Asaris 2022.pptx

Mesto generičke terapije
u lečenju opstruktivnih bolesti pluća
prema savremenim preporukama
Dr Dejan Žujović
Dnevna bolnica Gradskog zavoda za plućne bolesti i tuberkulozu, Beograd

Izjava o sukobu interesa
Ovo predavanje je sponzorisano od strane farmaceutske kuće BEOHEM – 3 D.O.O.

Bioekvivalentnost generečke terapije
Gallegos-Catalán J et al. Innovating on Inhaled Bioequivalence: A Critical Analysis of the Current Limitations, Potential Solutions and Stakeholders of the Process. Pharmaceutics. 2021; 13(7): 1051.

Asaris je efikasan u terapiji astme
poput originatorske kombinacije SAL/FLU
Maneechotesuwan K et al. J Med Assoc Thai. 2014; 97 (3): 91-100.

KAKVE BENEFITE OČEKUJEMO
OD GENERIČKE TERAPIJE?

9 od 10 pacijenata sa nižim
primanjima ima problem da sebi
obezbedi neophodan inhaler

Može li naša ekonomska situacija da utiče na rezultate lečenja?
Veselinovic P, Lukic A and Pavlovic D. Ekonomski signali. 2020. 15(1): 027 – 041.
"Ja sam penzionerka sa najnižim primanjima. Penzija mi je 19.480 dinara (160 evra)
sa 35 godina radnog staža. Sve mi ode na dažbine, na struju, kiriju, režije. Kad to
platim, ostane mi oko 7.000 dinara (60 evra) za ceo mesec. To je oko 200 dinara (1,7
evra) dnevno", priča nam Beograđanka Mirjana.
https://www.slobodnaevropa.org/a/zivot-u-riziku-od-siromastva/29708709.html
Pola miliona građana u kategoriji apsolutnog siromaštva (<12000 dinara mesečno)
270 000 primalaca novčane socijalne pomoći (<8500 dinara mesečno)
70% prosečne mesečne zarade odlazi na kupovinu minimalne potrošačke korpe
2019. godine domaćinstva sa gradskog područja su mesečno raspolagale po članu
domaćinstva sa 26 897 dinara

Troškovi u lečenju astme
Nurmagambetov T et al. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018; 15(3): 348-356.
0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500
Godišnji troškovi po pacijentu
Troškovi lekova Posete lekaru Hospitalizacije Ambulantne posete bolnici Javljanje urgentnom centru
$1830 $640 $529 $176 $105
$3 266
56%

Kako to izgleda kod nas?
Mediately Baza Lekova. Pristupljeno 14.Sep2022.
0
500
1000
1500
2000
2500
Asaris 250/50 Seretide Diskus
250/50
Symbicort Turbuhaler
320/9
Foster 100/6 Relvar 92/22
Participiranje pacijenta u ceni leka (din)

Ukoliko je neophodna trojna terapija?
Mediately Baza Lekova. Pristupljeno 14.Sep2022.
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
Asaris 250/50 + Braltus 10 Trelegy Ellipta 92/55/22 Trimbow 87/9/5 Symbicort Turbuhaler
320/9+Spiriva Respimat 2.5
Participiranje pacijenta u ceni leka (din)

Odabrani zdravstveni podaci za 2012. godinu. Institut za javno zdravlje. 2013.
Cena inhalera je bitna u Srbiji!!!

