1. Калужская
область
Калужский кластер фармацевтики, биомедицины и
биотехнологии
1

2. Информация о кластере: ключевые этапы развития – от науки и
малых научно-производственных компаний - к лидеру отрасли Калужская
область
Февраль 2012г.: Создана управляющая
компания - НП «Калужский фармацевтический 2012г.: Калужский
кластер» фармкластер вошел в 10
российских пилотных
2012г.: Запущено создание Научно-
территориальных
Образовательного Центра совместно с МГУ им.
М.В. Ломоносова кластеров по версии
«Деловой России»
2012г.: Запущен Центр подготовки кадров для
фармацевтических производств TUV 2012г.: STADA объявила начало
International и Berlin Chemie трансферта технологий с других
2011г.: Стратегия развития КГУ им. площадок Группы на площадку в
Циолковского , включающая создание Обнинске и расширение производства
новых специальностей 2011г.: Определены стратегические инвесторы
в области «живых систем», и запущен проект создания инновационного
поддержана инфраструктурного технологического
Федеральным бюджетом инжиниринга в фармацевтике «Парк Активных
(270 млн. руб.) Молекул»
2010 – 2011гг: подписаны инвестиционные соглашения и 2011г: начало строительства I-ой очереди
запущено строительство производственных комплексов с заводов Berlin Chemie - Menarini Group,
крупнейшими мировыми и российскими Novo Nordisk, Astra Zeneca
фармацевтическими - ОАО «РОСНАНО» и ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» заключили
компаниями: Berlin Chemie - Menarini Group, договор о создании универсального GMP предприятия полного
Novo Nordisk, Astra Zeneca цикла по выпуску оригинальных ЛС
2009г: Создание фармацевтического
2010 г.: создание ОАО «Агентство инновационного развития –центр кластерного
кластера – приоритетный проект в
развития (ОАО «АИРКО-ЦКР»)
утвержденной Стратегии
развития Калужской 2007 г:. в Обнинске пущено в эксплуатацию первое "якорное" производственное
Области до 2030г. предприятие кластера: производство полного цикла твердых лекарственных препаратов
(постановление ООО "Хемофарм" (структурное подразделение STADA CIS)
Правительства
Калужской 2000 - 2003 гг.: Создание сети малых и средних научно-производственных предприятий на базе МРНЦ МЗ РФ и
области ФГУП ФЭИ им. А.И. Лейпунского и Обнинского Института атомной энергетики (МИФИ)
от 29.06.2009 № 250)
2

3. Информация о кластере: локализация ключевых резидентов Калужская
область
Наука и Малые и средние научно- Индустриальные «Якорные»
образование производственные парки производства
компании
ВОРСИНО
ОБНИНСК
ОХФК
ОБНИНСК
БИОН БИОФЛАВОН
ДЕТЧИНО
ГРАБЦЕВО
А-ПАРК
Центр подготовки кадров
для фармацевтических КАЛУГА
производств TUV
International и Berlin Chemie
КАЛУГА-ЮГ
Б-ПАРК
РОСВА
ЛЕММИНКЯЙНЕН
ФАРМА 2020:
«Фармацевтический кластер — это группа географически локализованных, взаимосвязанных инновационных фирм-разработчиков лекарств,
производственных компаний; поставщиков оборудования, комплектующих, специализированных услуг; объектов инфраструктуры: научно-
исследовательских институтов, вузов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других организаций, дополняющих друг друга и усиливающих
конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом»
3

