H παρουσίαση αυτή παρουσιάζει πρόσφατες Ελληνικές νομολογιακές εξελίξεις αναφορικά με το παράλληλο εμπόριο στη φαρμακευτική βιομηχανία. Εγκύκλιοι, νομοθεσία και ιστορικό.
Ε. 2005 /11-01-2019: Ανακοίνωση – Πρόσκληση προς τους κοινοτικούς εξαγωγείς για εγγραφή στο Σύστημα Εγγεγραμμένων Εξαγωγέων REX στο πλαίσιο της συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας
ΑΑΔΕ, ΔΔΘΤΟΚ Β 1032953 ΕΞ2017 (1-3-17): Παροχή οδηγιών σχετικά με την υπ' αριθμ. ΔΔΘΤΟΚ Β 1176336 ΕΞ2016 /1-12-16 ΑΥΟ - Σύστημα εγγεγραμμένων εξαγωγέων REX - ΦΕΚ-4119 Β΄ / 21-12-16
Ε. 2084 /12-06-2020: Παροχή διευκρινίσεων στους εντασσόμενους περιγραφικά (χωρίς ΚΑΔ) των αποφάσεων που έχουν εκδοθεί στο πλαίσιο των μέτρων για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων από τον κορωνοϊό –COVID 19.
ΑΑΔΕ, Ε. 2053/15-4-20: Παροχή οδηγιών αναφορικά με την υποβολή και την έκδοση πιστοποιητικών καταγωγής και ελεύθερης κυκλοφορίας στο πλαίσιο προτιμησιακών εμπορικών συναλλαγών κατά τη διάρκεια της κρίσης COVID-19
BioSHaRE: Operationalizing responsible data sharing and access: GA4GH - Barth...Lisette Giepmans
The document discusses operationalizing responsible data sharing and access through the Global Alliance for Genomics and Health (GA4GH). It outlines GA4GH's mission to establish harmonized approaches and frameworks to enable effective and responsible sharing of genomic and clinical data. Key points discussed include:
- GA4GH does not generate or store data but aims to accelerate data sharing through developing common frameworks and policies.
- GA4GH's framework is founded on human rights principles including the right to science and recognition for scientific production, aiming to promote responsible data sharing.
- Several demonstration projects are discussed that are catalyzing data sharing and driving learning, including the Beacon and BRCA Challenge projects.
Ε. 2005 /11-01-2019: Ανακοίνωση – Πρόσκληση προς τους κοινοτικούς εξαγωγείς για εγγραφή στο Σύστημα Εγγεγραμμένων Εξαγωγέων REX στο πλαίσιο της συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας
ΑΑΔΕ, ΔΔΘΤΟΚ Β 1032953 ΕΞ2017 (1-3-17): Παροχή οδηγιών σχετικά με την υπ' αριθμ. ΔΔΘΤΟΚ Β 1176336 ΕΞ2016 /1-12-16 ΑΥΟ - Σύστημα εγγεγραμμένων εξαγωγέων REX - ΦΕΚ-4119 Β΄ / 21-12-16
Ε. 2084 /12-06-2020: Παροχή διευκρινίσεων στους εντασσόμενους περιγραφικά (χωρίς ΚΑΔ) των αποφάσεων που έχουν εκδοθεί στο πλαίσιο των μέτρων για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων από τον κορωνοϊό –COVID 19.
ΑΑΔΕ, Ε. 2053/15-4-20: Παροχή οδηγιών αναφορικά με την υποβολή και την έκδοση πιστοποιητικών καταγωγής και ελεύθερης κυκλοφορίας στο πλαίσιο προτιμησιακών εμπορικών συναλλαγών κατά τη διάρκεια της κρίσης COVID-19
BioSHaRE: Operationalizing responsible data sharing and access: GA4GH - Barth...Lisette Giepmans
The document discusses operationalizing responsible data sharing and access through the Global Alliance for Genomics and Health (GA4GH). It outlines GA4GH's mission to establish harmonized approaches and frameworks to enable effective and responsible sharing of genomic and clinical data. Key points discussed include:
- GA4GH does not generate or store data but aims to accelerate data sharing through developing common frameworks and policies.
