1. GMP 材料 :
厂商资质材料（ 5 个）
1.药品生产许可证（副本）：重点看有效期，以及变更情况
2.企业法人代表营业执照（副本）：重点看有效期，年检情况，以及变更情况
3.GMP 证书:重点看有效期，认证范围
4.质量保证协议书
5.供货单位质量（保证）体系调查表
产品材料 （ 5 个）
1.药品注册批件+药品补充申请批件
2.质量标准（试行，正规）：试行有效期 2 年，到期可延期或正式（第一个仿制者提出标
准，招标时有加分）
3.检验报告书（全检）：主要看含量项，以及检验日期（有效期应在投标期内）
4.价格批文：医保产品发改委定价，非医保产品企业自主定价
5.使用说明书
非必需材料
1.组织机构代码证
2.税务登记证
3.商标注册证
4.企业法人委托书、身份证、上岗证等复印件
GSP 材料
药品经营许可证（副本）
企业法人营业执照（副本）
GSP 证书：不存在认证范围，主要看有效期
质量保证协议
供货方质量（保证）体系调查表
企业法人授权委托书、身份证、上岗证等复印件
合同
组织机构代码证
税务登记证
首营必需准备一整套资料