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STEN T C AR O TÍDEO
            INDICAÇÕE S, TÉCNIC AS E
                 RESULTADOS


             Curitib a, Dezembro d e 2007

                Mar co s Antôn io Mar ino
Coor dena dor Depar tame nto He mo din âmica, Cardi olo gia e
           Radiol og ia Vascular I nterv encionis ta
                HOSPI TAL MADRE T ERE SA - BH - MG
DOENÇA ATEROTROMBÓTICA
        NOS EUA
                                            Annual
                                          Incidence                         Prevalence                          Mortality/ Yr
                                          (Mil lions)                        (Mil lions)                           (%)
                                                          1                               2                                   2
  Strok e                                      0.73                                 4.6                                 28
                                                          3                               4                                   5
  TIA                                          0.50                                 4.9                                 6.3
                                                      6                                   2†                                 2‡
  ACS                             2.3 *                 12.6                     45
                                                               7                 8      9§
  PAD                              ---                   8 - 12                4 ,25
 TIA = transient ischemic attack; AC = acute coronary syndrome; PAD = peripheral arterial disease.
                                    S
 * Includes unspecified angina pectoris;† includes history of MI or stable/unstable angina pectoris or
 both;
 ‡ CH defined as MI or fatal CHD; § patientswith critical limb ischemia, who have lo
      D                                                                               west ABI values,
 have an annual mortality rate of 25% .

         o i             l tro        9 ;2 1 2 ; . me c n e rt ss c a i n 0                  a n      o       s
                                                                                                           ta i c l p a e           n      m .
 1 . Brd e rck J , e t a . S ke . 1 9 8 9 :4 5 -4 1 2 A ri a H a A o i t o . 2 0 2 He rt a d Str ke S t ti a U d t ; 3 . Bro w e t a l . A e r
       k s              h . rk            ne n        0 0       i n l tro s c a o          ss e e s . p l      0 0        n i
 Stro e A so c. 2 5 t In t St o e Co f re ce . 2 0 ; 4 . Na t o a S k e A so i ti n Pre R l a e A ri 2 5 , 2 0 ; 5 . De n s M,
             o       9 02 4 8                  ti a o i l i          g     rve 9 9     i n l e te r a t a s i           e te s     s a    o tro
 e t a l . Str ke . 1 9 ; 1 : 8 8 -5 3 ; 6 . Na o n l Hs p ta Dsch a r e Su y 1 9 . Na t o a C n rfo He l h St ti t cs /C n r fo rDi e se C n l
 a n Prv e ti n S ri s 1 , N . 5 . Se t mb r2 0 1 ; 7 Hi rc h AT e a . J A A 2 0 1 ; 8 : 3 7 3 2 ; 8 . Do r a n y JA, e t a l . Eu V sc S r .
     d e n o . e e 3 o1 1 pe e 0 . s                                       , t l M . 0 2 6 1 1 -1 4             m d                 rJ a     ug
 1 9 1 ; : 3 - 3 ; 9 . Ha WR. NEn l J Me . 2 0 1 4 4 6 0 -1 2 1 .
     9 51 21 3             i tt              g     d 0 ;3 :1 8 6
Dado s d a N ati onal Strok e Ass oci ati on (EU A):
Dado s d a N ati onal Strok e Ass oci ati on (EU A):
−
−   Os Acident es V as cula re s Ce reb rais são a 3ª c aus a de
    Os Acident es V as cula re s Ce reb rais são a 3ª c aus a de
    mort e nos Est ados Unidos
    mort e nos Est ados Unidos
−
−   730. 00 0 AV C’s/ano → 280.0 00 ó bitos
    730. 00 0 AV C’s/ano → 280.0 00 óbitos
−
−   Dos que sob re vive m 1 0-1 8% vão te r outro AV C e m 1 ano
    Dos que sob re vive m 10- 8% vão te r outro AV C e m 1 ano
                             0-1
−
−   Um a das prin cipais c aus as de inc apa cidade ffísi ca e m
    Um a das prin cipais c aus as de inc apa cidade fí si ca e m
                                                       í
    adultos
    adultos
     » 4 milhões de am eric anos vive m co m sequ ela s de AV C
     » 4 milhões de am eric anos vive m co m sequ ela s de AV C
−
−   Custo de U S$ 4 0 bilhões anu alment e (1 99 7)
    Custo de U S$ 4 0 bilhões anu alment e (1 99 7)
−
−   A incidência aum enta co m a idad e:
    A incidência aum enta co m a idad e:
     » Par a cad a déc ada > 5 5 anos de idad e o risco de AV C
     » Par a cad a déc ada > 5 5 anos de idad e o risco de AV C
       dobra
        dobra
     » A maio ria ocor re em pe sso as a cim a de 6 5 anos d e
     » A maio ria ocor re em pe sso as a cim a de 6 5 anos d e
       idade
        idade
Acidentes Vasculares
            Cerebrais
                                    Infarto Lacunar
                                     Infarto Lacunar
                                           20 %
                                            20 %



Ateroemb olismo                                     Ca us as Cardía cas
                                                    Ca us as Cardía cas
Ateroemb olismo
                                                           1 6%
                                                            1 6%
            40%
            40%


                                           He morra gia
                                            He morra gia
                  Ca us as
                  Ca us as   HSAE
                             HSAE         Intrace re bra ll
                                           Intrace re bra
                   Ra ra s
                   Ra ra s    5%
                              5%               15%
                                                15%
                    4%
                     4%
Risco de AVC após AIT
      %
25
25

20
20                                       2 0,1
                                         2 0,1

15
15                             14 ,3
                               14 ,3
10
10                  1 0, 3
                    1 0, 3

5
5           5 ,5
            5 ,5

0
0
          48 h
          48 h     7d
                   7d        30 d
                             30 d      90 d
                                       90 d
Duplex Scan Carotídeo
Angio-
Angio -Ressonância
Angio-Ressonância
Angiotomografia
Algorit mo p ar a Diagnó stico Atu al de
          Algorit mo p ar a Diagnó stico Atu al de
            Doen ça C arotíd ea Ext racr an eana
            Doen ça C arotíd ea Ext racr an eana
            Suspeita d e doenç a ca rotídea ext ra cr ane ana

                           US Dup lex carotídeo


  < 50% estenose          50 - 99% estenose com
                               quadro c lín ico
                                                           Oclusão
Apropriado F /U USD
                                  MRA


             Cirurgia      USD/MRA conf iável?

                                Si m           Não
             Med Rx

                        Stent                        Apropriado F /U USD
                                       Angio
Estudos Randomizados
NASCET ::
NASCET                                   N Engl J Med 1991;
                                         N Engl J Med 1991;
 ((NorthA merican Sy mpto matic Endarterectomy Tria l)
   North A merican Sy mpto matic Endarterectomy Tria l)  l)
     559 p. S into má ticos co m estenose > 70 %
                      má
     559 p. S into máticos co m estenose > 70 %
       Trtto. Cl íínico → 26% de A VC após 2 anos
           o.
        Tr o. Cl n ico → 26% de A VC apó 2 anos
                                      após
    Cir urgia
     Cir urgia       → 9% de A VC após 2 anos
                     → 9% de A VC apó 2 anos
                                  após
           (reduç
           (reduç ão do risco = 65 %)
            (redução do risco = 65 %)


ECST ::
ECST                                      Lancet 1991;
                                          Lancet 1991;
 ((European Carot id Surgery Tria l)
   Eur opean Carot id Surgery Tria l)  l)
     778 p. Si ntomá tic os co m estenose > 70%
     778 p. Sintomá
                  ntomátic os co m estenose > 70%
        Trtto. Cl íínico → 16,8% de A VC após 3 anos
            o.
        Tr o. Cl nico → 16,8% de A VC apó 3 anos
                                           após
     Cir urgia
     Cir urgia        → 2,8 % de AVC ap ós 3 a nos
                      → 2,8 % de AVC ap ós 3 a nos
      Nenhu m be nef ício da c irurg ia e m estenoses < 30%
                       nefí
      Nenhu m be nefício da c irurg ia e m estenoses < 30%
      Benefí
      Benef ício incerto para estenoses e ntre 30 e 69 %
      Benefício incerto para estenoses e ntre 30 e 69 %
Estudos Randomizados


