Aspectos prácticos en la preparación de propuestas con financiación CDTI

1. 1 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
Juan Luis Romera Santiago
Dpto. Salud, Bioeconomía, Clima y Recursos Naturales
Dirección de Promoción y Cooperación
Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial-CDTI
Valencia, 12/03/2015
Aspectos prácticos en la preparación de
propuestas con financiación CDTI.

2. 2 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
INDICE:
1.-Proceso presentación CDTI.
2.-Ejemplo concretos y recomendaciones en el ámbito de la salud.
A.- Realizados de forma Individual:
1- Investigación Básica (Descubrimiento, caracterización evaluación in
vitro de nuevos fármacos /productos sanitarios).
2-Desarrollo (Reactivos, equipamiento medico, productos sanitarios,
Biosensores,…)
3-Ensayos Clínicos.
4-Renovación de Instalaciones y equipos
B- Proyectos de Co-desarrollo/Cooperación.
C.- Empresas Base tecnológica.

3. 3 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
PROYECTOS INTERNACIONALES
CONVOCATORIA ABIERTA ESTÁNDAR
Proyectos en convocatoria vía BOE.
Ejemplo: INTERCONECTA.
Proceso definido en cada convocatoria.
TIPOS DE CONVOCATORIAS:
1.-Proceso de presentación de propuestas.

4. 4 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
•Asesoramiento y
apoyo
•Concretar la idea
•Orientación a
instrumento
financiero:
CDTI, CCAA, UE,
otros,…
• Evaluación
técnica y de
negocio de la
propuesta
Tramitación y
Firma del
contrato
PROMOCIÓN
SECTORIAL
EVALUACIÓN
TÉCNICA Y
FINANCIERA
CONTRATO
CDTI-
EMPRESA
SEGUIMIENTO
•Seguimiento y
justificación de
los proyectos
•Control
resultados
expost
REEMBOLSO
•Pago de la
ayuda
•Cobros de la
ayuda
Empresas con
ideas
innovadoras
Empresas con
propuestas CDTI
Empresas con proyecto
CDTI aprobado
1.-Proceso de presentación de propuestas.
CONVOCATORIA ABIERTA ESTÁNDAR

5. 5 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
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Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
INDICE:
1.-Proceso presentación CDTI.
2.-Ejemplo concretos y recomendaciones en el ámbito de la salud.
A.- Realizados de forma Individual:
1- Investigación Básica (Descubrimiento, caracterización, evaluación in
vitro/in vivo de nuevos fármacos /productos sanitarios).
2-Desarrollo (reactivos, equipamiento medico, productos sanitarios,
Biosensores,…).
3-Ensayos Clínicos.
4-Renovación de Instalaciones y equipos
B- Proyectos de Co-desarrollo/Cooperación.
C.- Empresas Base tecnológica.

6. 6 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
2.-Ejemplo concretos y recomendaciones en el
ámbito de la salud.
Ind. Farmacéutica:
-Desarrollo de nuevos Fármacos.
-Desarrollo de genéricos.
-Nuevos procesos de síntesis de APIs.
-Desarrollo de nuevas presentaciones
farmacéuticas.
-Evaluación Clinica de Fármacos.
-Vacunas.
¿Qué tipo de proyectos se financian en CDTI dentro
de esta área de Salud?
Biotecnología Roja.
-Investigación y desarrollo de nuevos
biomedicamentos.
-Desarrollo de nuevos biomarcadores
para diagnostico y medicina
personalizada.
-Desarrollo de Reactivos.
-Detectores, biosensores y kit.
-Desarrollo de Plataformas y/o
herramientas para investigación.
-Biosimilares.
Equipamiento y productos sanitarios
-Productos Sanitarios (I, IIa, IIb, III).
-Equipamiento Médico.
-Equipamiento de Electromedicina con
aplicación estética.
Otros:
-Productos Cosméticos .
-otros productos/equipamiento sector salud.
TIC-Salud.
-Telemedicina.
-Aplicaciones con implicación en la
Salud (para diagnósticos,
tratamiento, seguimiento, .. ).

