1. ستورى بورد الوحدة االرابعة اخلاقيات الصيدله
اسم المقرر مبادئ أنظمة الصيدلة وأخلاقيات المهنة
رقم الوحده الرابعه
عنوان الوحدة نظام مزاولة المهن الصحية
رقم الدرس الاول
الفصل الأول: الترخيص بمزاولة المهنة) من المادة الاولى الى المادة الرابعة (
الفصل الثانى : واجبات الممارس الصحي
الفرع الاول : الواجبات العامة للممارس الصحي )من المادة الخامسة الى المادة الرابعة عشر(
الفرع الثاني: واجبات الممارس الصحي نحو المرضى )من المادة الخامسة عشر الى المادة الثلاث والعشرون(
الفرع الثالث: واجبات الزمالة ) المادة الاربع والعشرون والمادة الخامس والعشرون(
الفصل الثالث: المسؤولية المهنية
) الفرع الأول: المسؤولية المدنية ) المادة 62 و 62
) الفرع الثاني: المسؤولية الجزائية ) من المادة 62 الى 26
) الفصل الرابع: التحقيق والمحاكمة )من المادة 22
رقم الشريحة 1
نوع الشريحة تعلم ) نص ( + صورة + صوت
النص المعروض فى الشريحة
الفصل الأول: الترخيص بمزاولة المهنة
المادة الاولى
يقصد بالكلمات والعبارات الآتية أينما وردت في هذا النظام المعاني الموضحة أمامها ما لم يقتض السياق خلاف ذلك:
الفريق المسؤل عن التسجيل الصوتي
هل تعلم من هو الممارس الصحي
تسجل هذه العبارة بطريقة السؤال
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )طالبة منى (
الحوار:}
منى: السلام عليكم ورحمة الله
د. إلهام: وعليكم السلام ورحمة الله وبركاته، أهلا وسهلا
منى: لقد أقنعت والدي بفتح صيدلية جديدة , حتى أتمكن من العمل بها مباشرة بعد تخرجي.
د ألهام: مبارك، انا متأكدة من نجاحك في الدراسة والعمل بإذن الله، هل من مساعدة يمكن أن أقدمها لك
منى: بصراحة نعم
د. إلهام : تفضلي، إنه لمن دواعي سروري مساعدة إحدى طالباتي النجيبات
منى: لقد أشترى والدي مكانا مناسبا لفتح الصيدلية، هل تتوقعين أنه من الممكن فتح صيدلية جديدة بدون موافقة
وزارة الصحة ؟؟
د. إلهام : بالطبع لا، هناك أنظمة ومواد قننتها وزراه الصحة / الإدارة العامة للرخص الطبية وشؤون الصيدلة
2. منى: حقاً ، بماذا تسمى هذه المواد والأنظمة.
د. إلهام : تسمى اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية لنظام المؤسسات الصحية الخاصة
منى: أمممم تبدو اللائحة صعبة ومعقدة
د.إلهام : بالعكس إنها واضحة، هل تودين أن أشرحها لك
منى: نعم، أريد أن أطلع على الأنظمة والقوانين الخاصة بالمنشآت الصيدلانية ، قبل تجهيزي للصيدلية الجديدة.
}
النص المخفى فى الشريحة
نوع الوسائط المتعدده فى الشريحة 1-الخلفية صورة صيدلية
-2 محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
صورة لخلفية الشريحة
الادوات التفاعلية الموجوده فى الشاشة
ملاحظات
-1 يفضل أن يتم رسم صورة لصيدلية كالصورة التالية –بمعنى لا أفضل إدراج صورة جاهزة -
3. -2 يفضل رسم الشخصيتين كالصورة التالية :
) بشرط تكون الصورة محجبة، ومبتسمة، ويمكن تغير لون الطرحة لتتناسب مع
خلفية البرمجية، أن تكن الصورة متحركة وتظهر الشفاه وهي تتكلم وتبتسم، ملامح د.إلهام أكبر من ملامح
الطالبة :منى(
4. رقم الشريحة 2
1-1- كود الشريحة 1
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض فى الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة الأولى:
النص المسموع فى الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
د. إلهام: في البداية هناك بعض المصطلحات التي يجب ان تميزي بينها
فمثلاً: يقصد بـ
الوزارة:وزارةالصحة.
الوزير: وزيرالصحة.
المهنة: مهنةالصيدلة.
منى: مفهوم، لكن ما الفرق بين الصيدلي وفني الصيدلة والصيدلي المرخص؟؟
د ألهام:
الصيدلي: كلمنحصلعلىشهادةالبكالوريوسفيالعلومالصيدليةأوشهادةدكتور صيدلةمنإحدىكلياتالصيدلةفيالمملكةأومايعادلها.
فنيالصيدلة: كلمنحصلعلىشهادةفنيصيدلةمنمعهدأوكليةصحيةبالمملكةأو ما يعُادلها.