Roy A, et al. Prim Care Respir J 2011; 20(2): 148-154.
0
1
2
3
4
5
6
< $ 5000 $ 5000 - 14999 $ 15000 - 29999 $ 30000 - 50000 > $ 50000
OR za dobru adherencu
Finansijske mogućnosti pacijenta determinišu adherencu
5x
bolja
adherenca

Cena inhalera utiče na perzistentnost
Bender BG et al. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2016; 4(5): 884-89.
22.9%
generički SAL/FLU
10.5%
Seretide Diskus
P = .01
Retrospektivnaanaliza
11774pacijenata,prvopropisivanje
Praćenjetokom12meseci
Matchovanipacijenti
Pacijenti na generičkom SAL/FLU su značajno
perzistentniji tokom 12 meseci praćenja
naspram pacijenata na Seretide Diskusu

Koji su efekti zabeleženi kod prevođenja na generički lek?
Bloom CI, et al. Thorax. 2019;74:.1076–1084.
Pacijenti sa astmom i HOBP u UK bazi primarne zdr. zaštite. 2000-2016.
569 901 pacijent sa astmom, 171 231 pacijent sa HOBP; 2% i 6% sa zabeleženim switchom
REDUKCIJA UČESTALOSTI POGORŠANJA IRR=0.75, 95% CI 0.64 to 0.88; p<0.05
NEŽELJENI EFEKTI LEKA IRR=1.05, 95% CI 0.96 to 1.15; p=n.s.
54
62
Pre-switch Post-switch
median MPR
P < 0.001
Prevođenje na ekvivalentni, jeftiniji inhaler je
bezbedno i bez lošeg uticaja na zdravstveno
stanje pacijenta
IRR: incidence rate ratios
MPR: medication possession ratio

Šta je za nas kliničare važno?
Da lečenje svojih pacijenata sa opstruktivnim oboljenjima baziramo na
aktuelnim međunarodnim preporukama (GOLD ili GINA)
Da terapiju koju predlažemo svojim pacijentima oni mogu da priušte
Da je terapija koju pružamo efikasna i bezbedna
Da je predloženi uređaj jednostavan za upotrebu
Da razumemo važnost praćenja rezultata lečenja pacijenta

Low dose ICS whenever
SABA taken, or daily LTRA,
or add HDM SLIT
Medium dose ICS, or
add LTRA, or add
HDM SLIT
Add LAMA or LTRA or
HDM SLIT, or switch to
high dose ICS
Add azithromycin (adults) or
LTRA. As last resort consider
adding low dose OCS but
consider side-effects
RELIEVER: As-needed short-acting beta2-agonist
STEP 1
Take ICS whenever
SABA taken
STEP 2
Low dose
maintenance ICS
STEP 3
Low dose
maintenance
ICS-LABA
STEP 4
Medium/high
dose maintenance
ICS-LABA
STEP 5
Add-on LAMA
Refer for assessment
of phenotype. Consider
high dose maintenance
ICS-LABA, ± anti-IgE,
anti-IL5/5R, anti-IL4R,
anti-TSLP
RELIEVER: As-needed low-dose ICS-formoterol
STEPS 1 – 2
As-needed low dose ICS-formoterol
STEP 3
Low dose
maintenance
ICS-formoterol
STEP 4
Medium dose
maintenance
ICS-formoterol
STEP 5
Add-on LAMA
Refer for assessment
of phenotype. Consider
high dose maintenance
ICS-formoterol,
± anti-IgE, anti-IL5/5R,
anti-IL4R, anti-TSLP
Treatment of modifiable risk factors
and comorbidities
Non-pharmacological strategies
Asthma medications (adjust down/up/between tracks)
Education & skills training
Adults & adolescents
12+ years
Personalized asthma management
Assess, Adjust, Review
for individual patient needs
Symptoms
Exacerbations
Side-effects
Lung function
Patient satisfaction
Confirmation of diagnosis if necessary
Symptom control & modifiable
risk factors (see Box 2-2B)
Comorbidities
Inhaler technique & adherence
Patient preferences and goals
CONTROLLER and
PREFERRED RELIEVER
(Track 1). Using ICS-formoterol
as reliever reduces the risk of
exacerbations compared with
using a SABA reliever
Other controller options for either
track (limited indications, or less
evidence for efficacy or safety)
CONTROLLER and
ALTERNATIVE RELIEVER
(Track 2). Before considering a
regimen with SABA reliever,
check if the patient is likely to be
adherent with daily controller
See GINA
severe
asthma guide
Simptomi
svakodnevni,
buđenja 1 ili više,
loša disajna funkcija
© Global Initiative for Asthma, www.ginasthma.org
GINA 2022, Box 3-5A
Da li mi možemo
da lečimo astmu
u našim uslovima
na ovaj način?
Simptomi prisutni u manje od 4-5
dana nedeljno
Simptomi prisutni u
većini dana, buđenja
1 ili više nedeljno

