Проект направлен на разработку, сертификацию и вывод на международный рынок линейки медицинских аппаратов и методики для лечения нейросенсорной тугоухости (СНТ) и шума в ушах.

1. Разработка, создание и
вывод на
международный рынок
линейки медицинских
аппаратов для лечения
нейросенсорной
тугоухости и шума в
ушах
Инвестиционный меморандум
Санкт-Петербург, декабрь 2012

2. 1. Резюме меморандума
2. Характеристика проекта
3. Характеристика рынка
4. Характеристика Заявителя
5. Финансовый план
6. Риски
7. Участие Фонда «Сколково»
8. Приложения
Декабрь 2012

3. Глоссарий
Наименование Разработка, создание и вывод на международный рынок линейки
Инновационного медицинских аппаратов для лечения нейросенсорной тугоухости и
проекта шума в ушах.
Компания-
ООО «ТЭС Мобайл»
заявитель
Сокращение 1 ТЭС – транскраниальная электростимуляция
Сокращение 2 СНТ – нейросенсорная тугоухость
Сокращение 3 АТЭС – аудиоселективная транскраниальная электростимуляция
Сокращение 4 СУШ – субъективный ушной шум (тиннитус)
Сокращение 5 RUR – российские рубли
Сокращение 6 ПО – программное обеспечение
Сокращение 7 КД – конструкторская документация
Сокращение 8 ТЗ – техническое задание
Сокращение 9 IP – интеллектуальная собственность
Сокращение 10 МЗ РФ – Министерство здравоохранения Российской Федерации
Сокращение 11 Q – один квартал года (3 календарных месяца)
Сокращение 12 НИР – научно-исследовательские работы
Инвестиционный Меморандум
22.02.2013 КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
3

4. Краткое описание Инновационного 1. Резюме меморандума
проекта, рынка и рисков 2. Характеристика проекта
Краткая характеристика
3. Характеристика рынка
финансового плана
4. Характеристика Заявителя
5. Финансовый план
6. Риски
7. Участие Фонда «Сколково»
8. Приложения
Декабрь 2012

5. Резюме инвестиционного меморандума
ООО «ТЭС Мобайл»
Цель проекта: разработка, сертификация и вывод на международный рынок
линейки медицинских аппаратов и методики для лечения нейросенсорной
тугоухости и шума в ушах.
Суть инновации: заключается в применении уникальной запатентованной
технологии селективной транскраниальной электростимуляции защитных
механизмов мозга импульсным током в сочетании с акустическим
воздействием на орган слуха тональными сигналами.
В ходе реализации проекта будут созданы: профессиональная и
индивидуальная версии аппаратов, последняя – в виде мобильного
(скачиваемого и периодически обновляемого) приложения и специальной
гарнитуры, подключаемой к мобильной платформе пользователя (смартфону,
планшетному компьютеру).
Бюджет проекта (1Q 2013 - 2Q 2015): 40 000 099 руб.
Объем финансирования, запрашиваемый у Фонда «Сколково»: 30 000 000
руб.
Соинвесторы: материнская компания ООО Центр ТЭС: 10 000 099 руб.
Проект соответствует стадии 1 (посевная): есть первые результаты НИР,
четкая программа исследований, бизнес-план и стратегия управления
интеллектуальной собственностью. Сформирована команда проекта с
профильным опытом и образованием. Результатом работ на данной стадии
будет создание опытных образцов разрабатываемых медицинских аппаратов.
Инвестиционный Меморандум
22.02.2013 КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
5

6. Описание Инновационного 1. Резюме меморандума
продукта и (или) технологии 2. Характеристика проекта
Способ коммерциализации
3. Характеристика рынка
Конкурентные преимущества
4. Характеристика Заявителя
Описание причин
заинтересованности потребителей 5. Финансовый план
Техническое описание 6. Риски
Дорожная карта проекта 7. Участие Фонда «Сколково»
8. Приложения
Декабрь 2012

7. МЕДИЦИНСКАЯ ПРОБЛЕМА
• Около 10% населения планеты страдают от нарушения слуха
• К 2015 году число больных достигнет 700 млн. чел., к 2020 году – 900 млн.
• У 85-90% пациентов – нейросенсорная тугоухость, у 50% - шум в ушах
(тиннитус)
• Это около 30 млн. пациентов в США, 80 млн. в Европе и 13 млн. в России
• В настоящее время тугоухость и тиннитус не имеют специфических средств
лечения!

