2024 State of Marketing Report – by HubspotMarius Sescu
https://www.hubspot.com/state-of-marketing
· Scaling relationships and proving ROI
· Social media is the place for search, sales, and service
· Authentic influencer partnerships fuel brand growth
· The strongest connections happen via call, click, chat, and camera.
· Time saved with AI leads to more creative work
· Seeking: A single source of truth
· TLDR; Get on social, try AI, and align your systems.
· More human marketing, powered by robots
ChatGPT is a revolutionary addition to the world since its introduction in 2022. A big shift in the sector of information gathering and processing happened because of this chatbot. What is the story of ChatGPT? How is the bot responding to prompts and generating contents? Swipe through these slides prepared by Expeed Software, a web development company regarding the development and technical intricacies of ChatGPT!
Product Design Trends in 2024 | Teenage EngineeringsPixeldarts
The realm of product design is a constantly changing environment where technology and style intersect. Every year introduces fresh challenges and exciting trends that mold the future of this captivating art form. In this piece, we delve into the significant trends set to influence the look and functionality of product design in the year 2024.
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthThinkNow
Mental health has been in the news quite a bit lately. Dozens of U.S. states are currently suing Meta for contributing to the youth mental health crisis by inserting addictive features into their products, while the U.S. Surgeon General is touring the nation to bring awareness to the growing epidemic of loneliness and isolation. The country has endured periods of low national morale, such as in the 1970s when high inflation and the energy crisis worsened public sentiment following the Vietnam War. The current mood, however, feels different. Gallup recently reported that national mental health is at an all-time low, with few bright spots to lift spirits.
To better understand how Americans are feeling and their attitudes towards mental health in general, ThinkNow conducted a nationally representative quantitative survey of 1,500 respondents and found some interesting differences among ethnic, age and gender groups.
Technology
For example, 52% agree that technology and social media have a negative impact on mental health, but when broken out by race, 61% of Whites felt technology had a negative effect, and only 48% of Hispanics thought it did.
While technology has helped us keep in touch with friends and family in faraway places, it appears to have degraded our ability to connect in person. Staying connected online is a double-edged sword since the same news feed that brings us pictures of the grandkids and fluffy kittens also feeds us news about the wars in Israel and Ukraine, the dysfunction in Washington, the latest mass shooting and the climate crisis.
Hispanics may have a built-in defense against the isolation technology breeds, owing to their large, multigenerational households, strong social support systems, and tendency to use social media to stay connected with relatives abroad.
Age and Gender
When asked how individuals rate their mental health, men rate it higher than women by 11 percentage points, and Baby Boomers rank it highest at 83%, saying it’s good or excellent vs. 57% of Gen Z saying the same.
Gen Z spends the most amount of time on social media, so the notion that social media negatively affects mental health appears to be correlated. Unfortunately, Gen Z is also the generation that’s least comfortable discussing mental health concerns with healthcare professionals. Only 40% of them state they’re comfortable discussing their issues with a professional compared to 60% of Millennials and 65% of Boomers.
Race Affects Attitudes
As seen in previous research conducted by ThinkNow, Asian Americans lag other groups when it comes to awareness of mental health issues. Twenty-four percent of Asian Americans believe that having a mental health issue is a sign of weakness compared to the 16% average for all groups. Asians are also considerably less likely to be aware of mental health services in their communities (42% vs. 55%) and most likely to seek out information on social media (51% vs. 35%).
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfmarketingartwork
This article is all about what AI trends will emerge in the field of creative operations in 2024. All the marketers and brand builders should be aware of these trends for their further use and save themselves some time!
A report by thenetworkone and Kurio.
