Tendering and Contracting Practices Pharmaceuticals 2018Todor Finkov
Tendering and Contracting Practices Pharmaceuticals 2018
ПРАКТИКИ ЗА ТЪРГОВЕ И КОНТРАКТИ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ В ЕВРОПА
- Договаряне и търгове за биологични и биоподобни продукти в Европа;
- Модели за контролиране на разходите в Дания и Полша и адаптиран модел за България
- Биологични продукти с изтичащи патенти
- Ефективното обезпечаване с фармацевтични продукти развива и балансира всичките 6 критерия
- Биоподобните продукти могат да осигурят по-широк достъп до терапия за пациентите
- Етанерцепт, инфликсимаб и ритуксимаб доминират тръжните процедури за биоподобни продукти и показват, че по-ниските цени водят до по-голям достъп до тези терапии
This webinar will provide information about registering a new company in Bulgaria, including the basic steps, procedures, and requirements. It will explain the most popular legal forms, minimum capital requirements, opening bank accounts, choosing a company name and address, and other registrations. Viewers will learn about hiring employees, subjects of business activity, and a company's obligations. The webinar aims to answer frequently asked questions and provide guidance on how an accounting firm can handle the registration process. It will take place on November 1st at 11:00 EET.
Sb Company Registration in Bulgaria Webinar Info PresentationНиколай Дешев
This webinar will provide information about registering a new company in Bulgaria, including the basic steps, procedures, and requirements. It will explain the most popular legal forms, minimum capital requirements, opening bank accounts, choosing a company name and address, and other registrations. Viewers will learn about hiring employees, subjects of business activity, and a company's obligations. The webinar aims to answer frequently asked questions and provide guidance on how an accounting firm can handle the registration process. It will take place on September 1st at 11:30 EET.
Tendering and Contracting Practices Pharmaceuticals 2018Todor Finkov
Tendering and Contracting Practices Pharmaceuticals 2018
ПРАКТИКИ ЗА ТЪРГОВЕ И КОНТРАКТИ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ В ЕВРОПА
- Договаряне и търгове за биологични и биоподобни продукти в Европа;
- Модели за контролиране на разходите в Дания и Полша и адаптиран модел за България
- Биологични продукти с изтичащи патенти
- Ефективното обезпечаване с фармацевтични продукти развива и балансира всичките 6 критерия
- Биоподобните продукти могат да осигурят по-широк достъп до терапия за пациентите
- Етанерцепт, инфликсимаб и ритуксимаб доминират тръжните процедури за биоподобни продукти и показват, че по-ниските цени водят до по-голям достъп до тези терапии
This webinar will provide information about registering a new company in Bulgaria, including the basic steps, procedures, and requirements. It will explain the most popular legal forms, minimum capital requirements, opening bank accounts, choosing a company name and address, and other registrations. Viewers will learn about hiring employees, subjects of business activity, and a company's obligations. The webinar aims to answer frequently asked questions and provide guidance on how an accounting firm can handle the registration process. It will take place on November 1st at 11:00 EET.
Sb Company Registration in Bulgaria Webinar Info PresentationНиколай Дешев
This webinar will provide information about registering a new company in Bulgaria, including the basic steps, procedures, and requirements. It will explain the most popular legal forms, minimum capital requirements, opening bank accounts, choosing a company name and address, and other registrations. Viewers will learn about hiring employees, subjects of business activity, and a company's obligations. The webinar aims to answer frequently asked questions and provide guidance on how an accounting firm can handle the registration process. It will take place on September 1st at 11:30 EET.
2. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ2
Кой съм аз?
Евгени Григоров
Втора Английска гимназия – София (1997)
Магистър фармацевт (випуск 2002)
Магистър по Здравен мениджмънт (2005)
Придобита специалност по ОИАДП (2006)
Придобита специалност по Клинична фармация
(2010)
Асистент в Катедра “Организация и Икономика на
Фармацията”
Научни интереси в областта на
Фармакоикономиката
5. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ5
За дисциплината...
1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13 14 15
Хорариум на дисциплината: Лекции – 0 часа, Упражнения – 3 часа
к
о
л
о
к
в
и
у
м
Разпознаване на
инструменти и практическа
работа с медицински изделия
Упражнение в МБАЛ
Гост-лектор Текуща
оценка
ТЕСТ
Индивидуална задача
6. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ6
Система за оценка на знанията на
студентите
Учебният план предвижда курсът по
„Медицински изделия” да завърши с текуща
оценка. Тя се формира от текущ контрол по
време на семестъра и финален контрол в
края на семестъра. Предвидени са 4 етапа
за студентите за формиране на
окончателната текуща оценка.
