Il cuscino antirussamento tecnologico Silencium® è un efficacie rimedio contro il russare. Queste slide ne illustrano il funzionamento e le evidenze scientifiche.

2. A proposito del russare
Il Russare è generalmente dipendente dalla salute
dell'individuo e dalla sua condizione fisica.
Il consumo di alcool, abitudini alimentari, raffreddore,
stress, farmaci e la condizione fisica/mentale possono
inoltre influenzare il russare, l’intensità e durata,
nonché il tuo indice di massa corporea individuale
(BMI).

3. Fatti
• L’impatto sociale del russamento nelle relazioni di coppia è:
• Il russare, negli Stati Uniti, è ragione legale per il divorzio
• Il russamento si differenzia a seconda dell’intensità, da lieve a
apnea forte.
60% degli uomini e il 40% delle donne di età superiore ai 60 anni russano.
10% degli uomini e il 5% delle donne di 30 anni russano.
40% della
popolazione oltre i
40 anni ha
problemi con il
russare

4. Le cause del russamento
• Nel 90% dei casi il russare è causato dalla vibrazione dei
tessuti molli
• Nel 5% è dovuto a problemi nasali
• Nel 5% da altri fattori
Molto critica (circa il 4% degli uomini e il 2% delle donne) soffrono di
Apnee Ostruttive (Obstructive Sleep Apnea-OSA)
– Arresto respiratorio per ≤ 10 secondi ogni episodio e
≤ 10 episodi per ora
– Causato da un blocco totale delle vie respiratorie
Sorgente: http://www.britishsnoring.co.uk

5. I rischi del russamento
1. Disturbo del sonno (assenza di sonno profondo e salutare)
2. Apnee del sonno
I sintomi e gli effetti di apnea del sonno
• pressione alta, malattie cardiovascolari
• Aumento del rischio di attacchi di cuore
• Aumento del rischio di ictus
• Aumento del rischio di malattia metabolica
• Restrizioni nel comportamento sessuale
I sintomi e le conseguenze del disturbo del
sonno
• stanchezza diurna
• Perdita di concentrazione
• Prestazioni ridotte
• Minore resistenza alle sollecitazioni
• Irritabilità
Sonno poco profondo
Vie aeree
bloccate

6. Metodi efficaci per smettere di russare
1. Dormire coricati di lato
2. Osservare le regole per migliorare il sonno
(ridurre il peso, vita all’aria aperta, ridurre il consumo di
alcool, cenare presto, …)
3. Aumentare la distanza tra lingua e gola per aprire vie
respiratorie Vie aeree ostruite
Fonte: video SISSEL GmbH
Vie aeree libere

7. Keep in Mind | Tenete a mente
• Il 40% della popolazione con età superiore ai 40 anni russa
• Elevati rischi per la salute
• Il russamento è causato dalla vibrazione dei tessuti tra la gola
e la lingua
• Girando la testa di lato aumenta il divario tra lingua e gola,
questo riduce e blocca il russamento

8. Gli effetti di SISSEL SILENCIUM
Come funziona?

9. Le 3 dimensioni di SISSEL SILENCIUM
1. Sinistra - Destra
2. Alto - Basso
1. Sinistra - Destra
2. Alto - Basso
Posizionamento tridimensionale della testa per la massima
efficacia
Movimenti principali delle camere d’aria pneumatiche
Le camere d’aria all’interno del cuscino, ruotano
la testa di lato Fine del russare

10. Avvio SISSEL SILENCIUM
Posizione microfoni
Unità di controllo (6V)
Con connessione USB
Basta girate entrambi gli interruttori su ON

11. Best Placement
Posiziona l’unità di controllo sotto il letto
Verifica il simbolo per la corretta posizione del cuscino

12. Unità di controllo
D: Alimentazione(6V DC)
F: Interruttore acceso/spento
G: ON/camere d’aria attive
(funzione anti-russamento attivata)
H: Connessione USB
K: Presa per microfoni esterni (opt.)
L: Cavo d’uscita dal cuscino
E: Display del sistema:
LUCE VERDE FISSA: se il cuscino è sottoposto
a pressione (registrazione posizione testa)
VERDE LAMPEGGIANTE: se il russare è
registrato

