Thông tư 14/2018/TT-BYT Ban hành danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu, nhập khẩu Việt Nam
•
0 likes•42 views
Ban hành kèm theo thông tư này Danh mục trang thiết bị y tế thuốc diện quản lý chuyên ngành của bộ y tế được xác định mã hàng hóa ( sau đây được gọi tắt là mã hàng) theo Danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu, Việt Nam ban hành kèm theo thông tư số 65/2017/TT-BTC ngày 27/06/2017 của bộ trưởng bộ tài chính Danh mục bao gồm các mặt hàng đã được xác định là trang thiết bị y tế và quản lý theo quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
Report
Share
Report
Share
Download to read offline
Recommended
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Qyết định 166/QD-BYT: Ban hành: “Tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế theo quy định của ASEAN (Common Submission Dossier Template - CSDT) đối với thiết bị y tế không phải là thiết bị y tế in vitro”; Nội dung chi tiết tại Phụ lục I, II, III kèm theo Quyết định nàyNghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Nghị định này quy định về hành vi vi phạm hành chính, hình thức xử phạt, mức xử phạt, các biện pháp khắc phục hậu quả, thẩm quyền lập biên bản, thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.
2. Các hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo không quy định
tại Nghị định này thì áp dụng theo quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong các lĩnh
vực quản lý nhà nước có liên quan.Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứucMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
- Thông tư này quy định các hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh, công bố sản
phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng thực phẩm chức năng bao gồm thực phẩm bổ
sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng
cho chế độ ăn đặc biệt.
- Thông tư này không áp dụng đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức dùng cho trẻ
nhỏ. Việc sản xuất, kinh doanh, công bố sản phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng sản phẩm này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và quy định của pháp luật
về kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏCircular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional FoodsMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
- This Circular provides for the activities relating to production, trading, product declaration, labeling and provision of instructions for use of functional foods such as
supplemented foods, health supplements and medical foods, including foods for special dietary uses.
- This Circular does not apply to nutritional formulas for children. Production, trading,
product declaration, labeling and provision of instructions for use of these products shall
comply with corresponding technical regulations and regulations of law on trading and use of nutritional products for childrenPháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực DượcMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Trình bày những cập nhật, sửa đổi về quy định của pháp luật trong ngành dược, bao gồm:
+ Quy định về đăng ký thuốc, ghi nhãn thuốc, thuốc gia công, chuyển giao công tại Việt Nam.
+ Quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử
+ Quy định về hoạt động dược lâm sàng
+ Quy định về quản lý chất lượng thuốcCông văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tếMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Căn cứ vào công văn số 2098/BYT-TB-CT ngày 12/04/2023 của Bộ Y tế đề nghị các cơ sở đã thực hiện Công bố hồ sơ Trang thiết bị y tế trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn) tổ chức rà soát các nội dung theo quy định đối với các thủ tục sau:
- thủ tục đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
- thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B:
Xác nhận lại thông tin về tiêu chuẩn áp dụng và đảm bảo rằng chúng đáp ứng đúng yêu cầu.
Thu hồi số công bố nếu phát hiện không tuân thủ đúng tiêu chuẩn áp dụng.Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
1. Nghị định này quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh về:
a) Cấp giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;
b) Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;
c) Áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh, chữa bệnh;
d) Quản lý thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
đ) Huy động, điều động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tham gia hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp xảy ra thiên tai, thảm họa, dịch bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A và tình trạng khẩn cấp;
e) Điều kiện bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;
g) Hướng dẫn các quy định về lộ trình thực hiện; quy định chuyển tiếp liên quan đến giấy phép hành nghề và giấy phép hoạt động.
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Nghị định này quy định về Chứng chỉ hành nghề dược; kinh doanh
dược; xuất khẩu, nhập khẩu thuốc; đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ
nang; đánh giá cơ sở sản xuất thuốc tại nước ngoài; thẩm quyền, hình thức,
thủ tục thu hồi nguyên liệu làm thuốc, biện pháp xử lý nguyên liệu làm thuốc
bị thu hồi; hồ sơ, trình tự thủ tục và thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung
thông tin, quảng cáo thuốc và biện pháp quản lý giá thuốc.
