1. COLLAGEN NIGHT CREAM
50 мл
SPK – 2212
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
C
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
1
1. Предмет
Предметом спецификации являются требования для Collagen Night Cream (Ночной крем) 50
мл.
2. Характеристика изделия
Collagen Night Cream 50 мл производится из массы крема в соответствии с Описание
Технологий T-17. Продукт пакуется в стеклянные банки емкостью 50 мл с крышкой и
завинчивающимся колпачком, а затем – в наружную коробочку с листком-вкладышем.
Интенсивный ночь регенерирующий крем, питает и увлажняет, улучшает тонус кожи,
эластичность и гибкость. Подходит для всех типов кожи, особенно для сухой, подчеркнул, что
не хватает и свежести.
2.1. Состав (INCI)
Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, PPG-3 Benzyl Ether Myristate, Isopropyl Myristate, Isostearyl
Neopentanoate, Sucrose Stearate, Glycol Stearate SE, Glycerin, Cetearyl Alcohol, Hydrogenated
Polydecene, Propylene Glycol, Ceteareth-25, Collagen, Glycine Soja (Soybean) Oil Unsaponifiables,
D-Panthenol, Morinda Citrifolia Fruit Extract, Aloes (Aloe Barbadensis) Extract, Balm Mint (Melissa
Officinalis) Extract, Palmitoyl Oligopeptide, Palmitoyl Tetrapeptide-7, Elastin, Caprylyl Glycol, Lactic
Acid, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Polysorbate 20, Butylene Glycol, Carbomer,
DMDM Hydantoin, Triethanolamine, Iodopropynyl Butylcarbamte, Phenoxyethanol, Methylparaben,
Ethylparaben, Butylparaben, Propylparaben, Isobutylparaben, Parfum, Hexyl Cinnamal, Butylphenyl
Methylpropional, Linalool, Limonene.
2.2. Процентный состав
Ингредиент: [%]
Aqua 50,00 - 75,00
Caprylic/Capric Triglyceride 5,00 - 10,00
PPG-3 Benzyl Ether Myristate 5,00 - 10,00
Isopropyl Myristate 1,00 - 5,00
Isostearyl Neopentanoate 1,00 - 5,00
Sucrose Stearate 1,00 - 5,00
Glycol Stearate SE 1,00 - 5,00
Glycerin 1,00 - 5,00
Cetearyl Alcohol 1,00 - 5,00
Hydrogenated Polydecene 1,00 - 5,00
Propylene Glycol 0,10 - 1,00
Ceteareth-25 0,10 - 1,00
Morinda Citrifolia Fruit Extract 0,10 - 1,00
Glycine Soja (Soybean) Oil Unsaponifables 0,10 - 1,00
Aloes (Aloe Barbadensis) Extract 0,10 - 1,00
Collagen 0,10 - 1,00
Balm Mint (Melissa Officinalis) Extract 0,10 - 1,00
D-Panthenol 0,10 - 1,00
Acrylates/C10-C30 Alkyl Acrylate Crosspolymer 0,10 - 1,00
Triethanolamine 0,10 - 1,00
Palmitoyl Oligopeptide 0,10 - 1,00
Palmitoyl Tetrapeptide-7 0,10 - 1,00
DMDM Hydantoin 0,10 - 1,00
Butylene Glycol 0,10 - 1,00
2. COLLAGEN NIGHT CREAM
50 мл
SPK – 2212
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
C
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
2
Polysorbate 20 0,10 - 1,00
Carbomer 0,10 - 1,00
Phenoxyethanol 0,10 - 1,00
Parfum 0,10 - 1,00
Caprylyl Glycol 0,10 - 1,00
Lactic Acid 0,10 - 1,00
Elastin 0,10 - 1,00
Methylparaben < 0,10
Iodopropynyl Butylcarbamate < 0,10
Ethylparaben < 0,10
Butylparaben < 0,10
Isobutylparaben < 0,10
Propylparaben < 0,10
Hexyl Cinnamal < 0,10
Butylphenyl Methylpropional < 0,10
Linalool < 0,10
Limonene < 0,10
3. Требования
3.1. Физико-химические требования
Форма Однородная, белого до светло-бежевый кремовый
эмульсия с запахом,характерным для примененного
сырья и аромата
pH 4,0 – 8,0
Механические примеси нет
Стабильность при темп. +400
C,
10 циклов
абсолютная
Стабильность при темп. – 180
