1. Osteoporosis
Dr. Leonel Daza Benítez
Reumatólogo,
Investigador Asociado B.
División de Investigación UMAE HGP No. 48
Instituto Mexicano del Seguro Social
Hospital Ángeles León.
2.
3. Tipos de Osteoporosis
Osteoporosis Primaria:
Tipo I afecta a la mujer 10-15 años después de la
menopausia.
Tipo II afecta a ambos sexos (pero el doble a las
mujeres).
Osteoporosis secundaria.
Medicamentos, Enfermedades, etc.
9. Bone Mass by Age and Sex
Men Women
Bone Mass
Menopause-Associated
Bone Loss
10 20 30 40 50 60 70 80
Age (years)
Adapted from Finkelstein JS. Cecil Textbook of Medicine. 21st ed. 1999;1366-73.
Riggs BL, Melton LJ III. N Engl J Med. 1986;314:1676-86.
10.
11.
12. Marcadores de Resorción
Ósea
alendronato 70 mg risedronato 35 mg
0 0
Cambio porcentual promedio
–20 –20
p<0.001
–40 –40% –40
p<0.001
p<0.001
–53% –55%
–60 p<0.001 –60
p<0.001 p<0.001
–74%
–80 –80
Diferencia entre tratamientos 13% Diferencia entre tratamientos 19%
–100 –100
Inicio Mes 3 Mes 6 Mes 12 Inicio Mes 3 Mes 6 Mes 12
alendronato n = 442 429 414 365 449 443 423 382
risedronato n = 457 449 426 375 459 455 433 387
NTx urinario CTx sérico
13. NORA: BMD and Fracture Rate
Fracture Rate per 1,000 Person-Years
60 BMD Distribution
Fracture Rate
50
40
30
20
10
0
>1.0 0.5 to 0.0 –0.5 to –1.0 –1.5 to –2.0 –2.5 to –3.0 < –3.5
1.0 to 0.5 0.0 to –0.5 –1.0 to –1.5 –2.0 to –2.5 –3.0 to –3.5
BMD T-scores
Adapted from Siris ES, et al. JAMA. 2001;286:2815-22.
14. Prevalencia de Osteoporosis Lumbar
en Mujeres >50 años en México
Osteoporosis Osteopenia
50
45
45.8 45.5 45.9
40
% 35
30
25
25.3
20
15
10 12.1 12.2
5
0
Norte Centro Sur
Delezé M y cols. Geographic differences in bone mineral density of mexican woman. Osteoporosis Int. 2000; 11: 562-569
15. Casos de Osteoporosis de acuerdo a la edad en
México
• Edad Normales Osteoporosis
• 40-45 años 67.5% 2.56%
• 46-50 años 51.1% 6.81%
• 51-55 años 34.51% 16.75%
• 60-69 años 22% 19.5%
• 70-79 años 16% 30 %
16. Khosla S. Update in Male
osteoporosis. J Clin Endocrinol
Metab. 2010;95:3-10
23. Eficacia de los tratamientos para osteoporosis:
Uso de NNT
Reconocimiento de los NNT
- Autoridades regulatorias Europeas reconocen los NNT como un método relevante y fácil de
usar para extraer los datos de riesgo-beneficio de estudios clínicos 1
- CONSORT (CONsolidated Standards Of Reporting Trials) sugieren reportar datos de valores
absolutos y NNT en estudios aleatorizados y controlados 2
- ASHP (American Society of Health-System Pharmacists) 3
- AFSSAPS Guías francesas 4
Ventajas de los NNT
- Para llevar los resultados de estudios clínicos al uso en la práctica diaria 5
- Para permitir la comparación entre los diferentes tratamientos, en ausencia de estudios
comparativos 6
1. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Accessed 3 July 2008. 2. Altman DG, Schultz KF, Moher D, et al. Ann Intern Med.
2001;134:663-694. 3. ASHP Therapeutic Position Statement on the Prevention and Treatment of Osteoporosis in Adults. Am J Health-Syst Pharm. 2008;
65:343-57. 4. AFSSAPS French Recommandations in Postmenopausal Osteopotosis. 2006. 5. Osiri M, Suarez-Almazor M E, Wells G A, et al. Number needed to
treat (NNT): implication in rheumatology clinical practice. Ann Rheum Dis 2003;62:316–321. 6. Nouvo J, Melnikow J, Chang D. JAMA. 2002;287:2813-2814
24. Cómo Funcionan los
Bisfosfonatos en la Osteoporosis
Densidad
Mineral
Ósea
Recambio Riesgo de
Óseo Fortaleza Fractura
Ósea
Microarquitectura
y mineralización
alteradas
DMO= Densidad Mineral Ósea
Adaptado de Rodan GA, Fleisch HA J Clin Invest 1996;97:2692–2696; Chesnut CH III y cols., Am J Med 1995;99:144–152;
Garnero P y cols., J Clin Endocrinol Metab 1994;79(6):1693–1700; Wasnich RD, Miller PD J Clin Endocrinol Metab
2000;85(1):231–236; Chavassieux PM y cols., J Clin Invest 1997;100(6):1475–1480; Adami S, Bone 1995;17(4):383–390.
