1. ‫מצוינות‬ ‫שנות‬ -15 ‫המדיקלי‬ ‫מהתחום‬ ‫מומחים‬ -‫ורישום‬ ‫שיווק‬ .‫ל.ש‬ ‫שירותי‬
‫מטריית‬ ‫תחת‬ ‫נוספים‬ ‫ושירותים‬ ‫רפואית‬ ‫רגולציה‬ ‫שירותי‬ ‫מספקת‬ ‫ורישום‬ ‫שיווק‬ .‫ל.ש‬ ‫חברת‬
...‫מכוסים‬ ‫אתם‬ ‫איתנו‬ – ‫והדנטלי‬ ‫הרפואי‬ ‫הציוד‬
‫מומחים‬ , ‫הרפואי‬ ‫הציוד‬ ‫בתחום‬ ‫שנה‬ 15 ‫של‬ ‫ניסיון‬ ‫בעלי‬ ‫הינם‬ , ‫נדל‬ ‫וליאת‬ ‫שוקי‬ - ‫הבעלים‬
‫בישראל‬ ‫הן‬ , ‫בתחום‬ ‫חברות‬ ‫של‬ ‫רב‬ ‫מספר‬ ‫עם‬ ‫קשרים‬ ‫בעלי‬ , ‫מוצרים‬ ‫של‬ ‫רחב‬ ‫מגוון‬ ‫של‬ ‫ברישום‬
‫ויעוץ‬ ,‫עולמית‬ ‫מפיצים‬ ‫רשת‬ ‫הקמת‬ , ‫לחברות‬ ‫עסקי‬ ‫בפיתוח‬ ‫רב‬ ‫ניסיון‬ ‫בעלי‬ , ‫כן‬ ‫בעולם.כמו‬ ‫והן‬
,‫מרכיביו‬ ‫כל‬ ‫כולל‬ ‫יצוא‬ ‫יבוא‬ – ‫הבינלאומי‬ ‫הסחר‬ ‫ניהול‬ , ‫הרפואי‬ ‫הציוד‬ ‫בתחום‬ ‫ממוקד‬ ‫מקצועי‬
.‫בינלאומיים‬ ‫בחוזים‬ ‫טיפול‬ ‫כולל‬
‫מתאים‬ ‫רגולטורי‬ ‫גוף‬ ‫נדרש‬ , ‫האירופי‬ ‫לשוקי‬ ‫מוצרים‬ ‫להחדיר‬ ‫כדי‬
. ‫באירופה‬ ‫הבריאות‬ ‫רשויות‬ ‫מול‬ ‫הרישום‬ ‫נושאי‬ ‫כל‬ ‫את‬ ‫שינהל‬ ‫כדי‬
‫ברישום‬ ‫מולו‬ ‫לכם‬ ‫ונטפל‬ , ‫שכזה‬ ‫גוף‬ ‫מול‬ ‫צמוד‬ ‫בשת"פ‬ ‫עובדים‬ ‫אנו‬
‫קוסמטיקה‬ ‫ו/או‬ ‫הרפואי‬ ‫הציוד‬ ‫בתחום‬ -‫באירופה‬ ‫המוצרים‬
Consulting - Services + CE Marking Authorized Representative ‫שירותי‬
: ‫מלא‬ ‫ליווי‬ - CE ‫אישור‬ ‫קבלת‬ ‫עד‬ ‫טכני‬ ‫תיק‬ ‫הכנת‬
‫באירופה‬ ‫המסמיך‬ ‫הגוף‬ ‫מול‬ ‫היצרן‬ ‫עם‬ ‫בשת"פ‬ ‫טכני‬ ‫תיק‬ ‫הכנת‬
‫בחו"ל‬ ‫המסמיכים‬ ‫הגופים‬ ‫מול‬ ‫עלויות‬ ‫הוזלת‬
‫חיצוני‬ ‫למבדק‬ ‫הכנה‬
:‫שיווק‬
‫באירופה‬ ‫עסקי‬ ‫פיתוח‬ ‫שירותי‬
‫בישראל‬ ‫עיסקי‬ ‫פיתוח‬ ‫שירותי‬
‫שיווקי‬ ‫יעוץ‬ ‫כולל‬ ‫עיסקית‬ ‫תכנית‬ ‫הכנת‬
‫הרפואי‬ ‫הציוד‬ ‫בתחום‬ ‫שנה‬ 15 ‫של‬ ‫ניסיון‬
‫ורישום‬ ‫שיווק‬ .‫ל.ש‬
‫המדיקלי‬ ‫מהתחום‬ ‫מומחים‬
‫מצוינות‬ ‫שנות‬ 15
www.ls-amarandmore.com
‫שנה‬ 15 ‫של‬ ‫ניסיון‬ ,‫תחומיים‬ ‫רב‬ : ‫ורישום‬ ‫שיווק‬ .‫ל.ש‬ ‫של‬ ‫היחסי‬ ‫היתרון‬
.‫שפות‬ ‫דובר‬ ‫צוות‬ ,‫נאמנות‬ ,‫דייקנות‬ ,‫זריזות‬ ,‫יעילות‬ ,‫הרפואי‬ ‫הציוד‬ ‫בתחום‬
. ‫המוצרים‬ ‫חיי‬ ‫מחזור‬ ‫כל‬ ‫את‬ ‫הכוללים‬ , ‫בינלאומיים‬ ‫איכות‬ ‫תקני‬ ‫הינם‬ 13485-‫ו‬ 9001 ‫איזו‬ ‫תקן‬
.‫ליצרנים‬ ‫בעיקר‬ ‫ומיועד‬ ‫רפואי‬ ‫בציוד‬ ‫הממוקד‬ ‫יותר‬ ‫רחב‬ ‫הינו‬ - 13485 ‫איזו‬ ‫תקן‬