13. Conservazione & Pulizia
• Riporre il SISSEL SILENCIUM nella sua forma originale in un ambiente
secco (massimo 65% di umidità relativa), in una stanza con temperatura
adatta (da +5° a +45° C).
• Riporre il SISSEL® Silencium delicatamente (non piegare e non schiacciare)
per mantenere la forma ed evitare danni interni
• Il cuscino non può essere lavato nemmeno a secco. Per pulire il cuscino,
rimuovere la federa esterna, arieggiare il cuscino o pulirlo delicatamente,
pulire la pellicola anti-umidità con un panno leggermente umido, per
rimuovere polvere o macchie.
• Arieggiare il SISSEL SILENCIUM regolarmente per togliere l’umidità.
• La federa esterna del cuscino può essere pulita, seguendo le istruzioni in
dotazione

14. Software di analisi
Come funziona?

15. Installazione
1. Installare il software in un PC/laptop
– Seguire le istruzioni di installazione del software
2. Togliere le modalità ‘Stand by ’ o ‘modalità risparmio’ del PC
3. Connettere la presa USB al PC e accendere il cuscino
– Entrambi i pulsanti su posizione ON
4. Avviare il software
Utilità di sistema minimo richiesto:
CPU : Intel
RAM : 2GB
Hard Disk : 1GB di spazio libero
Display : 1024x768 risoluzione
Operating System : Windows 7, Windows XP, Windows Vista
Porta USB : Must

16. Descrizione del software
1. Indicatore di connessione USB
2. Bottone START/STOP
3. Nome file
4. Inizio registrazione (ogni giorno)
5. Fine registrazione (ogni giorno)
6. Selezione data inizio
7. Selezione data termine
8. Note su file di registrazione
9. Live display attività cuscino
10.Live display stato russare
11.Live display posizione testa
12.Ritorno alla schermata dati analizzatiOperation:

17. Record Snoring
1. Inizo software
2. Garanzia di connessione USB
3. Premi START
oppure
Seleziona Inizio/Fine
4. Quando registra:
Recording status
(Red = Recording)

18. Analisi dei dati
1 ． Livello del russare
2 ． Posizione della testa
3 ． Azione del cuscino
> 0/2/4: Nessuna azione
> 1/3: rotazione destra/sinistra
> 5: Capo su/giù
4 ． Selezione data
5 ． Selezione inizio
6 ． Selezione termine
7. Russare e tempo di attività
8. Effetti
9. Effectiveness, including SST
10.Stampa pagina
11.Back to Data monitor page
12.HELP Page

19. Operation Mode
A B C
A. Snoring detected  pillow turns head  snoring stops
B. Snoring restart  pillow turns head into different position  snoring stops
C. Snoring stops after short action of the pillow (‘Supposable Snoring Time’ for statistics only)
Snoring Level
Pillow Action

20. Principal of Effectiveness Algorithm
The Effectiveness is the ratio between ‘actual snoring time’ and ‘pillow-in-action
time’ in percent.
Assumption: Snoring would have continued without action of SISSEL SILENCIUM.
The Supposable Snoring Time ‘SST’ (max. 10 min.) shall be considered as ‘pillow-in-
action time’. After the pillow was activated, snoring stops as the result of the
action. This occurs if the sleeping position was changed briefly after pillow
activation.
Assumption: Snoring would have continued, if SISSEL SILENCIUM did not get
active

21. Efficacia di SISSEL SILENCIUM

22. Keep in Mind
• SISSEL SILENCIUM è l’unico prodotto anti-russamento con
efficacia misurabile
• SISSEL SILENCIUM riduce il russare mediamente del 70%
• Favorisce un sonno sano e profondo
• Favorisce una migliore qualità della vita, sia al russatore che al
partner
• Facile da usare, il cuscino si aziona con un semplice pulsante
• Facile effettuare un auto test

23. Test clinici
Analizzare i risultati dei test clinici
(Lindenbrunn & St. Lucas Andreas Hospital )

24. Caratteristiche del Test
• Luogo: Lindenbrunn Hospital
• Supervisore: Prof. Dr. Hofferberth
• Periodo: 2001 – 2002
• Obiettivo: Prova di efficacia del SISSEL SILENCIUM
• N° di pazienti: 10 (3 pazienti con Sindrome di Apnea Notturna SAS)
• Sequenza dei Test: 1 notte con cuscino normale + 1 notte con cuscino
pneumatico
• Misurazione Parametri:
– Intensità del russare
– Apnea
– Saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2)
– Pulsazioni
– Altri dati fisiologici
• Risultati test : a) Confronto dati relativi alle due notti
b) Somma delle impressioni soggettive le mattine seguenti

25. Risultati test LINDENBRUN

26. Certificati clinici
Risultati:
- Tutti i 10 pazienti hanno espresso effetti positivi!
- resoconto:
“Il cuscino pneumatico anti russamento è
medicalmente utile”

27. Clinical Study Amsterdam
Effetti del tronco e posizionamento della testa
ON AHI IN OSAS (Apnee ostruttive)
St. Lucas Andreas Hospital, Amsterdam, NL
•Oggetto di studio: testare l’ipotesi che il
posizionamento della testa, separatamente dalla
posizione del tronco, è un fattore aggiuntivo
importante della causa di apnea nei pazienti affetti
da OSAS.
•Pazienti e partecipanti: 300 pazienti con sospetta
OSAS
•Conclusioni:
- risultati degli studi confermano che nei pazienti
affetti da OSAS, molto dipende dal posizionamento
della testa
- Inoltre con pazienti con sospetta OSAS, la
registrazione del sonno con due sensori piazzati
sotto il tronco e la testa, vanno altresì considerati

28. Fai la tua prova
Come valutare i propri test

29. Valutazione del proprio test
Attività
acceso
Attività
spenta
Comparare
il russare totale
di ogni notte
1st
notte 2nd
notte
Esempio:
Regole:
1.Scrivere sotto, il tempo totale di russare per notte
2.Garantire le medesime condizioni di sonno tra le notti
3.Eseguire il test dopo che ci si è abituati al cuscino

30. SISSEL GmbH Riassunto del test
Risultati finali::
Tempo russaramento senza SISSEL SILENCIUM: 40%
Tempo russamento con SISSEL SILENCIUM: 12%
Riduzione media del russare: 70%
Massima riduzione del russare: 95%
Risultati finali::
Tempo russaramento senza SISSEL SILENCIUM: 40%
Tempo russamento con SISSEL SILENCIUM: 12%
Riduzione media del russare: 70%
Massima riduzione del russare: 95%
Periodo Dicembre 2011 al luglio 2012
N° Candidati al test: 260
N° di notti: 572
Ambiente: Ambiente domestico
La riduzione del russare è soggettiva e spesso è considerata più alta
dal partner se l’azione del cuscino fa smettere di russare dopo il 3°
russamento (al più tardi entro 120 secondi dall’accensione del
cuscino )

31. Keep in Mind
• SISSEL SILENCIUM è l’unico sistema antirussamento con effetti
misurabili!
• Il Software misura l’intensità del russamento, la posizione
della testa e l’attività del cuscino
• Efficacia principale:
‘senza SISSEL SILENCIUM il paziente avrebbe russato’

32. Effetti della diminuzione del russare
• Risultati/effetti:
Aspetti fisici
- miglioramento delle prestazioni
- migliorata rigenerazione
- miglioramento della vitalità
Aspetti mentali
- miglioramento della concentrazione
- miglioramento dell‘equilibrio mentale
(per l‘utilizzatore del Silencium e... per il partner)

33. Prodotti concorrenti
Qual è il vantaggio di
Sissel Silencium rispetto ad altri
prodotti anti-russamento?

34. Categorie di prodotti anti-russamento
Spray medicali Vibrazione Electrical Shock Cuscini passiviProtusori
Mandibolari

35. Competition
Prodotto Funzione Benefits/ Test Comfort
Source of
supply
OP
Possibility of
control
Price
Cerotti nasali
Migliora la respirazione nasale
allargando le narici
Può aiutare di tanto in tanto.
Nessuna prova.
Regolazione della striscia
prima di coricarsi
Online shops,
specialist shops
no 15€ to30€
Anti-snoring
backpack
Costringe a dormire in postura
laterale e non supina
Può aiutare a causa della posizione
laterale. Nessuna prova.
Può causare risvegli.
Mettere su prima di coricarsi,
costringe posizione laterale.
Online shops,
specialist shops
no 30€ to90€
Chin tie
Elastico mantenendo la bocca
chiusa
Può aiutare di tanto in tanto. Così Russare
possibile con la bocca chiusa. Nessuna
prova.
Putting on before bedtime,
foreign body sensation in
face
Online shops,
specialist shops
no 10€ to30€
Neck pillow with
side roller
Impedisce posizione supina
spostando la posizione della testa
Può aiutare di tanto in tanto.
Può causare risvegli. No Proof
Facile da usare, come un
cuscino convenzionale
Online shops,
specialist shops no 80€ to110€
Collar with
electronic
stimulation
Il rumore del russare attivano
vibrazioni o stimolazione elettrica
sulla gola
Possibilità di stimolazione falsa, può
causare risvegli. Nessuna prova.
Mettere su prima di coricarsi,
sensazione di corpo estraneo
in gola, risvegli
Online shops,
specialist shops
no
110€
to140€
Drops, oils,
sprays
Inumidire mucosa orale, velo
stretto
Può provocare una reazione allergica.
Nessuna prova.
Take prima di coricarsi,
l'irritazione del gusto e
dell'olfatto
Online shops,
specialist shops
no 5€ to20€
Ordinary anti-
snoring splint
Spostamento in avanti della
mandibola, apertura di vie
respiratorie
Fabbricazione in serie selfmade
Può aiutare, l'espansione e l'irritazione
delle gengive possibili. Nessuna prova.
Mettere su prima di coricarsi,
sensazione di corpo estraneo
in bocca.
Online shops,
specialist shops
no 55€ to120€
Professional
lower jaw
protrusion splint
Spostamento in avanti della
mandibola, apertura di vie
respiratorie
Fabbricazione precise dal
odontoiatra/odontotecnico
Estremamente disponibile a causa di
regolazione individuale .. Tensioni e
irritazione delle gengive possibili.
Efficacia ampiamente dimostrato.
Mettere su prima di coricarsi,
sensazione di corpo estraneo
in bocca. Possibile cambio di
posizione della mandibola
ogni 3-4 mesi.
Dentisti no
Up to
1200€
Electronic
snoring stoppers
Sound
generators
Suoni russare inducono vibrazioni o
stimolazione elettrica sul polso e
smettere di russare
Risvegli possibili.
Nessuna prova.
Mettere su prima di coricarsi,
sensazione di corpo estraneo
al polso. risvegli
Online shops,
specialist shops
no 25€ to 50€
Interactive 3D
anti-snoring
pillow
ussare suoni inducono un
movimento tridimensionale della
testa fino a russare si ferma o si
riduce al minimo.
Parte effetto positivo a causa di
movimenti dolci.
Clinicamente testato.
Prova utente.
Semplice scambio di cuscino
convenzionale.
Specialist
shops,
pharmacies
Sì, con il
software per PC
(incluso) per
registrare il
tempo e
l'intensità di
russare
687€
Operation ENT
Lifting al palato da un intervento
chirurgico.
Effetto parzialmente positivo. Indicazione
deve essere accuratamente controllato.
Operazioni portano Rischi (E.
G. cicatrici)
OLI X
Noticeable
effect after
cessation of
surgical
800€ to
5,000€

36. Stiftung Warentest /
(Organizzazione tedesca test prodotti)
Test results
Öko-Test September 2005: Anti-snoring products
A nightmare
It is a drama that takes place every night in many bedrooms: about 30 million Germans snore and thus drive
their partner to despair. A gold mine for producers of anti-snoring products. But only few of them are worth
their money.
Source: http://www.test.de/Hilfsmittel-gegen-das-Schnarchen-Besserung-ist-Glueckssache-1145834-1145842/

37. Macchina CPAP
CPAP: Continuous Positive Airway Pressure
(modalità di ventilazione, che unisce la ventilazione
spontanea del paziente con sovrapressione permanente)
Mezzi più efficaci per il trattamento di apnea del sonno
Rischi:
• Congestione nasale, mal di gola, allergie
• Irritazioni cutanee e piaghe
• Rischio di soffocamento
Source: http://www.ehow.com/about_5340594_danger-cpap-machines.html

38. Valide alternative
• Intervento clinico
– Invasivo, doloroso e non definitivo (è una sorta di Lifting dei tessuti
molli della gola)
• Protusore mandibolare (byte)
• Guida per un sonno rigenerante
– buio, stanza tranquilla, aria fresca
– non fumare e bere alcoolici prima di coricarsi
– evitare stress
– evitare una cena abbondante
– non assumere pillole o tranquillizzanti
– ridurre il peso in caso di obesità
• Dormire sul lato

39. Buono da sapersi
Certificazioni di prodotto

40. Elenco dei certificati
Certificati Medicali in accordo con la 93/42/CEE:
– EN60601-1 und AC2010 Part 1: Medical Equipment Safety and
Performance
– EN60601-1 EC Declaration
– EN60601-2 and AC2010 EC Declaration
– EN60601-1/-2 and AC2010 EMC Test Report
– ISO10993-5 Cytotoxicity Test Report
– ISO10993-10 Skin Irritation
– ISO10993-10 Skin Sensitization
– EN55014-1, EN61000-3-2, EN61000-3-3, EN55014-2: EMC Certificate
– EN62233:2008: EMF Certificate
– EN60335-2-32, EN60335-1, EN6233:2008: LVD Certificate
– RoHS and REACH Declaration for all components
– GS Certificate Power Supply
– CE EMC Certificate Power Supply
– LVD Certificate Power Supply
– EMC Certificate Power Supply (Compatibilià elettromagnetica)

41. Dati tecnici
• Tensione di alimentazione: 6V
• Certificazione come ausilio Medico in accordo con la
direttiva 93/42/CEE
• Tutela ambientale
• Tutti i principali certificati di sicurezza elettrica
Innovativa tecnologia multi-layer

42. • Teconologia invisibile e silenziosa
• Struttura Multi-Layer
• Soluzione intelligente e silenziosa
• Massimo confort grazie al materiale
visco elastico ad effetto memoria
• Inserto per regolare l‘altezza del
cuscino
• Dimensioni: ca. 60 x 40 x 8/10 cm
SISSEL SILENCIUM: La tecnologia

43. SISSEL SILENCIUM: i vantaggi
I vantaggi a colpo d'occhio:
• riduzione del russamento fino al 95%
• Favorisce un sonno sano e ristoratore
• Migliora la qualità della vita, sia del russatore
che del partner
• Facile da usare, basta un click
• Certificato secondo le normative 93/42/CEE
• Testato clinicamente
• Risultati misurabili grazie al software di analisi

44. SISSEL SILENCIUM: il software di analisi
• Analisi precisa e dettagliata:
• PC-Software facile da usare per il controllo e la
registrazione del russamento e dell‘attività del
cuscino
• Download gratuito.
• Facile collegamento dell‘unità di controllo al PC, con un
semplice cavo USB
• Rumori del russamento, intensità, posizione della testa
sul cuscino e suo movimento vengono registrati durante
la notte

45. SISSEL SILENCIUM: Il Software di analisi
• Il successo misurabile!
• Verifica da solo gli effetti positivi di SILENCIUM
• Durata del russamento e altri importanti parametri
• Confronto cuscino attivato /non attivato

46. Grazie! | Thank you!
GENESI Srl – www.sissel.it