2. Nghị định này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước
và nước ngoài có hoạt động liên quan đến dược tại Việt Nam.Recommended
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Qyết định 166/QD-BYT: Ban hành: “Tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế theo quy định của ASEAN (Common Submission Dossier Template - CSDT) đối với thiết bị y tế không phải là thiết bị y tế in vitro”; Nội dung chi tiết tại Phụ lục I, II, III kèm theo Quyết định nàyNghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Nghị định này quy định về hành vi vi phạm hành chính, hình thức xử phạt, mức xử phạt, các biện pháp khắc phục hậu quả, thẩm quyền lập biên bản, thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.
2. Các hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo không quy định
tại Nghị định này thì áp dụng theo quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong các lĩnh
vực quản lý nhà nước có liên quan.Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứucMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
- Thông tư này quy định các hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh, công bố sản
phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng thực phẩm chức năng bao gồm thực phẩm bổ
sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng
cho chế độ ăn đặc biệt.
- Thông tư này không áp dụng đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức dùng cho trẻ
nhỏ. Việc sản xuất, kinh doanh, công bố sản phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng sản phẩm này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và quy định của pháp luật
về kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏCircular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional FoodsMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
- This Circular provides for the activities relating to production, trading, product declaration, labeling and provision of instructions for use of functional foods such as
supplemented foods, health supplements and medical foods, including foods for special dietary uses.
- This Circular does not apply to nutritional formulas for children. Production, trading,
product declaration, labeling and provision of instructions for use of these products shall
comply with corresponding technical regulations and regulations of law on trading and use of nutritional products for childrenPháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực DượcMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Trình bày những cập nhật, sửa đổi về quy định của pháp luật trong ngành dược, bao gồm:
+ Quy định về đăng ký thuốc, ghi nhãn thuốc, thuốc gia công, chuyển giao công tại Việt Nam.
+ Quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử
+ Quy định về hoạt động dược lâm sàng
+ Quy định về quản lý chất lượng thuốcCông văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tếMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Căn cứ vào công văn số 2098/BYT-TB-CT ngày 12/04/2023 của Bộ Y tế đề nghị các cơ sở đã thực hiện Công bố hồ sơ Trang thiết bị y tế trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn) tổ chức rà soát các nội dung theo quy định đối với các thủ tục sau:
- thủ tục đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
- thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B:
Xác nhận lại thông tin về tiêu chuẩn áp dụng và đảm bảo rằng chúng đáp ứng đúng yêu cầu.
Thu hồi số công bố nếu phát hiện không tuân thủ đúng tiêu chuẩn áp dụng.Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
1. Nghị định này quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh về:
a) Cấp giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;
b) Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;
c) Áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh, chữa bệnh;
d) Quản lý thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
đ) Huy động, điều động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tham gia hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp xảy ra thiên tai, thảm họa, dịch bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A và tình trạng khẩn cấp;
e) Điều kiện bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;
g) Hướng dẫn các quy định về lộ trình thực hiện; quy định chuyển tiếp liên quan đến giấy phép hành nghề và giấy phép hoạt động.
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Nghị định này quy định về Chứng chỉ hành nghề dược; kinh doanh
dược; xuất khẩu, nhập khẩu thuốc; đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ
nang; đánh giá cơ sở sản xuất thuốc tại nước ngoài; thẩm quyền, hình thức,
thủ tục thu hồi nguyên liệu làm thuốc, biện pháp xử lý nguyên liệu làm thuốc
bị thu hồi; hồ sơ, trình tự thủ tục và thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung
thông tin, quảng cáo thuốc và biện pháp quản lý giá thuốc.
2. Nghị định này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước
và nước ngoài có hoạt động liên quan đến dược tại Việt Nam.Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Decree 154/2018/ND-CP issued Hanoi, November 09, 2018: Amending, supplementing and repealing certain articles of the Government on investment and business conditions in sectors under management of ministry of science and technology and certain regulations on specialized inspectionsDecree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
This Decree prescribes conditions for provision of conformity assessment services in Vietnam, including conditions for organizations to assess conformity of products and goods, production or service provision processes and environment with announced applicable standards or relevant technical regulations, and conditions for organizations to accredit conformity assessment organizations.Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Nghị định này quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp tại Việt Nam gồm: Tổ chức đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa, quá trình sản xuất, cung ứng dịch vụ, môi trường phù hợp với tiêu chuẩn công bố áp dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và tổ chức công nhận tổ chức đánh giá sự phù hợp.Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 04/10/2021, Thủ tướng Chính phủ đã phê duyệt Quyết định số 1661/QĐ-TTg, về phương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Quyết định này bao gồm tổng cộng 153 quy định về thủ tục hành chính và 14 quy định về điều kiện kinh doanh.