ACAS:
ACAS:
 ACAS:                                        Stroke 1994;
                                              Stroke 1994;
((Asympto mati c Ca rotid Athe ros clero sis Stud y)
  As ympto mati c Ca rotid Athe ros clero sis Stud y) y)
••     1662 p. As sintom áticos com e steno se > 6 0%
       1662 p. As sintom áticos com e steno se > 6 0%
          to. Clí
          to. Cl í nico
••      Tr to. Clínico → 10,6% de AV C ap ó s 5 anos
        Tr              → 10,6% de AV C apó 5 anos
                                         após
      Cirurgia
      Cirurgia        → 4,8% de A VC ap ó s 5 ano s
                       → 4,8% de A VC apó s 5 ano s
                                      apó
••     Vantagem inc ert a e m mulher es
       Vantagem inc ert a e m mulher es
Critérios de exclusão NASCET
           Candi datos po bres para e ndar terectom ia
           Candi datos po bres para e ndar terectom ia



− Idade > 79 an os
− Idade > 79 an os                 −IAM < 6 meses
− Endartere cto mia iipsilateral
− Endartere cto mia psilateral     − Diabetes o u hi perte nsão
                                   − Diabetes o u hi perte nsão
 prév ia
 prév ia                            não c on trola da
                                    não c on trola da
− Esten ose in tracranial >
− Esten ose in tracranial >        − Endartere cto mia
                                   − Endartere cto mia
 lesão caro tíde a
  lesão caro tíde a                 con tralateral < 4 mes es
                                    con tralateral < 4 mes es
− Insu ficiênci a p ulm onar,
− Insu ficiênci a p ulm onar,      − Disfu nçã o ne urol ógica
                                   − Disfu nçã o ne urol ógica
 hepá tica e ren al
 hepá tica e ren al                 progres siv a
                                    progres siv a
− Angi na iinstáv el
− Angi na nstáv el                 − Cirurgia mai or < 30 dias
                                   − Cirurgia mai or < 30 dias
NASCET
Morbi-
Morbi-mortalidade em 30 dias
Morbi-mortalidade
                                                              AV C + òbito
                                                       10 %
                                                              Para lisi a de
                                                              ne rvos cr ani anos
          7 ,6%
                                                              Hema to ma
                                                              Cer vica l
  5 ,8%           5,5%                                        Infecção de
                                                              Ferida
                         3, 4%                                IAM
                                               2,4 %
                                                              ICC
                                 0, 9% 0 ,6%
                                                       0%     Arr itmi a/o utro
                                                              pr obl ema C V
  Morbi-mortalidade Tota l = 26,2%
Terapêutica Endovascular
−
−   Objetivo: reduzir morbi - mortalidad e
    Objetivo: reduzir morbi- mortalidad e
                      morbi-
−
−   Históri a:
    Históri a:
     » 197 7: E xperi ência
     » 1977: E xperi ência
           7:                 em animai s (K. Mathi as)
                              em animai s (K. Mathi as)
     » 197 9: P rimei ra angiopla stia e m humano s: DFM
     » 1979: P rimei ra angiopla stia e m humano s: DFM
           9:
      (Mathia s)
       (Mathia s)
     » 198 0: P rimei ra angiopla stia e m les ão at eros cle rótica
     » 1980: P rimei ra angiopla stia e m les ão at eros cle rótica
           0:
      ((Kerber ))
        Ke rber
     » 198 6: P rote ção C er ebr al ((Theron)
     » 1986: P rote ção C er ebr al (Theron )
           6:                         Theron)
     » 198 9: P rimei ro implante d e Stent e m A.
     » 1989: P rimei ro implante d e Stent e m A.
           9:                                          Carótid a
                                                        Carótid a
       Interna (M athia s)
        Interna (M athia s)
     » Últimos anos: a van ço técni co e do mat erial utilizado
     » Últimos anos: a van ço técni co e do mat erial utilizado
       (cat ete re s, Stent s, Siste ma s de P rote ção C er ebr al,
        (cat ete re s, Stent s, Siste ma s de P rote ção C er ebr al,
       etc.) → técnica mai s difundida
        etc.) → técnica mai s difundida
STENT CAROTÍDEO

Trial R ando mizad o: C AVAT AS
Trial R ando mizad o: C AVAT AS

− CEA - C omp licaçõ es 6%
− CEA - C omp licaçõ es 6%
− Ang ioplastia - Co mp licaçõ es 6%
− Ang ioplastia - Co mp licaçõ es 6%
− Evento s Lo ngo Pr azo - Sim ilar
− Evento s Lo ngo Pr azo - Sim ilar
O Crescimento do Stent Carotídeo
  −
  −   Não há apoio de so ciedad es espe cializad as
      Não há apoio de so ciedad es espe cializad as
  −
  −   Sem suporte finan cei ro das m edicina s de grupo
      Sem suporte finan cei ro das m edicina s de grupo
STEN T C AR O TÍDEO
                   STEN T C AR O TÍDEO
Fatores que aum entam o risco de
Revascular ização Carotídea



          Cirurgia
        Ree steno se                         Interv ençõe s
     Pes coço r adical           Idosos      Tortuosidade
         Radia ção             Trombos
                                            Pobre A ce sso
    Lesõe s Alta/ Bai xa     AVC AGUDOS
                                          Calcific aç ão Se ve ra
  Oclusão Cont rala ter al
Stent Carotídeo
            Em bolização Cerebral

− Embo liz ação cereb ral o cor re sempr e
− Embo liz ação cereb ral o cor re sempr e

− > 90% de êmbo los são clin icament e silenciosos
− > 90% de êmbo los são clin icament e silenciosos

− Stent Carotíd eo d eve som ent e ser r ealizad o
− Stent Carotíd eo d eve som ent e ser r ealizad o
 com:
 com:
              Proteção Cerebral
Stent Carotídeo

Prot eção Cereb ral:
Prot eção Cereb ral:
−
− Objetivo: Captu ra dist al de qualquer mat erial (f rag mento s de
  Objetivo: Captu ra dist al de qualquer mat erial (f rag mento s de
  placa, tro mbos, fibrina) e ventu alm ente liber ado durant e a
  placa, tro mbos, fibrina) e ventu alm ente liber ado durant e a
  abordag em da le são
  abordag em da le são
− Tipos:
− Tipos:

    » Oclus ão tem porária por balão + aspira ção
    » Oclus ão tem porária por balão + aspira ção
    » Filtros
    » Filtros
Filtros
Filtros
Implante Ideal
  do Filtro
SAPPHIR E
                               SAPPHIR E
               Pacientes Randomizados
                  Eventos - 30 dias
Eventos
Eventos                     Stent (156 pts)
                            Stent (156 pts )
                                       pts)    CEA (151 pts)
                                               CEA (151 pts )
                                                        pts)
                               [95% CI]
                                [95% CI]         [95%CI]
                                                  [95%CI]       p Va lue
                                                                p Va lue
Morte
Morte                            0.6%
                                 0.6%              2.0%
                                                   2.0%          0.36
                                                                 0.36
AVC
AVC                              3.8%
                                 3.8%              5.3%
                                                   5.3%          0.59
                                                                 0.59
  Maior ips ilateral
   Maior ips ilateral            0.0%
                                 0.0%              1.3%
                                                   1.3%          0.24
                                                                 0.24
  Maior não ipsi lateral
   Maior não ipsi lateral        0.6%
                                 0.6%              0.7%
                                                   0.7%         > 0.99
                                                                > 0.99
  Menor ipsi lateral
   Menor ipsi lateral            3.2%
                                 3.2%              3.3%
                                                   3.3%         > 0.99
                                                                > 0.99
  Menor não ipsi lateral
   Menor não ipsi lateral        0.6%
                                 0.6%              0.0%
                                                   0.0%         > 0.99
                                                                > 0.99
IAM (Q ou Não Q)
 IAM (Q ou Não Q)                2.6%
                                 2.6%              7.3%
                                                   7.3%          0.07
                                                                 0.07


