Green Farming: 9 best practices in Ethiopia, Kenya and TanzaniaGreenFarming
This document discusses Dutch horticultural expertise and technology being used to improve sustainable agriculture in East Africa. It provides examples of projects in Ethiopia and Kenya where Dutch solutions have helped increase crop yields while reducing water and fertilizer use. Precision irrigation systems, solar heating, and remote sensor monitoring are highlighted as technologies enabling higher quality production with lower costs and environmental impact.
Mobile Health - Welke plaats in de gezondheidszorg?mutlibonafziekenf
Mobile Health biedt tal van kansen en uitdagingen voor de gezondheidszorg. Welke rol kunnen de ziekenfondsen spelen? Wat zijn de mogelijke struikelblokken? Hoe ziet de algemene context eruit? De antwoorden door een panel van experten ter zake!
Green Farming: 9 best practices in Ethiopia, Kenya and TanzaniaGreenFarming
This document discusses Dutch horticultural expertise and technology being used to improve sustainable agriculture in East Africa. It provides examples of projects in Ethiopia and Kenya where Dutch solutions have helped increase crop yields while reducing water and fertilizer use. Precision irrigation systems, solar heating, and remote sensor monitoring are highlighted as technologies enabling higher quality production with lower costs and environmental impact.
Mobile Health - Welke plaats in de gezondheidszorg?mutlibonafziekenf
Mobile Health biedt tal van kansen en uitdagingen voor de gezondheidszorg. Welke rol kunnen de ziekenfondsen spelen? Wat zijn de mogelijke struikelblokken? Hoe ziet de algemene context eruit? De antwoorden door een panel van experten ter zake!
Verbeteren van gezondheidsgelijkheid doorheen de levensfasen: Samenvatting va...DRIVERS
Translation of the final recommendations produced by the DRIVERS project, which aimed to propose solutions to improve health equity across the life course.
Presentatie Rondetafelbijeenkomst VFenR, "Wikken en wegen - voorwaarden voor ...Koosje van Lessen Kloeke
Legal introduction re. legal rules (EU and NL) and case law (ECJ, ECHR and national) regarding early access to unauthorized medicinal products. Pharmacy preparations, clinical trials, ATMPs hospital exemption, named patient / special needs, compassionate use. Common principles and trends. Right to try?
Gezondheidsapps ontdek hoe je gezondheid in eigen hand kan nemenJacqueline Barendregt
De Slimme Zorg Estafette 2022 is een initiatief van het ministerie van VWS. Slimme zorg en innovatie staan elke week centraal in één regio, waarna het stokje wordt doorgegeven aan de volgende regio. Op 23 februari heeft Polaris CrowdLab ook enkele interessante sessies over het gebruik van gezondheidsapps georganiseerd.
Uitvoeringsprogramma life sciences & health def (1)CDABrabant
Voor u ligt het Uitvoeringsprogramma life sciences & health van de provincie
Noord-Brabant. Het is onderdeel van het Economisch Programma Brabant en
beschrijft de gebieden waarop de provincie zich de komende periode gaat focussen
in de sector life sciences & health.
Toelichting Improvement Academy | Spelregels in de zorgEvelien Verkade
Deze slides maken onderdeel uit van de Improvement Academy van Novire en geven uitleg over de structuur van de wet- en regelgeving in de zorg en de manier waarop je daarmee om kan gaan.
Verbeteren van gezondheidsgelijkheid doorheen de levensfasen: Samenvatting va...DRIVERS
Translation of the final recommendations produced by the DRIVERS project, which aimed to propose solutions to improve health equity across the life course.
Presentatie Rondetafelbijeenkomst VFenR, "Wikken en wegen - voorwaarden voor ...Koosje van Lessen Kloeke
Legal introduction re. legal rules (EU and NL) and case law (ECJ, ECHR and national) regarding early access to unauthorized medicinal products. Pharmacy preparations, clinical trials, ATMPs hospital exemption, named patient / special needs, compassionate use. Common principles and trends. Right to try?
Gezondheidsapps ontdek hoe je gezondheid in eigen hand kan nemenJacqueline Barendregt
De Slimme Zorg Estafette 2022 is een initiatief van het ministerie van VWS. Slimme zorg en innovatie staan elke week centraal in één regio, waarna het stokje wordt doorgegeven aan de volgende regio. Op 23 februari heeft Polaris CrowdLab ook enkele interessante sessies over het gebruik van gezondheidsapps georganiseerd.
Uitvoeringsprogramma life sciences & health def (1)CDABrabant
Voor u ligt het Uitvoeringsprogramma life sciences & health van de provincie
Noord-Brabant. Het is onderdeel van het Economisch Programma Brabant en
beschrijft de gebieden waarop de provincie zich de komende periode gaat focussen
in de sector life sciences & health.
