Meer dan ooit heeft ieder laboratorium te maken met kwaliteitsborging en risicobeheersing. Of het nu gaat om een research-, diagnostiek-, productielab of een steriliteitslab bij een groot farmaceutisch bedrijf; in alle sectoren moet de kwaliteit van het eindproduct aantoonbaar en geborgd zijn. Veel tijd en inspanning wordt daarom gestoken in het valideren van testen en het kalibreren van apparatuur. Maar wat als de testomgeving niet (meer) voldoet aan de eisen die daaraan gesteld zijn? Ruimtecondities en utilities kunnen verstrekkende gevolgen hebben op uw testresultaten. In deze presentatie gaan we dieper in op het nut en de noodzaak van het valideren en commissionen van laboratoriumruimten en andere testomgevingen.
Google Docs se originó de dos productos separados, Writely y Google Spreadsheets. Writely era un procesador de texto en línea creado por Upstartle que permitía la edición colaborativa de documentos en la web de forma similar a programas como OpenOffice y Microsoft Office. Google Docs permite a los usuarios crear, editar y compartir documentos, presentaciones y hojas de cálculo en línea de forma gratuita desde cualquier dispositivo con acceso a Internet. Ofrece formatos múltiples y almacenamiento en la nube para que los documentos puedan editarse de forma
This corporate presentation summarizes Lion One Metals' Tuvatu gold project in Fiji. A preliminary economic assessment shows robust economics, including a 15 month development timeline, $48 million in initial capital costs, a 1.5 year payback period, and a 52% after-tax internal rate of return. The project is underpinned by a high grade, near surface gold resource with an average grade of 11.3 g/t gold. Lion One has the necessary permits and community support to advance the project.
The document provides information on the Tuvatu High Grade Gold Project in Fiji. It summarizes that the project is fully permitted with environmental approvals and community support. It has a proposed initial mine plan to produce 262,400 ounces of gold at 15.3 g/t over 3 years with a low capital expenditure of $48.6 million and cash costs of $567/ounce. The project is expected to have a high rate of return with a 52% IRR and $112 million cash flow at $1,200 gold, and an 18 month payback period on capital. The document discusses the project's high grade gold resource and its development history over the past 20 years.
The document is a resume for Erin E. Nordlof, who has over 20 years of experience in product management and strategy roles for enterprise software companies. She has a track record of leading teams to develop innovative products, increase revenues, and launch successful new product lines. Her experience includes roles in startups, mid-size companies, and Fortune 500 firms across multiple industries.
DNS es un sistema de nombres que traduce nombres de dominio a direcciones IP. IPv6 reemplazará a IPv4 pero aún no se ha implementado completamente debido a que la mayoría de redes son IPv4. La dirección MAC es única e inmutable, mientras que la dirección IP puede cambiarse. El número 255 indica el último valor que puede tomar cada octeto de una dirección IPv4 de 32 bits.
- The study retrospectively evaluated bronchospasm associated with a protocol for administering nebulized hypertonic saline challenges to 163 adult respiratory patients.
- 17% of patients experienced a significant (>15%) reduction in lung function immediately after the saline challenge, though all patients safely completed the challenge without consistent bronchodilator administration.
- 10% of patients still had reduced lung function 10 minutes after the challenge, suggesting some patients may need longer recovery times to be monitored by medical staff.
Este documento describe varios sistemas operativos Linux, incluyendo Debian, Fedora, Mandriva y Kubuntu. Debian fue creado en 1993 por Ian Murdock con el objetivo de separar el software libre del no libre. Fedora es una distribución basada en RPM creada cuando Red Hat Linux fue descontinuado. Mandriva surgió en 2005 como resultado de la fusión de Mandake Linux y Conectiva Linux. Kubuntu utiliza el entorno de escritorio KDE y fue creado en 2004.
Google Docs se originó de dos productos separados, Writely y Google Spreadsheets. Writely era un procesador de texto en línea creado por Upstartle que permitía la edición colaborativa de documentos en la web de forma similar a programas como OpenOffice y Microsoft Office. Google Docs permite a los usuarios crear, editar y compartir documentos, presentaciones y hojas de cálculo en línea de forma gratuita desde cualquier dispositivo con acceso a Internet. Ofrece formatos múltiples y almacenamiento en la nube para que los documentos puedan editarse de forma
This corporate presentation summarizes Lion One Metals' Tuvatu gold project in Fiji. A preliminary economic assessment shows robust economics, including a 15 month development timeline, $48 million in initial capital costs, a 1.5 year payback period, and a 52% after-tax internal rate of return. The project is underpinned by a high grade, near surface gold resource with an average grade of 11.3 g/t gold. Lion One has the necessary permits and community support to advance the project.
The document provides information on the Tuvatu High Grade Gold Project in Fiji. It summarizes that the project is fully permitted with environmental approvals and community support. It has a proposed initial mine plan to produce 262,400 ounces of gold at 15.3 g/t over 3 years with a low capital expenditure of $48.6 million and cash costs of $567/ounce. The project is expected to have a high rate of return with a 52% IRR and $112 million cash flow at $1,200 gold, and an 18 month payback period on capital. The document discusses the project's high grade gold resource and its development history over the past 20 years.