C,
10 циклов
абсолютная
Стабильность при темп. –18/+400
C,
10 циклов
абсолютная
3.2. Микробиологические требования
Общее число мезофильных
аэробных бактерий
не более 1000 КОЕ/мл
Staphylococcus aureus отсутствуют в 0,1 мл
Pseudomonas aeuroginosa отсутствуют в 0,1 мл
Candida albicans отсутствуют в 0,1 мл
3.3. Потребительская упаковка
Банки ёмкостью 50 мл со шлифом из матового стекла, с крышкой и завинчивающимся
колпачком из полипропилена, предназначенные для одноразовой упаковки. Банки, крышкой,
колпачки имеют СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ TUV/SUD ISO9001, подтверждающий
соответствие материалов и изделий, предназначенных для упаковки косметических и
фармацевтических средств требованиям, определенным в D.M. от 21/03/73, 2002/72/CE,
94/62/CEE, Ph. Eur.4, USP XXIV.
3.4. Этикетка, коробочка, листок-вкладыш
Этикетка выполнена из бумаги, коробочка – из картона, покрытого плёнкой с печатью.
Листок-вкладыш напечатан на бумаге.
3. COLLAGEN NIGHT CREAM
50 мл
SPK – 2212
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
C
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
3
4. Маркировка
4.1. Этикетка
Маркировка содержит:
наименование препарата,
назначение,
массу нетто,
состав INCI,
наименование производителя.
4.2. Коробка
Маркировка содержит:
наименование продукта, описание действия,
описание действия активных веществ,
назначение, описание применения,
массу нетто,
состав INCI,
наименование и адрес Производителя,
срок годности: месяц/год
номер серии.
4.3. Листок-вкладыш
Маркировка содержит:
наименование препарата,
описание действия,
назначение,
состав,
описание всех продуктов.
5. Графическое оформление
Графическое оформление этикетки, коробочки, листка-вкладыша для каждого изделия
соответствует Проекту.
6. Хранение.
Банки, коробочки и этикетки следует хранить в крытых и сухих складах. Collagen Night Cream
50 мл следует хранить при температуре 5 – 25C не дольше, чем в течение срока годности,
указанного на упаковке. Срок годности составляет 24 месяцев.
7. Транспортировка
Транспортировка Collagen Night Cream 50 мл должна осуществляться при температуре 5 –
25C. Средства транспорта должны быть чистыми, без чужеродных запахов. Товар должен
быть предохранен от повреждения и вредного влияния атмосферных факторов.
8. Оценка партии
Партию Collagen Night Cream 50 мл следует признать соответственной, если результаты
исследований соответствуют требованиям настоящей Спецификации.
4. COLLAGEN NIGHT CREAM
50 мл
SPK – 2212
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
C
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
4
9. Ссылочные документы
ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ T-17,
ПРОЕКТЫ,
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ TUV/SUD ISO 9001,
Закон от 30 марта 2001 г. о косметических средствах (Дз. У. [Законодательный
вестник РП] № 42, поз. 473, с посл. изм. Дз. У. от 2003 r. № 73, поз. 659, № 189, поз.
1852 и № 208, поз. 2019),
Закон от 27 августа 2004 г. об изменении Закона о косметических средствах (Дз. У.
2004, № 213, поз. 2158),
Регламент Европейского парламента и Совета (ЕС) № 1223/2009 от 30 ноября 2009
года относительно косметической продукции.
09.03.2013
Утверждаю к применению
Дата Уполномоченный по вопросам
Интегрированных систем
управления