Interrogazione Antonio De Poli a ministro salute su farmaco anticancro abraxane

1. Camera dei Deputati
on. Antonio De Poli
INTERROG AZIONE A RISPOSTA SCRITTA
Al Ministro della Salute
Premesso che:
Il paclitaxel albumina (Abraxane) è un nuovo farmaco che coniuga un
principio attivo di efficacia antitumorale comprovata, paclitaxel, con la tecnologia
d’avanguardia basata sulle nano particelle, per offrire alle pazienti con tumore al seno
in fase avanzata un trattamento più efficace e allo stesso tempo più sicuro. Per la loro
dimensione infinitesimale, le nanoparticelle di Abraxane sono dunque in grado di
veicolare nel sangue il principio attivo senza necessità di solventi chimici e di
penetrare nella membrana della cellula tumorale.
L’indicazione per cui il farmaco è stato autorizzato è, il tumore alla mammella
in fase avanzata che non risponde alla chemioterapia usuale. In questi casi l’efficacia
terapeutica rappresenta ovviamente il target primario, anche se il raggiungimento di
questo obiettivo, fino a qualche anno fa, poteva non andare di pari passo con
un’attenzione alla tollerabilità e alla qualità di vita delle donne impegnate nei
trattamenti. In questa nuova fase della lotta al tumore al seno, coniugare efficacia e
tollerabilità rappresenta la nuova sfida, specie per le donne che si trovano in una fase
avanzata del tumore e per le quali il tempo di vita è cruciale non solo in termini
quantitativi, ma anche dal punto di vista della sua qualità.
Dopo l’approvazione della FDA, Abraxane approda in Italia, non essendo però
sottoposto al monitoraggio dell’ Aifa (agenzia del farmaco) c’è il rischio che possa
essere utilizzato in pazienti per le quali non è indicato, con un notevole incremento
della spesa.

2. La Regione Veneto non finanzierà più la prescrizione del farmaco alle donne
over 65 (l’indicazione per l’Abraxane è eleggibile solo per pazienti fino a questo
limite d’età) con il rischio di creare vere e proprie discriminazioni per motivi
economici.
La sentenza contenuta nel Decreto n. 196 del 3 ottobre 2012 avalla la decisione
della commissione tecnica (che sceglie i farmaci da inserire nel prontuario regionale)
di imporre il limite d’età per la somministrazione dell’Abraxane. La formulazione
con Paclitaxel-albumina (Abraxane) ha un costo notevolmente superiore rispetto al
placlitaxel con solvente generico.
Si chiede di sapere:
al Ministro competente se può intervenire sull’AIFA per poter avviare una
sperimentazione che permetta di capire se il farmaco antitumorale è efficace per le
donne over 65 nei casi in cui la chemioterapia ha fallito, così da sciogliere qualsiasi
dubbio in merito ai criteri di utilizzo dell’ Abraxane nonostante i costi elevati.
Roma, 19 novembre 2012
On. Antonio De Poli