XI Congreso de Cardiología                Intervencionista – SOVECI 2013                Caracas, Venezuela, 21-23 Febrero,...
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Os Três Componentes da Primeira Geração da Nova Biotecnologia para Prevenção da Reestenose (*)                            ...
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Circulation 2001;103:192-5   Sustained Suppression of Neointimal Proliferation by                Sirolimus-Eluting Stents ...
Circulation 2001;104:1996-8
Two-Year Angiographic and Intravascular UltrasoundFollow-Up After Implantation of Sirolimus-Eluting Stents in             ...
Meta-análise: Stents Farmacológicos X Não Farmacológicos                    183.772 pacientes - II - 30 registros envolven...
Stents Farmacológicos                      Uso Clínico no Brasil                      1ª Geração: 2002 - 2011    CYPHER®  ...
LEADERS: 5-Year Follow-Up from a  Prospective, Randomized, Trial of  Biolimus A9-Eluting Stents with aBiodegradable Polyme...
LEADERS: Patient Oriented Composite Endpoint (All-cause Death, any MI, all Revascularizaiton)            1-year RR        ...
LEADERS: Definite Stent Thrombosis (ARC)                    BES          SES                 1-year RR         2-year RR  ...
DESIRE Registry - Hospital do Coração(Drug-Eluting Stents In the REal World)         PI: J. Eduardo Sousa         May 2002...
Maio 2002 – Junho 2012    População   (n= 4.229 P)Implante do Stent Farmacológico  (n= 7.000 SF)
Incidence and Predictors of Very Late    (> 4 Years) Major Cardiac Adverse   Events in the DESIRE (Drug-ElutingStents in t...
1.010 P / 1.408 SF            (1,4 stents/ P)                              Cypher®                               81%Taxus®...
DESIRE-Late Registry: Cardiac Death  Cumulative Incidence                         Costa JR et al. JACC Cardiovascular Inte...
DESIRE-Late Registry: TVR Costa JR et al. JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):12-8
DESIRE-Late Registry: Stent Thrombosis Incidence          Costa JR et al. JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):12-8
JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):19-21
Registro DESIRE  Uma década (2002 – 2012) de emprego clínico dos stentsfarmacológicos no tratamento da Doença Arterial Cor...
Future DESSpecialty               Bioabsorbable            Platform             DES   Drug                Polymer         ...
Bioabsorbable StentPioneer: Igaki-Tamai (Japan)
Bioresorbable StentsIgaki-Tamai                  PLA       BVS                  PLLA                           Tyrosine-  ...
Everolimus-Eluting             Bioresorbable Vascular Scaffold   ML VISION                      Bioresorbable         Bior...
ABSORB Cohort A (PI P. Serruys)         Clinical Study Overall Population                           30 patients           ...
ABSORB Cohort ATemporal Lumen Dimensional Changes, Per Treatment              Post-PCI                       6 Mos.       ...
BVS Device Optimization             • More uniform strut distribution             • More even support of arterial wall    ...
ABSORB Cohort B• N = 101; 12 sites (Europe, Australia, New  Zealand) PIs: P. Serruys, J. Ormiston• Clinical follow-up sche...
ABSORB Cohort A and B              Temporal Lumen Dimensional Changes                     Post-PCI                        ...
ABSORB EXTEND:                                    PI: A. Abizaid  Non-Randomized, Single-Arm, Continued Access Trial      ...
MACE Through 6 Months                               10                                        Cohort B                    ...
DESolve™ Bioresorbable Coronary Scaffold Taking advanced technologies from     … and incorporating them into a scaffold El...
DESolve FIM Study Design                             Single, de novo coronary artery lesions                              ...
QCAIn-scaffold Analysis                n=14 (paired)RVD (mm)   post-procedure                   2.84 ± 0.23   at 6 months ...
IVUS                  Post-PCI                  6 months                                                  MLA =           ...
OCT                                                                             6-monthIn-scaffold Cross Section Level Ser...
Pre                    Post                    Follow-up         NOT CALIBRATED          NOT CALIBRATED01-WEP
Pré ICP        ICP     Pós ICP97o           DESolve          3,5 x 14mm                        DESolve                    ...