4. Конкурентоспособность участников кластера: Конкурентоспособность
Калужская
«якорных» участников* - место на мировом и российском рынках
область
Рейтинг международных компаний - «якорных» участников Кластера в ТОП-50 мировых фармацевтических
компаний по результатам 2011г.
Место в рейтинге Компания Объем продаж в 2011 г. в мире, млрд. долл. Расходы на R&D в 2011 г.,
млрд. долл.
7 Astra Zeneca 33,59 4,00
15 Novo Nordisk A/S 11,20 1,75
«Покорить Эверест очень
26 Menarini Group н.д. просто – если у тебя лучшие
4,22
попутчики, созданные для
45 STADA AG 2,23 0,35 покорения вершин»» (Сэр
Эдмунд Хиллари)
ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по объему аптечных ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по объему продаж в сегменте
продаж на коммерческом рынке России в 2011 г. ДЛО в 2011 г.
Рейтинг Компания Стоимостной Прирост Рейтинг Компания Стоимостной Прирост оборота
оборот оборота оборот 2011/2010 (%)
(млн. руб.) 2011/2010 (%) (млн. руб.)
1 НОВАРТИС 25 098 21% 1 РОШ 10 548 3%
2 САНОФИ-АВЕНТИС 18 507 13% 2 НОВАРТИС 8 439 -15%
5 БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ 12 725 7% 6 АСТРАЗЕНЕКА 3 086 5%
11 STADA CIS 9 090 14% 8 НОВО НОРДИСК 2 827 -30%
ТОП-20 фирм-производителей по объему продаж на
ТОП-100 локальных фирм-производителей ГЛС в 2011 г
фармацевтическом рынке России в 2011 г.
Рейтинг Компания Стоимостной Прирост Рейтинг Компания Стоимостной Прирост оборота
оборот оборота оборот 2011/2010 (%)
(млн. руб.) 2011/2010 (%) (млн. руб.)
1 НОВАРТИС 35 422 9% 1 ФАРМСТАНДАРТ 18 375 6%
2 САНОФИ-АВЕНТИС 27 053 12% 2 STADA CIS 7 652 13%
8 БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ 13 708 4% ……
13 STADA CIS 9 795 13% 29 НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО 915 256%
18 АСТРАЗЕНЕКА 7 879 16% 83 МИР-ФАРМ ЗАО 147 110%
*Источники: ЦМИ Фармэксперт, оптовые цены
4

5. Конкурентоспособность участников кластера: ключевые компетенции
Калужская
малых и средних компаний кластера – разработка и внедрение
область
фармсубстанций. Формат кластера – «инновационный бизнес-кластер»
Производство инновационных и оригинальных фармацевтических субстанций (ФС) и сопроводительный технологический и процедурный инжиниринг – одна из
ключевых компетенций компаний МСП-сектора .
Ключевые бизнес-компетенции МСП-
сектора»:
Эффективно работающий «инновационный
лифт» в формате «Государственно-Частного
Партнерства»:
Исследования и разработки фармсубстанций на базе
научно-исследовательских центров кластера (ИАТЭ
НИАУ МИФИ, МРНЦ, НИЦ-ы МСП-компаний), при
поддержке государственных институтов развития и
частных инвестиций, коммерциализуются
компаниями МСП-сектора и внедряются
«якорными» производителями кластера (STADA) и
внешними крупнейшими российскими
фармацевтическими производителями.
Сетовое партнерство :
Поставщики «идей» , помимо кластерных партнеров
- ведущие НИЦ России в области биофармацевтики
*Источник: Министерство промышленности и торговли РФ ** Детали сделки являются коммерческой тайной
5

6. Конкурентоспособность участников кластера: Медицинский Радиологический
Научный Центр (МРНЦ) – крупнейший российский и мировой центр по Калужская
радиационной медицине, с уникальными практиками биомедицины область
6