. ‫ליבואנים‬ ‫מספיק‬ 9001 ‫איזו‬ ‫תקן‬
!!‫התקנה,שירות,רכש,ותחזוקה‬ , ‫יצור‬ ,‫לפיתוח‬ ‫נהלים‬ ‫בתוכו‬ ‫הכולל‬ , ‫חברות‬ ‫של‬ ‫איכות‬ ‫להבטחת‬ ‫מודל‬ ‫בעצם‬ ‫הם‬ ‫הנ"ל‬ ‫התקנים‬
‫דגש‬ ‫ושמים‬ ,‫עוסקת‬ ‫היא‬ ‫שבהם‬ ‫התחומים‬ ‫בכל‬ ‫גבוהים‬ ‫בסטנדרטים‬ ‫תעמוד‬ ‫וחברה‬ ‫חברה‬ ‫כל‬ ‫כי‬ ‫דואגים‬ , ‫מעלה‬ ‫המצוינים‬ ‫התקנים‬
, ‫שוטף‬ ‫בית‬ ‫בדק‬ ,‫מתמיד‬ ‫,שיפור‬ ‫מעורבת‬ ‫חברה‬ ‫הנהלת‬ ,‫תקינים‬ ‫יצור‬ ‫תקין,תהליכי‬ ‫ניהול‬ ,‫שירות‬ ‫על‬ ‫הספק‬ ‫לטובת‬ ‫וגם‬ ‫הלקוח‬ ‫לטובת‬
.‫ועוד‬ ‫מונעות‬ ‫ופעולות‬ ‫מתקנות‬ ‫פעולות‬
‫ביו‬ ‫ממהנדסים‬ ‫מורכב‬ ‫החברה‬ ‫צוות‬
‫מדעי‬ ‫מתחום‬ ‫מומחים‬ ,‫רפואיים‬
‫רב‬ ‫ניסיון‬ ‫עם‬ ‫משפטנים‬ ,‫החיים‬
:‫שפות‬ ‫דוברי‬ . ‫הרפואי‬ ‫הציוד‬ ‫בתחום‬
.‫עברית‬ ,‫צרפתית‬ ,‫אנגלית‬ ,‫גרמנית‬
: ‫החברה‬ ‫של‬ ‫השירותים‬ ‫פירוט‬
‫אמ"ר‬ ‫וחידוש‬ ‫רישום‬
, ‫חידוש‬ ,‫חדש‬ - ‫אמ"ר‬ ‫רישום‬ ‫תיקי‬ ‫בהכנת‬ ‫ומקצועי‬ ‫אישי‬ ‫טיפול‬
,‫אנגלית‬ , ‫שפות‬ 3‫ב‬ ‫הספקים‬ ‫מול‬ ‫שוטף‬ ‫קשר‬ - ‫ועוד‬ ‫תוספות‬
‫מול‬ ‫,פגישות‬ ‫התיק‬ ‫הגשת‬ ,‫החומר‬ ‫ועיבוד‬ ‫הכנה‬ ,‫צרפתית‬ ,‫גרמנית‬
.‫האישורים‬ ‫קבלת‬ ‫עד‬ ‫הבריאות‬ ‫במשרד‬ ‫גורמים‬ ‫מספר‬
‫והנהלים‬ ‫התהליכים‬ ‫עם‬ ‫שנים‬ ‫של‬ ‫היכרות‬ ‫ורישום‬ ‫שיווק‬ .‫ל.ש‬ ‫לצוות‬
.‫במיוחד‬ ‫ויעיל‬ ‫מקצועי‬ ‫מענה‬ ‫לתת‬ ‫ויכולת‬ ‫הבריאות‬ ‫במשרד‬
‫כלליות‬ ‫מחיר‬ ‫להצעות‬ ‫נדאג‬ .1
‫מחירים‬ ‫כולל‬ -‫מעבדות‬ ‫עם‬ ‫קשר‬ .2
‫עבורכם‬ ‫הרגולטוריים‬ ‫החומרים‬ ‫את‬ ‫נבדוק‬ .3
‫הנדרשת‬ ‫המדינה‬ ‫של‬ ‫הבריאות‬ ‫במשרד‬ ‫הרישום‬ ‫סיום‬ ‫עד‬ ‫נטפל‬ .4
:‫כן‬ ‫כמו‬
‫שנתי‬ ‫יבוא‬ ‫באישור‬ ‫טיפול‬
.‫האמ"ר‬ ‫קבלת‬ ‫לאחר‬
‫באמ"רים‬ ‫טיפול‬
‫פעמיים‬ ‫חד‬
‫משלחים‬ ‫בחירת‬
‫משלוחים‬ ‫תמחור‬
‫אצלכם‬ ‫שלנו‬ ‫הצוות‬ ‫ידי‬ ‫על‬ ,‫יצוא‬ ‫יבוא‬ ,‫תפעול‬ ,‫מכס‬ ‫עמילי‬ ‫עם‬ ‫קשר‬
‫הצורך‬ ‫לפי‬ ‫בחברה‬
‫משפטנית‬ ‫ע"י‬ - ‫מחו"ל‬ ‫ספקים‬ ‫של‬ ‫חוזים‬ ‫בדיקת‬
CE,ISO13485 ,ISO9001 :‫להסמכה‬ ‫חברות‬ ‫הכנת‬
‫אפ‬ ‫סטארט‬ ‫לחברות‬ ‫הרפואית‬ ‫הרגולציה‬ ‫בתחום‬ ‫ויעוץ‬ ‫ליווי‬
.CE , FDA ‫ו/או‬ 13485 ‫איזו‬ – ‫בחו"ל‬ ‫אחר‬ ‫רגולטורי‬ ‫ואישור‬ ‫אמ"ר‬ ‫אישור‬ ‫קבלת‬ ‫עד‬ ‫הפיתוח‬ ‫משלב‬
