Ringkasan dokumen tersebut adalah: MVT adalah merek dagang dari QualPro Inc. yang menggunakan desain faktorial fraksional untuk mengevaluasi faktor-faktor risiko dengan jumlah uji yang minimum tetapi memberikan informasi yang kaya. Desain ini digunakan untuk menganalisis pengaruh bahan baku, bahan pengikat, dan zat aktif terhadap kelarutan sediaan farmasi.

1. Sharing
MVT

2. Pengantar MVT




MVT is a trademark of QualPro Inc.
MVT Screening Experiment = Fractional
Factorial Design
Fractional Factorial Design (FRFE) merupakan
pengembangan dari Full Factorial Design
(FUFE)
FUFE merupakan bagian dari Model matematis
Linier dalam desain eksperimen

3. MVT

4. FUFE

Why linier model?
A linear mathematical model is considered in the
first phase of a research (Lazic, 2004, Design of
Experiments in Chemical Engineering)

Why Factorial Design?
Valid, Confidence → untuk estimasi koefisien
melalui cara yang → Minimum trial, necessary
information

5. FUFE
Contoh: 1 variabel

Y = b0 + bA.XA
XA
2
4
4

Y (%)
5
2 Variable ??
A
B
y
4
100
120
4
50
100
2
100
100
2
50
80

6. FUFE 2 Variable
A
B
y
4
100
120
4
50
100
2
100
100
2
50
80

7. FUFE 2 Variable

8. Cara Lain

9. Cara Lain

10. FUFE

11. FUFE

12. FUFE
FUFE = Eksperimen type 2k → 2 level
 Jumlah Trial = Jumlah koefisien
Jumlah
Rumus
Jumlah Trial
parameter

2
3
4
5
6
7
8
9
22
23
4
8
24
25
16
29
512

13. Konvensional


Selidiki satu per satu, dengan menjaga parameter
lain konstan
Kekurangan:
→ sering terlalu banyak trial
→ tidak mendeteksi interaksi antar parameter

Dibutuhkan metode yang “minimum trial“
namun “information-rich“

14. FUFE Versus FRFE


Untuk mengatasi kekurangan metode konvensional
dan FUFE, maka dikembangkanlah FRFE
(Fractional Factorial Design)
FRFE : minimum trial – information rich

15. FRFE
3 faktor → pakai 23-1
Parameter VS Desain
A
C (C+A.B)
B
1
-
-
+
2
+
-
-
3
-
+
-
4
+
+
+

16. FRFE

4 s.d. 7 faktor → pakai desain 24-1 s.d. 27-4
Parameter VS A
Desain
C
B
D
(D+A.B.C)
E
F
(E+A.C) (F+B.C)
G
(G+A.B)
1
-
-
-
-
+
+
+
2
+
-
-
+
-
+
-
3
-
+
-
+
+
-
-
4
+
+
-
-
-
-
+
5
-
-
+
+
-
-
-
6
+
-
+
-
+
-
+
7
-
+
+
-
-
+
-
8
+
+
+
+
+
+
+

17. Aplikasi FRFE
Faktor Risiko
(potential root
cause)
Disintegrant
Perspektif
Bahan Baku
dicurigai
Comment
major component
Active
Low soluble
Binder
Penghancur
Lubrikan
??
Filler
Kekerasan
Proses
Hasil trial OK
Mixing
Verifikasi OK, sample awal-tengah-akhir
Kekeliruan urutan
proses
Verifikasi OK
Suhu alat
Lab
Uji Komparasi OK, dengan analis dan waktu
yang berbeda memberikan kesimpulan yang
sama
rpm alat
OK
pH media
OK

18. Aplikasi desain 2
3-1
Trial
Binder
Disintegrant
Active
disolusi
Range
Rerata
1
Lot E
Lot A
Lot X
31-33%
X = 33%
2
Lot E
Lot B
Lot Y
81-85%
X = 86%
3
Lot O
Lot A
Lot Y
84-89%
X = 88%
4
Lot O
Lot B
Lot X
32-37%
X = 34%
Pengaruh Binder= (33+86-88-34)/2 = - 1.5 (memperendah 3%)
Pengaruh Disintegrant= (33+88-86-34)/2 = 0.5 (memperbaiki 1%)
Pengaruh Active+ (Disintegrant x Binder) = -53.5
Pengaruh Active + (-1.5 x 0.5) = -53.5
Pengaruh Active = -52.75 (memperendah 97%)

19. Aplikasi 2

Trial Compactor
7-4

20. Aplikasi 2

Trial Compactor
7-4

21. Aplikasi 2

Trial Compactor
7-4

22. Aplikasi 2

Trial Compactor
7-4