الصيدليالمرخص: كلصيدليمرخصلهبمزاولةالمهنةفيالمملكة.
منى: فهمت، إذن ما لفرق بين الدواء والمستحضرات العشبية؟؟
د. إلهام :
)المستحضرالصيدلاني( الدواء: أيمنتجيصنعبشكلصيدلانييحتويعلىمادةأو
أكثرتستعملمنالظاهرأوالباطنفيعلاجالإنسانأوالحيوانمنالأمراضأوالوقاية منها.
المستحضراتالعشبية: النباتاتوالأعشابالتيلهاادعاءطبيوتحضرعلىشكلصيدلاني.
منى: فهمت الآن، تبقى أن أعرف ما الفرق بين المنشأة الصيدلانية والصيدلية؟؟
5. د. إلهام :
المنشاةالصيدلانية:الصيدليةأومنشاةبيعالمستحضراتالعشبية،أومصنعالمستحضراتالصيدلانيةأومستودعالاتجاربالمستحضراتالص
يدلانيةوالعشبيةبالجملة،أوالمكتبالعلميلشركةالأدوية،أومركزالاستشاراتالدوائيةوتحليلالمستحضراتالصيدلانية.
الصيدلية:المنشأةالصيدليةالمعدةلتحضيروصرفالمستحضراتالصيدلانية.
منى: شكراً جزيلاُ دكتورة إلهام، هل هناك مصطلحات أخرى مهمة برأيك؟
د. إلهام :العفو، نعم بعض المصطلحات الإضافية، مثل
مستودعالاتجاربالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية:المنشأةالصيدليةالمرخص لها
باستيرادأوتوزيعأوبيعالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةبالجملة.
المكتبالعلمي:المنشأةالصيدلانيةالتيتقدمالمعلوماتالعلميةوالفنيةوالتسويقيةللمستحضراتالصيدلانيةفيالمملكة.
منشأةبيعالمستحضراتالعشبية:المنشأةالصيدليةالمعدةلتحضيروصرفالمستحضراتالعشبية.
مركزالاستشاراتالدوائيةوتحليلالمستحضراتالصيدلانية:المنشأةالصيدليةالتيتقومبتقديمالاستشاراتالدوائية،وتحليلالمستحضراتال
صيدلانيةوالعشبية،ودراسةالتوافروالتكافؤالحيوي،ومراقبةالجودةالنوعيةللأدوية،وتحديدمستوياتالأدويةفيالسوائلالبيولوجية.
اللائحة:اللائحةالتنفيذيةلهذا النظام.
منى: لكن ما أهمية الإلمام بهذه المصطلحات؟؟
د. إلهام :منى أنت طالبة في كلية الصيدلية، ولابد أن تعرفي معنى كل مصطلح علمي عند قراءتك للمنهج أو اطلاعك
على كتب ومصادر إثرائية للمادة
منى: بالفعل، الحمد لله الآن أتضحت لي الصورة، شكراً جزيلاً دكتورة
}
النص المخفيفي الشريحة
*)الرجاء قراءة ملاحظة 1 في الأسفل(
**) الرجاء قراءة ملاحظة 2 في الأسفل(
المادةالأولى:
يقصدبالكلماتأوالعباراتالآتيةأينماوردتفيالنظامالمعانيالمذكورة أمامهاما لم يقتضالسياقخلافذلك.
الوزارة:وزارةالصحة
الوزير:وزيرالصحة
المهنة:مهنةالصيدلة
الصيدلي:كلمنحصلعلىشهادةالبكالوريوسفيالعلومالصيدليةأوشهادةدكتو رصيدلةمنإحدىآلياتالصيدلةفيالمملكةأومايعادلها.
فنيالصيدلة:كلمنحصلعلىشهادةفنيصيدلةمنمعهدأوآليةصحيةبالمملكةأومايعادلها.
الصيدليالمرخص:كلصيدليمرخصلهبمزاولةالمهنةفيالمملكة.
المستحض رالصيدلي (الدواء(: أيمنتجيصنعبشكلصيدلانييحتويعلىمادةأ وأكث رتستعملمنالظاهرأو
الباطنفيعلاجالإنسانأوالحيوانمنالأمراضأوالوقايةمنها.
6. المستحضراتالعشبية:النباتاتوالأعشابالتيلهاإدعاءطبيوتحضرعلىشكلصيدلاني.
المنشأةالصيدلية :الصيدليةأومنشأةبيعالمستحضرات العشبية،أومصنعالمستحضراتالصيدلانية،أو
مستودعالاتجاربالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةبالجملة،أوالمكتبالعلمي
لشركةالأدوية،أ ومرك زالاستشاراتالدوائيةوتحليلالمستحضراتالصيدلانية.
الصيدلية:المنشأةالصيدليةالمعدةلتحضيروصرفالمستحضراتالصيدلانية.
مستودعالاتجاربالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية:المنشأةالصيدليةالمرخصلهاباستيرادأوتوزيعأوبيعالمستحضراتالصيدلانيةوالع
شبيةبالجملة.
المكتبالعلمي: المنشأةالصيدليةالتيتقدمالمعلوماتالعلميةوالفنيةوالتسويقيةللمستحضراتالصيدلانيةفيالمملكة.
منشأةبيعالمستحضراتالعشبية:المنشأةالصيدليةالمعدةلتحضيروصرفالمستحضراتالعشبية.
مرك زالاستشاراتالدوائيةوتحليلالمستحضراتالصيدلانية:المنشأةالصيدليةالتيتقومبتقديمالاستشاراتالدوائية،وتحليلالمستحضراتال
صيدلانيةوالعشبية،ود راسةالتوافروالتكافؤالحيوي،ومراقبةالجودةالنوعيةللأدوية،
وتحديدمستوياتالأدويةفيالسوائلالبيولوجية.
اللائحة:اللائحةالتنفيذيةلهذاالنظام.
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
أو نص يظهر النص المخفي كما في الصورة التالية: )text ( *عند الضغط على عبارة
7. ** يظهر النص المخفي على هيئة فلاش , كالصورة التالية، بحيث يظهر النص في المربع الأبيض في المنتصف عندما
تضغط الطالبة على الصورة أو العبارة بجانب الصورة:
8. رقم الشريحة 3
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض فى الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة الثانية.
المادة الثالثة.
النص المسموع فى الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: إذن د. إلهام ماشروط فتح الصيدلية في المملكة؟؟
د ألهام:
لايسمحبفتحمنشأةصيدليةإلابعدالحصولعلى الترخيصاللازممنالوزارةباسممالكالمنشأة.
منى:هل يمكن لغير السعوديين فتح صيدلية على أرض المملكة؟؟
د. إلهام :
لا، تقتصرملكيةالصيدليةأومنشأةبيعالمستحضراتالعشبيةأومركزالاستشاراتالدوائية
وتحليلالمستحضراتالصيدلانيةعلىالسعوديين.
وهناك شروط لمنح الترخيص :
أ- أنيكونالمالكأوأحدالشركاءصيدلياًمرخصاًلهبمزاولةالمهنة،ويستثنىمنذلكالمنشآتالقائمةإلافيحالاتالوفاةأوالبيعأوالتنازل
،ولل وزيرالاكتفاءبشرطالجنسيةفيالمناطقالنائيةالتيتحددهااللائحة.
ب- أنيكونمديرالصيدليةأوالمنشأةأوالمركزصيدلياسًعودياًمتفرغاًمرخصاًلهبمزاولة
المهنة،وللوزيرالإعفاءمنشرطالجنسيةإذالميتوافرالعددالكافيمنالصيادلةالسعوديين.
ت- أنتتوافرفيالصيدليةأوالمنشأةأوالمركزالشروطوالمواصفاتالتيتحددهااللائحة.
}
النص المخفيفي الشريحة
*)الرجاء قراءة ملاحظة 1 في الأسفل(
**) الرجاء قراءة ملاحظة 2 في الأسفل(
المادة الثالثة:
تقتصرملكيةالصيدليةأومنشاةبيعالمستحضراتالعشبيةأومركزالاستشاراتالدوائية
وتحليلالمستحضراتالصيدلانيةعلىالسعوديين،ويشترطلمنحالترخيصمايأتي :
9. أ- أن يكون المالك أو أحد الشركاء صيدلي ا مرخص ا له
بمزاولة المهنة، ويستثنى من ذلك المنشآت القائمة إلا
في حالات الوفاة أو البيع أو التنازل، وللوزير الاكتفاء
بشرط الجنسية في المناطق النائية التي تحددها اللائحة.
ب - أن يكون مدير الصيدلية أو المنشأة أو المركز
صيدلي ا سعودي ا متفرغ ا مرخص ا له بمزاولة المهنة،
وللوزير الإعفاء من شرط الجنسية إذا لم يتوافر العدد
الكافي من الصيادلة السعوديين.
ج - أن تتوافر في الصيدلية أو المنشأة أو المركز
الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة.
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
*تستبدل صورة الرجل بصورة الدكتورة إلهام )التي سيصممها الجرافكس(
** يظهر النص في المخطط بالتدريج .
10. رقم الشريحة 4
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض فى الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة الرابعة.
النص المسموع فى الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: د. إلهام ، ماذا عن منح الترخيص لفتح مستودع للاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة، هل لها نفس
شروط منح الترخيص لفتح صيدلية؟؟
د ألهام:
لا، تختلف الشروط قليلا فيشترطلمنحالترخيصلفتحمستودعللاتجاربالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةبالجملة مايلي:
أ -أنتكونجنسيةطالبالترخيصسعودية،وإنكانفرداًفيجبألايقلعمرهعنإحدىوعشرينسنة.