8. КАК РАБОТАЕТ АТЭС
Аудиоселективная Транскраниальная ЭлектроСтимуляция
Аудиосигналы разной Транскраниальная
частоты и интенсивности электростимуляция
Биофизическая основа – доказанное положительное влияние реэдукации
в лечении поражений нервного аппарата органа слуха.

9. Макетный образец АТЭС
• Прототип – аппарат ТРАНСАИР-07
• Курс – 10-15 процедур, проводимых через день
• Продолжительность 1 процедуры – 30 мин.
• Среднее значение тока – 2 мА
• Среднее превышение интенсивности тона над
порогом – 15 дБ
• Время звучания каждого тона в цикле – 5 сек.

10. РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
макетного образца профессионального аппарата
• Улучшение слуха у 89% с внезапной и острой тугоухостью и у 67% с
хронической тугоухостью, независимо от ее этиологии.
• Ушной шум прекращается или становится менее интенсивным у 91%
пациентов.
• Достигается устойчивое снижение тональных слуховых порогов на 10-35 дБ.
Количество пациентов с улучшением слуха у Влияние АТЭС на субъективный ушной шум
больных с острой и хронической СНТ
90%
9%
89%
85%
36% 55%
80%
75%
75%
70% Группа
наблюдения
65% 67% Группа
сравнения
60% - СУШ прекратился
55% - СУШ стал менее интенсивным
54%
50% - СУШ не изменился
ОСНТ ХСНТ

11. ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ
Защита в РФ Защита на мировом рынке
1. Заявка на патент США US
2012/0109251/A1
Патент 2159639 на способ 2. Заявка на Европейский
Базовая ТЭС и устройство патент EP1997527
технология 3. Евразийский патент 012158
Лицензия на аудио-
(ТЭС) 4. Патент Украины 92792
применения
Переуступка прав на
получение патентов
Патент 2214842 на способ Международные заявки по
АТЭС и устройство заявкам на АТЭС
Перевод заявок на ТЭС в
Передача исключительной национальные фазы в США и
лицензии на патент странах ЕС
Технология 2014 год
Как минимум 3 заявки на
АТЭС
патенты на способ и
устройства для лечения Перевод международных
нейросенсорной тугоухости и заявок по АТЭС в
шума в ушах национальные фазы в США и
странах ЕС
Будут поданы в 2013 году 2015 год

12. Индивидуальный Профессиональный МОДЕЛИ АППАРАТОВ

13. КОНКУРИРУЮЩИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Традиционная
Tinnitus Retaining Therapy Кохлеарная
медикаментозная и
(TRT) имплантация
физиотерапия
Гистаминоподобные препараты, Использование специальных Состоит из носимой (внешней) и
заушные новокаиновые слуховых аппаратов в имплантируемой (внутренней)
блокады, лазеротерапия, комбинации с генератором части. При стоимости операции
стимуляция флюктуирующими белого шума. Широко от $ 30 тыс., рынок превысил
токами, квантовая гемотерапия, применяется на Западе, объем $960 млн. и достигнет $ 2,3
плазмаферез, гомеопатические продаж услуг (курсов лечения) млрд. к 2017 году, из них 40%
средства и проч. за 2011 год превысил $ 87 млн. рынка приходится на США.
Инвазивное
Нацелены на торможение Не лечит заболевание, а
восстановление слуха.
развития заболевания, а лишь тренирует пациента
Применимо только при
не на его лечение. не замечать его.
глубокой тугоухости.