The document is a resume for Erin E. Nordlof, who has over 20 years of experience in product management and strategy roles for enterprise software companies. She has a track record of leading teams to develop innovative products, increase revenues, and launch successful new product lines. Her experience includes roles in startups, mid-size companies, and Fortune 500 firms across multiple industries.
DNS es un sistema de nombres que traduce nombres de dominio a direcciones IP. IPv6 reemplazará a IPv4 pero aún no se ha implementado completamente debido a que la mayoría de redes son IPv4. La dirección MAC es única e inmutable, mientras que la dirección IP puede cambiarse. El número 255 indica el último valor que puede tomar cada octeto de una dirección IPv4 de 32 bits.
- The study retrospectively evaluated bronchospasm associated with a protocol for administering nebulized hypertonic saline challenges to 163 adult respiratory patients.
- 17% of patients experienced a significant (>15%) reduction in lung function immediately after the saline challenge, though all patients safely completed the challenge without consistent bronchodilator administration.
- 10% of patients still had reduced lung function 10 minutes after the challenge, suggesting some patients may need longer recovery times to be monitored by medical staff.
Este documento describe varios sistemas operativos Linux, incluyendo Debian, Fedora, Mandriva y Kubuntu. Debian fue creado en 1993 por Ian Murdock con el objetivo de separar el software libre del no libre. Fedora es una distribución basada en RPM creada cuando Red Hat Linux fue descontinuado. Mandriva surgió en 2005 como resultado de la fusión de Mandake Linux y Conectiva Linux. Kubuntu utiliza el entorno de escritorio KDE y fue creado en 2004.
Dit is een PDF bestand van de presentatie van Joost Verschuere (zaakvoerder Emaze - Energy Consultancy) op de Cool&Comfort Conferentie. Het onderwerp van de uiteenzetting omvatte het nieuw KB over de binnenluchtkwaliteit op werkplekken in België.
Aan de hand van praktische uitgewerkte scenario's, voorbeelden en richtlijnen werd het KB gedetailleerd besproken.
Deze presentatie werd online geplaatst na grote vraag van de aanwezigen. Heeft u nog vragen over het nieuw KB inzake binnenluchtkwaliteit van werplekken? Wij beantwoorden graag u vragen via info@emaze.be
Commissioning van NZEB - ir. Pattijn Pedro, Ingenium (1 april 2014 - Greenbri...Greenbridge nv
Wat is commissioning en wat is NZEB? Waarom commissioning bij NZEB en hoe pak je dit aan? Oplossingen als het vastleggen van de verwachtingen van de klant, een life-cycle analyse, een pro-actief beheer, monitoring (meten/opvolgen/rapporteren), presentatiecontracten bij uitbating(onderhoud/energie/comfort) worden aangehaald en toegepast op enkele voorbeelden (het kantoor van KBC in Gooik en het kantoor van Bayer in Diegem).
We bieden een compleet dienstenpakket: analyse en advies, engineering, integratie inbedrijfstelling, training, support, reparaties, preventief onderhoud, kalibratie en validatie,
in de Benelux en daarbuiten.
Speciale editie: analysers voor brouwerijen
meer info: https://www.aavos.eu
Dit is een PDF bestand van de presentatie van Joost Verschuere (zaakvoerder Emaze - Energy Consultancy) op de Cool&Comfort Conferentie. Het onderwerp van de uiteenzetting omvatte het nieuw KB over de binnenluchtkwaliteit op werkplekken in België.
Aan de hand van praktische uitgewerkte scenario's, voorbeelden en richtlijnen werd het KB gedetailleerd besproken.
Deze presentatie werd online geplaatst na grote vraag van de aanwezigen. Heeft u nog vragen over het nieuw KB inzake binnenluchtkwaliteit van werplekken? Wij beantwoorden graag u vragen via info@emaze.be
Commissioning van NZEB - ir. Pattijn Pedro, Ingenium (1 april 2014 - Greenbri...Greenbridge nv
Wat is commissioning en wat is NZEB? Waarom commissioning bij NZEB en hoe pak je dit aan? Oplossingen als het vastleggen van de verwachtingen van de klant, een life-cycle analyse, een pro-actief beheer, monitoring (meten/opvolgen/rapporteren), presentatiecontracten bij uitbating(onderhoud/energie/comfort) worden aangehaald en toegepast op enkele voorbeelden (het kantoor van KBC in Gooik en het kantoor van Bayer in Diegem).
We bieden een compleet dienstenpakket: analyse en advies, engineering, integratie inbedrijfstelling, training, support, reparaties, preventief onderhoud, kalibratie en validatie,
in de Benelux en daarbuiten.
