DSAP認証制度
平成27年 1月9日
株式会社アトラク
©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. All rights reserved
株式会社アトラク
設立:2011年11月11日11時
資本金:1111万円
本社:東京都新宿区
トップちゃん®ドープくん®
事業内容:
• スポーツ選手のドーピングに関する相談、助言、教育及び指導
• スポーツ選手のドーピングに係る申請手続に関するアドバイス
• スポーツ選手に対する食事管理及び薬事衛生管理に関する相談、助言、教育
• スポーツ選手のマネジメント及びプロモート業務
• 調剤薬局経営                   など
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代表自己紹介
株式会社アトラク代表取締役社長
遠藤 敦(えんどう あつし)
昭和53年5月11日生
千葉県八千代市出身
東京薬科大学薬学部製薬学科卒
薬剤師
公認スポーツファーマシスト
公認ウェルネスファーマシスト
趣味:自転車・バルーンアート
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公認スポーツファーマシスト
• ドーピング防止の専門薬剤師
• 2014年4月現在、日本に5,896人
• 主催:日本アンチ・ドーピング機構
• 世界において専門薬剤師制度は類を見ない
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サプリメントおよび健康食品内の
蛋白同化ホルモン含有陽性率(2000∼2001年)
31 8 25.80%
22 5 22.70%
37 7 18.90%
240 45 18.80%
35 5 14.30%
29 4 13.80%
129 15 11.60%
30 2 6.70%
30 2 6.70%
30 1 3.30%
13 - -
6 - -
2 - -
634 94 14.80%
国立スポーツ科学センターHP サプリメントとドーピング防止より一部改変
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日本国内におけるサプリメント由来の疑いのある
禁止物質摂取による失格事例とその成分
失格事例数
10/44件
代表的成分
•クレンブテロール
•メチルヘキサンアミン
•蛋白同化ステロイド類
(2007∼2013年 JADA報告による)
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現在の対応
明確な回答が困難
自己責任で利用
JADA認定商品のみ
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WADAの見解
The World Anti-Doping Agency (WADA)
is not involved in the testing of dietary/
nutritional supplements.
The Laboratory shall not provide results,
documentation or advice that, in any
way, suggests endorsement of products
or services.
http://www.wada-ama.org/en/Resources/Q-and-A/Dietary-and-Nutritional-Supplements/
より抜粋
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要するに
• 世界アンチ・ドーピング機構はサプリメント
には関与しません。
• 認証分析機関はドーピングに関する回答はし
ません。
公式にドーピングフリー
宣言をすることは不可能
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サプリメントメーカーのニーズ
• 優れた成分を摂ってもらいたい
• 製品の魅力を伝えたい
• 第三者からの安全性保証が欲しい
選手により良い状態で競技に挑んで欲しい
ただ摂取するだけではなく生産者の想いを伝えたい
アスリートが不安なく飲めるという確認が欲しい
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アスリートのニーズ
• サプリメントの使い方を知りたい
• 安心を確認したい
• スポンサーを増やすにも、安全保証が欲しい
より効果的な摂取方法を教えて欲しい
簡単かつ高い精度での解決策が欲しい
選手が摂取していることを胸を張って言える製品
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民間でやるしかない
以上の経緯により
株式会社アトラクによる、
日本初の民間による第三者
ドーピングフリー認証制度
が生まれました。
*
*ドーピングフリーとは別紙に掲げるドーピング禁止成分を含まないことをいいます
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製品の安全と魅力を伝える
DSAP認証は
を消費者に伝えます。
•製品の安全性
•製品の魅力
•製品の効果的な使用法
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DSAPサプリメント認証
• 専門家による検査薬物のリスト化
• 信頼の検査項目数と精度
• 優れた認証品目確認ユーザビリティ
• 万全の有事保証体制
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禁止表国際基準について
• 世界アンチ・ドーピング機構による、禁止表
国際基準の表記禁止成分は約250品目
• 禁止表においては「並びに類似の」の表記が
あるため、明確なリストは作成出来ない
• 実際に混入した実例が有ったもの、可能性が
高いものを文献等を元に抽出
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専門家による確認
• ドーピング薬理学研究者
• ドーピングに関する専門薬剤師
  (公認スポーツファーマシスト)
などによる学術チームにより、分析検査項目の
設定と分析手法の研究開発がされているため、
高い信頼性を市場に訴求することが可能。
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検査項目リスト
• 世界ドーピング防止規定 禁止表国際基準を
ベースとし、サプリメントに含有される可能
性の高い成分47品目*を検査。
*2015年1月9日現在
代表的検査品目
蛋白同化ステロイド 利尿薬 興奮剤
副腎皮質ホルモン β作動薬 β遮断薬
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優れたユーザビリティ
• 認定証の発行と専用webページでの紹介
• アスリート専用アプリ*により、製品のJANコ
ードをスキャンすることにより、正確かつ迅
速な24時間対応が可能に!