Theo đó, chính sách này thực hiện quan điểm nhằm tạo điều kiện thuận lợi nhất cho doanh nghiệp và người dân tham gia hoạt động kinh doanh. Mục tiêu là giảm thiểu thời gian và chi phí cho doanh nghiệp và người dân trong việc tuân thủ các quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh. Đồng thời, chính phủ cũng hướng tới việc cắt giảm và đơn giản hóa các quy định không cần thiết, không hợp lý, không hợp pháp, cái mà thường tạo rào cản và gây khó khăn cho hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp và người dân. Chính sách này được xem là một bước quan trọng nhằm nâng cao hiệu lực, hiệu quả và đảm bảo mục tiêu quản lý nhà nước, đồng thời thúc đẩy sự phát triển của doanh nghiệp.Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
On January 2, 2024, the Ministry of Health issued Decision No. 04/QD-BYT regarding the designation of units for assessment of the Common Technical Dossier on medical devices according to the ASEAN regulations.
The decision includes:
1. Designation of units responsible for assessment of the Common Technical Dossier by the ASEAN regulations:
- For documentation related to the issuance of circulation numbers for medical devices that are not in vitro diagnostic medical devices: Institute of Medical Device and Health Works.
- For documentation related to the issuance of circulation numbers for in vitro diagnostic medical devices: National Testing Institute for Vaccine and Medical Biologicals.
2. Valid date of the Decision: January 2, 2024.
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tếMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 30 tháng 12 năm 2023, Bộ Y Tế ban hành Công văn số 8329/BYT-HTTB- kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế, gửi Sở Y Tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương đề nghị Sở Y Tế khẩn trương thực hiện các nội dung sau:
- Thực hiện rà soát lại các hồ sơ công bố trang thiết bị y tế trên Hệ thống https://dmec.moh.gov.vn theo đúng quy định và các văn bản liên quan (lưu ý rà soát kết quả phân loại trang thiết bị y tế bảo đảm theo đúng quy định về phân loại trang thiết bị y tế);
- Kiểm tra về tính hợp pháp, chính xác của các giấy tờ, tài liệu đã nộp trong hồ sơ và bảo đảm các giấy tờ, tài liệu của hồ sơ luôn còn hiệu lực trong suốt quá trình thực hiện, đồng thời chịu trách nhiệm lưu giữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ đã nộp theo quy định
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 02 tháng 01 năm 2024, Bộ y tế ban hành quyết định số 04/QĐ-BYT- Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN.
- Quyết định gồm các nội dung sau:
1. Chỉ định các đơn vị tiến hành thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về TTBYT theo quy định của ASEAN
+ Đối với hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành TTBYT không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro: Viện Trang thiết bị và Công trình y tế
+ Đối với hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành TTBYT chẩn đoán in vitro : Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế
2. Hiệu lực thi hành của Quyết định: Ngày 02 tháng 01 năm 2024
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư này hướng dẫn nội dung, cách ghi thành phần dinh dưỡng, giá trị dinh dưỡng và lộ trình thực hiện đối với thực phẩm bao gói sẵn được sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, lưu thông tại Việt Nam.Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
This Circular provides guidance on contents and presentation of nutrients and their values (hereinafter referred to as "nutrition facts") on food labels, and the roadmap for implementation with regard to prepackaged foods that are manufactured, sold, imported into, circulated in Vietnam.Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...
Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
1. Thông tư này quy định Danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
2. Thông tư này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe; tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam.
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
1. This Circular prescribes the Nomenclature List of agents prohibited from production and business of health protection food.
2. This Circular shall apply to domestic entities and persons; foreign entities and persons in Vietnam that are involved in production and business of health protection food; entities and persons whose operations relate to health protection food in Vietnam.
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 03/3/2023, Chính phủ ban hành Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo đó, nội dung niêm yết giá trang thiết bị y tế được quy định như sau:
- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế thực hiện niêm yết giá trang thiết bị y tế tại các địa điểm theo quy định tại Điều 17 Nghị định 177/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật Giá hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
- Trường hợp niêm yết giá trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế phải có đầy đủ các thông tin tối thiểu sau:
+ Tên, chủng loại trang thiết bị y tế.
+ Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu.
+ Đơn vị tính.
+ Cấu hình, tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế.
+ Giá niêm yết của trang thiết bị y tế.Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...
Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
On March 3, 2023, the Government issued Decree 07/2023/ND-CP amending Decree 98/2021/ND-CP on medical equipment management.
Accordingly, the content of medical equipment price listing is regulated as follows:
- Organizations and individuals producing and trading medical equipment shall list prices of medical equipment at locations as prescribed in Article 17 of Decree 177/2013/ND-CP guiding the Price Law or on the Electronic Information Portal of the Ministry of Health.
- In case of listing medical equipment prices on the Ministry of Health's Electronic Information Portal, the following minimum information must be included:
+ Name and type of medical equipment.
+ Manufacturing company and country; firm, owner country.
+ Unit of calculation.
+ Configuration and technical features of medical equipment.
+ Listed price of medical equipment.Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...
Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư 19/2021/TT-BYT ban hành ngày 16 tháng 11 năm 2021: quy định các mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Quyết định 2426/QD-BYT Ban hành kèm theo Mẫu hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN, áp dụng trong hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành cho các trang thiết bị y tế loại B, C, D.Circular 19/2021/TT-BYT: ON TEMPLATES OF DOCUMENTS AND REPORTS ON IMPLEMENTAT...
Circular 19/2021/TT-BYT: ON TEMPLATES OF DOCUMENTS AND REPORTS ON IMPLEMENTAT...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
This Circular provides for templates of documents and reports on implementation of Decree No. 98/2021/ND-CP dated November 08, 2021 of the Government on management of medical devices.Decision No. 2426/QD-BYT: ON PROMULGATION OF GUIDANCE ON THE PREPARATION OF A...
Decision No. 2426/QD-BYT: ON PROMULGATION OF GUIDANCE ON THE PREPARATION OF A...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Decision No. 2426/QD-BYT : Issue together with this Decision the ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) for medical devices, applied to applications for registration of medical devices of class B, C, D.Thông tư 10/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 19/2021...
Thông tư 10/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 19/2021...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư 10/2023/TT-BYT: Sửa đổi, bổ sung Điều 3 Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tếCircular 10/2023/TT-BYT: AMENDMENTS TO CERTAIN ARTICLES OF CIRCULAR NO. 19/20...
Circular 10/2023/TT-BYT: AMENDMENTS TO CERTAIN ARTICLES OF CIRCULAR NO. 19/20...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Circular 10/2023/TT-BYT, issued May 11, 2023: Amendments to Article 3 of Circular No. 19/2021/TT-BYT dated November 16, 2021 of the Minister of Health on templates of documents and reports on implementation of Decree No. 98/2021/ND-CP dated November 08, 2021 of the Government on management of medical devicesThông tư 39/2018/TT-BTC: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015...
Thông tư 39/2018/TT-BTC: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư 39/2018/TT-BTC ban hành ngày 20 tháng 04 năm 2018: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25 tháng 3 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra, giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩuMore Related Content
More from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Decree 154/2018/ND-CP issued Hanoi, November 09, 2018: Amending, supplementing and repealing certain articles of the Government on investment and business conditions in sectors under management of ministry of science and technology and certain regulations on specialized inspectionsDecree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
This Decree prescribes conditions for provision of conformity assessment services in Vietnam, including conditions for organizations to assess conformity of products and goods, production or service provision processes and environment with announced applicable standards or relevant technical regulations, and conditions for organizations to accredit conformity assessment organizations.Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Nghị định này quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp tại Việt Nam gồm: Tổ chức đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa, quá trình sản xuất, cung ứng dịch vụ, môi trường phù hợp với tiêu chuẩn công bố áp dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và tổ chức công nhận tổ chức đánh giá sự phù hợp.Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 04/10/2021, Thủ tướng Chính phủ đã phê duyệt Quyết định số 1661/QĐ-TTg, về phương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Quyết định này bao gồm tổng cộng 153 quy định về thủ tục hành chính và 14 quy định về điều kiện kinh doanh.
Theo đó, chính sách này thực hiện quan điểm nhằm tạo điều kiện thuận lợi nhất cho doanh nghiệp và người dân tham gia hoạt động kinh doanh. Mục tiêu là giảm thiểu thời gian và chi phí cho doanh nghiệp và người dân trong việc tuân thủ các quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh. Đồng thời, chính phủ cũng hướng tới việc cắt giảm và đơn giản hóa các quy định không cần thiết, không hợp lý, không hợp pháp, cái mà thường tạo rào cản và gây khó khăn cho hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp và người dân. Chính sách này được xem là một bước quan trọng nhằm nâng cao hiệu lực, hiệu quả và đảm bảo mục tiêu quản lý nhà nước, đồng thời thúc đẩy sự phát triển của doanh nghiệp.Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
On January 2, 2024, the Ministry of Health issued Decision No. 04/QD-BYT regarding the designation of units for assessment of the Common Technical Dossier on medical devices according to the ASEAN regulations.
The decision includes:
1. Designation of units responsible for assessment of the Common Technical Dossier by the ASEAN regulations:
- For documentation related to the issuance of circulation numbers for medical devices that are not in vitro diagnostic medical devices: Institute of Medical Device and Health Works.
- For documentation related to the issuance of circulation numbers for in vitro diagnostic medical devices: National Testing Institute for Vaccine and Medical Biologicals.
2. Valid date of the Decision: January 2, 2024.
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tếMedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 30 tháng 12 năm 2023, Bộ Y Tế ban hành Công văn số 8329/BYT-HTTB- kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế, gửi Sở Y Tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương đề nghị Sở Y Tế khẩn trương thực hiện các nội dung sau:
- Thực hiện rà soát lại các hồ sơ công bố trang thiết bị y tế trên Hệ thống https://dmec.moh.gov.vn theo đúng quy định và các văn bản liên quan (lưu ý rà soát kết quả phân loại trang thiết bị y tế bảo đảm theo đúng quy định về phân loại trang thiết bị y tế);
- Kiểm tra về tính hợp pháp, chính xác của các giấy tờ, tài liệu đã nộp trong hồ sơ và bảo đảm các giấy tờ, tài liệu của hồ sơ luôn còn hiệu lực trong suốt quá trình thực hiện, đồng thời chịu trách nhiệm lưu giữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ đã nộp theo quy định
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 02 tháng 01 năm 2024, Bộ y tế ban hành quyết định số 04/QĐ-BYT- Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN.
- Quyết định gồm các nội dung sau:
1. Chỉ định các đơn vị tiến hành thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về TTBYT theo quy định của ASEAN
+ Đối với hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành TTBYT không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro: Viện Trang thiết bị và Công trình y tế
+ Đối với hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành TTBYT chẩn đoán in vitro : Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế
2. Hiệu lực thi hành của Quyết định: Ngày 02 tháng 01 năm 2024
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư này hướng dẫn nội dung, cách ghi thành phần dinh dưỡng, giá trị dinh dưỡng và lộ trình thực hiện đối với thực phẩm bao gói sẵn được sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, lưu thông tại Việt Nam.Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
This Circular provides guidance on contents and presentation of nutrients and their values (hereinafter referred to as "nutrition facts") on food labels, and the roadmap for implementation with regard to prepackaged foods that are manufactured, sold, imported into, circulated in Vietnam.Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...
Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
1. Thông tư này quy định Danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
2. Thông tư này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe; tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam.
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
1. This Circular prescribes the Nomenclature List of agents prohibited from production and business of health protection food.
2. This Circular shall apply to domestic entities and persons; foreign entities and persons in Vietnam that are involved in production and business of health protection food; entities and persons whose operations relate to health protection food in Vietnam.
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Ngày 03/3/2023, Chính phủ ban hành Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo đó, nội dung niêm yết giá trang thiết bị y tế được quy định như sau:
- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế thực hiện niêm yết giá trang thiết bị y tế tại các địa điểm theo quy định tại Điều 17 Nghị định 177/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật Giá hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
- Trường hợp niêm yết giá trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế phải có đầy đủ các thông tin tối thiểu sau:
+ Tên, chủng loại trang thiết bị y tế.
+ Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu.
+ Đơn vị tính.
+ Cấu hình, tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế.
+ Giá niêm yết của trang thiết bị y tế.Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...
Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
On March 3, 2023, the Government issued Decree 07/2023/ND-CP amending Decree 98/2021/ND-CP on medical equipment management.
Accordingly, the content of medical equipment price listing is regulated as follows:
- Organizations and individuals producing and trading medical equipment shall list prices of medical equipment at locations as prescribed in Article 17 of Decree 177/2013/ND-CP guiding the Price Law or on the Electronic Information Portal of the Ministry of Health.