25. DMO de Cadera Total
5.0 alendronato (n=464)
risedronato (n=481)
4.5
Cambio porcentual promedio
4.0
3.5
3.0
p≤0.001
2.5
p≤0.001 2.2%
2.0
1.5
1.2%
1.0
0.5
0.0
Inicio Mes 6 Mes 12
Diferencia entre tratamientos = 1.1%, p<0.001.
26. RE disminuye el riesgo de
fractura vertebral
↓ RR: - 49% ↓ RR: - 41%
Pacientes (%)
P<0.001 P<0.001
40
35 32.8
30 RE
SOTI
25 Placebo
20.9
20
15 10.2
10
6.4
NNT=9
5
0
0-1 año 0-3 años
N=1442, RR=0.51 N=1442, RR=0.59
95% CI [0.36; 0.74] 95% CI [0.48; 0.73]
ARR=3.8% ARR=11.9%
Meunier PJ, et al. N Engl J Med. 2004;350:459-468 Población ITT
27. RE: la mayor protección
para prevenir fracturas vertebrales
Reducción de riesgo absoluto to
na to to o o de
para dro ro na
ro na ró nic ifen la to
en ed nd ed l ox ne ncio
Fracturas vertebrales Al Ri
s
Iba Zo
l
Ra Ra tro
0 Es
15 20 21 14 16 9 NNT
4
5.0 4.9
6.5
8 7.0
7.6
12
11.9
NNT: Número necesario de pacientes a Tratar
28. RE: la mayor protección
para prevenir fracturas de cadera
Reducción de riesgo absoluto to de
na to to o o to
para fractura de cadera dro rona
rona
ró n ic i fe n la
en is e
d
an
d
ole
d
a lo
x ne ncio
Al R Ib Z R Ra tro
0 Es
91 91 NE 91 NE 48 NNT
1
1.1 1.1 1.1
2
2.1
NNT: Número Necesario de pacientes a Tratar
NE: No Evidencia disponible
29. RE forma hueso nuevo y resistente
Imágenes de Micro-CT de biopsias de pacientes postemenopáusicas con osteoporotic
después de 36 meses de tratamiento con placebo o Ranelato de Estroncio
Placebo 36 M RE 36 M
“Rod like structure” “Plate like structure”
Microarquitectura cortical Grosor Cortical + 18% P=0.008
Microarquitectura Número Trabecular + 14% P=0.05
Trabecular
Separación Trabecular − 16% P=0.04
From Arlot M et al. J Bone Miner Res. 2008;23(2):215-222.
30.
31.
32.
33. Impact of Estrogen on Osteoclastic
Differentiation and Activation
M-CSF
IL-6, IL-1
TNF
RANKL
IL-6
Stromal
Cells/Pre- M-CSF
osteoblasts RANKL
Apoptosis
Active Inactive
Early Osteoclasts Osteoclasts
IL-1 OPG Osteoclast
E2 TNF Progenitors
TGFβ
= RANK
Monocytes
E2 = estrogen.
E2
34. Hopkins et al. The relative efficacy of nine osteoporotic medications for reducing the rate of fractures in post-menopausal women.
BMC Musculoskeletal Disorders 2011;12:209
35. Grupo de Indicadores en la evaluación
de Osteoporosis
Factores Indicadores de Promoción de Indicadores de Manejo
Individuales Salud la Terapéutico
salud/Prevenci
ón
Uso de calcio y Prevalencia de Promoción de Uso de medidas de
vitamina D Fracturas uso de diagnóstico
vitamina D y
Calcio
Perdida de Mortalidad por Rastreo de Uso de medicación en
altura Fracturas Osteoporosis osteoporosis
en poblaciones
Antecedentes Limitación por Campañas Adherencia a los
familiares de fracturas para tratamientos
osteoporosis osteoporosis
Antecedentes Calidad de Costos médicos y del
de Fracturas vida tratamiento
Uso de Diagnóstico de Costos de
esteroides Osteoporosis hospitalización
sistémicos
36. Simposio “Actualidades en Reumatología”
Nuevos criterios diagnósticos en Artritis Reumatoide, Biológicos,
Lupus Eritematoso Sistemico, Osteoartritis, Espondilitis Anquilosante.
26 Mayo 2012, 8:45-14:20, Auditorio Hospital Ángeles. Ponentes:
CMN SXXI, Centro Medico Occidente, Universidad Autónoma de
Zacatecas.