iso22716 化妝品GMP指引

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ISO22716：2007 Cosmetics –
Good Manufacturing Practices (GMP)
-- Guidelines on
Good Manufacturing Practices
化妝品GMP指導綱要
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取得ISO22716 Cosmetics --GMP利益
1.ISO22716是開拓國際市場最佳利基。
2.ISO22716可避免國內GMP認證壓力。
3.ISO22716有助提升企業與產品形象。
4.ISO22716成為OEM、ODM的最佳下單公司。
5.ISO22716保證化妝品安全品質，
降低企業經營風險。
6.化妝品進歐盟、美日、東協、大陸要ISO22716

什麼是ISO22716：2007 Cosmetics --GMP
1.由ISO國際標準組織制定的化妝品GMP指導綱要。
2.化妝品工廠之生產、管制、儲存及運送適用。
3.ISO22716包含產品之品質，但不包含廠內人員安
全與環境保護事項。
4.ISO22716不適用在研究發展的活動與最終產品的
配銷。

申請ISO22716 的必要核心關鍵
1.ISO22716是與國際接軌的國際標準，不是在地
標準，永遠受顧客接納採用，不必擔心適用問題。
2.日本JCIA化妝品工業聯合會已向日本政府通告
將採行ISO22716為化妝品GMP標準
3.美國將以ISO22716來修訂FDA的指引
4.CEN歐盟標準委員會正式採行及強制執行ISO
22716
5.東南亞國協之ASEAN GMP標準亦依ISO22716

ISO22716 Cosmetics --GMP條款
1.Scope。 10.Treatment of product that is
out of specification。
2.Terms and definitions。 11.Wastes。
3.Personnel。 12.Subcontracting。
4.Premises。 13.Deviations。
5.Equipment。 14.Complaints and recalls。
6.Raw materials and packaging 15.Change control。
materials 。
7.Production。 16.Internal audit。
8.Finished products。 17.Documentation。
9.Quality control laboratory。

證書有AB嗎？還是只有CB？
據了解還是只發驗證機構（Certification Body）
的證書，未來CB取得認證機構（Accreditation
Body）的認證，將會更新有AB的證書
CB

驗證公司發的ISO22716 證書，有效嗎？
驗證公司敢發證，就敢證明工廠符合ISO22716，
花錢請驗證公司驗證，證書當然有效。
換個說法，應該說您的顧客承認否？畢竟下單給您
的是顧客。關鍵是您找的驗證公司名氣夠響亮嗎！
您的顧客認同否？

ISO22716 與
「自願性化粧品GMP」有何差異？
＞要求都遵循ISO22716
＞評鑑與作法上差很大換個說法
＞ISO22716容易通過
＞「自願性化粧品GMP」找對顧問也容易通過
套句廣告詞
沒有不會通過的GMP，只有找到不專業、不
會輔導的顧問

對的顧問何處尋?
ISO22716不是管理系統,空有文件保證不會過,know-how are...
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＞創立30年資深顧問公司，我們不是第一，卻是真正的[唯一]
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