexa®) E9393 Sostanze psicotrope - Altri antipsicotici, neurolettici e tranquillanti maggiori ANALGESICI OPPIOIDI Ossicodone+Naloxone (Targin®) E9352 Analgesici, antipiretici e antireumatici - Altri oppiacei e narcotici correlati E9358 Analgesici, antipiretici e antireumatici - Altri E9500 Suicidio ed autoavvelen. da sostanze liquide o solide - Analgesici, antipiretici e antireumatici Acido acetil-salicilico (Aspirina®) E9353 Analgesici, antipiretici e antireumatici - Salicilati ACE INIBITORI Lisinopril (Zestril®) E9426 Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare - Altre sostanze antipertensive E9420 Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare - Regolatori del ritmo cardiaco E9421 Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare - Glucosidi cardiotonici e farmaci ad azione similare E8556 Intos. ac. farmaci azione sul SN - Simpaticolitici (antiadrenergici) E9420 Farm. che agiscono principalm. sul sist. cardiovascolare - Regolatori del ritmocardiaco B ANTICOAGULANTI Warfarin (Coumadin®), Dabigatran (Pradaxa®) E9342 Ag. che interveng. essenz. sui costituenti ematici - Anticoagulanti NON SPECIFICATO non specificato E9479 Altri e non specificati farmaci e medicamenti - Farmaco o medicamento non specificato Bisoprololo (Cardicor®), Carvedilolo (Caravel®), Metoprololo (Seloken®), Nebivololo (Lobivon®) Trazodone (Trittico®), Fluoxetina (Prozac®), Paroxetina (Sereupin®), Venlafaxina (Efexor®) N C BETA-BLOCCANTI ANTIDEPRESSIVI ANTIPSICOTICI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI Fenobarbitale (Gardenale®) Paracetamolo (Tachipirina®) CODICI E Digossina (Lanoxin®) Alprazolam (Xanax®), Bromazepam (Lexotan®), Triazolam (Halcion®) BENZODIAZEPINE ANTIEPILETTICI GLICOSIDI CARDIOATTIVI CODIFICHE INTOSSICAZIONI FILE FACILITATORE CODIFICHE INTOSSICAZIONI FILE FACILITATORE
  • 17. INSERIMENTO TOSSICO NON FARMACO INSERIMENTO TOSSICO NON FARMACO E8500 Intos. accid. analgesici, antipir., antireum. - Eroina E9350 Analgesici, antipiretici e antireumatici - Eroina E8541 Intos. accid. altri ag. psicotropi - Psicodisleptici (allucinogeni) E9396 Sostanze psicotrope - Psicodisleptici (allucinogeni) E8542 Intos. accid. altri ag. psicotropi - Psicostimolanti E9397 Sostanze psicotrope - Psicostimolanti Funghi E8655 Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - Funghi commestibili ed altri funghi E8653 Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - Bacche e semi E8654 Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - Altre piante specificate E8659 Avvel. Ac. da cibi-piante avvel. - generi alimentari non specificati o piante velenose E9056 Animali vel. piante cause di avvel. reaz. tossiche - Piante e animali marini velenosi E9057 Animali vel. piante cause di avvel. reaz. tossiche - Avvelenamento e reazioni tossiche causate da altre piante Morso cane E9060 Altro traum. causato da animale - Morso di cane E9065 Altro traum. causato da animale - Morso di animale non specificato E9068 Altro traum. causato da animale - Altro traumatismo specificato causato da animale E8668 Av. Ac. solidi e liquidi - Altre sostanze solide o liquide specificate E8608 Avvel. accid. Alcool - Altri alcool specificati E8641 Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Acidi E8642 Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Caustici alcalini E8643 Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Altri corrosivi e caustici specificati E8644 Avvel.ac. da corrosivi-caustici - Corrosivi e caustici non specificati E8611 Avvel. accid. da - Prodotti del sapone E8610 Avvel. accid. da - Detergenti e shampoo sintetici ANIMALI Glicole etilenico Sostanze caustiche Prodotti del sapone, detergenti SOSTANZE CHIMICHE Traumatismi da altri animali Altre sost. Vegetali SOSTANZE VEGETALI SOSTANZE STUPEFACENTI SOSTANZE CODICI E Eroina Anfetamine, Cocaina, Ecstasy LSD, Psilocibina, Mescalina, Ketamina, Fenciclidina CODIFICHE INTOSSICAZIONI FILE FACILITATORE CODIFICHE INTOSSICAZIONI FILE FACILITATORE