- GA4GH's framework is founded on human rights principles including the right to science and recognition for scientific production, aiming to promote responsible data sharing.
- Several demonstration projects are discussed that are catalyzing data sharing and driving learning, including the Beacon and BRCA Challenge projects.
A full update on clinical trials legislation in Greece. Contents include:
Ι. Clinical Trials Legal Framework
ΙΙ. New Clinical Trials Legislative Framework (ΔΥΓ39(a)/18910/21.2.2013 suppl. Directive 2001/20/ΕC)
Approval Process
Types of Studies
III. Personal Data Protection (Law 2472/97 DIRECTIVE 95/46/EC) in the light of
New Ministry Decision
a. Patient Consent in Clinical Studies
IV. Legal Liability/Indemnity
Insurance Coverage
V. Intellectual Property & Patents (Law 2121/1993)
Η παρουσίαση αυτή περιλαμβάνει το νομικό πλαίσιο της Ελλάδας για τις κλινικές μελέτες.
Ι. Γενικές Αρχές/Νομικό Πλαίσιο Κλινικών Μελετών
ΙΙ. Νέο Νομοθετικό Πλαίσιο Κλινικών Μελετών (ΔΥΓ39(α)/οικ.18910/21.2.2013 συμπλήρωση Οδηγίας 2001/20/ΕΚ)
Εγκριτική Διαδικασία
Είδη Μελετών
III. Προστασία Προσωπικών Δεδομένων (Ν. 2472/97 ΟΔΗΓΙΑ 95/46/ΕΚ) υπό το πρίσμα της Νέας Υπ. Απόφασης
a. Συγκατάθεση Ασθενούς στις Κλινικές Μελέτες
IV. Νομική Ευθύνη/Αποζημίωση
Ασφαλιστική Κάλυψη
V. Πνευματική Ιδιοκτησία & Ευρεσιτεχνίες (Ν. 2121/1993)
Biosimilars, Orphans, Advanced Therapy Medicines: Current regulatory issues (...Ioanna Michalopoulou
Get a quick, up to date overview of the Biotechnology industry and particularly "Red" Biotechnology and gain an understanding of the legal challenges the industry faces right now. Case studies, entrepreneurial examples and referrals to the current regulatory issues act as a starting point to delve deeper into that booming industry.
Use of open, curated variant databases: ethics? Liability? - Bartha KnoppersHuman Variome Project
Translation of genomics into medicine and drug development requires comprehensive, high-quality, genomic variant databases. To support translation, there is a movement towards sharing clinical annotations of variants (e.g., benign, unknown, pathogenic) internationally via open access. Despite the growing popularity of variant databases, ethical issues and liability risks have received scant attention. Ethical priorities for variant databases include 1) competence – ensuring that data is responsibly managed, curated, and used; 2) confidentiality – ensuring appropriate safeguards for patient data; 3) communication – clearly describing the purpose, quality standards, and data handling practices to contributing patients and potential users; and 4) continuous oversight to adapt database governance in a rapidly evolving environment. How can database managers fulfill these obligations when these responsibilities are increasingly distributed along the clinical pipeline? Legal issues include medical liability based on potential harm to patients; liability based on third-party intellectual property or privacy rights in the data; and regulatory risks as variant data is integrated into genetic tests or devices. Can these risks can be managed through appropriate governance structures – including adequate consents, access processes, contributor agreements, and disclaimers – while still facilitating sharing and clinical use?
The document discusses healthcare compliance in the EU and outlines best practices for companies. It notes that soft law from industry groups like EUCOMED, EDMA and COCIR help reinforce compliance through guidelines and codes of conduct. Companies should adopt compliance programs that include written policies, compliance officers, training, reporting mechanisms, and oversight. Following soft law recommendations and having strong internal programs are important for companies to meet their compliance obligations.
1) Aristotle was an ancient Greek philosopher who made many contributions across various fields like logic, metaphysics, biology and ethics.
