Presentación de Julio César Rocha López, Coordinador General de Mejora Regulatoria Sectorial, COFEMER, en el Taller sobre Evaluación de Riesgo y Análisis de Impacto Regulatorio, Sesión 4a, México, 9-11 Junio 2014. Información adicional disponible en: http://www.oecd.org/gov/regulatory-policy/

1. Incorporación del análisis de riesgo en la
MIR en México
Taller sobre Elaboración y Evaluación de Manifestaciones de Impacto
Regulatorio con Análisis de Impacto en Riesgos
Julio César Rocha López
Sesión 4 Taller de riesgos
Junio 2014
1

2. 2
• La regulación como herramienta para aumentar el bienestar de la población, controlar riesgos
e impulsar el correcto funcionamiento de los mercados
¿Por qué regular?
• ¿Qué es la regulación social?
La Regulación Social
• ¿Qué podemos entender por riesgo?
• Principio Precautorio Vs Regulación basada en riesgos
• ¿Cómo ha evolucionado la regulación social?
• Principios de la OCDE en la regulación basada en riesgos
• Enfoque basado en riesgos y el dilema del regulador
• Aplicación de los principios de la regulación basada en riesgos.
• Instrumentos regulatorios bajo el enfoque basado en riesgos
Regulación Basada en Riesgos
Conclusiones
Contenido

3. El Estado, a través de la regulación, busca incidir o influir en las acciones de las
personas para orientarlas hacia un comportamiento más deseable, y así prevenir o
controlar el impacto de factores que potencialmente puedan:
¿Por qué regular?
Poner en
riesgo la
estabilidad
del sistema
financiero
(Regulación
prudencial)
Poner en
riesgo la
salud
humana
Incrementar el
riesgo en materia
fitozoosanitaria
Incrementar
los daños
potenciales al
medio
ambiente
Incrementar
los riesgos
laborales en
centros de
trabajo

4. Reglas a través de las cuales el Estado condiciona el comportamiento de la sociedad
para procurar el interés público en asuntos vinculados con la estabilidad del sistema
financiero, la salud humana, salud animal y vegetal, el medio ambiente y la
seguridad laboral materializados en:
Generalmente atienden fallas de mercado como externalidades negativas y fallos de información.
Estándares de calidad para bienes y servicios sociales.
Acciones de prevención y mitigación de riesgos.
Asignación y reparto de bienes y servicios sociales.
Coordinación y supervisión entre administraciones públicas y otros agentes sociales.
¿Qué es la regulación social?

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El riesgo está definido como la probabilidad de que un evento adverso ocurra, multiplicado por el
daño que causaría en caso de materializarse. El riesgo es simplemente la pérdida esperada.
Daño por
evento no
deseado
Probabilidad
de ocurrencia Riesgo
La valoración de la pérdida
esperada necesita considerar los
posibles escenarios futuros e
impactos alternos, situación que se
complica cuando el sector regulado
es grande y complejo ante la
diversidad de agentes participantes.
¿Qué podemos entender por riesgo?
Daño Probabilidad Riesgo
Alto Alta Alto
Alto Baja Medio
Bajo Alto Medio
Bajo Bajo Bajo
Discriminar y aplicar el instrumento
regulatorio de acuerdo al nivel de
riesgo se ha convertido en uno de los
atributos más importantes para
construir mejores regulaciones.

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Principio Precautorio Regulación Basada en Riesgos
1. Todas las actividades se regulan bajo el
mismo estándar sin considerar el nivel de
riesgo.
1. A cada actividad le corresponde un nivel de
riesgo y por ende una medida que
corresponda a dicho nivel.
2. No se consideran los efectos adversos de una
regulación más estricta.
2. Estima la interacción entre las actividades
reguladas (la disminución del riesgo de una
actividad puede incrementarlo en otra).
3. Una vez implementada la regulación, no se
actualiza la información sobre los riesgos y
por ello se vuelve estática.
3. Está sujeta a una evaluación continua de los
riesgos y por ello es dinámica.
4. Primero se implementa la regla y después se
evalúa si atiende o controla el riesgo.
4. Se identifica el nivel de riesgo, y con base en
ello se diseña la regla adecuada.
Principio regulatorio Vs Regulación basada en riesgos