7. Научно-технический потенциал кластера: Научно-образовательные Калужская
центры (с ключевыми компетенциями) – создание цепочки непрерывного область
обучения специалистов в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологии
СУЩЕСТВУЮЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ ПЛАНИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ
Калужский базовый
Ежегодно выпускает около 100 человек по Введение новых специальностей в области
специальности «фармация» медицинский колледж технологического инжиниринга фармацевтики
Обеспечение фармацевтических производителей Центр подготовки кадров для Планируется открытие новых профилей обучения и
региона квалифицированными кадрами для работы на фармацевтической расширение деятельности Центра по следующим
современных GMP-производствах. Подготовка будет
вестись по 2 направлениям – «оператор
промышленности TUV направлениям: энергоэффективность; биотехнология;
International и Berlin Chemie технологический инжиниринг в фармацевтике включая
фармацевтического производства» и «специалист
мехатронику для фармацевтического оборудования.
отдела контроля качества».
Является единственным в России и СНГ Медицинский Подготовлены документы для получения лицензии на
специализированным высшим учебным заведением, факультет ИАТЭ НИЯУ осуществление образовательной деятельности по
осуществляющим подготовку специалистов в области МИФИ специальностям высшего и среднего профессионального
биологической безопасности для предприятий и образования «фармация», «биотехнология», ординатуры,
организаций ядерной энергетики. Ведется аспирантуры по специальностям технология получения
преподавание медицинских и фармацевтических лекарств, фармацевтическая химия, фармакогнозия.
специальностей, для радиационной медицины Медицинский
радиологический
центр (МРНЦ) МЗ РФ
Ведущее научно-исследовательское, образовательное Развитие проектов по созданию Центра Доклинических
(аспирантура, ординатура) и лечебное учреждение исследований по стандартам GLP и Федерального Центра
России в области ядерной медицины. радиационной медицины создаст уникальную
Центр располагает тремя секторами (клиническим,
Калужский возможность для участников кластера проводить
экспериментальным и радиационно- государственный доклинические и клинические исследования .
эпидемиологическим виварием). университет
Получение статуса национального исследовательского
КГУ им. К.Э. Циолковского вошел в десятку ВУЗов центра в области биофармацевтики
России, финансируемых Министерством образования Научно-
Образовательный Лицензирование специальностей: провизор,
и науки РФ по программе стратегического развития.
фармацевтическая химия, фармацевтическая технология,
Получены лицензии на новые специальности центр совместно с
лечебное дело.
биоинженерия, микробиология, генетика. МГУ им. М.В.
Ломоносова Создание филиала кафедры фармацевтики факультета
2012г: запуск программ «Целевой прием» и фундаментальной медицины МГУ, создание двух новых
«Магистратура» на базе биологического факультета и кафедр - «Промышленная фармацевтика» и «Экономика
факультета фундаментальной медицины МГУ. фармацевтики» с локализацией в Обнинске
7

8. Кооперационные связи участников кластера
Калужская
область
Корпорация ООО «Индустриальная Агентство инновационного Таможенный
развития КО логистика» развития КО терминал
Сервисные услуги по логистике, таможне, утилизации отходов
Кадры
Калужский базовый
ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ «ЯДРО» НАУЧНО-
медицинский ИНФРАСТРУКТУРНОЕ «ЯДРО»
колледж КЛАСТЕРА Клинические ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЕ
КЛАСТЕРА :
исследования ЛС
ЦЕНТРЫ КОМПЕТЕНЦИЙ
«ЯДРО» КЛАСТЕРА
Центр подготовки Кадры
кадров для
STADA
фармацевтической BERLIN CHEMIE Центр Клинических Исследований МРНЦ МЗ РФ
промышленности NOVO NORDISK на базе МРНЦ
TUV International и
Berlin Chemie ASTRA ZENECA
ИАТЭ НИЯУ МИФИ
НИАРМЕДИК Центр Доклинических
Медицинский Доклинические Исследований на базе МРНЦ НИФХИ
факультет ИАТЭ
НИЯУ МИФИ исследования ЛС ФГУП ГНЦ ФЭИ
Центр технологического
Калужский инжиниринга «Парк Активных Сетевые партнеры
Государственный Молекул»
Университет
Фармсубстанции
Научно- для продажи
Образовательный
центр совместно с
МГУ им. М.В. Фармсубстанции «для процессинга» Участие в создании и сопровождение
Ломоносова
Индустриальные
парки
МАЛЫЕ И СРЕДНИЕ НАУЧНО-
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ КОМПАНИИ
Научные исследования
Кадры Мир-Фарм
ОХФК
МЕДБИОФАРМ Центр Трансферта Технологий
БИОН
БИОФЛАВОН
Агентство
инновационного
развития КО
Агентство Агентство Корпорация Технопарк Обнинск», 3 бизнес-инкубатора
инновационного регионального развития КО
развития КО развития КО
Центр Кластерного Развития,
8