The contributing experts and agencies are (in an alphabetical order): Sylwia Rytel, Social Media Supervisor, 180heartbeats + JUNG v MATT (PL), Sharlene Jenner, Vice President - Director of Engagement Strategy, Abelson Taylor (USA), Alex Casanovas, Digital Director, Atrevia (ES), Dora Beilin, Senior Social Strategist, Barrett Hoffher (USA), Min Seo, Campaign Director, Brand New Agency (KR), Deshé M. Gully, Associate Strategist, Day One Agency (USA), Francesca Trevisan, Strategist, Different (IT), Trevor Crossman, CX and Digital Transformation Director; Olivia Hussey, Strategic Planner; Simi Srinarula, Social Media Manager, The Hallway (AUS), James Hebbert, Managing Director, Hylink (CN / UK), Mundy Álvarez, Planning Director; Pedro Rojas, Social Media Manager; Pancho González, CCO, Inbrax (CH), Oana Oprea, Head of Digital Planning, Jam Session Agency (RO), Amy Bottrill, Social Account Director, Launch (UK), Gaby Arriaga, Founder, Leonardo1452 (MX), Shantesh S Row, Creative Director, Liwa (UAE), Rajesh Mehta, Chief Strategy Officer; Dhruv Gaur, Digital Planning Lead; Leonie Mergulhao, Account Supervisor - Social Media & PR, Medulla (IN), Aurelija Plioplytė, Head of Digital & Social, Not Perfect (LI), Daiana Khaidargaliyeva, Account Manager, Osaka Labs (UK / USA), Stefanie Söhnchen, Vice President Digital, PIABO Communications (DE), Elisabeth Winiartati, Managing Consultant, Head of Global Integrated Communications; Lydia Aprina, Account Manager, Integrated Marketing and Communications; Nita Prabowo, Account Manager, Integrated Marketing and Communications; Okhi, Web Developer, PNTR Group (ID), Kei Obusan, Insights Director; Daffi Ranandi, Insights Manager, Radarr (SG), Gautam Reghunath, Co-founder & CEO, Talented (IN), Donagh Humphreys, Head of Social and Digital Innovation, THINKHOUSE (IRE), Sarah Yim, Strategy Director, Zulu Alpha Kilo (CA).
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Search Engine Journal
The search marketing landscape is evolving rapidly with new technologies, and professionals, like you, rely on innovative paid search strategies to meet changing demands.
It’s important that you’re ready to implement new strategies in 2024.
Check this out and learn the top trends in paid search advertising that are expected to gain traction, so you can drive higher ROI more efficiently in 2024.
You’ll learn:
- The latest trends in AI and automation, and what this means for an evolving paid search ecosystem.
- New developments in privacy and data regulation.
- Emerging ad formats that are expected to make an impact next year.
Watch Sreekant Lanka from iQuanti and Irina Klein from OneMain Financial as they dive into the future of paid search and explore the trends, strategies, and technologies that will shape the search marketing landscape.
If you’re looking to assess your paid search strategy and design an industry-aligned plan for 2024, then this webinar is for you.
5 Public speaking tips from TED - Visualized summarySpeakerHub
From their humble beginnings in 1984, TED has grown into the world’s most powerful amplifier for speakers and thought-leaders to share their ideas. They have over 2,400 filmed talks (not including the 30,000+ TEDx videos) freely available online, and have hosted over 17,500 events around the world.
With over one billion views in a year, it’s no wonder that so many speakers are looking to TED for ideas on how to share their message more effectively.
The article “5 Public-Speaking Tips TED Gives Its Speakers”, by Carmine Gallo for Forbes, gives speakers five practical ways to connect with their audience, and effectively share their ideas on stage.
Whether you are gearing up to get on a TED stage yourself, or just want to master the skills that so many of their speakers possess, these tips and quotes from Chris Anderson, the TED Talks Curator, will encourage you to make the most impactful impression on your audience.
See the full article and more summaries like this on SpeakerHub here: https://speakerhub.com/blog/5-presentation-tips-ted-gives-its-speakers
See the original article on Forbes here:
http://www.forbes.com/forbes/welcome/?toURL=http://www.forbes.com/sites/carminegallo/2016/05/06/5-public-speaking-tips-ted-gives-its-speakers/&refURL=&referrer=#5c07a8221d9b
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd Clark Boyd
Everyone is in agreement that ChatGPT (and other generative AI tools) will shape the future of work. Yet there is little consensus on exactly how, when, and to what extent this technology will change our world.
Businesses that extract maximum value from ChatGPT will use it as a collaborative tool for everything from brainstorming to technical maintenance.
For individuals, now is the time to pinpoint the skills the future professional will need to thrive in the AI age.
Check out this presentation to understand what ChatGPT is, how it will shape the future of work, and how you can prepare to take advantage.
A brief introduction to DataScience with explaining of the concepts, algorithms, machine learning, supervised and unsupervised learning, clustering, statistics, data preprocessing, real-world applications etc.
It's part of a Data Science Corner Campaign where I will be discussing the fundamentals of DataScience, AIML, Statistics etc.
Time Management & Productivity - Best PracticesVit Horky
Here's my presentation on by proven best practices how to manage your work time effectively and how to improve your productivity. It includes practical tips and how to use tools such as Slack, Google Apps, Hubspot, Google Calendar, Gmail and others.
The six step guide to practical project managementMindGenius
The six step guide to practical project management
If you think managing projects is too difficult, think again.
We’ve stripped back project management processes to the
basics – to make it quicker and easier, without sacrificing
the vital ingredients for success.