Morte // AVC
Morte AVC                        4.5%
                                 4.5%              6.6%
                                                   6.6%          0.46
                                                                 0.46
Morte/AVC/Iam
Morte/AVC/Iam                    5.8%
                                 5.8%             12.6%
                                                  12.6%         0.047
                                                                0.047
Resultados a longo prazo
− Evento s maior es em 3 an os
− Evento s maior es em 3 an os
  »Stent 25,5% X endarterectom ia 30,3% ( p= 0,231)
  »Stent 25,5% X endarterectom ia 30,3% (p= 0,231)
                                             0,231)
− Morte em 3 ano s
− Morte em 3 ano s
  »Stent 20,0% X endarterectom ia 24,2% ( p= 0,280)
  »Stent 20,0% X endarterectom ia 24,2% (p= 0,280)
                                             0,280)
− AVC ipsilateral em 3 an os (todos AVC d e 30 dias)
− AVC ipsilateral em 3 an os (todos AVC d e 30 dias)
  »Stent 7,1% X end art er ecto mia 6,7% ( p=0 ,945)
                                           p=0,945)
  »Stent 7,1% X end art er ecto mia 6,7% (p=0,945)
− Necessid ad e d e r evascular iz ação no mesmo vaso
− Necessid ad e d e r evascular iz ação no mesmo vaso
  »Stent 3,0% X end art er ecto mia 7,1% ( p=0 ,084)
                                           p=0,084)
  »Stent 3,0% X end art er ecto mia 7,1% (p=0,084)
                                     SAPPHIR E
                                     SAPPHIR E
High Risk Patients
Major Registry 30 Day Results
CAPTURE: Eventos primários <31
  dias comparado ao ARCHeR
Resultados a longo prazo
   − Necessida de de rev ascularização
   − Necessida de de rev ascularização
   − 2,2% em 1 ano
   − 2,2% em 1 ano
EVA – 3S Trial
− Rando miz ado – 527 p acientes
− Rando miz ado – 527 p acientes
− Inter romp ido pr eco cem ent e po r r azõ es d e
− Inter romp ido pr eco cem ent e po r r azõ es d e
 segur ança
 segur ança
− Resultado ao s 30 dias d e AVC ou mort e:
− Resultado ao s 30 dias d e AVC ou mort e:
− End arterecto mia = 3,9%
− End arterecto mia = 3,9%
− Stent carot ídeo = 9,6%
− Stent carot ídeo = 9,6%
− Resultado ao s 6 meses d e AVC ou mo rte:
− Resultado ao s 6 meses d e AVC ou mo rte:
− End arterecto mia = 6,1%
− End arterecto mia = 6,1%
− Stent carot ídeo = 11,7% ( p=0,02)
− Stent carot ídeo = 11,7% (p=0,02)
                           (p=0,02)
EVA-3S: Conclusões
     EVA-
     EVA-3S:

− Para pacient es simtom áticos (>60% ) com risco
− Para pacient es simtom áticos (>60% ) com risco
 cir úrgico aceitáv el, taxas d e mort e e AVC for am
 cir úrgico aceitáv el, taxas d e mort e e AVC for am
 mais baixos com end art er ectomia do q ue co m
 mais baixos com end art er ectomia do q ue co m
 stent ..
 stent
EVA-3S Trial: Limitações
     EVA-
     EVA-3S Trial:

-- Prot eção distal foi “r ecom end ad a” so ment e apó s
   Prot eção distal foi “r ecom end ad a” so ment e apó s
 Fever eiro de 2003 (50% d a du ração do estudo) ..
 Fever eiro de 2003 (50% d a du ração do estudo)
-- AVC e mort e d e 30 d ias:
   AVC e mort e d e 30 d ias:
  -- Sem p roteção d ist al = 25% ( 5 em 20)
     Sem p roteção d ist al = 25% ( 5 em 20)
  -- Com p roteção d ist al = 7,9% (18 d e 227)
     Com p roteção d ist al = 7,9% (18 d e 227)
EVA-3S: Limitações
        EVA-
        EVA-3S:

−Incidência d e IAM n ão foi r elatada.
−Incidência d e IAM n ão foi r elatada.
 - (Incidência r eduz ida d e IAM foi um do s
  - (Incidência r eduz ida d e IAM foi um do s
    ben efício s ident ificad os no estudo SAPPH IRE)
    ben efício s ident ificad os no estudo SAPPH IRE)
 -- Som ent e 30 dias e 6 meses d e follo w up
    Som ent e 30 dias e 6 meses d e follo w up
 -- (Ap esar do estudo t er in iciad o em 2000)
    (Ap esar do estudo t er in iciad o em 2000)
EVA-3S: Limitações
           EVA-
           EVA-3S:
− Experiência:
− Experiência:
− Cirurgi ões Vasc ulares:
− Cirurgi ões Vasculares:
                   ulares:
-- Necessári o 25 e ndar terectomias /an o.
   Necessári o 25 e ndar terectomias /ano.
                                         o.
− Interv encio nistas:
 − Interv encionistas:
               nistas:
-- Necessário 1 2 ste nts car otí deos o u 35 ste nts em tro nco
   Necessário 1 2 ste nts car otí deos o u 35 ste nts em tro nco
 supra-
 supra- aórti cos c om pel o me nos 5 ste nts car otí deos.
 supra-aórti cos c om pel o me nos 5 ste nts car otí deos.
-- Permiti do rece ber trei nam ento e cre dencia me nte dura nte
   Permiti do rece ber trei nam ento e cre dencia me nte dura nte
 o estud o.
 o estud o.
-- Permiti do o us o de nov os s ten ts so men te a pós 2 c asos.
   Permiti do o us o de nov os s ten ts so men te a pós 2 casos.
                                                            asos.
EVA – 3S Trial
− IN TERPRE TA ÇÃ O DE RES UL TAD OS
− IN TERPRE TA ÇÃ O DE RES UL TAD OS
   » Primeiros 20 c asos, fora m realizad os se m pr oteçã o
    » Primeiros 20 c asos, fora m realizad os se m pr oteçã o
    cerebral (I ncidê ncia AVC-25% ))
    cerebral (I ncidê ncia AVC-
                           AVC-25%
   » Alta in cidê ncia AV C – Primeir o dia do proc edi men to
   » Alta in cidê ncia AV C – Primeir o dia do proc edi men to
    (pro ble mas téc nico s na iinterv ençã o)
    (pro ble mas téc nico s na nterv ençã o)
   » 32% dos pacien tes u tilizaram mo no terapi a
   » 32% dos pacien tes u tilizaram mo no terapi a
    anti plaq uetária
    anti plaq uetária
   » “Curv a de apren dizad o” – Operad ores co m po uca
   » “Curv a de apren dizad o” – Operad ores co m po uca
    experiênci a (02 proce dime ntos)
    experiênci a (02 proce dime ntos)
   » Utilizaram 5 tip os difere ntes de Ste nts e 07 di feren tes
   » Utilizaram 5 tip os difere ntes de Ste nts e 07 di feren tes
    sistema de proteção Cerebral
    sistema de proteção Cerebral
CREATE High Risk Registry
      EV3 Stent + Spider Filter
      EV3 Stent + Spider Filter
       Resultados em 30 dias
       Resultados em 30 dias
 − AVC, mort e e IAM
 − AVC, mort e e IAM        6,2%
                            6,2%
 − AVC maior
 − AVC maior                3,5%
                             3,5%
 − Hemo rr agias
 − Hemo rr agias            1,3%
                            1,3%

 − Fator es d e r isco
 − Fator es d e r isco
     Est eno se carotíd ea sintom ática
      Est eno se carotíd ea sintom ática
     Insuf iciên cia r enal
      Insuf iciên cia r enal
     Duração d a p er m anência do f iltro
     Duração d a p er m anência do f iltro
SPACE Trial
            RPCT ( SX)
            RPCT ( SX)       N=1200
                             N=1200