ب -ألايكونقدسبقالحكمعليهفيجريمةمخلةبالشرفوالأمانة،إلاإذاكانقدردإليهاعتباره.
ج -أنيكونمديرالمستودعصيدلي اًأوفنيصيدلةسعودياًمتفرغامًرخصاًلهبمزاولةالمهنة.
د -أنتتوافرفيالمستودعالشروطوالمواصفاتالتيتحددهااللائحة.
}
النص المخفيفي الشريحة
*)الرجاء قراءة ملاحظة 1 في الأسفل(
المادة الرابعة:
يشترطلمنحالترخيصلفتحمستودعللاتجاربالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةبالجملةمايأتي:
أ -أن تكون جنسية طالبالترخيصسعودية، وإن كان فردا فيجبألا يقل عمره عن إحدى وعشرين سنة.
ب-ألا يكون قد سبقالحكم عليه في جريمة مخلة بالشرف والأمانة، إلا إذا كان قد رد إليه اعتباره.
ج -أن يكون مدير المستودعصيدليا أو فني صيدلة سعوديا متفرغ ا مرخص ا له بمزاولة المهنة.
د-أن تتوافر في المستودع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة.
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
12. رقم الشريحة 5
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض فى الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة الخامسة.
النص المسموع فى الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: ماذا عن منحترخيصلفتحمصنعللمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية؟؟
د ألهام:
بخصوص مصانع المستحضرات الصيدلانية، فإنه يشترطلمنحترخيصلفتحمصنعللمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية:أ -
الحصولعلىترخيصصناعيمنالجهةالمختصة.
ب -أنيكونالمديرالفنيللمصنعصيدلياًسعودياًمتفرغاًمرخصاًلهبمزاولةالمهنة.
ت-أنتتوافرفيالمصنعالشروطوالمواصفاتالتيتحددهااللائحة
}
النص المخفيفي الشريحة
المادة الخامسة:
يشترطلمنحترخيصلفتحمصنعللمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةمايأتي:
أ- الحصول على
ترخيص صناعي
من الجهة
المختصة.
شروط منح ترخيص
لفتح مصنع
المستحضرات
الصيدلانية والعشبية
ب- أن يكون المدير
الفني للمصنع
صيدليا سعودي ا
متفرغا مرخصا له
بمزاولة المهنة.
ج- أن تتوافر في
المصنع الشروط
والمواصفات التي
تحددها اللائحة.
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
14. رقم الشريحة 6
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض فى الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة السادسة.
المادة السابعة.
النص المسموع فى الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: هل يشترط أن يكونلكلشركةأومؤسسةلتصنيعالمستحضراتالصيدلانيةلهامصنعمسجلفيالمملكة ؟
د ألهام:
نعم ، يجبأنيكونلكلشركةأومؤسسةلتصنيعالمستحضراتالصيدلانيةلها
مصنعمسجلفيالمملكة،مكتبعلمي،ويشترطلمنحالترخيصللمكتب:
أ -أنيكونمديرالمكتبصيدلياًسعودياًمتفرغاًمرخصاًلهبمزاولةالمهنة.
ب -أنتتوافرفيالمكتبالشروطوالمواصفاتالتيتحددهااللائحة.
منى: ماذا عن مدة الترخيص للمنشأة الصيدلية، هل الترخيص دائم أم قابل للتجديد؟
د ألهام:
مدةالترخيصللمنشأةالصيدليةخمسسنواتقابلةللتجديد.
}
النص المخفيفي الشريحة
المادة السادسة:
يجبأنيكونلكلشركةأومؤسسةلتصنيعالمستحضراتالصيدلانيةلهامصنعمسجلفيالمملكة،مكتبعلمي،ويشترطلمنحالترخيصللمكتب
مايأتي:
شروط منح
ترخيص
المكتب
ب-أن تتوافر في
المكتب الشروط
والمواصفات التي
تحددها اللائحة.
أ -أن يكون مدير
المكتب صيدليا سعوديا
متفرغا مرخصا له
بمزاولة المهنة.
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
15. اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
16. رقم الشريحة 7
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة الثامنة.
المادة التاسعة.
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: هل هناك رسوم يجب دفعها عند فتح المنشآت الصيدلية ؟
د ألهام:
نعم ، يستوفىمنالمنشآتالصيدليةالآتيةالرسومالتاليةعندمنح الترخيصأوتجديده:
منى:ماذا عن ترخيصالصيدليةالداخليةللمستشفى، هل ترخيصها منفصل عن ترخيص المستشفى ؟؟
د ألهام:
لا، يكونترخيصالصيدليةالداخليةللمستشفىضمن ترخيصه.
}
النص المخفيفي الشريحة
*)الرجاء قراءة ملاحظة 1 في الأسفل(
المادة الثامنة:
تستوفىمنالمنشآتالصيدليةالآتيةالرسومالموضحةأمامكلمنهاعندمنحالترخيصأوتجديده.
17. نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
:) ملاحظة ) 1
عرض خانات الجدول بالتدريج ، صف صف.
18. رقم الشريحة 8
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة العاشرة
المادة الحادية عشرة
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: الآن أتضحت لي الشروط الخاصة بمنح الترخيص للمنشآت الصيدلية. شكراً جزيلاً د. إلهام.
د ألهام:
العفو .
ماذا بعد فتحك للصيدلية، ألن تقومي بتوظيف صيادلة وفنيي صيدلية ؟؟
منى: بلى، أحتاج إلي فني صيدلية ، وموظفة متخصصة في مجال الدعايةوالتعريفبالمستحضرات الصيدلانيةوالعشبية.
د ألهام:
إذن دعيني أوضح لك شروط توظيف الصيادلة وفنيي الصيدلية.
أ- لايجوزللمنشأةالصيدليةتشغلالصيادلةأوفنييالصيدلة غيرالمرخصلهم.
ب- لايجوزأنيعملفيمجالالدعايةوالتعريفبالمستحضرات الصيدلانيةوالعشبيةإلاصيدليسعوديمتفرغمرخصله
بمزاولةالمهنةوللوزيرالإعفاءمنشرطةالجنسيةإذالميتوافر العددالكافيمنالصيادلةالسعوديين.
}
النص المخفيفي الشريحة
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
19. اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
20. رقم الشريحة 9
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة الثانية عشرة
المادة الثالثة عشرة
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى:انتهينا من شروط منح الرخص للمنشآت الصيدلية، وشروط توظيف الصيادلة.
نأتي للأدوية: أنا قلقة من ناحية الأسعار، هل هي منظمة ومقننة في المملكة؟؟
د ألهام:
نعم بالطبع
يحسبسعرالدواءبناءعلىسعرالمصنعأوسعرالتصديرإلىالمملكةبعملةبلدالمنشأأوالعملةالتيتقررهاالوزارة،
وتقومالوزارةبمراجعةأسعارالأدويةعلىفتراتمنتظمة.
منى: ممتاز ، وهل حددت اللائحة نسبة الربح لكل من مستودعاتجاربالأدويةبالجملةوالصيدلية؟؟
د ألهام:
نعم
تحسبنسبةربحعلىسع رالدواءلكل من )مستودعاتجاربالأدويةبالجملة، ا ولصيدلية( علىالنحوالآتي:
}
مقدار سعر المصنع أو
التصدير
نسبة الربح للمستودع
)محسوب على أساس سعر
المصنع أو التصدير
نسبة الربح للصيدلية )محسوب
على أساس سعر بيع الدواء
المحدد للمستودع(
%22 % خمسون ريالاً فأقل 11
أكثر من خمسين ريالاً إلى
%11 %12
مائتي ريال
%أكثر من 12 % 12
مائتي ريال النص المخفيفي الشريحة
21. *)الرجاء قراءة ملاحظة 1 في الأسفل(
المادة الثالثة عشر:
تحسبنسبةربحعلىسعرالدواءلكل من )مستودعاتجاربالأدويةبالجملة، ا ولصيدلية( علىالنحوالآتي:
مقدار سعر المصنع أو
التصدير
نسبة الربح للمستودع
)محسوب على أساس سعر
المصنع أو التصدير
نسبة الربح للصيدلية )محسوب
على أساس سعر بيع الدواء
المحدد للمستودع(
%22 % خمسون ريالاً فأقل 11
أكثر من خمسين ريالاً إلى
%11 %12
مائتي ريال
%12 أكثر من مائتي ريال % 12
نوع 1الوسائط المتعددةفي الشريحة -محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
:) ملاحظة ) 1
عرض خانات الجدول بالتدريج ، صف صف.
22. رقم الشريحة 11
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المواد من الرابعة عشرة إلى العشرون
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: مازال لدري العديد من الاستفسارات عن مواصفات وشروط بيع الأدوية.
هل هناك عبوات مخصصة تعبئ بها الأدوية قبل بيعها ؟؟
د ألهام:
نعم بالطبع
تلتزمالمنشأةالصيدليةبيعالمستحضراتالصيدلانيةالمسجلة فيعبواتتحددهاالوزارة،ويحظربيعهاقبلتسعيرتها من الجهات المختصة.
كما أنه لايجوزالاتجارفيعيناتالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية المعدةللتعريفبالمنتج.
منى:ماذا عن البيع بالتجزئة ، هل يمكن أن تباع المستحضراتالصيدلانية بالتجزئة خارج الصيدلية؟؟
د ألهام:
لا
لاتباعالمستحضراتالصيدلانيةبالتجزئةإلافيالصيدليات، واستثناءمنذلكيصدرالوزيربالمستحضراتالصيدلانية
التييسمحببيعهابالتجزئةفيغيرالصيدليات.
ثم أنه لاتباعالمستحضراتالعشبيةالتييصدربهاقرارمنالوزيرإلافيالصيدلياتأومنشآتبيعالمستحضراتالعشبية.
