3. Η προστασία των παιδιών
αποτελεί μια από τις σημαντικότερες προτεραιότητες των κοινωνιών μας
4. Δημοψήφισμα στο UK
Ο χαμός ενός παιδιού κινητοποιεί γιατρούς και γονείς
https://petition.parliament.uk/petitions/108072
http://www.telegraph.co.uk/news/health/news/12161133/Heartbreaking-image-Faye-Burdett-two-dying-of-meningitis-parents-vaccine-campaign.html
GR/BEX/0008/16
6. Επιδημική έξαρση οροομάδας Β στη χώρα μας
http://www.tovima.gr/society/article/?aid=788986
•Τρία επιβεβαιωμένα κρούσματα μηνιγγίτιδας B σε βρέφη, εκ
των οποίων δύο θανατηφόρα, έχουν καταγραφεί τις τελευταίες
ημέρες στην Ελλάδα.
•Συγκεκριμένα, το Τμήμα Επιδημιολογικής Επιτήρησης και
Παρέμβασης του ΚΕΕΛΠΝΟ ενημερώθηκε την Τετάρτη 30 Μαρτίου
σχετικά με τα τρία επιβεβαιωμένα κρούσματα μηνιγγιτιδοκοκκικής
νόσου σε βρέφη Ρομά, εκ των οποιών τα δύο κατέληξαν.
•Τα βρέφη, που διέμεναν στην περιοχή του Ζεφυρίου Αττικής,
νοσηλεύτηκαν στα νοσοκομεία ΓΝΠ «Π. & Α. Κυριακού» και ΓΝΠ
«Αγ.Σοφία».
•Το ΚΕΕΛΠΝΟ ενημέρωσε άμεσα τις αρμόδιες Διευθύνσεις Δημόσιας
Υγείας και Κοινωνικής Μέριμνας Ανατολικής και Δυτικής Αττικής,
προκειμένου να μεριμνήσουν για την άμεση χορήγηση
χημειοπροφύλαξης σε όλες τις επαφές των κρουσμάτων.
•Την Πέμπτη κλιμάκιο του ΚΕΕΛΠΝΟ μετέβη στο τόπο κατοικίας των
κρουσμάτων και προέβη σε επιδημιολογική επιτήρηση, αναζήτηση
επαφών των κρουσμάτων και χορήγηση χημειοπροφύλαξης σε
άμεσα εκτεθειμένους.
•Οι γονείς στις γύρω περιοχές σπεύδουν μαζικώς να
εμβολιάσουν τα παιδιά τους με Bexsero, χωρίς να τους
προβληματίζει πλέον το κόστος του εμβολίου.
7. Επιδημικές εξάρσεις οροομάδας Β στη χώρα μας
είχαμε και στο πρόσφατο παρελθόν
Whelan J et al. Expert Rev Vaccines. 2015 Jan 21:1-24
•Στο παρελθόν στη χώρα μας είχαν επίσης καταγραφεί επιδημικές εξάρσεις
οροομάδας Β το 2003 σε δυο σχολικά συγκροτήματα στην Αθήνα.
•Στην πρώτη επιδημία σε νηπιαγωγείο απομονώθηκε μηνιγγιτιδόκοκκος Β σε
δείγμα εγκεφαλονωτιαίου υγρού από 3 παιδιά ηλικίας 6 ετών. Επιπλέον το
βακτήριο εντοπίστηκε και σε ρινοφαρυγγικό δείγματα φορείας 7 ενηλίκων.
•Στην δεύτερη επιδημία σε γυμνάσιο απομονώθηκε μηνιγγιτιδόκοκκος Β σε
δείγμα εγκεφαλονωτιαίου υγρού από 2 εφήβους ηλικίας 15 & 16 ετών.