14. БИЗНЕС-МОДЕЛЬ:
Индивидуальный АТЭС
покупка
рекомендация
4P
страховое
покрытие
покупка
обновлений комиссия
ПО

15. БИЗНЕС-МОДЕЛЬ:
Профессиональный АТЭС
аппараты
расходные
услуга материалы
по оптовой
цене
продажа
аппараты, расходные
материалы по рыночной
цене

16. ОБЪЕМ ПРОДАЖ НА 6 ГОД – RUR 648 M
1.4% 0.1% Продажа индивидуальных АТЭС (без
страхового покрытия)
Продажа индивидуальных АТЭС (со
страховым покрытием)
23.1%
Реализация профессиональных АТЭС
34.4%
Комиссия с услуги по лечению СНТ и
тиннитуса
Продажа обновлений ПО для
37.0% индивидуального АТЭС
3.9% Продажа расходных материалов для
профессионального АТЭС
Наименование Цена, руб. Объем продаж, шт. Выручка, руб.
Индивидуальный АТЭС 15 000 10 000 150 000 000
Страховое покрытие 12 000 в год 20 000 240 000 000
Профессиональный АТЭС 250 000 100 25 000 000
Комиссия с услуги 7 000 за 10 сеансов 31 875 223 125 000
Обновления ПО 1 500 6 000 9 000 000
Расходные материалы 1 000 824 824 000

17. ДОРОЖНАЯ КАРТА
1 этап: 19 899 082,6 руб.
1Q 2013 2Q 2013 3Q 2013 4Q 2013
НИОКР, ТЗ на КД на Промдизайн, Опытные
аппараты аппараты, бета- дизайн интерфейсов
образцы
версия ПО.
аппаратов,
Маркетинговые 1 фаза по получению Участие в межд.
исследования FDA и CE конференции IFFES
R-версия
ПО, защита
Исключительная Патентные 2 заявки на патенты IP,
лицензия на IP исследования на изобретения 513G
2 этап: 20 101 016,4 руб.
1Q 2014 2Q 2014 3Q 2014 4Q 2014
Технические Эксплуатационная Медицинская Удост.МЗ
испытания образцов документация инструкция
РФ
Сертификат
ПО интегрировано Клинические 2 фаза по получению
с интерфейсами испытания FDA и CE ISO 13485
510K
Сертификация Начало оказания Старт
Заявки по PCT по ISO 13485 услуг и продаж продаж

18. Спрос 1. Резюме меморандума
Предложение 2. Характеристика проекта
Факторы успеха 3. Характеристика рынка
4. Характеристика Заявителя
5. Финансовый план
6. Риски
7. Участие Фонда «Сколково»
8. Приложения
Декабрь 2012

19. РЫНОК
• Рынок аудиологического оборудования – рост 10-15% в год, к 2017
году достигнет 26,2 млрд. долл.*
• 80% географии продаж : США, Европа, Канада, Япония.
• За последние 5 лет рынок мобильных медицинских устройств в США
утроился с 2,7 до 9,6 млрд. долл. и составил 15 млн. устройств **.
* - Audiological Devices - Global Strategic Business Report
** - HIMSS Analytics

20. Основные данные 1. Резюме меморандума
Участники Заявителя и лица, 2. Характеристика проекта
оказывающие содействие
3. Характеристика рынка
Заявителю в реализации проекта
Описание текущей деятельности 4. Характеристика Заявителя
Опыт и квалификация команды 5. Финансовый план
Активы Заявителя, необходимые 6. Риски
для достижения его целей 7. Участие Фонда «Сколково»
Текущее финансовое положение
8. Приложения
Декабрь 2012