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia       São Paulo, Brazil                                           C        6 mont...
RCA: Multimodality Imaging Assessment            IVUS & OCT
RCA: Multi Imaging Modality Assessment                 MSCT                      Proximal edge marker               Distal...
Novas Fronteiras emCardiologia Intervencionista   Dos Balões aos Stents Bioabsorvíveis   Doenças Estruturais: TAVI   Pr...
Sunday - May 13th, from 3 to 10pm Rouen University Hospital
TAVI Technologies       First Generation DevicesEdwards Lifesciences     Medtronic CoreValve          Total > 50.000 patie...
Novas Gerações de Prótese Valvar Aórtica - 2012
Centro de Intervenções em Doenças            Estruturais do Coração - CIDEC  Dante             - Programa Prótese Aórtica ...
Experiência Dante Pazzanese    Novembro de 2009 a Fevereiro de 2013Características clínicas                n = 112 pacient...
Experiência Dante Pazzanese    Novembro de 2009 a Fevereiro de 2013Aspectos técnicos          n = 112 pacientes Anestesia ...
Experiência Dante Pazzanese   Novembro de 2009 a Fevereiro de 2013Eventos Cardíacos Adversos em 30 DiasMortalidade        ...
Coronary Artery Disease and TAVI         - Procedures -         - STAGED         - CONCOMITANT
LPA, 84 anos, sexo masculino                            15/10/2009          84 Anos: ACD + TAVI (Staged)               Pré...
LPA, 84 anos, sexo masculino                              15/11/2009          84 Anos: ACD + TAVI (Staged)                ...
LPA, 84 anos, sexo masculino                      15/11/2009                               Prótese liberada
LPA, 84 anos, sexo masculino                   15/11/2009          84 Anos: ACD + TAVI (Staged)                           ...
LPA, 84 anos, sexo masculino                15/11/2009          84 Anos: ACD + TAVI (Staged)               Gradiente VE-Ao...
87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)
Ventrículo EsquerdoDiástole            Sístole
87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)                      Stent Xience                      2,5x18mm
87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)                      Stent Xience                      2,5x18mm
87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)
87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)
VE-Ao: Pré/PósPré= 50mmHg     Pós= 5mmHg
AVV, 80 anos, sexo masculino                      31/01/2013                       TAVI (Transaórtica)             Angioto...
Acesso Transaórtico  DantePazzanese
AVV, 80 anos, sexo masculino                        31/01/2013                       TAVI (Transaórtica)                  ...
AVV, 80 anos, sexo masculino                      31/01/2013                       TAVI (Transaórtica)          Liberação ...
WMS, 86 anos, sexo masculino                              21/01/2013                 86 Anos: ACD + TAVI (Staged)         ...
WMS, 86 anos, sexo masculino                     29/01/2013                 86 Anos: ACD + TAVI (Staged)                  ...
WMS, 86 anos, sexo masculino                    29/01/2013                 86 Anos: ACD + TAVI (Staged)                   ...
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WMS, 86 anos, sexo masculino                    29/01/2013                 86 Anos: ACD + TAVI (Staged)       Tração da pr...
WMS, 86 anos, sexo masculino                                29/01/2013                 86 Anos: ACD + TAVI (Staged)       ...
WMS, 86 anos, sexo masculino                                    29/01/2013                 86 Anos: ACD + TAVI (Staged)   ...
Novas Fronteiras emCardiologia Intervencionista   Dos Balões aos Stents Bioabsorvíveis   Doenças Estruturais: TAVI   Ab...
Sala Híbrida  DantePazzanese                        Procedimentos: Maio 2011 / Janeiro 2012                               ...
Dante                   Acesso TransapicalPazzanese  Direto + anterogrado - controle (curta distancia)  Sem limite do in...
Dante            Acesso TransapicalPazzanese
Dante            Acesso TransapicalPazzanese
Dante            Acesso TransapicalPazzanese
Dante            Acesso TransapicalPazzanese
Conclusões - I1- A Cardiologia Intervencionista tem hoje   posição invejável na liderança das técnicas de   revascularizaç...