2) He was a student of Plato and rejected some of Plato's theories like theory of forms.
3) Aristotle wrote over 200 treatises of which only 31 survive today. He classified areas of knowledge into disciplines and developed one of the first formal systems of reasoning.
Aristotle was a Greek philosopher and polymath born in 384 BCE in Stagira, Greece. He was a student of Plato and later taught Alexander the Great. Aristotle wrote extensively on many topics, creating one of the first comprehensive systems of Western philosophy encompassing fields like logic, metaphysics, ethics, and science. He was an empiricist, believing that all knowledge comes from sensory experience. His works established the foundations of logic and analyzed concepts like substance, causation, and purpose in metaphysics. Aristotle's ethics examined virtue and function, and his logical works established three laws of thought.
Aristotle believed that education was essential for citizens and the state. He felt that education helped cultivate people's rationality and allowed them to determine right from wrong. Aristotle saw the universe as orderly and balanced, and felt that education created a balanced state by producing good citizens. Only citizens, and specifically men, were to be educated under Aristotle's views, as he believed women and slaves to be intellectually inferior.
A Guide to SlideShare Analytics - Excerpts from Hubspot's Step by Step Guide ...SlideShare
This document provides a summary of the analytics available through SlideShare for monitoring the performance of presentations. It outlines the key metrics that can be viewed such as total views, actions, and traffic sources over different time periods. The analytics help users identify topics and presentation styles that resonate best with audiences based on view and engagement numbers. They also allow users to calculate important metrics like view-to-contact conversion rates. Regular review of the analytics insights helps users improve future presentations and marketing strategies.
A full update on clinical trials legislation in Greece. Contents include:
Ι. Clinical Trials Legal Framework
ΙΙ. New Clinical Trials Legislative Framework (ΔΥΓ39(a)/18910/21.2.2013 suppl. Directive 2001/20/ΕC)
Approval Process
Types of Studies
III. Personal Data Protection (Law 2472/97 DIRECTIVE 95/46/EC) in the light of
New Ministry Decision
a. Patient Consent in Clinical Studies
IV. Legal Liability/Indemnity
Insurance Coverage
V. Intellectual Property & Patents (Law 2121/1993)
Η παρουσίαση αυτή περιλαμβάνει το νομικό πλαίσιο της Ελλάδας για τις κλινικές μελέτες.
Ι. Γενικές Αρχές/Νομικό Πλαίσιο Κλινικών Μελετών
ΙΙ. Νέο Νομοθετικό Πλαίσιο Κλινικών Μελετών (ΔΥΓ39(α)/οικ.18910/21.2.2013 συμπλήρωση Οδηγίας 2001/20/ΕΚ)
Εγκριτική Διαδικασία
Είδη Μελετών
III. Προστασία Προσωπικών Δεδομένων (Ν. 2472/97 ΟΔΗΓΙΑ 95/46/ΕΚ) υπό το πρίσμα της Νέας Υπ. Απόφασης
a. Συγκατάθεση Ασθενούς στις Κλινικές Μελέτες
IV. Νομική Ευθύνη/Αποζημίωση
Ασφαλιστική Κάλυψη
V. Πνευματική Ιδιοκτησία & Ευρεσιτεχνίες (Ν. 2121/1993)
Biosimilars, Orphans, Advanced Therapy Medicines: Current regulatory issues (...Ioanna Michalopoulou
Get a quick, up to date overview of the Biotechnology industry and particularly "Red" Biotechnology and gain an understanding of the legal challenges the industry faces right now. Case studies, entrepreneurial examples and referrals to the current regulatory issues act as a starting point to delve deeper into that booming industry.