9. Информация о кластере: Управляющие органы Калужская
область
Координационный Совет при Губернаторе Некоммерческое ОАО «Агентство инновационного
Калужской области по развитию развития Калужской области - Центр
фармацевтического кластера (создан в Партнерство «Калужский
кластерного развития» (создано в
2010г.) фармацевтический кластер» 2010г.)
Участники кластера Функции НП
Консолидированное участие в
Якорные производственные государственных программах по
Общее собрание участников развитию территориальных
предприятия Некоммерческого Партнерства промышленных и инновационных
кластеров
Малые и средние научно- Правление Некоммерческого Представление и защита интересов
кластера в региональных и
производственные Партнерства государственных министерствах и
предприятия ведомствах
Исполнительный директор Мониторинг реализации и
корректировка Стратегии развития
Образовательные и научно- кластера
исследовательские центры Развитие образовательных и
инфраструктурных центров
коллективного пользования
В состав кластера входит 50
Инфраструктурные центры резидентов. Участие в структурировании
коллективного пользования 11 ключевых резидентов кластера инновационных проектов
вошли в состав учредителей
Создание и развитие сервисных
управляющей компании - компетенций, общих для участников
Региональные институты Некоммерческого Партнерства кластера
развития «Калужский фармацевтический
кластер» Организация и проведение конференций
9

10. Масштабы производственной деятельности кластера
Калужская
область
Объем выпускаемой продукции (млн. руб.)
2009 2010 2011 2016 Цель 2020
(Стратегия развития)
Крупные предприятия 900 1 800 3 830 42 400 140 000
Малые и средние предприятия 1309 1480 1543 4 200 10 000
Производство 67 131 250,5 653 1 000
радиофармпрепаратов
Экспорт продукции (млн. руб.)
Крупные предприятия 1000 1 050 1 200 2 807 8 686
Малые и средние предприятия 41 60 166,5 132 330
Высококвалифицированные рабочие места *
Крупные предприятия 125 145 170 1 500 3 000
Малые и средние предприятия 344 322 309 500 1000
Общее количество рабочих мест, в и.ч., за счет мультипликативного эффекта *
Крупные предприятия 375 435 510 4000 8000
Малые и средние предприятия 1032 970 930 1500 2700
Привлечение частных инвестиций (млн. руб.)
ПРЕДПРИЯТИЯ КЛАСТЕРА 4 100 25 000 30 000
*Без учета научно-образовательных центров кластера
1
0

11. Масштабы инновационной деятельности кластера
Калужская
область
Создание инфраструктурных центров коллективного пользования (инвестиции, млн. руб.)
2009 2010 2010 2016 Цель 2020
(Стратегия развития)
Крупные предприятия 2 000 5 000
Малые и средние предприятия** 100 4 200 3 000
Научно-исследовательские центры 1 500 3 000
**
Доля инновационной продукции (%)
Крупные предприятия 40 50
(локализованные) западные
компании
НИАРМЕДИК ПЛЮС 100 100
Малые и средние предприятия 50 55 55 60 70
Выпуск инновационных ЛС
Крупные предприятия 1 1 1 37 50
Малые и средние предприятия 4 5 6 15 30
Расходы на НИОКР (млн. руб.)*
Крупные предприятия 722 745 812 2545 8156
Малые и средние предприятия 65 71 105 1900 3000
*Без учета научно-образовательных центров кластера **В формате Государственно-Частного Партнерства
1
1

12. Калужская
Долгосрочное финансирование программы область
развития кластера за счет различных источников
Средства Средства
областного федерального
бюджета – бюджета –
10,9 17,5
Стоимость
проекта – млрд. рублей + млрд. рублей
70,9
млрд. рублей.
= Частные
инвестиции –
41,6
млрд. рублей
12

13. Калужская
Финансирование программ развития кластера область
за счет субсидии Минэкономразвития РФ
Инженерная и транспортная инфраструктура Образовательный центр –
индустриальных парков–
1 500 млн. рублей 117 млн. рублей
Социальная инфраструктура – Центр технологического инжиниринга
«Парк активных молекул» –
316 млн. рублей 500 млн. рублей
ИТОГО –
2 433 млн. рублей
13