• アプリは医療用医薬品、一般用医薬品、サプ
リメント全てに対応予定
*iOS、Android対応 2015年春リリース予定
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有事の保証体制
• 認証製品使用者にドーピング失格事例が有った
場合、アトラク保管による同一ロット*による該
当製品検査結果の報告
• 同一ロット*を健常者に使用してもらい、検出成
分が尿中から検出されるか調査
*製品各ロットの提出をお願いします
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申請条件
• 第三者機関によるGMP等生産管理工程認証の
国内工場での生産
• 原材料や機能性などの特徴を持つこと
• 最終の出荷形態と消費者の入手形態が同一
• 原材料検査規格書の管理
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認証後の検査
• 市場ランダムサンプリング検査
• 更新時成分検査
• 事故発生時臨時検査
通例年1回の市場からの抜き打ち調査
更新時、次年度禁止表に合わせて検査
事故発生時、原因製品でないことの証明
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導入のメリット
• アスリート(消費者)への安全性の訴求
• 専門家による、製品紹介の信頼性
• 認証企業の風評被害防止
• ポータブルデバイスでの確認
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プロモーション体制
• Dope/zero Hp、アプリ上での製品紹介
• 製品の個別インタビュー
• ユーザーレビュー
• スポーツファーマシストによるドーピング防
止教育とのタイアップ
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認証期間と更新
認証期間
更新時手続
該当年度1月1日∼12月31日までの1年間*
該当年度10月1日より次年度更新申請受付
翌年1月1日より、1年間認証
*年度途中申請の場合は申請年の12月31日まで

DSAP認証制度概要

  • 1.
  • 2.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 株式会社アトラク 設立:2011年11月11日11時 資本金:1111万円 本社:東京都新宿区 トップちゃん®ドープくん® 事業内容: • スポーツ選手のドーピングに関する相談、助言、教育及び指導 • スポーツ選手のドーピングに係る申請手続に関するアドバイス • スポーツ選手に対する食事管理及び薬事衛生管理に関する相談、助言、教育 • スポーツ選手のマネジメント及びプロモート業務 • 調剤薬局経営                   など
  • 3.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 代表自己紹介 株式会社アトラク代表取締役社長 遠藤 敦(えんどう あつし) 昭和53年5月11日生 千葉県八千代市出身 東京薬科大学薬学部製薬学科卒 薬剤師 公認スポーツファーマシスト 公認ウェルネスファーマシスト 趣味:自転車・バルーンアート
  • 4.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 公認スポーツファーマシスト • ドーピング防止の専門薬剤師 • 2014年4月現在、日本に5,896人 • 主催:日本アンチ・ドーピング機構 • 世界において専門薬剤師制度は類を見ない
  • 5.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved サプリメントおよび健康食品内の 蛋白同化ホルモン含有陽性率(2000∼2001年) 31 8 25.80% 22 5 22.70% 37 7 18.90% 240 45 18.80% 35 5 14.30% 29 4 13.80% 129 15 11.60% 30 2 6.70% 30 2 6.70% 30 1 3.30% 13 - - 6 - - 2 - - 634 94 14.80% 国立スポーツ科学センターHP サプリメントとドーピング防止より一部改変
  • 6.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 日本国内におけるサプリメント由来の疑いのある 禁止物質摂取による失格事例とその成分 失格事例数 10/44件 代表的成分 •クレンブテロール •メチルヘキサンアミン •蛋白同化ステロイド類 (2007∼2013年 JADA報告による)
  • 7.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 現在の対応 明確な回答が困難 自己責任で利用 JADA認定商品のみ
  • 8.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved WADAの見解 The World Anti-Doping Agency (WADA) is not involved in the testing of dietary/ nutritional supplements. The Laboratory shall not provide results, documentation or advice that, in any way, suggests endorsement of products or services. http://www.wada-ama.org/en/Resources/Q-and-A/Dietary-and-Nutritional-Supplements/ より抜粋
