Joysbio®-SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Bfarm-AT692-21-Bestätigung-Mutation-501Y.V2.pdf

1. EU-Konformitätserklärung
Diese Konformitätserklärung wird in der alleinigen Verantwortung des Herstellers ausgestellt:
Hersteller: GUANGDONG KINGFA SCI.&TECH. CO., LTD.
Adresse des Hestellers: NO.28 Delong Avenue, Shijiao Town, Qingcheng
District, Qingyuan City, Guangdong Province, China
Produktbezeichnung: Nitrilhandschuhe
Typ: KS-ST RT021
Anwendbare Unsere Handschuhprodukte entsprechen der Medizin-
Verordnungen / Standards: Richtlinie 93/42 / EWG. Die entsprechenden Prüfnormen
sind wie folgt:
EN ISO 14971: 2012
EN ISO 13485: 2016
EN 1041: 2008
EN ISO 15223-1: 2016
EN ISO 10993-1: 2018
EN 62366: 2015
EN 455-1: 2020
EN 455-2: 2015
EN 455-3: 2015
BS EN 455-4: 2009
Unsere Handschuhprodukte entsprechen der PSA-Verordnung
EU2016/425 der Produkte der Kategorie III. Die entsprechenden
Teststandards lauten wie folgt:
EN ISO 21420:2020
EN ISO 374-1:2016+A1 2018
EN ISO 374-2:2019
EN ISO 374-4:2019
EN ISO 374-5:2016
EN16523-1: 2015+A1: 2018
Benannte Stelle für EU-Typ- Zertificat 2777/15747-02/E00-00
Prüfung Modul B: ausgestellt von SATRA Technology Europe Limited.(NB 2777)
Wir erklärten, dass die oben angeführten Informationen und beigefügten Dokumente / Aufzeichnungen
wahr und richtig sind nach bestem Wissen.
EU Repräsentant Share Info Consultant Service LLC Repräsentanzbüro
Heerder Lohweg 83, 40549 Düsseldorf
Unterzeichnet für und im Auftrag von GUANGDONG KINGFA SCI.&TECH. CO., LTD.
Datum 11 May 2021
Name des Unterzeichnenden Li Nanjing
Stellung des Unterzeichnenden General Manager
Unterschrift/Signatur