 Metas globales  Necesidades globales  Sistemas de salud  Ingenieros biomédicos en el mundo  Tecnologías apropiadas a las necesidades locales  Retos en el desarrollo de tecnologías  Retos en la implementación de tecnologías biomédicas en los sistemas de salud  Retos y prospectivas de México en el contexto global  Reflexiones

1. Retos y prospectivas en el desarrollo de Sistemas
Biomedicos en Mexico
Adriana Velazquez Berumen
Asesor Senior y punto focal para Dispositivos Médicos
Departamento de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Organización Mundial de la Salud
6 Mayo, 2016
Videoconferencia de OMS a la UNAM

2. T4D 3 MAY 2016
2 |
Agenda
 Metas globales
 Necesidades globales
 Sistemas de salud
 Ingenieros biomédicos en el mundo
 Tecnologías apropiadas a las necesidades locales
 Retos en el desarrollo de tecnologías
 Retos en la implementación de tecnologías biomédicas en los sistemas de salud
 Retos y prospectivas de México en el contexto global
 Reflexiones

3. T4D 3 MAY 2016
3 |
25 septiembre 2015: Metas de Desarrollo
Sustentable

4. T4D 3 MAY 2016
4 |
WHA60.20 … “ que OMS trabaje con otros organismos, instituciones
universitarias,…organismos internacionales para apoyar la selección y
utilización de tecnologías sanitarias.

5. T4D 3 MAY 2016
5 |
“La cobertura universal” implica definir la
población beneficiada de intervenciones de salud
Modified from , Health systems financing: the path to universal coverage. Executive
Summary,
The World Health Report, WHO/IER//WHR/10.1, 2010

6. T4D 3 MAY 2016
6 |
Los “Sistemas de salud” tienen sus 6 componentes
esenciales y cada servicio de salud igualmente
Tecnologías
de buena
calidad y
efectivas
Infraestructura
adecuada
Recursos humanos
Políticas
de
cobertura
universal Medicamentos
disponibles
Liderazgo
Sistemas de
información
Financiamiento

7. T4D 3 MAY 2016
7 |
Necesidades globales vs
necesidades en México
De 7 billones:
 5 billones no tienen acceso a cirugía
segura.
 340 millones con diabetes
 280 millones requieren lentes
 800 mujeres mueren diariamente en
el parto
 16,000 niños menores de 5 anos
fallecen diariamente
De 120 millones
 Diabetes mortality, 61-100/ 100, 000
 cardiovascularhttp://gamapserver.who.int/gho/interactive_charts/
ncd/health_systems/tests/atlas.html

8. T4D 3 MAY 2016
8 |
Tecnologías y sistemas biomédicos
Recursos
Programa Nacional de
Salud, políticas en
tecnologías en salud
Recursos humanos:
ingenieros biomédicos…
Recursos financieros
Desarrollo tecnológico
Conocimiento e
información
Procesos
Biomédica…
Innovación, I & D por la
industria y academia
Regulación por
autoridades nacionales
Evaluación de
tecnologías para decidir
incorporación al sistema
Gestión de tecnologías:
selección, compra,
mantenimiento, uso
Uso de los dispositivos
, por paciente o
personal de salud
Calidad, efectividad y
seguridad
Asequible
Apropiado
Accesible
Disponible
Aceptable
impacto
Calidad de vida
Salvar vidas
Independencia
Desarrollo Económico
El mas alto nivel de salud
( OMS)

9. T4D 3 MAY 2016
9 |
Barreras en el acceso a tecnologías en áreas de
recursos limitados

10. T4D 3 MAY 2016
10 |
Principales barreras para desarrollar tecnologías
biomédicas
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
PercentageofMDexperts
Limited information on what already exists
(e.g. existing devices, issued patents)
Limited information on the health care issue
that is going to be addressed
Lack of technical engineering expertise
Lack of technical medical expertise
Inadequate local facilities and tools
Limited financial resources for development
Lack of financial incentive/market appeal/or
potential for return on investment
Limited ability to obtain necessary
partnerships (e.g. for clinical validation)
Limited information on regulatory needs and
approval process
Inability to meet regulatory requirements or
standards

11. T4D 3 MAY 2016
11 |
Barreras para comercializar dispositivos médicos
en áreas de bajos recursos
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
PercentageofMDexperts
IP issues (e.g. filing patents or
trademarks)
Licensing
Lack of business expertise
Unknown market size
Regulatory clearance (device did not
meet quality standards)
Limited manufacturing infrastructure
Product not appropriate to the intended
setting
Product not affordable for intended users
Product not listed for public procurement
Product does not meet technical
specifications for public procurement
Unaffordable tariffs and taxes
Limited supply chain
Lack of seed funds (financing)
Limited local manufacturing capabilities