“If you’re looking for some real-world guidance, then The Six Step Guide to Practical Project Management will help.”
Dr Andrew Makar, Tactical Project Management
2024 State of Marketing Report – by HubspotMarius Sescu
https://www.hubspot.com/state-of-marketing
· Scaling relationships and proving ROI
· Social media is the place for search, sales, and service
· Authentic influencer partnerships fuel brand growth
· The strongest connections happen via call, click, chat, and camera.
· Time saved with AI leads to more creative work
· Seeking: A single source of truth
· TLDR; Get on social, try AI, and align your systems.
· More human marketing, powered by robots
ChatGPT is a revolutionary addition to the world since its introduction in 2022. A big shift in the sector of information gathering and processing happened because of this chatbot. What is the story of ChatGPT? How is the bot responding to prompts and generating contents? Swipe through these slides prepared by Expeed Software, a web development company regarding the development and technical intricacies of ChatGPT!
Product Design Trends in 2024 | Teenage EngineeringsPixeldarts
The realm of product design is a constantly changing environment where technology and style intersect. Every year introduces fresh challenges and exciting trends that mold the future of this captivating art form. In this piece, we delve into the significant trends set to influence the look and functionality of product design in the year 2024.
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthThinkNow
Mental health has been in the news quite a bit lately. Dozens of U.S. states are currently suing Meta for contributing to the youth mental health crisis by inserting addictive features into their products, while the U.S. Surgeon General is touring the nation to bring awareness to the growing epidemic of loneliness and isolation. The country has endured periods of low national morale, such as in the 1970s when high inflation and the energy crisis worsened public sentiment following the Vietnam War. The current mood, however, feels different. Gallup recently reported that national mental health is at an all-time low, with few bright spots to lift spirits.
To better understand how Americans are feeling and their attitudes towards mental health in general, ThinkNow conducted a nationally representative quantitative survey of 1,500 respondents and found some interesting differences among ethnic, age and gender groups.
Technology
For example, 52% agree that technology and social media have a negative impact on mental health, but when broken out by race, 61% of Whites felt technology had a negative effect, and only 48% of Hispanics thought it did.
While technology has helped us keep in touch with friends and family in faraway places, it appears to have degraded our ability to connect in person. Staying connected online is a double-edged sword since the same news feed that brings us pictures of the grandkids and fluffy kittens also feeds us news about the wars in Israel and Ukraine, the dysfunction in Washington, the latest mass shooting and the climate crisis.
Hispanics may have a built-in defense against the isolation technology breeds, owing to their large, multigenerational households, strong social support systems, and tendency to use social media to stay connected with relatives abroad.
Age and Gender
When asked how individuals rate their mental health, men rate it higher than women by 11 percentage points, and Baby Boomers rank it highest at 83%, saying it’s good or excellent vs. 57% of Gen Z saying the same.
Gen Z spends the most amount of time on social media, so the notion that social media negatively affects mental health appears to be correlated. Unfortunately, Gen Z is also the generation that’s least comfortable discussing mental health concerns with healthcare professionals. Only 40% of them state they’re comfortable discussing their issues with a professional compared to 60% of Millennials and 65% of Boomers.
Race Affects Attitudes
As seen in previous research conducted by ThinkNow, Asian Americans lag other groups when it comes to awareness of mental health issues. Twenty-four percent of Asian Americans believe that having a mental health issue is a sign of weakness compared to the 16% average for all groups. Asians are also considerably less likely to be aware of mental health services in their communities (42% vs. 55%) and most likely to seek out information on social media (51% vs. 35%).
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfmarketingartwork
This article is all about what AI trends will emerge in the field of creative operations in 2024. All the marketers and brand builders should be aware of these trends for their further use and save themselves some time!
A report by thenetworkone and Kurio.
