2. EBM протокол за опаѓање на коса
• Подготвен 2010 година, стапува на сила во 2013
година
• Треба[ше] да се ажурира на секои 4 години…
• 1mg finasteride на ден орално
• Тип II и тип III инхибитор на 5α-редуктаза
• Конверзија на тестостерон во
дихидротестостерон (DHT)
• Minoxidil топикално, 5% [мажи] или 2% [жени]
• Антихипертензивен вазодилататор
3. 5α-редуктаза изоензими
• Постојат 3 изомери на 5α-редуктаза: 5α-
редуктаза I, II и III
• SRD5A1, SRD5A2 и SRD5A3
• 5-α редуктаза I (SRD5A1) има експресија само на
фронталниот дел од скалпот
• 5-α редуктаза II (SRD5A2) има експресија на
целиот скалп
• Finasteride е инхибитор на SRD5A2 и SRD5A3, но
не и на SRD5A1
• Што е со клинички тестираните билни
решенија за нега на коса?
4. Biota Laboratories
• Основана во 2002 година
• Најголема светска хербално козметичка
истражувачка лабораторија
• Трета по големина фабрика за производство на
козметички производи во Европа
• 35.000 m2 погон за производство
5. Biota Laboratories
• GMP
• ISO22000-HACCP
• Halal
• Kosher
• ISO9001 Quality Management System
• ISO13485 Medical Device Quality Management
System
• ISO14001 Environment Management System
• OHSAS18001 Occupational Health and Safety
Management System
6. Biota Worldwide
• Turnover од преку 100 милиони евра годишно
• Повеќе од 58 земји
• 4 континенти
• 6 милиони евра секоја година за R&D студии
• 6% од годишниот turnover за R&D
7. Biota R & D
Дел од нашиот тим во погон на Biota 10.000 билки, од кои 3.200 автохтони за Турција
8. Biota R & D
3.000 експерименти секој месец 30 PhD експерти во 800 m2 лабораторија
9. Bioxsine DermaGen
• Професионален бренд против губиток на коса
• Лидер на пазарот од 2006 год.
• Го содржи патентираниот екстракт Biocomplex
B11
• Серум, шампон и таблети
12. Употреба на Bioxsine серум
• Интензивен третман - 24 ампули
• 1 ампула на 2 дена – 48 дена
• Одржување - 24 ампули
• 2 ампули неделно – 12 недели
• Стабилизирање - 24 ампули
• 1 ампула неделно – 24 недели
13. Употреба на Bioxsine серум
• Косата се мие со Bioxsine DermaGen
Forte шампон и се суши со крпа
• Содржината на 1 ампула Bioxsine
DermaGen серум се масира во
скалпот околу 1 минута со кружни
движењана прстите
• Bioxsine DermaGen серумот не се
испира туку се остава да стои на
скалпот 8 часа
• Најдобро е да се користи навечер
бидејќи делбата на клетките е
почеста во тек на спиење
• 1 ампула е доволна за 1 апликација
14. DermaGen шампон + серум
• Го спречува и намалува губитокот на коса
• Ги зајакнува фоликулите на влакната
• Го поддржува растот на нова коса
• Ја зголемува еластичноста на косата
• Создава погуст раст на косата
• Дава поголем волумен на косата
• Го одржува физиолошкиот pH на скалпот
• Без алергии и иритации на кожата
16. Клиничка студија 1
• Универзитет Павиа (Милано), Италија
• Времетраење: 6 месеци
• Број на испитаници: 120 (мажи + жени)
• Андрогенетска алопеција (тип II-III) или телоген ефлувиум
Prof. Dott. Fulvio Marzatico
University of Pavia, Pharmacobiochemistry laboratory
Section of Pharmacological and Toxicological Sciences
“Placebo-Controlled, clinical-instrumental assessment of the efficacy of cosmetic products for the treatment of
alopecia grade II and III or Telogen effluvium.”
(Јуни 2011)
17. Клиничка студија 1
• Група А: Активна 30 испитаници (Шампон)
• Група Б: Активна 30 испитаници (Серум)
• Група В: Активна 30 испитаници (Шампон +
Серум)
• Група Г: Плацебо 30 испитаници (Плацебо
Шампон + Плацебо Серум)
• Pull test: 93% редукција на губитокот на коса
• Најдобри резултати кај групата В (шампон +
серум)
18. Клиничка студија 1
• Фототрихограм: фаза на раст
• 20.9% зголемен број на влакна во фаза на раст
(анагена фаза)
• Група В (шампон + серум)
• Без промени во плацебо групата Г
19. Клиничка студија 1
• Фототрихограм: фаза на одмор
• 20.9% намален број на влакна во фаза на
одмор (телогена фаза)
• Група В (шампон + серум)
• Без промени во плацебо групата Г
20. Клиничка студија 1
• Прашалник за пациентите
• 5 прашања за субјективна оценка на скала од 1
до 10
• Многу добра подносливост, не се забележани
несакани ефекти
• Испитаниците потврдуваат:
1. Смирувачки и стабилизирачки ефект на
производите врз скалпот
2. Намалување на црвенилото, чешањето и
десквамацијата на кожата
3. Комбинацијата шампон + серум има
најбрз, најдобар и најдолготраен ефект
21. Клинички студии 2 & 3
• Европски лидер за клиничко тестирање за
безбедни и ефикасни производи за лична нега
• 2 студии
• Прва студија – 9 месеци
• Втора студија – 4 месеци
• Испитаници со андрогенетска алопеција
Kornelia Sievert, Dr. rer. nat.
Liane Bolke, Dr. med.
Gerrit Schlippe, Dr. med.
Werner Voss, Dermatest GmbH
“Efficacy study of the hair-growth boosting products
BIOXSINE shampoo and serum for boosting hair
growth with androgenetic alopecia”
(2002)
22. Клиничка студија 2
• 17.3% зголемена густина на косата
• 50% од испитаниците покажале зголемен
апсолутен број на влакна во првите 5 месеци
• 80% од испитаниците покажале зголемен
апсолутен број на влакна на крајот од 9-те
месеци
• 60% од испитаниците покажале зголемена
густина на косата (n/cm²) во првите 5 месеци
• 70% од испитаниците покажале зголемена
густина на косата на крајот од 9-те месеци
23. Клиничка студија 3
• 62% од испитаниците покажале зголемен
апсолутен број на влакна
• 55% од испитаниците покажале зголемена
густина на косата
• Bioxsine производите многу добро се
поднесуваат
• Не се забележани локални токсични,
иритативни или алерголошки реакции
• Нема несакани, дерматолошки релевантни
кожни реакции при секојдневна апликација на
препаратите во тек на целото времетраење од
двете студии
24. Други клинички студии
• Реномирани универзитетски клиники од Турција
• Времетраење: 8 месеци
• Резултатите се наведени на графиконот од
десно