Kontrola astme kod naših pacijenata?
Trillo-Calvo E, González-Bejar M, Hidalgo A, Richard L. Proyecto INCLIASMA fase II - Inercia clínica en asma en España [INCLIASMA phase II project - Clinical inertia
in asthma in Spain]. Semergen. 2022 Sep 19; 48(7): 101816.
pacijenata sa astmom ima lošu kontrolu astme

Lečenje umereno teške i teške astme
je značajno jeftinije sa Asarisom
Bunupuradah T et al. Asian Pac J Allergy Immunol. 2021. doi: 10.12932/AP-180421-1117.
231.65
421.07
127.78
280.48
186.61
340.05
9.2
10.04
30.87
20.2
12.46
8.82
Category 1 Category 2 Category 3 Category 4
Troškovi lekova (USD)
Troškovi zdravstvene nege (USD)
AHEAD COMPASS
SAL/FP SAL/FP SAL/FP
COSMOS
MART MART MART
-44%
-47%
-43%

Asaris vs. Fluticasone furoate/Vilanterol
efikasnost i bezbednost kod pacijenata sa perzistentnom astmom
Woodcock A et al. CHEST 2013; 144(4):1222–1229.
806 pacijenata, randomizovano na FF/VI (100/25 μg, n= 403) ili FP/SAL (250/50 μg, n= 403). Praćeni 24 nedelje
341
377
Adjusted means for 0- to 24-h serial weighted
mean FEV1 at week 24 (intention-to-treat
population)
18.9
21.2
18.8
20.9
ACT
FF/VI FP/SAL FF/VI FP/SAL FF/VI FP/SAL
Prva poseta Završna poseta
P = 0.162 P = N.S.
Bez razlike u popravljanju disajne funkcije
Bez razlike u kontroli astme i kvalitetu života
Bez razlike u učestalosti pogoršanja

efikasnost u popravljanju vrednosti disajne funkcije
Woodcock A et al. CHEST 2013; 144(4):1222–1229.

Asaris vs. Beclomethasone/Formoterol
efikasnost i bezbednost kod pacijenata sa umerenom/teškom astmom
Hsieh MJ et al. Journal of the Formosan Medical Association. 2018; 117(12): 1078-1085.
244 pacijenata, randomizovano na BDP/F (100/6 μg, n= 119) ili FP/SAL (250/50 μg, n= 125). Praćeni 12 nedelja
2.35 2.37
Week 12 post-dose FEV1 (5 min)
41.4 38.8
50.5 57.8
8.1 2
Kontrola astme nakon 12 nedelja
Nekontrolisana
Dobro kontrolisana
Totalno kontrolisana
BDP/F FP/SAL BDP/F FP/SAL
0.8579
Bez razlike u kontroli astme

efikasnost i bezbednost kod pacijenata sa umerenom/teškom astmom
Papi A et al. Allergy. 2007; 62(10); 1182-8.
228 pacijenata, randomizovano na BDP/F 100/6 μg ili FP/SAL 250/50 μg. Praćeni 12 nedelja
0.43
0.36
FEV1 - Changes from baseline at week 12
18.3
14.2
% pacijenata sa neželjenim efektima
BDP/F FP/SAL BDP/F FP/SAL
p= 0.295 p= n.s.
Bez razlike u kontroli astme
U čemu je razlika?

