Рост антибиотикорезистентности представляет собой серьезную угрозу для будущего, с потенциальным увеличением смертности и экономическими потерями, особенно в Европе и США. Основные патогены, обладающие высокой резистентностью, включают Enterococcus faecium и Staphylococcus aureus. Для решения этой проблемы необходим мониторинг использования антибиотиков и предотвращение инфекций, вызванных устойчивыми штаммами.

1. РЕЗИСТЕНТНОСТЬ –
узроза для будущего
№000211 Дата: Январь 2014
Информация для медицинских работников

2. ДАЛЬНЕЙШИЙ РОСТ
АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТИ –
РЕАЛЬНАЯ УГРОЗА ДЛЯ БУДУЩЕГО
В настоящее время нависла угроза
глобального кризиса в разработке
новых антибактериальных
препаратов
Уже в 2004 году опубликованы
данные:
среди новых молекулярных
субстанций, разработанных 15-ю
крупнейшими фармацевтическими
производителями только 1,6%
пришелся на антибиотики
Spellberg B, Powers JH, Brass EP, Miller LG, Edwards JE Jr: Trends in Antimicrobial
Drug Development: Implications for the Future. Clin Infect Dis 2004, 38(9):1279–1286.
2

3. В последние годы эта тенденция еще
более усугубилась
В 2010 году глава Агентства
европейской медицины (EMA) Томас
Лонгрен заявил:
«Мы вынуждены признать 5-летний
провал – период, в который не
произошло каких-либо исследований
новых антибактериальных
препаратов»
Hirschler B: EU regulator calls for more antibiotic research. ; 2010. [cited 2013 5/5/13];
Available from: http://www.reuters.com/article/2010/12/15/us-medicines-europeidUSTRE6BE5C920101215.
3

4. Большое внимание уделяется так называемым ESKAPE патогенам – бактериям, которые демонстрируют высокую патогенность
и уже часто имеют высокую резистентность
к применяемым в настоящее время антибиотикам и режимам терапии
Эти патогены несут наибольший риск
тяжелых инфекций и смертельных
исходов
ESKAPE-патогены включают:
• Enterococcus faecium
• Staphylococcus aureus
• Klebsiella pneumoniae
• Acinetobacter baumanni
• Pseudomonas aeruginosa
• Enterobacter species
Rice LB: Federal funding for the study of antimicrobial resistance in nosocomial pathogens:
no ESKAPE. J Infect Dis 2008, 197(8):1079–81.
4

5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ
РОСТА АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТИ
В Европе оцениваются как дополнительные 25 000 смертей в год среди
госпитализированных пациентов
с ориентировочным экономическим
ущербом в 900 млн EUR
В США оцениваются как дополнительные 23 000 смертей в год с ориентировочным экономическим ущербом
в 26 млн $
Brogan DM, Mossialos E.Incentives for new antibiotics: the Options Market for Antibiotics (OMA)
model. Global Health. 2013 Nov 7;9(1):58. [Epub ahead of print]
5

6. ПОЧЕМУ ЖЕ НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ
НЕ РЕГИСТРИРУЮТСЯ?
Существуют объективные технические сложности открытия новых молекул, которые были бы
эффективны, особенно в отношении грамотрицательных бактерий по причине разнообразия механизмов антибиотикорезистентности*
После того, как технические проблемы преодолены, клинические испытания для антибиотиков являются самыми сложными по дизайну*
Исследование одного антибиотика требует несколько клинических испытаний - для каждого
нового показания к применению и для каждой
системы органов**
Это приводит к очень серьезному повышению
затрат производителей, которые несоизмеримо выше по сравнению с исследованиями
лекарств из любой другой терапевтической
категории**
* Ridge KW, Hand K, Sharland M, Abubakar I, Livermore DM: Antimicrobial Resistance,Annual
Report of the Chief Medical Officer. Volume Two, 2011. Infections and the rise of antimicrobial
resistance. London: CMO; 2013. Report Available from:http://www.dh.gov.uk/health/2013/03/
cmo-vol2/.
** DiMasi JA, Grabowski HG, Vernon J: R&D Costs and Returns by Therapeutic Category.
Drug Inf J 2004, 38(3):211–223.
6

7. КОЛИЧЕСТВО
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ FDA
новых антибактериальных препаратов
(по 5-летним периодам),
1983-2012 годы
16
14
Total number of new antibiotic agents
12
10
8
6
4
2
0
1983-87
1988-92
1993-97
1998-02
2003-07
2007-12
DiMasi JA, Grabowski HG, Vernon J: R&D Costs and Returns by Therapeutic Category.
Drug Inf J 2004, 38(3):211–223.
7

8. ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛОЖИВШЕЙСЯ
СИТУАЦИИ?
Трансатлантическая Рабочая группа по Антимикробной резистентности (TATFAR) в 2009
году приняла решение сосредоточиться
на проблеме устойчивости к антибиотикам
и определила приоритетные направления
работы:
1
Мониторинг и поощрение надлежащего
использования антибиотиков в медицине и ветеринарии
2
Предупреждение инфекций, вызванных
антибиотикорезистентными штаммами
Для успешного осуществления этой
стратегии необходимо, чтобы каждый
профессионал в сфере здравоохранения соблюдал принципы рациональной
антибиотикотерапии
8