منى: وهل يجب أن أحتفظ بمستندات شراء الأدوية ؟؟
د ألهام:
نعم ، و انتبهي لهذا النقطة جيداً.
فإنه يحظرعلىالمنشآتالصيدليةحيازةأيكميةمنالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةدونوجودمستنداتتثبتمصدرشرائهاومقاديرها.
منى: الحمد لله، أن المملكة حريصة جداً على سلامة مواطنيها والمقيمين على أرضها، لذلك نجد التفصيل الشديد في
الأنظمة واللوائح الخاصة بالمنشآت الصيدلية، وبيع الأدوية.
منى: للأسف سمعت أن بعض دول العالم الثالث تبيع أدوية دون تسجيلها لدى وزارة الصحة.
د ألهام:
الحمد لله، في المملكة هناك حرص واهتمام من قبل وزارة الصحة فمثلاً :
أ- يحظرتداولالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةقبل تسجيلهالدىالوزارة.
ب- تكُّونلجانبقرارمنالوزيرلتسجيلمصانعالمستحضرات
24. النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المواد من الحادية والعشرون إلى الرابعة والعشرون.
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: د. إلهام ذكرتي لي سابقا وجوب تسجيل المستحضرات الصيدلانية، فهل هناك رسوم لذلك؟؟
د ألهام:
نعم، سأفصل لك في هذه النقطة.
أولاً : مدةتسجيلمصنعالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةخمس سنواتقابلةللتجديد،مقابلقدرهخمسةآلافريال،وذلك
عندالتسجيلأوالتجديد.
ثانياً: مدةتسجيلكلمستحضرصيدليأوعشبيخمسسنوات قابلةللتجديد،مقابلرسمقدرهألفرياللكلتركيزأو
صبغةدوائيةأوعبوة،وذلكعندالتسجيلأوالتجديد.
تلتزمالمنشأةالصيدليةبيعالمستحضراتالصيدلانيةالمسجلة فيعبواتتحددهاالوزارة،ويحظربيعهاقبلتسعيرتها من الجهات المختصة.
ثالثا:ُ تلتزممصانعالمستحضراتالصيدلانيةالمسجلةفيالمملكة ومستودعاتالاتجاربالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية
الممثلةلهابتوفيرمستحضراتهاالصيدلانيةوالعشبيةالمسجلة مهماثمنهاأواستهلاكها.
رابعاً: تعملالصيدلياتعلىتوفيرالمستحضراتالصيدلانية المسجلةفيالمملكةوتصدرالوزارةقائمةبالمستحضرات
الصيدلانيةالتييجبتوافرهافيالصيدلية.
منى:شرح مبسط وواضح ، شكرا جزيلاً د. إلهام
د ألهام:
العفو
}
النص المخفيفي الشريحة
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
26. رقم الشريحة 12
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المواد من الخامسة والعشرون إلى الثلاثون.
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
د ألهام:
هل مازالت لديك أسئلة.
منى:نعم، قرأت في أخبار هذا الصباح أن استيراد الأدوية في المملكة العربية السعودية قد تضاعف في السنوات الماضية،
وهاذا ما جعلني أتساءل، هل وضحت اللائحة أنظمة استيراد وتصدير الأدوية داخل المملكة؟؟
د ألهام:
نعم، فاللائحة لم تغفل عن هذه النقطة المهمة، وقامت بتنظيم استيراد وتصدير الأدوية من خلال مجموعة مواد.
هل تريدين أن أوضحها لك!!
منى:نعم بكل سرور
د ألهام:
أ- لايجوزتصديرالمستحضراتالصيدلانيةغيرالمسجلةإلابعد موافقةالوزارة.
ب- يجوزللوزارةعندالضرورةالسماحباستيرادالمستحضرات الصيدلانيةوالعشبيةغيرالمحظورةقبلتسجيلها.
ت- للوزيرإصدارقراربإلغاءتسجيلأيمنمصانعالمستحضرات الصيدلانيةوالعشبيةوأيمستحضرصيدلانيأوعشبي
وإيقافتداولهوذلكبناءًعلىتوصيةمنلجنةالتسجيل المختصةويجوزللوزارةالموافقةعلىإعادةتصديرهأوإتلافه.
ث- للوزارةالسماحبدخولالمستحضراتالصيدلانية والعشبيةغيرالمحظورةللاستعمالالشخصيبموجب تقريرطبيوبكمياتمحدودة.
ج- معمراعاةالاستثناءالواردةفيالمادة )السادسةعشرة( يحظرعلىمستودعاتالاتجاربالمستحضراتالصيدلانية
والعشبيةبيعالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةلغير المنشأةالصحيةوالصيدليةالمرخصلها.
ح- لمستودعاتالاتجاربالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية استيرادالمستحض راتالصيدلانيةوالعشبيةالمسجلةإذالم
يوفرهاالمصنعالمنتج،بشرطموافقةالوزارة.