Conclusões - II3- No momento, as melhores propostas de controle   deste fenômeno são: polímeros bioabsorvíveis,   stents s...
Nuevas Fronteras en Cardiologia Intervencionista 2013
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Nuevas Fronteras en Cardiologia Intervencionista 2013

  1. 1. XI Congreso de Cardiología Intervencionista – SOVECI 2013 Caracas, Venezuela, 21-23 Febrero, 2013 “Nuevas Fronteras en Cardiología Intervencionista” J. Eduardo Sousa Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia Hospital do Coração DantePazzanese São Paulo, Brasil
  2. 2. XI Congreso de Cardiología Intervencionista – SOVECI 2013 Caracas, Venezuela, 21-23 Febrero, 2013 J. Eduardo SousaInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia Hospital do Coração São Paulo, Brasil
  3. 3. Novas Fronteiras emCardiologia Intervencionista Dos Balões aos Stents Bioabsorvíveis Doenças Estruturais: TAVI Procedimentos Híbridos
  4. 4. Os Três Componentes da Primeira Geração da Nova Biotecnologia para Prevenção da Reestenose (*) Polímero (veículo carreador) Stents Agente Plataforma Farmacológicos Farmacológico de 1ª Geração Prevenção:  da proliferação CML (sem apoptose)  da excessiva produção de matriz(*) Ideal: PT < 0,50mm; Reestenose angiográfica < 10%; RLA < 5%
  5. 5. FIM: Sirolimus-Eluting Stents DantePazzanese FIRST IN MAN Study J. Eduardo Sousa, MD, PhD, FACC Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia São Paulo - Brazil
  6. 6. Circulation 2001;103:192-5 Sustained Suppression of Neointimal Proliferation by Sirolimus-Eluting Stents One-Year Angiographic and Intravascular Ultrasound Follow-Up J. Eduardo Sousa, MD, PhD; Marco A. Costa, MD, PhD; Alexandre C. Abizaid, MD, PhD;Benno J. Rensing, MD, PhD; Andrea S. Abizaid, MD; Luiz F. Tanajura, MD; Ken Kozuma, MD; Glenn Van Langenhove, MD, PhD; Amanda G.M.R. Sousa, MD, ‘PhD; Robert Falotico, PhD; Judith Jaeger, BA; Jeffrey J. Popma, MD; Patrick W. Serruys, MD, PhD Circulation 2001;104:2007-11
  7. 7. Circulation 2001;104:1996-8
  8. 8. Two-Year Angiographic and Intravascular UltrasoundFollow-Up After Implantation of Sirolimus-Eluting Stents in Human Coronary Arteries J. Eduardo Sousa, MD, PhD; Marco A. Costa, MD, PhD; Amanda G.M.R. Sousa, MD, PhD; Alexandre C. Abizaid, MD, PhD; Ana C. Seixas, MD; Andrea S. Abizaid, MD; Fausto Feres, MD, PhD; Luiz A. Mattos, MD, PhD; Robert Falotico, PhD; Judith Jaeger, BA; Jeffrey J. Popma, MD; Patrick W. Serruys, MD, PhD Circulation 2003;107:381-383 Four-Year Angiographic and Intravascular UltrasoundFollow-Up of Patients Treated with Sirolimus-Eluting StentsJ. Eduardo Sousa, MD, PhD; Marco A. Costa, MD, PhD; Alexandre Abizaid, MD, PhD; Fausto Feres, MD, PhD, Ana C. Seixas, MD; Luiz F. Tanajura, MD, PhD; LuizA. Mattos, MD, PhD, Robert Falotico, PhD; Judith Jaeger, BA; Jeffrey J. Popma, MD; Patrick W. Serruys, MD, PhD, Amanda G.M.R. Sousa, MD, PhD Circulation 2005;111:2326-9
  9. 9. Meta-análise: Stents Farmacológicos X Não Farmacológicos 183.772 pacientes - II - 30 registros envolvendo 174.302 ptes. (BMS X DES – Off label) com evolução > 1 ano. Os DES apresentaram: • 20% de redução significativa no nº de óbitos HR 0,80 (0.72, 0.88) • 11% de redução significativa na ocorrência do IM - HR 0,89 (0.80, 0.98) • 47% de redução significativa da revascularização do vaso alvo - HR 0,53 (0.47, 0.61) Kirtane AJ, Stone GW. ACC-2008.
