The new revision of the ISO 17025 (Ukrainian) Workshop on laboratory basics and fundamentals of ISO Quality Management Standards March 21-22, 2018, Kyiv, Ukraine

1. ВОДНА ІНІЦІАТИВА ПЛЮС ЄВРОПЕЙСЬКОГО
СОЮЗУ ДЛЯ СХІДНОГО ПАРТНЕРСТВА
Підтримка реформ водної політики в напрямку комплексного управління водними
ресурсами
Семінар з основ лабораторного аналізу і основних принципів
сертифікації за стандартом ISO

2. Нова редакція ISO 17025
Христина Трімбахер

3. ISO/IEC 17025: 2017
❖ Загальні вимоги до компетенції випробувальних та
калібрувальних лабораторій (2017-11)
• 3 видання
• заміняє друге видання 2005 р., яке було технічно переглянуте
❖ Основні зміни
• Врахування усіх ризиків
• Більша гнучкість у вимогах до процесів, процедур,
документально підтвердженої інформації та організаційних
обов'язків
• Визначення лабораторії (3.6)

4. ISO/IEC 17025: 2017
❖ Перехідний період
• Спільна ILAC-ISO співпраця про визнання ISO / IEC 17025 під час
трирічного періоду переходу
• Разом ISO/IEC 17025:2005 та ISO/IEC 17025:2017 в рівній мірі є
справедливими (рівноправними) та застосовними
• Офіційна акредитація або стандарт, наданий органом з
акредитації, повинна бути визнана на ринку

5. ISO/IEC 17025 Стандартна структура
«застаріла»
Вимоги до
управління
4.1 Організація
4.2. Система управління
4.3. контроль документів
4.4. Огляд запитів, тендерів і контрактів
4.5. субпідряд
4.6. Послуги придбання і постачання
4.7. Надання послуг клієнту
4.8. скарги
4.9. Контроль роботи неналежної якості
4.10. поліпшення
4.11. коригувальна дія
4.12. профілактичний захід
4.13. контроль документів
4.14. внутрішні перевірки
4.15. управлінський аналіз
Технічні вимоги
5.1 Загальні вимоги
5.2 Персонал
5.3 Пристосовність & природні умови
5.4. Методи випробувань & перевірка
методу
5.5. устаткування
5.6. простежуваність вимірювання
5.7. відбір зразків
5.8. Робота з тестовими елементами
5.9. Забезпечення якості тестів
5.10. Звітність про результати

6. ISO/IEC 17025 Стандартна структура
«нова»
4. Загальні
вимоги
5. Структурні
вимоги
6. Потреби в
ресурсах
7. Вимоги до
процесу
8. Система
управління
вимогами
Неупередженість
Конфіденційність
Юридична
відповідальність
Структура організації
та управління
Персонал; об'єкти &
умови; обладнання;
простежуваність;
продукти та послуги
Огляд тендеру; перевірка
методу; вибірка;
поводження; технічні
записи; MU; результати
звітування; скарги;
неконференційна робота;
контроль даних
Опції (A / B); документація;
контроль документів та
записів; ризики та
можливості;
вдосконалення; корегуючі
дії; внутрішні аудити; огляди
керівництва

8. ПАРТНЕРИ ВОДНОЇ
ІНІЦІАТИВИ ПЛЮС ЄС
ДЕРЖАВИ-УЧАСНИКИ ЄС ТА ЄВРОПЕЙСЬКА
КОМІСІЯ:
КРАЇНИ СХІДНОГО ПАРТНЕРСТВА:
БІЛОРУСЬ МОЛДОВА УКРАЇНАВІРМЕНІЯ АЗЕРБАЙДЖАН ГРУЗІЯ
АВСТРІЯ ФРАНЦІЯ
МІЖНАРОДНІ ОРГАНІЗАЦІЇ: