Зміни в сфері технічного регулювання медичних виробів в умовах пандемії Covid-19Improve Medical LLC
ЗМІНИ В СФЕРІ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ на період виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
У цьому випуску:
Уряд зупинив перебіг граничних строків розрахунків за зовнішньоекономічними контрактами, укладеними до 24 лютого 2022 року з контрагентами з рф та Білорусі
Електронну чергу перетину кордону поширено на більшу кількість МАПП
Дозволено експорт м’яса великої рогатої худоби, м’яса курей, яєць, жита, проса
Доповнено перелік товарів, заборонених до ввезення в Україну з росії
З 9 листопада 2023 року припинить дію українсько-російська Угода про порядок перетинання українсько-російського державного кордону жителями прикордонних регіонів
Проекти нормативно-правових актів
Пропонується затвердити нову редакцію Порядку перевірки достовірності сертифікатів і декларацій про походження товару з України
Пропонується змінити ставки вивізного та ввізного мита на окремі види продукції тваринництва
Уряд тимчасово заборонив експорт цукру
У Волинській області запрацюють два «сухі порти» для експорту агропродукції
З 1 червня 2023 року на кордоні з Румунією запрацював пілотний проєкт, що сприятиме зменшенню черг перед пунктами пропуску
На кордоні з Румунією відкриють додатково пункт пропуску
Ліквідовано митний пост «Вільча» на українсько-білоруському кордоні
Держмитслужба оновила методичні рекомендації щодо заповнення декларацій на товари при процедурі спільного транзиту
Перед Вами черговий випуск Інформаційного бюлетеня «Моніторинг сприяння торгівлі в Україні», продукт Інституту економічних досліджень та політичних консультацій, який публікується за підтримки Європейського союзу, МФ “Відродження” та ATLAS Network у рамках проекту “Підтримка громадської ініціативи “За чесну та прозору митницю”. Ми прагнемо надати Вам найсвіжішу та найбільш актуальну інформацію стосовно стану реалізації митної реформи та впровадження заходів сприяння міжнародній торгівлі в Україні. Тому для нас дуже важлива Ваша думка, відгуки та побажання щодо комунікаційних зв'язків та методів надання інформації на адресу: customs@ier.kyiv.ua
Проект ЗАКОНУ УКРАЇНИ про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникнення і поширення коронавірусної хвороби (COVID-19)
Проект Закону про внесення змін до Податкового кодексу України щодо оподаткув...Pravotv
Проект Закону про внесення змін до Податкового кодексу України щодо оподаткування доходів, отриманих адвокатом, який зареєстрований як самозайнята особа, яка провадить незалежну професійну діяльність
Графік проведення співбесід кандидатів на вакантні адміністативні посади в ор...
Нужно ли опять вакцинироваться через полгода для получения COVID-сертификата: ответ Минздрава
1. МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
вул. М. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, тел. (044) 253-61-94, E-mail: moz@moz.gov.ua,
web:http://www.moz.gov.ua, код ЄДРПОУ 00012925
Від ___________ 20__ р. № ______________ На № 08/07/1 від 08.07.2021р.
«Судово-юридична газета»
gazeta@sug.kiev.ua
Директорат громадського здоров'я та профілактики захворюваності
Міністерства охорони здоров’я України в межах компетенції розглянув Ваш
запит на публічну інформацію від 08.07.2021, що надійшов до МОЗ України від
08.07.2021 № 17/1978/ЗПІ-21, та повідомляє.
З метою надання громадянам України, іноземцям та особам без
громадянства, які постійно проживають на території України, особам, яких
Україною визнано біженцями чи такими, які потребують додаткового захисту,
можливості виїзду, транзитного проїзду та перебування на території іноземних
держав, а також можливістю контролю дотримання обмежувальних
протиепідемічних заходів в Україні Міністерством охорони здоров’я України
спільно з Міністерством цифрової трансформації України, Міністерством
закордонних справ України та Національною службою здоров’я України
забезпечено підготовку до впровадження в Україні COVID - сертифікатів.
Впровадження COVID-сертифікатів в Україні відбувається відповідно до
рекомендацій Європейської комісії 2021/472 від 17 березня 2021 року, якими в
країнах Європейського Союзу впроваджено цифрові сертифікати вакцинації, що
мають на меті запобігання подальшому поширенню COVID-19 та сприяють у
реалізації громадянами прав, пов’язаних із забезпеченням можливості
безперешкодного перетину державних кордонів, участі у масових заходах тощо.
Постановою Кабінету Міністрів України від 29 червня 2021 року № 677
(далі - Постанова) затверджено Порядок формування та використання
сертифіката, що підтверджує вакцинацію від гострої респіраторної хвороби
COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, негативний результат
тестування або одужання особи від зазначеної хвороби (далі – Порядок) та
внесені зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 9 грудня 2020 року
№ 1236 «Про встановлення карантину та запровадження обмежувальних
протиепідемічних заходів з метою запобігання поширенню на території України
гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-
CoV-2».
$`5ABA0|WPXVPs¢
®
¡
¤
¡
¤
¡
¤
¡
¯
2. Відповідно до пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 29
червня 2021 року № 677 Уряд доручив Міністерству охорони здоров’я разом з
Міністерством цифрової трансформації розробити та подати в місячний строк в
установленому порядку Кабінетові Міністрів України:
- правила підтвердження чинності COVID-сертифіката;
- зразок COVID-сертифіката.
COVID-сертифікат - документ в електронній формі, що підтверджує
вакцинацію від COVID-19, негативний результат тестування методом
полімеразної ланцюгової реакції або одужання особи від зазначеної хвороби,
який формується та видається уповноваженою установою держави, містить
персональні, зокрема медичні, дані власника і передбачає можливість
автоматизованої перевірки чинності документа та його належності власникові;
Розрізняють наступні види сертифікати:
внутрішній COVID-сертифікат України (далі - внутрішній сертифікат) -
виданий в Україні та призначений для використання на території України
сертифікат, що підтверджує вакцинацію від COVID-19, негативний результат
тестування методом полімеразної ланцюгової реакції або одужання особи від
зазначеної хвороби;
іноземний COVID-сертифікат (далі - іноземний сертифікат) - сертифікат, що
підтверджує вакцинацію від COVID-19, негативний результат тестування
методом полімеразної ланцюгової реакції або одужання особи від зазначеної
хвороби, який формується та видається уповноваженою установою іноземної
держави, з якою Україною укладено міжнародний договір про взаємне визнання;
міжнародний COVID-сертифікат України (далі - міжнародний сертифікат) -
виданий в Україні та призначений для використання за межами України
сертифікат, що підтверджує вакцинацію від COVID-19, негативний результат
тестування методом полімеразної ланцюгової реакції або одужання особи від
зазначеної хвороби (UA COVID Сertificate).
COVID-сертифікат може бути сформований відразу після внесення до
центральної бази медичних даних про вакцинацію в електронній системі
охорони здоров’я щодо останньої дози вакцини відповідно до протоколу
вакцинації від COVID-19.
Дані в COVID-сертифікат вноситимуть через електронну систему охорони
здоров'я, а сам документ можна згенерувати у застосунку чи на порталі Дія, а в
наступній версії – також отримати у лікаря. Сертифікати міститимуть унікальні
електронні ідентифікатори та QR-коди з усією інформацією.
COVID-сертифікати матимуть різні терміни дії, це буде залежати від типу
документа, а саме:
сертифікат про вакцинацію діятиме 180 діб від дня отримання останньої
дози вакцини;
сертифікат про ПЛР-тестування – 72 години, починаючи від години забору
матеріалів для аналізу;
$`5ABA0|WPXVPs¢
¤
¡
¤
¡
¤
¡
®
¡
°
3. сертифікат про одужання – 180 діб від дати забору матеріалів, що дали
позитивний результат тестування на COVID-19.
Відповідно до пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 29 червня
2021 року № 677 Уряд доручив Міністерству закордонних справ: забезпечити
внесення даних щодо можливості використання COVID-сертифіката для
перетину державного кордону іноземних держав до інтерактивного ресурсу для
відображення особливостей в’їзду до іноземних держав; забезпечити в
установленому порядку за погодженням з Міністерством охорони здоров’я
укладення міжнародних договорів про взаємне визнання COVID-сертифікатів;
здійснювати інформування Адміністрації Державної прикордонної служби про
умови укладених міжнародних договорів про взаємне визнання COVID-
сертифікатів.
Крім того, Порядком врегулювано питання щодо визнання та
використання на території України сертифікатів, які формуються та видаються
уповноваженими установами іноземної держави, з якою Україною укладено
міжнародний договір про взаємне визнання сертифікатів.
Додатково повідомляємо, що прогнозоване завершення робіт з
запровадження функціоналу таких COVID-сертифікатів в центральній базі даних
електронної системи охорони здоров’я, а також їх засвідчення, яке планується
здійснювати програмними засобами Порталу Дія, у тому числі з використанням
мобільного додатка Порталу Дія, або програмними засобами, інтегрованими до
інформаційної системи уповноваженої установи, із забезпеченням
централізованого автоматизованого постачання таких засобів технічним
адміністратором Порталу Дія заплановано з серпня 2021 року.
На підставі технічних підтверджень і результатів договірної та
дипломатичної роботи COVID-сертифікати, випущені Україною, прийматимуть
країни Європейського Союзу.
Порядок перетину кордону на в’їзд в Україну визначено підпунктом 4
пункту 22
постанови Кабінету Міністрів України від 9 грудня 2020 року № 1236
«Про встановлення карантину та запровадження обмежувальних
протиепідемічних заходів з метою запобігання поширенню на території України
гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-
CoV-2» (із змінами, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 29
червня 2021 року № 677).
Постановою Кабінету Міністрів України від 16 червня 2021 року № 611
внесені зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 22 серпня 2011 року
№ 893 «Про затвердження Правил санітарної охорони території України» ( далі –
Правила).
Відповідно до додатку 5 до Правил затверджена форма «Міжнародне
свідоцтво про вакцинацію/профілактику».
Це свідоцтво дійсне у разі, коли введена вакцина або застосований засіб
профілактики затверджені Всесвітньою організацією охорони здоров'я.
Будь-які зміни цього свідоцтва, виправлення або незаповнення певної
частини зроблять його не дійсним.
$`5ABA0|WPXVPs¢
¤
¡
¤
¡
®
¡
¤
¡
±
4. Свідоцтво про вакцинацію від гострої респіраторної хвороби COVID-19,
спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, може бути підписане лікарем, який
надає первинну медичну допомогу і про вибір якого пацієнтом подана відповідна
декларація згідно із законодавством, на підставі відомостей про вакцинацію, що
містяться в електронній системі охорони здоров’я. На свідоцтві проставляється
печатка надавача медичних послуг та підпис лікаря.
Свідоцтво підписується практикуючим лікарем-клініцистом або іншим
уповноваженим медичним працівником, що здійснює контроль за введенням
вакцини або застосуванням засобу профілактики.
На свідоцтві проставляється офіційний штамп закладу охорони здоров'я та
підпис лікаря, що проводив вакцинацію.
Свідоцтво заповнюється англійською, французькою або російською
мовою. Крім того, свідоцтво може бути заповнене українською мовою.
Питання проведення повторної вакцинації від COVID-19 після закінчення
терміну дії COVID -сертифікату знаходиться на розгляді в МОЗ. Про прийняте
рішення буде повідомлено додатково.
Генеральний директор
Директорату громадського здоров'я
та профілактики захворюваності Ірина РУДЕНКO
Запорожець
253 74 53
$`5ABA0|WPXVPs¢
®
¡
¤
¡
¤
¡
®
¡
¨