− Morte, AVC e IAM - 30 dias
− Morte, AVC e IAM - 30 dias
− Stent carot ídeo
− Stent carot ídeo        6,8%
                           6,8%
− End arterecto mia
− End arterecto mia       6,3%
                           6,3%
                      p = 0,09
                      p = 0,09

End arterecto mia melhor em p acientes ido so s
End arterecto mia melhor em p acientes ido so s
What to learn from SPACE

− No im provem ent of carotid surg er y ov er 20 years
− No im provem ent of carotid surg er y ov er 20 years
 (NASCET ,, ECST)
 (NASCET ECST)
− CEA and C AS ab ove 6% M&M rat e
− CEA and C AS ab ove 6% M&M rat e
− Too m an y lo w volu me cent er s in th e C AS g roup
− Too m an y lo w volu me cent er s in th e C AS g roup
 ( enrollm ent 1- 80 p atients/center)
 (enrollm ent 1- 80 patients/center)
                       atients/center)
− Tecnical f ailur e r ate > 3% - Exp er ience and skill of
− Tecnical f ailur e r ate > 3% - Exp er ience and skill of
 center s unsatisf ying
 center s unsatisf ying
COMPL IC AÇ ÕES AGUD AS EM PACIENT ES
     IDOSO SUBM ET IDOS À ANGIOPL ASTIA
  C AROT ÍDEA EXTR A- CR ANIAN A COM STENT
                    A-

Orlando, V. R. , Fuscaldi- Corrêa; T.A. , Vasconcelo A. J. v. S. , Crepaldi, J.R., Pena,
                 Fuscaldi- Corrêa;                    s,            Crepaldi,
                     M. I. , Rabelo, W., Marino, R.L., Marino, M. A

      (1)SERVI O DE HEMODINÂMICA E RADIOLOGIA INTE
             Ç                                    RVENCIONISTA
            DO HOSPITAL MADRE TERESA, BELOHORIZONTE, MG
Objetivo:
Aval iar a freq üê nci a d e com pl icaç õe s ag ud as d a an gi op last ia
                                    icaç
   carotí
   carot í d ea c om ste nt em p aci ent es i dos os.

Métodos:
• No p erí o do d e 0 5/1 99 7 a 0 5/20 06 fo ram r ea liz ad as 9 8
         erí
   ang io pl asti as car ot í de as n o n osso s erv iço.
                         otí                           iç
• 74 p aci ent es fora m se lec io na dos ( 37 m ul her es e 3 7 h ome ns)
   com i da de mí n im a de 60 a no s (86, 7 ± 6,2 an os).
                  mí
• 48 (6 4,9 %) re al iza das c om d isp osit ivo de pr oteç ão.oteç
• Pesq uis a d e fator es d e risc o pa ra d oe nç a ater oscl erót ica,
                                                      nç            eró ica,
   coro nar io pati a e o cl usã o car ot í de a bi lat era l.
                                        otí
• Sinto mátic os x a ssi ntom ático s.
         má
• O grau de e sten ose v asc ul ar mí ni mo de 7 0%.
                                          mí
• Com pl icaç õe s ag ud as.
           icaç
Resultados

•   Sucesso em 99,97% dos caso s.

•   A utilização de dispositivo de proteção distal eliminou a ocorrê ncia
                                                              ocorrência
    de complicações graves como AVC durante o procedimento (OR:
    3,79; p=0,051).
           =0,051).

                             Complicações agudas:
1)GRAVES:
1) GRAVES:
     • 2 paci ntes(2, %) apresentaram ACV isquêmi o hemi féri o um deles
             e      7                             c      s c       deles
       evol indo com óbito. Ambos não estavam usando proteção cerebral.
           u

2)MODERADAS
2) MODERADAS em: - 2(2,7% hipotensão e bradicardia
                           ):
    • 2(2,7%) por vasoespasm e hemiparesia tem
                              o                  porários, todos com recuperação
       total e espontânea,
    • 1(1,4%) por hemorragia no local de punção e necessi ade de trans fusão de
                                                         d        transfusão
       hemoderi ados .
                 v ados.

3)LEVES:
3) LEVES:
    • 2(2,7%) paci ntes, hematom do local de punção.
                 e              a
Carotid Revascularization
Endarterectomy vs. Stenting
       Trial (CREST)
    Trial Overview and Update
CREST TRIAL
−
−     Ess enti all y an all-c omers tri al of C EA vs Stenting for
      Ess enti all y an all-c omers tri al of C EA vs Stenting for
    patients with signific ant c ar otid diseas e:
    patients with signific ant c ar otid diseas e:
     »>50% dis ease with s ymptoms in di seas e
     »>50% dis ease with s ymptoms in di seas e
      distribution OR,
       distribution OR,
     »≥60% diseas e and as ymptomatic
     »≥60% diseas e and as ymptomatic
     »Must be candidates for s urger y or stent: C ar diol og y,
     »Must be candidates for s urger y or stent: C ar diol og y,
      IR, Vasc ular Surger y, Neur olog y
       IR, Vasc ular Surger y, Neur olog y
     »Primar y Endpoint: 30-day inci dence death, M I, CVA
     »Primar y Endpoint: 30-day inci dence death, M I, CVA
Carotid Revasculariz ation
  Endarterectomy vs. Stenting Trial

Recruitme nt i n CRES T
     - Goal -2500
     - T otal number of randomize d subjects (15/09/06)-1332
           * Symptomatic – 816
           * Asymptomatic – 513
O que o CREST irá nos ensinar
que nós ainda não conhecemos?
− Diferenç as d o EVA- 3S
− Diferenç as d o EVA-
                  EVA-3S
  » Proteçã o em bólic a dis tal na mai oria d os pac ien tes
  » Proteçã o em bólic a dis tal na mai oria d os pac ien tes
  » Niv elamento de to dos cirurgi ões e iinterv enci onis tas
  » Niv elamento de to dos cirurgi ões e nterv enci onis tas
  » Moni torar taxas de IA M
  » Moni torar taxas de IA M
  » Terapia a nti plaq uetária d upla e m tod os p acien tes
  » Terapia a nti plaq uetária d upla e m tod os p acien tes
  » Resultad os a lo ng o praz o
  » Resultad os a lo ng o praz o
  » Credenc iame nto in terv encio nista mais ri goros o
  » Credenc iame nto in terv encio nista mais ri goros o


− O CRES T ag ora é mais iimp orta nte que nu nca
− O CRES T ag ora é mais mp orta nte que nu nca
Técnicas complementares
− Maio ria d as evidências mo str a qu e o s St ents n ão
− Maio ria d as evidências mo str a qu e o s St ents n ão
  são inf er ior es em eficácia e segu rança se
  são inf er ior es em eficácia e segu rança se
  comp ar ado s às end art er ecto mias.
  comp ar ado s às end art er ectomias.
                                    mias.
       » ARCH eR , C aRESS , SAPPH IRE
       » ARCH eR, C aRESS, SAPPH IRE
                eR, aRESS,
− Sab emos qu ais p acientes não são adeq uad os
− Sab emos qu ais p acientes não são adeq uad os
  par a end art er ecto mia...po r EXPER IÊNCIA!
  par a end art er ectomia...po r EXPER IÊNCIA!
                        mia...po
− Est amo s ap ren den do qu ais pacient es n ão são
− Est amo s ap ren den do qu ais pacient es n ão são
  ad equados p ar a stent s carotíd eo s... De estudo s e
  ad equados p ar a stent s carotíd eo s... De estudo s e
  exper iência!
  exper iência!
Doenças carotídeas:
              Previsões Futuras
−
−   Stent c arotídeo s er á o trat a mento pr edominant e par a es sa do ença
     Stent c arotídeo s er á o trat a mento pr edominant e par a es sa do ença
    (>90% dos ca sos) nos pró ximo s 5-1 0 ano s.
     (>90% dos ca sos) nos pró ximo s 5- 0 ano s.
                                           5-1
−
−   Todos cirurgiões va scula re s do futuro est ar ão tr einados e m
     Todos cirurgiões va scula re s do futuro est ar ão tr einados e m
    ambos p rocedi mento s (cirú rgico e endov as cular )) no manus eio da
     ambos p rocedi mento s (cirú rgico e endov as cular no manus eio da
    doença da ca rótida
     doença da ca rótida
−
−   Curso s de tr eina mento e r eci clage m e spe cificos pa ra ar ea
     Curso s de tr eina mento e r eci clage m e spe cificos pa ra ar ea
    ext ra cardí ac a
     ext ra cardí ac a
−
−   Instituições que impl em enta m equipe s multidisciplinar es na
     Instituições que impl em enta m equipe s multidisciplinar es na
    abordag em da s doenç as da ca rótida irão most rar melhor es
     abordag em da s doenç as da ca rótida irão most rar melhor es
    result ados e menor es ttax as de complic açõ es.
     result ados e menor es ax as de complic açõ es.
−
−   Protocolos de indica çõe s e c red encia mento d e inter vencionist as.
     Protocolos de indica çõe s e c red encia mento d e inter vencionist as.
Trombólise Intracerebral com t-pa
                             t-pa
Conclusões

