Este documento describe los comités de ética en la investigación con animales. Explica el marco normativo que rige esta área a nivel europeo, español y regional. Detalla la tipología, funciones y composición de los comités éticos, así como las etapas de evaluación de proyectos. Finalmente, resume los principales aspectos que estos comités consideran durante la evaluación, como la justificación del uso de animales y el diseño experimental para minimizar el sufrimiento.

1. III Jornada sobre evaluación de
aspectos éticos en proyectos de
investigación con personas
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Comités de ética en la
investigación con animales
Comités de Ética: Tipología y funciones
Jorge Palacio Liesa
17 de enero de 2017
Ética en investigación con animales
 OBJETIVOS
 Marco normativo
 Papel de los Comités éticos de
experimentación animal
 Comprensión de las evaluaciones y
procedimientos de trabajo

2. III Jornada sobre evaluación de
aspectos éticos en proyectos de
investigación con personas
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 Marco normativo
 Tipología
 Funciones
 Composición
 Etapas en la evaluación
 Aspectos a evaluar
 Cómo contactar
Ética en investigación con animales
INVESTIGACIÓN
CON ANIMALES
TRANSPORTE
OMG
RESIDUOS
AGENTES
BIOLÓGICOS
RIESGOS
LABORALES
PROTECCIÓN
ANIMAL
EXPLOTACIONES
GANADERAS
Marco normativo
“Protección de los utilizados, criados o suministrados con fines de
experimentación y otros fines científicos, incluyendo la educación y docencia”

3. III Jornada sobre evaluación de
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investigación con personas
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Marco normativo
PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS
ANIMALES
 FAUNA SILVESTRE
 ANIMALES DE COMPAÑÍA
 EN EXPLOTACIONES GANADERAS
 EN EL TRANSPORTE
 EN EL SACRIFICIO
 EN INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA
Consejo
de
Europa
Admon.
Central
CCAA
Unión
EuropeaESPAÑA
Directiva 2010/63/UE
Recomendación (2007/526/CE)
Ley 32/2007 (BOE 268, 08/11/07).
Modificada por la Ley 6/2013.
RD 53/2013 (BOE 34, 08/02/13).
Orden 566/2015 (BOE 78,
01/04/15).
Ley 11/2003 (BOA 35
,26/03/03).
Decreto 239/2008 (BOA
218, 24/12/08)
Marco normativo

4. III Jornada sobre evaluación de
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investigación con personas
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Marco normativo
 Europa: Directiva 2010/63/UE
 España: RD 53/2013
 Aragón: Ley 11/2003
sistema imparcial de control, de alto
componente científico, funciones consultivas y de
seguimiento
 Unizar: Reglamentos años 2000 y 2006
5 centros autorizados
Marco normativo
 Sector:
 Códigos de prácticas, guías,
recomendaciones, declaraciones.
 Acreditación y sistemas de calidad de
centros.
 Transparencia: “Acuerdo de transparencia sobre
el uso de animales en experimentación científica en
España” (2016).

5. III Jornada sobre evaluación de
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investigación con personas
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Tipología
 Estatal
Comité español para la protección de animales utilizados con fines
científicos.
 Regional / Local
Comité consultivo para la Protección y Bienestar Animal.
 Establecimiento / Institución
Órgano encargado del bienestar de los animales (OEBA) / Comité de
Ética de Experimentación Animal.
Órganos habilitados para la evaluación y la evaluación retrospectiva.
Funciones
 Asesoramiento
 Evaluación y certificación:
 Investigación
 Docencia
 Formación profesional
 Supervisión:
 Instalaciones
 Manejo y cuidado de animales
 Seguimiento de procedimientos aprobados

6. III Jornada sobre evaluación de
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investigación con personas
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Funciones
 Informar a Vicerrectorado de Política Científica
y Autoridades Competentes
 Departamento de Desarrollo Rural y Sostenibilidad
 Dirección General de Alimentación y Fomento
Agroalimentario
 Servicio de Sanidad Animal y Vegetal
 Análisis de quejas, sugerencias
 Colaboración con otros organismos, ej.:
 Ayuntamiento de Zaragoza. Oficina de Protección Animal.
 Red de Comités de Ética.
 Asociaciones del sector.
Composición
 7 miembros:
 1 Vicerrector de Política Científica (Presidente)
 4 Profesores/Investigadores, relacionados
con la experimentación animal
 1 Experiencia en bienestar animal sin
relación con el centro ni con el procedimiento
 1 Especialista en bienestar animal del centro
(Secretario)

7. III Jornada sobre evaluación de
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Composición
 4 años
 Obligaciones:
 Asistir a reuniones
 Funciones asignadas
 Confidencialidad
 Abstenerse en procedimientos relacionados.
 Sin conflicto de intereses (Órgano habilitado)
 Asesoramiento por expertos externos
1. NUEVA SOLICITUD
2. MODIFICACIONES
3. PROTOCOLO DE SEGUIMIENTO
4. EVALUACIÓN RETROSPECTIVA
Etapas en la evaluación

8. III Jornada sobre evaluación de
aspectos éticos en proyectos de
investigación con personas
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Principio del Balance Ético
IMPORTANTE:
JUSTIFICACIÓN DEL EXPERIMENTO
Aspectos a evaluar
Beneficios que se obtienen
Perjuicio que se ocasiona
Principio de las
3 R
R
eplacement
eduction
efinement
•No utilizar animales, o
•Utilizar los menos posibles y
•Con técnicas más precisas para
evitar al máximo el sufrimiento
Aspectos a evaluar

9. III Jornada sobre evaluación de
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investigación con personas
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Aspectos a evaluar
 Justificación del uso de animales (legal, científica,
educativa).
 Valoración de posibles técnicas alternativas a
su uso.
 Número mínimo para resultados válidos.
 Idoneidad de la especie.
 Procedencia de los animales, estado sanitario,
proceso de adaptación, reutilización.
Aspectos a evaluar
 Diseño y Metodología: Métodos destinados a
eliminar el dolor / sufrimiento. Protocolos de
supervisión, medidas correctoras, criterios de
punto final y severidad del procedimiento.
 Destino de los animales al finalizar el
procedimiento. Métodos eutanásicos
humanitarios.
 Personal con preparación.
 Instalaciones.
 Otras excepciones o permisos

10. III Jornada sobre evaluación de
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investigación con personas
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Cómo contactar
 Dirección
Edificio del SAI
C/ Pedro Cerbuna 12
50009-ZARAGOZA
Tfno: 976 76 28 47
 e-mail: cea@unizar.es
 Dirección web: http://cea.unizar.es