21. КОМАНДА
Александр Малыгин – CEO, соучредитель, к.т.н., MBA, 20 лет
предпринимательского опыта. Руководил организацией серийного
производства, сертификационных и технических испытаний аппаратов серии
ТРАНСАИР и ДОКТОР ТЭС, принимал участие в создании сети сбыта и
сервисного обслуживания аппаратов. За время работы было реализовано
более 5000 аппаратов ТРАНСАИР, более 40000 аппаратов ДОКТОР ТЭС,
создано 10 региональных представительств.
Валерий Лебедев – директор по науке, соучредитель, д.м.н., профессор,
академик РАЕН, автор научного открытия о ТЭС воздействия на защитную
систему мозга человека и животных. Автор 98 статей, 115 тезисов
посвященных ТЭС – терапии, Заслуженный деятель науки РФ; Председатель
секции прикладной нейрофизиологии СПб Общества физиологов,
биохимиков, фармакологов им. И.М.Сеченова.
Анна Белимова – врач-физиотерапевт-сурдолог, к.м.н., 10 лет практического
врачебного опыта по лечению СНТ. Лично выполняла весь объем клинических
исследований, организовывала и частично осуществляла инструментальные
исследования, проводила процедуры АТЭС у больных с СНТ, исследовала
динамику слуховой функции при воздействии АТЭС.
Дмитрий Цейтлин – директор по развитию бизнеса, врач, к.м.н., имеет 20-
летний опыт международного маркетинга и коммерциализации технологий в
России, Израиле и Германии. Бизнес-тренер Технопарка Сколково

22. РАЗВИТИЕ ТЕХНОЛОГИИ ТЭС
Разработана Центр ТЭС начал Выпущен прибор Разработано новое
технология производство ТРАНСАИР-02 для поколение аппаратов
ТЭС, зарегистриров аппаратов бытового ТРАНСАИР-03, 04, 05
ана в качестве ТРАНСАИР. применения.
научного открытия.
1986-1995 1996 2001 2005
8 патентов, 2 международные заявки, 4 авторских свидетельства, 2 товарных знака.
Аппараты серии ТРАНСАИР применяются более чем в 3000 мед. учреждений.
Защищено 24 докторских и 102 кандидатских диссертаций.
Начато развитие
Разработан прототип Получены Направление АТЭС
направления
аппарата по клинические данные выделено в отдельную
АТЭС, апробировано
технологии АТЭС по лечению СНТ и компанию, получен
применение
ТРАНСАИР-07. шума в ушах. статус резидента Sk.
акустической нагрузки.
2006 2007 2008-2011 2012

23. ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ПРОЕКТА
К настоящему моменту выполнены следующие работы по проекту:
разработана и запатентована технология ТЭС-терапии;
изготовлена линейка аппаратов на основе базовой технологии для лечения
заболеваний различной этиологии (получено Регистрационное удостоверение
и лицензия Росздравнадзора на производство медицинской техники № 99-03-
001095). Аппараты-прототипы серийно производятся и реализуются на
территории РФ и стран СНГ;
начата разработка методики лечения нейросенсорной тугоухости на основе
ТЭС-терапии в сочетании с аудиовоздействием;
получен патент РФ;
создан макетный образец следующего поколения аппаратов;
проведены предварительные испытания, доказывающие эффективность
выбранного метода воздействия для лечения СНТ и шума в ушах;
сформирована команда проекта, обладающая целевыми компетенциями.
Инвестиционный Меморандум
22.02.2013 КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
23

24. Информация об инвесторах 1. Резюме меморандума
График инвестиций 2. Характеристика проекта
Смета 3. Характеристика рынка
Прогноз продаж Заявителя
4. Характеристика Заявителя
5. Финансовый план
6. Риски
7. Участие Фонда «Сколково»
8. Приложения
Декабрь 2012

25. ИНВЕСТИЦИИ
Бюджет проекта (1Q 2013 - 2Q 2015): 40 000 099 руб.
В качестве соинвестора выступает материнская компания –
ООО «Центр ТЭС» http://www.tes.spb.ru
Запланированный график инвестиций:
Этап 1 Этап 2 Итого
(с 01.02.2013 по 01.02.2014) (02.02.2014 по 02.02.2015)
Фонд 14 924 312,0 15 075 688,0 30 000 000,0
Соинвестор 4 974 770,7 5 025 328,3 10 000 099,0
Всего 19 899 082,6 20 101 016,4 40 000 099,0
Структура затрат:
Выполнение работ Оборудование Материалы и
на аутсорсинге 9.3% комплектующие
14.3% 2.7%
Административно-
хозяйственные расходы
7.1%
Общие расходы
1.6%
Маркетинговые
расходы
8.0% ФОТ с начислениями
Расходы на защиту 54.4%
интеллектуальной
собственности
2.7%
Инвестиционный Меморандум
22.02.2013 КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
25