Use of open, curated variant databases: ethics? Liability? - Bartha KnoppersHuman Variome Project
Translation of genomics into medicine and drug development requires comprehensive, high-quality, genomic variant databases. To support translation, there is a movement towards sharing clinical annotations of variants (e.g., benign, unknown, pathogenic) internationally via open access. Despite the growing popularity of variant databases, ethical issues and liability risks have received scant attention. Ethical priorities for variant databases include 1) competence – ensuring that data is responsibly managed, curated, and used; 2) confidentiality – ensuring appropriate safeguards for patient data; 3) communication – clearly describing the purpose, quality standards, and data handling practices to contributing patients and potential users; and 4) continuous oversight to adapt database governance in a rapidly evolving environment. How can database managers fulfill these obligations when these responsibilities are increasingly distributed along the clinical pipeline? Legal issues include medical liability based on potential harm to patients; liability based on third-party intellectual property or privacy rights in the data; and regulatory risks as variant data is integrated into genetic tests or devices. Can these risks can be managed through appropriate governance structures – including adequate consents, access processes, contributor agreements, and disclaimers – while still facilitating sharing and clinical use?
The document discusses healthcare compliance in the EU and outlines best practices for companies. It notes that soft law from industry groups like EUCOMED, EDMA and COCIR help reinforce compliance through guidelines and codes of conduct. Companies should adopt compliance programs that include written policies, compliance officers, training, reporting mechanisms, and oversight. Following soft law recommendations and having strong internal programs are important for companies to meet their compliance obligations.
1) Aristotle was an ancient Greek philosopher who made many contributions across various fields like logic, metaphysics, biology and ethics.
2) He was a student of Plato and rejected some of Plato's theories like theory of forms.
3) Aristotle wrote over 200 treatises of which only 31 survive today. He classified areas of knowledge into disciplines and developed one of the first formal systems of reasoning.
Aristotle was a Greek philosopher and polymath born in 384 BCE in Stagira, Greece. He was a student of Plato and later taught Alexander the Great. Aristotle wrote extensively on many topics, creating one of the first comprehensive systems of Western philosophy encompassing fields like logic, metaphysics, ethics, and science. He was an empiricist, believing that all knowledge comes from sensory experience. His works established the foundations of logic and analyzed concepts like substance, causation, and purpose in metaphysics. Aristotle's ethics examined virtue and function, and his logical works established three laws of thought.
Aristotle believed that education was essential for citizens and the state. He felt that education helped cultivate people's rationality and allowed them to determine right from wrong. Aristotle saw the universe as orderly and balanced, and felt that education created a balanced state by producing good citizens. Only citizens, and specifically men, were to be educated under Aristotle's views, as he believed women and slaves to be intellectually inferior.
A Guide to SlideShare Analytics - Excerpts from Hubspot's Step by Step Guide ...SlideShare
This document provides a summary of the analytics available through SlideShare for monitoring the performance of presentations. It outlines the key metrics that can be viewed such as total views, actions, and traffic sources over different time periods. The analytics help users identify topics and presentation styles that resonate best with audiences based on view and engagement numbers. They also allow users to calculate important metrics like view-to-contact conversion rates. Regular review of the analytics insights helps users improve future presentations and marketing strategies.
A Guide to SlideShare Analytics - Excerpts from Hubspot's Step by Step Guide ...
Επισκόπηση Παράλληλου Εμπορίου στη Φαρμακευτική Βιομηχανία - Πρόσφατες Νομολογιακές Εξελίξεις
1. Επισκόπηση Παράλληλου Εμπορίου
στη Φαρμακευτική Βιομηχανία
Πρόσφατες Νομολογιακές Εξελίξεις
Michalopoulou & Associates | 40 Ag. Konstantinou st. | “Aithrio” Business Center (Α 16-18) | 15 124 Marousi Athens Greece
T : +30 210 330 52 30 | F : +30 210 330 52 32 | info@lawgroup.gr | www.lawgroup.gr
2. Παράλληλο Εμπόριο: Βασικές Ευρωπαϊκές Αρχές & Εθνική Νομοθεσία
• Ελευθερία ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑΣ/ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ
• Ελευθερία Κυκλοφορίας Αγαθών (AΡΘΡΑ 28-29 &34-35 Συνθήκη ΕΚ)
• ΑΡΘΡΟ 36 ΕΞΑΙΡΕΣΗ ΓΙΑ ΔΗΜΟΣΙΟ ΣΥΜΦΕΡΟΝ (λχ. Προστασία της Υγείας)
• ΕΛΕΥΘΕΡΙΑ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ (ΑΡΘΡΟ 101 Συνθήκη ΕΚ)
• ΚΑΤΑΧΡΗΣΗ ΔΕΣΠΟΖΟΥΣΑΣ ΘΕΣΗΣ (ΑΡΘΡΟ 102 Συνθήκη ΕΚ)
• Εγκύκλιος ΕΟΦ 66249/8.11.2005
Παραγωγοί, αντιπρόσωποι, εισαγωγείς και φαρμακαποθήκες έχουν υποχρέωση να
εφοδιάζουν τα φαρμακεία και τα κάθε κατηγορίας Κέντρα Νοσηλείας σε ποσότητες ανά
φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα ώστε να εξασφαλίζεται πλεονασματικό ποσοστό
ασφαλείας 25%.