14. Калужская
область
ПРИЛОЖЕНИЯ
14

15. Информация о кластере: Структура и ключевые участники
Калужская
область
РЕГИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНЫ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ
Калужский кластер фармацевтики, биомедицины и биотехнологий
Научно- Инновационные ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ БЛОК Блок Транспортно- Блок инженерной
образовательный центры поддержки логистический инфраструктуры и
блок инноваций блок развития
территорий
Федеральный Основные промышленные
ВУЗы, центр ядерной производства
Академические, медицины на базе Агентство ООО Индустриальный
научные МРНЦ региональног «Индустриальн парк «Грабцево»
институты ООО ООО «Ново о развития КО ая логистика»
Биомедицинский «Хемофарм» Нордиск»
наноцентр
КГУ им. Циолковского Индустриальный
«НИАРМЕДИК
ООО «Берлин ООО Корпорация Специализи- парк «Ворсино»
НИФХИ им. Карпова ПЛЮС»-РОСНАНО
Хеми» «АстраЗенека» развития КО рованная
МРНЦ МЗСР РФ логистика
Центр
Медицинский доклинических ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» Индустриальный
исследований на Таможенный парк «Обнинск»
факультет НИЯУ Агентство
базе МРНЦ (проект) терминал
МИФИ инновационн
Завод радиационных фармпрепаратов
ого развития
Центр подготовки ФГУП ФЭИ им. КО
кадров для Малые и средние предприятия Технопарк
Лейпунского
фармацевтической
(ГК «РОСАТОМ»)
«Обнинск»
промышленности TUV
International и Berlin ГК ООО «Мир-
Центр
Chemie «Медбиофарм» Фарм»
инновационной
ООО «БИОН» ЗАО «ОХФК»
Научно- биофармацевтики
ООО ООО «ОФК
Образовательный «Парк Активных
«Биофлавон» Кардио»
Центр на базе МГУ Молекул»
Институты, центры Лечебно-профилактические Дистрибьюторы Госрезерв, ГУФСИН
R&D центры глобальных и учреждения
медицинского профиля аптечные сети
российских фармкомпаний
1
5

16. Конкурентоспособность участников кластера: Конкурентоспособность
Калужская
«якорных» участников и представителей МСП-сектора на российском
область
рынке: приоритеты в терапевтических категориях
Терапевтическая Прогноз Соответствие портфеля ГЛС и фармацевтических субстанций, производимых и планируемых к производству на
категория доли площадках кластера участниками Некоммерческого Партнерства
рынка в
2015* Крупные производственные компании (ГЛС) Ведущие МСП (ГЛС и субстанции)
STADA BERLIN-C NOVO-N ASTRA Z НИАР МИРФАРМ МЕДБИОФАРМ ОХФК БИОН
МЕДИК
Пищеварительный Мезим-форте, НовоРапид® Пенфилл®; Нексиум, Йодоказеин, Даларгин ,
16,6% Йодомарин , НовоРапид® ФлексПен®; Лосек Несмулин Флувастати
тракт и метаболизм Эспумизан НовоМикс®30 Пенфилл®; н
НовоМикс®30 ФлексПен®;
Левемир® Пенфилл®;
Левемир® ФлексПен®
Антинеопластичесные Диоксидин Селексен , МБФ- Диоксидин
13,2% противирус (I фаза
ЛС и КИ)
иммуномодуляторы
Дыхательная система Азицол Бромгексин, Иресса, Дазолин, Диазолин Ксилометаз
12,9% (антидот Квикс, Симбикорт Хиксозид алин
УГ) Флавамед SMART
Сердечнососудистая Атомак, Лиотон Бриллинта Транексам Полигемост
10,5% Амлотоп, ат
система
Системные Кагоцелл Лакбин,
10,2%
антибактериальные и
антивирусные
свойства
ЦНС Сероквель, Пантогам МГОП сукцинат Артикаин ,
9,3% Пролонг , Мексикор
Зомиг
Кровь и органы Бипрол, Крестор Транексам Гемактин , МБФ-3 Витаглютам Глудалан
6,0% Индапам (кровезаменитель) ,
кроветворения ИД МВ МБФ-8
(цитопротектор)
Мочеполовая система Сафоцид, Простамол Фазлодекс Миролют, МБФ-9 (стимулятор Мефипристон,
6,0% Гиперпрост Мифепристон репродуктивной Миропристон,
функции) Гинестрил
Опорно- Фастум-гель
5,2%
двигательтный
аппарат
Дерматология Каллост
4,6%
*Источник: DSM Group, 2011. 16

