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バイオビジネスについて（Share用）
- 2. バイオベンチャーとは
- 4. バイオベンチャーの定義 講師の勝手な理解 バイオテクノロジー（生命現象にまつわる技術・サイエンス）を 柱に事業展開している 「wet技術」（＝ラボ・実験室）を持つ会社が多い ほとんどが創薬事業 （バイオベンチャー ＝ 創薬ベンチャーだと思っている人も） 海外では、”Biotech”と呼ばれる
- 7. ガリガリ君の青色の正体
- 8. スピルリナ スピルリナ ： 「藻」の一種
- 9. ガリガリ君の青色の正体
- 11. 身近なバイオテクノロジー 食品・化学品・製薬業の企業で、利用していない企業はほ とんどない 古くは、発酵・醸造技術 酒造りや醤油製造と密接に関係 人類の歴史が始まった頃から利用されていたもの 70年ほど前に実用化された「ペニシリン」はカビの毒素
- 12. バイオベンチャーの特徴
- 17. バイオベンチャー事例 2013年に上場 エイズやがんの治療薬を開発 大手製薬会社（Bristol Myers）とライセンス契約 開発の進捗に応じて合計280億円を得られる契約
- 18. バイオベンチャー事例 （ライセンス契約の内容） 開発段階の手取り金 上市後の手取り金 契約期間 • 契約時に一時金として250万米ドル • 開発マイルストーンの達成毎に総額1億850万米ドル • 予め設定した純売上高の達成に応じて、 最大1億7,500万米ドルの販売マイルストーン • 純売上高の達成レベルに応じて、 純売上高に対する8%～10%のロイヤリティ • 許諾された国ごとに、以下のいずれか遅い方まで • 製品の販売開始から10年間 • 特許の有効期間
- 20. リスク要因 資金 製品を１つ完成させるまでに多大な投資が要る （通常、10億円～100億円） 規制環境 医薬品・医療制度に関する各国の規制環境 特許政策に関する各国の規制環境 科学的水準 科学的・技術的な要素が事業の足枷となることが多い
- 23. （２）バイオ技術の発達 バイオテクノロジーの発展 1985年： PCR法（polymerase chain reaction） 生命の設計図”DNA”を人工的に合成できるようになった
- 24. セントラルドグマ 設計図： DNA 注文書： mRNA 体の部品： タンパク質 DNA （設計図） mRNA （注文書） タンパク質 （体の部品）
- 26. IT技術の貢献 IT・情報処理技術の発展で 「ゲノム解析」が可能になった １個体全部のDNA情報を 「ゲノム」と呼ぶ 人間の場合、30億文字の A, T, G, Cの組み合わせ ➡3ギガバイトのテキスト情報 （実際には4bitくらいで表現できるので200MBで足りるが） ゲノム解析 ＝ ギガバイトサイズの テキストマイニング作業
- 27. ヒトゲノム計画（Human genome project) 1990年より開始された国際プロジェクト 米国を中心に3000億円を投下、 ヒトの標準的なゲノム配列を解読することが目標 2000年にヒトゲノム概要（ドラフト）の解読完了 2003年にヒトゲノム解読が 「完了」した
- 28. ゲノム解析による病気の診断 2003年にすい臓がんと診断 スタンフォード大、ジョンズホプ キンス大の医療チームによる ゲノム解析が実施された 治療可能ながん種であることが 分かり、延命に成功
- 30. （４）シリコンバレーの成長 バイオベンチャーには多くのテック系VCが投資 適切なリスクマネーの供給がバイオベンチャーにとって必須 米では多くのバイオベンチャーがカリフォルニア近辺に立地
- 31. 最近の業界動向と今後の展開
- 32. バイオベンチャーの工夫 バイオベンチャーのLean Startup Vertual Biotechのモデル 多数の受託機関が登場し、ファブレスモデルを取り易くなった CRO: Contract research organization CMO: Manufacturing CSO: Sales 臨床開発 基 礎 研 究 初 期 製 造 薬事申請 工 業 的 製 造 販 売
- 33. 創薬ベンチャーの工夫 シーズの導入 大学や研究所から導入（目利き力） 大手製薬会社が捨てたものを導入 開発能力がない フォーカス領域外 市場規模が小さい、など
- 34. 今後の可能性 新エネルギー開発 食糧生産 個別化医療/個別化予防
- 35. （１）新エネルギー開発 「藻」をバイオ燃料源として活用する研究を行っている （「ミドリムシ」ではないが・・・） JX、日立プラントテクノロジーと提携 ANAがバイオジェット燃料を 試験飛行に採用
- 36. 国内の藻類新エネ開発の陣営 IHI NeoG Algae JX日鉱日石・日立プラントテクノロジー・ユーグレナ デンソー・出光興産
- 37. （２）食糧生産への応用 「緑の革命」 1940年〜1960年代に起こった変化 新品種の投入、化学肥料の使用、灌漑技術向上により 食糧の増産を実現 東南アジアでは単位面積あたりの収量が2～3倍に 世界的な食糧危機を回避
- 40. 「遺伝子組み換え食品」 人為的な生物の「改良」は大昔から行われている 品種改良、交配 小麦、トウモロコシ、ジャガイモ コウジカビ 犬、猫、牛、豚 競走馬（サラブレッド） どこからが「組み替え」なのか？ 人為的に「進化」を起こさせる方法 遺伝子組み換え （「遺伝子組み換え」と「セルフクローニング」の境界線） 超高速育種
- 41. （３）個別化医療（個別化予防） 製薬産業のビジネスモデル（薬を作って売る）は 崩壊の危機に瀕していると言われる 個人個人に合わせた治療法が求められる時代に 「医療」から「ヘルスケア」への領域の拡大
- 44. ゲノム解析のいま 遺伝子診断の普及 費用は数十万円レベル ➡一般の人の手が届く範囲 将来の自分の病気リスクが 予め予測できる時代に （TIME, 2013/5/27号）
- 45. 再生医療への期待 iPS細胞 2006年に樹立 4つの遺伝子（山中ファクター）を導入 し、細胞を「初期化」 樹立当時はがん化リスクが高く、また 作製効率も低かった その後、品質向上の努力が図られた 細胞のがん化リスク低下 作成効率の向上 臨床応用の研究が進行中 網膜色素上皮細胞
- 46. 再生医療への行政側の後押し 2013年は3件の再生医療関連法案が国会に提出された 再生医療推進法（略称） 4月26日成立 安全な研究開発や普及に向けての基本理念を確立 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 11月20日成立 細胞培養加工が医療機関から外部業者に委託可能に 薬事法等の一部を改正する法律案 再生医療製品の条件・期限付き承認が可能に 11月20日成立
- 47. 第二のゲノム（Second Genome） 一生変わらないゲノム情報に対して、第二のゲノムとして 「人体に棲みつく細菌叢」が注目されている。 人体と細菌は「共生」している という考え方 人間の体の細胞は60兆個 人体に共生する細菌は1000兆個！ 日本人はワカメを代謝できる ⇒日本人に特有の腸内細菌のせい
- 48. 健康管理は自己責任の時代へ 医療費抑制圧力のため、 健康管理が自己責任となるのはほぼ既定路線 超低金利、年功序列崩壊などで、マネーについては 自己責任との意識が普及してきた ⇒「健康管理」も同じになる？ ファイナンシャルプランニング、ライフプランニング は将来への経済的課題だけでなく、 健康管理問題を扱うトピックになるのでは？ 個別化医療、個別化予防は上記路線中に 位置づけられており、バイオ・ヘルスケア各社は これをビジネスチャンスと捉えている