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Celltrion brochure(CHN)_2018
- 1. Published by 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, Republic of Korea ©2018. All trademarks mentioned enjoy legal protection. www.celltrion.com 引领开拓，务实创新，普惠患者
- 4. 迎接新挑战， 更上一层楼 Celltrion的发展策略 自2002年成立以来，Celltrion始终以全球市 场为目标。从开发技术平台、建立基础设施 到自主研发新药，制定了各个阶段的发展策略， 以此获得可与全球性生物制药公司比肩的竞争力。 为了给全世界更多患者带来高性价比的治疗选择， Celltrion将继续努力。 我们的发展 生产外包服务 开发技术平台及基础设施， 积累cGMP设备运作经验及技术 生物新药 全球排名前十位的 生物制药企业 通过开发抗体、疫苗及抗感染（抗病毒） 领域的生物改良药（biobetter） 等下一代生物新药成长为全球性企业 生物类似药第一步 第三步 第四步 第二步 成长 2002年 Celltrion公司成立 2005年 一工厂完工（5万升规模） 2007年 一工厂成为亚洲首家获得 美国FDA cGMP认证的工厂 2010年 二工厂完工（9万升规模） 通过开发及商业化生物类似药成为生物药市 场的开拓者，并完成全球市场分销网络的构建 2012年 Remsima获得韩国MFDS上市许可 2013年 Remsima获得欧盟EMA上市许可 2014年 Herzuma获得韩国上市MFDS许可 2016年 Truxima获得韩国MFDS上市许可 2017年 Remsima获得美国等86个国家上市许可 2017年 Truxima获得欧盟EMA上市许可 2018年 Herzuma获得欧盟EMA上市许可
- 5. Remsima® 全球第一款抗体生物类似药 Remsima是Celltrion成功开发的全球第一款抗体生物类似药， 目前在美国、欧盟等80余个国家获得了上市许可。Remsima 用于治疗包括类风湿性关节炎及强直性脊柱炎等自身免疫性疾病， 并凭借其作为肿瘤坏死因子 α (TNF α)抑制剂的多种适应症、 与原研药等效的有效性、安全性及合理的价格等优势占据欧洲市 场份额的40%以上，在生物药品市场中呈现出爆发式增长势头。 成分 英夫利昔单抗（infliximab） 适应症 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、 溃疡性结肠炎、成人克罗氏病、 儿童克罗氏病、牛皮癣、 牛皮癣关节炎 蛋白类型 单克隆抗体（mAb） 作用机制 拮抗引起自身免疫性疾病的肿瘤 坏死因子（TNF-α）的活性 上市许可 美国、欧盟、加拿大、日本、韩国等 80余个国家 Truxima® 全球首款血液肿瘤生物类似药 Truxima是用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤等的血液肿瘤及类风湿 性关节炎的抗体生物类似药，是Celltrion进入欧洲市场的的第二 款抗体生物类似药。Truxima作为全球首款血液肿瘤生物类似药， 预计将成为高价原研药的有效替代品。目前，Celltrion正在向包 括美国在内的更多国家申请上市，从而让全世界更多患者获益。 成分 利妥昔单抗（Rituximab） 适应症 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞 白血病、类风湿性关节炎、韦格 纳氏肉芽肿及显微镜下多血管炎 蛋白类型 单克隆抗体（mAb） 作用机制 能特异性地与位于B淋巴细胞表面的跨 膜抗原CD20结合。通过与CD20抗原结合， 利妥昔单抗可以调节B细胞裂解 上市许可 欧盟、韩国 Herzuma® 乳腺癌生物类似药 Herzuma是用于治疗乳腺癌和胃癌的抗体生物类似药，是一款以 转移性乳腺癌、早期乳腺癌等各种适应症为对象、进行多次全球临 床试验开发出来的产品。Herzuma将为乳腺癌患者提供一种有效、 高性价比的治疗方案，以极大地减轻患者因高价传统抗癌药物而产 生的经济负担。目前Celltrion已在欧洲和日本获批上市，并计划在 全球更多国家提出上市申请。 成分 曲妥珠单抗（Trastuzumab） 适应症 HER2阳性转移性乳腺癌和早期 乳腺癌，转移性胃癌 蛋白类型 单克隆抗体（mAb） 作用机制 通过与HER2受体特异性结合以抑制 受体信号，抑制肿瘤细胞的增殖并杀 死肿瘤细胞。 上市许可 欧盟、日本、韩国 美国、欧盟批准的全 球销售的生物类似药 我们的产品 产品
- 6. 业务能力 Over 37% Over 54% Celltrion的未来竞争力—研发 研发是生物企业商业竞争力的源泉和未来发展动力，是Celltrion不遗余力进行投资的领域之一。 Celltrion的研发中心拥有覆盖生物科技整产业链的研究能力和技术，包括探索创新药候选药物， 通过基因重组技术开发并表达细胞株，以及生物药的大规模生产。公司还通过抗体开发技术、 抗体和合成药品融合技术等各种研发工作，努力开发新一代药品。 发现新药目标， 通过技术引进和 开放式创新来进 行新药开发 拥有国际化水平 的细胞培养及精 制工艺开发能力 拥有最尖端的技术及 设备，对药物目标的物 理化学及生物学特征进 行广泛、综合的分析 构建非临床比较药 物动力学、药效学、 组织相容性和毒性 试验的运作能力， 以及进行全球临床 试验的运作能力 产品管线 继Remsima、Truxima、Herzuma之后，Celltrion目前正在开发另两款全球重磅生物药品阿达木单抗和贝伐珠 单抗的生物类似药，以及基于抗体-药物偶联物（ADC）技术的用以改进现有抗体药物的生物改良药 (biobetter)。 Celltrion也在开发对4种以上的病毒有预防效果的流感疫苗。 产品分类 适应症 抗体生物类似药 抗体新药 CT-P13 SC* CT-P16 CT-P05 CT-P15 CT-P14 CT-P17 CT-P27 CT-P26 CT-P25 CT-P24 CT-P19 英夫利昔单抗 贝伐珠单抗 依那西普 西妥昔单抗 帕利珠单抗 阿达木单抗 类风湿性关节炎等 结肠癌等 类风湿性关节炎等 结肠直肠癌 等 呼吸系统疾病 类风湿性关节炎等 *Remsima SC是Remsima的皮下注射剂型 流行性/季节性流感 乳腺癌（ADC抗体-药物偶联物） 流感疫苗 B型肝炎 狂犬病 产品分类 主成分名称 适应症 研发 %（2017年数据） 约 人员优势 23.92 研发投入占比 （百万美元） 研发人员在全部人员中的占比 （2018年） 研发人员中拥有硕士和博 士学位的人员比例 （2018年） 销售额 研发投入 226 471 603 700 600 500 400 300 200 100 0 800 900 1000 167 193 193 263 2013 2014 2015 2016 949 227 2017 670