• La AssociationMieux Prescrire -AMP- (‘Prescribir
mejor’) es una asociación francesa independiente sin
ánimo de lucro fundada en 1981 y constituida por
médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la
salud.
• Su objetivo es proporcionar información clara,
sintética, fiable y actualizada de medicamentos tanto
nuevos como antiguos.
3.
"Pour mieux soigner,des médicaments à écarter : bilan 2017" Rev Prescrire 2017 ; 37 (400) : 137-148
4.
• Antibióticos:
• Moxifloxacino ciprofloxacino, ofloxacino.
– NO ES MÁS EFICAZ QUE OTRAS QUINOLONAS
– RAM:NET,,HEPATITIS
• Telitromicina espiramicina, azitromicina
– NO ES MÁS EFICAZ QUE OTROS MACRÓLIDOS
– RAM:PROLONGACIÓN Q-T,SÍNCOPES, ALTERACIONES VISUALES, HEPATITIS
5.
• Cardiología:
• AliskirenIECA
– NO PREVIENE EVENTOS CV
– SE RELACIONA CON MÁS ECV,IR
• Fenofibrato Gembibrozilo
– DISMINUYEN EL COLESTEROL Y TG -NO PREVIENEN ECV -++RAM
6.
• Cardiología:
• Ivabrabadinaβ bloqueantes
– NO ES MÁS EFICAZ QUE β-BLOQUEANTES, AMLODIPINO,VERAPAMILO
– RAM:ALT VISUALES, ECV (INCLUSO IAM),BRADICARDIA, ARRITMIAS
• Olmesartan ARA II
– NO ES MÁS EFICAZ QUE OTROS ARA II
– RAM:ENTEROPATIA,IR, + MORTALIDAD CV
• Ranolazina
-RELACIÓN BENEFICIO RIESGO DESFAVORABLE
7.
• Cardiología:
• Trimetazidina β bloqueantes, amlodipino,verapamilo
– PROPIEDADES INCIERTAS
– RAM:PARKINSONISMO,TROMBOCITOPENIA,ALUCINACIONES….
Considera que la relación
beneficio-riesgo de la
trimetazidina en el tratamiento del
vértigo y de los acúfenos es
desfavorable y recomienda no
iniciar nuevos tratamientos con
trimetazidina en los cuadros de
vértigo o tinnitus y revisar los
tratamientos y cambiarlos a otras
alternativas terapéuticas
8.
• Inhibidores DDP-4(gliptinas).
-PERFIL SEGURIDAD DESFAVORABLE:REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD, INFECCIONES,PANCREATITIS,OBSTRUCCIÓN
INTESTINAL
SAXAGLIPTINA
Y ALOGLIPTINA:
Riesgo de IC
Situación en la GT semFYC
•No aportan ventajas frente a otros medicamentos disponibles, por lo
que se consideraría tratamiento de tercera línea
•Disminuye la HbA1C 0,5-0,9%.
•No está establecida su seguridad a largo plazo
•Se desconoce su eficacia sobre la morbimortalidad cardiovascular.
•En caso de insuficiencia renal debe reducirse la dosis.
•Su precio es elevado.
Digestivo:
9.
Canagliflozina, Dapagliflozina
-HIPOTENSIÓN. ITUS,IR, AUMENTO HCTO, PROBABLEMENTE + RIESGO DE CÁNCER MAMA,PRÓSTATA Y VEJIGA
Pioglitazona -PERFIL SEGURIDAD DESFAVORABLE:IC,CÁNCER DE VEJIGA, FRACTURA ÓSEA
Digestivo:
10.
• Gastroenterología:
• Domperidona Antiácidos, IBPs, metoclopramida a
bajas dosis el menor tiempo posible.
-POCO EFICAZ EN VÓMITOS Y NÁUSEAS
-RAM GRAVES
• Analgesia/reumatología:
• InhibidoresCOX-2 AINES
-RELACIÓN BENEFICIO RIESGO DESFAVORABLE
• Diclofenaco y aceclofenaco AINES
-RELACIÓN BENEFICIO RIESGO DESFAVORABLE
• Fármacos para la artrosis.
-NO SON EFICACES
-++RAM
13.
• Analgesia/reumatología:
• Denosumab
-EFICACIAMODESTA EN PREVENCIÓN FX ÓSEA
-NO EFICACIA EN PÉRDIDA ÓSEA EN CA PRÓSTATA
-++RAM:LUMBALGIA,DOLOR MUSCULOESQUELÉTICO,
INFECCIONES GRAVES COMO ENDOCARDITIS,
• Ranelato de estroncio
-EFICACIA MODESTA EN PREVENCIÓN RECURRENCIA
FX VERTEBRAL
-++RAM:ALT.NEUROPSIQUIÁTRICAS, ALT CV,
REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
• Psiquiatría/antidepresivos:
• Venlafaxina.