Последователността на етапите е както
следва:
7. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ7
1. Тест(четвърта седмица)
По време на семестъра се провежда
1(един) тест с комбинация от въпроси,
който дава 10% от крайната текуща оценка.
Въпросите в различните варианти на теста
са от изучавания материал и не е
необходима допълнителна подготовка. При
попълването на теста, студентът трябва да
избере един верен отговор измежду 4
възможни при затворения тип и да напише
определения в 2 отворени въпроса.
8. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ8
2. Колоквиум (седма седмица
на курса).
По време на семестъра е предвиден 1(един)
писмен колоквиум върху материала преподаван в
първите шест седмици на курса. Колоквиумът ще
включва два въпроса и един практически казус.
Оценката от него формира 20% от крайната
текуща оценка. При неявяване или получаване на
оценка Слаб(2), студентите имат право на
повторно полагане на колоквиума в рамките на
следващата осма седмица от семестъра. По
изключение се разрешава трето явяване на
колоквиума в последната седмица на семестъра
при хабилитирано лице.
9. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ9
3. Курсовата работа(десета
седмица на курса)
В началото на семестъра, всеки студент получава
индивидуално задание, за което е необходимо сам
да събере информация и да я обобщи в писмен
вид. Предвидено е представяне на резюме на
курсовата работа пред колегите от групата.
Курсовата задача дава 30% от крайната текуща
оценка. За успешно разработване на задачата е
необходимо студентите, да съберат материали за
предоставената тема, включително за
предназначението, разновидностите,
разпространението и стандартизирането на дадено
медицинско изделие и група. Обемът на курсовата
работа е до 6 стандартни машинописни страници,
вкл. Тема, съдържание и ползвана литература.
10. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ10
4. Разпознаване на инструменти и практическа
работа с медицински изделия(четиринадесета
седмица)
Това е заключителният елемент от текущия
контрол и се извършва в края на семестъра. Всеки
студент получава кутия с 16 инструмента и 3
медицински изделия, на които трябва да даде
кратко описание на предназначението и принципа
на функциониране. Необходимо е да бъдат
охарактеризирани поне 10(десет) от тях, за да се
счита този етап за успешно преминат. Този етап
представлява 40% от крайната текуща оценка.
NB! Студент, който не положи успешно
четвъртия етап, получава окончателна текуща
оценка Слаб (2) и се явява повторно на
септемврийска поправителна сесия.
11. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ11
Теоретичен калкулатор
С цел да бъдете улеснени максимално, при
изчисляване на вашата обща крайна
текуща оценка за семестъра, на учебния
сайт на дисциплината www.medizdelia.com
можете да намерите специално създаден
теоретичен калкулатор, с чиято помощ
можете сами да прецените какво време и
усиля да вложите в различните елементи
на формиране на финалната оценка.
13. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ13
Учебници
Медицинско стокознание
(Максим Тошев, Медицина и физкултура, 1977 г.)
Ръководство за практически упражнения по
медицинско стокознание
(Крум Самев, Медицина и физкултура, 1990 г.)
Учебен сайт по
дисциплината “Медицински изделия”
www.medizdelia.com (Евгени Григоров, 2007 г.)
15. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ15
Въведение
Индустрията с медицински изделия и
медицински технологии обхваща едно
изключително голямо разнообразие от
продукти и технологии. Имаме наличие на
12 категории, повече от 10 000 генерични
групи и общо над 500 000 изделия (данни
на ЕК), като обхвата им варира от бинтове
и игли до изтънчени изделия включващи в
себе си биоинженерство и нанотехнологии.
16. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ16
Категории при МИ
Код Име на категорията медицински изделия
01 Активни имплантируеми изделия / Active implantable devices
02 Изделия за анестезия и респирация / Anaesthetic and respiratory devices
03 Стоматологични изделия / Dental devices
04 Електро-механични медицински изделия / Electro mechanical medical devices
05 Болнично оборудване / Hospital hardware
06 Ин витро диагностични изделия / In vitro diagnostic devices
07 Неактивни имплантируеми изделия / Non-active implantable devices
08 Изделия за офталмология и оптика / Ophthalmic and optical devices
09 Инструменти за многократна употреба / Reusable instruments
10 Изделия за еднократна употреба / Single-use devices
11 Помощни средства за лица с увреждания / Assistive products for persons with disability
12 Изделия за диагностична и терапевтична радиация / Diagnostic and therapeutic radiation devices
13 Изделия за допълнителна терапия / Complementary therapy devices
14 Изделия с биологичен произход / Biologically-derived devices
15 Продукти и приспособления за лечебни и здравни заведения / Health care facility products and adaptations
16 Лабораторно оборудване / Laboratory equipment
18. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ18
Индустрията на медицинските изделия е
известна със своята Виталност и
Иновативност. Тя е един от основните
компоненти на Здравеопазните системи
и заедно с лекарствата представлява
основата за развитието на т.нар.