• Νόμος 4238/17.2.2014
…προβλέπει πρόστιμα μέχρι €1m για φαρμακευτικές εταιρείες και φαρμακαποθήκες οι
οποίοι δεν συμμορφώνονται με τη νομοθεσία παράλληλου εμπορίου ή προκαλούν
ελλείψεις στην αγορά.
3. Νομολογία ΔΕΚ
ΔΕΚ C53/03: ΣΥΦΑΙΤ κατά GLAXO GREECE
Tο ΔΕΚ απεφάνθη ότι“η άρνηση μιας επιχείρησης με δεσπόζουσα θέση στην αγορά
συγκεκριμένου προϊόντος να εκτελέσει παραγγελίες ενός πελάτη του συνιστά
κατάχρηση δεσπόζουσας θέσης σύμφωνα με το Άρθρο 102 ΕΚ όπου, χωρίς κανένα
αντικειμενικό λόγο, όταν αυτή η συμπεριφορά του ευθύνεται για τον αφανισμό μιας
εμπορικής επιχείρησης ως ανταγωνιστή”
ΑΛΛΑ υπό ποιες συνθήκες η ΑΡΝΗΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ μια επιχείρησης σε
δεσπόζουσα θέση ενδέχεται να συνιστά κατάχρηση;
“Επιτρέπεται σε μια επιχείρηση να εφαρμόζει κατάλληλα και ανάλογα προς τις περιστάσεις μέτρα ώστε να
αντιμετωπίζουν απειλές για τα εμπορικά της συμφέροντα που ενδεχομένως δημιουργούν οι δραστηριότητες
ενός χονδρεμπόρου, που επιθυμεί να προμηθεύεται σημαντικές ποσότητες προϊόντων οι οποίες προορίζονται
κυρίως για τις παράλληλες εξαγωγές »(σημεία 69 και 71)
Το Δικαστήριο περαιτέρω απεφάνθη ότι μια φαρμακευτική εταιρεία θα πρέπει να μπορεί να προστατεύεται
από παραγγελίες οι οποίες δεν παρουσιάζουν συνήθη χαρακτήρα από πλευράς ποσότητας (σημεία 70 και 76)
Υπό το πρίσμα:
(i) των προηγούμενων εμπορικών σχέσεων τους καθώς και (ii) του όγκου των παραγγελιών τους σε σχέση με
τις ανάγκες αγοράς του κράτους-μέλους (σημείο 73)
→ μία εταιρεία, ακόμη και σε δεσπόζουσα θέση, δύναται να προστατεύει τα νόμιμα
εμπορικά συμφέροντά της αρνούμενη να εκτελεί παραγγελίες οι οποίες είναι
«ασυνήθη χαρακτήρα» με βάση (i) του ιστορικού παραγγελιών του πελάτη και (ii) του
μεγέθους τους σε σχέση με την τοπική ζήτηση.