-RAMISRS+RAM ISNA+ PARO CARDÍACO
• Tianeptina
– EFICACIA NO PROBADA
– RAM:HEPATITIS, ADICCIÓN, AFECCIONES PIEL..
• Citalopram y escitalopram.
– RAM:PROLONGACIÓN Q-T, TORSADE DE POINTES
18.
• Miscelánea:
• Orlistat
-EFICACIAMODESTA Y TRANSITORIA
-RAM:ALT GASTROINTESTINALES, IH, HIPEROXALURIA, FX ÓSEA….
• Flunarizina Propanolol
• Bupropion
-RAM:ALT NEUROPSIQUIÁTRICAS,REACCIONES ALERGICAS,ADICCIÓN…
• Descongestionantes orales y nasales
-RAM:CRISIS HIPERTENSIVA,ACV,ARRITMIA,COLITIS ISQUÉMICA
• Ambroxol
–NO MÁS EFICAZ QUE PLACEBO
–RAM:REACCIONES ANAFILÁCTICAS GRAVES
• Omalizumab corticoides
–NO MÁS EFICAZ QUE PLACEBO
19.
• Dadas lasincertidumbres de eficacia y/o
seguridad que presentan los medicamentos aquí
seleccionados, antes de su utilización se deberían
contemplar otras opciones terapéuticas.
• En la mayoría de los casos recogidos existen
alternativas terapéuticas con mejor balance
beneficio-riesgo.
Editor's Notes
#2 (*) Prescrire, es un organismo francés, independiente y sin ánimo de lucro, dedicado a la formación e información sobre medicamentos a los profesionales de la salud y, a través de ellos, a los pacientes.
#4 Tal como sabréis la revista Prescrire publica anualmente un informe de los medicamentos que, con la evidencia disponible, recomiendan evitar. Os ofrecemos un resumen abreviado y traducido al español sobre esta revisión. Ya es el 5º año consecutivo que se realiza el listado, y también dan el premio a la pildora de oro, con los medicamentos que sí que han demostrado un beneficio.
#5 - Sólo se dispone de un estudio publicado en el que MO mostró una eficacia clínica superior y una tasa de erradicación microbiológica similar a polimixina B/Trimetoprim a las 48 h tras el inicio de la administración de ambos colirios, pero no a los 7 días de tratamiento. Se dispone de los resultados de otros estudios no publicados que muestran la equivalencia terapéutica de MO frente a ofloxacino, ciprofloxacino y levofloxacino.- El perfil de seguridad de MO es similar al de otras quinolonas, siendo los efectos adversos asociados a su uso de carácter leve. La aparición de irritación y dolor ocular (1-2%) han sido los efectos adversos descritos con mayor frecuencia.- La pauta posológica utilizada con MO es similar a la de otros colirios anteriormente disponibles; si bien, su coste es muy superior al de estas alternativas. A la vista de la información disponible no parece que la comercialización de MO suponga un avance en terapéutica con relación a los colirios disponibles para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana, cuyo perfil de seguridad y eficacia es más conocido, teniendo en cuenta para su selección el patrón de resistencias locales, factores relacionados con el paciente y el coste.
#6 La combinación de simvastatina y fenofibrato ha demostrado reducir los niveles de TG e incrementar las concentraciones de cHDL en comparación con la monoterapia con simvastatina. Añadir fenofibrato a simvastatina ha demostrado que no reduce más los eventos CV que la simvastatina en monoterapia en una población diabética de alto riesgo (estudio ACCORD). En ausencia de confirmación de la reducción de eventos cardiovasculares mediante estudios prospectivos, el GCPT considera, de forma general, cuestionable el uso concomitante de fenofibrato y estatina (bien sea como monocomponentes o a dosis fijas) frente a la estatina en monoterapia.
