Ascom heeft een zorgcommunicatieysteem dat aan de nieuwe eisen voldoet. Dat doen zij door de hele keten te leveren en te certificeren. Zij zullen hun oplossing en de specifieke voor- en nadelen die deze met zich meebrengt, presenteren. Zetacom ZORG Seminar, 31 oktober 2013 www.zetacom.nl/zorg-seminar

1. [ ]
ZORGCOMMUNICATIE
ALARMDISTRIBUTIE
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
1

2. HANS VAN OOSTERHOUD
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
2

3. ASCOM
 Hoofdkantoor in Zwitserland
 Twee divisies:
- Network Testing
- Wireless Solutions
 Wereldwijd 2500 werknemens
 Ascom is vertegenwoordigd in 20 landen
 Beursgenoteerd SWX Swiss Exchange in
Zwitserland
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
3

4. ASCOM WERELDWIJD
Göteborg
(Wireless Solutions)
Reston
(Network Testing)
Dübendorf/Zurich
Bern
(SeCom) (Group Headquarters)
Ascom headquarters
Ascom local presence
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
4

5. MISSIE
Become the global number 1 in
mission critical communication
in Healthcare
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
5

6. ZORGCOMMUNICATIE HEDEN EN VERLEDEN
VOS
PZI
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
ZENDER
6

7. ZORGCOMMUNICATIE (VANDAAG)
BHV
BEVEILIGING
BMI
PZI
GBS
DECT
VOS
MESSAGING
RIS
VOWIFI
LIS
MOS
VALPREVENTIE
(P)GSM
REANIMATIE
DWAALDETECTIE
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
7

8. MEDICAL ALARM SYSTEM
LAN
CardioMAX
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
8

9. MULTI MEDICAL ALARMUNIT
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
9

10. KLASSE IIB – DE IMPACT
verpleeg
oproep
systeem
Tweeweg
Paging systeem
VOS
MOS
medisch diagnostisch apparaat klasse IIb
KETENCERTIFICERING (projectcertificering door notified body klasse IIb)
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
10

11. KETENCERTIFICERING
Kenmerken:
-
Certificering door notified body per project ná ontwerp en installatie
Borging kwaliteit van geleverde installatie
Classificatie gelijk aan medisch hulpmiddel, het MOS is hiermee een
medisch diagnostisch apparaat
Nadelen:
-
Vast gedefinieerd ontwerp, niet flexibel
Aanpassingen systeem niet mogelijk zonder notified body
Hoge kosten
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
11

12. DE KEUZE VAN ASCOM
 Ascom kiest niet voor keten certificering maar voor een “Distributed Alarm System””
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
12

13. DE KEUZE VAN ASCOM
 Het Distributed Alarm System
zoals beschreven in NEN-EN-IEC 60601-1-8 §6.11.1:
An ALARM SYSTEM is permitted to send or receive data, including the indication of INFORMATION SIGNALS and ALARM CONDITIONS, to or
from other parts of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM.
A DISTRIBUTED ALARM SYSTEM is permitted to be located outside of the PATIENT ENVIRONMENT.
Part(s) of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM are permitted to be located outside of the PATIENT ENVIRONMENT. Data are permitted to be
transmitted between different parts of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM by wire, by telemetry or by other means.
 EXAMPLE 1 A central station.
 EXAMPLE 2 An electronic record-keeping device.
 EXAMPLE 3 Remote viewing from home or office.
 EXAMPLE 4 Bed-to-bed viewing of ALARM CONDITIONS (e.g. one nurse for two beds).
 EXAMPLE 5 Transmission of ALARM CONDITIONS to pagers, cell-phones, hand-held computers, etc.
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
13

14. DISTRIBUTED ALARM SYSTEM
Distributed Alarm System (NEN-EN-IEC 60601-1-8)
-
Kan bestaan uit medical devices, een communicatie systeem en display
devices
-
Verschillende display devices mogelijk (paging, IPDECT, VoWiFi, LAN displays)
-
Secundaire alarmsignalering
-
Geen diagnostische eigenschappen
-
Medisch apparaat niet beïnvloedbaar
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
14