8. 15 έως 24 ώρες12 έως 15 ώρες
Thompson MJ, et al. Lancet. 2006;367:397 – 403
Ευερεθιστότητα
Απώλεια της όρεξης
Πυρετός
Ναυτία
Πονόλαιμος, ρινίτιδα
4 έως 8 ώρες
Πορφυρικό εξάνθημα
Μηνιγγισμός
Φωτοφοβία
Σύγχυση, σπασμοί
Απώλεια συνείδησης
Σηψαιμικό σύνδρομο,
σοκ
Πολυσυστηματική
ανεπάρκεια
Θάνατος
Συχνά δεν υπάρχει ιατρική παρέμβαση μέχρι να εμφανίσουν οι ασθενείς
συμπτώματα τελικού σταδίου
Τα πρώιμα συμπτώματα μπορεί να
υποδηλώνουν άλλες, λιγότερες
σοβαρές καταστάσεις
Το N meningitidis
πολλαπλασιάζεται ταχύτατα
στο σώμα
Εισαγωγή στο νοσοκομείο
(μέσος χρόνος ~19 ώρες)
Κλινικές εκδηλώσεις μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου
«Λανθάνουσα έναρξη και ταχεία επιδείνωση»
9. % θνητότητα για ασθένειες για τις οποίες υπάρχει εμβόλιο
Η μηνιγγιτιδοκοκκική νόσος εμφανίζει την υψηλότερη θνητότητα (10,5%)
Source: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html#chapters
10.5
7.5
6
3.5 3.5
2.5
0.5 0.2 0.1 0.005
0
2
4
6
8
10
12
10. Χαρακτηριστικά της νόσου
Δυσκολία στη
διαφορική διάγνωση
1
Κεραυνοβόλος
εξέλιξη
2
10% θνητότητα
20% μόνιμες διαταραχές
4
Σημαντική
νοσηρότητα
3
Thompson MJ, et al. Lancet. 2006;367:397 – 403
11. Υπάρχουν 5 κύριες οροομάδες
και 3 διαφορετικά εμβόλια διαθέσιμα
Α ΒC W Y
Menveo
Menjugate
Bexsero
13. Επιδημιολογικά δεδομένα Ελλάδος
Συγκεντρωτικά δεδομένα 20–ετίας (1993–2014)
G. Tzanakaki – Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας
Μέσος όρος 20-ετίας
B
58%C
16%
A
6%
W135 & Y
5%
NG
15%
1993 2014
14. Κρούσματα μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου
στην Ελλάδα το 2014
66
Κρούσματα μηνιγγιτιδόκοκκου Κρούσματα οροομάδας Β Κρούσματα Β ανά ηλικία
75%
0-4 ετών
5-9 ετών
65%
>25 ετών
20-24 ετών
15-19 ετών
47%
Προσαρμογή από το Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας (Απολογισμός έργου 2014)
G. Tzanakaki – Εθνικό Κέντρο Αναφοράς
Μηνιγγίτιδας:
Το 65% των κρουσμάτων οροομάδας Β αφορούν βρέφη, παιδιά &
εφήβους < 19 ετών
από τα
ταυτοποιημένα
15. Το επιδημιολογικό «αποτύπωμα» της νόσου
Τα βρέφη κάτω του έτους διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο
30
20
10
0
40
50
60
70
80
Βρέφη Έφηβοι
Ελλάδα 2014
ηλικία
Επίπτωση
G. Tzanakaki – Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας
16. Ελλάδα: Αριθμός κρουσμάτων ανά ηλικία
Αυξανόμενη η επίπτωση σε βρέφη και νήπια την
τελευταία 4-ετία
0
5
10
15
20
25
0-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 >60
ΑριθμόςΚρουσμάτων
Ηλικία (έτη)