  • 18. REAZIONE AVVERSA ED INTOSSICAZIONEREAZIONE AVVERSA ED INTOSSICAZIONE NUOVA DEFINIZIONE REAZIONE AVVERSA DECRETO 30.04.2015 DEFINIZIONE INTOSSICAZIONE Per intossicazione si intende uno stato patologico dell'organismo causato dall'azione di una sostanza esogena o endogena, tossica per natura o dosaggio
  • 19. GRAVITA' SEGNALATORE DITTA BRAND PRINCIPIO ATTIVO DATA REAZIONE MEDDRA GRAVE CIOMS BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 22/04/2014 DOLORE ADDOMINALE-EMATOCHEZIA NON GRAVE CIOMS BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 14/03/2014 DISPEPSIA NON GRAVE CIOMS BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 06/04/2014 EMORRAGIA NON GRAVE CIOMS BAYER XARELTO RIVAROXABAN mar-15 NON GRAVE OSPEDALIERO PFIZER ELIQUIS APIXABAN 02/11/2015 DISPNEA -PRURITO NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 10/10/2015 EPIGASTRALGIA NON GRAVE SPECIALISTA BAYER XARELTO RIVAROXABAN 04/02/2016 PRURITO-ORTICARIA NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 23/02/2016 PRURITO-ORTICARIA NON GRAVE OSPEDALIERO BAYER XARELTO RIVAROXABAN 24/06/2015 ERITEMA NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 10/05/2016 DISPEPSIA - DOLORE ADDOMINALE NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 13/08/2016 EPIGASTRALGIA NON GRAVE OSPEDALIERO BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN PRURITO-ORTICARIA GRAVE OSPEDALIERO BRISTOL MYERS ELIQUIS APIXABAN 28/01/2017 MELENA-SINCOPE NON GRAVE MMG BOEHRINGER PRADAXA DABIGATRAN 24/02/2017 PRURITO-BRUCIORE NON GRAVE OSPEDALIERO BAYER ELIQUIS APIXABAN 22/03/2017 PRURITO-ESANTEMA ADR/CIOMS – NAO Segnalazioni farmacovigilanza AUSL Piacenza 2014 - 2017 ADR/CIOMS – NAO Segnalazioni farmacovigilanza AUSL Piacenza 2014 - 2017 15 ADR15 ADR 99 DABIGATRAN 33 RIVAROXABAN 33 APIXABAN
  • 20. RACCOMANDAZIONI – PAZIENTE IN TRATTAMENTO CON ANTICOAGULANTIRACCOMANDAZIONI – PAZIENTE IN TRATTAMENTO CON ANTICOAGULANTI
  • 21. INDICAZIONI REGISTRATE NAOINDICAZIONI REGISTRATE NAO INDICAZIONI RIVAROXABAN Xarelto, Bayer • PREVENZIONE ICTUS ED EMBOLIA SISTEMICA in pz adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FNAV) con uno o più fattori di rischio, come insuff. cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio. • TRATTAMENTO DELLA TROMBOSI VENOSA PROFONDA (TVP) E DELL’EMBOLIA POLMONARE (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell’adulto DABIGATRAN Pradaxa, Boehr. Ingelheim • PREVENZIONE DI ICTUS ED EMBOLIA SISTEMICA in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio come insuff. cardiaca congestizia, ipertensione arteriosa, età >75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o TIA. • PREVENZIONE PRIMARIA DI EPISODI TROMBO-EMBOLICI in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca e del ginocchio. APIXABAN Eliquis, Bris.Myers Squibb/Pfizer • PREVENZIONE DELL’ICTUS E DELL’EMBOLIA SISTEMICA nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (NVAF), con uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito, insuff. cardiaca sintomatica (Classe NYHA≥ II) EDOXABAN Lixiana, Daiichi Sankyo • PREVENZIONE DELL’ICTUS E DELL’EMBOLIA SISTEMICA nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio quali insuff. cardiaca congestizia, ipertensione arteriosa, età maggiore o uguale a 75 anni, diabete mellito, precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA). • TRATTAMENTO DELLA TROMBOSI VENOSA PROFONDA (TVP) E DELL’EMBOLIA POLMONARE (EP) e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti
  • 22. CONSUMI AVK vs NAO 2015-2016 presso AUSL PiacenzaCONSUMI AVK vs NAO 2015-2016 presso AUSL Piacenza AVK ANNO 2015 ANNO 2016 QTA Unità posologica SPESA € QTA Unità posologica SPESA € COUMADIN*30CPR 5MG WALFARIN 138.088 4.993,63 125.607 4.541,22 SINTROM*20CPR 1MG ACENOCUMAROLO 4.835 231,41 4.388 209,94 SINTROM*20CPR 4MG ACENOCUMAROLO 10.400 702,30 8.524 576,91 NAO ANNO 2015 ANNO 2016 QTA Unità posologica SPESA € QTA Unità posologica SPESA € ELIQUIS*60CPR RIV 2,5MG APIXABAN 62.460 68.637,12 154.140 169.384,31 ELIQUIS*60CPR RIV 5MG APIXABAN 108.120 118.812,92 240.660 264.461,19 PRADAXA*60X1 CPS 150MG DABIGATRAN 145.753 160.167,84 208.187 228.776,55 PRADAXA*60X1CPS 110MG DABIGATRAN 195.420 214.746,97 287.940 316.417,10 XARELTO*28CPR RIV 20MG RIVAROXABAN 112.112 231.031,50 174.300 356.737,05 XARELTO*42CPR RIV 15MG RIVAROXABAN 59.892 123.425,60 97.706 200.413,83 916.818,00 € 1.536.118,00 €TOTALE €
  • 23. INDICAZIONI REGISTRATE - DABIGATRANINDICAZIONI REGISTRATE - DABIGATRAN PRINCIPIO ATTIVO Dabigatran etexilato mesilato, profarmaco convertito in dabigatran mediante idrolisi catalizzata da esterasi nel plasma e nel fegato. Dabigatran è un potente inibitore diretto, competitivo, reversibile della trombina. DOSAGGIO 75 mg, 110 mg, 150 mg, compresse ATC e CLASSE B01AE07 – Ematologici: antitrombotici, CLASSE A TITOLARE AIC Boehringer Ingelheim International GmbH – 18.03.2008 (rinnovo 2013) RICETTA RRL45 MEDICINALE SOGGETTO A PRESCRIZ. MEDICA LIMITATIVA, vendibile al pubblico da centri osp. o specialisti individuati dalle Regioni nella indicaz. terapeutica: prevenzione di ictus e embolia sistemica in paz. adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più dei seguenti fattori di rischio: •precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica; •frazione di eiezione del ventricolo sx <40%; •insuff. cardiaca sintomatica, >= a classe 2 della classif. NYHA; •età > 75 anni; •età > 65 anni associata a una delle seguenti condizioni: diabete mellito, coronaropatia o ipertensione; MEDICINALE SOGGETTO A PRESCRIZ. MEDICA LIMITATIVA, vendibile al pubblico da centri osp. o di specialisti ortopedico, fisiatra nella indicaz. terapeutica: prevenzione primaria di episodi tromboembolici in paz. adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca o del ginocchio SOVRADOSAGGIO Aumentato rischio di sanguinamento
  • 24. •Rapidly and complete reversal of the anticoagulant activity of dabigatran in 88 to 98% of patients •No safety concerns among the 90 patients involved in this study — including patients who were given idarucizumab on clinical grounds but were later found to have had normal results on clotting tests at baseline — or among the more than 200 volunteers who were administered idarucizumab in previous studies Comunicazione 25.09.2015
  • 25. PRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRANPRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRAN FRAMMENTO DI ANTICORPO MONOCLONALE UMANIZZATO (FAB) CON ALTISSIMA AFFINITÀ per DABIGATRAN, 300 VOLTE PIÙ POTENTE DEL LEGAME DI DABIGATRAN PER LA TROMBINA POSOLOGIA 5 g (2 x 2,5 g/50 mL), soluzione EV (2 infusioni consecutive 10 min o bolo) INDICAZIONE TERAPEUTICA Pz adulti trattati con Pradaxa nei casi in cui si rende necessaria l’inattivazione rapida dei suoi effetti anticoagulanti: •interventi chirurgici di emergenza/nelle procedure urgenti •sanguinamento potenzialmente fatale Idarucizumab-dabigatran: associazione rapida/dissociazione lenta NB: seconda dose in considerazione se: •Recidive di sanguinamento clinicamente rilevanti con tempi di coagulazione prolungati •pericolose per la vita •Necessario secondo intervento chirurgico in emergenza ATC e CLASSE V03AB37 - Tutti gli altri prodotti, CLASSE H TITOLARE AIC Boehringer Ingelheim Autorizzazione 20.11.2015 RICETTA OSP - Prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero - vietata la vendita CONSERVAZIONE 2-8 °C, consentito T25°C x 48 ore. Stabilità 60 minuti dopo ricostituzione - fotosensibile dTT: Test di coagulazione, tempo di trombina su plasma diluito