Asaris vs. SMART
efikasnost i bezbednost kod pacijenata sa perzistentnom astmom
295 pacijenata na FP/SAL 250/50 μg, 2x1 udah i 286 pacijenata na BUD/FOR 160/4.5 μg, SMART. Praćeni godinu dana
58.8
52.1
FP/SAL SMART
% dana bez simptoma
P = 0.034
0.18
0.33
FP/SAL SMART
incidenca umerenih/teških pogoršanja
P = 0.008
44%
redukcija
FitzGerald JM, Boulet LP, Follows RM. Clin Ther. 2005; 27(4): 393-406.
Asaris naspram SMART terapijskog režima
obezbeđuje značajno veći broj dana bez
simptoma, kao i značajno nižu incidencu
pogoršanja astme

Efektivnost Asarisa i SMART terapijskog režima
kod pacijenata bez kontrole astme u realnom životu
Cheng S-L et al. Drug Design, Development and Therapy. 2020; 14: 5441–5450.
842 pacijenta sa 11 klinika, randomizovani na SMART terapijski režim i FP/SAL+SABA. Praćeni 16 nedelja
23.8
36.7
26.4
37.3
16.1
34.9
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Patient-based Event-based
Severe Exacerbations per 100 Patient-Years (Full Analysis Set)
Total N=723 SMART SFC+SABA
P = n.s.
P = n.s.

ASARIS naspram fiksnog doziranja BUD/FOR
pruža konzistentnu redukciju učestalosti pogoršanja
Dahl R et al. Respiratory Medicine. 2006; 100: 1152–1162.
1391 pacijent, randomizovani na BUD/FOR (200/6 μg, 2x2, n= 697) ili FP/SAL (250/50 μg, 2x1 n= 694). Praćeni 24 nedelja
0
0.05
0.1
0.15
0.2
0.25
0.3
Nedelja 1-8 Nedelja 9-16 Nedelja 17-24
Adjusted annual moderate/severe exacerbation rates
BUD/FOR 200/6 2x2 FP/SAL 250/50 2x1
P = 0.006

O'Shea O, Stovold E, Cates CJ. Regular treatment with formoterol and an inhaled corticosteroid versus regular treatment with salmeterol and an inhaled
corticosteroid for chronic asthma: serious adverse events. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 4. Art. No.: CD007694
Nema nikakve razlike u bezbednosnom profilu
između Asarisa i formoterol/ICS fiksnih
kombinacija kod pacijenata sa astmom

Singh D, Garcia G, Maneechotesuwan K, Daley-Yates P, Irusen E, Aggarwal B, Boucot I, Berend N. New Versus Old: The Impact of Changing Patterns of Inhaled
Corticosteroid Prescribing and Dosing Regimens in Asthma Management. Adv Ther. 2022; 39(5): 1895-1914.
Koja terapija za pacijente sa
umereno teškom astmom
ima najbolji odnos
efikasnosti i bezbednosti?

ASARIS
u steroid-zavisnoj teškoj astmi

Efikasnost Asarisa u lečenju teške astme
105 steroid-zavisnih pacijenata, na OKS duže od 6 meseci i kraće od 10 godina.
24 meseca praćenje efikasnosti i bezbednosti FP/SAL 2x500/50 µcg
Fassakhov RS et al. Pulmology. 2005; 5: 87-92.
Prosečne dnevne doze OKS na kojima su pacijenti:
prednizolon 11.65 mg, metilprednizolon 5.33 mg, triamcinolon 8.07 mg, deksametazon 1.0 mg
7.8
15.7
23.5
31.4
33.3
37.3
41.2
47.1
45.1
49
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
% pacijenata kod kojih je moguće ukinuti OKS
vizite
Kod polovine pacijenata su isključeni
oralni kortikosteroidi

Efikasnost Asarisa u lečenju teške astme
Fassakhov RS et al. Pulmology. 2005; 5: 87-92.
1.9
1.7
1.5
1.3
1.1
0.9
0.7
0.5
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
REDUKCIJA DNEVNIH SIMPTOMA
vizite
Potreba za SABA je smanjena 3x