2011
2012
2013
2014
3.26/100.000
3.45/100.000
4.03/100.000
4.41/100.000
G. Tzanakaki – Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας
17. Ελλάδα: Η επίπτωση της νόσου στον πληθυσμό
Τα βρέφη < 1 έτους στη χώρα μας νοσούν 12 φορές πιο
συχνά σε σχέση με το γενικό πληθυσμό
G. Tzanakaki – Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας report 2013
0
1
2
3
4
5
6
7
8
Γενικός Πληθυσμός Έφηβοι Βρέφη < 1 έτους
0.61
1.66
7.52
Επίπτωση ανά 100,000
18. N=1322, total cases in infants <1 year of age, 2006–2010.
Reprinted from Vaccine, Vol. 30, Ladhani SN et al., Invasive meningococcal disease in England and Wales: Implications for the introduction of new vaccines,
Pages 3710-3716, Copyright (2012), with permission from Elsevier.
B
ACWY
Other groups
Ungrouped
Numberofreportedcases
Age (months)
0
5
10
15
20
25
30
35
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
… με κορύφωση σε βρέφη ηλικίας 5 μηνών
Ηνωμένο Βασίλειο 2006–2010
*
20. Ασφάλεια και ανεκτικότητα
του Bexsero
Από κλινικές μελέτες
Το προφίλ ασφάλειας του Bexsero είναι αντίστοιχο με
αυτό που είχε εκτιμηθεί από τις κλινικές μελέτες
GSK data on file
Bexsero SPC
Έφηβοι &
ενήλικες
Βρέφη &
νήπια
Από πραγματικούς
εμβολιασμούς
πληθυσμών
http://iwhc.gsk.com/vaccines-access-tenders/Vaccines-Brands/Bexsero.aspx
SAP data to 30Sep2015, last updated 04Jan2016. (Ex-Novartis 01Mar2015 onwards).
21. Πάνω από 20 επιστημονικοί οργανισμοί συστήνουν
1. Australian Technical Advisory Group on Immunisation (ATAGI)
2. Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI)
3. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)
4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
5. National Advisory Committee on Immunization (NACI)
6. Bundesministerium für Gesundheit (BMG) (Austria)
7. Czech Republic National Immunization Committee (NIKO) and Czech Vaccinology Society
8. Haut conseil de la santé publique (HCSP) (France)
9. Commission de la Transparence-Haute Autorité de Santé (France)
10. Paediatric Association (DAKJ) (Germany)
11. German Association of Tropical Medicine (DTG) (Germany)
12. Local Health Ministries (Germany)
13. Saxon Immunization Commission (SIKO)
14. Greek Pediatric Society
15. National Centre of Epidemiology (NEC) (Hungary)
16. National Immunisation Advisory Committee (NIAC) (Ireland)
17. Board of Calendario per la Vita (Italy)
18. Chief Sanitary Inspector & Ministry of Health (GIS-MOH) (Poland)
19. Committee of the Society of Pediatric Infectology (SIP) & Portuguese Society of Pediatrics (SPP)
20. Vaccine Advisory Committee of the Spanish Association of Pediatrics (CAV-AEP)
21. Spanish Agency of Medicine and Medical Devices (AEMPS) & Spanish Ministry of Health (MOH)
Εμβολιασμό με Bexsero
GSK data on file
22. Ελληνική Παιδιατρική Εταιρεία 2015
Σύσταση Bexsero από την ηλικία των 2 μηνών (3+1)