  10. 10. Stents Farmacológicos Uso Clínico no Brasil 1ª Geração: 2002 - 2011 CYPHER® - Sirolimus TAXUS® - Paclitaxel 2ª Geração: 2005 -2011 ENDEAVOR® /RESOLUTE® - Zotarolimus XIENCE V® /PROMUS® - Everolimus BIOMATRIX® - Biolimus A9** Polimero bioabsorvível
  11. 11. LEADERS: 5-Year Follow-Up from a Prospective, Randomized, Trial of Biolimus A9-Eluting Stents with aBiodegradable Polymer vs. Sirolimus-Eluting Stents with a Durable PolymerP. W. Serruys, P. Buszman, A. Linke, T. Ischinger,D. Antoni, V. Klauss, H. Y. Sohn, F. Eberli, R. Corti, W. Wijns, M. C. Morice, C. Di Mario, P. Jüni, S. Windecker Serruys P. TCT 2012
  12. 12. LEADERS: Patient Oriented Composite Endpoint (All-cause Death, any MI, all Revascularizaiton) 1-year RR 2-year RR 3-year RR 4-year RR 5-year RR 0.84 (0.68 - 1.04) 0.83 (0.68 – 1.00) 0.81(0.68 – 0.96) 0.83(0.70 - 0.98) 0.84(0.71 – 0.98) P=0.11* P=0.055* P=0.018* P=0.024* P=0.024* 45 40.4% 40 BES SES 36.2%  5.3 35 31.8%  5.2 30 21.6% 26.4%  5.4 35.1% 25  3.1  4.1 31.0%% 26.4% 20 15 22.3% 18.5% 10 5 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60Numbers Monthsat riskSES 850 729 661 637 618 594 569 551 530 504 491BES 857 749 689 672 654 639 619 597 579 557 540 POCE = all death, MI, any revascularization (includes adjudicated and non-adjudicated events)*P values for superiority Serruys P. TCT 2012
  13. 13. LEADERS: Definite Stent Thrombosis (ARC) BES SES 1-year RR 2-year RR 3-year RR 4-year RR 5-year RR 6 0.78(0.43 - 1.43) 0.99 (0.51 - 1.94)0.90 (0.48 - 1.67) 0.62(0.35 - 1.08) 0.60(0.35 - 1.02) P=0.98* P=0.73* P=0.43* P=0.090* P=0.060* 5 4.0% 4.5% 4 2.5% 2.9% 2.0%  0.7  1.9 3  0.3  1.6 %  0.0 2 2.6% 2.2% 2.4% 2.0% 2.2% 1 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 Months Numbers at risk SES 850 816 801 787 776 759 749 732 717 696 678 BES 857 819 804 792 787 780 775 757 747 730 717*P values for superiority Serruys P. TCT 2012
  14. 14. DESIRE Registry - Hospital do Coração(Drug-Eluting Stents In the REal World) PI: J. Eduardo Sousa May 2002 – June 2012 São Paulo, Brazil
  15. 15. Maio 2002 – Junho 2012 População (n= 4.229 P)Implante do Stent Farmacológico (n= 7.000 SF)
  16. 16. Incidence and Predictors of Very Late (> 4 Years) Major Cardiac Adverse Events in the DESIRE (Drug-ElutingStents in the Real World)-Late RegistryJ. Ribamar Costa, JR, MD, Amanda Sousa, MD, PHD, AdrianaC. Moreira, MD, Ricardo A. Costa, MD, Manuel Cano, MD, GaloMaldonado, MD, Cantídio Campos, BS, Mariana Carballo, BS, Ricardo Pavanello, MD, J. Eduardo Sousa, MD JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):12-8
  17. 17. 1.010 P / 1.408 SF (1,4 stents/ P) Cypher® 81%Taxus® 19%
  18. 18. DESIRE-Late Registry: Cardiac Death Cumulative Incidence Costa JR et al. JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):12-8
  19. 19. DESIRE-Late Registry: TVR Costa JR et al. JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):12-8
  20. 20. DESIRE-Late Registry: Stent Thrombosis Incidence Costa JR et al. JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):12-8
  21. 21. JACC Cardiovascular Interventions 2010;3(1):19-21
  22. 22. Registro DESIRE Uma década (2002 – 2012) de emprego clínico dos stentsfarmacológicos no tratamento da Doença Arterial Coronária
  23. 23. Future DESSpecialty Bioabsorbable Platform DES Drug Polymer Bioabsorbable Polymer-free
  24. 24. Bioabsorbable StentPioneer: Igaki-Tamai (Japan)
  25. 25. Bioresorbable StentsIgaki-Tamai PLA BVS PLLA Tyrosine- REVA Policarbonate DESolve PLLA Biotronik Magnesium