17. Ключевые компетенции кластера Калужская
область
СУЩЕСТВУЮЩИЕ ПЛАНИРУЕМЫЕ
РЕГИОНАЛЬНЫЕ Сохранение Калужской областью позиции лидера в привлечении
Выгодное географическое расположение области высокотехнологичных инвестиций
Калужская область возглавила рейтинг инвестиционной Приближение административных границ Москвы – крупнейшего
привлекательности регионов РФ по версии Международной российского рынка фармацевтической продукции - расширение
Организации Кредиторов (WOC) с кредитным рейтингом: «А+» границ кластера
Развитие кластера – приоритет в утвержденной правительством Развитие управляющей компании (НП «КФК»)
Калужской области Стратегии развития региона до 2030г.
НАУКА Создание инфраструктурных (Центр «ПАМ») и исследовательских
Высокий уровень научной среды: в числе участников кластера - центров (Центр Доклинических Исследований) общего пользования
ведущие российские и мировые центры
Развитие Федерального Центра ядерной медицины даст новый
Сотрудничество и сетевое партнерство с ведущими российскими импульс развития научных школ в области «живых систем»
и мировыми научными центрами
ОБРАЗОВАНИЕ Тиражирование лучших практик Центра подготовки кадров для
Существует и эффективно развивается система «непрерывного
фармацевтической промышленности TUV International и Berlin
обучения» от фармацевтических колледжей, через ВУЗы (КГУ и
Chemie
создаваемый филиал МГУ) до системы аспирантур , магистратур
и ординатур.
Создание Научно-Образовательного Центра в формате филиала
МГУ
Использование лучших образовательных практик «якорных»
партнеров (Центр подготовки кадров для фармацевтической
промышленности TUV International и Berlin Chemie ) ПРОИЗВОДСТВО Выход на проектную мощность «якорных» компаний к 2014г. и
расширение производств с трансфертом технологий к 2016г.
Четыре глобальные фармацевтические компании и крупная
российская
выбрали регион для размещения производственных площадок Развитие инфраструктурных центров коллективного пользования
ускорит выпуск инновационных препаратов
Ключевые компетенции малых и средних компаний в ИНФРАСТРУКТУРЫ
приоритетном секторе - разработке и синтезе фармсубстанций Создание Центра Трансферта Технологий
7 развитых индустриальных парков, технопарки
Развитие сервисных компаний, обслуживающих участников
Региональные институты развития кластера
17

18. SWOT анализ кластера Калужская
область
СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ СЛАБЫЕ СТОРОНЫ
• Благоприятный инвестиционный климат в регионе. • Уровень развития университетского
• Мощная, молодая и высококомпетентная управленческая команда региона образования в регионе недостаточен и
• Сбалансированный состав кластера: от исследований и разработок (МРНЦ, ГНЦ РФ ФЭИ, требует дополнительных усилий и
филиал НИФХИ, КГУ, филиал НИЯУ МИФИ) к высоким компетенциям по коммерциализации финансовых вложений
научных идей (ЦИБФ ПАМ, БИОН, Мир-Фарм, ОФКХ) и производству крупнейших мировых • Значительная часть проектов кластера
фармпроизводителей (STADA CIS, Berlin Chemie, Novo Nordisk, Astra Zeneca,, НИАРМЕДИК) находится на начальной стадии
• Уникальные компетенции участников кластера в области медицинской радиологии реализации (многие стартовали в
• Конкурентоспособность компетенций компаний МП-сектора (разработка и внедрение последние 3 года)
инновационных фармацевтических субстанций ) • Не достаточная потребностям региона
• Высокий уровень кооперации участников кластера, определяющий его формат как кластер сервисная инфраструктура исследований
эффективных «бизнес-процессов» в области фармацевтики и производства
• Развитая система сетевого взаимодействия для достижения синергии в развитии научных препаратов
исследований и подготовки кадров • Сложность организации совместных
• Высококомпетентная команда управления кластером проектов по исследованиям и
разработкам между участниками кластера
ВОЗМОЖНОСТИ УГРОЗЫ
• Использование ФЦП для развития центра высокотехнологичной ядерной медицины и центра • Высокий уровень административного
доклинических испытаний регуляторного воздействия в области
• Развитие филиала НИЯУ МИФИ как основной площадки ГК «РОСАТОМ» по созданию международного фармацевтического производства,
центра подготовки кадров в том числе в сфере радиофармацевтики и ядерной медицины проведении исследований и разработок
• Развитие инфраструктурных центров коллективного пользвоания (Центр «ПАМ») и Центров • Барьеры и ограничения таможенного
компетенций (Центр Доклинических Ислоедований по стандартам GLP) законодательства, мешающие развитию
• Ускоренное развитие КГУ с использование программы Министерства образования и науки РФ и центров исследований и разработок в сфере
программы развития материальной базы университета со стороны регионального бюджета фармацевтики
• Создание в регионе условий для локализации R&D подразделений крупнейших фармпроизводителей • Дефицит высококвалифицированных кадров
• Привлечение на имеющиеся инфраструктурные площадки индустриальных парков новых крупных для фармацевтических производств и
фармпроизводителей (глобальных и российских) проведения НИОКР
• Развитие международных связей в рамках заключенных соглашений и расширение сетевого • Дисбаланс требований к российским и
партнерства в рамках ЦИБФ «ПАМ» зарубежным производителям ГЛС
18