http://vaccines.e-child.gr/sistasis/sistasis-ellinikis-pediatrikis-eterias/
Εμβόλιο 2m 4m 6m 12m 15m 18m 11-14y
MCC/MCV4 MCC MCC MCV4 MCV4
MenB Bexsero Bexsero Bexsero Bexsero
23. Έγκριση κυκλοφορίας του Bexsero
Ασφάλεια και ανοσογονικότητα εγκεκριμένη από 3 οργανισμούς
Έγκριση
14 Ιανουαρίου 2013
Έγκριση
7 Μαρτίου 2014
Έγκριση
23 Ιανουαρίου 2015
24. 3 Δόσεις + 1 Αναμνηστική
2–5 Μηνών
6–23 Μηνών
≥ 2 Ετών
2 Δόσεις
Ανώριμο ανοσοποιητικό σύστημα1
Κορύφωση επίπτωσης της νόσου2
Οικογενειακός κύκλος πιθανώς
δεξαμενή φορείας3
Ανώριμο ανοσοποιητικό σύστημα1
Δραστήρια κοινωνική ζωή
(παιδικός σταθμός, κτλ) 4
Οικογενειακός κύκλος πιθανώς
δεξαμενή φορείας3
Υψηλή επίπτωση της νόσου2
Κορύφωση φορείας2
Έντονη κοινωνική δραστηριότητα4
Συνθήκες συχνωτισμού4
2 Δόσεις + 1 Αναμνηστική
1. Riordan A. Lancet Infect Dis. 2014 May;14(5):363-4.
2. Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας: Απολογισμός Έργου 2014
3. Trotter CL, et al. Epidemiol Infect. 2006;134(3):556–66.
4. Brigham KS, et al. Curr Opin Pediatr. 2009;21:437-443
5. ΠΧΠ Bexsero
Μεσοδιάστημα δόσεων βασικού εμβολιασμού ≥1 μήνας,
αναμνηστική δόση στην ηλικία 12-15 μηνών
Μεσοδιάστημα δόσεων βασικού εμβολιασμού ≥ 2 μήνες, αναμνηστική
δόση:
• ηλικίες 6-11 μηνών: στο 2ο έτος της ζωής (≥ 2 μήνες μετά το βασικό
εμβολιασμό)
• ηλικίες 12-23 μηνών: 12-23 μήνες μετά το βασικό εμβολιασμό
Μεσοδιάστημα δόσεων:
• ≥ 2 μήνες για παιδιά 2-10 ετών
• ≥ 1 μήνα για άτομα ≥ 11 ετών
Η ανάγκη για αναμνηστική δόση δεν έχει τεκμηριωθεί
Δοσολογικό σχήμα
25. Η κλινική εμπειρία στην Ελλάδα
Ημερομηνία κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 7 Μαρτίου 2014
Πάνω από ένα χρόνο κλινικής
εμπειρίας με Bexsero στην
Ελλάδα. Το 70% των Ελλήνων
παιδιάτρων έχει δοκιμάσει το
Bexsero
Μεγάλος αριθμός δόσεων
στην Ελλάδα
Τα μέχρι τώρα δεδομένα
δείχνουν ότι το εμβόλιο
είναι ασφαλές*
*Από τα πρακτικά της 1ης /2015 συνεδρίασης
της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών
«Το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου
οροομάδας Β (το οποίο έχει λάβει άδεια
κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ) φαίνεται, σύμφωνα
με τις αρχικές μελέτες, ότι προκαλεί ανοσία
και για το σύντομο διάστημα κυκλοφορίας του
είναι ασφαλές»
Πλέον το εμβόλιο αυτό έχει
εισαχθεί στο Εθνικό
πρόγραμμα για ομάδες
υψηλού κινδύνου
28. HiB PCV Men C
Εμβολιάζοντας με Bexsero
Ο παιδίατρος θα βοηθήσει να «κλείσει» άλλη μια πόρτα σε λοιμώδες νόσημα …
29. Το όραμα της πρόληψης
Κανένα παιδί απροστάτευτο από λοιμώδες νόσημα για το οποίο υπάρχει
σήμερα διαθέσιμο εμβόλιο
30. Είναι αποδεκτό εφόσον υπάρχει διαθέσιμο εμβόλιο για την
προστασία των παιδιών από την μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο τύπου
Β, να νοσούν και να πεθαίνουν παιδιά στη χώρα μας?
«Αν έστω και ένα παιδί σε κάποια άκρη του κόσμου πεθαίνει από την πείνα ή
από τον πόλεμο, τότε ο πολιτισμός μας έχει αποτύχει οικτρά»
Νίκος Καζαντζάκης