  • 9.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 要するに • 世界アンチ・ドーピング機構はサプリメント には関与しません。 • 認証分析機関はドーピングに関する回答はし ません。 公式にドーピングフリー 宣言をすることは不可能
  • 10.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved サプリメントメーカーのニーズ • 優れた成分を摂ってもらいたい • 製品の魅力を伝えたい • 第三者からの安全性保証が欲しい 選手により良い状態で競技に挑んで欲しい ただ摂取するだけではなく生産者の想いを伝えたい アスリートが不安なく飲めるという確認が欲しい
  • 11.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved アスリートのニーズ • サプリメントの使い方を知りたい • 安心を確認したい • スポンサーを増やすにも、安全保証が欲しい より効果的な摂取方法を教えて欲しい 簡単かつ高い精度での解決策が欲しい 選手が摂取していることを胸を張って言える製品
  • 12.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 民間でやるしかない 以上の経緯により 株式会社アトラクによる、 日本初の民間による第三者 ドーピングフリー認証制度 が生まれました。 * *ドーピングフリーとは別紙に掲げるドーピング禁止成分を含まないことをいいます
  • 13.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 製品の安全と魅力を伝える DSAP認証は を消費者に伝えます。 •製品の安全性 •製品の魅力 •製品の効果的な使用法
  • 14.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved DSAPサプリメント認証 • 専門家による検査薬物のリスト化 • 信頼の検査項目数と精度 • 優れた認証品目確認ユーザビリティ • 万全の有事保証体制
  • 15.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 禁止表国際基準について • 世界アンチ・ドーピング機構による、禁止表 国際基準の表記禁止成分は約250品目 • 禁止表においては「並びに類似の」の表記が あるため、明確なリストは作成出来ない • 実際に混入した実例が有ったもの、可能性が 高いものを文献等を元に抽出
  • 16.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 専門家による確認 • ドーピング薬理学研究者 • ドーピングに関する専門薬剤師   (公認スポーツファーマシスト) などによる学術チームにより、分析検査項目の 設定と分析手法の研究開発がされているため、 高い信頼性を市場に訴求することが可能。
  • 17.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 検査項目リスト • 世界ドーピング防止規定 禁止表国際基準を ベースとし、サプリメントに含有される可能 性の高い成分47品目*を検査。 *2015年1月9日現在 代表的検査品目 蛋白同化ステロイド 利尿薬 興奮剤 副腎皮質ホルモン β作動薬 β遮断薬
  • 18.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 優れたユーザビリティ • 認定証の発行と専用webページでの紹介 • アスリート専用アプリ*により、製品のJANコ ードをスキャンすることにより、正確かつ迅 速な24時間対応が可能に! • アプリは医療用医薬品、一般用医薬品、サプ リメント全てに対応予定 *iOS、Android対応 2015年春リリース予定
  • 19.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 有事の保証体制 • 認証製品使用者にドーピング失格事例が有った 場合、アトラク保管による同一ロット*による該 当製品検査結果の報告 • 同一ロット*を健常者に使用してもらい、検出成 分が尿中から検出されるか調査 *製品各ロットの提出をお願いします
  • 20.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 申請条件 • 第三者機関によるGMP等生産管理工程認証の 国内工場での生産 • 原材料や機能性などの特徴を持つこと • 最終の出荷形態と消費者の入手形態が同一 • 原材料検査規格書の管理
  • 21.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 認証後の検査 • 市場ランダムサンプリング検査 • 更新時成分検査 • 事故発生時臨時検査 通例年1回の市場からの抜き打ち調査 更新時、次年度禁止表に合わせて検査 事故発生時、原因製品でないことの証明
  • 22.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 導入のメリット • アスリート(消費者)への安全性の訴求 • 専門家による、製品紹介の信頼性 • 認証企業の風評被害防止 • ポータブルデバイスでの確認
  • 23.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved プロモーション体制 • Dope/zero Hp、アプリ上での製品紹介 • 製品の個別インタビュー • ユーザーレビュー • スポーツファーマシストによるドーピング防 止教育とのタイアップ
  • 24.
    ©2011−2015 ATRAQ CO.,LTD. Allrights reserved 認証期間と更新 認証期間 更新時手続 該当年度1月1日∼12月31日までの1年間* 該当年度10月1日より次年度更新申請受付 翌年1月1日より、1年間認証 *年度途中申請の場合は申請年の12月31日まで