Asaris je efikasan terapijski izbor u lečenju teške astme
Asaris omogućava polovini pacijenata ukidanje primene
sistemskih kortikosteroida
Asaris omogućava pacijentima sa teškom astmom lakše
uspostavljanje kontrole svoje bolesti
Asaris obezbeđuje redukciju simptoma i redukciju potrebe
za reliverima u teškoj astmi
Asaris je terapija izbora u teškoj astmi

Asaris+Tiotropium naspram IND/GLY/MF
kod pacijenata bez dobre kontrole astme
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1
Moderate or severe asthma exacerbation Severe exacerbation All (mild, moderate or severe) asthma
exacerbations
Annualised rate of exacerbations
IND/GLY/MF medium dose
SAL/FLU high dose+TIO
IND/GLY/MF high dose
SAL/FLU high dose+TIO
P = 0.798
P = 0.414
P = 0.282
P = 0.494
P = 0.915
P = 0.123
1426 pacijenta bez kontrole astme, sa istorijom pogoršanja, FEV1 63%,
randomizovani na IND/GLY/MF srednje i visoke doze i FP/SAL 500/50+TIO. Praćenje 24 nedelje
Gessner C et al. Fixed-dose combination of indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate once-daily versus salmeterol/fluticasone twice-daily plus tiotropium once-daily in patients with uncontrolled
asthma: A randomised, Phase IIIb, non-inferiority study (ARGON). Respir Med. 2020 Aug-Sep;170:106021.
IND/GLY/MF, indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate; SAL/FLU, salmeterol/fluticasone. IND/GLY/MF high-dose: 150/50/160 μg; IND/GLY/MF medium-dose: 150/50/80 μg; SAL/FLU
high-dose: 50/500 μg; TIO, Tiotropium 5 μg.

DA LI JE BITNA
JEDNOSTAVNOST
UPOTREBE?

85
55
69
42
64
pMDI Turbuhaler HandiHaler Diskus Respimat
Zujovic D. Am J Respir Crit Care Med. 2018; 197: A2155.
Procent pacijenata sa kritičnim grešakama u inhalacionoj tehnici
koji su prethodno obučavani i imaju česta pogoršanja i dalje
N=362

Zujovic D. Am J Respir Crit Care Med. 2018; 197: A2155.
61%
pogrešno priprema dozu leka
61%
ne zadržava dah

Kebede B et al. Canadian Respiratory Journal, vol. 2019, Article ID 6934040, 6 pages, 2019

Asaris značajno usporava propadanje disajne funkcije
SFC
SAL
FP
Placebo
1350
1300
1250
1200
1150
1100
0 24 48 72 96 120 156
Time (weeks)
FEV
1
(mL)
-39 mL/yr*
-42 mL/yr*
-42 mL/yr*
-55 mL/yr*
Celli BR et al. Effect of pharmacotherapy on rate of decline of lung function in chronic obstructive pulmonary disease: results from the TORCH study. Am J Respir Crit Care Med. 2008; 178(4): 332-8.
Asaris redukuje stepen godišnjeg propadanja
vrednosti FEV1 kod pacijenata sa umerenom do
teškom HOBP
Redukcija vrednosti FEV1 je veća kod aktivnih pušača
i pacijenata sa nižim BMI
Pacijenti sa čestim pogoršanjima imaju veći stepen
redukcije vrednosti FEV1