7. 7 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
A.- Realizados de forma Individual:
1- Proyectos de Investigación Básica.
Nuevos Fármacos/productos Sanitarios
Tipología: Proyectos de Investigación Industrial, Dentro de I+D+i, seria de I
Instrumento más adecuado: proyecto PID.
Características de este tipo de propuestas: Pre-competitivas, alejadas de mercado, de
mucho riesgo, menos definidas, Información escasa.
Etapas que se suelen financiar: -En fármacos: Identificación de Dianas, Campañas HTS,
Validación de Candidato, ensayos in vitro e in vivo/ ADME-Tox,…), Preclínica Regulatoria,…
-Productos Sanitarios: En esta fase estaría la parte mas precompetitiva que abarcaría el
diseño y validación in vitro/modelo animal (prueba de concepto). Siempre que en un
horizonte temporal de 2-3 años se pudiese abarcar el proceso completo.
* Fuente de la
figura:
web de
Farmaind
ustria
Estudio de: diseño, materiales,
requerimientos físico-químicos del
Producto Sanitario,... IP
Validación in vitro y
in vivo en modelo
animal.
Optimización de diseño para
hacerlo industrializable.
Estudio
Clínico.

8. 8 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
Recomendaciones:
Efecto incentivador: Solicitar antes de que las actividades hayan empezado. No tener
contratos/colaboraciones previas firmadas y con entrada en vigor anterior a la
solicitud.
Memoria: Definir los antecedentes, objetivos y plan de trabajo. MUY IMPORTANTE:
fases acotadas y muy concretas. BÁSICO para posteriores proyectos en continuación al
solicitado. Mercado: al ser muy precompetitivo comentar, no necesario cuenta
previsional ni proyecciones de venta.
Presupuesto: Definir partidas. Una vez solicitado no se puede modificar, el financiable
siempre igual o inferior. Personal de I+D. Incluir una partida de gastos de patentes
(suele olvidarse al presupuestar siempre las colaboraciones mas técnica).
Colaboraciones externas contratos específicos (no contratos marco de colaboración).
Beneficios: Mejor financiación (Actividades de I permiten mayor % de
subvención neta equivalente), posibilidad de + 5%TNR (informe ANEP)
sobre tramo base.
Cuestiones: ¿se pueden traer continuaciones? ¿se podrían financiar las
mismas actividades? ¿son necesarias proyecciones de mercado en estos
proyectos? ¿se pueden presentar mas de un objetivo/diana en un proyecto?
¿duración, actividades (go/no go)?
A.- Realizados de forma Individual:
1- Proyectos de Investigación Básica.

9. 9 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
A.- Realizados de forma Individual:
2- Proyectos de Desarrollo.
Tipología: Dentro de I+D+i, seria de D
Instrumento más adecuado: proyecto PID.
Características de este tipo de propuestas:
Proyectos más definidos, mayor información,
riesgo medio, mas cercanos al mercado.
Etapas que se suelen financiar: Productos sanitarios
(que pueden ser desarrollados en 2-3
años),Equipamiento médico, aplicaciones de
telemedicina (e-Salud), Desarrollo de nuevos reactivos
para análisis, Kit de diagnostico in vitro, detección de
patógenos, validación de nuevos biomarcadores para
diagnostico, desarrollo de kit rápidos
(inmunocromatografía), ..

10. 10 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
A.- Realizados de forma Individual:
2- Proyectos de Desarrollo.
Recomendaciones:
Efecto incentivador: Solo solicitar fases que aun no haya empezado. No tener
colaboraciones previas firmadas.
Memoria: Objetivos Claros, Antecedentes: clave indicar lo existente en el mercado y la
novedad de este nuevo productos/proceso. Descripción técnica y actividades: detalle de
que se va a realizar. En este tipo de desarrollos si se necesita trabajar el apartado de
mercado, con cuentas previsionales de ventas que justifique la recuperación de la
inversión.
Presupuesto: Definir partidas. Amortización de equipos, Personal identificado ( además de
personal de I+D, se puede incluir de otros departamentos siempre que se justifique
adecuadamente: producción, control calidad, propiedad intelectual, registro). Se puede
incluir materiales para hacer prototipos. Colaboraciones técnicas. Siempre incluir gasto de
auditoria. Si hay colaboraciones externas con empresas vinculadas/participadas siempre a
precio de coste, sin beneficio comercial (es necesario declaración jurada).
Cuestiones: ¿se pueden traer continuaciones? ¿se podrían financiar el
registro de los productos/reactivos? ¿son necesarias proyecciones de
mercado en estos proyectos? ¿duración, actividades?¿ se pueden incluir
gastos de viajes, marketing, ferias? ¿Actividades como: Gestión,
Marketing, difusión comercial?