The contributing experts and agencies are (in an alphabetical order): Sylwia Rytel, Social Media Supervisor, 180heartbeats + JUNG v MATT (PL), Sharlene Jenner, Vice President - Director of Engagement Strategy, Abelson Taylor (USA), Alex Casanovas, Digital Director, Atrevia (ES), Dora Beilin, Senior Social Strategist, Barrett Hoffher (USA), Min Seo, Campaign Director, Brand New Agency (KR), Deshé M. Gully, Associate Strategist, Day One Agency (USA), Francesca Trevisan, Strategist, Different (IT), Trevor Crossman, CX and Digital Transformation Director; Olivia Hussey, Strategic Planner; Simi Srinarula, Social Media Manager, The Hallway (AUS), James Hebbert, Managing Director, Hylink (CN / UK), Mundy Álvarez, Planning Director; Pedro Rojas, Social Media Manager; Pancho González, CCO, Inbrax (CH), Oana Oprea, Head of Digital Planning, Jam Session Agency (RO), Amy Bottrill, Social Account Director, Launch (UK), Gaby Arriaga, Founder, Leonardo1452 (MX), Shantesh S Row, Creative Director, Liwa (UAE), Rajesh Mehta, Chief Strategy Officer; Dhruv Gaur, Digital Planning Lead; Leonie Mergulhao, Account Supervisor - Social Media & PR, Medulla (IN), Aurelija Plioplytė, Head of Digital & Social, Not Perfect (LI), Daiana Khaidargaliyeva, Account Manager, Osaka Labs (UK / USA), Stefanie Söhnchen, Vice President Digital, PIABO Communications (DE), Elisabeth Winiartati, Managing Consultant, Head of Global Integrated Communications; Lydia Aprina, Account Manager, Integrated Marketing and Communications; Nita Prabowo, Account Manager, Integrated Marketing and Communications; Okhi, Web Developer, PNTR Group (ID), Kei Obusan, Insights Director; Daffi Ranandi, Insights Manager, Radarr (SG), Gautam Reghunath, Co-founder & CEO, Talented (IN), Donagh Humphreys, Head of Social and Digital Innovation, THINKHOUSE (IRE), Sarah Yim, Strategy Director, Zulu Alpha Kilo (CA).
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Search Engine Journal
The search marketing landscape is evolving rapidly with new technologies, and professionals, like you, rely on innovative paid search strategies to meet changing demands.
It’s important that you’re ready to implement new strategies in 2024.
Check this out and learn the top trends in paid search advertising that are expected to gain traction, so you can drive higher ROI more efficiently in 2024.
You’ll learn:
- The latest trends in AI and automation, and what this means for an evolving paid search ecosystem.
- New developments in privacy and data regulation.
- Emerging ad formats that are expected to make an impact next year.
Watch Sreekant Lanka from iQuanti and Irina Klein from OneMain Financial as they dive into the future of paid search and explore the trends, strategies, and technologies that will shape the search marketing landscape.
If you’re looking to assess your paid search strategy and design an industry-aligned plan for 2024, then this webinar is for you.
5 Public speaking tips from TED - Visualized summarySpeakerHub
From their humble beginnings in 1984, TED has grown into the world’s most powerful amplifier for speakers and thought-leaders to share their ideas. They have over 2,400 filmed talks (not including the 30,000+ TEDx videos) freely available online, and have hosted over 17,500 events around the world.
With over one billion views in a year, it’s no wonder that so many speakers are looking to TED for ideas on how to share their message more effectively.
The article “5 Public-Speaking Tips TED Gives Its Speakers”, by Carmine Gallo for Forbes, gives speakers five practical ways to connect with their audience, and effectively share their ideas on stage.
Whether you are gearing up to get on a TED stage yourself, or just want to master the skills that so many of their speakers possess, these tips and quotes from Chris Anderson, the TED Talks Curator, will encourage you to make the most impactful impression on your audience.
See the full article and more summaries like this on SpeakerHub here: https://speakerhub.com/blog/5-presentation-tips-ted-gives-its-speakers
See the original article on Forbes here:
http://www.forbes.com/forbes/welcome/?toURL=http://www.forbes.com/sites/carminegallo/2016/05/06/5-public-speaking-tips-ted-gives-its-speakers/&refURL=&referrer=#5c07a8221d9b
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd Clark Boyd
Everyone is in agreement that ChatGPT (and other generative AI tools) will shape the future of work. Yet there is little consensus on exactly how, when, and to what extent this technology will change our world.
Businesses that extract maximum value from ChatGPT will use it as a collaborative tool for everything from brainstorming to technical maintenance.
For individuals, now is the time to pinpoint the skills the future professional will need to thrive in the AI age.
Check out this presentation to understand what ChatGPT is, how it will shape the future of work, and how you can prepare to take advantage.
A brief introduction to DataScience with explaining of the concepts, algorithms, machine learning, supervised and unsupervised learning, clustering, statistics, data preprocessing, real-world applications etc.
It's part of a Data Science Corner Campaign where I will be discussing the fundamentals of DataScience, AIML, Statistics etc.
Time Management & Productivity - Best PracticesVit Horky
Here's my presentation on by proven best practices how to manage your work time effectively and how to improve your productivity. It includes practical tips and how to use tools such as Slack, Google Apps, Hubspot, Google Calendar, Gmail and others.
The six step guide to practical project managementMindGenius
The six step guide to practical project management
If you think managing projects is too difficult, think again.