Toelichting Improvement Academy | Spelregels in de zorgEvelien Verkade
Deze slides maken onderdeel uit van de Improvement Academy van Novire en geven uitleg over de structuur van de wet- en regelgeving in de zorg en de manier waarop je daarmee om kan gaan.
2. Legale context
• Wet betreffende de oprichting en de werking van het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
van 20.07.2006 (M.B. 08.09.2006)
• Wet op de geneesmiddelen van 25.03.1964 (M.B. 17.04.1964)
– herziening van 01.05.2006 (M.B. 16.05.2006) en haar
uitvoeringsbesluiten.
Het FAGG is een instelling van openbaar nut met
rechtspersoonlijkheid, ingedeeld in categorie A, in de zin van de
wet van 16.03.1954 betreffende de controle op sommige
instellingen van openbaar nut
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 2
3. Missie
“Het verzekeren, vanaf hun ontwikkeling tot hun gebruik, van de
kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid:
• van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik, met inbegrip van homeopathische geneesmiddelen
en geneesmiddelen op basis van planten, magistrale en
officinale bereidingen,
• van gezondheidsproducten waaronder medische
hulpmiddelen en hulpstukken, en grondstoffen bestemd voor
de bereiding en de productie van geneesmiddelen
Het verzekeren, vanaf hun wegneming tot hun gebruik, van de
kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid:
• van alle operaties met bloed, cellen en weefsels, die
eveneens gedefinieerd zijn als gezondheidsproducten”*
* Gebaseerd op de wet van 20.07.2006 (B.S. 08.09.2006) over de oprichting en de
werking van het FAGG
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 3
4. Stakeholders ou partners
Industrie
Gezondheids- Academische wereld
beoefenaars
Patiënten
Politiek
EU beleid verantwoordelijken
(Instanties EU) van de lidstaten
(Regeringen)
Autoriteiten
(Administratie)
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 4
5. Visie en ambitie
Centraal staan de zes sleutelelementen die de visie en de ambitie van
het FAGG weergeven:
• erkend zijn op nationaal, Europees en internationaal niveau,
• ontwikkelen van partnerships met de gezondheidszorgsector,
• vervullen van de basistaken op een professionele manier,
• optimaal informeren van de bevolking,
• transversaliteit (samenwerking over de verschillende diensten heen)
binnen de organisatie ontwikkelen,
• vertalen en installeren van een cultuur van lerende organisatie.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 5
6. Waarden
De waarden die leven binnen het FAGG zijn zorgvuldig
gekozen en zijn de leidraad doorheen onze dagelijkse
activiteiten:
professionalisme,
integriteit,
openheid en transparantie,
polyvalentie,
participatie.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 6
7. Rol
Het FAGG bewaakt, in het belang van de
volksgezondheid, de kwaliteit, de veiligheid en
de doeltreffendheid van geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, in klinische
ontwikkeling en op de markt.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 7
8. Competentiedomeinen
• Onderzoek en ontwikkeling (R&D)
• Registratie of vergunning voor het in de handel
brengen
• Vigilantie (farmaco – materio - hemo - bio)
• Productie & distributie (inspectie- en
controleactiviteiten)
• Goed gebruik van geneesmiddelen en
gezondheidsproducten
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 8
9. Drie « Pijlers »
Het DG PRE - Vergunning of de PRE-pijler
of alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het
in de handel brengen van een geneesmiddel of
gezondheidsproduct
Het DG POST- Vergunning of de POST-pijler
of alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in
de handel brengen van een geneesmiddel of
gezondheidsproduct
Het DG of de pijler INSPECTIE
of alle activiteiten inzake inspectie en controle
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 9
13. Diensten van de Administrateur-generaal
• Afdeling Communicatie
• Afdeling Kwaliteit
• Juridische Afdeling
• Eenheid Internationale betrekkingen
• Coördinatie Program Management Office (PMO)
• Crisiscel (niet permanent)
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 13
14. Ondersteunende diensten
• Afdeling Budget & Controlebeheer (B&Bc)
• Afdeling ICT
• Afdeling Personeel & Organisatie (P&O)
(met Office Management – logistiek, Preventie &
Crisisbeheer, Interne Dienst voor Preventie en
Bescherming op het Werk)
• Afdeling Vertaling
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 14
15. Comités
Er zijn 3 comités opgericht bij de wet van 20.07.2006
betreffende de oprichting en de werking van het FAGG om
rechtstreeks te adviseren aan de Administrateur-generaal
over de werking en het bereiken van de doelstellingen van
het FAGG
• Wetenschappelijk comité
• Doorzichtigheidscomité
• Raadgevend comité
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 15
16. Contact
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - fagg
Victor Hortaplein 40/40
1060 Brussel
T +32 (0)2 524 80 00
F +32 (0)2 524 80 01
welcome@fagg-afmps.be
www.fagg.be
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten 06/06/2012
Afdeling Communicatie 16