12. T4D 3 MAY 2016
12 |
Ingenieros Biomédicos:
academia and densidad
0.01
0.01
0.05
0.30
0.43
0.74
0.79
0.84
1.25
2.93
3.50
4.83
0.12
0.40
0.00
0.00
0.00
0.01
0.09
0.30
0.32
0.47
0.52
0.71
1.21
1.35
0.16
0.18
0.21
0.37
0.16
0.03
0.05
1.25
0.15
0.16
0.54
0.80
0.74
1.25
0.00
0.02
0.03
0.39
0.09
0.09
0.09
0.10
0.14
0.18
0.30
0.34
0.54
0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00
VNM
PAK
PHL
LAO
AUS
MNG
VUT
MYS
BRU
KIR
JPN
FSM
IND
BHU
BIH
CYP
MNE
UKR
ISR
ROU
SRB
EST
SWE
MKD
IRL
BEL
EGY
SDN
LBN
TUN
JOR
ECU
ARG
CHL
URU
MEX
SUR
TTO
PAN
BRA
MOZ
COD
RWA
SLE
ETH
NGA
KEN
BEN
ZMB
BFA
CIV
ZAF
TZA
● African Region
● Region of the Americas
● South-East Asian Region
● European Region
● Eastern Mediterranean Region
● Western Pacific Region
n=5

13. T4D 3 MAY 2016
13 |
Los dispositivos médicos son indispensables para
brindar servicios de salud
Hoy en siglo XXI
Desarrollo científico y tecnológico y muchos no tienen acceso
Que vas a hacer tú para cambiar esta realidad?

14. T4D 3 MAY 2016
14 |
Tipos de evaluación de tecnologías
Fragile states:
HTA define:
Basic packages
Emergency kits
Disaster planning
Low income countries with
low coverage,
Primary health care
interventions
HTA Define:
Essential medicines
package,
Essential interventions
mainly for MDG
Vaccination package
Prevention and some
treatment.
Define which ones to add.
and to whom.
Middle and high income
countries with medium
coverage:
HTA for defining :
Package of interventions on
prevention, promotion, and
some on treatment and
rehabilitation.
HTA to define extension
on :
NCD interventions
Vertical programs.
For specific populations.
Strong health system
Integrated -care
People-centered
Universal health coverage
High coverage :
Prevention, Diagnostic,
Treatment, Rehabilitation,
Palliative care, Home care
Medicines, Devices,
interventions
For all: children, Adolescents
Mothers and Ageing population
HTA to define innovative or
extra services.
Coverage and resources, define continuum of HTA activities.
location of different HITA activities relevance of activities changes by position
HealthSystems

15. T4D 3 MAY 2016
15 |
Evitar mortalidad materna e infantil
 Más de la mitad pueden ser
prevenidas
 Con tecnologías biomédicas
apropiadas

16. T4D 3 MAY 2016
16 |
Lista de dispositivos médicos prioritarios para salud
reproductiva, materna e infantil

17. T4D 3 MAY 2016
17 |
Compendium 2011, 2012, 2013, …

18. T4D 3 MAY 2016
18 |
Estudio de producción local y transferencia de
tecnología, herramienta de factibilidad
Valoracion
inicial
concepto
Identificacion
del
problema,
Necesidad
Perspectiva
de usuarios
Diseno y
factores de
uso
Regulacion:
calidad,
seguridad y
riesgos
Propiedad
intelectual
Transferenci
a de
technolgia
Produccion
manufactura
Plan de
negocios ,
logistica y
distribucion
Apoyo al
usuario final
en contexto.

19. T4D 3 MAY 2016
19 |
S XIX
Servicios clínicos
con tecnología
limitada.
Prevención
Diagnóstico y
tratamiento limitado
S XX
Tecnología
biomédica se
incorpora a
los servicios
de salud :
Diagnóstico y
tratamiento
Sistemas tecnología biomédica
Tecn médica fuera del hospital:
a la vida diaria y a comunidades
Integración de sistemas
informáticos personales de paciente
, de institución .
Medicina personalizada
Nanotecnologías
Sistemas de decisión
Sistemas hospitalarios
Emergencias

20. T4D 3 MAY 2016
20 |
Reflexiones
 Los dispositivos médicos son tecnologías en salud que
son un elemento indispensable del sistema de salud.
 Es primordial analizar y estudiar las necesidades y
entorno locales antes de iniciar el diseño/desarrollo o uso
de una tecnología biomédica.
 Globalmente, México tiene un gran potencial:
– más recursos académicos, profesionales, industriales, y a nivel
gubernamental que otros países, sin embargo:
– tiene limitada fabricación de tecnologías biomédicas
innovadoras y apropiadas que resuelvan las necesidades
nacionales.
–

21. T4D 3 MAY 2016
21 |
Publicaciones
Nacionales
www.who.int/medical devices
velazquezberumena@who.int
Medical_devices@who.int