“Медицински технологии”.
Основни характеристики
19. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ19
Различия в R&D процеса
Медицински изделия Лекарства
Пускане на пазара 4-6 години Пускане на пазара 10-12 години
По-ниски разходи, но по-голямо
разнообразие
Много високи разходи,повече от 1
милиярд евро за 1 пуснато на пазара
лекарство
Къс жизнен цикъл на изделията
(18 месеца)
Дълъг живот на продуктите
Непрестанни подобрения, свързани с
технологията и материалите
Малко на брой подобрения
Къс амортизационен период Традиционно дълъг амортизационен
период, дължащ се на ексклузувността
и патентната защита
20. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ20
Световния пазар на МИ
През 2006 година световния пазар на
Медицински изделия се оценява на 264
милярда евро. Ръстът спрямо 2005 е
14%.(данни на Standard&Poor’s 2007)
САЩ е най-големия пазар на МИ -42%.
На Второ място е Европа с 34%(като
половината се дължат на пазарите на
Германия и Франция)
21. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ21
Глобални разходи за МИ и МТ
Други страни от ЕС: NL, BE, LU, IE, DK, GR, PT, AT, SE, FI, NO
Нови членки на ЕС: EST, LT, LV, PL, CZ, SK, SI, HU, MT, CY, RO, BG
ПРЕЗ 2006, в Световен мащаб са похарчени 264 милиарда евро
За медицински технологии, ето и тяхното процентно разпределение:
23. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ23
Внос-износ на МИ и технологии
Източник: Medistat, страните членки на Eucomed
24. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ24
Трудова заетост в сектора на МИ
Един от всеки 500 работещи
европейци е зает в сферата
на медицинските изделия!
Общо хората които
се наети в областта
на медицинските
технологии
са колкото е
населението
на Ливърпул
Източник: OECD & Medistat
25. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ25
ТОП 10 на компаниите
произвеждащи МИ
Компания Общо продажби
за 2007 (в мил.$)
Продажби на МИ
за 2007 (в мил.$)
1. Johnson & JohnsonJohnson & Johnson 61.095 21.736
2. GE healthcareGE healthcare 163.391 16.562
3. MedtronicMedtronic 12.299 12.299
4. Boston ScientificBoston Scientific 8.357 8.357
5. Abbott labsAbbott labs 25.914 6.894
6. Becton DickinsonBecton Dickinson 6.360 6.360
7. StrykerStryker 6.001 6.001
8. ZimmerZimmer 3.898 3.898
9. St.Jude MedicalSt.Jude Medical 3.779 3.779
10 AlconAlcon 5.560 3.286
Източник: Standart & Poor’s Healthcare
Products & Supplies survey March, 2008
27. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ27
Разходите за МИ
В Европа – 6,2% от всички разходи в
здравеопазните системи са за МИ
Този процент е дори по-висок – 7,6%
за новоприсъединените членки на ЕС
В САЩ и Япония процента е 5,1%
(данните са от Eucomed 2007)
29. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ29
Основни етапи в живота на едно
медицинско изделие
Концепция
и дизайн
Производство
Опаковка и
етикетиране
РЕКЛАМА
Про-
дажба
Упо-
треба
Изхвър-
ляне
Pre-market On-market Post-market
1 2 3 4 5
6 7
ПРОИЗВОДИТЕЛ ТЪРГОВЕЦ ПОТРЕБИТЕЛ
Адаптирано от Medical device regulations, WHO 2003
30. упр 1 ас.маг.фарм.Евгени Григоров,МЗМ30
Държавни институции отговорни за МИ
Министерство на
здравеопазването
Изпълнителна
агенция по
лекарствата
Министерство на
икономиката,
енергетиката и
туризма
Държавна агенция
по метрологичен и
технически надзор
www.bda.bg
www.damtn.government.bg