Asaris značajno redukuje učestalost pogoršanja HOBP
Calverley PM, et al. N Engl J Med. 2007; 356: 775-789.
1.13
0.8
0.19
0.97
0.64
0.16
0.93
0.52
0.17
0.85
0.46
0.16
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
Umerena ili teška Zahtevaju upotrebu
sistemskih
kortikosteroida
Zahtevaju hospitalizaciju
Godišnja
učestalost
Placebo (N=1524)
Salmeterol (N=1521)
Fluticasone (N=1534)
Combination Therapy (N=1533)
*
*
*
*
*
*
*
*
* P<0.05 vs placebo

efikasnost i bezbednost u umerenoj do vrlo teškoj HOBP
Agustí A et al. European Respiratory Journal. 2014; 43 (3): 763-772.
Na FF/VI (100/25 μg, n= 266) ili FP/SAL (500/50 μg, n= 262). Praćeni 12 nedelja
130
108
Adjusted means for 0- to 24-h serial weighted
mean FEV1 at week 12
-4.3
-3
SGRQ total score at week 12
FF/VI FP/SAL
FF/VI FP/SAL
p=0.282
p= n.s.
Bez razlike u popravljanju zdravstvenog statusa
Bez razlike u bezbednosnim profilima

Vogelmeier C et al. Eur Respir J 2016; 48: 1030–1039.

1405 1419
trough FEV1
SAL/FP
ACl/FOR
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5
0
4. nedelja 12. nedelja 24. nedelja
MCID
p = .8629
p = .9334 p = .9951
TDI focal score
popravljanje bazalnih vrednosti
Vogelmeier C et al. Eur Respir J 2016; 48: 1030–1039
-1.5
-2.0
-2.5
-3.0
ACl/FOR
ACl/FOR
ACl/FOR
SAL/FP
SAL/FP
SAL/FP
0
-0.5
-1
-3.5
4. nedelja 12. nedelja 24. nedelja
MCID
p = .8630 p = .5200
p = .4568
ACl/FOR
SAL/FP
SAL/FP
SAL/FP
ACl/FOR
ACl/FOR
CAT total score
Bez razlike u efikasnosti popravljanja dispneje,
redukciji vrednosti CAT skora i vrednostima trough FEV1
p = n.s.

Asaris vs. LAMA/LABA
efikasnost u prevenciji pogoršanja HOBP
Vogelmeier C et al. Eur Respir J 2016; 48: 1030–1039.
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
ACL/FOR FP/SAL
% pacijenata sa pogoršanjem HOBP
tokom 24 nedelje
P = n.s.

Poštovani doktore,
imam često gubitak daha.
Problem mi je da uradim
bilo šta fizički…
Da li ste primali infuzije
zbog težih gušenja u
proteklih godinu dana?
NE!
Pacijent ima sledeće vrednosti:
FEV1 50%
CAT 18
Pacijent pripada B grupi,
nije imao pogoršanja u
proteklih godinu dana.
Čime započeti lečenje ovog pacijenta?

Asaris vs. Umeclidinium/Vilanterol
efikasnost u lečenju umerene/vrlo teške HOBP bez prethodnih pogoršanja
358 pacijenata na FP/SAL 500/50 μg, 2x1 udah i 358 pacijenata na UMEC/VI 65/25 μg, 1x1 udah. Praćeni 12 nedelja
Singh D et al. BMC Pulm Med. 2015: 19;15:91.
Kako se bolje vrednosti FEV1
odražavaju na pacijenta?

Singh D et al. BMC Pulm Med. 2015; 15:91.
Broj udaha salbutamola/dan, nedelja 1-12
FP/SAL
UMEC/VI
-1.2
-1.3
p = 0.559
TDI focal score, day 84. FP/SAL
UMEC/VI
2.1
2.0
p = 0.702
SGRQ Total score, change from baseline FP/SAL
UMEC/VI
-5.64
-5.10
p = 0.545
CAT score on Day 84, change from baseline FP/SAL
UMEC/VI
-2.35
-2.21
p =n.s.
Bez razlike u popravljanju simptoma
Bez razlike u redukciji potrebe za salbutamolom
Bez razlike u kvalitetu života