− Stent carot ídeo e end arterecto mia são
− Stent carot ídeo e end arterecto mia são
 comp lem entares
 comp lem entares
− Pacient es d e alto risco p ar a end art er ecto mia
− Pacient es d e alto risco p ar a end art er ecto mia
  dever iam ser t rat ado s po r stent car otíd eo:
  dever iam ser t rat ado s po r stent car otíd eo:
  eficácia provad a co m menos r isco
  eficácia provad a co m menos r isco
− Pacient es assinto m áticos m er ecem tr atam ento...
− Pacient es assinto m áticos m er ecem tr atam ento...
  Nós ain da n ão sabemo s qu al é o melhor ..
  Nós ain da n ão sabemo s qu al é o melhor
Clinical         Superiori dad e
equi poise       end ov ascular
             =

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Stent carotídeo: indicações, técnicas, desfechos imediatos e tardios – Marcos Antonio Marino (MG)

  • 1. STEN T C AR O TÍDEO INDICAÇÕE S, TÉCNIC AS E RESULTADOS Curitib a, Dezembro d e 2007 Mar co s Antôn io Mar ino Coor dena dor Depar tame nto He mo din âmica, Cardi olo gia e Radiol og ia Vascular I nterv encionis ta HOSPI TAL MADRE T ERE SA - BH - MG
  • 2. DOENÇA ATEROTROMBÓTICA NOS EUA Annual Incidence Prevalence Mortality/ Yr (Mil lions) (Mil lions) (%) 1 2 2 Strok e 0.73 4.6 28 3 4 5 TIA 0.50 4.9 6.3 6 2† 2‡ ACS 2.3 * 12.6 45 7 8 9§ PAD --- 8 - 12 4 ,25 TIA = transient ischemic attack; AC = acute coronary syndrome; PAD = peripheral arterial disease. S * Includes unspecified angina pectoris;† includes history of MI or stable/unstable angina pectoris or both; ‡ CH defined as MI or fatal CHD; § patientswith critical limb ischemia, who have lo D west ABI values, have an annual mortality rate of 25% . o i l tro 9 ;2 1 2 ; . me c n e rt ss c a i n 0 a n o s ta i c l p a e n m . 1 . Brd e rck J , e t a . S ke . 1 9 8 9 :4 5 -4 1 2 A ri a H a A o i t o . 2 0 2 He rt a d Str ke S t ti a U d t ; 3 . Bro w e t a l . A e r k s h . rk ne n 0 0 i n l tro s c a o ss e e s . p l 0 0 n i Stro e A so c. 2 5 t In t St o e Co f re ce . 2 0 ; 4 . Na t o a S k e A so i ti n Pre R l a e A ri 2 5 , 2 0 ; 5 . De n s M, o 9 02 4 8 ti a o i l i g rve 9 9 i n l e te r a t a s i e te s s a o tro e t a l . Str ke . 1 9 ; 1 : 8 8 -5 3 ; 6 . Na o n l Hs p ta Dsch a r e Su y 1 9 . Na t o a C n rfo He l h St ti t cs /C n r fo rDi e se C n l a n Prv e ti n S ri s 1 , N . 5 . Se t mb r2 0 1 ; 7 Hi rc h AT e a . J A A 2 0 1 ; 8 : 3 7 3 2 ; 8 . Do r a n y JA, e t a l . Eu V sc S r . d e n o . e e 3 o1 1 pe e 0 . s , t l M . 0 2 6 1 1 -1 4 m d rJ a ug 1 9 1 ; : 3 - 3 ; 9 . Ha WR. NEn l J Me . 2 0 1 4 4 6 0 -1 2 1 . 9 51 21 3 i tt g d 0 ;3 :1 8 6
  • 3. Dado s d a N ati onal Strok e Ass oci ati on (EU A): Dado s d a N ati onal Strok e Ass oci ati on (EU A): − − Os Acident es V as cula re s Ce reb rais são a 3ª c aus a de Os Acident es V as cula re s Ce reb rais são a 3ª c aus a de mort e nos Est ados Unidos mort e nos Est ados Unidos − − 730. 00 0 AV C’s/ano → 280.0 00 ó bitos 730. 00 0 AV C’s/ano → 280.0 00 óbitos − − Dos que sob re vive m 1 0-1 8% vão te r outro AV C e m 1 ano Dos que sob re vive m 10- 8% vão te r outro AV C e m 1 ano 0-1 − − Um a das prin cipais c aus as de inc apa cidade ffísi ca e m Um a das prin cipais c aus as de inc apa cidade fí si ca e m í adultos adultos » 4 milhões de am eric anos vive m co m sequ ela s de AV C » 4 milhões de am eric anos vive m co m sequ ela s de AV C − − Custo de U S$ 4 0 bilhões anu alment e (1 99 7) Custo de U S$ 4 0 bilhões anu alment e (1 99 7) − − A incidência aum enta co m a idad e: A incidência aum enta co m a idad e: » Par a cad a déc ada > 5 5 anos de idad e o risco de AV C » Par a cad a déc ada > 5 5 anos de idad e o risco de AV C dobra dobra » A maio ria ocor re em pe sso as a cim a de 6 5 anos d e » A maio ria ocor re em pe sso as a cim a de 6 5 anos d e idade idade
  • 4. Acidentes Vasculares Cerebrais Infarto Lacunar Infarto Lacunar 20 % 20 % Ateroemb olismo Ca us as Cardía cas Ca us as Cardía cas Ateroemb olismo 1 6% 1 6% 40% 40% He morra gia He morra gia Ca us as Ca us as HSAE HSAE Intrace re bra ll Intrace re bra Ra ra s Ra ra s 5% 5% 15% 15% 4% 4%
  • 5. Risco de AVC após AIT % 25 25 20 20 2 0,1 2 0,1 15 15 14 ,3 14 ,3 10 10 1 0, 3 1 0, 3 5 5 5 ,5 5 ,5 0 0 48 h 48 h 7d 7d 30 d 30 d 90 d 90 d
  • 9. Algorit mo p ar a Diagnó stico Atu al de Algorit mo p ar a Diagnó stico Atu al de Doen ça C arotíd ea Ext racr an eana Doen ça C arotíd ea Ext racr an eana Suspeita d e doenç a ca rotídea ext ra cr ane ana US Dup lex carotídeo < 50% estenose 50 - 99% estenose com quadro c lín ico Oclusão Apropriado F /U USD MRA Cirurgia USD/MRA conf iável? Si m Não Med Rx Stent Apropriado F /U USD Angio
  • 10.
  • 11. Estudos Randomizados NASCET :: NASCET N Engl J Med 1991; N Engl J Med 1991; ((NorthA merican Sy mpto matic Endarterectomy Tria l) North A merican Sy mpto matic Endarterectomy Tria l) l) 559 p. S into má ticos co m estenose > 70 % má 559 p. S into máticos co m estenose > 70 % Trtto. Cl íínico → 26% de A VC após 2 anos o. Tr o. Cl n ico → 26% de A VC apó 2 anos após Cir urgia Cir urgia → 9% de A VC após 2 anos → 9% de A VC apó 2 anos após (reduç (reduç ão do risco = 65 %) (redução do risco = 65 %) ECST :: ECST Lancet 1991; Lancet 1991; ((European Carot id Surgery Tria l) Eur opean Carot id Surgery Tria l) l) 778 p. Si ntomá tic os co m estenose > 70% 778 p. Sintomá ntomátic os co m estenose > 70% Trtto. Cl íínico → 16,8% de A VC após 3 anos o. Tr o. Cl nico → 16,8% de A VC apó 3 anos após Cir urgia Cir urgia → 2,8 % de AVC ap ós 3 a nos → 2,8 % de AVC ap ós 3 a nos Nenhu m be nef ício da c irurg ia e m estenoses < 30% nefí Nenhu m be nefício da c irurg ia e m estenoses < 30% Benefí Benef ício incerto para estenoses e ntre 30 e 69 % Benefício incerto para estenoses e ntre 30 e 69 %