  26. 26. Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold ML VISION Bioresorbable Bioresorbable Everolimus Delivery System Device Platform Coating• Seven • Polylactide • Polylactide • Similar dose and generations of (PLLA) (PDLLA) coating release rate to MULTI-LINK • Naturally • Fully XIENCE V success resorbed, fully metabolized biodegradable• World-class deliverabilityAll illustrations are artists’ renditions 26
  27. 27. ABSORB Cohort A (PI P. Serruys) Clinical Study Overall Population 30 patients n = 4 excluded in Per Treatment Population (3 received non-BVS stent, 1 device failure) Intent to treat Per treatment 6-month 30 patients 26 patients follow-up clinical QCA n = 1 missed F/U visits* n = 1 missed F/U visits* n = 1 non-cardiac death** n = 5 refused angiography 29 patients 19 patients2 & 3-year 2-yearfollow-up clinical QCA/IVUS follow-up*One patient missed the 9, 12, 18 month and 2 year visits**Two patients died of non-cardiac causes at 706 and 888 days Serruys, PW., AHA 2009.
  28. 28. ABSORB Cohort ATemporal Lumen Dimensional Changes, Per Treatment Post-PCI 6 Mos. 24 Mos. n = 25 n = 25 n = 19 Scaffold AreaABSORB MLA = 5.09mm2  11.8% 3.92mm2 4.34mm2  17.2% Cohort A Late Loss = 0.43 mm Late lumen loss at 6 months mainly due to reduction in scaffold area Very late lumen enlargement noted from 6 months to 2 years Serruys, PW, et al. Lancet 2009; 373: 897-910.
  29. 29. BVS Device Optimization • More uniform strut distribution • More even support of arterial wall • Lower late scaffold area loss ―Maintain radial strength for at Cohort A least 3-4 months • Storage at room temperature • Improved device retention • Unchanged: Cohort B – Material, coating and backbone – Strut thickness – Drug release profile – Total degradation Time
  30. 30. ABSORB Cohort B• N = 101; 12 sites (Europe, Australia, New Zealand) PIs: P. Serruys, J. Ormiston• Clinical follow-up schedule: – 30 days, 6 months, 12 months, annually to 5 years• Imaging schedule: Group 1 (n = 45) 6 12 24 QCA, IVUS, OCT, IVUS VH Baseline Months Months Months Group 2 (n = 56)
  31. 31. ABSORB Cohort A and B Temporal Lumen Dimensional Changes Post-PCI 6 Mos. 24 Mos. n = 25 n = 25 n = 18 ScaffoldABSORB Area LumenCohort A Lumen Area Area  11.8% 5.19 mm2 5.46 mm2 Unpaired 6.04 mm2  10.85% Analysis* Late Loss = 0.43 mm n = 33 n = 33 n = 33 ScaffoldABSORB Area Lumen Mean Lumen Area AreaCohort B 6.36 mm2 6.85 mm2 6.53 mm2  1.7%Serial Analysis**  7.7% Late Loss = 0.19 mm *Serruys, PW., TCT 2008 **Serruys, PW., TCT 2011
  32. 32. ABSORB EXTEND: PI: A. Abizaid Non-Randomized, Single-Arm, Continued Access Trial 1000 subjects Up to 100 OUS sites Clinical follow-up 30d 6mo 12 mo 24 mo 36 mo MSCT follow-up OCT follow-upStudy Objective: Continued Access trial. FPI: Jan 11, 2010Endpoints: No hypothesis-testing, typical PCI clinical endpointsTreatment: Up to 2 de novo lesions in different epicardial vessels Planned overlapping allowed in lesions >22 and ≤ 28 mmDevice Sizes: Scaffold diameters: 2.5, 3.0 mm Scaffold lengths: 18, 28 mm
  33. 33. MACE Through 6 Months 10 Cohort B EXTEND 194-day HR 1.99 [0.58,6.87] p=0.27* MACE (%) 5.0% 5 Δ = 2.5% 2.5% 0 0 30 60 90 120 150 180 210 240 Time Post Index Procedure (Days) Number at risk Time after index procedure (days) 0 37 194 Cohort B 101 99 96 EXTEND 200 195 194* P-value is not from formal hypothesis testing and is displayed for descriptive purpose only.