}
النص المخفيفي الشريحة
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
27. صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
رقم الشريحة 13
كود الشريحة
28. نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المواد من الحادية والثلاثون إلى الرابعة والثلاثون
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
د ألهام:
إذن ياطالبتي النجيبة
هل أتضحت لك جميع الأنظمة واللوائح السابقة
منى: نعم، الحمد لله أستطيع الآن فتح صيدلية وتشغيلها وفق الإجراءات الصحيحة
د ألهام:
هذا جيد، ما رأيك أن أختبر فهمك، وهذه المرة أنا من سيقوم بطرح الأسئلة.
منى:بكل سرور
د ألهام: برأيك ما الخطوة التي يجب على مصنعالمستحضراتالصيدلانية القيام بها قبل أنيبدأإنتاج
المستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةبكمياتتجارية ؟؟
منى: آمممم أتوقع تسجيل هذه المستحضراتالصيدلانية لدى وزارة الصحة.
د ألهام:أحسنت، إجابة موفقة.
هناك أيضاً بعض المواد التي تنظم عمل مصانعالمستحضراتالصيدلانية مثل:
أ- لايجوزاستعمالمصنعالمستحضراتالصيدلانيةلأي غرضآخرغيرتصنيعالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبية المرخصلهبتصنيعها.
ب- يلتزممصنعالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةبتطبيق أسسممارسةالتصنيعالجيدللمستحضراتالصيدلانية والعشبية.
ت- تصفىالمنشأةالصيدليةوفقالًلإجراءاتالتيتحددها اللائحة.
}
النص المخفيفي الشريحة
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
30. رقم الشريحة 14
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المواد من الخامسة والثلاثون والسادسة والثلاثون
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: شاهدت في التلفاز مادة إعلانية عن تفتيش مفاجئ تقوم به وزارة الصحة في دولة أمريكا على المنشآت الصيدلية
داخل ولايتها، فهل يطبق هذا التفتيش لدينا أيضاً؟؟
د ألهام:
نعم، بالطبع
للوزارةحقالتفتيشعلىالمنشآتالصيدليةللتأكدمن تطبيقهاأحكامهذاالنظامولائحتهوالقراراتالتيتصدرها
الوزارةبموجبه،ويكونلمندوبيهاالحقفيضبط المخالفات.
منى:هذا ما يخص التفتيش، ماذا عن الإعلانات الخاصة المستحضراتالصيدلانيةوالعشبية، هل تخضع للرقابة أيضاً؟؟
د ألهام:
نعم، هذا صحيح
يخضعالإعلانعنالمستحضراتالصيدلانيةوالعشبيةفي أجهزةالإعلامللضوابطالتيتحددهااللائحة.
}
النص المخفيفي الشريحة
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
32. رقم الشريحة 15
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المادة السابعة والثلاثون.
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى: د. إلهام كنت أتساءل عن العقوبات، فماذا لو تجاهل أحد المواطنين الأنظمة السابقة عند فتحه لأي منشآة
صيدلية، ما العقوبات الرادة التي حددتها وزارة الصحة، وما الجهة المختصة بالنظر في هذه المخالفات؟؟
د ألهام:
سؤال جميل، ومهم
أولا : تنظراللجانالمكونةوفقاًلنظامالمؤسساتالصحيةالخاصةالصادر بالمرسوم الملكي رقم )م / 02 ( وتاريخ
1023/11/3 هـ ،فيمخالفات أحكامهذاالنظام.
ثاني ا:ُ يجوزلها -دونإخلالبأيعقوبةأشدمنصوصعليهافينظامآخر -توقيععقوبةأوأكثرمنالعقوباتالآتية:
1. الانذار.
2. غرامةماليةلاتزيدعلىمائةألفريال.
3. إغلاقالمنشأةلمدةلاتزيدعلىستينيوم اً.
0. إلغاءترخيصالمنشأة.
}
النص المخفيفي الشريحة
*)الرجاء قراءة ملاحظة 1 في الأسفل(
المادة السابعة والثلاثون:-
- تنظراللجانالمكونةوفقاًلنظامالمؤسساتالصحيةالخاصةالصادر بالمرسوم
1023 هـ ،فيمخالفات /11/ الملكي رقم )م / 02 ( وتاريخ 3
أحكامهذاالنظام.
- ويجوزلها -دونإخلالبأيعقوبةأشدمنصوصعليهافينظامآخر
توقيععقوبةأوأكثرمنالعقوباتالآتية:-
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
-1 الانذار
-2 غرامة مالية لا
تزيد على مائة ألف
ريال.
-3 إغلاق المنشأة
لمدة لا تزيد على
ستين يوم ا .
٤ - إلغاء ترخيص
المنشأة.
33. اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
ملاحظات
*عرض أجزاء المخطط بالتدريج.