  • 12. Estudos Randomizados ACAS: ACAS: ACAS: Stroke 1994; Stroke 1994; ((Asympto mati c Ca rotid Athe ros clero sis Stud y) As ympto mati c Ca rotid Athe ros clero sis Stud y) y) •• 1662 p. As sintom áticos com e steno se > 6 0% 1662 p. As sintom áticos com e steno se > 6 0% to. Clí to. Cl í nico •• Tr to. Clínico → 10,6% de AV C ap ó s 5 anos Tr → 10,6% de AV C apó 5 anos após Cirurgia Cirurgia → 4,8% de A VC ap ó s 5 ano s → 4,8% de A VC apó s 5 ano s apó •• Vantagem inc ert a e m mulher es Vantagem inc ert a e m mulher es
  • 13. Critérios de exclusão NASCET Candi datos po bres para e ndar terectom ia Candi datos po bres para e ndar terectom ia − Idade > 79 an os − Idade > 79 an os −IAM < 6 meses − Endartere cto mia iipsilateral − Endartere cto mia psilateral − Diabetes o u hi perte nsão − Diabetes o u hi perte nsão prév ia prév ia não c on trola da não c on trola da − Esten ose in tracranial > − Esten ose in tracranial > − Endartere cto mia − Endartere cto mia lesão caro tíde a lesão caro tíde a con tralateral < 4 mes es con tralateral < 4 mes es − Insu ficiênci a p ulm onar, − Insu ficiênci a p ulm onar, − Disfu nçã o ne urol ógica − Disfu nçã o ne urol ógica hepá tica e ren al hepá tica e ren al progres siv a progres siv a − Angi na iinstáv el − Angi na nstáv el − Cirurgia mai or < 30 dias − Cirurgia mai or < 30 dias
  • 14. NASCET Morbi- Morbi-mortalidade em 30 dias Morbi-mortalidade AV C + òbito 10 % Para lisi a de ne rvos cr ani anos 7 ,6% Hema to ma Cer vica l 5 ,8% 5,5% Infecção de Ferida 3, 4% IAM 2,4 % ICC 0, 9% 0 ,6% 0% Arr itmi a/o utro pr obl ema C V Morbi-mortalidade Tota l = 26,2%
  • 15. Terapêutica Endovascular − − Objetivo: reduzir morbi - mortalidad e Objetivo: reduzir morbi- mortalidad e morbi- − − Históri a: Históri a: » 197 7: E xperi ência » 1977: E xperi ência 7: em animai s (K. Mathi as) em animai s (K. Mathi as) » 197 9: P rimei ra angiopla stia e m humano s: DFM » 1979: P rimei ra angiopla stia e m humano s: DFM 9: (Mathia s) (Mathia s) » 198 0: P rimei ra angiopla stia e m les ão at eros cle rótica » 1980: P rimei ra angiopla stia e m les ão at eros cle rótica 0: ((Kerber )) Ke rber » 198 6: P rote ção C er ebr al ((Theron) » 1986: P rote ção C er ebr al (Theron ) 6: Theron) » 198 9: P rimei ro implante d e Stent e m A. » 1989: P rimei ro implante d e Stent e m A. 9: Carótid a Carótid a Interna (M athia s) Interna (M athia s) » Últimos anos: a van ço técni co e do mat erial utilizado » Últimos anos: a van ço técni co e do mat erial utilizado (cat ete re s, Stent s, Siste ma s de P rote ção C er ebr al, (cat ete re s, Stent s, Siste ma s de P rote ção C er ebr al, etc.) → técnica mai s difundida etc.) → técnica mai s difundida
  • 16. STENT CAROTÍDEO Trial R ando mizad o: C AVAT AS Trial R ando mizad o: C AVAT AS − CEA - C omp licaçõ es 6% − CEA - C omp licaçõ es 6% − Ang ioplastia - Co mp licaçõ es 6% − Ang ioplastia - Co mp licaçõ es 6% − Evento s Lo ngo Pr azo - Sim ilar − Evento s Lo ngo Pr azo - Sim ilar
  • 17. O Crescimento do Stent Carotídeo − − Não há apoio de so ciedad es espe cializad as Não há apoio de so ciedad es espe cializad as − − Sem suporte finan cei ro das m edicina s de grupo Sem suporte finan cei ro das m edicina s de grupo
  • 18. STEN T C AR O TÍDEO STEN T C AR O TÍDEO Fatores que aum entam o risco de Revascular ização Carotídea Cirurgia Ree steno se Interv ençõe s Pes coço r adical Idosos Tortuosidade Radia ção Trombos Pobre A ce sso Lesõe s Alta/ Bai xa AVC AGUDOS Calcific aç ão Se ve ra Oclusão Cont rala ter al
  • 19. Stent Carotídeo Em bolização Cerebral − Embo liz ação cereb ral o cor re sempr e − Embo liz ação cereb ral o cor re sempr e − > 90% de êmbo los são clin icament e silenciosos − > 90% de êmbo los são clin icament e silenciosos − Stent Carotíd eo d eve som ent e ser r ealizad o − Stent Carotíd eo d eve som ent e ser r ealizad o com: com: Proteção Cerebral
  • 20. Stent Carotídeo Prot eção Cereb ral: Prot eção Cereb ral: − − Objetivo: Captu ra dist al de qualquer mat erial (f rag mento s de Objetivo: Captu ra dist al de qualquer mat erial (f rag mento s de placa, tro mbos, fibrina) e ventu alm ente liber ado durant e a placa, tro mbos, fibrina) e ventu alm ente liber ado durant e a abordag em da le são abordag em da le são − Tipos: − Tipos: » Oclus ão tem porária por balão + aspira ção » Oclus ão tem porária por balão + aspira ção » Filtros » Filtros
  • 23. Implante Ideal do Filtro
  • 24.
  • 25.
  • 26.
  • 27.
  • 28.
  • 29. SAPPHIR E SAPPHIR E Pacientes Randomizados Eventos - 30 dias Eventos Eventos Stent (156 pts) Stent (156 pts ) pts) CEA (151 pts) CEA (151 pts ) pts) [95% CI] [95% CI] [95%CI] [95%CI] p Va lue p Va lue Morte Morte 0.6% 0.6% 2.0% 2.0% 0.36 0.36 AVC AVC 3.8% 3.8% 5.3% 5.3% 0.59 0.59 Maior ips ilateral Maior ips ilateral 0.0% 0.0% 1.3% 1.3% 0.24 0.24 Maior não ipsi lateral Maior não ipsi lateral 0.6% 0.6% 0.7% 0.7% > 0.99 > 0.99 Menor ipsi lateral Menor ipsi lateral 3.2% 3.2% 3.3% 3.3% > 0.99 > 0.99 Menor não ipsi lateral Menor não ipsi lateral 0.6% 0.6% 0.0% 0.0% > 0.99 > 0.99 IAM (Q ou Não Q) IAM (Q ou Não Q) 2.6% 2.6% 7.3% 7.3% 0.07 0.07 Morte // AVC Morte AVC 4.5% 4.5% 6.6% 6.6% 0.46 0.46 Morte/AVC/Iam Morte/AVC/Iam 5.8% 5.8% 12.6% 12.6% 0.047 0.047
  • 30.
  • 31.
  • 32.
  • 33. Resultados a longo prazo − Evento s maior es em 3 an os − Evento s maior es em 3 an os »Stent 25,5% X endarterectom ia 30,3% ( p= 0,231) »Stent 25,5% X endarterectom ia 30,3% (p= 0,231) 0,231) − Morte em 3 ano s − Morte em 3 ano s »Stent 20,0% X endarterectom ia 24,2% ( p= 0,280) »Stent 20,0% X endarterectom ia 24,2% (p= 0,280) 0,280) − AVC ipsilateral em 3 an os (todos AVC d e 30 dias) − AVC ipsilateral em 3 an os (todos AVC d e 30 dias) »Stent 7,1% X end art er ecto mia 6,7% ( p=0 ,945) p=0,945) »Stent 7,1% X end art er ecto mia 6,7% (p=0,945) − Necessid ad e d e r evascular iz ação no mesmo vaso − Necessid ad e d e r evascular iz ação no mesmo vaso »Stent 3,0% X end art er ecto mia 7,1% ( p=0 ,084) p=0,084) »Stent 3,0% X end art er ecto mia 7,1% (p=0,084) SAPPHIR E SAPPHIR E
  • 34.
  • 35. High Risk Patients Major Registry 30 Day Results
  • 36. CAPTURE: Eventos primários <31 dias comparado ao ARCHeR