- In case of listing medical equipment prices on the Ministry of Health's Electronic Information Portal, the following minimum information must be included:
+ Name and type of medical equipment.
+ Manufacturing company and country; firm, owner country.
+ Unit of calculation.
+ Configuration and technical features of medical equipment.
+ Listed price of medical equipment.Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...
Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư 19/2021/TT-BYT ban hành ngày 16 tháng 11 năm 2021: quy định các mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Quyết định 2426/QD-BYT Ban hành kèm theo Mẫu hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN, áp dụng trong hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành cho các trang thiết bị y tế loại B, C, D.Circular 19/2021/TT-BYT: ON TEMPLATES OF DOCUMENTS AND REPORTS ON IMPLEMENTAT...
Circular 19/2021/TT-BYT: ON TEMPLATES OF DOCUMENTS AND REPORTS ON IMPLEMENTAT...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
This Circular provides for templates of documents and reports on implementation of Decree No. 98/2021/ND-CP dated November 08, 2021 of the Government on management of medical devices.Decision No. 2426/QD-BYT: ON PROMULGATION OF GUIDANCE ON THE PREPARATION OF A...
Decision No. 2426/QD-BYT: ON PROMULGATION OF GUIDANCE ON THE PREPARATION OF A...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Decision No. 2426/QD-BYT : Issue together with this Decision the ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) for medical devices, applied to applications for registration of medical devices of class B, C, D.Thông tư 10/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 19/2021...
Thông tư 10/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 19/2021...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư 10/2023/TT-BYT: Sửa đổi, bổ sung Điều 3 Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tếCircular 10/2023/TT-BYT: AMENDMENTS TO CERTAIN ARTICLES OF CIRCULAR NO. 19/20...
Circular 10/2023/TT-BYT: AMENDMENTS TO CERTAIN ARTICLES OF CIRCULAR NO. 19/20...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Circular 10/2023/TT-BYT, issued May 11, 2023: Amendments to Article 3 of Circular No. 19/2021/TT-BYT dated November 16, 2021 of the Minister of Health on templates of documents and reports on implementation of Decree No. 98/2021/ND-CP dated November 08, 2021 of the Government on management of medical devicesThông tư 39/2018/TT-BTC: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015...
Thông tư 39/2018/TT-BTC: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015...MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
Thông tư 39/2018/TT-BTC ban hành ngày 20 tháng 04 năm 2018: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25 tháng 3 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra, giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩuMore from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic (20)
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...
Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...
Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...
Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...
Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Circular 19/2021/TT-BYT: ON TEMPLATES OF DOCUMENTS AND REPORTS ON IMPLEMENTAT...
Circular 19/2021/TT-BYT: ON TEMPLATES OF DOCUMENTS AND REPORTS ON IMPLEMENTAT...
Decision No. 2426/QD-BYT: ON PROMULGATION OF GUIDANCE ON THE PREPARATION OF A...
Decision No. 2426/QD-BYT: ON PROMULGATION OF GUIDANCE ON THE PREPARATION OF A...
Thông tư 10/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 19/2021...
Thông tư 10/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 19/2021...
Circular 10/2023/TT-BYT: AMENDMENTS TO CERTAIN ARTICLES OF CIRCULAR NO. 19/20...
Circular 10/2023/TT-BYT: AMENDMENTS TO CERTAIN ARTICLES OF CIRCULAR NO. 19/20...
Thông tư 39/2018/TT-BTC: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015...
Thông tư 39/2018/TT-BTC: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015...
Recently uploaded
Danh sách các đợt đánh giá GxP (30_05_2024).pdf
Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2024 (Cập nhật tới ngày 30/5/2024)
Recently uploaded (20)
SGK cũ hồi sức sơ sinh.pdf quan trọng các bác sĩ ạ
SGK cũ hồi sức sơ sinh.pdf quan trọng các bác sĩ ạ
[HÓA SINH] Hóa sinh thận và nước tiểu - ThS.Lan.pdf
[HÓA SINH] Hóa sinh thận và nước tiểu - ThS.Lan.pdf
SGK hóa sinh mới thần kinh.pdf rất hay nha các bạn
SGK hóa sinh mới thần kinh.pdf rất hay nha các bạn
Thông tư 14/2018/TT-BYT Ban hành danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu, nhập khẩu Việt Nam
- 1. Chứng thư: Bộ Y tế Ngày ký: 21/05/2018 16:41:54 Hệ thống VOffice Bộ Y Tế