34. رقم الشريحة 16
كود الشريحة
نوع الشريحة تعلم ) نص (
النص المعروض في الشريحة
المواد الخاصة بترخيص المنشأة الصيدلية:-
المواد من الثامنة والثلاثون إلى الحادية والأربعون.
النص المسموع في الشريحة
حوار بين شخصيتين )د. إلهام ( و )الطالبة منى (
الحوار:}
منى:تبقي لدي تساؤل أخير
د ألهام:
تفضلي، ما سؤالك
منى:سؤالي عن هذه اللائحة، من يصدرها وأين يتم الإعلان عنها؟؟
د ألهام:
سؤال جيد، وسوف يكون نهاية لقائنا لهذا اليوم.
بخصوص اللائحة فإنه:
أ- يصدرالوزيراللائحةالتنفيذيةلهذاالنظامخلالتسعينيوما منتاريخنشرهفيالجريدةالرسميةويعملبهابعدنفاذهذا النظام.
ب- يلغيهذاالنظامالموادالمتعلقةبالاتجاربالأدوية والمستحضراتالطبيةالواردةفينظاممزاولةمهنة
1331 هـ . /3/ الصيدلةوالاتجاربالأدويةوالمستحضراتالطبيةالصادر بالمرسومالملكيذيال رقم )م / 11 ( وتاريخ 11
ت- ينشرهذاالنظامفيالجريدةالرسميةويعملبهبعدمائة وعشرينيوماًمنتاريخنشره.
ث- معمراعاةالاستثناءالواردفيالفقرة )أ(فيالمادة )الثالثة( منهذاالنظامعلىجميعالمنشآتالصيدلية
تكييفأوضاعهاوفقاًلأحكامهذاالنظامخلالسنةمن تاريخالعملبه.
د ألهام:
طالبتي النجيبة، هل يمكن أن تذكريني الاستثناءالواردفيالفقرة )أ(فيالمادة )الثالثة(؟؟
منى:بالطبع
)أن يكون المالك أو أحد الشركاء صيدلياً مرخصاً له بمزاولة المهنة ويسُتثنى من ذلك المنشآت القائمة إلا في حالات
الوفاة أو البيع أو التنازل , وللوزير الاكتفاء بشرط الجنسية في المناطق النائية التي تحددها اللائحة(
د ألهام:
أحسنت بالفعل، بارك الله فيك
يجب عليك أخيراً قراءة اللائحة التنفيذية بشيء من التركيز حتى تفهمي بجميع موادها.
وسيكون لنا لقاءات تالية بإذن الله.
منى:بإذن الله سأدرس اللائحة التنفيذية بشكل جيد
وأحضر لك المزيد من الأسئلة للقائنا القادم
35. د ألهام:
أنا جاهزة، إلى اللقاء.
منى: إلى اللقاء
}
النص المخفيفي الشريحة
)الرجاء قراءة ملاحظة 1 في الأسفل(
المادة الثامنة والثلاثون:
يصدرالوزيراللائحةالتنفيذيةلهذاالنظامخلالتسعينيوما منتاريخنشرهفيالجريدةالرسميةويعملبهابعدنفاذهذا النظام.
المادة التاسعة والثلاثون:
يلغيهذاالنظامالموادالمتعلقةبالاتجاربالأدوية والمستحضراتالطبيةالواردةفينظاممزاولةمهنة
1331 هـ . /3/ الصيدلةوالاتجاربالأدويةوالمستحضراتالطبيةالصادر بالمرسومالملكيذيالرقم )م / 11 ( وتاريخ 11
المادة الأربعون:
معمراعاةالاستثناءالواردفيالفقرة )أ(فيالمادة )الثالثة( منهذاالنظامعلىجميعالمنشآتالصيدلية
تكييفأوضاعهاوفقاًلأحكامهذاالنظامخلالسنةمن تاريخالعملبه.)أنقرِ هنا لقراءة الاستثناء(
المادة الحادية والأربعون:
ينشرهذاالنظامفيالجريدةالرسميةويعملبهبعدمائة وعشرينيوماًمنتاريخنشره.
نوع الوسائط المتعددةفي الشريحة 1-محاكاة بين شخصيتين متحركة
اسم ملف الوسائط او الكود
صورة لشخصية د.إلهام: صورة لشخصية الطالبة :منى
الادوات التفاعلية الموجودةفي الشاشة
الاستثناء الوارد في الفقرة
)أ( في المادة )الثالثة(
)أن يكون المالك أو أحد الشركاء صيدلياً مرخصاً له بمزاولة
المهنة ويسُتثنى من ذلك المنشآت القائمة إلا في حالات
الوفاة أو البيع أو التنازل , وللوزير الاكتفاء بشرط الجنسية في
المناطق النائية التي تحددها اللائحة(
36. ملاحظات
*عند النقر على الجملة التالية ).)أنقرِ هنا لقراءة الاستثناء( يظهر المخطط بالتدريج.