  • 37. Resultados a longo prazo − Necessida de de rev ascularização − Necessida de de rev ascularização − 2,2% em 1 ano − 2,2% em 1 ano
  • 38. EVA – 3S Trial − Rando miz ado – 527 p acientes − Rando miz ado – 527 p acientes − Inter romp ido pr eco cem ent e po r r azõ es d e − Inter romp ido pr eco cem ent e po r r azõ es d e segur ança segur ança − Resultado ao s 30 dias d e AVC ou mort e: − Resultado ao s 30 dias d e AVC ou mort e: − End arterecto mia = 3,9% − End arterecto mia = 3,9% − Stent carot ídeo = 9,6% − Stent carot ídeo = 9,6% − Resultado ao s 6 meses d e AVC ou mo rte: − Resultado ao s 6 meses d e AVC ou mo rte: − End arterecto mia = 6,1% − End arterecto mia = 6,1% − Stent carot ídeo = 11,7% ( p=0,02) − Stent carot ídeo = 11,7% (p=0,02) (p=0,02)
  • 39. EVA-3S: Conclusões EVA- EVA-3S: − Para pacient es simtom áticos (>60% ) com risco − Para pacient es simtom áticos (>60% ) com risco cir úrgico aceitáv el, taxas d e mort e e AVC for am cir úrgico aceitáv el, taxas d e mort e e AVC for am mais baixos com end art er ectomia do q ue co m mais baixos com end art er ectomia do q ue co m stent .. stent
  • 40. EVA-3S Trial: Limitações EVA- EVA-3S Trial: -- Prot eção distal foi “r ecom end ad a” so ment e apó s Prot eção distal foi “r ecom end ad a” so ment e apó s Fever eiro de 2003 (50% d a du ração do estudo) .. Fever eiro de 2003 (50% d a du ração do estudo) -- AVC e mort e d e 30 d ias: AVC e mort e d e 30 d ias: -- Sem p roteção d ist al = 25% ( 5 em 20) Sem p roteção d ist al = 25% ( 5 em 20) -- Com p roteção d ist al = 7,9% (18 d e 227) Com p roteção d ist al = 7,9% (18 d e 227)
  • 41. EVA-3S: Limitações EVA- EVA-3S: −Incidência d e IAM n ão foi r elatada. −Incidência d e IAM n ão foi r elatada. - (Incidência r eduz ida d e IAM foi um do s - (Incidência r eduz ida d e IAM foi um do s ben efício s ident ificad os no estudo SAPPH IRE) ben efício s ident ificad os no estudo SAPPH IRE) -- Som ent e 30 dias e 6 meses d e follo w up Som ent e 30 dias e 6 meses d e follo w up -- (Ap esar do estudo t er in iciad o em 2000) (Ap esar do estudo t er in iciad o em 2000)
  • 42. EVA-3S: Limitações EVA- EVA-3S: − Experiência: − Experiência: − Cirurgi ões Vasc ulares: − Cirurgi ões Vasculares: ulares: -- Necessári o 25 e ndar terectomias /an o. Necessári o 25 e ndar terectomias /ano. o. − Interv encio nistas: − Interv encionistas: nistas: -- Necessário 1 2 ste nts car otí deos o u 35 ste nts em tro nco Necessário 1 2 ste nts car otí deos o u 35 ste nts em tro nco supra- supra- aórti cos c om pel o me nos 5 ste nts car otí deos. supra-aórti cos c om pel o me nos 5 ste nts car otí deos. -- Permiti do rece ber trei nam ento e cre dencia me nte dura nte Permiti do rece ber trei nam ento e cre dencia me nte dura nte o estud o. o estud o. -- Permiti do o us o de nov os s ten ts so men te a pós 2 c asos. Permiti do o us o de nov os s ten ts so men te a pós 2 casos. asos.
  • 43. EVA – 3S Trial − IN TERPRE TA ÇÃ O DE RES UL TAD OS − IN TERPRE TA ÇÃ O DE RES UL TAD OS » Primeiros 20 c asos, fora m realizad os se m pr oteçã o » Primeiros 20 c asos, fora m realizad os se m pr oteçã o cerebral (I ncidê ncia AVC-25% )) cerebral (I ncidê ncia AVC- AVC-25% » Alta in cidê ncia AV C – Primeir o dia do proc edi men to » Alta in cidê ncia AV C – Primeir o dia do proc edi men to (pro ble mas téc nico s na iinterv ençã o) (pro ble mas téc nico s na nterv ençã o) » 32% dos pacien tes u tilizaram mo no terapi a » 32% dos pacien tes u tilizaram mo no terapi a anti plaq uetária anti plaq uetária » “Curv a de apren dizad o” – Operad ores co m po uca » “Curv a de apren dizad o” – Operad ores co m po uca experiênci a (02 proce dime ntos) experiênci a (02 proce dime ntos) » Utilizaram 5 tip os difere ntes de Ste nts e 07 di feren tes » Utilizaram 5 tip os difere ntes de Ste nts e 07 di feren tes sistema de proteção Cerebral sistema de proteção Cerebral
  • 44. CREATE High Risk Registry EV3 Stent + Spider Filter EV3 Stent + Spider Filter Resultados em 30 dias Resultados em 30 dias − AVC, mort e e IAM − AVC, mort e e IAM 6,2% 6,2% − AVC maior − AVC maior 3,5% 3,5% − Hemo rr agias − Hemo rr agias 1,3% 1,3% − Fator es d e r isco − Fator es d e r isco Est eno se carotíd ea sintom ática Est eno se carotíd ea sintom ática Insuf iciên cia r enal Insuf iciên cia r enal Duração d a p er m anência do f iltro Duração d a p er m anência do f iltro
  • 45. SPACE Trial RPCT ( SX) RPCT ( SX) N=1200 N=1200 − Morte, AVC e IAM - 30 dias − Morte, AVC e IAM - 30 dias − Stent carot ídeo − Stent carot ídeo 6,8% 6,8% − End arterecto mia − End arterecto mia 6,3% 6,3% p = 0,09 p = 0,09 End arterecto mia melhor em p acientes ido so s End arterecto mia melhor em p acientes ido so s
  • 46. What to learn from SPACE − No im provem ent of carotid surg er y ov er 20 years − No im provem ent of carotid surg er y ov er 20 years (NASCET ,, ECST) (NASCET ECST) − CEA and C AS ab ove 6% M&M rat e − CEA and C AS ab ove 6% M&M rat e − Too m an y lo w volu me cent er s in th e C AS g roup − Too m an y lo w volu me cent er s in th e C AS g roup ( enrollm ent 1- 80 p atients/center) (enrollm ent 1- 80 patients/center) atients/center) − Tecnical f ailur e r ate > 3% - Exp er ience and skill of − Tecnical f ailur e r ate > 3% - Exp er ience and skill of center s unsatisf ying center s unsatisf ying
  • 47. COMPL IC AÇ ÕES AGUD AS EM PACIENT ES IDOSO SUBM ET IDOS À ANGIOPL ASTIA C AROT ÍDEA EXTR A- CR ANIAN A COM STENT A- Orlando, V. R. , Fuscaldi- Corrêa; T.A. , Vasconcelo A. J. v. S. , Crepaldi, J.R., Pena, Fuscaldi- Corrêa; s, Crepaldi, M. I. , Rabelo, W., Marino, R.L., Marino, M. A (1)SERVI O DE HEMODINÂMICA E RADIOLOGIA INTE Ç RVENCIONISTA DO HOSPITAL MADRE TERESA, BELOHORIZONTE, MG