0
5
10
15
20
25
30
%pacijenata sa neželjenim efektima
UMEC/VI FP/SAL
UMEC/VI FP/SAL
P = n.s.
0
2
4
6
8
10
12
pacijenati sa pogoršanjem HOBP
UMEC/VI FP/SAL
UMEC/VI FP/SAL
P = n.s.
2% <1%
Bez razlike u učestalosti neželjenih efekata
Bez razlike u efikasnosti prevencije pogoršanja

bez razlike u efikasnosti i u realnom životu
Moretz C et al. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2020; 15: 2715–2725.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
ambulantne posete, %pacijenata
UMEC/VI FP/SAL
P=0.003
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
% pacijenata sa umerenim/teškim
pogoršanjem HOBP
UMEC/VI FP/SAL
P = n.s.
789 pacijenta starijih od 65 godina, Optum Research Database (ORD)
Sa bar jednim propisivanjem UMEC/VI ili FP/SAL
Bez razlike u redukciji vrednosti CAT; P=0.662
Bez razlike vrednosti mMRC; P=0.385
Bez razlike u redukciji uticaja bolesti
Bez razlike u efikasnosti prevencije pogoršanja

efikasnost i bezbednost kod pacijenata sa umerenom do teškom HOBP
208 pacijenata na FP/SAL 250/50 μg, 2x1 udah i 211 pacijenata na BDP/FOR 100/6 μg, 2x2. Praćeni 12 nedelja
10.7
7.8
FP/SAL BDP/F
% pacijenata sa FEV1<50% sa
popravljanjem SGRQ skora za >4
P < 0.05
Transition dyspnoea index (TDI) score at week 12
p > 0.05
Bez razlike u popravljanju dispneje
Bez razlike u redukciji simptoma
Bez razlike u popravljanju kvaliteta života

efikasnost i bezbednost kod pacijenata sa umerenom do teškom HOBP
208 pacijenata na FP/SAL 250/50 μg, 2x1 udah i 211 pacijenata na BDP/FOR 100/6 μg, 2x2. Praćeni 12 nedelja
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
BDP/FOR FP/SAL
% pacijenata sa pogoršanjima
P = n.s.
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
4.5
BDP/FOR FP/SAL
% pacijenata sa FEV1<50%
sa pogoršanjima
P = n.s.
Bez razlike u redukciji pogoršanja HOBP
U čemu je razlika?

KAKVE NAM JOŠ
PREDNOSTI PRUŽA
ASARIS
U LEČENJU HOBP?

70
72
74
76
78
80
82
84
86
88
90
92
Pre terapije Nakon terapije
NEUTROFILI U SPUTUMU
T+SFC 100/50 T+SFC 250/50 T+SFC 500/50
0
2
4
6
8
10
12
Pre terapije Nakon terapije
EOZINOFILI U SPUTUMU
T+SFC 100/50 T+SFC 250/50 T+SFC 500/50
Uticaj trojne terapije različitih dnevnih doza IKS
Ma X et al. Am J Transl Res. 2021; 13(12): 13815-13824.
p = 0.0347
p = 0.0002
p = 0.0439
p = 0.0474

T+SFC 100/50
T+SFC 250/50
T+SFC 500/50
500
400
300
200
100
0
6MWD(m)
pre terapije nakon terapije
p < 0.001
p < 0.001
2.0
1.5
1.0
0.5
0.0
p < 0.001
p < 0.001
FEV1(L)
T+SFC 100/50
T+SFC 250/50
T+SFC 500/50
VREDNOSTI DISAJNE FUNKCIJE I TOLERANCIJA FIZIČKOG NAPORA

T+SFC 100/50
T+SFC 250/50
T+SFC 500/50
1000
800
600
400
200
0
IL-8(pg/ml)
p < 0.01
p < 0.01
80
60
40
20
0.0
p < 0.05
p < 0.05
LTB4(pg/ml)
T+SFC 100/50
T+SFC 250/50
T+SFC 500/50
PARAMETRI INFLAMACIJE U SPUTUMU