: ‫היצוא‬ ‫או‬ ‫היבוא‬ ‫מחלקת‬ ‫את‬ ‫עבורכם‬ ‫ונתפעל‬ ‫ננהל‬ : ‫ותפעול‬ ‫לוגיסטיקה‬

2. Why us?
Looking forward to hearing from you,
L.S. Marketing & Registration - 15 years of experience – MD Field
Visit us in Linkedin: Shuky& Liat Nadel - L.S. Marketing & Registration
Our Web Site: www.ls-amarandmore.com
L.S.Marketing & Registration is one of the biggest Registration &
Marketing /Business Development companies in MD Field in Israel.
IRH Services - Israeli Registration Holder
L.S.Marketing & Registration – Who we are …
Our 15 years of Experience:
Israeli MOH Registration of Medical Devices- 15 years of Experience / preparing the dossier
and submission+ follow up w/ MOH Israel & IRH Services in Israel
Marketing organization in MD Field - 15 years of experience - we
have approx 150 customers / contacts in MD Field - Medical
companies / Cosmetics/Drugs
Import – Export Services – 15 years of experience – helping you to import your
products to Israel & register them in Israel
Preparing companies to ISO9001 -13485 ,CE ,FDA Audits , preparing CE technical dossier
Israeli MoH registration + Allocation of Israeli Distributor +
Consulting - Services
Very good contacts with the biggest partners of the
biggest Israeli Drug Stores
Business Development Israel & Europe- MD Field
EU Authorized Rep, Services - we will help you and connect you w/ EU Rep and will open you
the doors to EU market + OEM services in Germany and a close partnership w/ a sterilization&
logistics site in Europe – sterilization, packing, shipment to customers all in 1 bundle.
Our Team: A multicultural team – speak German, English, French, Hebrew.
Worldwide connections especially with Europe Germany. We bring our knowledge
and experience in Registration, Marketing, Business Development & Logistics in
MD Field, having local wide connections in Israel, with flexible , professional
actions , believe in close partnership, and have a short decisions process.