#8 nicos y revisiones sistemáticas sobre trimetazidina en pubmed, se obtienen 737 entradas. 169 se han publicado entre 2011 y 2012, es decir, un 23% de las publicaciones se han realizado en los últimos años. Aparecen 34 revisiones sistemáticas para angina de pecho, 2 para vértigo (ambas evalúan su efecto en ratas)2,3 y ninguna para tinnitus
300RAM
#9 - Sólo se dispone de un estudio publicado en el que MO mostró una eficacia clínica superior y una tasa de erradicación microbiológica similar a polimixina B/Trimetoprim a las 48 h tras el inicio de la administración de ambos colirios, pero no a los 7 días de tratamiento. Se dispone de los resultados de otros estudios no publicados que muestran la equivalencia terapéutica de MO frente a ofloxacino, ciprofloxacino y levofloxacino.- El perfil de seguridad de MO es similar al de otras quinolonas, siendo los efectos adversos asociados a su uso de carácter leve. La aparición de irritación y dolor ocular (1-2%) han sido los efectos adversos descritos con mayor frecuencia.- La pauta posológica utilizada con MO es similar a la de otros colirios anteriormente disponibles; si bien, su coste es muy superior al de estas alternativas. A la vista de la información disponible no parece que la comercialización de MO suponga un avance en terapéutica con relación a los colirios disponibles para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana, cuyo perfil de seguridad y eficacia es más conocido, teniendo en cuenta para su selección el patrón de resistencias locales, factores relacionados con el paciente y el coste.
#11 DOMPERIDONA Y RIESGO CARDÍACO (alerta abril 2014)
Los efectos secundarios de tipo arritmogénico (arritmias ventriculares debidas a la prolongación del intervalo QT) que produce la domperidona son ya conocidos. Sin embargo, en los últimos años se han seguido notificando casos por lo que el PRAC ha reevaluado el balance beneficio-riego, siendo favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos, por lo que se recomienda:
Restringir las indicaciones autorizadas (únicamente para el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos).
Reducir la dosis (no más de 10 mg tres veces al día por vía oral para adultos y adolescentes de 35 kg de peso o más y en menores de 35 kg una dosis de 0,25 mg/kg de peso tres veces al día).
Nuevas contraindicaciones: uso concomitante con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT o que sean inhibidores potentes del citocromo CYP3A4, alteraciones de la conducción o del ritmo cardiaco, insuficiencia hepática moderada o grave.
Suspendidas las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral en dosis mayores de 10 mg.
Bibliografía
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_04-2014-domperidona.htm
Neurología:
#16 A. AGOMELATINA Y RIESGO DE HEPATOTOXICIDAD (Valdoxan® y Thymanax®)
La notificación desde la comercialización de agomelatina en el año 2009, de varios casos graves de hepatotoxicidad, incluyendo seis casos de insuficiencia hepática, ha hecho que se amplíen las recomendaciones sobre el control de la función hepática. Las recomendaciones actuales establecen que se deben realizar pruebas de función hepática a todos los pacientes al inicio del tratamiento con agomelatina a las 3, 6, 12, 24 semanas y posteriormente cuando esté clínicamente indicado9.
Ampliación del tema
- http://goo.gl/lytx5
- http://goo.gl/BFCjq
- http://goo.gl/XFkYO
El medicamento Cymbalta (duloxetina), un antidepresivo aprobado para su comercialización en agosto de 2004 y fabricado por Lilly, es más dañino de lo que la compañía ha hecho creer. La farmacéutica encontró, gracias a los ensayos clínicos que hizo, graves reacciones adversas incluidas muertes pero esos datos no trascendieron.
Un trabajo de varios investigadores ha analizado los datos sobre su seguridad que Lilly obtuvo mediante ensayos clínicos y he encontrado que gran cantidad de datos sobre daños no aparecieron en los artículos publicados en revistas médicas sobre el fármaco.
Tampoco están en los informes entregados por la empresa a las agencias reguladoras de medicamentos para su registro legal y aprobación de su venta.
Entre los daños más graves hay muertes, en concreto cinco, tres de ellas por suicidio e intentos de suicidio, cuatro.
Algo, por desgracia, común a otros medicamentos antidepresivos, como contamos en el post ¿Es cierto que hay medicamentos que pueden incitar al suicidio?
Actualmente, este medicamento se comercializa en España con el nombre de Xeristar por laboratorios Esteve.
Llueve sobre mojado. Cada vez hay más demandas millonarias contra los laboratorios por ocultar información sobre posibles efectos secundarios de un medicamento.
Hace poco un juez de Louisiana (Estados Unidos) ordenó al laboratorio Takeda de Japón y a Eli Lilly de EE.UU. el pago de daños y perjuicios por la suma récord de 9.000 millones de dólares o 6.550 millones de euros por ocultar una posible relación entre su medicamento Actos y el cáncer a la vejiga.
En ocasiones, para la depresión resistente a los fármacos antidepresivos los médicos recetan un medicamento neuroléptico de Lilly también, Zyprexa. Pero es la misma historia: dudosa eficacia, muchos daños y demandas en los tribunales de Justicia.
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