Asaris nam pruža mogućnost da pacijente sa HOBP
tretiramo sa tri moguća dozna oblika
uz uvek adekvatno dnevno doziranje LABA
Asaris u sva tri dozna oblika pokazuje efikasnost u terapiji HOBP
Asaris pokazuje komparabilnu efikasnost naspram savremenih
LABA/IKS i LABA/LAMA fiksnih kombinacija u terapiji HOBP
Asaris u kombinaciji sa generičkim tiotropiumom predstavlja
efikasnu i finansijski najisplativiju trojnu terapiju HOBP-a kod nas
Studijska istraživanja su pokazala da nema razlike u bezbednosnim
profilima između Asarisa i savremenih LABA/IKS fiksnih kombinacija

ASARIS
U TERAPIJI
ASTMA-HOBP OVERLAP SINDROMA

Asaris vs FF/VI 92/22 μg kod pacijenata sa ACO
Ishiura Y et al. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics. 2015; 35: 28–33.
Pacijenti sa ACO su randomizovani na FF/VI 1x92/22 μg ili FP/SAL 2x500/50 μg i praćeni 12 nedelja
47.4 47.4
49.2
Run-in FP/SAL FF/VI
VREDNOST FEV1(%)
p < 0.05

Asaris vs Vilanterol/Fluticasone furoate 92/22 u lečenju ACO
Ishiura Y et al. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics. 2015; 35: 28–33.
Pacijenti sa ACO su randomizovani na FF/VI 92/22 μg ili FP/SAL 500/50 μg i praćeni 12 nedelja
0
5
10
15
20
25
FeNO (ppb) CAT ACT
Run-in
FP/SAL
FF/VI
P = n.s.
P = n.s.
P = n.s.
0
50
100
150
200
250
Serum total IgE
(IU/ml)
Peripheral Eo count
(/ml)
PaO2
Run-in
FP/SAL
FF/VI
P = n.s. P = n.s.
P = n.s.
Asaris pokazuje efikasnu antiinflamatornu
aktivnost u lečenju ACO
Asaris efikasno redukuje uticaj bolesti na
pacijenta sa ACO

 Asaris ima svoje mesto u terapiji astme i HOBP
 Prevođenje na ovu fiksnu kombinaciju u astmi popravlja njenu kontrolu i
redukuje učestalost pogoršanja
U HOBP popravlja disajnu funkciju, kvalitet života, redukuje simptome i uticaj
bolesti na pacijenta, redukuje pogoršanja
Asaris ima potvrđenu efikasnost u terapiji pacijenata sa ACO
Cena lečenja značajno utiče na adherencu → imajmo to na umu!!!
Asaris u opstruktivnim oboljenjima pluća

Kada i zašto prevesti pacijenta na Asaris?
Pažljivo proceniti adekvatnog pacijenta za prevođenje. Pacijent sa
problematičnom adherencom, prvenstveno zbog finansijskih razloga.
Pacijent sa lošom kontrolom astme. Pacijent sa HOBP, čestim
pogoršanjima ili visokim vrednostima CAT testa.
Procena
Pacijentu mora da se pažljivo objasni zašto predlažete promenu
inhalera. Objasnite mu prednosti prevođenja na ovaj inhaler. Potrebno
je da mu se demonstrira pravilna inhalaciona tehnika i da se ona proveri
već na sledećoj poseti.
Edukacija
Potrebno je da se pažljivo prati efikasnost uključene terapije. Pratiti
vrednosti ACT ili CAT, učestalost pogoršanja. Proveravati adherencu.
Pratiti eventualnu pojavu neželjenih efekata.
Redovno proveravati inhalacionu tehniku i korigovati je ako je potrebno.
Praćenje

Asaris 2022.pptx

Recommended

Recommended

More Related Content

Featured

Featured (20)

Asaris 2022.pptx