  • 48. Objetivo: Aval iar a freq üê nci a d e com pl icaç õe s ag ud as d a an gi op last ia icaç carotí carot í d ea c om ste nt em p aci ent es i dos os. Métodos: • No p erí o do d e 0 5/1 99 7 a 0 5/20 06 fo ram r ea liz ad as 9 8 erí ang io pl asti as car ot í de as n o n osso s erv iço. otí iç • 74 p aci ent es fora m se lec io na dos ( 37 m ul her es e 3 7 h ome ns) com i da de mí n im a de 60 a no s (86, 7 ± 6,2 an os). mí • 48 (6 4,9 %) re al iza das c om d isp osit ivo de pr oteç ão.oteç • Pesq uis a d e fator es d e risc o pa ra d oe nç a ater oscl erót ica, nç eró ica, coro nar io pati a e o cl usã o car ot í de a bi lat era l. otí • Sinto mátic os x a ssi ntom ático s. má • O grau de e sten ose v asc ul ar mí ni mo de 7 0%. mí • Com pl icaç õe s ag ud as. icaç
  • 49. Resultados • Sucesso em 99,97% dos caso s. • A utilização de dispositivo de proteção distal eliminou a ocorrê ncia ocorrência de complicações graves como AVC durante o procedimento (OR: 3,79; p=0,051). =0,051). Complicações agudas: 1)GRAVES: 1) GRAVES: • 2 paci ntes(2, %) apresentaram ACV isquêmi o hemi féri o um deles e 7 c s c deles evol indo com óbito. Ambos não estavam usando proteção cerebral. u 2)MODERADAS 2) MODERADAS em: - 2(2,7% hipotensão e bradicardia ): • 2(2,7%) por vasoespasm e hemiparesia tem o porários, todos com recuperação total e espontânea, • 1(1,4%) por hemorragia no local de punção e necessi ade de trans fusão de d transfusão hemoderi ados . v ados. 3)LEVES: 3) LEVES: • 2(2,7%) paci ntes, hematom do local de punção. e a
  • 50. Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial (CREST) Trial Overview and Update
  • 51. CREST TRIAL − − Ess enti all y an all-c omers tri al of C EA vs Stenting for Ess enti all y an all-c omers tri al of C EA vs Stenting for patients with signific ant c ar otid diseas e: patients with signific ant c ar otid diseas e: »>50% dis ease with s ymptoms in di seas e »>50% dis ease with s ymptoms in di seas e distribution OR, distribution OR, »≥60% diseas e and as ymptomatic »≥60% diseas e and as ymptomatic »Must be candidates for s urger y or stent: C ar diol og y, »Must be candidates for s urger y or stent: C ar diol og y, IR, Vasc ular Surger y, Neur olog y IR, Vasc ular Surger y, Neur olog y »Primar y Endpoint: 30-day inci dence death, M I, CVA »Primar y Endpoint: 30-day inci dence death, M I, CVA
  • 52. Carotid Revasculariz ation Endarterectomy vs. Stenting Trial Recruitme nt i n CRES T - Goal -2500 - T otal number of randomize d subjects (15/09/06)-1332 * Symptomatic – 816 * Asymptomatic – 513
  • 53. O que o CREST irá nos ensinar que nós ainda não conhecemos? − Diferenç as d o EVA- 3S − Diferenç as d o EVA- EVA-3S » Proteçã o em bólic a dis tal na mai oria d os pac ien tes » Proteçã o em bólic a dis tal na mai oria d os pac ien tes » Niv elamento de to dos cirurgi ões e iinterv enci onis tas » Niv elamento de to dos cirurgi ões e nterv enci onis tas » Moni torar taxas de IA M » Moni torar taxas de IA M » Terapia a nti plaq uetária d upla e m tod os p acien tes » Terapia a nti plaq uetária d upla e m tod os p acien tes » Resultad os a lo ng o praz o » Resultad os a lo ng o praz o » Credenc iame nto in terv encio nista mais ri goros o » Credenc iame nto in terv encio nista mais ri goros o − O CRES T ag ora é mais iimp orta nte que nu nca − O CRES T ag ora é mais mp orta nte que nu nca
  • 54. Técnicas complementares − Maio ria d as evidências mo str a qu e o s St ents n ão − Maio ria d as evidências mo str a qu e o s St ents n ão são inf er ior es em eficácia e segu rança se são inf er ior es em eficácia e segu rança se comp ar ado s às end art er ecto mias. comp ar ado s às end art er ectomias. mias. » ARCH eR , C aRESS , SAPPH IRE » ARCH eR, C aRESS, SAPPH IRE eR, aRESS, − Sab emos qu ais p acientes não são adeq uad os − Sab emos qu ais p acientes não são adeq uad os par a end art er ecto mia...po r EXPER IÊNCIA! par a end art er ectomia...po r EXPER IÊNCIA! mia...po − Est amo s ap ren den do qu ais pacient es n ão são − Est amo s ap ren den do qu ais pacient es n ão são ad equados p ar a stent s carotíd eo s... De estudo s e ad equados p ar a stent s carotíd eo s... De estudo s e exper iência! exper iência!
  • 55. Doenças carotídeas: Previsões Futuras − − Stent c arotídeo s er á o trat a mento pr edominant e par a es sa do ença Stent c arotídeo s er á o trat a mento pr edominant e par a es sa do ença (>90% dos ca sos) nos pró ximo s 5-1 0 ano s. (>90% dos ca sos) nos pró ximo s 5- 0 ano s. 5-1 − − Todos cirurgiões va scula re s do futuro est ar ão tr einados e m Todos cirurgiões va scula re s do futuro est ar ão tr einados e m ambos p rocedi mento s (cirú rgico e endov as cular )) no manus eio da ambos p rocedi mento s (cirú rgico e endov as cular no manus eio da doença da ca rótida doença da ca rótida − − Curso s de tr eina mento e r eci clage m e spe cificos pa ra ar ea Curso s de tr eina mento e r eci clage m e spe cificos pa ra ar ea ext ra cardí ac a ext ra cardí ac a − − Instituições que impl em enta m equipe s multidisciplinar es na Instituições que impl em enta m equipe s multidisciplinar es na abordag em da s doenç as da ca rótida irão most rar melhor es abordag em da s doenç as da ca rótida irão most rar melhor es result ados e menor es ttax as de complic açõ es. result ados e menor es ax as de complic açõ es. − − Protocolos de indica çõe s e c red encia mento d e inter vencionist as. Protocolos de indica çõe s e c red encia mento d e inter vencionist as.
  • 57. Conclusões − Stent carot ídeo e end arterecto mia são − Stent carot ídeo e end arterecto mia são comp lem entares comp lem entares − Pacient es d e alto risco p ar a end art er ecto mia − Pacient es d e alto risco p ar a end art er ecto mia dever iam ser t rat ado s po r stent car otíd eo: dever iam ser t rat ado s po r stent car otíd eo: eficácia provad a co m menos r isco eficácia provad a co m menos r isco − Pacient es assinto m áticos m er ecem tr atam ento... − Pacient es assinto m áticos m er ecem tr atam ento... Nós ain da n ão sabemo s qu al é o melhor .. Nós ain da n ão sabemo s qu al é o melhor
  • 58. Clinical Superiori dad e equi poise end ov ascular =