11. 11 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
A.- Realizados de forma Individual:
3- Ensayos Clínicos.
Tipología: Dentro de I+D+i, seria de D
Instrumento más adecuado: proyecto PID.
Características de este tipo de propuestas: Propuestas muy definidas, se plantean el
ensayo clínico en cuestión. Se abordan de forma secuencial nunca Fase I y II o II y III.
Riesgo Medio-alto. Go/No Go.
Etapas que se suelen financiar: Ensayos de validación clínica de productos
sanitarios (principalmente tipo IIb, III, ejemplo suturas quirúrgica), así como, para
fármacos/biomoléculas: Ensayos Fase I, II y III. (no recogemos Fases IV).
* Fuente de la
figura: web de
Farmaindustria
Estudio de: diseño, materiales,
requerimientos físico-químicos del
Producto Sanitario,... IP
Validación in vitro y
en modelo animal.
Optimización de diseño para
hacerlo industrializable.
Estudio
Clínico.

12. 12 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
Recomendaciones:
Efecto incentivador: Solicitar antes de que se inicie el ensayo. No tener colaboraciones
previas firmadas, ni contratos previos.
Memoria: Describir en antecedentes el desarrollo de la Producto Sanitario/ Farmaco,
Objetivos claros, Describir el protocolo del ensayo y justificación (Nº voluntarios,
criterios inclusión, exclusión, diseño,…). Es necesario adjuntar el protocolo mandado a
la agencia o un borrador del mismo. Incluir documentación anexa a la memoria.
Presupuesto: Este tipo de presupuestos suelen tener altas colaboraciones externas por
parte de CRO que gestionan el ensayo, máximo 70% como colaboraciones externas.
Incluir como materiales los lotes GMP para realizar el ensayo. Personal propio de la
empresa (para gestión y monitorización clínica).
A.- Realizados de forma Individual:
3- Ensayos Clínicos.

13. 13 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
Cuestiones:
¿Pueden ser mi CRO extranjera?
¿Qué pasa si presento un presupuesto en el que las colaboraciones externas son
el 90%?
¿Se podrían incluir otras actividades relacionadas que solapan en tiempo como
p.j. estudios de estabilidad?
¿Se podría volver a pedir financiación para repetir el ensayo?
A.- Realizados de forma Individual:
3- Ensayos Clínicos.

14. 14 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
A.- Realizados de forma Individual:
4- Renovación de Instalaciones y
equipos.
Tipología: Dentro de I+D+i, seria de i
Instrumento mas adecuado: proyecto LIC o LIG.
Características de este tipo de propuestas:
Proyectos de inversiones, la principal partida de
este tipo de propuestas son los activos.
Etapas que se suelen financiar: Principalmente
renovación de activos, por otros que aporten ventajas
competitivas, tanto de laboratorios como industriales.
Adquisición de nueva tecnología y equipamiento no
disponibles en la empresa. No un simple aumento de
capacidad productiva.

15. 15 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
Recomendaciones:
Memoria: Objetivo de proyecto de inversión claramente explicados. Describir el
nuevos proceso/equipo y ventajas que supondría su obtención.
Presupuesto: Básicamente se financia activos en su IMPORTE DE ADQUISICIÓN. Se
necesitan presupuesto/factura proforma que justifique la inversión, no se financia
adquisiciones ya realizadas antes de la solicitud. Dependiendo del instrumento
solicitado (LIC o LIG), se podría incluir una pequeña partida de personal o no.
También se consideran financiables las colaboraciones externas necesarias para su
puesta a punto.
Cuestiones: ¿pueden ser activos de laboratorio? ¿se financia la instalaciones
auxiliares, eléctricas, o de climatización? ¿se puede incluir obra civil? ¿se
pueden financiar actuaciones que estén ya pagadas antes de solicitarlas? ¿
Puedo aumenta mi capacidad productiva por compra de equipamiento igual
al que tengo?¿Puedo aumento mi capacidad productiva con equipamiento
diferente al existente, ó por proceso productivos diferente? ¿puede ser mi
presupuesto financiable solo los activos?
A.- Realizados de forma Individual:
4- Renovación de Instalaciones y
equipos.

16. 16 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
INDICE:
1.-Proceso presentación CDTI.
2.-Ejemplo concretos y recomendaciones en el ámbito de la salud.
A.- Realizados de forma Individual:
1- Investigación Básica (Descubrimiento, caracterización, evaluación in
vitro/in vivo de nuevos fármacos /productos sanitarios).
2-Desarrollo (reactivos, equipamiento medico, productos sanitarios,
Biosensores,…).
3-Ensayos Clínicos.
4-Renovación de Instalaciones y equipos
B- Proyectos de Co-desarrollo/Cooperación.
C.- Empresas Base tecnológica.