  • 26. PRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRANcPRAXBIND – Idarucizumab, INATTIVATORE PER DABIGATRANc Parametri di coagulazione da considerare: •aPTT •dTT (tempo di trombina su plasma diluito) •ECT (tempo di ecarina) PRAXBIND – Idarucizumab, EFFETTI INDESIDERATIPRAXBIND – Idarucizumab, EFFETTI INDESIDERATI Nessuna reazione avversa è stata identificata. PRAXBIND – Idarucizumab, AVVERTENZE SPECIALIPRAXBIND – Idarucizumab, AVVERTENZE SPECIALI • Ipersensibilità • Intolleranza ereditaria al fruttosio (contiene sorbitolo che può causare insuff. Epatica acuta) • Eventi tromboembolici (l’inattivazione dell’effetto del Dabigatran espone i pz a rischio trombotico intrinseco alla patologia di base) • Proteinuria • Contenuto Sodio nell’antidoto PRAXBIND – Idarucizumab, INTERAZIONIPRAXBIND – Idarucizumab, INTERAZIONI L’antidoto in studi pre-clinici non ha evidenziato interazioni con espansori del V plasmatico, concentrati dei fattori della coagulazione né altri anticoagulanti.
  • 27. NOTE (da scheda tecnica)NOTE (da scheda tecnica) • Anziani: non sono necessari aggiustamenti di dose • Pz con compromissione renale: non necessari aggiustamenti della dose • Pz con compromissione epatica: non sono necessari aggiustamenti della dose • Popolazione pediatrica: sicurezza ed efficacia non ancora stabilita • Gravidanza: non vi sono dati relativi all’uso dell’antidoto • Può essere utilizzato se il beneficio clinico è superiore ai rischi (da scheda tecnica)
  • 28. Strategies for anticoagulation reversal in bleeding associated with warfarin and new oral anticoagulants Enriquez A, Europace 2015
  • 29. Enriquez A, Europace 2015 Management of bleeding associated with NOACs
  • 30. Enriquez A, Europace 2015 Comparison of specific antidotes for NOACs
  • 32. RIMBORSABILITA’ PRAXBIND - IDARUCIZUMABRIMBORSABILITA’ PRAXBIND - IDARUCIZUMAB Rimborsabilità con determinazione di AIFA N. 54/2017, pubblicata in Gazzetta Ufficiale N.34 del 10/02/2017 Condizioni di rimborso e sostituzione concordate con AIFA per DEA (Dip. Emergenza ed Accettazione) di I e II livello Rimborso del farmaco scaduto o sostituzione del farmaco prossimo a scadenza come da condizioni di seguito riportate: 1.Per i centri di DEA di I e II livello (elenco pubblicato Ministero della Salute) fermo restando la possibilità di acquisto di altri centri (non beneficiano dell'accordo negoziale); 2. Per la sostituzione del farmaco prossimo alla scadenza: Richiesta entro due mesi prima della scadenza per consentire la gestione del reso (smaltimento etc.); 3. Limitazione fornitura ad un max di n.2 confezioni per ogni ordine d'acquisto da parte dei centri per incentivare approvvigionamento razionale e favorire verifica del reale fabbisogno del farmaco (il centro può fare più ordini/anno); Gli ordini successivi al primo sono condizionati ad una certificazione di avvenuto consumo da parte del centro. PREZZI DI VENDITA VALIDI IN CLASSE H
  • 33. PRESENTAZIONE INSERIMENTO SCHEDA INTOSSICAZIONE Esempio pratico sul Portale PRESENTAZIONE INSERIMENTO SCHEDA INTOSSICAZIONE Esempio pratico sul Portale

Editor's Notes

  1. La schermata è la stessa, ma per entrare nell’area riservata e modificare le giacenze ed inserire le intossicazioni, premere «Amministrazione»
  2. E’ possibile inoltre fare una selezione per singolo antidoto.