We’ve stripped back project management processes to the
basics – to make it quicker and easier, without sacrificing
the vital ingredients for success.
“If you’re looking for some real-world guidance, then The Six Step Guide to Practical Project Management will help.”
Dr Andrew Makar, Tactical Project Management
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Lekcia1
1. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
Студенти- Редовно обучение
Трети курс,Пети семестър
учебна 2009/2010 година
2. Кой съм аз?
Евгени Григоров
Втора Английска гимназия – София (1997)
Магистър фармацевт (випуск 2002)
Магистър по Здравен мениджмънт (2004)
Придобита специалност по ОИАДП
Асистент в Катедра “Организация и
Икономика на Фармацията”
Научни интереси в областта на
Фармакоикономиката
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 2
3. Къде можете да ме намерите?
Ет.5, стая 508
ет.3, Учебна зала 315(Учебна аптека)
или на e-mail:
evgeni.grigorov@gmail.com
www.medizdelia.com
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 3
5. За дисциплината...
Хорариум на дисциплината: Лекции – 0 часа, Упражнения – 3 часа
ТЕСТ Упражнение в МБАЛ
1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 15
7
к Текуща
о Гост-лектор
Индивидуална задача оценка
л
о
Разпознаване на
к
инструменти и практическа
в
работа с медицински изделия
и
у
м
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 5
6. Система за оценка на знанията на
студентите
Учебният план предвижда курсът по
„Медицински изделия” да завърши с текуща
оценка. Тя се формира от текущ контрол по
време на семестъра и финален контрол в
края на семестъра. Предвидени са 4 етапа
за студентите за формиране на
окончателната текуща оценка.
Последователността на етапите е както
следва:
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 6
7. Тест(четвърта седмица)
(форма на непланиран текущ контрол)
По време на семестъра се провежда
1(един) тест с комбинация от
въпроси, който дава 10% от крайната
текуща оценка. Въпросите в различните
варианти на теста са от изучавания
материал и не е необходима допълнителна
подготовка. При попълването на
теста, студентът трябва да избере един
верен отговор измежду 5 възможни при
затворения тип и да напише отговори в 2
отворени въпроса.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 7
8. 2. Колоквиум (седма седмица на курса)
(форма на планиран контрол)
По време на семестъра е предвиден 1(един)
писмен колоквиум върху материала преподаван в
първите шест седмици на курса. Колоквиумът ще
включва два въпроса и един практически казус.
Оценката от него формира 20% от крайната
текуща оценка. При неявяване или получаване на
оценка Слаб(2), студентите имат право на
повторно полагане на колоквиума в рамките на
следващата осма седмица от семестъра. По
изключение се разрешава трето явяване на
колоквиума в последната седмица на семестъра
при хабилитирано лице.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 8
9. 3. Индивидуална задача (десета седмица на курса)
(извън аудиторна заетост, форма на
непланиран текущ контрол)
В началото на семестъра, всеки студент получава
индивидуално задание, за което е необходимо сам
да събере информация и да я обобщи в писмен вид.
Индивидуалната задача дава 30% от крайната
текуща оценка. За успешно разработване на
задачата е необходимо студентите, да съберат
материали за предоставената тема, включително за
предназначението, разновидностите,
разпространението и стандартизирането на дадено
медицинскито изделие и група. Обемът на
индивидуалната задача е до 6 стандартни
машинописни страници, вкл. тема, съдържание,
ползвана литература и може да бъде представна в
писмен или елактронен формат.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 9
10. 4. Разпознаване на инструменти и практическа работа
с медицински изделия(четиринадесета
седмица)(форма на планиран текущ контрол)
Това е заключителният елемент от текущия
контрол и се извършва в края на семестъра. Всеки
студент получава кутия с 16 инструмента и 3
медициски изделия, на които трябва да даде
кратко описание на предназначението и принципа
на функциониране. Необходимо е да бъдат
охарактеризирани поне 10(десет) от тях, за да се
счита този етап за успешно преминат. Този етап
представлява 40% от крайната текуща оценка
NB! Студент, който не положи успешно четвъртия
етап, получава окончателна текуща оценка Слаб (2) и се явява
повторно на септемврииска поправителна сесия.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 10
11. Въведение
Индустрията с медицински изделия и
медицински технологии обхваща едно
изключително голямо разнообразие от
продукти и технологии. Имаме наличие на
12 категории, повече от 10 000 генерични
групи и общо над 500 000 иделия (данни на
ЕК), като обхвата им варира от бинтове и
игли до изтънчени изделия включващи в
себе си биоинженерство и нанотехнологии.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 11
13. Въведение
Индустрията на медицинските изделия е
известна със своята Виталност и
Иновативност. Тя е един от основните
компоненти на Здравеопазните системи
и заедно с лекарствата представлява
основата за развитието на т.нар.