17. 17 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
TODOS LOS EJEMPLOS COMENTADOS ANTERIORMENTE DE FORMA
INDIVIDUAL SE PUEDEN HACER EN COPERACION
B- Proyectos de Co-desarrollo/Cooperación.
Existen diferentes instrumentos para financiar proyectos en colaboración, ver en cual
encaja mejor. El CDTI gestiona instrumentos para hacerlos en co-operación Nacional
(CID, CIEN, ITC) e Internacional (Eureka, Iberoeka, Eurostars, Unilaterales, H2020, IMI,..).
Beneficios: Compartir riesgo, Colaboración aportando fortalezas, Multidisciplinariedad,
Mejores condiciones de Financiación/Subvención.
Dificultades: Coordinación entre muchos socios, dificultad de compartir resultados y
propiedad de los mismo.

18. 18 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
RECOMENDACIONES PARA EL SECTOR:
-Nacionales:
Atentos a próximas convocatorias, principalmente CIEN (financiación con tramo no
reembolsable) e INNTERCONECTA (saldrá próximamente y se espera como en anteriores
que sea en subvención).
B- Proyectos de Co-desarrollo/Cooperación.
-Internacionales:
Atentos a próximas convocatorias, Iberoeka, bilaterales, Eureka, Unilaterales
(destacables para el sector Biotecnológico de llamadas especificas en temática bio:
Próxima convocatoria con la INDIA y con ISRAEL).
-Eurostars. Muy interesante para sector de Salud/Productos Sanitarios.

19. 19 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
B- Proyectos de Co-desarrollo/Cooperación.
Eurostars
¿Por qué encaja para este sector?
-Esta orientado a Pymes: Las empresas que desarrollan producto sanitario
mayoritariamente son Pymes
-Proyectos de Desarrollo cerca de mercado: aquí encajan desarrollos de proyectos
típicos de desarrollo de un producto sanitario: implantes, equipamiento medico,
prótesis, suturas, stend y otros medical devices,…
-Tecnológicamente el sector tiene un buen nivel que hace que en concurrencia
competitiva quede bien posicionado.
- Financiación en Subvención: 60-85% para Pymes. De las mejores condiciones de
financiación en proyectos de I+D para empresas de las existentes.
SI BIEN:
-Se necesita consorcio con otro socios Eurostars (aconsejable proyectos de dos socios
totales).
-Financiación Descentralizada.
-Concurrencia competitiva. Tasa de éxito 23%.
- Propuestas bien documentadas e interesantes.

20. 20 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
INDICE:
1.-Proceso presentación CDTI.
2.-Ejemplo concretos y recomendaciones en el ámbito de la salud.
A.- Realizados de forma Individual:
1- Investigación Básica (Descubrimiento, caracterización, evaluación in
vitro/in vivo de nuevos fármacos /productos sanitarios).
2-Desarrollo (reactivos, equipamiento medico, productos sanitarios,
Biosensores,…).
3-Ensayos Clínicos.
4-Renovación de Instalaciones y equipos
B- Proyectos de Co-desarrollo/Cooperación.
C.- Empresas Base tecnológica.

21. 21 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
Por las características de este sector salud/bio se detecta:
-El sector genera numerosas empresas Spin-off y Start –up de los
organismos públicos de investigación (Universidaddes, centros de
Investigación, Hospitales,…)
-Empresas con Ingresos de forma discontinua con modelos de
negocio basados en gran medida en la licencia de
productos/tecnología.
C.- Sector Salud (empresa de base
tecnológica), otra Financiación/inversión
Necesidad de
Capital semilla
Necesidad de
Capital/
Financiación
NEOTEC*.
En revisión de instrumento
(tipo de ayuda,
requerimientos,…)
Plan de empresa.
INNVIERTE BIO.
Empresas con trayectoria
empresarial, con proyectos
interesantes y avanzados
que necesiten aporte de
financiación.

22. 22 (12/03/2015)
UNIÓN EUROPEA
Fondo Europeo de
Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa
juanluis.romera@cdti.es
Responsable Sector de Salud y Biotecnología asociada
Dpto. Salud, Bioeconomía, Clima y Recursos Naturales.
Dirección de Promoción y Cooperación
CDTI
Tel: +34 91 581 55 02