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¿Cómo ha evolucionado la regulación social en México?
Mismo estándar
regulatorio
Actividad
3
Actividad
1
Actividad
2
Principio Precautorio Regulación Basada en Riesgos
Actividad 1 Bajo Esquema de
autorregulación
Actividad Riesgo Instrumento
Actividad 2 Medio Aviso
Actividad 3 Alto Autorizaciones
previas

8. 8
Principios de la OCDE en la regulación basada en riesgos
Ante la dificultad que representa el poder generar una regulación que atienda de manera
óptima a los riesgos que enfrenta la sociedad y, al mismo tiempo, se genere una utilización
eficaz y eficiente de los recursos, la OCDE ha generado una serie de principios generales.
Regulación
basada en
riesgos:
identificar
riesgos, no
reglas
Identificar qué riesgos
son tolerables y a qué
nivel.
Valoración del daño
potencial y su
probabilidad de
ocurrencia.
Ordenación o “ranking”
de actividades o
agentes conforme a
dichos riesgos.
Asignación de recursos de
supervisión, inspección y
cumplimiento
(regulaciones) conforme
a la ordenación de
riesgos.

9. 9
El objeto de la regulación basada en riesgos consiste en evitar sub-regular o sobre-
regular la actividad económica; es decir, cometer el error tipo I o el error tipo II.
Enfoque basado en riesgos y el dilema del regulador
Minimizar
Errores
Error
Tipo I Fallar en regular (sub regular o no
regular) cuando se requiere hacerlo,
generando daños o pérdidas.
Error
Tipo II
Regular en donde no hay necesidad o
regular más que proporcionalmente al
riesgo; generando obstáculos innecesarios
a la actividad económica y generando
otros riesgos.
El objetivo de la
Regulación Basada
en Riesgos es
minimizar ambos
errores.

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Aplicación de los principios de la regulación basada en riesgos
Una vez efectuado este análisis, se identifican cuatro tipos de alternativas regulatorias
para atender cada problemática:
• Prohibir actividades.
• Ejemplos: fumadores, desechos industriales, aplicación de
plaguicidas de alto riesgo (DDT).
Evitar el riesgo
• Buscar que otro agente incurra en el riesgo.
• Ejemplos: contratos, seguros, cobertura.
Transferir riesgos
• Aceptar las pérdidas asociadas al riesgo.
• Ejemplos: monitoreo de actividades, planes de manejo de
microgeneradores de residuos.
Retener los riesgos
• Disminuir la probabilidad de que el riesgo ocurra.
• Ejemplos: licencias, NOM’s, certificaciones.
Reducir los riesgos

11. • Acuerdos de equivalencia para medicamentos y dispositivos
médicos.
• Basilea III y Solvencia II (regulación prudencial)
• Actualización de aditivos y coadyuvantes para alimentos y bebidas.
• Eliminación del registro sanitario de dispositivos médicos de bajo
riesgo.
• Eliminación del requerimientos de control de plagas para granos
destinados a procesos industriales.
• Fortalecimiento de terceros autorizados y unidades de certificación
y verificación como auxiliares de las autoridades.
A través de la regulación basada en riesgos México ha diseñado regulaciones con argumentos
científicos y técnicos que derivan de la experiencia internacional.
Instrumentos regulatorios bajo el enfoque basado en riesgos
• Reducción de muestreos de verificación para importadores de
productos cárnicos confiables.
Armonización
internacional
Discriminación
regulatoria
Esquemas de
reputación
Fortalecimiento de la
vigilancia
Instrumentosregulatoriasbajo
elenfoquebasadoenriesgos

12. La adecuada medición y ordenación de riesgos permite elaborar regulaciones que
promueven la actividad económica, a la vez controla las actividades que pueden
disminuir el bienestar de la población.
Existe un conjunto de regulaciones bajo el enfoque precautorio que necesitan ser
revisadas bajo un análisis de riesgos.
Ante recursos escasos, la regulación basada en riesgo permite asignar de manera
eficiente los recursos, así como impulsar las actividades económicas de un país.
Los grandes beneficios de estas medidas representan una importante oportunidad
para su implementación en otras áreas y productos.
Se puede empezar por las áreas en donde es previsible que el riesgo es menor al
originalmente planteado.
Liberación de recursos para emplearlos en actividades productivas y promover el
crecimiento económico.
Conclusiones
Aplicación
del enfoque
de regulación
basada en
riesgos