26. Научные, технологические и 1. Резюме меморандума
производственные риски 2. Характеристика проекта
Рыночные риски
3. Характеристика рынка
Риски менеджмента
4. Характеристика Заявителя
Финансовые риски
Юридические риски 5. Финансовый план
6. Риски
7. Участие Фонда «Сколково»
8. Приложения
Декабрь 2012

27. РИСКИ
Научные, технологические и производственные риски
Связаны с: риском не достижения запланированных результатов НИОКР, возможным отставанием в технологическом
развитии от конкурентов, возможной утечкой интеллектуальной собственности, возможностью запаздываний при
изготовлении требуемых партий аппаратов.
Вероятность риска: умеренная.
Обоснование:
• В команду проекта входят высококвалифицированные специалисты, обладающие целевыми компетенциями и опытом
разработки медицинских аппаратов на базе платформенной технологии ТЭС. Директор по науке В.П.Лебедев является
автором научного открытия о селективности транскраниального электрического воздействия на защитную систему мозга
человека и животных и основоположником научной школы по ТЭС-терапии. В.П.Лебедев и А.В.Малыгин обладают
совместным опытом разработки и развития линейки медицинских аппаратов для лечения заболеваний различной
этиологии на базе ТЭС, таким образом, находятся в курсе всех «подводных камней» в этой сфере.
• Наличие первых положительных результатов НИОКР, отработанных базовых элементов технологии и методики,
положительных результатов предварительных испытаний и положительного имиджа команды проекта в медицинской
среде, а также наличие четкой программы исследований позволяет гарантировано добиться поставленных научно-
технических результатов.
• Возможная утечка интеллектуальной собственности страхуется подписанием соглашений о неразглашении информации
со всеми сотрудниками компании, а также своевременной защитой патентоспособных результатов НИОКР в том числе на
международном рынке, на который нацелена компания.
• В проекте будет задействована производственная площадка материнской компании, характеризующаяся
контролируемыми сроками изготовления и поставки продукции. Каналы поступления комплектующих и материалов
отработаны, период запаздывания не превышает запланированных.
Организаторский риск (риск менеджмента).
Связан с: отсутствием требуемого уровня квалификации управленческого персонала для динамичного развития проекта.
Вероятность риска: умеренная.
Обоснование: Ключевые члены команды проекта обладают более чем 20-летним опытом в сфере разработки и
коммерциализации медицинских проектов, в том числе на международном рынке (ЕС, Израиль). Дополнительно
планируется формировать сеть лояльных врачей целевой специализации, заинтересованных в новом, прорывном
способе лечения нарушений слуха и согласных выступить в качестве консультантов / advisors.
Кроме того, для налаживания контактов на рынке США, планируется участие в выездном бизнес-инкубаторе
StartupAccess (http://startup-access.com/index.php/ru) и участие в ежегодной конференции, проводимой международным
Обществом IFESS (International Functional Electrical Stimulation Society).
22.02.2013 27

