กฎกระทรวง

1. 5
กฏกระทรวง “การขออนุญาต และการออกใบ อนุญาตขายยาแผนปัจุบัน พ.ศ. 2556”
1. มีผลบังคับใช้ตังแต่ วันที 25 มิ.ย. 2557 กับผู้ขอใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันใหม่ทุกราย
2. ผู้ทีได้รับใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันก่อนหน้านี จะมีระยะเวลาผ่อนผันให้ดําเนินการปรับปรุง
แก้ไขให้เป็นไปตามกฏกระทรวงฯ ภายในระยะเวลาทีรัฐมนตรีกําหนด แต่ไม่เกิน 8 ปี และมี
ส่วนทีต้องดําเนินการทันทีคือ
2.1 การทําบัญชียาตามรูปแบบใหม่ ที อ.ย. กําหนด 4 แบบ
คือ ข.ย. 9-12 เก็บไว้3 ปี และรายงานทีต้องส่ง อ.ย. ทุก 4 เดือน แบบคือ ข.ย. 13
2.2 ฉลากยาทีใช้ของร้านจะต้องมี
2.2.1 ชือร้าน_______เลขทีใบอนุญาต______ทีอยู่_____
2.2.2 ชือของผู้สังยา______ เลขทีใบสังยา_____วันทีสังยา______
2.2.3 ชือผู้รับยา______วันทีรับ_______ชือยาและคําแนะนําในการใช้วันทียาหมดอายุ
2.3 มีป้ายแจ้ง ชือ ผู้มีหน้าทีปฏิบัติการ เวลาปฏิบัติการพร้อมรูปถ่ายคู่กับเลขใบประกอบฯ
3. สิงทีต้องปรับปรุงแก้ไขให้ถูกต้องเรียบร้อยตามกฏกระทรวงฯ ภายในไม่เกิน 8 ปี
3.1 การจัดสถานทีขายยา
ส่วนที 1 พืนทีบริเวณให้บริการขายยาโดยเภสัชกร เป็นพืนทีขายยาอันตราย ยา
ควบคุมพิเศษ ยาทีต้องได้รับคําแนะนําหรือส่งมอบจากเภสัชกร จะต้องจัดให้มีวัสดุ
ทึบใช้ปิดบริเวณทีในเวลาปิดทําการ หรือ เวลาทีเภสัชกรไม่อยู่และต้องมีป้ายแจ้งให้
เห็นชัดเจนว่าเภสัชกรไม่อยู่
ส่วนที 2 พืนทีสําหรับให้คําปรึกษา แนะนําการใช้ยา ต้องแยกเป็นสัดส่วน และอยู่ติด
กับพืนทีส่วนที 1 ในบริเวณเดียวกัน พืนทีรวมระหว่าง 1,2 ต้องไม่น้อยกว่า 8 ตาราง
เมตร
ส่วนที 3 พืนทีบริการอืนๆ (ถ้ามี)
พืนทีรวมระหว่าง 1,2,3 ต้องไม่น้อยกว่า 15ตารางเมตร