“Медицински технологии”.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 13
14. Различия в R&D процеса
Медицински изделия Лекарства
Пускане на пазара 4-6 години Пускане на пазара 10-12 години
По-ниски разходи, но по-голямо Много високи разходи,повече от 1
разнообразие милиярд евро за 1 пуснато на пазара
лекарство
Къс жизнен цикъл на изделията Дълъг живот на продуктите
(18 месеца)
Непрестанни подобрения, свързани с Малко на брой подобрения
технологията и материалите
Къс амортизацинон период Традиционна дълъг амортизационен
период, дължащ се на ексклузивността
и патентната защита
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 14
15. Световния пазар на МИ
През 2006 година световния пазар на
Медицински изделия се оценява на 264
милярда евро. Ръстът спрямо 2005 е
14%.(данни на Standard&Poor’s 2007)
САЩ е най-големия пазар на МИ -40%.
На Второ място е Европа с 34%(като
половината се дължат на пазарите на
Германия и Франция)
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 15
17. Разходите за МИ
В Европа – 6,2% от всички разходи в
здравеопазните системи са за МИ
Този процент е дори по-висок – 7,6%
за новоприсъединените членки на ЕС
В САЩ и Япония процента е 5,1%
(данните са от Eucomed 2004)
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 17
19. Внос-износ на МИ и технологии
Източник: Medistat, страните членки на Eucomed
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 19
20. Брой на заетите работници в
сферата на МИ
Country Employees % of European Total
Austria 6,000 1.4%
Belgium 5,500* 1.3%
Czech Republic 12,760 2.9%
Denmark 14,000 3.2%
Finland 3,000 0.7%
France 40,000 9.2%
Germany 110,000 25.3%
Greece 2,500 0.6%
Hungary 4,250 1.0%
Ireland 26,000 6.0%
Italy 29,815 6.9%
Netherlands 9,500 2.2%
Norway 500 0.1%
Poland 8,700 2.0%
Portugal 3,200 0.7%
Romania 15,000 3.5%
Slovakia 2,198 0.5%
Slovenia 1,237* 0.3%
Spain 25,400 5.8%
Sweden 15,000 3.5%
Switzerland 40,000 9.2%
United Kingdom 60,000 13.8%
Total Europe 434,560 100%
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 20
21. ТОП 10 на медицинските иновации
Изобретение Произход-държава
1. ЯМР САЩ, Великобритания
2. АСЕ инхибитори САЩ
3 Балонна ангиопластика Швейцария
4 Статини САЩ, Япония
5 Мамография САЩ
6 Коронарен байпас и ССХ САЩ
7 Инхибитори на протонната помпа Великобритания,Швеция
8 SSRI САЩ
9 Екстракция на катаракта и САЩ, Великобритания
имплантиране на лещи
10 Подмяна на колянна и тазобедрена САЩ, Великобритания
става
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 21
22. Мястото на медицинските
изделия
АПТЕКА
Хр.добавки
Лекарства
Билки
Козметика Мед.изделия
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 22
23. Определение:
. “Медицинско изделие”
е инструмент, апарат, уред, материал или
друго изделие, използван самостоятелно
или в комбинация, включително софтуера,
необходим за правилната му употреба,
който не постига основно си действие по
предназначение във или върху човешкото
тяло по фармакологичен, имунологичен или
метаболитен път, но може да се подпомага
при своето действие от средства с такъв
ефект, и който е предназначен от
производителя да се прилага при хора.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 23
24. МИ се използват за следните
цели:
а) диагностика, профилактика, наблюдение,
лечение или облекчаване на заболявания;
б) диагностика, наблюдение, лечение, обле
кчаване или компенсиране на травми или
инвалидност;
в) изследване, замяна или корекция на
анатомична част или физиологичен процес;
г) контрол върху процеса на
забременяване.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 24
25. Регулиране на Мед.Изделия
Наредба
Нов закон за медицинските изделия
Обнародван в ДВ брой 46 от 12.06.2007
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 25
26. Цел на закона...
Този закон цели да гарантира пускането на
пазара и/или в действие на медицински
изделия, които не застрашават живота и
здравето на пациентите, на медицинските
специалисти и на трети лица, при условие
че изделията се
съхраняват, разпространяват, инсталират,
имплантират и поддържат в съответствие с
инструкциите на производителите и се
използват по предназначение
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 26
27. Какво урежда закона?