  34. 34. DESolve™ Bioresorbable Coronary Scaffold Taking advanced technologies from … and incorporating them into a scaffold Elixir’s DES platforms … that bioresorbs over 1 – 2 years  Excellent radial strength  Low recoil  PLLA-based polymer with excellent  Drug release to provide sustained durability and flexibility neointimal inhibition  Proven biocompatibility  Low drug dose  Proprietary fabrication and processing technology • Broad range of sizes • 3.0, 3.25, and 3.5 mm diameters • 2.5, 2.75, and 3.75 available soon • 14 and 18 mm lengths
  35. 35. DESolve FIM Study Design Single, de novo coronary artery lesions reference vessel diameter: 3.0mm lesion length: ≤10mm, DAPT 12 months Myolimus 3mcg/mm 3 sites 16 patients enrolled Belgium and New Zealand Clínico 30d 6mo 1yr 2yr 3yr 4yr 5yr QCA, USIC e OCTPrincipal Imaging Endpoint: 6-month in-stent late lumen lossDesfechos principaisClínico: ECAM (óbito cardíaco, IAM relacionado ao vaso tratado e RLA guiada por isquemia) etrombose do SVAACQ: perda luminal tardia, reestenose binária e % de estenose intra stentUSIC: % de obstrução do stentOCT: Descrição quaitativa e quantitiva do segmento e das hastesMSCT: Descrição quaitativa e quantitiva da morfologia vascular aos 12 e 24 meses
  36. 36. QCAIn-scaffold Analysis n=14 (paired)RVD (mm) post-procedure 2.84 ± 0.23 at 6 months 2.78 ± 0.27MLD (mm) post-procedure 2.60 ± 0.19 at 6 months 2.41 ± 0.28% Diameter Stenosis post procedure 8.05 ± 7.90 at 6 months 12.63 ± 11.37Acute Recoil (%) 6.4 ± 4.6Late Lumen Loss (mm) at 6 months 0.19 ± 0.19Binary Restenosis (%) at 6 months 0.0
  37. 37. IVUS Post-PCI 6 months MLA = MLA = 5.10 5.35 mm2 mm2 n=11 (paired)In-scaffold Serial Analysis Post-procedure 6 monthsMean Scaffold Area (mm2) 5.35 ± 0.78 5.61 ± 0.81*Mean Lumen Area (mm2) 5.35 ± 0.78 5.10 ± 0.78*% Volume Obstruction at 6 months -- 7.18 ± 3.37Malapposition (%) 0 0 *p=ns between baseline and follow-up
  38. 38. OCT 6-monthIn-scaffold Cross Section Level Serial Analysis Baseline Follow-up n=10 (paired)Mean Scaffold area (mm2) 6.57 ± 0.68 6.80 ± 0.85*Mean NIH Area (obstructive) (mm2) -- 0.71 ± 0.36Mean NIH Obstruction (%) 13.16 ± 5.59 --In-scaffold Strut Level Serial AnalysisTotal number of Analyzed Struts 2,984 2,575Frequency of covered Struts/patient (%) -- 98.68 ± 2.44Mean NIH Thickness over Covered Struts (mm) -- 0.12 ± 0.04 *p=ns between baseline and follow-up
  39. 39. Pre Post Follow-up NOT CALIBRATED NOT CALIBRATED01-WEP
  40. 40. Pré ICP ICP Pós ICP97o DESolve 3,5 x 14mm DESolve (92o)
  41. 41. Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia São Paulo, Brazil C 6 month Follow-up B C A B A
  42. 42. RCA: Multimodality Imaging Assessment IVUS & OCT
  43. 43. RCA: Multi Imaging Modality Assessment MSCT Proximal edge marker Distal edge marker
  44. 44. Novas Fronteiras emCardiologia Intervencionista Dos Balões aos Stents Bioabsorvíveis Doenças Estruturais: TAVI Procedimentos Híbridos