15. INTENDED USE
Bedoeld gebruik
Het Ascom Medisch Alarm Systeem (MAS) is bedoeld om samen te werken met medische apparaten, het
Ascom Messaging System (systeem om berichten te verzenden) en het teleCARE IP (verpleegoproep)
systeem, om te zorgen voor een secundair middel voor het geautomatiseerd zichtbaar en/of hoorbaar
aankondigen en tonen van patiëntalarminformatie aan professionals in de gezondheidszorg, via apparaten
met een display.
Het MAS verandert het gedrag van het medisch apparaat niet. Noch is het bedoeld voor het vervangen of
veranderen van de primaire alarmfunctie van het medisch apparaat. Het MAS is niet bedoeld om te worden
gebruikt voor diagnostische doeleinden.
Het MAS is bedoeld voor gebruik door professioneel klinisch personeel en is afhankelijk van een goed
gebruik en een correcte bediening van zowel de communicatie-infrastructuur ter plaatse bij de
gezondheidsinstelling als van de gebruikte weergaveapparatuur.
De MAS softwaremodules zijn geïnstalleerd op gespecificeerde hardwaremodules die niet zijn geplaatst in de
ruimte waar de patiënten zich bevinden. Alleen de MMA (Meervoudige Medische Alarmmodule) is geplaatst
in de nabijheid van de patiënten (in de medische rail, of aan de wand dicht bij het bed van de patiënt) maar is
niet bedoeld om fysiek in contact te komen met patiënten.
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
15

16. KWALITEIT
Ascom is ISO13485 geaccrediteerd en is een
Medical Device Company
Sectorspecifieke eisen:
-
Wettelijke eisen
Registraties
Ontwikkeling en fabricage
Etikettering en verpakking
Tracebility
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
16

17. MEDICAL ALARM SYSTEM CONFORM MDD
Medical
Device
software
Medical
Device
Display Devices
Communication System
Primary Medical Device
Distributed Alarm System (ISO 60601-1-8)
Klasse IIb
PRIMAIR
“verlengstuk van het medisch diagnostisch apparaat” (klasse
Secundary alarm
function
Primary alarm function
Risk Analysis ISO14971
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
17

18. INTELLIGENTE KOPPELING MOS CONFORM MDD
Medical
Device
Display Devices
Communication System
Primary Medical Device
Distributed Alarm System (ISO 60601-1-8)
Klasse IIb
PRIMAIR
“verlengstuk van het medisch diagnostisch apparaat” (klasse
Secundary alarm
function
Primary alarm function
Risk Analysis ISO14971
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
18

19. INTELLIGENTE KOPPELING MOS CONFORM MDD
Primary Notification
Patient Monitor System
Secondary Notification
Patient
Ascom Cardiomax integratie voor secondaire
alarm notification van patientmonitoringsystemen
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
Wireless Handset
19

20. PRIMAIRE- EN SECUNDAIRE ALARMERING
KLASSE IIb
Primair device
-
Direkt in contact met patient
Aktief en diagnostisch apparaat
Voorzien van alarmsignaal
Secundair device
-
Gekoppeld aan het primaire device
Kent geen diagnostische eigenschappen
Medisch apparaat is niet beïnvloedbaar
KLASSE I
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
20

21. CARDIOMAX INTEGRATIES
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
21

22. CARDIOMAX
High Priority Alert
Medium Priority Alert
Low Priority Alert
22
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
22

23. INTELLIGENTE ALARMAFHANDELING
If no response, message is
automatically escalated to back-up
NO RESPONSE
If nurse presses “Busy”,
message escalated to back-up
Once message accepted, previous
message recipients are notified
Up to 5 levels of escalation are possible

24. ASCOM LEVERT EEN GECERTIFICEERD SYSTEEM
-
Ascom levert een gecertifieerd systeem
Beoogd gebruik: secundaire alarmering
Niet voor diagnostische doeleinden
Medische apparaten worden niet beïnvloed
Risicoanlyse gebaseerd op Ascom devices
Voordeel:
-
Borging kwaliteit van ontwikkeling tot installatie
Flexibel toepasbaar op verschillende medische apparaten
Verschillende display devices mogelijk
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
25

25. BEDANKT VOOR UW AANDACHT
ZORGCOMMUNICATIE en ALARMDISTRIBUTIE OKTOBER 2013 © Ascom (Nederland) B.V.
26