1. условията за пускане на пазара и/или пускане в действие
на медицински изделия;
2. задълженията на производителя, на неговия упълномощен
представител и на вносителя на медицински изделия;
3. условията и реда за издаване на разрешения за оценяване
съответствието на медицинските изделия;
4. условията и реда за извършване на клинични изпитвания
на медицински изделия;
5. условията и реда за извършване търговия на едро с
медицински изделия;
6. надзора на пазара на медицински изделия;
7. системата за уведомяване и оценяване на
инциденти/потенциални инциденти, свързани с медицински
изделия.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 27
28. Класификация на МИ според
предназначението
1. ин витро диагностични медицински
изделия;
2. активни имплантируеми
медицински изделия;
3. медицински изделия, различни от
посочените в т. 1 и 2.(ДРУГИ)
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 28
29. Изискаванията за МИ се прилагат
и за:
1. принадлежности към тези изделия;
2. изделия, които включват като неразделна част вещество,
което, използвано отделно, може да бъде определено като
лекарствен продукт по смисъла на ЗЛПХМ и чието действие
върху организма е спомагателно по отношение на основното
предназначение на изделието;
3. изделия, които включват като неразделна част вещество,
получено от човешка кръв или плазма, което, използвано
отделно, може да бъде определено като съставка на
лекарствен продукт или като лекарствен продукт по смисъла
на ЗЛПХМ и чието действие върху организма е спомагателно
по отношение на основното предназначение на изделието;
4. изделия, с помощта на които се прилагат лекарствени
продукти.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 30
30. Закона за МИ не се прилага при:
1. лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ;
2. медицински изделия, които са неразделна част от лекарствени продукти и
са предназначени от производителя за еднократна употреба единствено в
този вид;
3. козметични продукти по смисъла на Закона за здравето;
4. органи, тъкани или клетки от човешки произход, предназначени за
трансплантация, както и продукти, включващи или получени от тъкани или
клетки от човешки произход по смисъла на Закона за трансплантация на
органи, тъкани и клетки;
5. органи, тъкани или клетки от животински произход, предназначени за
трансплантация, освен ако при производството на медицинското изделие е
използвана нежизнеспособна животинска тъкан или нежизнеспособни
продукти, получени от животинска тъкан;
6. лични предпазни средства;
7. кръв, кръвни съставки от човешки произход по смисъла на Закона за
кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, както и за изделия, които в
момента на пускане на пазара съдържат кръвни продукти, плазма или
кръвни клетки, с изключение на медицински изделия по чл. 4, т. 3;
8. медицински изделия по чл. 2, ал. 1, т. 1, които не са предназначени за
пускане на пазара, използват се на мястото на производство и ако се
използват в обекти в непосредствена близост до него, собствеността върху
тях не се прехвърля на друго юридическо лице.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 31
31. Структура на ИАЛ
МЗ
ИАЛ
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 32
32. Правомощия на ИАЛ за прилагане
на закона:
1. регистрира медицински изделия при условията и по реда на глава втора;
2. издава разрешения за провеждане на клинични изпитвания с медицински
изделия;
3. издава разрешения или удостоверения за търговия на едро с медицински
изделия;
4. извършва надзор на пуснатите на пазара и/или в действие медицински
изделия с изключение на тези с измервателни функции;
5. осъществява контрол върху съхранението, търговията на едро,
клиничните изпитвания и безопасността на медицинските изделия;
6. поддържа система за регистриране и анализ на съобщения за инциденти
с медицинските изделия и предприема съответни мерки;
7. участва със свои представители в Централната комисията по етика;
8. предоставя информация в Европейската база данни във връзка с
пуснатите на пазара /пуснатите в действие медицински изделия;
9. участва в дейности в областта на медицинските изделия, свързани с
работата на международни органи, организации и договори, по които
Република България е страна, с регулаторните и контролните органи на
други държави и с организациите, работещи в областта на регулацията на
медицински изделия;
10 поддържа регистри на медицински изделия, на разрешените клинични
изпитвания и на издадените разрешения или удостоверения за търговия на
едро;
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 33
33. Пускане на пазара на едно МИ:
Медицинските изделия с изключение
на изработените по поръчка се пускат
на пазара и/или се пускат в
действие, когато имат нанесена “СЕ”
маркировка, която удостоверява, че
съответствието на изделията със
съществените изисквания е било
оценено по прило- жимите процедури
за оценяване на съответствието.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 34
34. Малко за СЕ марката...
Какво представлява?
· CE маркировката демонстрира че
продукта отговаря на правилата
определени в съответните
Европейски директиви. Това е паспорт
за вкарване на продукта в
Европейския пазар.