  45. 45. Sunday - May 13th, from 3 to 10pm Rouen University Hospital
  46. 46. TAVI Technologies First Generation DevicesEdwards Lifesciences Medtronic CoreValve Total > 50.000 patients
  47. 47. Novas Gerações de Prótese Valvar Aórtica - 2012
  48. 48. Centro de Intervenções em Doenças Estruturais do Coração - CIDEC Dante - Programa Prótese Aórtica -Pazzanese Intervencionista Cirurgião Cardiologista Eduardo Sousa L. C. Bento Souza Amanda SousaAlexandre Abizaid Magaly Arrais Auristela Ramos Dimytri Siqueira Manuel Cano Ribamar CostaAntonio Kambara Tomografia Ecocardiografista Ibraim Pinto Jorge Assef Tiago Senra Anestesista Rodrigo Barreto Caetano Nigro David Le Bihan Mercedes Maldonado
  49. 49. Experiência Dante Pazzanese Novembro de 2009 a Fevereiro de 2013Características clínicas n = 112 pacientes Idade, anos 81,6 ± 7,0 Sexo feminino 64,0% Classe III / IV NYHA 87,0% Diabetes 26,1% HAS 65,2% DPOC 8,7% FA / Flutter 11,9% Insuficiência renal* 77,7% EuroSCORE logístico, % 24,3 ± 14,1%* Clearance de Creatinina < 60 ml/min
  50. 50. Experiência Dante Pazzanese Novembro de 2009 a Fevereiro de 2013Aspectos técnicos n = 112 pacientes Anestesia Geral 96,7% Sedação 3,3% Eco transesofágico 96,7% Acesso Femoral 91,3% Subclávia 1,1% Transapical 3,2% Transaórtico 5,4% Prótese utilizada Corevalve® 75% Sapien XT® 15,2% Acurate Symetis® 10,0%
  51. 51. Experiência Dante Pazzanese Novembro de 2009 a Fevereiro de 2013Eventos Cardíacos Adversos em 30 DiasMortalidade 13,0%Acidente vascular cerebral 2,2%Complicações vasculares maiores 6,5%Complicações hemorrágicas maiores 7,6%Necessidade de marcapasso 15,6%
  52. 52. Coronary Artery Disease and TAVI - Procedures - - STAGED - CONCOMITANT
  53. 53. LPA, 84 anos, sexo masculino 15/10/2009 84 Anos: ACD + TAVI (Staged) Pré Pós Cypher 3,0x8mm Cypher 2.5x18mm Alta hospitalar : 26/outubro/2009
  54. 54. LPA, 84 anos, sexo masculino 15/11/2009 84 Anos: ACD + TAVI (Staged) Valvoplastia com balão Eletrodo de marcapasso provisório
  55. 55. LPA, 84 anos, sexo masculino 15/11/2009 Prótese liberada
  56. 56. LPA, 84 anos, sexo masculino 15/11/2009 84 Anos: ACD + TAVI (Staged) Aortografia final
  57. 57. LPA, 84 anos, sexo masculino 15/11/2009 84 Anos: ACD + TAVI (Staged) Gradiente VE-Ao Pós: 5mmHg
  58. 58. 87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)
  59. 59. Ventrículo EsquerdoDiástole Sístole
  60. 60. 87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant) Stent Xience 2,5x18mm
  61. 61. 87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant) Stent Xience 2,5x18mm
  62. 62. 87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)
  63. 63. 87 Anos: ACD + TAVI (Concomitant)
  64. 64. VE-Ao: Pré/PósPré= 50mmHg Pós= 5mmHg
  65. 65. AVV, 80 anos, sexo masculino 31/01/2013 TAVI (Transaórtica) Angiotomografia Oclusão da aorta abdominal
  66. 66. Acesso Transaórtico DantePazzanese
  67. 67. AVV, 80 anos, sexo masculino 31/01/2013 TAVI (Transaórtica) Valvoplastia com balão Eletrodo de marcapasso provisório
