Thiết bị kiểm tra độ kín MFY-01 chuyên dùng để kiểm tra độ kín của túi, chai, ống, lon, hộp trong đóng gói thực phẩm, sản xuất thuốc, dụng cụ y tế, chế phẩm hóa học, xe hơi,nguyên kiện điện tử, van phòng phẩm.
Tài liệu hướng dẫn các thẩm định liên quan đến QC, Tài liệu GLP ban hành bởi WHO và được chia sẻ bởi GMPc Việt Nam - Nhà tư vấn Sáng tạo, Chuyên nghiệp, Toàn diện Dự án Nhà máy GMP (EU, PIC/S, WHO, ASEAN), ISO 13485:2012, ISO/IEC 17025:2005, ISO 15189:2012, ISO 15378:2011, ISO 9001:2008
Thẩm tra, kiểm soát hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU
Tài liệu hướng dẫn các thẩm định liên quan đến QC, Tài liệu GLP ban hành bởi WHO và được chia sẻ bởi GMPc Việt Nam - Nhà tư vấn Sáng tạo, Chuyên nghiệp, Toàn diện Dự án Nhà máy GMP (EU, PIC/S, WHO, ASEAN), ISO 13485:2012, ISO/IEC 17025:2005, ISO 15189:2012, ISO 15378:2011, ISO 9001:2008
Thẩm tra, kiểm soát hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU
Hồ sơ tài liệu phải ghi chép những hoạt động đã thực hiện để duy trì, bảo quản, kiểm soát chất lượng, phân phối và các vấn đề liên quan đến Thực hành sản xuất tốt.
Theo đó, thẩm định bao gồm các hành động được lập thành hồ sơ tài liệu để khẳng định rằng các hoạt động kiểm soát hoặc những quy trình yêu cầu cho một nội dung quan trọng nào đó của quá trình sản xuất đã được tuân theo hoặc thực hiện một cách thỏa đáng dựa trên đánh giá và kiểm soát nguy cơ.
Kiểm soát tài liệu
• Đưa ra các quy tắc và ràng buộc rõ ràng trong các quy trình nội bộ và sự tương tác giữa chúng.
• Ngăn ngừa lỗi thủ tục, lỗi chất lượng (những người khác nhau
đang làm những việc giống nhau theo cách thức giống nhau)
• Đưa được ra bằng chứng trong trường hợp quy trình hoặc cá
nhân thất bại, giúp dễ dàng hơn trong việc xây dựng lại lịch sử
của quy trình
TÀI LIỆU NÊN PHẢI
• ĐƯỢC THIẾT KẾ TỐT
• ĐÃ CHUẨN BỊ
• ĐÃ XEM XÉT
• PHÂN PHỐI
• TÁN THÀNH
• ĐÃ KÝ
• NGÀY THÁNG ĐƯỢC GHI LẠI BỞI NHÂN VIÊN CÓ THẨM QUYỀN
Mục tiêu của nghiên cứu
Giao thức này được chuẩn bị để thực hiện nghiên cứu độ ổn định của quá trình kiểm định và các lô Viên nén Aspirin mg, kích thước lô 100000 Viên nén theo hướng dẫn ICH. Mỗi viên Aspirin chứa 75 mg Aspirin BP.
2. Trách nhiệm:
Kiểm soát chất lượng:
- Chuẩn bị giao thức ổn định
- Lấy mẫu từ các buồng theo lịch trình nghiên cứu độ ổn định
- Tiến hành kiểm tra theo quy trình kiểm tra
- Lập báo cáo ổn định
Máy triết rót tự động yg4
Công ty CP Phát triển Hoa Việt Địa chỉ: 91 Nguyễn Chí Thanh, Đống Đa, Hà Nội. Tel/fax: (04) 6291 8853 Mobile: 0903 412 416 Website: http://phongsach.net Email: sales@phongsach.net
Máy rửa chai lọ tự động là thiết bị sử dụng cho các loại lọ với nhiều hình dáng khác nhau, thích hợp cho các doanh nghiệp sản xuất rượu trắng.kết cấu máy hài hòa, thao tác đơn giản ,không cần thay phụ kiện.
Hồ sơ tài liệu phải ghi chép những hoạt động đã thực hiện để duy trì, bảo quản, kiểm soát chất lượng, phân phối và các vấn đề liên quan đến Thực hành sản xuất tốt.
Theo đó, thẩm định bao gồm các hành động được lập thành hồ sơ tài liệu để khẳng định rằng các hoạt động kiểm soát hoặc những quy trình yêu cầu cho một nội dung quan trọng nào đó của quá trình sản xuất đã được tuân theo hoặc thực hiện một cách thỏa đáng dựa trên đánh giá và kiểm soát nguy cơ.
Kiểm soát tài liệu
• Đưa ra các quy tắc và ràng buộc rõ ràng trong các quy trình nội bộ và sự tương tác giữa chúng.