Маркировката не е предназначена за
потребителя!
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 35
36. Изисквания към “СЕ”
маркировката...(1)
“СЕ” маркировката с графично
изображение съгласно предишния
слайд, която се нанася върху
медицинското изделие преди
пускането му на пазара и/или
пускането му в действие, трябва да се
разчита лесно и да не може да се
заличи без следи.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 37
37. Изисквания към “СЕ”
маркировката...(2)
“СЕ” маркировката се нанася на
видимо място върху изделието, в
инструкцията за употреба и върху
неговата стерилна опаковка, ако има
такава. Когато е възможно, трябва да
се нанесе и върху потребителската
опаковка.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 38
38. Изисквания към “СЕ”
маркировката...(3)
“СЕ” маркировката има височина най-
малко 5 мм, ако съответната наредба
не определя друго. При намаляване
или увеличаване размера на “СЕ”
маркировката пропорциите в
графичната мрежа трябва да бъдат
спазени.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 39
39. Ами ако НЯМА СЕ маркировка..
Изпълнителният директор на
Изпълнителната агенция по
лекарствата издава заповед за
временно преустановяване или за
забрана на пускането на пазара и/или
пускането в действие и за изтегляне
от пазара на медицински изделия с
нанесена “СЕ” маркировка.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 40
40. Кой носи отговорността?
Производителят, който е отговорен за
пускането на пазара и/или за
пускането в действие на
медицинското изделие
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 41
41. Изисквания към опаковката...
Производителят на медицински
изделия е длъжен да посочи името,
седалището и адреса си на
управление върху изделието, върху
опаковката му и в инструкцията за
употреба.
*Инструкция за употреба не се изисква за
тези изделия от клас I и IIа, които по преценка на
производителя могат да се използват безопасно
без инструкция за употреба.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 42
42. Изисквания към опаковката...
Върху опаковката и в инструкцията им
за употреба на изделия, които се
внасят от трети държави на
територията на Европейския съюз или
на територията на Европейското
икономическо пространство, трябва
да се посочат допълнително името и
адресът на упълномощения
представител или на вносителя.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 43
43. Кой определя наредбите за МИ
Министерският съвет по предложение
на министъра на икономиката и
енергетиката определя с наредби за
медицинските изделия
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 44
44. Медицински изделия иработени
по поръчка..
Изготвят се от лекар/лекар по дентална
медицина
Декларация, че медицинското изделие е
предназначено за специална употреба от
конкретен пациент, чието име се посочва
идентификационни данни на изделието
характеристиките на медицинското изделие
съгласно заданието
декларация, че изделието съответства на
приложимите за него съществени
изисквания.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 45
45. Регистрация на МИ
Заявление до Директора на ИАЛ
1. удостоверение за регистрация на
фирмата.
2. информация за общите технологични
и/или аналитични характеристики, свързана
с реактивите, продуктите от реактивите,
калибраторите и контролните материали;
4. инструкция за употреба на български
език;
5. документ за платена такса в размер,
определен с тарифа, одобрена от
Министерския съвет.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 46
46. Регистър на МИ в ИАЛ...
Изпълнителната агенция по лекарствата
води регистър на пуснатите на пазара
и/или пуснатите в действие медицински
изделия съдържащ:
1. номер и дата на регистрация;
2. наименование, вид, клас и срок на годност на
медицинското изделие;
3. име и адрес на управление на лицето, което
пуска медицинското изделие на пазара и/или в
действие;
4. дата на заличаване на медицинското изделие от
регистъра и основание за това;
5. забележки по вписаните обстоятелства.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 47
47. НОТИФИЦИРАНИ ОРГАНИ
Разрешение за извършване
оценяване на съответствието на
медицинските изделия се издава на
физическо или юридическо лице,
регистрирано по Търговския закон, от
председателя на Държавната агенция
за метрологичен и технически надзор.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 49
48. Глоби!
Който пуска на пазара и/или пуска в
действие медицински изделия, на
които не е оценено съответствието
съгласно изискванията на този закон и
на актовете по прилагането му, се
наказва с глоба от 10 000 до
20 000 лв.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 50
49. Глоби!
Който пуска на пазара и/или пуска в
действие медицински изделия без
инструкция за употреба, с изключение
на изделията по
чл. 2, ал. 1, т. 3, попадащи в клас I и
клас IIа, ако могат да се използват
безопасно без инструкция за
употреба, се наказва с глоба от 3000
до 5000 лв.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 51
50. Глоби!
Който съхранява или търгува с
медицински изделия без “СЕ”
маркировка, се наказва с глоба 10 000
лв.
упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ 52