19. KPI кластера: 2016г.: Стратегическая цель кластера – развитие матричных
кооперационных связей, максимально повышающих эффективность бизнес- Калужская
процессов и уровень коммерциализуемости исследований и разработок. область
Развитие образовательного Развитие
коммерциализуемости Развитие инфраструктур
потенциала
инновационной деятельности
Выход на проектную мощность
Внедрение лучших 10 инновационных производственных комплексов Berlin Chemie
образовательных и фармацевтических субстанций, - Menarini Group,
Якорные профессионально обучающих разработанных МСП-компаниями Novo Nordisk, Astra Zeneca, НИАРМЕДИК
практик глобальных компаний в кластера внедряются на
производственные научно-образовательных центрах производствах якорных
компании кластера кластера компаний Совокупная выручка продукции якорных
компаний: 42 400 млн. руб.
Создано 1200 новых
высококвалифицированных рабочих мест
Формирование
Формирование
устойчивого спроса на
устойчивого спроса на
компетенции в области Совокупная выручка продукции якорных
специалистов в области
разработки компаний: 4 200 млн. руб. (в 2,7 раза больше
фармацевтики,
инновационных ФС, к уровню 2011г.
Компании биомедицины и
доклинические и
МСП-сектора биотехнологий Создано 350 новых
клинические исследования
кластера высококвалифицированных рабочих мест
Запущено 15 инновационных препаратов
Создание Научно- Запуск в эксплуатацию Дальнейшее развитие
Образовательного Центра в инфраструктурного Центра
формате Филиала МГУ
инфраструктурных площадок
«Парк Активных Молекул»
(индустриальных парков и
Пользователи Центра - не
Управляющая Открытие двух новых менее 10 резидентов кластера технопарков)
Компания колледжей – центров Развитие сервисных компаний
(НП «Калужский подготовки кадров для фарм. по логистике, утилизации
промышленности TUV Запуск в эксплуатацию Центра
Фармкластер») и Доклинических Исследований отходов и поддержке
International
ОАО «АИРКО» по стандартам GLP территорий
Лицензирование профильных (в
области фармацевтики и Запуск Федерального Центра Создан Центр Трансферта
биомедицины) специальностей ядерной медицины на базе Технологий
в КГУ МРНЦ МЗ РФ
Компании МСП-сектора и Научно- Региональные институты развития и
Научно-образовательный блок кластера
исследовательские институты индустриальные парки
19

20. Развитие кластера: приоритетные инновационные проекты, реализуемые
Калужская
участниками кластера (за исключением проектов «якорных» международных
производственных компаний)
область
Проект Якорный участник Общий объем Ключевые стратегические Введение в Компетенции проекта
проекта инвестиций партнеры по проекту эксплуатацию объектов для участников кластера
(млн. руб.) проекта
Создании универсального GMP ООО «НИАРМЕДИК 4 000 ОАО «РОСНАНО» 2013 Производство ГЛС на базе
предприятия полного цикла по выпуску плюс» фармацевтических
оригинальных лекарственных средств субстанций
Развитие инфраструктурного Центра ГК «МЕДБИОФАРМ» 4 200 ОАО «РВК», ОАО «МСП- 2014 Комплекс услуг по
«Парк Активных Молекул» БАНК», ОАО «ДИОД», технологическому
крупнейшие российские инжинирингу
фармпроизводители фармацевтических
производств
Создание Федерального МРНЦ МЗ РФ 7 000 Министерство 2016 Клинические
инновационного центра ядерной промышленности и торговли исследования
медицины на базе МРНЦ МЗ РФ. РФ лекарственных
препаратов
Создание Центра Доклинических МРНЦ МЗ РФ 1 000 Министерство 2016 Доклинические
Исследований на базе МРНЦ МЗ РФ здравоохранения РФ исследования
лекарственных
препаратов
Создание производства Филиал НИФХИ им. 1 000 ГК «РОСАТОМ» 2015
радиофармпрепаратов и радионуклидов Карпова
для ядерной медицины
Объекты для
Создание промышленного производства ФГУП ФЭИ им. 100 Федеральный бюджет 2015 доклинических и
микроисточников излучения для Лейпунского
клинических
брахиотерапии онкологических
исследований
заболеваний
Производство радиоизотопов ФГУП ФЭИ им. 1 600 РНЦ «Курчатовский 2017
медицинского назначения с Лейпунского Институт», ФГУП «Красная
использованием малогабаритного Звезда», ОАО «ГСПИ».
ядерного растворного реактора малой
мощности
ИТОГО: 18 900
20