4. Νομολογία ΔΕΚ
ΔΕΚ 2008/12: Σωτ. ΛΕΛΟΣ & Σια ΕΕ κατά GLAXO SMITH KLINE
ΤΟ ΔΕΚ απεφάνθη ότι η άρνηση πώλησης εκ μέρους μιας επιχείρισης με δεσπόζουσα
θέση εμπίπτει στο Αρθρο 102 ΕΚ αλλά θα πρέπει να εξετασθεί αν συντρέχουν
αντικειμενικοί λόγοι για αυτήν την άρνηση και όχι ως κατάλληλα και ανάλογα προς τις
περιστάσεις μέτρα για την προστασία των εμπορικών του συμφερόντων (και όχι ως
πρωταρχικό σκοπό του).
Το ΔΕΚ εξέτασε επίσης εάν η συμπεριφορά της GSK ήταν επιβλαβής για τους τελικούς
πελάτες εκμετταλέυόμενη την δεσπόζουσα θέση της.
Μια επιχείριση εκμεταλλεύεται τη δεσπόζουσα θέση της όταν με σκοπό να περιορίσει
τις παράλληλες εξαγωγές, αρνείται να εκτελέσει παραγγελίες ασυνήθεις από πλευράς
ποσότητας και από πλευράς παραγγελιών σε σχέση με το ιστορικό παραγγελιών του
χονδρεμπόρου ικανοποίησησης της τοπικής ζήτησης.
Ο παραγωγός δύναται να αρνείται να εκτελέσει παραγγελία η οποία υπερβαίνει τις
ποσότητες τις οποίες ο χονδρέμπορος ζητούσε στο παρελθόν ή όταν το συνολικό ποσό
παραγγελιών του για την τοπική αγορα ξεπερνά την τοπική κατανάλωση συνολικά.
5. Ελληνική Νομολογία
ΠολΠρωτΑθην 1355/2011 FΑRMASERVIS κατά ASTRA ZENECA
Ισχυρισμοί της Farnaservis:
Η AZ δεν εκτέλεσε τις συμβατικές υποχρεώσεις της να προμηθεύει επαρκείς
ποσότητες στη Farmaservis κατά τη διάρκεια του 2009
Η AZ προμήθευε ΑΠΕΥΘΕΙΑΣ τους φαρμακοποιούς με σκοπό υποκατάστασης της
Farmaservis στην αγορά
Η AZ εκμετταλεύθηκε τη δεσπόζουσα θέση της στην αγορά
Ισχυρισμοί της Astra Zeneca:
Η εταιρεία προμήθευσε επαρκείς ποσότητες (με βάση τα στοιχεία του IMS) με
σκοπό να ικανοποιήσει τις ανάγκες των ασθενών.
Η AZ προμηθεύει συγκεκριμένες ποσότητες που επαρκούν με βάση την τοπική
ζήτηση και με βάση το σύστημα διαχείρισης εφοδιασμού (QMS) με υπολογισμό
των αναγκών της τοπικής αγοράς (σύστημα IMS) σύμφωνα με τα δεδομένα των
τελευταίων ετών , την εποχική αύξηση των παραγγελιών της φαρμακαποθήκης
seasoning (υπολογισμένης με ποσοστό ασφαλείας κατά 15% μέσο όρο) και
ικανοποιώντας πάντα την προβλεπόμενη επάρκεια ζήτησηςκατά 25%.