  68. 68. AVV, 80 anos, sexo masculino 31/01/2013 TAVI (Transaórtica) Liberação da prótese Core valve® Nº31
  69. 69. WMS, 86 anos, sexo masculino 21/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Pré Pós Xience 2,75 x 12mm Xience 3,5 x 15mm Xience 4,0 x 15mm
  70. 70. WMS, 86 anos, sexo masculino 29/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Aortografia inicial Valva aórtica bicúspide
  71. 71. WMS, 86 anos, sexo masculino 29/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Valvoplastia com balão
  72. 72. WMS, 86 anos, sexo masculino 29/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Liberação da prótese Core valve® Nº29
  73. 73. WMS, 86 anos, sexo masculino 29/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Houve deslocamento da prótese Plano valvar
  74. 74. WMS, 86 anos, sexo masculino 29/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Tração da prótese para a aorta ascendente Prótese tracionada Laço
  75. 75. WMS, 86 anos, sexo masculino 29/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Laço Laço 1ª prótese 1ª prótese 2ª prótese 2ª prótese
  76. 76. WMS, 86 anos, sexo masculino 29/01/2013 86 Anos: ACD + TAVI (Staged) Após o procedimento, ausência de gradiente VE-Ao VE = 192 x 46mmHg Ao = 140 x 70mmHg VE = 96 x 20mmHg Ao = 96 x 50mmHg
  77. 77. Novas Fronteiras emCardiologia Intervencionista Dos Balões aos Stents Bioabsorvíveis Doenças Estruturais: TAVI Abordagem Híbrida
  78. 78. Sala Híbrida DantePazzanese Procedimentos: Maio 2011 / Janeiro 2012 Total: 75 12 11 TAVI C. Congênitas 10 9 Vascular Apêndice AE 8 8 7 7 “Leak” 6 Número 6 4 4 4 3 3 22 2 2 2 1 1 1 1 1 0
  79. 79. Dante Acesso TransapicalPazzanese  Direto + anterogrado - controle (curta distancia)  Sem limite do introdutor- diametero (versatil - novos devices)  Aplicavel para arteriopatas (doenca vascular periferica)  Não passa pelo arco aórtico (menos AVC)
  80. 80. Dante Acesso TransapicalPazzanese
  81. 81. Dante Acesso TransapicalPazzanese
  82. 82. Dante Acesso TransapicalPazzanese
  83. 83. Dante Acesso TransapicalPazzanese
  84. 84. Conclusões - I1- A Cardiologia Intervencionista tem hoje posição invejável na liderança das técnicas de revascularização miocárdica. Os resultados clínicos são próximos à excelência.2- Entretanto, necessitamos avançar algo mais em relação à segurança, haja visto os novos dados de ocorrência tardia de trombose dos stents, ainda que em níveis baixos (1-2%/ano).
  85. 85. Conclusões - II3- No momento, as melhores propostas de controle deste fenômeno são: polímeros bioabsorvíveis, stents sem polímeros e a possibilidade concreta de aplicação clínica dos stents bioabsorvíveis.4- A Cardiologia Intervencionista fortalece-se ainda mais com a consolidação da técnica de implante de prótese aórtica por via percutânea e o crescimento da abordagem híbrida no tratamento das afecções cardiovasculares complexas.

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