Speciale editie: analysers voor brouwerijen
meer info: https://www.aavos.eu
4. Wat doen wij?
Planvorming
en
Programma
van Eisen
Schets-
ontwerp
/Voor-
ontwerp
Definitief
ontwerp
Bestek Uitvoering
Oplevering en
in-gebruikname
Exploitatie
en
onderhoud
8. Uitvoering Management
Veiligheid
Aantoonbare
Veiligheid
Reduceren van
risico’s voor
medewerker en
omgeving
Kosten
effectiviteit
Maximaliseren
Kosten/value
ratio’s
Optimaliseren
Capex, Opex,
TCO
Flexibiliteit
Optimaliseren
Flexibiliteit en
aanpasbaar
heid
Future proof
faciliteit
Duurzaamheid
Reduceren
energie gebruik
en
Uitstralen van
duurzaam-
heidsambitie
Proceskwaliteit
Optimale
werkomgeving
voor kwalitatief
hoogstaand
onderzoek
Kwaliteits-
controle van
proces en
product
Kwaliteit en continuïteit laboratoria
9. Risicoanalyse en beheersing
• Beheersen van risico’s is essentieel bij het
vermijden van verliezen in tijd, kwaliteit, budget
en reputatieschade
• Risicobeheersing en -management is leidend
in ontwerp & ontwikkeling en met name het
werkproces van laboratoriumomgevingen
• Wat?
– Identificatie, analyse, beperken, monitoring,
accepteren
– Verklaarbaar en herleidbaar
10. • ARBO - AI-18 / AI-9
• PGS15
• GGO en Biosafety regelgeving
• Etc.
Veiligheid – Wet en regelgeving
11. Strikt geregeld:
• GMP
• NEN-EN-ISO 14644 – cleanrooms
• GGO
Niet voorgeschreven:
• NEN-EN-ISO 15189 – medische laboratoria
• NEN-EN-ISO/IEC 17025 – beproevings- en kalibratielaboratoria
• En bijbehorende accreditaties
Betrouwbaarheid en kwaliteit
Ook status installaties
gecontroleerd en vastgelegd.
13. • Onvolledig programma van eisen
• Veranderingen in proces
• Bouwkundige wijzigingen
• (Achterstallig) Onderhoud
• Schoonmaak
• Verloop in installaties (setpoints)
• Etc.
Risico’s door:
14. Voorbeeld: Ombouwen kantoren naar laboratoria:
Kiezen juiste uitgangspunten!
• Ventilatiesystemen
• Drukhiërarchieën
• Gasnetten
• Waterkwaliteit
• Laboratoriuminrichting
• Flexibiliteit / toekomstbestendigheid
• Etc.
Verbouw/bouw van laboratoria
Veiligheid voor
medewerkers én resultaten
15. Impact hoge warmtelast op HPLC’s:
• Runtemperatuur is ‘kamertemperatuur’
• In zomer >25gr. C
• Gevolgen:
Verhoogde flowrate
Pieken versmallen
Spacing verandert
Interpretatie wordt bemoeilijkt!
Warmtelasten
16. PCR technieken: vermenigvuldigen, rt-PCR of sequencen van DNA
Werken met kleine sample volumes:
• Luchtstromen
• Drukcascades
Moleculair biologische laboratoria
Contaminatie!!
17. • Werkzaamheden met (potentieel) gevaarlijke micro-organismen
• Luchtstromen
• Drukcascades
• Schoonmaakbaarheid
• Temperatuur
Microbiologische laboratoria
Contaminatie en
veiligheid!!
18. • Nulmeting vóór aanvang werkzaamheden
• Gebruik van juiste materialen
• Juiste labelling
Verontreinigde gassen
19. • NEN 1010
• NEN 3140
• Werken met verlengsnoeren
• Kapotte trekontlasting
• Koelkast geschakeld op lichtnet
Inspectie elektrische componenten
Kwaliteit samples en
reagentia!!
Kortsluiting!
23. • Wat kan er misgaan?
• Kans x effect
RIE
Kritische componenten Niet-kritische
componenten
Impact op het proces
Geen impact op het
proces
24. Planvorming
en
Programma
van Eisen
Schets-
ontwerp
/Voor-
ontwerp
Definitief
ontwerp
Bestek Uitvoering
Oplevering en
in-gebruikname
Exploitatie
en
onderhoud
• Opstellen Validatie Master Plan
• Ontwikkelen en begeleiden uitvoering van de Installatie Kwalificatie (IQ)
• Ontwikkelen en begeleiden uitvoering van de Operationele Kwalificatie
(OQ) en de uitvoering van de Performance Kwalificatie (PQ) van de
faciliteit en bijbehorende installaties
Validatie en Commissioning
25. • Opstellen Validatie Master Plan
• Ontwikkelen en begeleiden uitvoering van de Installatie Kwalificatie (IQ)
• Ontwikkelen en begeleiden uitvoering van de Operationele Kwalificatie (OQ) en de
uitvoering van de Performance Kwalificatie (PQ) van de faciliteit en bijbehorende
installaties
26. • Risico’s identificeren
• Beheersmaatregelen implementeren
Kwaliteitsmanagement
Invloed van de installaties
op proces en uw veiligheid:
Belangrijker dan u
denkt misschien!