• Ngăn ngừa lỗi thủ tục, lỗi chất lượng (những người khác nhau
đang làm những việc giống nhau theo cách thức giống nhau)
• Đưa được ra bằng chứng trong trường hợp quy trình hoặc cá
nhân thất bại, giúp dễ dàng hơn trong việc xây dựng lại lịch sử
của quy trình
TÀI LIỆU NÊN PHẢI
• ĐƯỢC THIẾT KẾ TỐT
• ĐÃ CHUẨN BỊ
• ĐÃ XEM XÉT
• PHÂN PHỐI
• TÁN THÀNH
• ĐÃ KÝ
• NGÀY THÁNG ĐƯỢC GHI LẠI BỞI NHÂN VIÊN CÓ THẨM QUYỀN
Mục tiêu của nghiên cứu
Giao thức này được chuẩn bị để thực hiện nghiên cứu độ ổn định của quá trình kiểm định và các lô Viên nén Aspirin mg, kích thước lô 100000 Viên nén theo hướng dẫn ICH. Mỗi viên Aspirin chứa 75 mg Aspirin BP.
2. Trách nhiệm:
Kiểm soát chất lượng:
- Chuẩn bị giao thức ổn định
- Lấy mẫu từ các buồng theo lịch trình nghiên cứu độ ổn định
- Tiến hành kiểm tra theo quy trình kiểm tra
- Lập báo cáo ổn định
Máy triết rót tự động yg4
Công ty CP Phát triển Hoa Việt Địa chỉ: 91 Nguyễn Chí Thanh, Đống Đa, Hà Nội. Tel/fax: (04) 6291 8853 Mobile: 0903 412 416 Website: http://phongsach.net Email: sales@phongsach.net
Máy rửa chai lọ tự động là thiết bị sử dụng cho các loại lọ với nhiều hình dáng khác nhau, thích hợp cho các doanh nghiệp sản xuất rượu trắng.kết cấu máy hài hòa, thao tác đơn giản ,không cần thay phụ kiện.
Tủ sấy chai lọ 2 cửa đôi CT-C-I là thiết bị thích hợp cho việc sấy khô , diệt khuẩn các loại nguyên vật liệu , thuốc bột, thuốc viên, thuộc hòa tan cùng với các loại lọ mềm, lọ thủy tinh... đáp ứng yêu cầu GMP
Tủ sấy tĩnh 1 cửa đôi ct c-i là thiết bị thích hợp trong sấy khô diệt khuẩn các loại nguyên vật liệu thuốc bột, thuốc con nhộng, cao đặc cùng với các loại lọ mềm, lọ thủy tinh. với hệ thống điều khiển thông minh hiện đại, dễ thao tác
1. 1 | P a g e
MÁY THỬ ĐỘ KÍN CỦA THUỐC MFY-01
Giới thiệu sản phẩm
Thiết bị kiểm tra độ kín MFY-01 chuyên dùng để kiểm tra độ kín của
túi, chai, ống, lon, hộp trong đóng gói thực phẩm, sản xuất thuốc, dụng cụ y
tế, chế phẩm hoá học, xe hơi, nguyên kiện điện tử, văn phòng phẩm. Thiết bị
cũng kiểm tra được tính năng đóng kín của vật thử sau khi đã thử nghiệm
đánh rơi, chịu lực.
Đặc trưng kỹ thuật:
- Có hệ thống cài đặt số hoá độ chân không và thời gian duy trì chân
không, đảm bảo tính chính xác của số liệu được kiểm định
- Sử dụng nguyên kiện khí nén được nhập khẩu từ các quốc gia có
tiếng trên thế giới, tính năng ổn định, đáng tin cậy
- Tự động duy trì áp suất, bổ sung không khí, đảm bảo việc kiểm định
được tiến hành trong điều kiện chuẩn bị cài đặt chân không
- Có phần mềm chuyên môn hỗ trợ cho chức năng tự động gỡ bỏ cài
đặt và tự động kết thúc thí nghiệm, đảm bảo quá trình thí nghiệm được tiến
hành thuận lợi
- Điều chỉnh bằng vi máy tính kết hợp với màn hình hiển thị tinh thể
lỏng, thuận tiện cho người sử dụng thao tác và tra cứu số liệu
Nguyên lý kiểm tra độ kín:
2. 2 | P a g e
Rút chân không trong ngăn chân không, tạo ra áp suất khác biệt giữa
bên trong và bên ngoài mẫu thí nghiệm được ngâm trong nước, quan sát tình
hình không khí thoát ra từ mẫu thử; rút chân không trong ngăn chân không,
tạo ra áp suất khác biệt giữa bên trong và bên ngoài mẫu thí nghiệm, quan
sát sự phồng lên của mẫu và tình hình khôi phục lại hình dáng của mẫu thử
sau khi giải phóng chân không, từ đó phán đoán được tính năng đóng kín
của mẫu.
Tham số kỹ thuật:
Model MFY-01
Độ chân không 0 ~ 90 Kpa
Độ chính xác Cấp 1
Kích thước buồng chân
không
Chú ý: Các kích thước
khác có thể đặt làm
Φ270 mm x 210 mm (H) (Kèm theo)
Φ360 mm x 585 mm (H) (Mua thêm nếu cần)
Φ460 mm x 330 mm (H) (Mua thêm nếu cần)
Áp lực nguồn không khí
nén
0.7 MPa (Nguồn không khí do người sử dụng tự
chuẩn bị)
Đầu nối nguồn khí nén Ống PU Φ6mm
Kích thước ngoài 300mm (L) x 380mm (W) x 450mm (H)
Nguồn điện AC 220V, 50Hz
Khối lượng tịnh 12kg