21. Конкурентоспособность участников кластера: Калужская
взаимодействие с государственными институтами развития область
Институт развития Проект Общий объем Планируемое участие
инвестиций института развития
ОАО «РОСНАНО» Совместно с ООО «НИАРМЕДИК +» : 4 млрд. руб. 1,2 млрд. руб.
создании GMP-предприятия полного
цикла по выпуску оригинальных
«полимерных» лекарственных средств
ОАО «РВК» Совместно с ГК «Медбиофарм» : участие 4,2 млрд. руб. 100 млн. руб.
в проекте «Центр инновационной
биофармацевтики «Парк Активных
Молекул» . Участник со стороны ОАО
«РВК» – ООО «Инфрафонд РВК»
ГК Совместно с ГК «Медбиофарм» : участие 4,2 млрд. руб. 1 млрд. руб.
«Внешэкономбанк» в проекте «Центр инновационной
биофармацевтики «Парк Активных
Молекул» . Предполагаемый участник
со стороны ГК «ВЭБ» - ОАО «МСП
Банк»
ФПМФП НТС 2010 – 2011гг.: Общий объем привлеченных средств
Программа «УМНИК»: 24 победителя ФПМФФП НТС за 2010 – 2011г.: 63,2 млн.
Программа «СТАРТ»: 15 победителей руб.
Программа «НИОКР по приоритетным
направлениям»: 3 победителя
Фонд «СКОЛКОВО» 3 компании стали резидентами Фонда.
21

22. Инновационное развитие «якорных участников» кластера: Калужская
Astra Zeneca область
22

23. Инновационное развитие «якорных участников» кластера: Калужская
ООО «ХЕМОФАРМ» (STADA Group) область
ПРОЕКТ : «ТРАНСФЕР ПРОИЗВОДСТВА СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫХ ПРЕПАРАТОВ НА «ХЕМОФАРМ-ОБНИНСК»
ПАРАМЕТРЫ ПРОЕКТА ОБЪЕМ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ
(В УПАКОВКАХ)
23

24. Инновационное развитие «якорных участников» кластера: Калужская
Novo Nordisk – инновационное производство инсулинов область
Готовность предприятия к лицензированию - III квартал
2013 г.; начало коммерческого выпуска - 2014 г.
Количество рабочих мест – 150 человек
Этап I: упаковка препаратов современного инсулина в
картриджах Пенфилл® и шприц-ручках мультидозовых
одноразовых ФлексПен®
Этап II: полный производственный цикл современного
инсулина (без производства активной субстанции)
Современные Передовые Энергоэффективность Экологичность
препараты технологии
производства Сниженный выброс СО2
Ново Нордиск - мировой Дания - признанный
лидер и новатор в эксперт в области
Соответствие стандартам Соответствие актуальным
области лечения энергосбережения
GMP российским и
сахарного диабета
европейским нормам,
Полный портфель Передача местному Ново Нордиск - один из дополнительным
современных инсулинов персоналу технологий и лидеров во внедрении стандартам Ново Нордиск
собственной разработки производственной энергосберегающих
культуры Ново Нордиск технологий в практику Европейский опыт
Локализация применения
производства последнего озонобезопасных
поколения инсулинов хладагентов
24

25. Научно-технический потенциал кластера: Создание Научно- Калужская
Образовательного Центра в формате Филиала МГУ область
25