Δεν κατέχει δεσπόζουσα θέση στην αγορά
6. Ελληνική Νομολογία
Κρίση:
Οι ποσότητες των φαρμάκων που πωλούνται υπολογίστηκαν με βάση το αντικειμενικό
σύστημα διανομής (IMS)
Η μη εκπλήρωση των ασυνήθιστων απαιτήσεων δεν συνιστά άρνηση, αλλά είναι
δικαιολογημένη, δεδομένου ότι ο σκοπός της ΑΖ ήταν να διανέμει με αντικειμενικό
τρόπο φάρμακα σε όλους τους χονδρεμπόρους στην Ελλάδα
Οι ποσότητες που είχαν παραγγελθεί από Farmaservis προορίζονταν προς εξαγωγή
Ο παραγωγός είναι σε θέση να προασπίσει τα νόμιμα εμπορικά συμφέροντα ενόψει
ασυνήθιστων αιτημάτων, όπως αυτά ορίζονται από τις προηγούμενες παραγγελίες
7. ΠολΠρωτΑθην 6373/2012
ΣΥΦΑΚΣυνΠΕ (Συνεταιρισμός Φαρμακοποιών Κρήτης) κατά PFIZER
Ισχυρισμοί της ΣΥΦΑΚΣυνΠΕ:
Η Pfizer δεν εκτέλεσε τις συμβατικές υποχρεώσεις της να προμηθεύει επαρκείς
ποσότητες στη διάρκεια του έτους 2010 (σε σύγκριση με τα προηγούμενα χρόνια,
δεδομένης της αύξησης της ζήτησης κατά 20%
Με αυτήν την πρακτική, οι ανάγκες των φαρμακοποιών ΔΕΝ ικανοποιήθηκαν. Η
Pfizer εκμετταλεύθηκε τη δεσπόζουσα θέση της
Ισχυρισμοί της Pfizer:
Η εταιρεία προμήθευσε επαρκείς ποσότητες (με βάση τα στοιχεία του IMS) με
σκοπό να ικανοποιήσει τις ανάγκες των ασθενών.
Η Pfizer προμηθεύει με επαρκείς ποσότητες ικανές να ικανοποιήσουν την τοπική
ζήτηση και να καλύψει το μηνιαίο απόθεμα ασφαλείας 25%
Δεν διατηρεί δεσποζουσα θέση στην τοπική αγορά
Η ΣΥΦΑΚΣυνΠΕ παρήγγειλε (χωρίς αιτιλογία) ασυνήθεις μεγάλες ποσότητες για
φαρμακεία (1,5-2,5 φορές μεγαλύτερες από τις συνήθεις παραγγελίες) καθώς
επίσης, μεγαλύτερες της εθνικής ζήτησης (μέχρι και 13% με βάση τα στοιχεία του
2010).
Ελληνική Νομολογία
8. Κρίση:
- Οι ποσότητες των φαρμάκων που πωλούνται υπολογίστηκαν με βάση το
αντικειμενικό σύστημα διανομής (IMS)
- Η μη εκπλήρωση των ασυνήθιστων απαιτήσεων δεν συνιστά άρνηση,
αλλά είναι δικαιολογημένη, δεδομένου ότι ο σκοπός της PZ ήταν να
διανέμει με αντικειμενικό τρόπο φάρμακα σε όλους τους χονδρεμπόρους
στην Ελλάδα
- Οι ποσότητες που είχαν παραγγελθεί από ΣΥΦΑΚΣυνΠΕ προορίζονταν
προς εξαγωγή
- Ο παραγωγός είναι σε θέση να προασπίσει τα νόμιμα εμπορικά
συμφέροντα δεδομένου ασυνήθιστων αιτημάτων, όπως αυτά ορίζονται
από τις προηγούμενες παραγγελίες
Ελληνική Νομολογία
9. Κάποια ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ που πρέπει να ληφθούν υπόψη είναι οι
εξής:
- Η ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗ ΛΟΓΙΚΗ εφόσον το σύστημα εφοδιασμού και διανομής
είναι δίκαιο και χωρίς διακρίσεις και εξυπηρετεί την τοπική ζήτηση
- Η ΕΥΛΟΓΗ ΕΠΙΛΟΓΗ της ΛΥΣΗΣ μαζί με έναν αντικειμενικό τρόπο
κατανομής των διαθέσιμων ποσοτήτων στους χονδρεμπόρους
- Ο ΠΡΟΣΩΡΙΝΟΣ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑΣ ΕΚΤΑΚΤΩΝ ΠΟΥ ΣΥΝΔΕΟΝΤΑΙ ΜΕ ΕΛΛΕΙΨΕΙΣ
ΌΜΩΣ: Η Νομολογία στις ανωτέρω περιπτώσεις βασίζεται σε συγκεκριμένα
και αποδεδειγμένα γεγονότα, τις σχέσεις, τις συνθήκες κλπ.
Συμπέρασμα