28. РИСКИ
Рыночный (коммерческий) риск
Связан с: возникновением трудностей при регистрации и сертификации аппаратов, отсутствием покупателей готовых
продуктов и услуг, появлением продуктов-конкурентов.
Вероятность риска: средняя.
Обоснование:
• Команда проекта обладает опытом регистрации медицинских аппаратов в МЗ РФ и получения лицензии Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на производство медицинской техники. При
регистрации новых аппаратов на российском рынке упрощению процедуры будет способствовать наличие
регистрационного удостоверения на аппараты ТРАНСАИР, базирующиеся на сходной медицинской технологии. При
регистрации аппаратов по процедуре FDA планируется пользоваться услугами квалифицированных компаний,
оказывающими помощь в регистрации медицинских аппаратов. Для этой цели уже проведены переговоры с
А.Файбушевичем, специалистом по клиническим испытаниям, имеющим 10-летний опыт регистрации медицинских
аппаратов по FDA. Кроме того, положительным моментом является наличие прецедентов на американском рынке –
зарегистрированных по FDA аппаратов AlphaStim (технология - электротерапия слабыми импульсами и транскраниальная
электростимуляция) компании Electromedical Products International, Inc. (США, Техас) и Kalaco Transcranial Electrotherapy
Stimulator-A (технология – транкраниальная электротерапия) компании KALACO SCIENTIFIC, INC. (США, Калифорния) .
• Уже на этапе разработки планируется организация взаимодействия с потенциальными клиентами. В настоящее время
уже высказана заинтересованность в профессиональной версии аппарата со стороны клиник-Партнеров компании, в
индивидуальных версиях аппарата – со стороны доктора Е.Каплана - специалиста по лечению боли, который руководит
одной из клиник боли в штате Нью-Джерси (http://nscenter.org). Е.Каплан, являясь практикующим нейрохирургом,
использует в своей практике весь арсенал технологий для лечения боли, а также курирует группу больных с хронической
нейросенсорной тугоухостью и готов тестировать партию индивидуальных аппаратов.
• Появление схожих технологий блокируется грамотными патентами, защищающими технологию в выбранных регионах и
активными маркетинговыми мерами, нацеленными на быстрый захват существенной доли рынка.
Финансовый риск
Связан с: отсутствием достаточных финансовых средств для своевременного обеспечения соинвестиций в проект.
Вероятность риска: умеренная.
Обоснование: Объем производства материнской компании за 2011 год составил 45 млн. руб., что позволяет выделить
заложенные в финансовом плане соинвестиции на развитие проекта.
Инвестиционный Меморандум
22.02.2013 КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
28

29. Объем финансирования, 1. Резюме меморандума
запрашиваемый у Фонда, сроки и 2. Характеристика проекта
условия его предоставления
3. Характеристика рынка
Нефинансовая поддержка
коммерциализации 4. Характеристика Заявителя
Организационная поддержка 5. Финансовый план
Оборудование, требуемое для 6. Риски
реализации проекта
7. Участие Фонда «Сколково»
Другие требуемые ресурсы
8. Приложения
Декабрь 2012

30. Участие Фонда «Сколково»
Финансирование
Объем финансирования, запрашиваемый у Фонда «Сколково» – 30 000 000 руб.
Планируемые сроки предоставления – февраль 2012 года;
Условия предоставления – надлежащим образом подготовленный комплект документов,
презентация проекта на грантовом комитете, обеспечение со-финансирования в размере не менее
25% от общего бюджета проекта со стороны частного соинвестора.
Финансирование – траншами по заранее оговоренному графику.
Нефинансовая поддержка коммерциализации: возможность установления контактов и организации
взаимовыгодной кооперации с другими резидентами Сколково – инноваторами, менеджерами,
научными специалистами, в том числе зарубежными; помощь в регистрации аппаратов по процедуре
FDA/CE; содействие в реализации выбранной стратегии защиты интеллектуальной собственности.
Организационная поддержка: налоговые льготы (освобождение от налога на прибыль, от НДС,
налога на имущество, снижение социального налога на фонд заработной платы), возмещение
таможенных пошлин на ввозимые товары, предназначенные для целей исследований.
Другие требуемые ресурсы: аренда помещений технопарка «Сколково», доступ к центру
коллективного пользования, PR Проекта в средствах массовой информации, предоставление
возможности участия в целевых конференциях/выставках.
Оборудование, требуемое для целей исследования: часть требуемого для исследований и
разработок оборудования находится в собственности материнской компании и будет предоставлена в
свободное пользование. Комплект дополнительного требуемого оборудования и комплектующих
планируется приобрести в ходе реализации проекта.
Другие требуемые ресурсы: начиная со второго этапа проекта, запланировано открытие офиса в
Москве на площадях технопарка Сколково (50м2) для размещения персонала, отвечающего за
регистрацию аппаратов в МЗ РФ и FDA/CE.
22.02.2013 30