Download to read offline
Uploaded byFTA Malaysia
Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan Ancaman terhadap Akses kepada Ubat-ubatan
Dokumen ini membincangkan tentang hak intelek, terutamanya mengenai paten dan implikasinya terhadap akses kepada ubat-ubatan. Usul dari Amerika Syarikat dalam perjanjian TPP menyarankan perubahan undang-undang di Malaysia, yang boleh mengehadkan persaingan dan meningkatkan harga ubat-ubatan, sekaligus menyukarkan akses kepada rawatan. Paten farmaseutikal yang panjang dan ketat juga diadili sebagai kemungkinan penyebab kelewatan kemasukan ubat generik ke pasaran yang mengakibatkan harga ubat yang lebih tinggi.
Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan Ancaman terhadap Akses kepada Ubat-ubatan
- 1. Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan Ancaman terhadapa Akses kepada Ubat-ubatan Dr. Burcu Kilic Global Access to Medicines Program bkilic@citizen.org December, 2011
- 2. Apa itu hakIntelek? • Hasil ciptaan daripada pemikiran: – Penemuan – Karya sastera dan artistik – Simbol-simbol dan imej-imej yang digunakan dalam perdagangan • Hak Intelek: – Membenarkan pencipta atau pemilik untuk mendapatkan paten, hak cipta atau tanda perdagangan supaya pencipta atau pemilik boleh mendapat keuntungan daripada hasil kerja atau pelaburan mereka
- 3. Kategori-kategori hak intelek •Barangan Perindustrian • Hak Cipta – Paten bagi hasil ciptaan – Karya sastera; novel- – Tanda perdagangan novel, puisi dan teater – Reka bentuk – Hasil karya artisik; seni perindustrian lukis, fotografi, seni arca – Petunjuk geografi dan seni bina
- 4. PATEN • Paten ialahhak ekslusif untuk mengeksploit hasil ciptaan iaitu sejenis produk atau proses baharu untuk melakukan sesuatu ataupun memberikan penyelesaian bagi sesuatu masalah. • Pemilik paten mempunyai hak untuk menggunakan, menjual, melesen dan menghalang orang lain daripada membuat, menggunakan, menjual semula atau mengimport ciptaan tersebut. • Paten memberikan hak eksklusif selama 20 tahun kepada pencipta
- 5. Teori Paten • Patenialah sebuah kontrak antara pencipta dengan kerajaan • Pencipta bersetuju untuk mendedahkan ciptaan sepenuhnya (operasi) kepada masyarakat • Sebagai balasan, kerajaan memberikan “tempoh terhad” iaitu “monopoli terhad” bagi ciptaan kepada pencipta sekiranya syarat- syarat paten dipenuhi oleh pencipta
- 6. Apakah syarat-syarat paten? Pelindunganpaten bagi ciptaan boleh diperolehi dalam semua aspek teknologi sekiranya boleh memenuhi syarat-syarat berikut: • Sesuatu yang baharu • Langkah-langaah ciptaan • Kebolehgunaan industri
- 7. Syarat-syarat paten Sesuatu yangbaharu • Pernahkah ciptaan ini dikemukan di mana- mana tempat lain sebelum ini? WIPO Publication No. 485 (E)
- 8. Syarat-syarat paten WIPO Publication No.485 (E) Langkah-langkah ciptaan • Walaupun ciptaan tersebut baharu dan unik, adakah ciptaan tersebut sesuatu yang berlainan serta tidak ketara pada waktu ciptaan?
- 9. Syarat-syarat paten Kebolehgunaan industri • Adakah ciptaan tersebut boleh melakukan semua perkara dan sekiranya ya, adakah ciptaan tersebut menyelesaikan masalah yang sepatutnya ia boleh selesaikan? WIPO Publication No.485 (E)
- 10. Apakah yang tidakboleh dipatenkan? • Sesetengah ciptaan yang tidak bole dipatenkan – Semua ciptaan yang membawa impak negatif kepada kesejahteraan umum atau moral – Diagnosis, terapi dan kaedah-kaedah pembedahan bagi manusia atau haiwan tidak boleh dipaten – Tumbuh-tumbuhan dan haiwan (selain mikroorganisma)
- 11. Paten-paten dan Farmaseutikal • Paten-paten bagi farmaseutikal (Perjanjian TRIPS) • Kenaikan harga • Krisis global bagi akses
- 12. Farma vs. Generik •Industri farmaseutikal selalunya gagal untuk membawa ubat-ubatan yang diperlukan ke pasaran • Rekod yang tidak memuaskan bagi perkembangan ubat-ubatan • Menjelang 2015, jualan ubat-ubatan berjenama bernilai $200 juta mungkin akan mengalami kerugian disebabkan oleh persaingan daripada syarikat-syarikat generik
- 13.
- 14. Perjanjian Perkongsian Trans-Pasifik •Usul-usul Amerika Syarikat yang bocor berkenaan bab hak intelek dalam TPPA menyatakan bahawa kerajaan Malaysia perlu melakukan perubahan yang signifikan dalam undan-undang Malaysia, termasuklah mengehadkan persaigan dan harga ubat- ubatan. Oleh yang demikian, hal tersebut mengehadkan akses kepada ubat-ubatan pada harga yang berpatutan
- 15. Usul-usul hak intelekoleh Amerika Syarikat yang bocor Meluaskan paten faramseutikal dan mewujudkan monopoli ubat-ubatan baharu – Memastikan paten bagi penggunaan baharu dan variasi kecil bagi ubat-ubatan yang lama • Paten bagi penggunaan baharu, bentuk, kaedah • Tiada pengecualian bagi kaedah-kaedah trapi untuk merawat manusia • Standard “kebolehgunaan industri” yang lebih rendah (mengenakan standard utiliti Amerika Syarikat)
- 16. Usul-usul hak intelekoleh Amerika Syarikat yang bocor • Mengubah tempoh paten kepada tempoh yang lebih lama (paten dan/atau pendaftaran) – Membenarkan pemilik paten untuk menangguhkan tempoh luput paten – Menangguhkan kemasukan ubat-ubatan generik ke dalam pasaran • Menghalang pihak berkuasa yang mengregualisasi ubat-ubatan daripada bergantung kepada data yang sedia ada berkenaan keselamatan dan kemujaraban ubat-ubatan serta seterusnya mendaftar ubat- ubatan generik untuk sekurang-kurangnya 5 tahun (keeksklusifan data)
- 17. Usul-usul hak intelekoleh Amerika Syarikat yang bocor • Menghubungkan sistem paten dengan proses pendaftaran (hubungan paten) • Mementingkan syarikat-syarikat farmaseutikal besar di mahkamah. Mereka meminta mahkamah untuk – Menganggap bahawa semua paten yang dibawa ke mahkamah adalah sahih – Menilai nilai kerosakan terhadap pemilik paten
- 18. Apakah kesan kepadaAkses kepda ubat-ubatan? • Perlindungan paten bagi tempoh yang panjang • Ubat-ubatan generik akan memasuki pasaran pada kadar yang lebih lewat • Harga ubat-ubatan yang tinggi • Halangan bagi akses kepada ubat-ubatan
- 19. Terima Kasih!! Soalan? Dr. Burcu Kilic Public Citizen - Washington, D.C. bkilic@citizen.org +1 202 588 1000
Editor's Notes
- #14 Generic competition has consistently proven the single most effective method for reducing price over time. Over six million people in LMI countries today on lifesaving ARV treatment. Need to expand to second line, third line; also heart disease, cancer, biologic medicines, more.